Valocordin-Doxylamin - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Valocordin-doksüülamiin

Valocordin-Doxylamine: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Valocordin-Doxylamine

ATX-kood: R06AA09

Toimeaine: doksüülamiin (Doxylaminum)

Tootja: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 171 rubla.

Osta

Tilgad suukaudseks manustamiseks Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doxylamine on hüpnootilise, rahustava ja antihistamiinse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Valocordin-Doxylamine valmistise ravimvorm on suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: läbipaistvad, värvusetud, piparmündilõhnaga (pimedas klaasist tilgutipudelites 20 või 50 ml, pappkarbis 1 tilguti pudel).

1 ml tilkade (22 tilka) koostis:

toimeaine: doksüülamiinsuktsinaat - 25 mg;
abikomponendid: piparmündiõli - 1,4 mg; etanool 96% - 450 mg; puhastatud vesi - 449,7 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Valocordin-doksüülamiin on üks H1-histamiini retseptorite blokaatoreid etanoolamiinide rühmast. Sellel on rahustav, hüpnootiline, m-antikolinergiline ja antihistamiinne toime.

Ravimi kasutamise tõttu väheneb uinumise aeg, suureneb une kvaliteet ja kestus, samas kui unefaasid ei muutu.

Ravimi Valocordin-Doxylamine toime avaldub 30 minuti jooksul pärast suukaudset manustamist, selle kestus on 3-6 tundi.

Farmakokineetika

Doksüülamiin imendub peaaegu täielikult ja kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis leitakse 2–2,4 tundi pärast ühe annuse (25 mg doksüülamiinsuktsinaati) võtmist ja on 99 ng / ml.

Ainevahetus toimub peamiselt maksas. Peamised metaboliidid: N-desmetüüldoksüülamiin; N, N-didesmetüüldoksüülamiin ja nende N-atsetüülkonjugaadid. See tungib hästi läbi histohematoloogiliste barjääride, sealhulgas vere-aju barjääri.

Poolväärtusaeg on vahemikus 10,1–12 tundi. Ligikaudu 60% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga, osaliselt soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Valocordin-Doxylamine on ette nähtud korduvate unehäirete (öised ärkamised ja uinumisraskused) sümptomaatiliseks raviks.

Ravimi pikaajalist kasutamist krooniliste unehäirete korral ilma arsti abita pole soovitatav.

Vastunäidustused

Absoluutne:

eesnäärme hüperplaasia, jätkates uriini väljavoolu häireid;
äge astmahoog;
bronhiaalastma või muud hingamisteede haigused, mida iseloomustab hingamisteede suurenenud tundlikkus (mis on seotud ravimi osana oleva piparmündiõliga);
suletudnurga glaukoom;
feokromotsütoom;
kaasasündinud pika QT-intervalli sündroom;
epilepsia;
mürgistus alkoholiga, rahustid, neuroleptikumid, antidepressandid, liitiumpreparaadid, uinutid, narkootilised ja analgeetilised toimed;
kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega;
vanus kuni 18 aastat;
rinnaga toitmise periood;
individuaalne talumatus ravimi komponentide, samuti teiste antihistamiinikumide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Valocordin-doksüülamiini manustamine nõuab ettevaatlikkust):

gastroösofageaalne refluks;
maksa- ja südamepuudulikkus;
alkoholism;
anamneesis bronhospasmi näidustused;
arteriaalne hüpertensioon;
ajukoore kohalik kahjustus ja anamneesis krambid (ravi nõuab erilist hoolt, kuna Valocordin-Doxylamine võib isegi väikestes annustes põhjustada tõsiseid epilepsiahooge; soovitatav on EEG; krambivastast ravi ei tohi katkestada);
krooniline õhupuudus;
kardia achalasia;
püloorne stenoos;
vanus üle 65;
Rasedus.

Valocordin-doksüülamiini kasutamise juhised: meetod ja annus

Valocordin-doksüülamiini võetakse 30–60 minutit enne soovitud une algust 100–150 ml vedeliku (veega) sees.

Muude arsti ettekirjutuste puudumisel on ühekordne annus 22 tilka (1 ml). Ebapiisava efektiivsuse korral võib annust kahekordistada (maksimaalselt).

Psühhomotoorsete reaktsioonide häirete vältimiseks pärast ärkamist on vaja tagada piisav une kestus.

Ägedate unehäirete korral on soovitatav võimalusel piirduda ravimi Valocordin-Doxylamine ühekordse kasutamisega. Regulaarse unehäirega ravi jätkamise vajaduse kontrollimiseks peate üle minema järkjärgulisele annuse vähendamisele hiljemalt 14 päeva pärast päevase tarbimise algust.

Kasutamise kestus on reeglina 2-5 päeva, maksimaalne kursuse kestus on 14 päeva.

Patsientidel, kellel on tõenäoline suurenenud vastuvõtlikkus ravimi toimele (vanadus, neeru- või maksapuudulikkus), soovitatakse Valocordin-Doxylamine Teva võtta vähendatud annustes.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; teadmata sagedusega - kui seda on võimatu hinnata teatatud häirete esinemissagedus):

psüühika: tähelepanu kontsentratsiooni vähenemine ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus, depressioon, paradoksaalsed reaktsioonid (ärevuse, erutuse, ärevuse, unetuse, õudusunenägude, segasuse, hallutsinatsioonide, värisemise vormis); järsu ärajätmisega pärast pikaajalist igapäevast kasutamist - tagasilöögis unetus;
lümfisüsteem / veri: erandjuhtudel - leukopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia; väga harva - aplastiline aneemia ja agranulotsütoos;
endokriinsüsteem: feokromotsütoomiga - katehhoolamiinide vabanemise suurenemine;
kardiovaskulaarne süsteem: arütmia, tahhükardia, dekompenseeritud südamepuudulikkus, vererõhu tõus või langus; võimalik - EKG muutused;
närvisüsteem: unisus, pearinglus, peavalu; harva - krambid;
nägemis- / kuulmisorgan: majutushäired, silmasisese rõhu tõus, tinnitus;
seedesüsteem: autonoomsed kõrvaltoimed, sealhulgas kõhukinnisus ja suukuivus, võimalik iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, epigastriline valu, söögiisu suurenemine või vähenemine; väga harva - paralüütiline soole obstruktsioon (on eluohtlik);
hingamisorganid: bronhide obstruktsioon, bronhide sekretsiooni paksenemine, bronhospasm (võib põhjustada kopsufunktsiooni häireid);
lihas-skeleti süsteem: lihasnõrkus;
sapiteed ja maks: maksafunktsiooni kahjustus (kolestaatiline ikterus);
nahaalune kude, nahk: valgustundlikkus, allergilised nahareaktsioonid, halvenenud termoregulatsioon;
neerud, kuseteed: häiritud urineerimine;
teised: väsimus, ninakinnisus, letargia, unetuse kordumine (soovitatav on annust järk-järgult vähendada); anterograadne amneesia (eriti esimese tunni jooksul pärast selle võtmist; selle esinemise tõenäosus on annusest sõltuv, risk väheneb pideva pikaajalise une tõttu), füüsiline / vaimne sõltuvus (tõenäosus suureneb nii ravi / annuse kestuse kui ka narko- ja alkoholisõltuvuse taustal, sealhulgas viited ajaloos).

Kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskust on võimalik vähendada hoolika individuaalse päevaannuse valimisega. Eakatel patsientidel tekivad sagedamini kõrvaltoimed ja seetõttu on kukkumisoht suurem.

Regulaarsel kasutamisel võib Valocordin-Doxylamine efektiivsus väheneda (sõltuvus).

Üleannustamine

Peamised sümptomid: hallutsinatsioonid, krampide sündroom, pupillide laienemine, unisus päevas, majutuse parees, suukuivus, palavik, teadvuse häired, kaela- või näonaha punetus, liigutuste koordinatsiooni häired, siinuse tahhükardia, madal meeleolu, suurenenud ärevus, tahtmatud liigutused, värisemine, kooma.

Mõnel juhul on tahtmatud liigutused krampide kuulutajad, mis võivad viidata raskele mürgistusastmele. Isegi krampide puudumisel võib mürgitus Valocordin-doksüülamiiniga põhjustada rabdomüolüüsi, mis esineb sageli raske neerupuudulikkuse korral (standardravi on näidustatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse pideva jälgimisega).

Püsiva unetuse ravis on teavet ägeda pankreatiidi ja ägeda neerupuudulikkuse arengu kohta pärast 500 mg doksüülamiini võtmist.

Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline (sh m-kolinomimeetikumid ja krambivastase toimega ravimid) ja toetav ravi (sh kunstlik ventilatsioon). Esmaabivahendina on ette nähtud aktiivsüsi (täiskasvanutele - 50 g, lastele - 1 g / kg). Suure koguse ravimi võtmise korral viiakse läbi maoloputus või oksendamise esilekutsumine. Analeptikumide kasutamine on vastunäidustatud, kuna see võib põhjustada krampide sündroomi arengut. Arteriaalse hüpotensiooniga hüpotensiooni raskusastme paradoksaalse suurenemise võimaluse tõttu ei määrata alfa- ja beeta-adrenostimulaatoreid, sealhulgas epinefriini (adrenaliini) (soovitatav on norepinefriini kasutamine).

Beeta-adrenostimuleeriva toimega ravimeid tuleks vältida, kuna nende kasutamine võib põhjustada vasodilatatsiooni suurenemist. Raske mürgituse korral (teadvusekaotus, südame rütmihäired) või antikolinergilise sündroomi ilmnemisel (tagades samal ajal EKG jälgimise) võib välja kirjutada vastumürgi - füsostigmiinsalitsülaadi. Korduvate epilepsiahoogude korral on näidustatud krambivastase toimega ravimid. Hingamisdepressiooni suurenenud tõenäosuse tõttu on nende määramine võimalik ainult juhtudel, kui on võimalik teostada kunstlikku ventilatsiooni.

Doksüülamiini üleannustamise korral ei ole sunnitud diureesi efektiivsust kindlaks tehtud; hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi ja hemofiltratsiooni ei ole uuritud, kuid toimeaine suure jaotusmahu tõttu pole need meetodid tõenäoliselt efektiivsed.

erijuhised

Preparaat Valocordin-Doxylamine sisaldab etanooli, mis võib olla ohtlik maksahaiguste, alkoholismi, epilepsia, aga ka rasedate naiste korral.

Ravi ajal on vajalik südamefunktsiooni regulaarne jälgimine, kuna on teatatud EKG muutustest, eriti muutustest repolarisatsiooni faasis (eriti peaksid seda arvesse võtma eakad ja südamepuudulikkusega patsiendid).

Valocordin-doksüülamiin võib süvendada uneapnoe sündroomi kulgu (une ajal äkilise hingamisseiskuse rünnakute arvu ja kestuse suurenemise näol).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Mootorsõidukite juhtimisel on vaja arvestada Valocordin-Doxylamine negatiivse mõju tõenäosusega võimele osaleda aktiivselt liikluses, eriti alkoholiga kombineeritud kasutamise korral. Sellega seoses on soovitatav hoiduda autojuhtimisest (vähemalt ravi esimeses faasis). Mõlemal juhul peab otsuse langetama arst.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

rasedus - ravimi võtmine on võimalik pärast kasu / riski suhte hindamist;
imetamise periood - ravi on vastunäidustatud, kuna toimeaine tungib rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei määrata Valocordin-Doxylamine alla 18-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega ravi tuleb läbi viia ettevaatusega (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkusega ravi tuleb läbi viia ettevaatusega (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine).

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastele patsientidele tuleb Valocordin-doksüülamiini määrata ettevaatusega, mis on seotud pearingluse suurema riski, tasakaalu kaotamise ohu ja öise ärkamise ajal kukkumise tõenäosusega (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine).

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoimed:

baklofeen, talidomiid, pizotifeen, antidepressandid, kodeiini sisaldavad valuvaigistid, antipsühhootikumid, narkootilised analgeetikumid, barbituraadid, bensodiasepiinid, anksiolüütikumid, köhavastased ja rahustid, muud H1-histamiini retseptorite blokaatorid, tsentraalsed vererõhku alandavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid); kesknärvisüsteemi kohta;
etanool, etanooli sisaldavad ravimid: Valocordin-Doxylamine rahustava toime tugevdamine (kombinatsiooni soovitatakse vältida);
antiarütmikumid, proteaasi inhibiitorid, antipsühhootikumid, beetablokaatorid, immunosupressandid, epilepsiavastased ravimid ja muud ensüümide CYP2, CYP3A ja CYP2A osalusel metaboliseeruvad ravimid: ei saa välistada nende aktiivsuse olulist suurenemist, koostoime tekkimise võimalust;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: arteriaalse hüpotensiooni areng, hingamisfunktsiooni ja kesknärvisüsteemi pärssimine;
m-antikolinergilise toimega ravimid (tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja atropiini sisaldavad spasmolüütikud, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, parkinsonismivastased ravimid, fenotiasiini antipsühhootikumid, disopüramiid): Valocordin-Doksüülamiini antikolinergilise toime ettearvamatu suurenemine ja pikenemine uriin, suukuivus, paralüütiline soole obstruktsioon, silmasisese rõhu tõus;
fotosensibiliseerivad ravimid: lisaaine fotosensibiliseeriv toime;
salitsülaadid, aminoglükosiidid, diureetikumid ja muud ototoksilised ravimid: varjavad sisekõrva kahjustuse esmased tunnused (pearinglus, kohin kõrvades, segasus);
epinefriin (arteriaalse hüpotensiooni kõrvaldamiseks): hüpotensiooni raskusastme paradoksaalne tõus; šoki tingimustes on näidustatud norepinefriini kasutamine.

Ravi perioodil võivad nahatestide tulemused olla valenegatiivsed.

Analoogid

Valocordin-doksüülamiini analoogideks on Donormil, Reslip.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Pärast pakendi avamist saab ravimit kasutada 6 kuud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Valocordin-doksüülamiini kohta

Ülevaadete kohaselt on Valocordin-Doxylamine taskukohane ja tõhus ravim, mis normaliseerib une. Ravi ajal on soovitatav eelnevalt konsulteerida arstiga ja järgida rangelt näidustatud annust. Kõrvaltoimete (letargia, unisus) arengust teatatakse harva.