Visallergol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Visallergol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerupuudulikkusega
12. Maksapuudulikkusega
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vizallergol

ATX-kood: S01GX09

Toimeaine: olopatadiin (olopatadiin)

Tootja: Sentiss Pharma Pvt. OÜ (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 364 rubla.

Osta

Visallergool on oftalmoloogiline allergiavastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad 0,2%: läbipaistev lahus värvitutest kuni helekollasteni (kumbki 2,5 ml polüetüleenpudelites, mis on varustatud tilgakorgi ja esimese avamise juhtimisega keeratava korgiga, pappkarbis 1 pudel ja juhised Visallergoli kasutamine).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: olopatadiin (vesinikkloriidi kujul) - 2 mg;
abiained: süstevesi, dinaatriumedetaat, veevaba naatriumvesinikfosfaat, povidoon K-29/32, naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, naatriumhüdroksiid ja / või vesinikkloriidhape.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Visallergol sisaldab toimeainena olopatadiini - võimsat antihistamiinse toimega selektiivset ainet, mis on tingitud mitmest erinevast toimemehhanismist.

Ravimil on antagonistlikud omadused histamiini suhtes, mis on allergiliste reaktsioonide peamine vahendaja. Hoiab ära histamiini poolt indutseeritud põletikuliste tsütokiinide vabanemise konjunktiivi epiteelirakkudes. In vitro uuringud näitavad, et konjunktiivi nuumrakud pärsivad põletikuvastaste vahendajate vabanemist.

Kui nasolakrimaalsed kanalid on läbitavad, võib olopatadiini tilgutamine konjunktiivikotti vähendada hooajalise allergilise konjunktiviidiga seotud ninasümptomite raskust.

Olopatadiinil ei ole õpilase läbimõõdule kliiniliselt olulist mõju.

Farmakokineetika

Konjunktiivikotti tilgutades paikselt, läbib olopatadiin süsteemse imendumise. Kuid see saavutab madalama plasmakontsentratsiooni: need jäävad vahemikku <0,5 ng / ml (tase jääb alla kvantitatiivse määramise) kuni 1,3 ng / ml, mis on 50-200 korda väiksem kui olopatadiini terapeutiliste annuste suukaudsel manustamisel.

Poolväärtusaeg (T _1/2) olopatadiini suukaudsete ravimvormide uuringus oli 8-12 tundi. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu uriiniga: 60-70% - muutumatul kujul, väikestes kogustes - metaboliitidena (mono-desmetüül- ja n -oksiid).

Raske neerupuudulikkuse korral [CC (kreatiniini kliirens) 13 ml / min] suureneb olopatadiini plasmakontsentratsioon 2,3 korda. Arvestades ravimi väikest plasmasisaldust, kui seda kasutatakse lokaalselt oftalmoloogias, ei ole Visallergol'i annuse kohandamine neerufunktsiooni häirega patsientidel vajalik.

Pärast 10 mg olopatadiini annuse manustamist hemodialüüsi saavatel patsientidel oli ravimi plasmakontsentratsioon seansi päeval madalam kui dialüüsita päevadel. See näitab olopatadiini võimalikku elimineerimist hemodialüüsi teel.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annustamisskeemi vaja muuta, kuna olopatadiini eliminatsioonitee maksa kaudu ei ole peamine.

Noortel patsientidel (keskmine vanus 21 aastat) ja eakatel inimestel (keskmine vanus 74 aastat) ei ilmnenud suukaudse annuse 10 mg olopatadiini farmakokineetika võrdlusuuringutes olulisi erinevusi ravimi plasmakontsentratsioonides, seondumises plasmavalkudega ja eritumisparameetrites …

Näidustused kasutamiseks

Silmatilku Visallergol kasutatakse allergilise konjunktiviidi põhjustatud silmade sügeluse kõrvaldamiseks.

Vastunäidustused

alla 3-aastased lapsed;
raseduse ja imetamise periood;
teadaolev ülitundlikkus Visallergoli mis tahes komponendi suhtes.

Visallergol, kasutusjuhised: meetod ja annus

Silmatilgad Visallergol tilgutatakse kahjustatud silma sidekesta kotti 1 tilk 1 kord päevas.

Ravi kestus määratakse allergeeniga kokkupuute perioodi järgi, see võib olla kuni 4 kuud.

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes osales 1680 patsienti, kes tilgutasid Visallergoli 1–4 tilka päevas kuni 4 kuu jooksul. Ravimit kasutati nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis loratadiiniga (annuses 10 mg). Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus oli umbes 4,5%, kuid ainult 1,6% patsientidest vajas ravi katkestamist. Kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt ei esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid nii nägemisorganilt kui ka kehalt tervikuna. Kõige sagedamini (0,7%) oli silmades valu.

Kliinilistes ja turustamisjärgsetes uuringutes on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid (liigitamise sagedus järgmiselt:> 1/10 - väga sage;> 1/100 kuni 1/1000 kuni 1/10 000 kuni <1/1000 - harva; <1 / 10 000 - väga harva; olemasolevate andmete kohaselt ei ole võimalik hinnata kõrvaltoimete esinemissagedust - teadmata sagedus):

nägemisorgani nähtused: sageli - ebatavalised aistingud või valu silmas, ärritus või kuiva silma sündroom; harva - ebamugavustunne, sügelus ja võõrkeha tunne silmas, pisaravool, silmade eritumine, vähenenud nägemisteravus / hägune nägemine, keratiit (sh punkt), fotofoobia, blefarospasm, sidekesta häired, konjunktiivi follikuloos, sarvkesta defekt / erosioon, värvipigmendi kogunemine sarvkesta defekti piirkonda diagnostiliste testide, konjunktiivi süstimise, silmalaugude turse / punetuse või muude silmalaugude häirete ajal; tundmatu sagedus - nägemisfunktsiooni kahjustus, konjunktiviit, müdriaas, konjunktiivi / sarvkesta turse, silmalaugude servade koorikud;
nakkushaigused: harva - riniit;
närvisüsteemi mõjud: sageli - düsgeusia, peavalu; harva - hüpesteesia, pearinglus; teadmata sagedus - unisus;
immuunsüsteemi nähtused: teadmata sagedus - näo turse, ülitundlikkusreaktsioonid;
hingamissüsteemi häired: sageli - nina kuivus; teadmata sagedus - sinusiit, hingeldus;
seedetrakti mõjud: teadmata sagedus - iiveldus, oksendamine;
naha ja nahaaluse rasvkoe nähtused: harva - naha kuivus või põletustunne, kontaktdermatiit; teadmata sagedus - erüteem, dermatiit;
teised: sageli - suurenenud väsimus; väga harva patsientidel, kellel on sarvkesta märkimisväärne kahjustus - sarvkesta lupjumine; teadmata sagedus - halb enesetunne, asteenia.

Üleannustamine

Ei ole teatatud toksiliste häirete tekkimisest Visallergoli ülemäärase annuse juhusliku tilgutamise või suure koguse ravimi tahtmatu allaneelamise korral.

Terapeutilise taktika osas pole konkreetseid soovitusi. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Visallergol ei ole mõeldud kontaktläätsede põhjustatud konjunktiivi süstimise leevendamiseks.

Tilgad sisaldavad säilitusainena bensalkooniumkloriidi - seda saab pehmete kontaktläätsedega adsorbeerida ja provotseerida silmaärrituse arengut. Sellega seoses on soovitatav enne silmade matmist läätsed eemaldada ja paigaldada need vähemalt 15 minutit hiljem.

Mõne uuringu kohaselt võib bensalkooniumkloriid põhjustada punktkeratopaatia ja / või toksilise haavandilise keratopaatia arengut.

Ravimi mikroobse saastumise vältimiseks ei tohiks Visallergoli tilgutamisel tilguti otsa silmi, periorbitaalse piirkonna nahka ega muid pindu puudutada. Pärast iga silmatilkade kasutamist tuleb kork tihedalt kinni keerata.

Vajadusel võite Visallergoli välja kirjutada koos teiste kohalike oftalmoloogiliste ravimitega, kuid nende kasutamise vahel peaksite järgima vähemalt 5-minutilist intervalli.

Sarvkesta kahjustuste või kuiva silma sündroomiga patsientidel tuleb silmatilkade sagedase ja / või pikaajalise kasutamise korral konjunktiivi seisundit hoolikalt jälgida.

Vaatamata paiksele manustamisele võib olopatadiin imenduda vereringesse ja põhjustada süsteemseid reaktsioone. Tõsiste ülitundlikkussümptomite ilmnemisel tuleb ravimravi lõpetada.

Uuringuid Visallergoli mõjust viljakusele, kui seda kasutatakse lokaalselt oftalmoloogias.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Üldiselt ei mõjuta Visallergol oluliselt reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet. Kuid mõnel patsiendil on vahetult pärast ravimi tilgutamist võimalik ajutine hägune nägemine. Sellisel juhul tuleks mõnda aega pärast silmade sisendamist (kuni visuaalse taju selguse taastumiseni) hoiduda juhtimisest ja potentsiaalselt ohtliku töö tegemisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Teave olopatadiini kasutamise kohta silmatilkade kujul rasedatel on puudulik või piiratud. Loomkatsete kohaselt on süsteemsel kasutamisel ravimil toksiline toime reproduktiivsele funktsioonile. Seetõttu on Visallergol raseduse ajal vastunäidustatud. Reproduktiivses eas naised peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Loomkatsetes eritus olopatadiin rinnapiima. Imikute kõrvaltoimete tekkimise ohu tõttu on Visallergol imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Silmatilgad ei ole ette nähtud alla 3-aastastele lastele, kuna nende kasutamise kogemus selles vanuserühmas puudub. 3-aastaselt kasutatakse Visallergoli annustes, mis on sarnased täiskasvanutele.

Neerupuudulikkusega

Paikselt manustatuna määratakse olopatadiini kontsentratsioon plasmas väga väikestes kogustes ja vastavalt sellele eritub see ka neerude kaudu, mistõttu neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Visallergoli annuse kohandamine vajalik.

Maksapuudulikkusega

Olopatadiini maksa eliminatsiooni tee ei ole peamine, mistõttu maksafunktsiooni rikkumiste korral ei ole Visallergol'i annustamisskeemi muutmine vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel kasutatakse Visallergoli tavalistes annustes.

Ravimite koostoimed

In vitro ei leitud metaboolsete reaktsioonide pärssimist järgmiste tsütokroom P450 isoensüümide vahendusel: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.

Uuringuid võimalike ravimite koostoimete kohta olopatadiini koosmanustamisel teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Kättesaadavate andmete kohaselt on metaboolsete reaktsioonide teke teiste ravimite samaaegsel kasutamisel ebatõenäoline.

Analoogid

Visallergoli analoogid on Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril +2 kuni +25 ° C. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Pärast pudeli avamist tuleb tilgad ära kasutada 28 päeva jooksul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Visallergoli kohta

Ülevaadete kohaselt on Visallergol tõhus antihistamiiniline oftalmoloogiline aine, mis kõrvaldab silmade punetuse ja sügeluse allergilise konjunktiviidi korral.

Kõrvaltoimetest mainitakse vahetult pärast Visallergoli tilgutamist lühiajalisi reaktsioone, mis kaovad sõna otseses mõttes ühe minuti jooksul.

Ravimi maksumust hinnatakse üldiselt üsna kõrgeks.