Viread

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 8700 hõõruda.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Viread

Viread on viirusevastane ravim, mis on aktiivne HIV vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

Vireada ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: mandlikujulised, südamiku värv - valge, kest - helesinine; graveering ühele küljele - GILEAD ja "4331", teisele - "300" (30 tk. kõrge tihedusega polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: tenofoviir - 300 mg;
abikomponendid: eelželatiniseeritud tärklis - 33,33 mg; mikrokristalne tselluloos - 133,33 mg; naatriumkroskarmelloos - 40 mg; laktoosmonohüdraat - 153,33 mg; magneesiumstearaat - 6,67 mg;
kest: Opadry 11 Y-30-10671-A (triatsetiin - 2,136 mg; alumiiniumlakk, mis põhineb indigokarmiinil - 0,398 mg; hüpromelloos - 7,476 mg; laktoosmonohüdraat - 10,68 mg; titaandioksiid - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Näidustused kasutamiseks

HIV-1 nakkus (kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega);
krooniline B-viirushepatiit patsientidel järgmiste haiguste / seisundite taustal: kompenseeritud maksapuudulikkus, alaniinaminotransferaasi püsiv aktiivsuse suurenemine vereseerumis, viiruse aktiivse replikatsiooni nähud, fibroosi ja / või aktiivse põletikulise protsessi histoloogilised tunnused.

Vastunäidustused

Absoluutne:

neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga <30 ml / min (ei kasutata ka patsientidel, kellele on näidustatud hemodialüüs);
laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Vireadi määramine nõuab ettevaatlikkust):

neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga 30-50 ml / min;
kombineeritud kasutamine didanosiiniga;
vanus alates 65 eluaastast;
rasedus (kasutamine on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik kahju).

Manustamisviis ja annustamine

Viread võetakse suu kaudu, eelistatavalt tühja kõhuga või koos toiduga.

Päevane annus on 1 tablett ühes vastuvõtus.

Soovitused ravimite kasutamise režiimi korrigeerimiseks neerude funktsionaalse kahjustusega patsientidel (sõltuvalt kreatiniini kliirensist):

50–80 ml / min: tavaline annustamisskeem, ravi viiakse läbi kreatiniini kliirensi ja seerumi fosfaadisisalduse pideva jälgimise all;
30–49 ml / min: 1 tablett iga 2 päeva tagant;
<30 ml / min (sh hemodialüüsi vajavad patsiendid): ravimit ei määrata.

Retroviirusevastane ravi on tavaliselt näidustatud kogu elu.

Vireadi kasutamise soovitatav kestus kroonilise B-hepatiidi korral:

Tsirroosita HBeAg-positiivsed patsiendid: 6-12 kuu jooksul pärast HBe serokonversiooni kinnitamist (HBeAg ja B-hepatiidi viiruse DNA kadumine anti-HBe tuvastamisega) või kuni HBs serokonversioonini või seni, kuni ravim pole enam efektiivne. Hilinenud viroloogiliste ägenemiste avastamiseks pärast kuuri lõppu on vaja regulaarselt mõõta alaniinaminotransferaasi ja B-hepatiidi viiruse DNA taset vereseerumis;
Tsirroosita HBeAg-negatiivsed patsiendid: vähemalt kuni HBs serokonversioonini või kuni efektiivsuse kadumiseni. Kui viiakse läbi pikk ravikuur (alates 2 aastast), on soovitatav patsienti regulaarselt uurida, et kinnitada Vireadi määramise piisavust.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteem: allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem;
seedesüsteem: kõhuvalu, kõhulahtisus, pankreatiit, oksendamine, kõhupuhitus, iiveldus, puhitus, suurenenud amülaasi aktiivsus;
lihas-skeleti süsteem: müopaatia, lihasnõrkus, rabdomüolüüs, osteomalaatsia (enamasti avaldub luuvaluna, viib aeg-ajalt luumurdudeni);
närvisüsteem: depressioon, peavalu, pearinglus;
hingamissüsteem: õhupuudus;
ainevahetus: laktatsidoos, hüpofosfateemia, hüpokaleemia;
maks ja sapiteed: maksa rasvane degeneratsioon, hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
neerud ja kuseteed: neerufunktsiooni kahjustus (sh äge), neerutuubulite äge nekroos, nefrogeenne suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kreatiniini kontsentratsiooni tõus, Fanconi sündroom, proksimaalse tüübi neeru tubulopaatia, interstitsiaalne nefriit (sh ägeda nefriidi juhtumid), polüuuria, proteinuuria;
nahk ja nahaalune rasv: lööve;
teised: asteenia, väsimus.

erijuhised

Tuleb meeles pidada, et Viread-ravi ei välista HIV-nakkuse ja B-hepatiidi levikut teistele inimestele. Seksuaalvahekorra ajal tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid.

HIV-nakkusega isikute kombineeritud ravi võib põhjustada laktatsidoosi ja maksa suurenenud kasvu koos rasvade degeneratsiooniga, mis võib mõnel juhul lõppeda surmaga. Nende häirete arengule viitavad sümptomid ja laboratoorsed tunnused: üldine halb enesetunne, kehakaalu / söögiisu vähenemine, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, hingamishäired, lihasnõrkus, motoorse funktsiooni häired, piimhappesisaldus seerumis üle 5 mmol / l. Kui need ilmuvad, peatatakse Vireadi kasutamine.

Kõigil patsientidel on soovitatav arvutada kreatiniini kliirens enne ravi alustamist, samuti ravimi võtmise ajal (kui see on kliiniliselt näidustatud).

Patsientidel, kellel on neerukahjustuse tekkerisk, sealhulgas adefoviirravi ajal varem tuvastatud neerukahjustusega patsiendid, on vaja regulaarselt jälgida arvutatud kreatiniini kliirensit ja seerumi fosfori kontsentratsiooni veres. Vireadi ei tohi kasutada koos nefrotoksiliste ravimitega ega seda tüüpi ravimite hiljutise kasutamise korral.

Ravi efektiivsust / ohutust patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30–49 ml / min, ei ole uuritud, seetõttu on selle patsiendirühma jaoks enne ravimi väljakirjutamist vaja korreleerida eeldatav kasu toksilise toime võimaliku riskiga neerudele. Ravivajaduse korral kohandatakse ravimi annuste vahelist intervalli ja hoolikalt jälgitakse neerude funktsionaalset seisundit.

HIV ja B-hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel võib pärast Viread-ravi lõpetamist täheldada hepatiidi ägenemist raskekujulisena. Sellega seoses on vaja mitu kuud pärast kursuse lõppu läbi viia patsientide seisundi hoolikas kliiniline / laboratoorne jälgimine. Maksa raskete funktsionaalsete häirete korral ei ole ravimi ärajätmine näidustatud, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist ja maksafunktsiooni dekompensatsiooni.

Enne ravi alustamist tuleb kõigil B-hepatiidi viirusnakkusega patsientidel kontrollida HIV antikehade olemasolu.

Resistentsusohu tõttu tuleb Vireadi kasutada kompleksse retroviirusevastase ravi osana samaaegselt nii HIV kui ka B-hepatiidiga nakatunud inimestel.

Luukude rikkumise kahtluse korral peaksite pöörduma spetsialisti poole.

Patsientide seisundit, kelle raviskeem hõlmab ainult kolme nukleosiidi inhibiitori kasutamist, tuleks hoolikalt jälgida ja neil juhtudel on soovitatav kaaluda ka raviskeemi korrigeerimise võimalust.

HIV-nakkusega patsientidel, kes said kombineeritud retroviirusevastast ravi, täheldati immuunsuse taastamise sündroomi.

Kursuse alguses võib tõsise immuunpuudulikkuse korral vastusena asümptomaatilistele või jääkoportunistlikele infektsioonidele tekkida põletikulised reaktsioonid, mille tagajärjel ilmnevad tõsised kliinilised seisundid või sümptomite raskusaste suureneb. Kõige sagedamini täheldatakse selliseid reaktsioone (tsütomegaloviiruse retiniit, Pneumocystis jirovecii kopsupõletik, generaliseerunud / fokaalne mükobakteriaalne infektsioon) retroviirusevastase ravi esimestel nädalatel / kuudel. Kui ilmnevad põletikulise iseloomuga sümptomid, on vaja anda sellele asjakohane hinnang ja vajadusel määrata sobiv ravi. Kõiki patsiente peaksid hoolikalt jälgima spetsialistid, kellel on kogemusi HIV-haigete ravimisel.

Arvestades kõrvaltoimete profiili, sealhulgas pearingluse tekkimise tõenäosust, tuleb Vireadi kasutamise ajal autojuhtimisel olla ettevaatlik.

Ravimite koostoimed

Kombineeritud kasutamine selliste ravimitega nagu Atripla (efavirens / emtritsitabiin / tenofoviir), Truvada (tenofoviir / emtritsitabiin) ja Hepsera (adefoviir) ei ole soovitatav.

Vireadi koos mõnede ravimite / ainetega võib tekkida järgmine toime:

didanosiin (päevases annuses 400 mg): selle sisalduse suurenemine kehas (ravimite kombinatsiooni kasutamise perioodil on vaja jälgida patsientide seisundit soovimatute nähtuste, näiteks laktatsidoosi ja pankreatiidi tekkeks); CD4 + lümfotsüütide arvu vähenemine; kui patsient kaalub üle 60 kg, tuleks didanosiini päevaannust vähendada 250 mg-ni; väiksema kehakaaluga patsientide puhul ei ole soovitusi annustamisskeemi korrigeerimiseks;
atasanaviir: selle farmakokineetika muutus; ravi saab läbi viia ainult samaaegselt ritonaviiriga (100 mg ritonaviiri + 300 mg atasanaviiri);
ravimid, mis mõjutavad neerufunktsiooni või vähendavad / peatavad aktiivset tubulaarsekretsiooni: tenofoviiri ja / või nende ravimite kontsentratsiooni tõus seerumis.