Indapamiid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Indapamid-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Indapamiid-Teva

ATX-kood: C03BA11

Toimeaine: indapamiid (indapamiid)

Tootja: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgaaria); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgaaria); Merkle, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 49 rubla.

Osta

Indapamide-Teva on antihüpertensiivne ravim, millel on diureetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Indapamiidi-Teva annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, peaaegu valged (10 tk alumiiniumfooliumist / polüvinüülkloriidist valmistatud mullpakendis, pappkarbis 3 blisterit; 30 tk polüetüleenpudelis);
kapslid: läbipaistmatud, kõvad želatiinid, suurus 4, pruun kork, roosa korpus; sisu - peaaegu valge või valge pulber (10 tk alumiiniumfooliumi / polüvinüülkloriidi blisterpakendis, pappkarbis 3, 5 või 10 blistrit).

Igas pakendis on ka Indapamid-Teva kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: indapamiidhemihüdraat - 2,5 mg;
lisakomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, magneesiumstearaat, kaltsiumfosfaatdihüdraat, talk;
kilekate: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titaandioksiid (E171), polüvinüülalkohol, sojaletsitiin, talk, ksantaankumm.

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: indapamiidhemihüdraat - 2,44 mg, mis on võrdne veevaba indapamiidiga koguses 2,5 mg;
lisakomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, maisitärklis, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat;
kapsli kest: titaandioksiid, želatiin, rauavärvid, kollased, punased ja mustad oksiidid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Indapamiid on antihüpertensiivne aine, mis kuulub sulfoonamiidi derivaatide rühma, mille farmakoloogilised omadused on sarnased tiasiiddiureetikumidega. Sellel on mõõdukas salureetiline ja diureetiline toime, mis on tingitud kloori, naatriumi, vesiniku ja vähemal määral ka magneesiumi ja kaaliumi ioonide tagasiimendumise pärssimisest distaalse nefronitoru kortikaalses segmendis ja proksimaalsetes neerutuubulites.

Toimeaine Indapamide-Teva alandab arteriseinte silelihaste toonust ja omab veresooni laiendavat toimet, nõrgestab perifeerset vaskulaarset resistentsust (OPSS). Neid efekte vahendab vaskulaarseina reaktsioonivõime vähenemine angiotensiin II ja norepinefriini suhtes, prostaglandiinide tootmise suurenemine, mis näitab vasodilatatiivset aktiivsust, ja kaltsiumi voolu blokeerimine veresoonte silelihasrakkudes.

Indapamiid aitab vähendada vasaku vatsakese hüpertroofiat, samuti on antihüpertensiivne toime annustes, millel puudub väljendunud diureetiline toime. Terapeutiliste annuste kasutamisel ei täheldata selle mõju süsivesikute ja lipiidide ainevahetuse kulgemisele (sh suhkurtõvega patsientidel).

Tiasiiditaolisi ja tiasiiddiureetikume annustes, mis ületavad nõutava terapeutilise efekti saavutamiseks vajalikke annuseid, iseloomustab ravitoime platoo moodustumine, samas kui kõrvaltoimete raskus suureneb jätkuvalt. Selle tulemusena on võimatu indapamiidi annust suurendada juhul, kui soovitatud annuse kasutamisel ei ole võimalik saavutada ravitoimet.

Pillide võtmisel täheldatakse antihüpertensiivset toimet kursuse esimese või teise nädala lõpus Indapamide-Teva pideva manustamisega ja see kestab 24 tundi ühe annuse taustal.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub indapamiid kiiresti ja täielikult seedetraktis (GIT), ravimi biosaadavus on 93%. Toidu tarbimine aeglustab indapamiidi imendumise kiirust, kuid ei mõjuta imendunud toimeaine annust. Pärast vereplasmas ühe annuse võtmist saavutatakse indapamiidi maksimaalne kontsentratsioon (C _max) umbes 0,5–2 tunniga.

Selle püsikontsentratsioon (Css) veres registreeritakse 7 päeva pärast Indapamide-Teva regulaarse kasutamise alustamist. Aine seondub vereplasma valkudega keskmiselt 70–80%. Elastiini suhtes kõrge afiinsuse olemasolu tõttu akumuleerub indapamiid anuma seinte silelihastesse ja ühendub ka erütrotsüütide karboanhüdraasiga, põhjustamata selle ensüümi aktiivsuse pärssimist.

Metaboolne muundumine toimub maksas, korduv kasutamine ei vii kumulatsioonini. Indapamiidi iseloomustab suur jaotusruumala, see läbib histohematoloogilisi barjääre (sh platsenta) ja eritub rinnapiima. Elimineeritakse peamiselt neerude kaudu (60–70% manustatud annusest) ja roojaga (16–20%) inaktiivsete metaboliitide kujul, umbes 7% - muutumatul kujul. Poolväärtusaeg (T _1/2) vereplasmast on umbes 14-18 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Indapamide-Teva’t soovitatakse kasutada arteriaalse hüpertensiooni raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpokaleemia;
raske neerupuudulikkus, anuria;
maksa tõsised rikkumised, sealhulgas maksa entsefalopaatia;
laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
kombineeritud kasutamine ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli (tablettide jaoks);
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi ja teiste sulfoonamiidderivaatide suhtes.

Suhteline (Indapamide-Teva't tuleb kasutada ettevaatusega):

keskmise raskusega maksa- ja / või neerupuudulikkus;
vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised (sealhulgas hüponatreemia);
hüperurikeemia, eriti podagra ja uraatide neerukivitõve korral (podagra ägenemise oht suureneb);
suhkurtõbi, tablettide jaoks - dekompensatsiooni staadiumis (see on vajalik vere glükoosisisalduse kontrollimiseks, eriti väljakujunenud hüpokaleemia korral);
suurenenud elektrokardiogrammi (EKG) QT-intervallil (olenemata sellest, kas selle tõusu põhjustavad kaasasündinud põhjused või ravimite mõju);
kombineeritud ravi teiste arütmiavastaste ravimitega;
hüperparatüreoidism (vastuvõtul avastatud hüperkaltseemia võib olla diagnoosimata hüperparatüreoidismi tulemus).

Indapamide-Teva kapslite täiendavad suhtelised vastunäidustused: krooniline südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, kombineeritud kasutamine QT-intervalli pikendavate ravimitega, astsiit, vanadus, nõrgenenud seisund.

Indapamid-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Indapamide-Teva kapsleid ja tablette võetakse suu kaudu koos piisava koguse vedelikuga, need tuleb tervelt alla neelata, avamata ja närimata.

Ravimi soovitatav annus on 1 kapsel / tablett (2,5 mg) üks kord päevas, eelistatult hommikul, sõltumata söögiajast.

Indapamide-Teva maksimaalne ööpäevane annus on 2,5 mg (1 tablett / kapsel).

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: äärmiselt harva - südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon, arütmia, vererõhu märkimisväärne langus; tundmatu sagedusega - muutused EKG-s (suurenenud QT-intervall) hüpokaleemia ilmingute kujul; kapslite jaoks - pirueti tüüpi arütmia (surmaohuga);
närvisüsteem: pearinglus, peavalu, närvilisus, letargia; tablettide puhul - unetus / unisus, peapööritus, asteenia, depressioon; harva - halb enesetunne, suurenenud väsimus, pinge, lihasspasmid, ärevus, ärrituvus; tundmatu sagedusega (kapslite puhul) - minestamine;
seedesüsteem: harva - oksendamine; harva - suu limaskesta kuivus, kõhukinnisus / kõhulahtisus, iiveldus; pillide jaoks - kõhuvalu, anoreksia; äärmiselt harva - maksa düsfunktsioon, pankreatiit; tundmatu sagedusega - maksa entsefalopaatia maksapuudulikkuse taustal;
kuseteede süsteem: tablettide korral - noktuuria, kuseteede infektsioonid, polüuuria; äärmiselt harva (kapslite korral) - neerupuudulikkus;
hingamissüsteem (tablettide jaoks): köha, farüngiit, sinusiit, harva riniit;
veri ja lümfisüsteem: leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, luuüdi aplaasia;
immuunsüsteem (ülitundlikkusreaktsioonid, peamiselt dermatoloogilised, allergiliste / astmaatiliste reaktsioonide eelsoodumusega patsientidel): sageli - makulopapulaarne lööve (kapslid), sügelus, makulopapulaarne lööve (tabletid); harva - hemorraagiline vaskuliit; äärmiselt haruldane - urtikaaria; kapslite puhul - angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs; üksikjuhud - valgustundlikkusreaktsioonid; tundmatu sagedusega - koos süsteemse erütematoosluupuse ägeda vormiga, selle haiguse kulgu süvenemine;
teised (pillide jaoks): higistamine, kaalulangus, selja- / rindkerevalu, rinorröa, gripitaoline sündroom, infektsioonid, vähenenud tugevus / libiido, jäsemete kipitus;
laboratoorsed parameetrid: hüperurikeemia, hüperkaltseemia, hüpokloremia, hüperglükeemia, hüponatreemia, hüpokaleemia, vere uurea lämmastiku sisalduse suurenemine, hüperkaltseuria, glükosuuria, hüperkreatinineemia.

Üleannustamine

Indapamide-Teva üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, vee-elektrolüütide häired (hüponatreemia, hüpokaleemia), nõrkus, unisus, vererõhu märkimisväärne langus, hingamisdepressioon; maksatsirroosiga patsientidel - maksa kooma esinemine; lisaks kapslite puhul - polüuuria / oliguuria kuni anuuriani (hüpovoleemia tagajärjel), pearinglus, letargia, krambid, segasus.

Üleannustamise sümptomite ilmnemisel on ette nähtud maoloputus ja / või aktiivsöe tarbimine, vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamine ning sümptomaatiline ravi. Indapamiidi spetsiifiline antidoot ei ole teada.

erijuhised

Indapamide-Teva pikaajalise kasutamise või suurtes annustes kasutamise taustal võivad tekkida elektrolüütide häired. Neid kõrvaltoimeid täheldatakse sagedamini inimestel, kellel on CHF II - IV funktsionaalne klass vastavalt New Yorgi Südameliidu (NYHA) klassifikatsioonile, kellel on maksakahjustus, kõhulahtisus ja oksendamine, samuti soolavaba dieeti järgivatel patsientidel.

Funktsionaalsete maksa patoloogiatega patsientidel võib Indapamide-Teva ravi põhjustada maksa entsefalopaatia arengut, eriti vee-elektrolüütide tasakaalu samaaegsete rikkumiste taustal. Selle komplikatsiooni ilmnemisel tuleb ravim viivitamatult lõpetada.

Enne ravimiga ravi alustamist tuleb kindlaks teha vere naatriumisisaldus veres, mis võib põhjustada hüponatreemiat, mis võib mõnel juhul põhjustada väga tõsiseid tagajärgi. Naatriumisisalduse vähenemine plasmas võib esialgu olla asümptomaatiline ja seda tuleb regulaarselt jälgida. Eakatel või maksatsirroosiga patsientidel tuleb naatriumi kontsentratsioon veres määrata sagedamini.

Maksatsirroosi, astsiidi ja perifeerse tursega patsientidel, südame isheemiatõve, südamepuudulikkuse, samuti nõrgestatud ja eakatel patsientidel on vaja hüpokaleemiat ennetada. Selles riskirühmas võib hüpokaleemia esile kutsuda südameglükosiidide toksilise toime süvenemist, samuti suurendada südame rütmihäirete riski. Ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni plasmas. Esialgne selle sisu mõõtmine on soovitatav kuuri esimesel nädalal ja hüpokaleemia avastamise korral tuleks teha asjakohane korrektsioon.

Arteriaalse hüpertensiooni ja võimaliku hüponatreemia korral (diureetikumide võtmise tagajärjel) on vaja lõpetada Indapamide-Teva kasutamine 3 päeva enne ravi alustamist angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega ja minna üle kaaliumisäästvatele diureetikumidele või alustada ravi AKE inhibiitoritega väikeste annustega koos nende edasise järkjärgulise vajadusel tõstmine. AKE inhibiitorite ravi esimese seitsme päeva jooksul tuleb jälgida kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas.

Kui Indapamide-Teva kasutamise ajal tekivad valgustundlikkusreaktsioonid, peate selle võtmise lõpetama. Kui on vaja jätkata ravi indapamiidhemihüdraadiga, on see vajalik naha kaitsmiseks päikesevalguse või kunstlike ultraviolettkiirte eest.

Tuleb meeles pidada, et kui on vaja dopingukontrolli, võib indapamiid anda positiivse dopinguproovi tulemuse.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsientidel, kes juhivad sõidukit või töötavad keerukate mehhanismidega, soovitatakse ravi ajal olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Indapamide-Teva't ei tohi raseduse ajal kasutada, kuna diureetikumid võivad põhjustada platsenta isheemiat koos loote arengu aeglustumise ohuga.

Ravim eritub rinnapiima. Arvestades imikute kõrvaltoimete riski, ei ole Indapamide-Teva võtmise ajal imetamine soovitatav.

Lapsepõlves kasutamine

Indapamide-Tev on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele, kuna selle kasutamise ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Indapamiidi farmakokineetilised omadused neerupuudulikkuse korral ei muutu.

Raske neerupuudulikkuse, kreatiniini kliirensi (CC) alla 30 ml / min, samuti oligoanuurse staadiumi ägeda neerupuudulikkuse korral on ravim vastunäidustatud. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravimravi läbi viia ettevaatusega, jälgides hoolikalt neerude aktiivsust kuuri alguses.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse korral on Indapamide-Teva vastunäidustatud.

Mõõduka neerukahjustusega patsiendid peaksid kasutama antihüpertensiivset ravimit ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid Indapamide-Teva kapslitena tohib võtta ainult normaalse neerufunktsiooniga või väikese neerukahjustusega.

Indapamide-Teva-ravi ajal on vajalik vere kaaliumi- ja kreatiniinisisalduse hoolikas jälgimine.

Ravimite koostoimed

hüdrokinidiin, kinidiin, disopüramiid (IA klassi antiarütmikumid); bretiliumsosülaat, dofetiliid, amiodaroon, ibutiliid (III klassi antiarütmikumid); sulpiriid, amisulpriid, tiapriid, sultopriid (bensamiidid); haloperidool, droperidool (butürofenoonid); tsüemasemasiin, kloorpromasiin, tioridasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin (fenotiasiinid); difemanil, sotalool, tsisapriid, bepridiil, erütromütsiin intravenoossel manustamisel (i.v.), astemisool, pentamidiin, halofantriin, sparfloksatsiin, misolastiin, vinkamiin (i.v.), moksifloksatsiin: ventrikulaarsete rütmihäirete tekke oht süveneb hüpokaleemia; see on vajalik vere kaaliumisisalduse jälgimiseks, kliinilise seisundi, EKG ja elektrolüütide taseme jälgimiseks plasmas;
liitiumipreparaadid: liitiumisisaldus vereplasmas suureneb selle neerude organismist väljutamise vähenemise tagajärjel, millega kaasnevad üleannustamise tunnused; indapamiidi ja liitiumpreparaate ei soovitata samaaegselt kasutada;
glükokortikosteroidid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NPS), sealhulgas tsüklooksügenaas-2 (COX-2) ja salitsüülhappe selektiivsed inhibiitorid suurtes annustes (alates 3 g päevas); sümpatomimeetikumid, tetrakosaktiid: hüpotensiivne toime on nõrgenenud, dehüdratsiooni taustal on oht ägeda neerupuudulikkuse tekkeks (glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemise tõttu). Kombineeritud ravi alguses on vaja normaliseerida vee-elektrolüütide tasakaalu ja kontrollida neerude aktiivsust;
AKE inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil, ramipriil, perindopriil, lisinopriil, fosinopriil jne): suureneb arteriaalse hüpotensiooni ja / või ägeda neerupuudulikkuse risk, enamasti neeruarteri stenoosi korral;
baklofeen: registreeritakse hüpotensiivse toime suurenemist;
amfoteritsiin B (i / v), tetrakosaktiid, süsteemsed glüko- ja mineralokortikosteroidid, soolte motoorikat aktiveerivad lahtistid: suureneb hüpokaleemia (aditiivne toime) oht. On vaja jälgida kaaliumi sisaldust plasmas ja vajadusel selle taset reguleerida;
kaltsiumilisandid: hüperkaltseemia tõenäosus suureneb kaltsiumi eritumise vähenemise tõttu neerude kaudu;
südameglükosiidid: nende ravimite toksiline toime suureneb koos hüpokaleemiaga (glükosiidne mürgistus); jälgida kaaliumi kontsentratsiooni veres, EKG-d ja vajadusel reguleerida ravi;
antipsühhootikumid, tritsüklilised antidepressandid (imipramiinilaadsed): hüpertensioonivastane toime suureneb ja ortostaatilise hüpotensiooni oht suureneb (aditiivse toime tõttu);
triamtereen, spironolaktoon, amiloriid (kaaliumi säästvad diureetikumid): võib areneda hüpokaleemia; suhkurtõve või neerupuudulikkusega patsientidel on oht hüperkaleemia tekkeks. Plasma kaaliumi ja EKG väärtusi tuleks jälgida;
metformiin: laktatsidoosi oht suureneb, kuna kombineeritud ravi perioodil võib esineda neerupuudulikkus;
takroliimus, tsüklosporiin: kreatiniini plasmataseme tõusu tõenäosus veres suureneb, ilma et see mõjutaks ringleva tsüklosporiini taset;
kaudsed antikoagulandid (kumariini või indandiooni derivaadid): nende ravimite toime väheneb, mis on tingitud hüübimisfaktorite kontsentratsiooni suurenemisest, mis on tingitud ringleva vere mahu vähenemisest ja nende maksa suurenemisest; võib osutuda vajalikuks annust muuta;
kontrastsed joodi sisaldavad ained (suurtes annustes): ägeda neerupuudulikkuse oht on suurenenud; enne kursuse algust on vaja rakendada meetmeid vere vee-elektrolüütide tasakaalu taastamiseks;
mitte-depolariseerivad lihasrelaksandid: nende ainete mõjul tekkiv neuromuskulaarse ülekande blokaad suureneb.

Analoogid

Indapamid-Teva analoogid on Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C

Tablettide kõlblikkusaeg on 2 aastat, kapslite puhul - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Indapamide-Teva kohta

Enamiku arvustuste kohaselt on Indapamide-Teva efektiivne ravim, mis alandab kõrget vererõhku ja millel on kerge diureetiline toime. Patsiendid märgivad, et see toimib õrnalt ja kiiresti ning regulaarselt tarvitatuna aitab see vererõhu näitu pikka aega normaalsena hoida. Ravimi eeliste hulka kuulub ka selle madal hind ja mugav annustamisskeem.

Hüpertensiivse ravimi võtmine on soovitatav ainult vastavalt spetsialisti juhistele, kuna sellel on palju vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid ning see ei aita kõiki patsiente samal määral.