Insuliin Lispro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Insuliin lispro: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: insuliin lispro

ATX-kood: A10AD04

Toimeaine: insuliin lispro (insuliin lispro)

Tootja: Gan & Lee Pharmaceuticals (Hiina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Insuliin lispro on hüpoglükeemiline ravim, lühitoimeline insuliin.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval lahuse kujul intravenoosseks (i / v) ja subkutaanseks (s / c) manustamiseks: selge värvitu vedelik (3 ml värvitu klaasist läbipaistvas kolbampullis, ühelt poolt suletud bromobutüülkummist korgiga ja pressitud alumiiniumkorgiga) küljed - bromobutüülkolb; blisterpakendites 1 või 5 padrunit, pappkarbis 1 pakend; 10 ml värvitutest klaasist läbipaistvates pudelites, pappkarbis 1 pudel ja Insulin Lispro kasutusjuhised).

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: insuliin lispro - 100 ME (rahvusvahelised ühikud), mis vastab 3,47 mg-le;
abikomponendid: glütserool, naatriumfosfaat (asendamata), metakresool, tsinkoksiid, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Insuliin lispro on hüpoglükeemiline ravim, mis kuulub lühitoimelise insuliini rühma. Selle toimeaine on insuliin lispro, iniminsuliini deoksüribonukleiinhappe (DNA) rekombinantne analoog, mis erineb sellest insuliinimolekuli B-ahela aminohapete ümberpaigutamisega 28. ja 29. asendis.

Lisaks glükoosi ainevahetuse reguleerimisele on insuliin lispro kehakudedele anaboolne ja antikataboolne toime. Lihaskiududes aitab see suurendada glükogeeni, glütserooli ja rasvhapete sisaldust, suurendada aminohapete tarbimist ja tõhustada valgusünteesi. Samal ajal toimub glükogenolüüsi, ketogeneesi, glükoneogeneesi, lipolüüsi, aminohapete vabanemise ja valgu katabolismi protsesside pärssimine.

Insuliin lispro ja iniminsuliin on ekvimolaarsed, kuid esimese toime algab kiiremini ja lühem. Suure imendumiskiiruse tõttu avaldub lisproinsuliini hüpoglükeemiline toime 1/4 tunni jooksul pärast manustamist, mis võimaldab ravimit kasutada vahetult enne sööki.

Ravimi toime kestus on 2 kuni 5 tundi. See võib erineda nii erinevatel patsientidel kui ka ühel patsiendil erinevatel ajaperioodidel. Toimeperioodi muutust mõjutavad annus, lahuse manustamiskoht, kehatemperatuur, verevarustus ja patsiendi kehaline aktiivsus.

Võrreldes lahustuva iniminsuliiniga võimaldab lisproinsuliini kasutamine vähendada öise hüpoglükeemia episoodide esinemissagedust, et oluliselt vähendada hüperglükeemiat, mis tekib 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel pärast söömist.

Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel täheldatakse insuliin lispro sarnast farmakodünaamikat.

Gluodünaamiline reaktsioon lisproinsuliinile ei sõltu patsiendi neeru- või maksafunktsioonist.

Farmakokineetika

Pärast nahaalust manustamist imendub lisproinsuliin kiiresti. Aeg maksimaalse kontsentratsiooni (T _Cmax) saavutamiseks vereplasmas varieerub 1/2 tunnist kuni 1 tund 10 minutini.

Poolväärtusaeg (T _1/2) subkutaansel manustamisel on umbes 1 tund.

Neerupuudulikkuse korral on lisproinsuliini imendumise kiirus suurem kui lahustuva iniminsuliini omastamisel. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei sõltu lisproinsuliini ja lahustuva iniminsuliini farmakokineetiliste näitajate erinevused neerufunktsioonist.

Maksapuudulikkuse korral on lispro insuliini imendumise ja eritumise kiirus võrreldes lahustuva iniminsuliiniga suurem.

Näidustused kasutamiseks

Insuliin lispro kasutamine on näidustatud järgmist tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel ja lastel:

insuliinsõltuv (1. tüüpi suhkurtõbi): sealhulgas patsiendid, kellel on teiste insuliinravimite talumatus, koos söögijärgse (pärast sööki) hüperglükeemia tekkega, mida ei saa teiste insuliinipreparaatidega korrigeerida, äge nahaalune insuliiniresistentsus (insuliini kohaliku degradatsiooni kiirenemine)
insuliinist mittesõltuv (2. tüüpi suhkurtõbi): suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete immuunsuse, samuti teiste insuliinipreparaatide imendumise halvenemise korral operatsiooni ajal, kaasuvate haiguste, söögijärgse korrigeerimata hüperglükeemia korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpoglükeemia;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Insuliini lisprot tuleb raseduse ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega.

Insuliin lispro, kasutusjuhised: meetod ja annus

Insuliin Lispro lahus on ette nähtud subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks. Süstid viiakse läbi mitte varem kui 15 minutit enne sööki või vahetult pärast sööki.

Ravimit võib manustada naha alla boolusena või pikaajalise nahaaluse süstina, kasutades insuliinipumpa.

Insuliini lispro sisestamine veeni on näidustatud ketoatsidoosi, ägedate haiguste korral operatsioonide vahelisel perioodil või pärast operatsiooni.

Süstitud lahuse temperatuur peaks olema toatemperatuur.

Enne manustamist tuleb kolbampulli või viaali sisu visuaalselt hinnata. Vedelik peaks olema selge ja värvitu. Kui see osutub häguseks, paksenenud, nõrgalt värvunud või selles leidub võõrosakesi, tuleb lahus hävitada.

Arst määrab insuliini Lispro annuse ja manustamisviisi individuaalselt, sõltuvalt glükoosi kontsentratsioonist veres.

Nahaalune süst süstlaga

S / C Insuliini Lispro võib süstida kõhu, õla, reie või tuhara nahaalusesse koesse, vältides lahuse sattumist veresoontesse. Süstekohti tuleb regulaarselt vahetada, vältides sama koha kasutamist sagedamini kui üks kord kuus. Pärast süsti ärge masseerige süstekohta.

Kassette tuleb kasutada koos Beijing Gangan Technology Co. toodetud EndoPeni süstlavahenditega. OÜ (Hiina), kuna doseerimistäpsus on määratud ainult kindlaksmääratud süstalde jaoks.

Ravimi väljakirjutamisel peab arst õpetama patsiendile s / c süstimise ise manustamise tehnikat ja veenduma, et patsiendile süstitakse õigesti insuliini ja süstlavahendi kasutamist.

Kassett tuleb paigaldada süstlasüstlasse ja süstida rangelt vastavalt süstlapliiatsi kasutusjuhendile.

Insuliin lispro annuse manustamise üksikasjalikud juhised:

Peske hoolikalt käsi.
Valige süstekoht.
Valmistage nahk süstekohas ette vastavalt arsti soovitustele.
Eemaldage nõelalt välimine kaitsekork.
Parandage nahk.
Pange nõel naha alla, süstige vastavalt süstla pliiatsi juhistele.
Eemaldage nõel, vajutage mõni sekund sekundit süstekohta vatitikuga; ärge hõõruge süstekohta.
Keerake nõel välimise kaitsekorgiga lahti ja visake see minema.
Pange pen-süstlale kork.

Subkutaanne süstimine läbi insuliinipumba

Teie insuliinipumpa saab kasutada CE-märgisega nahaaluse insuliinisüsteemiga. Enne iga süstimist peate tagama konkreetse pumba sobivuse ja järgima rangelt kõiki selle tööjuhendi nõudeid. Kasutage õiget reservuaari ja pumba kateetrit ning vahetage regulaarselt insuliinikomplekti. Hüpoglükeemilise episoodi korral tuleb ravimi manustamine lõpetada, kuni episood taandub. Kui leitakse väga madal vere glükoosikontsentratsioon, peate viivitamatult pöörduma arsti poole. On vaja ette näha insuliini lispro annuse vähendamine või ravi katkestamine.

Lahuse tarnimise katkemine manustamissüsteemi blokeerimise või valesti töötava insuliinipumba tõttu võib põhjustada patsiendi glükoosikontsentratsiooni kiiret tõusu. Seetõttu on süsteemi rikkumiste vähimgi kahtluse korral vaja järgida juhiseid ja vajadusel teavitada arsti.

Ärge segage Insulin Lispro pumba kasutamisel teiste insuliinidega.

Intravenoosne süstimine

IV insuliini võib manustada boolusena või tilguti kujul, millega kaasneb vere glükoosikontsentratsiooni sagedane jälgimine.

Infusiooni manustamiseks võib insuliini lispro lahustada 5% dekstroosi lahuses või 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Kui insuliini kontsentratsioon infusioonilahuses on vahemikus 0,1-1 RÜ 1 ml kohta, püsib valmis lahus toatemperatuuril 48 tundi stabiilsena.

Kõrvalmõjud

ainevahetuse ja toitumise osas: sageli - hüpoglükeemia [sealhulgas rasked hüpoglükeemia juhtumid koos teadvusekaotusega (hüpoglükeemiline kooma) ja surm];
immuunsüsteemist: allergilised reaktsioonid süstekohas (punetus, turse või sügelus); harva - üldised allergilised reaktsioonid (sealhulgas palavik, suurenenud higistamine, õhupuudus, sügelus, urtikaaria, angioödeem, madal vererõhk, tahhükardia), sealhulgas eluohtlikud;
lokaalsed reaktsioonid: lipodüstroofia;
teised: turse tekkimine on võimalik (sagedamini pärast glükeemia väga kiiret normaliseerimist intensiivse ravi taustal ebarahuldavaks esialgseks glükeemiliseks kontrolliks).

Üleannustamine

Üleannustamisega kaasnevad järgmised hüpoglükeemia arengule iseloomulikud sümptomid: nälg, letargia, peavalu, suurenenud higistamine, pearinglus, tahhükardia, oksendamine, värinad, segasus.

Kergete hüpoglükeemiliste episoodide leevendamiseks peate viivitamatult võtma suu kaudu 20 g glükoosi, süües suhkrukuubikut või suhkrut sisaldavat toodet. Suhkurtõvega patsientidel soovitatakse alati kaasas olla mõni kuup rafineeritud suhkrut.

Mõõdukalt raske hüpoglükeemia või kooma korral on näidustatud glükagooni SC või intramuskulaarne manustamine. Kui glükagoonile ei reageerita, süstitakse patsiendile intravenoosset dekstroosi (glükoosi) lahust. Pärast seisundi stabiliseerimist (või patsiendi teadvuse taastamist) peab ta võtma süsivesikute rikka dieedi. Hüpoglükeemia kordumise kõrge riski tõttu on vajalik patsiendi veresuhkru kontsentratsiooni hoolikas jälgimine ja süsivesikute jätkamine.

erijuhised

Üleminek teisele ravimile või insuliinitüübile peaks toimuma ainult arsti soovitusel ja range järelevalve all. Annuse muutmise vajadus võib tekkida siis, kui tootja (kaubamärk), patsiendi aktiivsus, insuliini tüüp (inimene, inimene või loom) ja / või selle valmistamise meetod muutuvad.

Loomse päritoluga insuliinilt iniminsuliinile üleminekul tuleb hüpoglükeemiliste reaktsioonidega patsiente teavitada hüpoglükeemia varajaste sümptomite võimalikust muutusest, mis ilmnes eelmise ravimiga ravimisel. Tuleb meeles pidada, et pärast kiire toimega iniminsuliini analoogi süstimist võib hüpoglükeemia areneda palju varem kui pärast lahustuva iniminsuliini kasutamist.

Lühitoimelise ja basaalinsuliini samaaegse kasutamise korral on vaja iga ravimi annust väga hoolikalt valida, mis tagaks veres glükoosi optimaalse kontsentratsiooni säilimise päevasel ajal, eriti tühja kõhuga ja öösel.

Patsiente tuleb teavitada hüpoglükeemiliste prekursorite sümptomite võimalikust muutusest, nende raskusastme vähenemisest pikaajalise suhkurtõve ja diabeetilise neuropaatia korral ning samaaegse ravi korral teiste ravimitega, sealhulgas beetablokaatoritega. Aja jooksul korrigeerimata hüpo- või hüperglükeemiliste reaktsioonide tagajärg võib olla teadvuse kaotus, kooma või surm.

Hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi põhjus on sagedamini ebapiisavate insuliiniannuste kasutamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.

Insuliin Lispro annust tuleb korrigeerida, võttes arvesse toitumise muutusi ja suurenenud füüsilist aktiivsust.

Insuliinivajaduse suurenemist võib täheldada teatud haiguste või stresside korral, mis põhjustavad patsiendil emotsionaalset stressi.

Muude ravimite samaaegne kasutamine lisaks insuliinile on näidustatud ainult arsti juhiste järgi.

Pliiats ja kolbampull on ette nähtud kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Tuleb meeles pidada, et nõela asendamine ei välista nakkushaiguse edasikandumist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Insuliini Lispro kasutamise ajal sõidukite juhtimisel või keerukate mehhanismidega töötamisel tuleb ebapiisava annustamisskeemi tõttu arvestada hüpo- või hüperglükeemia tekkimise ajal psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse ja keskendumisvõime võimaliku rikkumisega. Eriti ettevaatlik on soovitatav olla patsientidel, kellel on sagedased hüpoglükeemia episoodid, sümptomite vähenenud taju, hüpoglükeemia eellased või nende puudumine. Sõidu sobivuse hindamine on vajalik individuaalselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Insuliini Lispro kasutamine tiinuse ajal aitab säilitada head glükeemilist kontrolli insuliiniga ravitud suhkurtõvega patsientidel ning sellel ei ole soovimatut mõju nii raseduse ja sünnituse kulgemisele kui ka loote ja vastsündinu seisundile.

Glükeemia muutuste tõttu raseduse erinevatel etappidel on soovitatav olla ettevaatlik. Esimesel trimestril täheldatakse tavaliselt langust ning II ja III trimestril - insuliinivajaduse suurenemist. Lisaks on sünnituse ajal ja vahetult pärast sünnitust võimalik insuliinivajaduse järsk langus.

Planeerimisel või rasedaks jäämisel peaksid diabeediga naised pöörduma arsti poole.

Imetamise perioodil tuleb insuliini annustamisskeemi korrigeerida, võttes arvesse muutusi ema dieedis.

Lapsepõlves kasutamine

Laste puhul on eelistatav lahustuva iniminsuliini kasutamisest üle minna Insulin lispro-le ainult siis, kui insuliini toime on vajalik kiiresti.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda. Samal ajal tuleks arvestada selle kroonilise maksapuudulikkuse suurenemisega, mis on tingitud insuliinitundlikkuse vähenemisest.

Ravimite koostoimed

Insuliini lispro samaaegsel kasutamisel:

glükokortikosteroidid, beeta2-adrenergilised agonistid (sh ritodriin, terbutaliin, salbutamool), tritsüklilised antidepressandid, tiasiiddiureetikumid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kloorprotikseen, joodi sisaldavad kilpnäärmehormoonid, isoniasiid, diasoksiid, danasiini derivaadid, liitiumravimid ravimi hüpoglükeemilise toime raskuse vähenemine;
suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, beetablokaatorid, anaboolsed steroidid, guanetidiin, tetratsükliinid, salitsülaadid (sh atsetüülsalitsüülhape), sulfoonamiidantibiootikumid, antidepressandid (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid), angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, kapitool etanooli sisaldavad ravimid): loetletud ravimitega samaaegse ravi taustal suureneb lisproinsuliini hüpoglükeemiline aktiivsus;
tiasolidiindioonid: suurendavad tursete ja kroonilise südamepuudulikkuse riski, eriti kroonilise südamepuudulikkuse ja südame-veresoonkonna haiguste riskifaktorite olemasolul.

Analoogid

Insuliini lispro analoog on Humalog.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril vahemikus 2 kuni 8 ° C, hoida külmumisest eemal.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused insuliini lispro kohta

Spetsialiseeritud saitidel pole tänapäeval patsientide ja nende lähedaste arvustusi Insulin lispro kohta.

Eksperdid soovitavad tavalise ravi (tavalise insuliini kiire intravenoosne manustamine) asemel kasutada kontrollimatust diabeedist (diabeetiline ketoatsidoos) põhjustatud eluohtliku diabeetilise kooma korral subkutaanselt kiiresti toimivat insuliinianaloogi insuliini lispro. Kuna see toimib siis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja väldib lahuse pidevat intravenoosset infusiooni, mis eeldaks patsiendi vastuvõtmist intensiivravi osakonda.