Maninil 5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ladinakeelne nimi: Maninil 5

ATX-kood: A10BB01

Toimeaine: glibenklamiid (glibenklamiid)

Tootjad: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Saksamaa); Menarini-Von Heyden, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.08.2020

Hinnad apteekides: alates 81 rubla.

Osta

Maninil 5 on hüpoglükeemiline ravim suukaudseks manustamiseks II põlvkonna PSM (sulfonüüluurea derivaadid) rühmast.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: lamedad silindrilised, kaldservaga, värvus kahvaturoosast roosani, ühel küljel on eraldusjoon (120 tk. Läbipaistvates klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis ja Maninil 5 kasutusjuhend).

1 tableti koostis:

toimeaine: glibenklamiid - 5 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat - 90 mg; kartulitärklis - 48,697 mg; magneesiumstearaat - 1,5 mg; talk - 2,25 mg; želatiin - 2,55 mg; karmiinpunane värv E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Maninil on mikroniseeritud kõrgtehnoloogiline spetsiaalselt jahvatatud glibenklamiidi vorm, mis optimeerib hüpoglükeemilise aine farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili.

Glibenklamiid indutseerib insuliini sekretsiooni, alandades pankrease β-rakkude ärritusläve glükoosi abil, suurendab insuliinitundlikkust ja selle seondumist sihtrakkudega, suurendab endogeense insuliini vabanemist, suurendab insuliini mõju glükoosi imendumisele lihaskoes ja maksas, pärsib rasvkoe lagunemist lipaasi toimel rasvhapetele. See toimib insuliini sekretsiooni teises faasis, avaldab lipiide alandavat toimet ja vähendab vere trombogeenset potentsiaali.

Glibenklamiidi hüpoglükeemiline aktiivsus areneb 2 tundi pärast suukaudset manustamist ja võib sõltuvalt võetud annusest kesta kuni 24 tundi.

Maninil 5 mikroniseeritud vorm võimaldab teil kiiresti saavutada glibenklamiidi maksimaalse kontsentratsiooni (C _max) vereplasmas. Selle tulemusena vastab ravimi hüpoglükeemiline toime praktiliselt söögijärgse hüperglükeemia äärmuslikule arengule, mis koos lühenenud poolväärtusajaga (T _1/2) tagab füsioloogilise protsessi ja vähendab hüpoglükeemia riski. Samal ajal võib patsiendi päevane vajadus glibenklamiidi järele väheneda 30–40%.

Farmakokineetika

Suukaudselt imendub glibenklamiid mikroniseeritud kujul seedetraktis kiiresti, mis võimaldab manustada Maninil 5 tabletti vahetult enne sööki. Mikroniseeritud kujul on aine biosaadavus 100%. T _Cmax (aeg C _{max saavutamiseks}) on 2,5 tundi.

Glibenklamiid seondub vereplasma valkudega 98% tasemel. See muundub maksas täielikult ja selle tulemusena moodustub kaks inaktiivset metaboliiti, millest üks eritub neerude kaudu, teine eritub sapiga. Pärast suukaudset manustamist on T _1/2 vahemikus 3 kuni 10 tundi, keskmiselt umbes 7 tundi. Ravimi farmakoloogiline toime kestab üle 12 tunni.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral aeglustub glibenklamiidi eritumine plasmast, neerupuudulikkusega patsientidel suureneb metaboliitide eritumine sapiga kompenseerivaks. Kui CC (kreatiniini kliirens) on suurem kui 30 ml / min, siis kogu eritumine ei muutu, kuid raske neerupuudulikkusega patsientidel võib glibenklamiid koguneda.

Näidustused kasutamiseks

Maninili 5 kasutatakse suukaudseks manustamiseks monoteraapia ravimina või osana kombineeritud ravist teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (välja arvatud muud PSM ja gliniidid) 2. tüüpi suhkurtõve raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

1. tüüpi suhkurtõbi;
diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom / kooma;
seisund pärast pankrease eemaldamist;
raske maksapuudulikkus;
raske neerupuudulikkus, mille CC on alla 30 ml / min;
mõned hädaolukorrad, kui insuliinravi on vajalik, näiteks süsivesikute ainevahetuse dekompenseerimine põletushaavade, vigastuste, nakkushaiguste korral või pärast suuri kirurgilisi sekkumisi;
soole obstruktsioon, paralüütiline soole obstruktsioon;
leukopeenia;
geneetiliselt määratud laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
G6PD (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi) puudumine;
rasedus ja imetamise periood;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
individuaalne ülitundlikkus ülejäänud PSM-i, sulfoonamiidide, diureetikumide (diureetikumide) suhtes molekulis sulfoonamiidrühmaga, probenetsiidiga, kuna ristallergiliste reaktsioonide tekke tõenäosus on suur;
tuvastatud ülitundlikkus glibenklamiidi, samuti tablettide koostises olevate muude komponentide suhtes.

Ettevaatlikult, spetsialisti järelevalve all on Maninil 5 soovitatav patsientidele, kellel on kilpnäärme talitlushäired, febriilne sündroom, aju ateroskleroos, neerupealise koore hüpofunktsioon või hüpofüüsi eesmine osa, krooniline alkoholism, äge alkoholimürgistus, vanemas eas (üle 70 aasta) (tänu hüpoglükeemia riskiga), samuti tingimustes, millega kaasneb toidu imendumise nõrgenemine ja hüpoglükeemia ilmnemine.

Maninil 5, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Maninil 5 tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Need tuleb 20–30 minutit enne sööki alla neelata tervelt või pooleks, närimata ja väikest vedelikku joomata.

Ravimi annus määratakse, võttes arvesse diabeedi raskust, patsiendi vanust, tühja kõhu veresuhkru taset ja 2 tundi pärast söömist.

Glibenklamiidi päevane algannus on tavaliselt 2,5 või 5 mg (0,5 või 1 tablett) ja see võetakse korraga.

Kui Maninil 5 manustamine algannusena ei taga piisavat metaboolset kontrolli, suurendatakse seda järk-järgult range meditsiinilise järelevalve all. Annust suurendatakse intervallidega mitu päeva kuni 1 nädal, kuni saavutatakse soovitud kliiniline efekt, tingimusel et saavutatud annus ei ületa maksimaalset. Päevane terapeutiline annus on vahemikus 2,5 kuni 15 mg. Päevas on lubatud maksimaalselt 3 Maninil 5 tabletti (15 mg glibenklamiidi).

Igapäevased annused võetakse kuni 2 tabletti korraga, hommikul enne hommikusööki. Maninil 5 koguses 3 tabletti päevas on jagatud 2 annuseks: hommikul - 2 tk, õhtul - 1 tk.

Järgmise annuse teatud ajal vahele jätmist ei kompenseerita, järgmine pill võetakse ettenähtud ajal ettenähtud annuses, mida ei tohiks suurendada.

Eakad, nõrgenenud, raskekujulised neeru- ja / või maksapatsiendid või vähendatud toitumisega patsiendid peaksid hüpoglükeemia ohu tõttu saama Maninil 5 vähendatud annuses.

Üleminek Maninil 5-le muudelt hüpoglükeemilistelt ravimitelt viiakse läbi arsti järelevalve all alates 0,5 või 1 tabletist päevas (2,5 või 5 mg glibenklamiidi), suurendades annust järk-järgult, kuni saavutatakse vajalik kliiniline toime, tingimusel et saavutatud annus ei ületa maksimaalset lubatud …

Kõrvalmõjud

Maninil 5 kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed [esinemissageduse langus kahanevas sageduses: sageli (> 0,01, kuid 0,001, kuid 0,0001, kuid <0,001), äärmiselt haruldane (<0,0001, sealhulgas üksikud teated)]:

ainevahetus ja toitumine: sageli - hüpoglükeemia, mille sümptomiteks võivad olla peavalu, nälg, tahhükardia, püreksia, unisus, naha niiskus, nõrkus, liigutuste koordinatsiooni häired, üldine ärevus, värinad, hirm, mööduvad neuroloogilised häired (näiteks nägemine ja kõne, paresis / halvatus, allopsühhiline depersonaliseerimine); kehakaalu suurenemine;
seedetrakt: harva - raskustunne maos, kõhuvalu, iiveldus, röhitsemine, oksendamine, metalliline maitse suus, kõhulahtisus;
maksa- ja sapiteede süsteem: äärmiselt harva - intrahepaatiline kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus, hepatiit;
immuunsüsteem: harva - sügelus, purpur, petehhiad, urtikaaria, suurenenud valgustundlikkus; äärmiselt harva - allergiline vaskuliit; üldised ülitundlikkusreaktsioonid, millega kaasnevad artralgia, nahalööve, palavik, kollatõbi, proteinuuria; anafülaktiline šokk;
veri ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia; äärmiselt harva - agranulotsütoos, leukopeenia, erütropeenia; äärmiselt haruldane - pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia;
muud reaktsioonid: äärmiselt harva - nägemispuude / akumuleerumishäired, mööduv proteinuuria, hüponatreemia, suurenenud uriinieritus, antabuse efekt või disulfiraamilaadne reaktsioon, tekivad Maninil 5 koos alkoholiga võtmise ajal [iseloomulikud nähud on kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, verevoolu tunne (kuumus) näo- ja ülakeha nahale, pearinglus, peavalu, tahhükardia]; rist-ülitundlikkus probenetsiidi, teiste PSM-i, sulfoonamiidide, diureetikumide (diureetikumide) suhtes molekulis sisalduva sulfoonamiidrühmaga.

Üleannustamine

Glibenklamiidi üleannustamise sümptomiks on hüpoglükeemia, mille tunnused võivad olla peavalu, nälg, tahhükardia, hüpertermia, unisus, naha niiskus, nõrkus, häiritud liigutuste koordinatsioon, üldine ärevus, värinad, hirm, mööduvad neuroloogilised häired (näiteks nägemis- ja kõnehäired), parees / halvatus, allopsühhiline depersonaliseerimine). Hüpoglükeemia progresseerumine võib põhjustada patsientide enesekontrolli / teadvuse kaotuse ja hüpoglükeemilise kooma tekkimist.

Kerge hüpoglükeemia raviks peate sööma tükikese suhkrut, kõrge glükoosisisaldusega toitu või jooke (mesi, moos, klaas magusat teed).

Teadvusekaotuse korral manustatakse glükoosi intravenoosselt 40% glükoosi / glükoosi lahuse kujul annuses 40–80 ml, seejärel infundeeritakse 5–10% glükoosilahust. Seejärel võib veel 1 mg glükagooni manustada intravenoosselt, subkutaanselt või intramuskulaarselt. Kui patsient pole teadvusele tulnud, korratakse protseduuri. Eriti rasketel juhtudel võib keha normaalse funktsiooni taastamiseks vaja minna terapeutiliste meetmete kompleksi (intensiivravi).

erijuhised

Maninil 5 tablette peate võtma rangelt järgides endokrinoloogi soovitusi, jälgides tema määratud dieeti ja kontrollides iseseisvalt glükoosi kontsentratsiooni veres.

Pikaajalise toidust hoidumise, kehas süsivesikute ebapiisava tarbimise, intensiivse kehalise aktiivsuse, kõhulahtisuse või oksendamise korral suureneb hüpoglükeemia oht märkimisväärselt.

Kesknärvisüsteemi tööd mõjutavate ravimite samaaegne manustamine, vererõhu langetamine (sh β-blokaatorid), samuti diabeetiline autonoomne neuropaatia võib varjata hüpoglükeemia sümptomeid.

Kuna eakatel patsientidel on hüpoglükeemia tekkimise tõenäosus veidi suurem, peavad nad hoolikamalt valima glibenklamiidi annuse ja regulaarselt jälgima vere glükoosisisaldust nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki, eriti ravi alguses.

Alkoholi tarbimine suhkurtõve ravimisel võib põhjustada hüpoglükeemia ja disulfiraamitaoliste reaktsioonide (antabuse efekt) arengut, mille sümptomiteks on kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, näo- ja ülakeha naha verevoolu (kuumuse) tunne, tahhükardia, pearinglus, peavalu … Sellega seoses on Maninil 5 võtmise ajal soovitatav hoiduda alkoholi tarvitamisest.

Ulatuslike kirurgiliste sekkumiste ja vigastuste, palavikulise sündroomiga nakkuslike kahjustuste, ulatuslike ulatuslike põletuste korral võib osutuda vajalikuks suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete tühistamine ja parenteraalsele insuliini manustamisele üleminek.

Maninil 5 tablette võtvatel patsientidel ei soovitata pikka aega avatud päikese käes viibida.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Võttes arvesse hüpoglükeemia tekke riski glibenklamiidi võtmise ajal, samuti Maninil 5 võimalikke kõrvalnähte nägemispuude või majutushäire kujul, tuleb olla ettevaatlik teiste keerukate, potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisel ja hooldamisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Maninil 5 on vastunäidustatud rasedate ja imetavate naiste raviks. Raseduse korral tuleb ravi katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas ei kasutata Maninil 5 tablette laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, kuna puuduvad andmed, mis kinnitaksid glibenklamiidi efektiivsust ja ohutust selles vanuserühmas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Maninil 5 raske neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml / min) võtmine on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maninil 5 raske maksakahjustusega patsientide võtmine on vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Maninil 5 määratakse ettevaatusega eakatele üle 70-aastastele patsientidele, kuna neil on suurem tõenäosus hüpoglükeemia tekkeks.

Ravimite koostoimed

angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, anaboolsed ained ja meessuguhormoonid, muud suukaudsed hüpoglükeemilised ained (näiteks akarboos või biguaniidid) ja insuliin, asapropasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, β-adrenergilised blokaatorid, kinolooni derivaadid, klooramfeenium ja kloramfenikooli derivaadid, disopüramiid, fenfluramiin, seenevastased ravimid (mikonasool, flukonasool), fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, paraaminosalitsüülhape, pentoksifülliin (suurte annuste parenteraalsel manustamisel), perekksiliin, pürasolooni derivaadid, fosfamiidid, probosfamiidid, probosfamiidid, probosamiidid, probosfamiidid tetratsükliinid ja tritokvaliin: manustatuna Maninil 5-ga samaaegselt, võivad nad suurendada selle hüpoglükeemilist toimet;
ravimid, mis hapestavad uriini (ammooniumkloriid, kaltsiumkloriid): vähendades dissotsiatsiooniastet ja suurendades glibenklamiidi tagasiimendumist, tugevdavad Maninil 5 farmakoloogilist toimet;
barbituraadid, isoniasiid, diasoksiid, glükokortikoidid, glükagoon, nikotinaadid (suurtes annustes), fenotiasiinid, fenütoiin, rifampitsiin, atsetasolamiid, tiasiiddiureetikumid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja östrogeenid, kilpnäärme sümptoomide joodi sisaldavate hormoonide preparaadid, kilpnäärme vahendatud kanalisoolad, samaaegne kasutamine ravimiga Maninil 5 on võimeline vähendama glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet;
blokaatorid histamiini H ₂ retseptorid: ühelt poolt on nad võivad nõrgendada ja teiselt poolt suurendab hüpoglükeemiline toime Maninil 5;
pentamidiin: üksikjuhtudel põhjustab see glükoosi kontsentratsiooni tugevat langust või suurenemist veres;
kumariini derivaadid: glibenklamiid suudab suurendada või nõrgendada nende efektiivsust;
β-blokaatorid (guanetidiin, klonidiin, reserpiin), samuti keskse toimemehhanismiga ravimid: need suurendavad glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet koos nõrgendavad hüpoglükeemia sümptomite-eelkäijate tunnet.

Analoogid

Maninil 5 analoogid on Glibenklamiid, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, Diabinfax Stalm dr.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° С lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Maninil 5 kohta

Endokrinoloogide ülevaated Maninil 5-st on üsna erinevad. Mõned eksperdid peavad seda vanaks tõestatud diabeedivastaseks aineks, mis on ennast tõestanud ainult positiivsest küljest, mida iseloomustab kiire ja tõhus glükeemia leevendamine. Aktiivne imendumine seedetraktist tagab glibenklamiidi kõrge terapeutilise toime. Näidake, et kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased ja sõltuvad peamiselt patsientide individuaalsetest omadustest.

Teised arstid otsustavad Maninil 5-d mitte välja kirjutada, kuna see põhjustab hüpoglükeemiat, suurendab söögiisu, mis võib põhjustada kehakaalu tõusu ja suurendada insuliiniresistentsust, viies patsiendid võimalikule insuliinravile. Praegu on diabeetikute raviks välja töötatud uued ravimid, mis on tõhusamad ja vähemate kõrvaltoimetega. Sellised spetsialistid kasutavad PSM-i ainult valiku puudumisel, rangelt individuaalselt valides annuse, et vähendada kõrvaltoimete tõenäosust.

Samuti on patsiendid ravimi hindamisel vastuolulised. See aitab paljudel inimestel hästi isegi pika teraapiaga, mis kestab mitu aastat või kauem, kuid tingimusel, et järgitakse rangelt ettenähtud dieeti ja jälgitakse pidevalt veresuhkru taset, mis tagab kõrvaltoimete peaaegu täieliku puudumise. Mõnes ülevaates kirjeldatakse heaolu halvenemist ja kõrvalreaktsioone peavalude, nõrkuse, peopesade higistamise vormis. Kõik hindavad ravimi maksumust üksmeelselt ja nimetavad seda odavaks, eelarveliseks või taskukohaseks.