Motilium Express - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Motilium Express

Motilium Express: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Motilium Express

ATX-kood: A03FA03

Toimeaine: domperidoon (domperidoon)

Produtsent: Catalent UK Swindon Zydis (Suurbritannia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 350 rubla.

Osta

Motilium Express on antiemeetiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid resorptsiooniks: valged või peaaegu valged, ümmargused (pappkarbis 1 või 3 10 tabletti sisaldavat blistrit ja Motilium Expressi kasutusjuhend).

1 tableti koostis:

• toimeaine: domperidoon - 10 mg;
• abikomponendid: poloksameer 188 - 1,125 mg; piparmündi essents - 0,3 mg; mannitool - 4,136 mg; želatiin - 5,513 mg; aspartaam - 0,75 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Motilium Expressi toimeaine domperidoon on antiemeetiliste omadustega dopamiini antagonist. Aine tungib läbi vere-aju barjääri halvasti.

Domperidoonraviga kaasnevad ekstrapüramidaalsed kõrvaltoimed, eriti täiskasvanutel, harvadel juhtudel stimuleerib aine hüpofüüsi prolaktiini tootmist. Antiemeetiline toime on arvatavasti seotud gastrokineetilise (perifeerse) toime ja antagonismiga dopamiiniretseptorite suhtes kemoretseptorite päästikutsoonis väljaspool vere-aju barjääri.

Domperidooni domineeriv perifeerne toime dopamiiniretseptoritele on tõestatud loomadega läbi viidud uuringute ja ajus tuvastatud ravimi madala kontsentratsiooniga.

Suukaudsel manustamisel on domperidoonil järgmised toimed:

• kaksteistsõrmiksoole ja antrali kontraktsioonide kestuse suurenemine;
• mao tühjenemise kiirendamine;
• söögitoru alumise osa sulgurlihase rõhk.

Aine ei mõjuta mao sekretsiooni.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga imendub domperidoon kiiresti. C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse umbes 30-60 minutiga. Selle biosaadavus on madal (umbes 15%), mis on seotud maksa ja sooleseina intensiivse esmakordse ainevahetusega.

Motilium Expressi tuleks võtta 15-30 minutit enne sööki. Mao happesuse vähenemisega tekib aine imendumishäire.

Naatriumvesinikkarbonaadi ja tsimetidiini esialgsel manustamisel väheneb suukaudne biosaadavus. Motilium Expressi manustamisel pärast sööki võtab C _max saavutamine rohkem aega, samas kui AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) veidi suureneb.

Suukaudselt manustatuna ei kogune domperidoon ega indutseeri oma ainevahetust. Pärast Motilium Expressi manustamist kaks nädalat 30 mg ööpäevase annuse manustamisel on C _max väärtus vereplasmas 90 minuti pärast 21 ng / ml, mis erineb C _max väärtusest vaid pärast esimese annuse (18 ng / ml) võtmist.

Seondumine plasmavalkudega on vahemikus 91 kuni 93%.

Loomadel radioaktiivse domperidooni leviku uuringu läbiviimisel tuvastati selle lai levik kudedes, samas kui ajus registreeriti madalad kontsentratsioonid. Rottidel tungis väike kogus ainet platsentaarbarjääri.

Domperidooni metaboolne protsess on kiire ja intensiivne, selle tagavad hüdroksüülimine ja N-dealküülimine. Diagnostiliste inhibiitoritega metabolismi uuringutes selgus, et domperidooni N-dealküülimisel osalev tsütokroom P ₄₅₀ on põhivorm isoensüüm CYP3A4; aine aromaatses hüdroksüülimises osalevad CYP1A2, CYP3A4 ja CYP2E1.

Domperidooni eritumine soolte ja neerude kaudu on vastavalt 66 ja 31%. Muutumatu aine kujul eritub väike annus ravimit: väljaheitega - 10%, uriiniga - umbes 1%. Plasma T _1/2 (poolväärtusaeg) pärast ühekordset suukaudset annust tervetel vabatahtlikel on 7–9 tundi. Raske neerupuudulikkusega patsientidel suureneb selle näitaja väärtus.

T _1/2 domperidooni raske neerupuudulikkuse korral (patsientidel, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on> 6 mg / 100 ml, st> 0,6 mmol / l) suureneb 7,4 tunnilt 20,8 tunnile, samas kui aine plasmakontsentratsioon madalam kui neerukahjustuseta patsientidel. Neerude kaudu eritub väike kogus algset ainet (umbes 1%).

Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (skaalal Child - Pugh - 7–9 punkti) on domperidooni AUC ja C _max väärtused vastavalt 2,9 ja 1,5 korda kõrgemad kui tervetel vabatahtlikel. Seondumata fraktsiooni osa suureneb 25%, T _1/2 väärtus suureneb 15 tunnilt 23 tunnile. Kerge maksakahjustuse korral täheldatakse domperidooni süsteemset taset veidi madalamal kui tervetel vabatahtlikel AUC ja C _{max alusel}, samal ajal kui T _1/2 ja valkudega seondumine ei muutu. Ravimi ohutusprofiili raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud.

Näidustused kasutamiseks

• düspepsia sümptomite kompleks, mis on sageli seotud selliste häiretega nagu mao tühjenemine hilinenud, gastroösofageaalne refluks, söögitorupõletik (väljendub puhitusena, täiskõhutundena epigastriumis, valu ülakõhus, röhitsus koos maosisuga / ilma, oksendamine, iiveldus kõhupuhitus, kõrvetised);
• mitmesuguse etioloogiaga (funktsionaalse, orgaanilise, nakkusliku) oksendamine ja iiveldus, samuti seotud kiiritusravi, ravimteraapia või toitumishäiretega;
• oksendamine ja iiveldus, mille arengut põhjustavad dopamiini agonistid (levodopa, bromokriptiin), kui neid kasutavad Parkinsoni tõvega patsiendid.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• mõõdukas ja raske maksapuudulikkus;
• prolaktinoom;
• südamehaigus (nt krooniline südamepuudulikkus), rasked elektrolüütide häired;
• mehaaniline soole obstruktsioon, verejooks seedetraktist, soole või mao perforatsioon;
• kombineeritud ravi ketokonasooli, erütromütsiini või teiste QT-intervalli pikendavate ravimite suukaudsete vormidega või tugevate CYP3A4 isoensüümi inhibiitoritega (sh vorikonasool, amiodaroon, flukonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin jt);
• kaal alla 35 kg;
• vanus kuni 12 aastat kaaluga kuni 35 kg;
• rasedus ja imetamine;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Motilium Expressi tabletid määratakse arsti järelevalve all):

• neerufunktsiooni kahjustus;
• südamepuudulikkuse;
• elektrolüütide tasakaaluhäired;
• juhtivuse ja südamerütmi rikkumised (sealhulgas QT-intervalli pikendamine).

Motilium Express, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Motilium Expressi tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Ravimit soovitatakse võtta enne sööki, sest pärast sööki võetav domperidooni imendumine võib aeglustuda.

Motilium Expressi pideva vastuvõtu maksimaalne kestus igas vanuserühmas ägeda iivelduse ja oksendamise raviks ei ületa tavaliselt 7 päeva. Kui selle perioodi lõpus sümptomid püsivad, peate uuesti oma arstiga nõu pidama.

Motilium Expressi teiste näidustuste kasutamisel on ravi kestus 4 nädalat. Kui selle perioodi lõpus sümptomid püsivad, tuleb patsient uuesti läbi vaadata ja hinnata ravi efektiivsust.

Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele ja 12-aastastele lastele kehakaaluga ≥ 35 kg: 3 korda päevas, 1 tablett. Maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg (3 tabletti).

Pastillid on kahjustuste vältimiseks üsna habras, neid pole soovitatav fooliumist läbi suruda (foolium tuleb rakust täielikult eemaldada, haarates selle serva).

Pärast blistrist eemaldamist tuleb tablett panna keelele. Selle pinnal laguneb tablett mõne sekundiga, misjärel seda saab süljega alla neelata ilma vett joomata.

Motilium Expressi kasutamise sagedust raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleks vähendada 1-2 korrani päevas. Ravi ajal tuleb patsiendi seisundit regulaarselt jälgida.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute andmete kohaselt olid Motilium Expressi kasutamise ajal ≥ 1% juhtudest täheldatud kõrvaltoimed: ärevus, depressioon, unisus, peavalu, akatiisia, kõhulahtisus, suukuivus, asteenia, libiido puudumine / langus, sügelus, günekomastia, galaktorröa, lööve, kahjustatud laktatsioon, hellus ja valu piimanäärmete piirkonnas, amenorröa ja menstruaaltsükli häired.

Vähem kui 1% Motilium Expressiga patsientidest tekkis urtikaaria, ülitundlikkus, tursed ja eritumine piimanäärmetest.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; teadmata sagedusega - esinemissagedust on võimatu kindlaks teha kõrvaltoimed, mis on registreeritud turustamisjärgse kasutamise ajal spontaansete teadete põhjal:

• neerud ja kuseteed: väga harva - kusepeetus;
• immuunsüsteem: väga harva - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), urtikaaria;
• kardiovaskulaarne süsteem: väga harva - ventrikulaarne arütmia *, QT-intervalli pikenemine, äkiline koronaarne surm *;
• närvisüsteem: väga harva - ekstrapüramidaalsed häired, pearinglus, krambid (peamiselt vastsündinutel ja lastel);
• laboratoorsed näitajad: väga harva - prolaktiini taseme tõus veres, maksafunktsiooni laboratoorsete näitajate kõrvalekalded;
• psüühika: väga harva - erutus, närvilisus (peamiselt vastsündinutel ja lastel).

Motilium Expressi registreerimisjärgsetes kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed:

• psüühika: harva - suurenenud erutuvus (peamiselt vastsündinutel ja lastel), närvilisus;
• neerud ja kuseteed: harva - uriinipeetus;
• kardiovaskulaarne süsteem: teadmata sagedusega - tõsised ventrikulaarsed arütmiad *, QT-intervalli pikenemine, äkiline koronaarne surm *;
• närvisüsteem: sageli - pearinglus; harva - krambid (peamiselt vastsündinutel ja lastel); tundmatu sagedusega - ekstrapüramidaalsed häired (peamiselt vastsündinutel ja lastel);
• laboratoorsed andmed: harva - maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite kõrvalekalded; harva - prolaktiini taseme tõus veres;
• allergilised reaktsioonid: teadmata sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), angioödeem.

* Mõnes epidemioloogilises uuringus on leitud, et domperidoonravi võib seostada raskete vatsakeste arütmiate või äkksurma suurema tõenäosusega. Nende kõrvaltoimete risk on tõenäolisem üle 60-aastastel ja päevast annust (30 mg) ületavatel patsientidel. Täiskasvanutel ja lastel soovitatakse Motilium Expressi võtta väikseimas efektiivses annuses.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid on kõige levinumad imikutel ja lastel ning need võivad hõlmata selliseid häireid nagu erutus, desorientatsioon, krambid, teadvushäired, ekstrapüramidaalsed häired ja unisus.

Teraapia: soovitatav on maoloputus ja aktiivsöe tarbimine, tuleb hoolikalt jälgida patsiendi seisundit, näidustatud on toetav ravi. Ekstrapüramidaalsete ilmingute korrigeerimiseks on võimalik kasutada antikolinergilisi, parkinsonismivastaseid või antihistamiine. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Motilium Expressi kombineeritud kasutamisel koos sekretoorsete või antatsiidiravimitega ei tohiks viimaseid võtta mitte enne, vaid pärast sööki, see tähendab, et samaaegne manustamine ei ole soovitatav.

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja ühekordset annust kohandada. Sellisel juhul tuleb Motilium Expressi korduva kasutamise korral vähendada selle tarbimise sagedust 1-2 korda päevas (sõltuvalt neerude düsfunktsiooni raskusastmest). Lisaks võib tekkida vajadus annuse vähendamiseks. Pikaajaline ravi peaks toimuma regulaarse arsti järelevalve all.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Motilium Expressi ravi võib olla seotud tõsiste vatsakeste arütmiate või äkksurma tekke suurenenud riskiga. Risk on tõenäolisem üle 60-aastastel patsientidel, samuti kui ravimit kasutatakse päevases annuses, mis ületab soovitatud annust.

Kasutamine Motilium Express ja muud ravimid, mis põhjustavad intervalli pikenemist QT _c, ei ole soovitatav järgmiste häiretega patsientidele:

• tugev elektrolüütide tasakaaluhäired (hüperkaleemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia);
• juhtivushäired (näiteks QT-intervalli _c pikenemisega);
• kaasuv südamehaigus (näiteks südame paispuudulikkus);
• bradükardia.

Sümptomite või sümptomite korral, mis võivad viidata südame rütmihäirete tekkimisele, peate lõpetama Motilium Expressi võtmise ja pidama nõu oma arstiga.

Domperidooni peamine metabolismitee toimub CYP3A4 kaudu. Inimeste uuringute kohaselt võib domperidooni plasmakontsentratsiooni suurenemisega kaasneda samaaegselt seda ensüümi oluliselt pärssivate ravimite kasutamine. QD-intervalli pikenemist põhjustavate domperidooni ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite kombinatsioon on vastunäidustatud.

Domperidooni samaaegsel kasutamisel koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, mis ei põhjusta QT-intervalli pikenemist (näiteks indinaviiriga), on vajalik ettevaatus. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et avastada kõrvaltoimete sümptomeid.

Motilium Expressi kombineeritud kasutamisel ravimitega, mis põhjustavad QT-intervalli pikenemist, tuleb olla ettevaatlik. Seire on vajalik kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete kindlakstegemiseks.

See hoiatus kehtib eriti järgmiste ravimite kohta:

• haloperidool, pimosiid, sertindool (antipsühhootikumid);
• disopüramiid, kinidiin, ibutiliid, amiodaroon, dronedaroon, dofetiliid, sotalool (IA ja III klassi antiarütmikumid);
• levofloksatsiin, moksifloksatsiin (antibiootikumid);
• tsitalopraam, estsitalopraam (antidepressandid);
• halofantriin (malaariavastased ravimid);
• pentamidiin (seenevastased ravimid);
• toremifeen, vandetaniib (vähivastased ravimid);
• dolasetroon (seedetrakti ravimid);
• bepridiil, metadoon (mõned muud ravimid).

Aspartaam on Motilium Expressi osa, seetõttu ei ole ravimit ette nähtud hüperfenüülalanineemiaga patsientidele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Motilium Expressi kasutamise ajal tuleb mootorsõiduki juhtimisel olla ettevaatlik, mis on seotud kõrvaltoimete tõenäosusega, mis võivad mõjutada keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Motilium Expressi ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Domperidooni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt teavet. Ja kuigi puudub teave väärarengute suurenenud riski kohta inimestel, ei ole Motilium Expressi määramine rasedatele soovitatav.

Ainult väike kogus domperidooni pääseb lapse kehasse koos ema piimaga. Imikute maksimaalne suhteline annus (%) on hinnanguliselt umbes 0,1% ema võetud kehakaalust. Kas selle aine tase on vastsündinutele kahjulik, pole teada. Sellega seoses ei ole Motilium Express ette nähtud rinnaga toitvatele naistele või kui selline ravi on vajalik, on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit ei määrata alla 12-aastastele patsientidele kehakaaluga kuni 35 kg. Pediaatrilises praktikas on soovitatav kasutada Motiliumi suspensiooni kujul.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega Motilium Expressi tuleks kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravimit ei määrata mõõduka ja raske maksafunktsiooni häirega patsientidele.

Ravimite koostoimed

• antikolinergilised ravimid: kombineerituna võib Motilium Expressi toime neutraliseerida;
• tsimetidiin, naatriumvesinikkarbonaat: kui pärast neid aineid võetakse domperidooni, võib selle biosaadavus väheneda; te ei tohiks samaaegselt Motilium Expressiga võtta antisekretoorseid ja antatsiidseid ravimeid;
• itrakonasool, flukonasool, ketokonasool, vorikonasool (asooli seenevastased ravimid), klaritromütsiin, erütromütsiin (makroliidantibiootikumid), ritonaviir, amprenaviir, nelfinaviir, atasanaviir, indinaviir, fosamprenaviir, kaltsiumproteaasi inhibiitorid, HIV) samuti muud tugevad CYP3A4 inhibiitorid, sealhulgas amiodaroon, nefasodoon, aprepitant, telitromütsiin: domperidooni plasmakontsentratsioon võib suureneda;
• antikolinergilised ravimid (sh dekstrometorfaan, difenhüdramiin): Motilium Expressi antidispeptilise toime raskusaste võib väheneda.

Mõne uuringu käigus domperidooni ja ketokonasooli / erütromütsiini farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete kohta tervetel vabatahtlikel näidati, et need ravimid pärsivad oluliselt isoensüümi CYP3A4 läbi viidud esmase metabolismi. Kui täheldati domperidooni (4 korda päevas 10 mg võrra) ja ketokonasooli (2 korda päevas, 200 mg) kombineeritult pikenevat intervalli QT _c keskmiselt 9,8 ms kogu vaatlusperioodi vältel, olid mingil hetkel muutused vahemikus 1, 2-17,5 ms. Domperidooni samaaegse annuse ja erütromütsiini (3 korda päevas, igaüks 500 mg) koosmanustamisel täheldati sarnast toimet (keskmiselt pikenes QT-intervall _coli 9,9 ms, mõnel hetkel olid muutused vahemikus 1,6–14,3 ms). Samal ajal kasvasid domperidooni C _max ja AUC väärtused igas uuringus ligikaudu 3 korda.

Praegu ei ole teada, milline on domperidooni suurenenud plasmakontsentratsiooni mõju QT _c- intervalli muutumisele.

Nendes uuringutes põhjustas monoteraapia domperidooniga QT-intervalli _c pikenemist 1,6 ja 2,5 ms võrra (uuringutes vastavalt ketokonasooli ja erütromütsiiniga), samal ajal kui monoteraapia ketokonasooli ja erütromütsiiniga - vastavalt kogu aja jooksul vastavalt 3,8 ja 4,9 ms vaatlusperiood.

Teises uuringus, kus tervetel vabatahtlikel kasutati statsionaarses domperidooni monoteraapias mitu annust, leiti QT _c intervalli märkimisväärne pikenemine. Samal ajal oli domperidooni plasmakontsentratsioon sarnane domperidooni ja teiste ravimite koostoime uuringute omaga.

Analoogid

Motilium Expressi analoogid on: Domperidone, Domed, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passage, Motonium, Motoinorm jne.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C, originaalpakendis. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Motilium Expressi ülevaated

Motilium Expressi ülevaated on enamasti positiivsed. Seda peetakse tõhusaks ja kiiresti toimivaks ravimiks. Samuti hõlmavad eelised meeldivat maitset ja mugavat vabastamisvormi. Hind on hinnatud kõrgeks.

Motilium Expressi hind apteekides

Motilium Expressi (30 tabletti) ligikaudne hind on 635 rubla.

Motilium Express: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Motilium Express 10 mg pastillid 10 tk. 350 RUB Osta

Motilium Express 10 mg pastillid 30 tk. 400 RUB Osta

Motilium express tabletid rassade jaoks. 10mg 30 tk. 652 r Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!