Klarbakt - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Clarbact

Klarbakt: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Farmakokineetika
4. Näidustused kasutamiseks
5. Vastunäidustused
6. Kasutamismeetod ja annustamine
7. Kõrvaltoimed
8. Üleannustamine
9. Erijuhised
10. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
11. Kasutamine lapsepõlves
12. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
13. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Clarbact

ATX-kood: J01FA09

Toimeaine: klaritromütsiin (klaritromütsiin)

Tootja: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 197 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Clarbact

Clarbact on makroliidide rühma antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Klarbakt on saadaval kaetud tablettide kujul: kapslikujulised, peaaegu valged kuni valged, ühel küljel - riski jagamine; murdumisel - peaaegu valge või valge värviga kaetud südamik (4 või 10 tk villides, 1 blister pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: klaritromütsiin - 250 või 500 mg;
Abikomponendid: maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, polüvinüülpürrolidoon, eelgeelistatud tärklis, naatriumtärklisglükolaat, puhastatud talk, steariinhape, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
Kest: isopropanool, titaandioksiid, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüetüleenglükool 6000, puhastatud talk, sidrunimaitse, metüleenkloriid, piparmündi pulber.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Clarbact'i toimeaine on klaritromütsiin, antibiootikum II põlvkonna makroliidide rühmast, millel on laia toimespektriga antimikroobne ja bakteriostaatiline toime. Selle mõju mehhanism on tingitud võimalusest häirida patogeensete mikroorganismide valgusünteesi mikroobiraku ribosoommembraani 50S subühikuga seondumise tõttu.

Clarbact on aktiivne järgmiste bakterite vastu: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (paragripp), Helicella influenzae (paragripp)) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, teatud bakteriaalne bakteriaalne bakteriaalne spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) ja kõik mükobakterid (sealhulgas Mycobacterium leprae ja Mycobacterium avium),välja arvatud Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokineetika

Pärast Clarbact'i suukaudset manustamist imendub klaritromütsiin seedetraktis kiiresti. Toit aeglustab aine imendumist mõnevõrra, kuid ei mõjuta oluliselt selle biosaadavust.

Pärast ravimi ühekordse annuse manustamist on vereplasmas selle maksimaalse kontsentratsiooni kaks tippu (C _max). Teine tipp on tingitud klaritromütsiini võimest kontsentreeruda sapipõies ja seejärel järk-järgult, kuid kiiresti vabaneda. 250 mg annuse võtmisel on C _max saavutamise aeg 1–3 tundi.

Seda iseloomustab kõrge side valkudega - üle 90%.

Ligikaudu 20% ravimi lühikese aja jooksul saadud annusest hüdroksüülitakse maksas tsütokroom P450 isoensüümide toimel, mille tulemusel moodustuvad metaboliidid, millest peamine on 14-hüdroksüklaritromütsiin, millel on väljendunud antimikroobne toime Haemophilus influenzae vastu.

Clarbact'i regulaarsel manustamisel päevases annuses 250 mg on muutumatu ravimi ja selle peamise metaboliidi plasmakontsentratsioon (C _ss) vastavalt 1 ja 0,6 μg / ml, poolväärtusaeg (T _1/2) on 3-4 tundi ja 5 … Vastavalt 6 tundi; päevase annuse 500 mg - C _ss on 2,7-2,9 ja 0,83-0,88 g / ml, vastavalt, T _1/2 - 4,8-5 tundi ja 6,9-8,7 tunni möödudes …

Terapeutiliste kontsentratsioonide korral akumuleerub klaritromütsiin kopsudes, nahas ja pehmetes kudedes (viimasel juhul on kontsentratsioon 10 korda suurem kui seerumi tase).

Ravim eritub neerude kaudu uriiniga ja soolte kaudu väljaheitega: muutumatuna - umbes 20-30%, ülejäänud metaboliitidena. Clarbact'i ühekordse annuse manustamisel annustes 250 mg ja 1200 mg eritub 37,9% ja 46% uriiniga, vastavalt 40,2% ja 29,1% väljaheitega.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Clarbact ette nähtud toimeaine toimele tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks:

Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas farüngiit, kopsupõletik, bronhiit, sinusiit);
Pehmete kudede ja naha infektsioonid (sealhulgas erysipelad, follikuliit);
Kõrvapõletik;
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii ja Mycobacterium fortuitum põhjustatud lokaliseeritud nakkused;
Mycobacterium avium ja Mycobacterium intracellulare põhjustatud mükobakteriaalsed infektsioonid (laialt levinud või lokaliseeritud).

Clarbact on näidustatud ka Helicobacter pylori likvideerimiseks ja kaksteistsõrmiksoole haavandite kordumise sageduse vähendamiseks.

Vastunäidustused

Neerude ja maksa funktsionaalsed häired, kulgedes raskes vormis;
Samaaegne kasutamine tungaltera alkaloididega, samuti tsisapriid, astemisool, pimosiid, terfenadiin;
Imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti makroliidide rühma antibiootikumide suhtes.

Klaritromütsiini kasutamise ohutus raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal ei ole tõestatud. Rasedatele määratakse Clarbact ainult juhul, kui pärast kasu / riski suhte hindamist puudub alternatiivne ravi.

Clarbact'i kasutamise juhised: meetod ja annus

Clarbact'i tablette võetakse suu kaudu.

Täiskasvanu keskmine annus on 250 mg 2 korda päevas. Vajadusel saab ühe annuse kahekordistada. Kursuse kestus on 6 kuni 14 päeva.

Lastele määratakse Clarbact kiirusega 7,5 mg / kg kehakaalu kohta päevas, kuid mitte rohkem kui 500 mg. Kursuse kestus on 7 kuni 10 päeva.

Mycobacterium avium'i põhjustatud infektsioonide ravis on Clarbact näidustatud 2 korda päevas, 1000 mg. Kursuse kestus on kuus kuud või kauem.

Neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis) tuleb Clarbact'i annust vähendada 2 korda. Kursuse maksimaalne kestus selles patsientide rühmas on 2 nädalat.

Kõrvalmõjud

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: võimalik - mööduv peavalu, ärevus, pearinglus, hirm, ärevus, õudusunenäod, unetus, tinnitus, desorientatsioon, segasus, hallutsinatsioonid, depersonaliseerimine, psühhoos; harva - paresteesia;
Seedetrakt: kõige sagedamini - düspepsia, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus ja oksendamine; võimalik - pseudomembranoosne koliit (alates mõõdukatest seisunditest kuni eluohtlike vormideni), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (mööduv), maitsehäired, stomatiit, glossiit, suu limaskesta kandidoos, keele värvimuutus klaritromütsiini kasutamise ajal, hammaste värvimuutus (tavaliselt pöörduv); harva - hepatiit, jätkates maksaensüümide taseme tõusu veres, kollatõbi ja kolestaas (mõnel juhul olid need maksakahjustused rasked ja reeglina pöörduvad); üksikjuhtudel - maksapuudulikkus, mis põhjustab surma;
Kuseteede süsteem: harva - neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine;
Kardiovaskulaarne süsteem: harva - QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne arütmia (sh ventrikulaarne paroksüsmaalne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon või võbelus);
Hematopoeetiline süsteem: mõnel juhul - leukopeenia, trombotsütopeenia;
Allergilised reaktsioonid: võimalik - anafülaktilised reaktsioonid, nahalööve, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom;
Meeleelundid: võimalik - kuulmislangus (on pöörduv, pärast ravimi kasutamise lõpetamist taastatakse), muutused maitsetajus, mis esinevad tavaliselt koos maitsehäiretega;
Teised: harva - hüpoglükeemia (mõnel juhul, kui seda võetakse samaaegselt suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete või insuliiniga).

Üleannustamine

Kui Clarbact'i soovitatav annus ületatakse märkimisväärselt, võivad tekkida järgmised üleannustamise sümptomid: segasus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine. Maoloputus tuleb läbi viia nii kiiresti kui võimalik. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei muuda oluliselt seerumi klaritromütsiini kontsentratsiooni. Ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Krooniliste maksahaigustega patsiendid peavad maksaensüümide aktiivsust regulaarselt jälgima.

Clarbact'i tuleb võtta ettevaatusega samaaegselt maksas metaboliseeruvate ravimitega (soovitatav on määrata nende kontsentratsioon vereplasmas).

Manustamisel koos varfariini või muude kaudsete antikoagulantidega tuleb jälgida protrombiini aega.

Südamehaiguste anamneesiliste andmete olemasolul ei soovitata samaaegselt kasutada tsisapriidi, terfenadiini, astemisooli.

On vaja kaaluda ristresistentsuse võimalust klaritromütsiini ja teiste makroliidide rühma kuuluvate antibiootikumide, samuti klindamütsiini ja linkomütsiini vahel.

Pikaajalise või korduva ravi korral võib tekkida superinfektsioon (seente ja bakterite paljunemine ravimi toimele tundetu).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete (pearinglus, desorientatsioon, segasus jne) tõenäosuse tõttu tuleb Clarbact-ravi ajal olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste, sealhulgas autojuhtimise ja keerukate mehhanismidega töötamise korral.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Klaritromütsiini mõju lootele raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud. Sellega seoses määratakse Clarbact rasedatele naistele (eriti esimesel trimestril) ainult siis, kui oodatav kasu ravist on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Ravim eritub rinnapiima; Clarbact'i kasutamise ajal imetamise ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Lastele määratakse klaritromütsiin päevaseks annuseks 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, kuid mitte rohkem kui 500 mg päevas. Ravi soovitatav kestus on 7-10 päeva.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml / min) on Clarbact'i annust vaja kahekordselt vähendada. Ravi tuleb läbi viia kursusel, mis ei ületa 14 päeva.

Raske neerukahjustuse korral on ravim vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Clarbact'i kasutamise ajal krooniliste maksahaigustega patsiendid peavad maksaensüümide aktiivsust pidevalt jälgima.

Raske maksa düsfunktsiooni korral on ravim vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Clarbact'i samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida järgmised mõjud:

Ravimid, mis metaboliseeruvad maksas tsütokroom P _{450 süsteemi} isoensüümide osalusel (kaudsed antikoagulandid, teofülliin, karbamasepiin, midasolaam, triasolaam, tsüklosporiin, disopüramiid, rifabutiin, fenütoiin, digoksiin, lovastatiin, nende tungaltera alkaloidid);
Tsisapriid, pimosiid, astemisool, terfenadiin: nende kontsentratsiooni märkimisväärne suurenemine, mis võib viia QT-intervalli pikenemiseni ja südame rütmihäirete, sealhulgas ventrikulaarse fibrillatsiooni, ventrikulaarse paroksüsmaalse tahhükardia, ventrikulaarse fibrillatsiooni või laperduseni (ravimite kombinatsioon on vastunäidustatud);
HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (lovastatiin, simvastatiin): ägeda skeletilihase nekroosi tekkimine (harvadel juhtudel);
Digoksiin: selle kontsentratsiooni suurendamine (digitalise mürgituse vältimiseks on vaja pidevalt jälgida selle sisaldust seerumis);
Triasolaam: selle kliirensi vähenemine, mis võib põhjustada selle farmakoloogilise toime suurenemist segasuse ja unisuse näol;
Ergotamiin (tungaltera alkaloidid): ägeda ergotamiinimürgistuse tekkimine raske perifeerse vasospasmi ja tundlikkuse halvenemise kujul;
Zidovudiin (suukaudne manustamine HIV-nakkusega täiskasvanutel): selle C _ss vähenemine (statsionaarne kontsentratsioon veres) ja seetõttu on soovitatav jälgida vähemalt 4-tunniste annuste vaheaega;
Ritonaviir: klaritromütsiini seerumi kontsentratsiooni tõus (neerukahjustusega patsientidel võib osutuda vajalikuks klaritromütsiini kontsentratsiooni korrigeerimine; Clarbact'i ei soovitata kasutada üle 1000 mg päevases annuses).

Analoogid

Clarbakti analoogid on: Arvitsiin, Binoclar, Kispar, Klaritromütsiin, Zimbaktar, Klabaks, Klabaks OD, Fromilid UNO, Ecositrin.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Clarbactist

Arstide sõnul on Clarbact tõhus laia toimespektriga antibiootikum, mis on end pikka aega tõestanud ja mida kasutatakse mitmesuguste erineva päritoluga ja lokaliseeruvate nakkushaiguste korral.

Negatiivsetes sõnumites kurdavad patsiendid tavaliselt kõrvaltoimete tekkimist. Samuti peavad mõned Clarbact'i puudumist minimaalseks ravikuuriks ebapiisavaks tablettide arvuks pakendis (12 tk asemel 10 tk - 1 tablett 2 korda päevas 6 päeva jooksul), mistõttu peate ostma uue pakendi, kuid seda ei tarbita täielikult.