Clexane - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Clexane

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 649 hõõruda.

Osta

Clexane on madala molekulmassiga hepariin, otsene antikoagulant.

Väljalaske vorm ja koostis

Clexane on saadaval süstelahuse kujul: selge vedelik kahvatukollasest kuni värvusetuks (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml) klaasist süstaldes (I tüüp) või klaasist süstlad (I tüüp) koos kaitsva nõelasüsteemiga, 2 süstla villides, 1 või 5 villiga pappkarbis).

Toimeaine on naatriumenoksapariin, selle sisaldus anti-Xa ME-s (rahvusvahelised ühikud) on:

• 1 süstal 0,2 ml - 2000;
• 1 süstal 0,4 ml - 4000 kohta;
• 1 süstal 0,6 ml - 6000 kohta;
• 1 süstal 0,8 ml - 8000 kohta;
• 1 süstal 1 ml - 10000 kohta.

Näidustused kasutamiseks

• Süvaveenitromboosi ravi kopsuembooliaga või ilma;
• Q-laine ja ebastabiilse stenokardiaga müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;
• ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarkti ravi ainult ravimiraviga patsientidel või järgneva perkutaanse koronaarse sekkumise korral;
• Tromboemboolia ja veenitromboosi ennetamine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel III või IV klassi dekompensatsiooni staadiumis (NYHA funktsionaalne klassifikatsioon), äge südamepuudulikkus, rasked ägedad infektsioonid, ägedad reumaatilised haigused venoosse tromboosi, ägeda hingamispuudulikkuse, sunniviisilise haiguse ühe riskifaktori taustal. voodirežiimil;
• Venoosse emboolia või tromboosi ennetamine kirurgiliste operatsioonide, eriti üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste sekkumiste ajal;
• Trombi moodustumise ennetamine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal, mis kestab kuni 4 tundi.

Vastunäidustused

• Haigused ja kliinilised seisundid, mis on seotud verejooksu suure tõenäosusega, sealhulgas hemorraagiline insult, aju aneurüsm, aordi aneurüsmi lahkamine (välja arvatud operatsioon), ähvardatud abort, raske hepariini või enoksapariini põhjustatud trombotsütopeenia, kontrollimatu verejooks;
• Imetamise periood;
• Vanus alla 18;
• Ülitundlikkus hepariini, selle derivaatide ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.

Kunstliku südameklapiga rasedatele naistele ei ole soovitatav ravimit kasutada.

Clexani määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on järgmised patoloogiad: raske vaskuliit, halvenenud hemostaas (sh hemofiilia, hüpokoagulatsioon, trombotsütopeenia, von Willebrandi tõbi), seedetrakti erosioonsed ja haavandilised kahjustused, sealhulgas kaksteistsõrmiksoole ja mao haavandid ning (hiljutine), kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, raske suhkurtõbi, hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia, bakteriaalne endokardiit (alaäge või äge), maksa- ja / või neerupuudulikkus, perikardiit või perikardi efusioon, raske trauma (eriti kaasates kesknärvisüsteemi), ulatuslikud lahtised haavad.

Lisaks on vaja erilist tähelepanu pöörata järgmistes olukordades: prospektiivne või hiljuti üle kantud oftalmoloogiline või neuroloogiline kirurgia, epiduraal- või spinaalanesteesia, hiljuti üle kantud seljaaju kraan, emakasisene rasestumisvastane vahend, hiljutine sünnitus, rasedus ja hemostaasi süsteemi mõjutavate ainete samaaegne kasutamine.

Puuduvad kliinilised andmed Clexane'i kasutamise kohta pärast hiljutist kiiritusravi ja aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.

Manustamisviis ja annustamine

Lahust manustatakse sügavate subkutaansete (s / c), intravenoossete (i / v) boolussüstidega või manustades ravimit hemodialüüsi ajal kehavälises vereringesüsteemis šundi arteriaalsesse kohta.

Ravimi intramuskulaarne manustamine on vastunäidustatud.

Ühekordsed süstlad on koheseks kasutamiseks valmis.

Annuse, manustamisviisi ja manustamisperioodi määrab raviarst, lähtudes kliinilistest näidustustest ja patsiendi seisundist.

Soovitatav annus nahaaluseks manustamiseks:

• Venoosse emboolia või tromboosi ennetamine kirurgilistel operatsioonidel: üldkirurgiliste operatsioonide korral - 20 mg üks kord päevas, esimene annus manustatakse 2 tundi enne operatsiooni; ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste sekkumiste korral suure emboolia ja tromboosi riskiga patsientidel - 40 mg 1 kord päevas, esimene annus tuleb manustada 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg 2 korda päevas, esimene annus manustatakse 12-24 tundi hiljem pärast operatsiooni. Raviperiood on 7-10 päeva, ortopeedias - kuni 5 nädalat;
• Venoosse emboolia ja tromboosi ennetamine voodirežiimil, ägedate terapeutiliste haigustega patsientidel: 40 mg üks kord päevas, ravikuur on 6-14 päeva;
• Süvaveenitromboosravi: 1,5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta 1 kord päevas või 1 mg 1 kg kohta 2 korda päevas. Ravi on soovitav läbi viia koos kaudsete antikoagulantidega ja jätkata, kuni vere koagulogrammi 2-3 INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) näidud on saavutatud, keskmiselt 10 päeva;
• Müokardiinfarkti ravi ilma Q-laine ja ebastabiilse stenokardiata: kiirusega 1 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 korda päevas kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega annuses 100-325 mg 1 kord päevas. Ravikuur on 2-8 päeva.

Trombi moodustumise vältimiseks kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal süstitakse lahus šundi arteriaalsesse kohta enne protseduuri algust annuses 1 mg 1 kg kehakaalu kohta. Patsientidel, kellel on suur verejooksu tõenäosus, on annus kahekordse vaskulaarse juurdepääsu korral 0,5 mg 1 kg kehakaalu kohta või 0,75 mg 1 kg kohta - ühekordse annusega. Üks annus on ette nähtud 4-tunniseks seansiks, pikema hemodialüüsi korral on lahuse täiendav manustamine lubatud kiirusega 0,5-1 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.

ST-segmendi kõrgenenud müokardiinfarkti ravi tuleb alustada 30 mg lahuse intravenoosse boolusega, seejärel järgmise 15 minuti jooksul süstitakse Clexane'i s / c annuses 1 mg 1 kg kehamassi kohta, iga kahe esimese s / c süsti maksimaalne annus võib olla 100 mg. Kõigi järgnevate s / c annuste vaheline intervall peaks olema 12 tundi.

75-aastaste ja vanemate patsientide ravi ei tähenda ühekordset intravenoosset boolus manustamist, patsiendile määratakse subkutaanse süstena iga 12 tunni järel 0,75 mg 1 kg kehakaalu kohta. Esimesi kahte 75 mg enoksapariinnaatriumi annust on lubatud manustada sõltumata patsiendi kehakaalust.

Ravi tuleb läbi viia samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe manustamisega annuses 75-323 mg päevas kuus. Trombolüütikumidega kombineerituna soovitatakse lahust manustada 15 minutit enne või 30 minutit pärast trombolüütilist ravi.

ST-i segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral on ravimi kasutamise periood 8 päeva.

IV boolusravim manustatakse läbi veenikateetri, Clexane sobib 5% glükoosilahuse ja 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Naatriumenoksapariini segamine või manustamine teiste ravimitega on vastunäidustatud.

ST segmendi kõrgenenud müokardiinfarktiga patsientide perkutaanse koronaarse sekkumise korral on ravimi intravenoosne boolus manustamine annuses 0,3 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, kui viimasest nahaalusest süstimisest enne balloonkateetri täitmist on möödunud rohkem kui 8 tundi …

Eakatel neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti ravi.

Soovitatav annus neerupuudulikkusega patsientidele: (s / c) ravimi kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel - 1 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas; ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarkti ravis alla 75-aastastel patsientidel - 30 mg üksik boolussüst ja intravenoosne annus 1 mg 1 kg kehakaalu kohta, millele järgneb arvutatud annuse subkutaanne manustamine üks kord päevas; ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarkti ravimisel üle 75-aastastel patsientidel - ilma boolussisese intravenoosse manustamiseta määratakse patsiendile annus 1 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas. Kõigi loetletud patsientide kategooriate jaoks on lubatud välja kirjutada esimene nahaalune süst 100 mg koguses.

Neerupuudulikkusega patsientidel on lahuse profülaktiline kasutamine ette nähtud s / c annuses 20 mg 1 kord päevas.

Kõrvalmõjud

• Vere hüübimissüsteemi küljelt: väga sageli - hematoom, ekhümoos, ninaverejooks, hematuria, seedetrakti verejooks, haava hematoomid, trombotsütoos kirurgilistel patsientidel ja süvaveenitromboosiga trombembooliaga või ilma; sageli - nina ja seedetrakti verejooks, ekhümoos, hematoom, hematuria, haava hematoomid ebastabiilse stenokardiaga patsientidel, müokardiinfarkt ilma Q-laineta, müokardiinfarkt ST segmendi tõusuga ja raskete terapeutiliste patoloogiatega patsiendid voodirežiimis, trombotsütoos (äge müokardiinfarkt koos ST segmendi tõusuga), trombotsütopeenia patsientidel, kellel on veenitromboosi ennetamine operatsiooni ajal, müokardiinfarkt koos ST segmendi tõusuga ja süvaveenitromboos koos või ilma trombembooliata;harva - koljusisene verejooks ja retroperitoneaalne hemorraagia süvaveenitromboosiga patsientidel koos kopsuembooliaga või ilma ning ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt, trombotsütopeenia - voodirežiimis ja Q-laineta müokardiinfarkti ning ebastabiilse stenokardia korral; harva - retroperitoneaalne verejooks ebastabiilse stenokardiaga patsientidel, kirurgilised operatsioonid, müokardiinfarkt ilma Q-laineta; väga harva - immuunallergiline trombotsütopeenia ägeda müokardiinfarkti korral koos ST segmendi tõusuga sagedus teadmata - seljaaju või neuraxiaalse hematoomi areng (seljaaju / epiduraalanesteesia või lülisamba punktsiooni taustal);trombotsütopeenia - voodirežiimil ja Q-laineta müokardiinfarkti ja ebastabiilse stenokardia korral; harva - retroperitoneaalne verejooks ebastabiilse stenokardiaga patsientidel, kirurgilised operatsioonid, müokardiinfarkt ilma Q-laineta; väga harva - immuunallergiline trombotsütopeenia ägeda müokardiinfarkti korral koos ST segmendi tõusuga; sagedus teadmata - seljaaju või neuraxiaalse hematoomi areng (seljaaju / epiduraalanesteesia või lülisamba punktsiooni taustal);trombotsütopeenia - voodirežiimil ja Q-laineta müokardiinfarkti ja ebastabiilse stenokardia korral; harva - retroperitoneaalne verejooks ebastabiilse stenokardiaga patsientidel, kirurgilised operatsioonid, müokardiinfarkt ilma Q-laineta; väga harva - immuunallergiline trombotsütopeenia ägeda müokardiinfarkti korral koos ST segmendi tõusuga; sagedus teadmata - seljaaju või neuraxiaalse hematoomi areng (seljaaju / epiduraalanesteesia või lülisamba punktsiooni taustal);väga harva - immuunallergiline trombotsütopeenia ägeda müokardiinfarkti korral koos ST segmendi tõusuga; sagedus teadmata - seljaaju või neuraxiaalse hematoomi areng (seljaaju / epiduraalanesteesia või lülisamba punktsiooni taustal);väga harva - immuunallergiline trombotsütopeenia ägeda müokardiinfarkti korral koos ST segmendi tõusuga; sagedus teadmata - seljaaju või neuraxiaalse hematoomi areng (seljaaju / epiduraalanesteesia või lülisamba punktsiooni taustal);
• Hematopoeetilisest süsteemist: sagedus pole teada - hemorraagiline aneemia, tromboosiga immunoallergiline trombotsütopeenia, elundite infarkt, jäsemete isheemia, eosinofiilia;
• Immuunsüsteemist: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid; sagedus teadmata - šokk;
• Närvisüsteemist: sagedus pole teada - peavalu;
• Maksa- ja sapiteedest: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; sagedus teadmata - maksarakulised ja / või kolestaatilised maksakahjustused;
• Lihas-skeleti süsteemist: sagedus pole teada - osteoporoos (raviga üle 3 kuu);
• Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sageli - punetus, sügelus, urtikaaria; harva - bulloosne dermatiit; sagedus teadmata - purpur või erütematoossed papulad, naha vaskuliit (süstekohas), alopeetsia;
• Laboratoorsed andmed: harva - hüperkaleemia;
• Teised: sageli - valu, hematoom, põletik, tursed süstekohal, ülitundlikkusreaktsioonid, verejooks, tükkide moodustumine; harva - ärritus süstekohas, naha nekroos süstekohas.

erijuhised

Clexane'i kasutamine on seotud suure verejooksuohuga, seetõttu on vaja see õigeaegselt diagnoosida, määrata lokaliseerimise koht ja võtta selle peatamiseks erakorralised meetmed.

Eakate patsientide raviannused, eriti üle 80-aastased, kujutavad endast ohtu verejooksu tekkele, seetõttu tuleb selle kategooria patsiente ravida hoolika järelevalve all.

Kui on vaja samaaegselt kasutada naatriumenoksapariini koos ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi, tuleb raviga kaasneda laboratoorsete näidustuste regulaarne jälgimine ja hoolikas kliiniline jälgimine. Spetsiifiliste näidustuste puudumisel tuleks seda kombinatsiooni vältida.

Raske neerukahjustusega patsientidel tuleb alati annust kohandada, kusjuures kreatiniini kliirens võib kergelt või mõõdukalt erineda - seisundi hoolikas jälgimine on vajalik.

Madala kehakaaluga patsientidel (alla 45 kg naised, mehed - 57 kg) on suurenenud verejooksu oht.

Ravimi kasutamist rasvunud patsientidel seostatakse tromboosi ja emboolia riskiga.

Enoksapariinnaatrium võib põhjustada trombotsütopeenia arengut, see juhtub tavaliselt patsientidel 5 … 21-päevase kasutamise ajal, seetõttu on enne ravi alustamist soovitatav regulaarselt jälgida trombotsüütide taset veres, võrreldes selle näitajatega. Trombotsüütide arvu olulise (30-50%) vähenemise korral tuleb ravim tühistada.

Selgroo- või epiduraalanesteesia perioodil on Clexane'i kasutamisel patsientidel, kelle annus on suurem kui 40 mg, kui operatsioonijärgsed sisekateetrid on hemostaasi mõjutavad ained, on suur risk püsiva või pöördumatu halvatuse tekkeks seljaaju või epiduraalanesteesia perioodil. Komplikatsioonide tõenäosus on suurem nii varasema operatsiooni või selgroo deformatsiooniga patsientidel kui ka korduva või traumaatilise nimme punktsiooni korral. Verejooksu riski vähendamiseks tuleb kateeter paigaldada ja eemaldada 10–12 tundi pärast ravimi viimast kasutamist annuses, mida soovitatakse süvaveenitromboosi ennetamiseks. Ravimi sisseviimine pärast kateetri eemaldamist tuleb teha 2 tunni pärast. Kui Clexane'i annuse vähendamine on võimatu, tuleb selgroo- või epiduraalanesteesia protseduur edasi lükata.

Kui teil on seljavalu, alajäsemete tuimus või nõrkus, sensoorsete funktsioonide, põie ja / või soolte funktsiooni kahjustus, peaks patsient viivitamatult teavitama arsti nende sümptomite ilmnemisest. Need on seljaaju hematoomi tunnused ja vajavad kiiret ravi.

Kui täheldatakse trombembooliliste tüsistuste ennetamiseks ettenähtud annuseid, ei mõjuta ravimi toime märkimisväärselt trombotsüütide agregatsiooni, vere hüübimisnäitajaid ja verejooksu aega.

Ägeda infektsiooni ja raskete reumaatiliste seisundite tekkimisel on naatriumenoksapariini kasutamine õigustatud, kui need patoloogiad ilmnevad ühe järgmise veenitromboosi riskiteguri taustal: krooniline hingamispuudulikkus, pahaloomulised kasvajad, vanus üle 75 aasta, emboolia ja tromboos ajaloos, hormoonravi, rasvumine, südamepuudulikkus.

Clexane ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ega mehhanisme.

Ravimite koostoimed

Verejooksu tõenäosus suureneb Clexane'i samaaegsel kasutamisel ketorolaki ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, süsteemse toimega salitsülaatidega, klopidogreel, tiklopidiin, atsetüülsalitsüülhape, dekstraan (molekulmassiga 40 kDa), süsteemsed glükokortikosteroidid, antikoagonid ja muud trombolüütilised ravimid. trombotsüütidevastased ained.

Ärge asendage naatriumenoksapariini lahuse kasutamist teiste madala molekulmassiga hepariinidega.

Analoogid

Klexane'i analoogid on: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Clexan: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml süstelahus 0,6 ml 2 tk. 649 r Osta

Clexan 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml süstelahus 0,4 ml 10 tk. RUB 2758 Osta

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!