Ratch - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ratsch

Ratch: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Retch

ATX-kood: A03FA07

Toimeaine: itopriid (itopriid)

Tootja: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakkia Vabariik)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 11.11.2019

Hinnad apteekides: alates 290 rubla.

Osta

Retch on ravim, mis parandab seedetrakti toonust ja motoorikat (GIT), stimuleerides atsetüülkoliini vabanemist.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: peaaegu valgest puhta valgeni, kaksikkumerad, ümmargused, ühel küljel on oht (10 tk. Polüvinüülkloriidist / polüvinüülideenkloriidist / alumiiniumist valmistatud villides; pappkarbis 1–7, 9 või 10 villi ja Retchi kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: itopriidvesinikkloriid - 50 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat - 65,56 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,84 mg; eelgeelistatud tärklis - 1,2 mg; naatriumkroskarmelloos - 1,2 mg; magneesiumstearaat - 1,2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Aktiivaine Retcha - itopride, parandab seedetrakti motoorika pärssides atsetüülkolinesteraas antagonism D ₂ -dopamine retseptoreid. See aktiveerib atsetüülkoliini vabanemist ja pärsib selle hävitamist.

D ₂ -retseptorid asuvad oksendamiskeskuse päästikutsoonis, mille tagajärjel itopriid nendega suheldes pärsib (vähendab) okserefleksi. Ravimil on annusest sõltuv oksendamise supressioon, mis on põhjustatud apomorfiini tarbimisest.

Tänu antagonismi D ₂ retseptorite ja annusest sõltuvale atstüülkoliinesteraasi aktiivsus, itopride vallandab propulsiivse Maomotoorika.

Funktsionaalse düspepsia korral aitab Retchi tegevus leevendada selle sümptomite raskust (näiteks patsiendi heaolu üldine hinnang, söögijärgne raskus kõhus, varajane küllastumine).

Diabeetilise gastropareesiga patsientidel soodustas itopriidi kasutamine maosisu tahkete ja vedelate fraktsioonide sunnitud evakueerimist.

Gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) korral vähendab söögitoru alumise sulgurlihase jaoks mõeldud itopriid mööduva lõõgastumise hulka ja lühendab söögitoru ülihappesuse perioodi (pH <4).

Spetsiifilise toimega seedetrakti silelihastele ravim kiirendab maosisu läbimist ja parandab mao tühjenemist. Retch ei mõjuta gastriini kontsentratsiooni seerumis.

Farmakokineetika

imendumine: itopriid seedetraktis imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Suhtelise biosaadavuse näitaja on 60%, mis on tingitud maksa esimese läbimise ainevahetusest. C _max (maksimaalne plasmakontsentratsioon) pärast annuse 50 mg - 0,28 μg / ml võtmist. T _Cmax (aeg C _{max saavutamiseks}) - 0,5–0,75 tundi. Retchi korduv suukaudne manustamine annuses 50–200 mg 3 korda päevas 1 nädala jooksul säilitab aine farmakokineetika lineaarse olemuse, samas kui selle kumulatsioon on minimaalne;
jaotumine kudedesse ja elunditesse: itopriid seondub 96% plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga. Suhtlemine α ₁ -hape glükoproteiin - vähem kui 15%. Jaotumise maht kudedes on 6,1 l / kg, suurtes kontsentratsioonides leidub ainet maksas, peensooles, neerudes, neerupealistes ja maos. Veidi terapeutiliste annuste korral tungib itopriid aju / seljaaju ja rinnapiima;
metabolism: itopriid metaboliseeritakse maksas, on tuvastatud 3 metaboliiti, sealhulgas üks ebaolulise aktiivsusega, millel puudub farmakoloogiline tähtsus (~ 2–3% lähteaine omast). Inimeste peamine metaboliit on kvaternaarse amino-N-dimetüülrühma oksüdeerimisel moodustunud N-oksiid, mida biotransformeerib FMO3 (flaviinist sõltuv mono-oksügenaas). Inimese isoensüümide arv ja efektiivsus on varieeruvad ja sõltuvad geneetilisest polümorfismist, harvadel juhtudel põhjustavad autosomaalse retsessiivse patoloogia, mida nimetatakse trimetüülaminuriaks (kalalõhna sündroom). Itopriid ei inhibeeri ega indutseeri tsütokroom P ₄₅₀ isoensüüme CYP2C19 ja CYP2E1, ei mõjuta maksaensüümi UDPGT (uridiindifosfaatglükuronisüültransferaas) aktiivsust;
eritumine: metaboliitidega itopriid eritub neerude kaudu, pärast tervete vabatahtlike ühekordset suukaudset manustamist terapeutilistes annustes oli itopriidi eliminatsioon 3,7% ja selle peamine metaboliit N-oksiid 75,4%. T _1/2 (poolväärtusaeg) Retch on 6 tundi, trimetüülaminuriaga patsientidel suureneb.

Näidustused kasutamiseks

Retch on soovitatav funktsionaalse (mittehaavandilise) düspepsia või kroonilise gastriidi raviks, mida väljendavad järgmised seedetrakti sümptomid, mis on põhjustatud seedetrakti motoorika halvenemisest või mao tühjenemisest edasi

isutus;
kiire küllastus;
pärast söömist mao raskustunne ja täiskõhutunne;
puhitus;
valu / ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas;
iiveldus, oksendamine, kõrvetised.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti verejooks, mao mehaaniline obstruktsioon või perforatsioon;
lapsed ja kuni 16-aastased noorukid;
rasedus ja imetamine;
primaarne laktaasipuudus, hüpolaktaasia, kaasasündinud glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
individuaalne ülitundlikkus itopriidi või mõne Retchi abiaine suhtes.

Ettevaatusega määratakse Retchi tabletid maksa- ja / või neerufunktsiooni rikkumiste korral, eakatel patsientidel ja inimestel, kellel ravimravi ajal atsetüülkoliini toime suurenemisega kaasnevad kolinergilised kõrvaltoimed võivad süvendada põhihaiguse kulgu.

Ratch, kasutusjuhised: meetod ja annus

Retch tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Soovitatav annustamisskeem: enne sööki 1 tablett (50 mg) 3 korda päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti (150 mg).

Arst võib vähendada Retchi näidustatud annust, võttes arvesse patsiendi vanust ja sümptomite raskust.

Kui unustate järgmise annuse võtmata, ei tohiks te vahelejäänud annuse kompenseerimiseks võtta topeltannust. Lisaks on soovitatav tablette võtta korrapäraste ajavahemike järel.

Kuni 8-nädalase ravi itopriidiga kliiniliste uuringute andmed on olemas.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus Retch [vastavalt WHO (Maailma Terviseorganisatsioon) klassifikatsioonile: väga sageli (≥ 0,1); sageli (≥ 0,01 ja <0,1); harva (≥ 0,001 ja <0,01); harva (≥ 0,000 1 ja <0,001); äärmiselt haruldane (<0,000 1, kaasa arvatud üksikjuhud); tundmatu sagedusega - olemasolevate andmete kohaselt ei ole selle reaktsiooni sagedust võimalik kindlaks määrata]:

veri ja lümfisüsteem: harva - leukopeenia; tundmatu sagedusega - trombotsütopeenia;
immuunsüsteem: harva - sügelus, lööve, naha õhetus; tundmatu sagedusega - anafülaksia;
endokriinsüsteem: harva - hüperprolaktineemia; tundmatu sagedusega - günekomastia;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: harva - peavalu, pearinglus, ärrituvus, unehäired; tundmatu sagedusega - treemor;
seedesüsteem: harva - kõhukinnisus või kõhulahtisus, kõhuvalu, hüpersalivatsioon; tundmatu sagedusega - kollatõbi, iiveldus;
lihas-skeleti ja sidekude: harva - seljavalu, valu rinnus;
laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute tulemused: harva - uurea kreatiniini ja biokeemilise lämmastiku taseme tõus veres; tundmatu sagedusega - ACT (aspartaataminotransferaasi), ALT (alaniinaminotransferaasi), GGTP (gamma-glutamüültranspeptidaasi), leeliselise fosfataasi (aluselise fosfataasi) ja bilirubiini kontsentratsiooni aktiivsuse suurenemine;
muud reaktsioonid: harva - väsimus.

Üleannustamine

Siiani ei ole teatatud itopriidi üleannustamisest.

Retchi üleannustamise juhtumeid inimestel ei ole kirjeldatud.

Ravimi tahtmatu mürgistuse korral on soovitatav maoloputus ja sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Tulenevalt asjaolust, et itopriid võimendab atsetüülkoliini toimet, võivad ravi ajal tekkida kolinergilised kõrvalreaktsioonid.

Kui ravi ajal ilmnevad galaktorröa ja günekomastia sümptomid, tuleb Ratch tablettide võtmine ajutiselt katkestada või täielikult lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Itopriidi mõju inimese psühhomotoorsetele funktsioonidele ei ole veel uuritud.

Kuna Retchi kasutamine võib põhjustada peapööritust, tuleb ravi ajal olla ettevaatlik potentsiaalsete ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust, sealhulgas sõidukite juhtimisel, muude liikuvate mehhanismide juhtimisel, operaatori, dispetšeri funktsioonide täitmisel. jne.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Itopriidvesinikkloriidi raseduse ajal kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta pole piisavalt andmeid. Rasedatele võib Ratchi välja kirjutada ainult siis, kui puudub piisav alternatiivne ravi, eeldusel, et ema potentsiaalne kasu ületab lootele prognoositavat riski.

Arvestades imikule negatiivse kõrvalmõju tekkimise tõenäosust ning olemasolevaid andmeid itopriidi vabanemise kohta rinnaga toitmise ajal rinnaga, tuleb ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas on Retch vastunäidustatud laste ja alla 16-aastaste noorukite raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid peavad ravi ajal itopriidiga olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Retchi tuleb selles kategoorias patsientide puhul kasutada ettevaatusega, vajadusel tuleb annust vähendada. Kui patsiendi seisund ei normaliseeru, tuleb kursus katkestada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad ravi ajal itopriidiga olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Retchi tuleb selles kategoorias patsientide puhul kasutada ettevaatusega, vajadusel tuleb annust vähendada. Kui patsiendi seisund ei normaliseeru, tuleb kursus katkestada.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid Ratchi tablette võtma ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Varfariinil, diasepaamil, diklofenakil, tiklopidiinil, nifedipiinil ja nikardipiinil ei esine itopriidiga samaaegsel kasutamisel farmatseutilisi koostoimeid.

Tsütokroom P _{450 süsteemi} isoensüümide tasemel ei ole metaboolset koostoimet oodata, kuna itopriidi biotransformatsioon toimub peamiselt flaviini sisaldavate monooksügenaaside osalusel.

Kuna itopriid suurendab seedetrakti motoorset funktsiooni, võib see koos suukaudselt mõjutada teiste ravimite imendumist. Erilist tähelepanu tuleb pöörata toimeaine pikaajalise vabanemisega, kitsa terapeutilise indeksiga või enterokattega kaetud ravimite samaaegsele manustamisele.

Teprenoon, tetraksal, haavandivastased ravimid (tsimetidiin, ranitidiin) ei mõjuta itopriidi prokineetilist efektiivsust.

Antikolinergilised ravimid (M-kolinergilised blokaatorid) vähendavad itopriidi efektiivsust ja samaaegne kasutamine koos M-kolinomimeetikumidega, samuti koliinesteraasi inhibiitoritega, võib suurendada selle kolinergilist toimet.

Analoogid

Retchi analoogideks on Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon jne.