Oktreotiid - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Ravimite Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Oktreotiid

Oktreotiid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: oktreotiid

ATX-kood: H01CB02

Toimeaine: oktreotiid (oktreotiid)

Tootja: F-Sintez, CJSC (Venemaa), Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa), Nativa, LLC (Venemaa), Deco ettevõte (Venemaa), ALTAIR (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 09.02.2019

Hinnad apteekides: alates 999 rubla.

Osta

Oktreotiid on somatostatiinitaoline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu, lõhnatu [1 ml ampullides: annuses 50 ja 100 mcg / ml - 5 ampulli blistrites, pappkarbis 1 või 2 pakki; annuses 300 ja 600 mcg / ml - 1, 2 või 5 ampulli blistrites, karbipakendis 1 (1, 2 või 5 ampulli) või 2 (5 ampulli) pakendis; igas pakendis on ka oktreotiidi kasutamise juhised].

Toimeaine on oktreotiid (atsetaadi kujul), selle sisaldus 1 ml lahuses on 50, 100, 300 või 600 mcg.

Mitteaktiivsed koostisosad: naatriumkloriid ja süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog, millel on sarnased farmakoloogilised toimed, kuid täheldatakse pika toimeaega.

Oktreotiid aitab pärssida järgmiste ainete sekretsiooni:

• Kasvuhormoon: patoloogiliselt tõusnud või põhjustatud füüsilise koormuse, arginiini ja insuliini hüpoglükeemia tõttu;
• Insuliin, glükagoon, gastriin, serotoniin: patoloogiliselt suurenenud või põhjustatud toidu tarbimisest;
• Insuliin, glükagoon: stimuleeritud arginiiniga;
• Türotropiin: põhjustatud türoliberiinist.

Oktreotiidi kasutamine enne pankrease operatsiooni, selle ajal ja pärast seda võib vähendada tüüpilisi operatsioonijärgseid tüsistusi, eriti abstsesse, sepsist, pankrease fistuleid ja ägedat postoperatiivset pankreatiiti.

Mao ja söögitoru veenilaiendite ja maksatsirroosiga verejooksude korral täheldatakse oktreotiidi kasutamisel kombinatsioonis spetsiifilise raviga (eriti hemostaatilise ja skleroseeriva raviga) verejooksu tõhusamat peatamist. Oktreotiidi kasutatakse ka verejooksu vältimiseks.

Farmakokineetika

Oktreotiid imendub pärast subkutaanset manustamist kiiresti ja täielikult. Oktreotiidi C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 30 minutiga.

Seondumine plasmavalkudega on 65%. Aine seondub vere moodustunud elementidega äärmiselt tähtsusetult. V _d (jaotusruumala) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (poolväärtusaeg) pärast subkutaanset manustamist on 100 minutit. Pärast intravenoosset manustamist toimub oktreotiidi eritumine kahes faasis, T _{1/2 on} 10 minutit (esimene faas) ja 90 minutit (teine faas). Suurem osa ainest eritub soolte kaudu, ligikaudu 32% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Kogu kliirens on 160 ml / min.

Eakatel patsientidel kliirens väheneb ja T _1/2 suureneb.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel väheneb kliirens 2 korda.

Näidustused kasutamiseks

• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine maksatsirroosiga patsientidel ja retsidiivi ennetamine (kombinatsioonis endoskoopilise skleroteraapia või muude spetsiifiliste ravimeetmetega);
• Akromegaalia - haiguse sümptomite kontrollimiseks ja vereplasmas insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) ja kasvuhormooni vähendamiseks juhtudel, kui kiirituse või kirurgilise ravi mõju ei ole piisav; haiguse raviks juhtudel, kui patsient on operatsioonist keeldunud või selle käitumisele on vastunäidustusi; lühiajaliseks raviks kiiritusravi kursuste vahel kuni selle rakendamise mõju saavutamiseni;
• Pankrease ja seedetrakti endokriinsete kasvajate sekreteerimine (sümptomite kontrollimiseks): glükagonoomad, somatoliberinoomid, VIPoomid, kartsinoidsündroomiga kartsinoidkasvajad, insuliinoomid (säilitusraviks, samuti hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil), gastrinoomid ja sündroom Ellison (tavaliselt koos histamiini H ₂ retseptori blokaatorid ja prootonpumba inhibiitorid);
• Ägeda pankreatiidi ravi;
• Kõhuorganite kirurgiliste sekkumiste järgsete komplikatsioonide ravi ja ennetamine;
• Verejooksu peatamine maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi korral.

Vastunäidustused

Oktreotiidi kasutamine on rangelt vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, samuti kõigile patsientidele, kellel on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ravimit tuleb suhkruhaiguse ja sapikivitõbi (sapikivitõbi) raviks kasutada ettevaatusega.

Ravimi toimet raseduse kulgemisele ei ole uuritud, mistõttu on selle kasutamine võimalik ainult äärmuslikel juhtudel, kui kavandatud kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Ei ole teada, kas oktreotiid tungib rinnapiima, seetõttu on soovitatav ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.

Oktreotiid, kasutusjuhised: meetod ja annus

Oktreotiid on ette nähtud subkutaanseks (SC) ja intravenoosseks (IV) manustamiseks.

Määratud annustamisskeemid sõltuvalt näidustustest ja kasutamise eesmärgist:

• Ägeda pankreatiidi ravi: 100 mcg s / c 3 korda päevas 5 päeva jooksul. Mõnel juhul võib arst soovitada ravimi intravenoosset manustamist päevases annuses kuni 1200 mcg;
• Tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsiooni: 100-200 mcg sc. Esimene annus manustatakse 1-2 tundi enne laparotoomiat, pärast operatsiooni - 3 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
• Haavandilise verejooksu peatamine: 25-50 mcg / tunnis intravenoosse infusioonina, kuur - 5 päeva;
• Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine: pideva intravenoosse infusioonina 25-50 mcg / tunnis, ravikuur on 5 päeva;
• Akromegaalia: algannus on 50-100 mcg s / c iga 8 või 12 tunni järel. Efektiivsuse korral (kasvuhormooni sihtkontsentratsioon on alla 2,5 ng / ml ja IGF-1 indeks on normi piires) suurendatakse ühekordset annust 300 μg-ni. Maksimaalne lubatud päevane annus on 1500 mcg. Stabiilse oktreotiidi annuse saanud patsientidel tuleb kasvuhormooni taset mõõta iga 6 kuu tagant. Kui pärast 3-kuulist ravi pole selle näitaja piisavat langust ja haiguse kliinilise kulgu paranemist, tuleb oktreotiid tühistada;
• Gastroenteropankreaalse endokriinsüsteemi kasvajad: algannus on 50 mcg 1-2 korda päevas, vajadusel suurendatakse seda järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas s / c. Efektiivsuse korral (hinnatakse saavutatud kliinilise efekti, kasvajat tekitavate hormoonide kontsentratsiooni ja ravimi talutavuse andmete põhjal) suurendatakse annust 300 μg s / c-ni 1-2 korda päevas. Erandjuhtudel on võimalik veelgi suurem annuse suurendamine - kuni 300-600 mcg 3 korda päevas. Arst valib säilitusdoosid igale patsiendile eraldi. Kui kartsinoidkasvajate ravi maksimaalse talutava annusega on ühe nädala jooksul ebaefektiivne, lõpetatakse oktreotiidi kasutamine.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad säilitusannuse kohandamist.

Oktreotiidi subkutaanse manustamise reeglid:

• Uurige ampulli hoolikalt lisandite olemasolu ja värvuse muutuse suhtes;
• Kuumutage ampull toatemperatuurini;
• Avage ampull vahetult enne manustamist;
• Visake kasutamata lahuse kogus ära;
• Ärge süstige samas kohas väikeste vahedega.

Intravenoosse tilgutamise reeglid:

• Kontrollige ampulli hoolikalt lisandite ja värvimuutuste suhtes;
• Kuumutage lahus toatemperatuurini;
• Lahjendamiseks kasutage 0,9% naatriumkloriidi (näiteks 1 ampull 600 μg lahjendatakse 60 ml soolalahusega);
• Valmistage süstelahus vahetult enne manustamist;
• Vajadusel hoidke pärast lahustamist külmkapis (temperatuuril 2 kuni 8 ° C) kuni 24 tundi.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamise kriteeriumid: väga sageli - mitte sagedamini kui ühel juhul kümnest, sageli - ≥1 / 100, kuid <1/10, mõnikord - ≥1 / 1000, kuid <1/100.

Oktreotiidi kliiniliste uuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimed:

• Seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus või kõhukinnisus, puhitus, iiveldus, kõhuvalu; sageli - steatorröa, väljaheite värvimuutus, kõhu täiskõhutunne või raskustunne, pehme väljaheite konsistents, düspeptilised häired, isutus, oksendamine;
• Maksa- ja sapiteede süsteemist: kivid sapipõies (sapikivitõbi); sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, koletsüstiit, hüperbilirubineemia, kolesterooli mikrokristallide moodustumine sapi kolloidse stabiilsuse rikkumise tõttu;
• Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia;
• Endokriinsüsteemist: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - hüpoglükeemia, halvenenud glükoositaluvus, hüpotüreoidism, kilpnäärme talitlushäired (mis avaldub kilpnääret stimuleeriva hormooni, kogu- ja vaba türoksiini taseme languses);
• Hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus;
• Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, sügelus, juuste väljalangemine;
• Kohalikud reaktsioonid: väga sageli - valu süstekohas;
• Teised: mõnikord - dehüdratsioon.

Järgmiste kõrvaltoimete põhjuslikku seost oktreotiidi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud:

• Maksa- ja sapiteede süsteemist: kolestaas, kollatõbi, kolestaatiline hepatiit, kolestaasita äge hepatiit, kolestaatiline ikterus, äge pankreatiit, gamma-glutamüültransferaasi ja leeliselise fosfataasi suurenenud tase;
• Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid;
• Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: arütmiad;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: urtikaaria.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: näo õhetus, lühiajaline südame löögisageduse langus, spastiline valu kõhus, mao tühjuse tunne, iiveldus, kõhulahtisus.

Teraapia: sümptomaatiline.

erijuhised

Fertiilses eas naised, kellel on akromegaalia, peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. kasvuhormooni taseme languse ja IGF-1 taseme normaliseerumisega oktreotiidi mõjul on võimalik viljakust taastada.

Pikaajalise ravi korral on vaja jälgida kilpnäärme tööd.

Patsientidel, kellel on esinenud vitamiin B ₁₂ puudus, on vaja jälgida sisu cobalamin kehas.

Enne oktreotiidi määramist tuleb patsiendid suunata sapipõie ultraheliuuringule. Kivide leidmisel võib ravimit välja kirjutada pärast ravi oodatava kasu ja võimalike riskide hoolikat hindamist. Ravi ajal tuleb korduvaid uuringuid teha iga 6-12 kuu tagant.

Kui ravi käigus avastatakse kive:

• Asümptomaatiline: pärast kasu / riski suhte hindamist võite ravimi katkestada või ravi jätkata. Pole vaja midagi ette võtta, on vaja sagedamini jälgida;
• Kliiniliste sümptomitega: pärast kasu / riski suhte hindamist võite ravimi tühistada või ravi jätkata. Patsiendid vajavad sapikivitõve (sh sapphappe preparaadid) standardravi ja regulaarset ultraheli jälgimist.

Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi kasvajatega patsiendid vajavad ravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet, kuna ravim võib suurendada kasvaja suurust ja tekkida tõsine tüsistus, näiteks nägemisväljade kitsenemine. Kui see juhtub, on vaja kaaluda muude ravimeetodite kasutamist.

Oktreotiid võib häirida rasvade imendumist soolestikus.

Bradükardia tekkimisel tuleb kaaluda võimalust vähendada kaltsiumikanali blokaatorite, beetablokaatorite või vee-elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimite annust.

Tuleb meeles pidada, et oktreotiid ei ole kasvajavastane aine, seetõttu ei aita see kaasa pankrease ja seedetrakti sekreteerivate endokriinsete kasvajate paranemisele.

Seedetrakti ja pankrease endokriinsete kasvajate ravimisel on mõnel juhul võimalik järsk tagasilangus. Insulinooma tekkega oktreotiidi kasutamise ajal on hüpoglükeemia kestuse ja raskuse suurenemine võimalik. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti iga annuse muutmise korral.

Oktreotiid mõjutab vere glükoosisisaldust. Võimalik on kõikumisi vähendada, kuna ravimit manustatakse sagedamini väiksemate annustena. 1. tüüpi suhkurtõve korral võib ravim vähendada insuliinivajadust, 2. tüüpi diabeedi korral (osaliselt säilinud insuliini sekretsiooniga) ja diabeedita patsientidel - põhjustada söögijärgse hüperglükeemia arengut. Sel põhjusel vajavad suhkurtõvega patsiendid vere glükoosisisalduse kontrolli ja diabeedivastast ravi.

Patsiendid peavad kontrollima glükoosi kontsentratsiooni veres pärast verejooksu mao või söögitoru veenilaienditest, kuna sel juhul suureneb 1. tüüpi diabeedi tekkimise oht.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ohu tõttu on soovitatav olla ettevaatlik autoga sõites ja igasugust tööd, mis nõuab suuremat tähelepanu ja reaktsioonikiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

• Rasedus: oktreotiidi kasutamine on võimalik ainult rangete näidustuste korral pärast eeldatava kasu ja võimaliku riski suhte hindamist;
• Imetamise periood: ravi on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Oktreotiidi ei määrata alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole oktreotiidi annust vaja kohandada.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav korrigeerida oktreotiidi säilitusannust.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Ravimite koostoimed

Tsütokroom P _{450 süsteemis} metaboliseeruvate ja kitsa terapeutilise kontsentratsioonivahemikuga ravimite (nt kinidiin või terfenadiin) samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus suureneb.

Oktreotiid vähendab tsüklosporiini imendumist, suurendab bromokriptiini biosaadavust, aeglustab tsimetidiini imendumist ja vähendab ravimite metabolismi, mis metaboliseeritakse tsütokroom P _{450 süsteemi} ensüümide osalusel.

Järgmiste ravimite samaaegse kasutamise korral tuleb nende annuseid kohandada: insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, glükagoon, kaltsiumikanali blokaatorid, beetablokaatorid ja diureetikumid.

Analoogid

Oktreotiidi analoogid on: oktreotiidi Fsüntees, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatiin, Dipherelin, Sermorelin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuurivahemikus 8-25 ºС.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Ülevaated oktreotiidist

Ülevaateid oktreotiidi kohta on vähe. Enamik neist iseloomustab ravimit positiivselt. On näidatud, et see on väga efektiivne ja hästi talutav. Lahendust kasutatakse nii statsionaaris kui ka ambulatoorselt. Fondide maksumust hinnatakse kõrgeks.

Oktreotiidi hind apteekides

Oktreotiidi (5 ampulli) ligikaudne hind on: 50 μg / ml - 635-1031 rubla, 100 μg / ml - 1510-1827 rubla, 300 μg / ml - 5947-6382 rubla, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubla.

Oktreotiid: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Oktreotiid 50 μg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 5 tk. 999 RUB Osta

Oktreotiid 50 μg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 5 tk. 1049 RUB Osta

Oktreotiid 100 μg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 5 tk. 1298 RUB Osta

Oktreotiid 100 μg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 5 tk. 1786 RUB Osta

Oktreotiidi lahus intravenoosseks ja subkutaanseks süstimiseks. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 tk 1981 RUB Osta

Oktreotiid 50 μg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 10 tk. 2649 RUB Osta

Oktreotiid 100 μg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 10 tk. RUB 3119 Osta

Oktreotiidi lahus intravenoosseks ja subkutaanseks süstimiseks. 0,01% 1ml 10 tk. 3383 RUB Osta

Oktreotiid 100 μg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 10 tk. 3889 RUB Osta

Oktreotiid 300 mcg / ml lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 5 tk. RUB 5879 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!