Sonata Adamed - Kasutusjuhised, ülevaated, Kapslite Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sonaat Adamed

Sonata Adamed: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sonata Adamed

ATX-kood: N05CF03

Toimeaine: zaleploon (Zaleplon)

Tootja: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Poola); Pabianice Farmaatsiatehas Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA Pabianices) (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 2020-09-01

Hinnad apteekides: alates 417 rubla.

Osta

Sonata Adamed on hüpnootiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse kapslite kujul: kõva, želatiinne, suurus nr 3, sinise korgi ja roosa korpusega; kapslid on täidetud peaaegu valge kuni valge pulbriga (10 tk. polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist valmistatud villides; pappkarbis 1 või 2 blistrit ja Sonata Adamedi kasutamise juhised).

1 kapsli koostis:

toimeaine: zaleploon - 10 mg;
abikomponendid: MCC (mikrokristalne tselluloos) - 72 mg; laktoosmonohüdraat (piimasuhkur) - 71,01 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 6,8 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,85 mg; KMC (naatriumkarboksümetüültärklis) - 8,5 mg; magneesiumstearaat - 0,85 mg;
kapsli korpus: must raudoksiidivärv - 0,03%; punase raudoksiidi värv - 0,16%; titaandioksiid - 2,333 3%; värv asorubiin - 0,042 9%; želatiin - kuni 100%;
kapslikork: indigokarmiinvärv - 0,047 1%; titaandioksiid - 1%; želatiin - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sonata Adamedi toimeaine on püsalolopürimidiini klassi kuuluv zaleploon. Keemilise struktuuri poolest erineb see teistest uinutitest, see on mitte-bensodiasepiini derivaat.

Zaleploon seondub selektiivselt I tüüpi bensodiasepiini retseptoritega, mis on omega-1 alatüüp. See vähendab oluliselt uinumise latentsust, pikendab uneperioodi öö esimesel poolel ega põhjusta muutusi erinevate unefaaside vahekorras. Ravi ravimiga annuses 10 mg päevas tingimusel, et kuuri kestus on 2 kuni 4 nädalat, ei too kaasa farmakoloogilist tolerantsust. Lisaks on Sonata Adamedil kerge anksiolüütiline, rahustav, krambivastane ja tsentraalset lihasrelaksanti.

Toimemehhanism põhineb GABA (gamma-aminovõihape) A-tüüpi retseptorite komplekside oomega-1 alatüübi bensodiasepiiniretseptorite ergastamisel, mis aitab kaasa klooriioonide neuronite monomorfsete kanalite avanemisele hüperpolarisatsiooni ja suurenenud inhibeerimisprotsesside tekkimisega kesknärvisüsteemis (kesknärvisüsteemis).

Farmakokineetika

Zaleplooni peamised farmakokineetilised omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub zaleploon seedetraktis kiiresti ja suurtes kogustes (kuni 71%). C _max maksimaalset kontsentratsiooni () Aine veres saabub tund. Presüsteemsest ainevahetusest tulenev absoluutne biosaadavus on umbes 30%. Aine sisaldus plasmas muutub otseses proportsioonis võetud annusega. Ravimi võtmine vahetult pärast sööki võib C _max saavutamise aega pikendada kuni 2 tundi, kuid see ei mõjuta selle imendumise astet;
jaotumine kudedesse ja elunditesse: zaleploon on rasvlahustuv ühend. See seondub plasmavalkudega ~ 60% tasemel, mille tagajärjel on Sonata Adamedi ja teiste ravimite koostoime tõenäosus väga väike. Aine eritub rinnapiima. V _d (jaotusruumala) pärast intravenoosset manustamist suur 1,1-1,7 l / kg;
metaboolsed protsessid: Zaleploon metaboliseerub peamiselt aldehüüdoksüdaasi osalusel, moodustades 5-oksosaleplooni metaboliidi. Tsütokroom CYP3A4 isoensüümi toimel moodustub teine zaleplooni metaboliit desetüülsaleploon, mis omakorda aldehüüdoksüdaasi osalusel biotransformeerub 5-okso-desetüülsaleplooniks. Seejärel konjugeeritakse kõik oksüdatsiooniproduktid glükuroonhappega. Zaleplooni metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed. Aine võtmine päevases annuses kuni 30 mg ei vii kumulatsioonini. T _1/2 (poolväärtusaeg) on ~ 1 tund;
eritumine: zaleploon eritub passiivsete metaboliitide kujul, peamiselt neerude kaudu - kuni 71% ja soolte kaudu - 17%. Võetud annusest uriinis määratakse: 5-oksosaleplooni ja selle metaboliitide kujul - kuni 57%; 5-okso-deetüülsaleplooni ja selle metaboliitide kujul - kuni 9%; ülejäänud annus eritub vähem oluliste metaboliitidena. Väljaheites leiduvate metaboliitide hulgas on ülekaalus ka 5-oksosaleploon, mis eritub organismist kiiresti.

Farmakokineetika erirühmades:

eakad patsiendid, sealhulgas üle 75-aastased: Sonata Adamedi toime ei erine oluliselt nooremate patsientide omast;
neerupuudulikkus: ravimi toime ei erine oluliselt normaalse neerufunktsiooniga patsientide omast, kuigi inaktiivsete metaboliitide kontsentratsioon neerukahjustuse korral on suurem.

Näidustused kasutamiseks

Sonata Adamedit soovitatakse võtta lühiajaliseks raviks raskete unehäirete ja uinumisraskuste korral, mille tagajärjeks on liigne väsimus, raskused igapäevaste toimingutega ja vähenenud jõudlus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerupuudulikkus;
raske maksakahjustus, mõõdukas maksa düsfunktsioon (selle ravimvormi puhul);
uneapnoe sündroom;
raske kopsupuudulikkus;
müasteenia gravis;
äge hingamispuudulikkus;
raseduse ja imetamise periood;
hüpolaktaasia, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
kõrge vanus (selle ravimvormi puhul);
ülitundlikkus zaleplooni või uinutite mis tahes lisakomponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused, mille puhul Sonata Adamedi kapsleid tuleb kasutada ettevaatusega, on kerge kuni mõõdukas neerukahjustus, kerge maksakahjustus, depressiivsed häired ja sõltuvus alkoholist / ravimitest (sealhulgas anamneesis).

Sonata Adamed, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Sonata Adamed kapslid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Soovitav on neid võtta enne magamaminekut, 2 tundi pärast õhtusööki või vahetult pärast seda, kui patsient tunneb, et ta ei suuda ise magama jääda.

Soovitatav päev, see on maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele 10 mg.

Patsiente tuleb hoiatada, et on vastuvõetamatu ravimi üleöö uuesti tarvitada.

Terapeutilise kuuri kestus ei tohiks olla pikem kui kaks nädalat.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini kurdavad Sonata Adamedi kasutanud patsiendid unisust, mälukaotust, meeleoluhäireid, mida iseloomustavad naha spontaansed kipitus-, põletus- ja indekseerimistunnused ning naistel võib tekkida düsmenorröa.

Soovimatute kõrvaltoimete süstematiseerimine esinemissageduse järgi antakse süsteemse elundiklasside kaupa vastavalt kõrvaltoimete klassifitseerimise rahvusvahelisele sõnastikule MedDRA [kasutati järgmist astet: väga sageli (≥ 0,1); sageli (alates ≥ 0,01 kuni <0,1); harva (≥ 0,001 kuni <0,01); harva (≥ 0,000 1 kuni <0,001); äärmiselt haruldane (<0,000 1); sagedus pole teada (olemasolevate vaatluste põhjal on esinemissagedust võimatu hinnata)]:

immuunsüsteem: äärmiselt harva - anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid;
ainevahetus ja toitumine: harva - vähenenud söögiisu;
psüühika: harva - depersonaliseerimine, hallutsinatsioonid, depressioon, segasus, apaatia; sagedus teadmata - somnambulism;
KNS: sageli - amneesia, tundlikkushäired, unisus; harva - ataksia / koordinatsiooni häired, pearinglus, keskendumisvõime halvenemine, parosmia, kõnepuudulikkus (ebaselge kõne, düsartria), hüpesteesia;
nägemisorgan: harva - hägune nägemine, diploopia;
kuulmisorgan ja labürindi häired: harva - hüperakuusia;
seedetrakt: harva - iiveldus;
maksa- ja sapiteede süsteem: sagedus pole teada - hepatotoksilisus (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine);
nahk ja nahaalune rasv: harva - valgustundlikkusreaktsioon; sagedus teadmata - angioödeem;
reproduktiivsüsteem ja piimanääre: sageli - düsmenorröa;
süsteemsed häired: harva - asteenia, halb enesetunne.

Igas rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.

Üleannustamine

Zaleplooni (samuti bensodiasepiinide ja muude bensodiasepiinilaadsete ainete) joove ei põhjusta patsiendi tervist ja elu ohustavaid seisundeid, kui unerohtu ei tarvitata koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega, sealhulgas alkoholiga. Seetõttu ei tohiks üleannustamise kahtluse korral unustada kombineeritud mürgituse suurt tõenäosust.

Zaleplooni üleannustamise märk on kesknärvisüsteemi depressiooni sümptomatoloogia, mis väljendub teadvuse supressioonina unisuse seisundist kuni koomani. Kerge mürgituse korral võib see olla segasus, unisus ja letargia ning raskematel juhtudel - lihaste hüpotensioon, ataksia, hingamisdepressioon, vererõhu langus, uriiniga sinakasroheline värvimine (kromaturia märk), harvem - kooma, äärmiselt harvadel juhtudel surmaga lõppenud juhtumid.

Zaleplooni antagonist on detoksifitseeriv ravim flumaseniil, on selle antidoot ja seda kasutatakse Sonata Adamedi üleannustamise korral.

Soovitatavad meetmed esimese tunni jooksul pärast zaleplooni üleannustamist: oksendamise esilekutsumine, maoloputus, absorbentide (näiteks aktiivsüsi) tarbimine. Samuti on vaja tagada südame ja hingamisteede aktiivsuse jälgimine, mis peaks toimuma intensiivravi osakonnas.

erijuhised

Enne ravi alustamist hoiatatakse patsienti ravi lõpetamise ajal Sonata Adamediga kuuri lühikese kestuse ja võõrutussündroomi võimaliku tekkimise eest. Ravimi võtmise kestus ei tohiks olla nii lühike kui võimalik, mitte mingil juhul kauem kui kaks nädalat. Pärast patsiendi põhjalikku uurimist pikendab raviarst kursust, kui on kliinilise vajaduse tõendeid. Kuna unehäired võivad tuleneda ka füüsilisest / vaimsest haigusest, siis kui Sonata Adamedi lühiajaline kasutamine ei normaliseeri und või unehäired progresseeruvad, on vajalik diagnoosi kontrollimine.

Patsiendid, kes ärkavad veidi pärast keskööd zaleplooni lühikese T _{1/2 tõttu,} võivad vajada teist kõrge T _{1/2 sisaldavat} unerohtu. Öösel on rangelt keelatud kasutada rohkem kui ühte kapslit.

Mitu nädalat järjest kasutatavad lühitoimelised bensodiasepiinid ja bensodiasepiinilaadsed ravimid võivad põhjustada hüpnootilise toime vähenemist. Nende võtmine võib viia füüsilise / vaimse sõltuvuse tekkeni, mis on seotud ravimi suurte annuste kasutamisega, pikaajalise raviga, alkoholi ja narkomaania sündroomiga.

Sonata Adamedi järsk ärajätmine on vastunäidustatud arenenud füüsilise sõltuvusega patsientidel, kuna see viib võõrutussündroomi tekkimiseni. Seda iseloomustavad järgmised sümptomid: peavalu, lihasvalu, väljendunud ärevushäire, suurenenud pinge ja ärrituvus, psühhomotoorne erutus, segasus. Rasketel juhtudel võivad tekkida kuulmislangus, autoagressioon, depersonalisatsioon, jäsemete paresteesia, hüpertrofeerunud reaktsioon heli / valguse / füüsilistele stiimulitele, hallutsinatsioonid ja epilepsiahood.

Bensodiasepiinide ja bensodiasepiinilaadsete ravimite kuuri lõppedes võib tõenäoliselt välja areneda retsidiivi või võõrutussündroom, mida iseloomustavad mööduvad ja rohkem väljendunud unetuse sümptomid kui ravi alguses. See ei välista muude kaasuvate reaktsioonide, näiteks ärevuse, meeleolu ebastabiilsuse, unehäirete või ärevuse teket.

Anterograadne amneesia ja psühhomotoorsete funktsioonide rikkumine võivad olla bensodiasepiinide ja bensodiasepiinilaadsete ravimite võtmise tagajärjed. Selle sümptomatoloogia arengu vältimiseks tuleb Sonata Adamedit võtta ainult siis, kui patsient saab pärast kapsli võtmist vähemalt 4 tundi järjest pidevalt magada.

Rahustite ja uinutitega ravimisel võivad patsiendid kogeda kombinatsioone sellistest tegevustest nagu "unes söömine", "unes sõitmine" või "seks unes". Neid toiminguid täheldati siis, kui patsiendid, kes ei olnud pärast rahustite / uinutite võtmist päris ärkvel, sooritasid neid, kuid reeglina ei mäletanud, mis nendega juhtus. Selliste seisundite tekkimisel on soovitatav ravi katkestada.

Zaleplooni vastuvõtt peatatakse, kui ärrituvus, erutuvus, agressiivsus suurenevad, ekstraversiooni, hallutsinatsioonide, õudusunenägude, psühhootiliste häirete (eriti käitumishäirete), samuti taju- ja mõtlemishäirete korral. Eakatel patsientidel tekivad sellised sümptomid sagedamini.

Zaleploni määratakse ettevaatusega, kui anamneesis on allergiline reaktsioon sedatsioonile / uinutitele. Äärmiselt harvadel juhtudel võib Sonata Adamedi võtmine põhjustada anafülaktilisi või anafülaktoidseid reaktsioone, mis nõuavad viivitamatut arstiabi. Sellistel patsientidel on ravimi uuesti võtmine vastunäidustatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kõrvaltoimed, nagu amneesia, sedatsioon, vähenenud lihasjõud, vähenenud tähelepanu kontsentratsioon Sonata Adamedi võtmisel mõjutavad negatiivselt inimese kognitiivseid ja füüsilisi võimeid. Seetõttu tuleks ravi ajal hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, sealhulgas juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed kliiniliste vaatluste kohta zaleplooni kasutamise kohta raseduse ajal ja seetõttu on Sonata Adamedi kapslite võtmine rasedatele vastunäidustatud.

Ravimi väljakirjutamine fertiilses eas naistele peab arst välistama nende raseduse ja leidma usaldusväärsed vahendid selle vastu. Igal üksikjuhul tuleb patsiente hoiatada zaleploonravi ajal või raseduse planeerimisel kohustusliku viivitamatu nõu saamiseks raseduse ajal.

Kui sünnituse ajal on vaja zaleplooni kasutada suurtes annustes, võib ravimi farmakoloogilise toime tõttu vastsündinutel tekkida hüpotermia, lihaste hüpotensioon ja mõõdukas hingamispuudulikkus.

Zaleplon eritub rinnapiima, mistõttu on Adamed Sonata kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Puudub teave zaleplooni kasutamise ohutuse kohta pediaatrias, seetõttu on Sonata Adamed vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kerge / mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada; nad peaksid kasutama Sonata Adamedit ettevaatusega.

Kuna puuduvad andmed zaleplooni kasutamise ohutuse kohta raske neerupuudulikkuse korral, on Sonata Adamedi kasutamine selles patsientide kategoorias vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksaentsefalopaatia tekkimise ohu tõttu on zaleplooni kasutamine raske maksapuudulikkusega patsientide raviks vastunäidustatud.

Mõõduka maksapuudulikkuse korral on Sonata Adamed vastunäidustatud, kuna zaleploon annuses 10 mg võib põhjustada entsefalopaatia arengut ja ravimi annustamisvorm ei võimalda annust vähendada.

Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide suuremast vastuvõtlikkusest uinutite tõttu on zaleplooni ööpäevane annus neile 5 mg. Kuna kapslid ei võimalda vajalikku annust, on Sonata Adamed eakatel inimestel vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Alkoholi sisaldavad joogid suurendavad zaleplooni sedatiivset toimet.

Sonata Adamedi võtmine samaaegselt antipsühhootikumide (neuroleptikumidega), teiste uinutitega, anksiolüütiliste, rahustavate, antidepressantide, epilepsiavastaste, üldanesteesiaravimitega, sedatiivse toimega H ₁ -histamiiniretseptorite blokaatoritega, narkootiliste rahustavate analgeetikumidega.

Samaaegne manustamine koos narkootiliste analgeetikumidega võib võimendada nende eufoorilist toimet, mille tagajärjel võib tekkida uimastisõltuvus.

Tsimetidiin kui isoensüümi CYP3A4 ja aldehüüdoksüdaasi inhibiitor suurendab zaleplooni plasmataset 85%.

Ketokonasool, erütromütsiin ja muud CYP3A4 isoensüümi võimsad inhibiitorid suurendavad zaleplooni plasmakontsentratsiooni, tugevdades Sonata Adamedi sedatiivset toimet, mis võib vajada viimase annuse kohandamist.

Karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal ja muud võimsad maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad võivad vähendada zaleplooni efektiivsust 25%.

Digoksiini ja varfariini madala terapeutilise indeksi tõttu ei mõjuta zaleploon nende farmakodünaamilisi ega farmakokineetilisi omadusi; nende ravimite annust ei ole vaja kohandada.

Zaleplooni koostoimet ibuprofeeni ja venlafaksiiniga ei leitud.

Analoogid

Adamedi sonaadi analoogideks on Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson jne.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Sonata Adamedi kohta

Praegu on une parandamiseks seda ravimit kasutavatelt patsientidelt Sonata Adamedi arvustusi peaaegu võimatu leida.

Ajakirjas European Journal of Pharmacology avaldatud teaduslike uuringute kohaselt toimib ravimi aktiivne komponent - zaleploon võrreldes teiste uinutitega kitsamalt, eritub kehast kiiremini ja praktiliselt ei mõjuta une kvaliteeti, see aitab lihtsalt kiiremini magama jääda. Zaleplooni poolväärtusaeg on kõigist mitte-bensodiasepiinide rühma ainetest kõige lühem ja on ainult 1 tund. Seetõttu ei põhjusta Sonata Adamed tavaliselt päevast unisust ega sega juhtimist. Seda on lubatud võtta isegi Ameerika lennunduse pilootidel vaid 6 tundi enne lendu (see on lühim ajavahemik lubatud unerohu võtmise ja lennule mineku vahel). Unerohud on heaks kiitnud FDA (Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet). Kuna zaleploon kuulub viimase põlvkonna unerohtu, soovitavad eksperdid seda uinumisprobleemide korral tarvitada.

Sonata Adamedi hind apteekides

Ligikaudne Sonata Adamedi hind, 10 mg kapslid, 10 tk. pakendis võib Interneti-apteegist tellides olla 733 rubla. Ravimi maksumus apteegikettides on kuni 856 rubla.