Solu-Medrol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Solu-Medrol

ATX-kood: H02AB04

Toimeaine: metüülprednisoloon (metüülprednisoloon)

Tootja: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Pfizer MFG. Belgia NV) (Belgia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 359 rubla.

Osta

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks Solu-Medroli intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Solu-Medrol on süstimiseks mõeldud glükokortikosteroid (GCS).

Väljalaske vorm ja koostis

Valmistatakse lüofilisaadi kujul lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: ravim on pulber või poorne mass peaaegu valgest kuni valgeni; lahusti - värvitu, läbipaistev vedelik 500 ja 1000 mg kohta - nõrga bensüülalkoholi lõhnaga [vastavalt 40, 125 või 250 mg toimeainet ja 1, 2 või 4 ml lahustit, kahekoguselises pudelis Act-O-Vial, mis on valmistatud värvitust klaasist, suletud 2 korgiga (üks eraldab kaks anumat, teine sulgeb pudeli) plastikust aktivaatoriga ülemise korki kohal, pappkarbis 1 kahekordse mahuga pudel; 500 või 1000 mg toimeainet värvitu klaasist viaalis, suletud korgiga plastikust kaitsekorgiga, pappkarbis 1 viaal lüofilisaadiga koos ühe viaaliga lahustiga (7,8 ml - 500 mg kohta; 15,6 ml - 1000 mg kohta); igas pakendis on ka juhised Solu-Medroli kasutamiseks].

Ühe lüofilisaadiga viaali sisu:

toimeaine: metüülprednisoloon (naatriumsuktsinaadi kujul) - 40, 125, 250, 500 või 1000 mg;
abikomponendid: sekundaarne happeline naatriumfosfaat, ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat; lisaks annuses 40 mg - laktoosmonohüdraat.

Lahusti koostis: süstevesi, bensüülalkohol.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Solu-Medrol on metüülprednisolooni süstitav vorm, sünteetiline GCS, mis on ette nähtud intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks. Toimeaine moodustab tsütoplasmas spetsiifiliste retseptoritega kompleksid, mille vastasmõju tekib pärast selle tungimist rakku läbi membraani. Need kompleksid sisenevad seejärel rakutuuma, moodustavad sideme DNA-ga (kromatiin) ja aktiveerivad mRNA transkriptsiooni koos järgnevate erinevate ensüümide tootmisega, mis tagab metüülprednisolooni efekti süsteemsel kasutamisel. See mõjutab märkimisväärselt immuunvastust ja põletikulise protsessi kulgu ning mõjutab ka valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetust. Lisaks mõjutab see kaudselt kardiovaskulaarsüsteemi, skeletilihaskoe ja kesknärvisüsteemi.

Valdav enamus näidustusi GCS-i kasutamiseks on tingitud nende immunosupressiivsest, põletikuvastasest ja allergiavastasest toimest. Need omadused võimaldavad teil saavutada järgmisi tulemusi:

põletiku fookuse lähedal olevate immunoloogiliste rakkude arv väheneb;
lüsosomaalsed membraanid on stabiliseerunud;
vähendab vasodilatatsiooni;
fagotsütoos on alla surutud;
prostaglandiinide ja nendega seotud bioloogiliselt aktiivsete ühendite tootmine väheneb.

Metüülprednisolooni iseloomustab tugev põletikuvastane toime - selle toime on parem kui prednisoloonil, samas kui aine põhjustab vee ja naatriumioonide retentsiooni vähem kui prednisoloon.

Metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaadi ja metüülprednisolooni sobivate annuste parenteraalse manustamise korral on nende ühendite bioloogiline aktiivsus sama. Põletikuvastase toimemehhanism ja Solu-Medroli aktiivse komponendi metabolism on sarnased metüülprednisolooniga. Pärast intravenoosset manustamist on metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaadi ja hüdrokortisoonnaatriumsuktsinaadi aktiivsuse suhe, mis määratakse eosinofiilide arvu vähendamise teel, vähemalt 4 ÷ 1. See on kooskõlas andmetega metüülprednisolooni ja hüdrokortisooni suhtelise aktiivsuse kohta suu kaudu manustamisel. Metüülprednisoloon annuses 4 mg näitab sama põletikuvastast (glükokortikosteroidi) toimet kui hüdrokortisoon annuses 20 mg. Metüülprednisoloonil on minimaalne mineralokortikosteroidide aktiivsus,samas kui annus 200 mg vastab deoksükortikosteroonile annuses 1 mg.

GCS-il on lipolüütiline aktiivsus, mis levib peamiselt jäsemete rasvkoesse. Samuti on sellel ravimite rühmal lipogeenne toime, mida täheldatakse peamiselt rinnus, peas ja kaelas. See kõik määrab rasvavarude ümberjaotumise kehas.

GCS suurendab valgu katabolismi intensiivsust. Dissimilatsiooni käigus vabanenud aminohapped läbivad glükoneogeneesi käigus maksas biotransformatsiooni glükogeeniks ja glükoosiks. Selle tulemusena väheneb glükoosi tarbimine perifeersetes kudedes, mis võib põhjustada hüperglükeemiat ja glükosuuriat, peamiselt diabeedi tekkimise ohuga patsientidel.

GCS-i maksimaalset farmakoloogilist toimet ei täheldata mitte siis, kui nende vereplasmas saavutatakse maksimaalne sisaldus, kuid pärast seda näitab see, et nende ravimite toime on peamiselt seotud nende toimega ensüümi aktiivsusele.

Farmakokineetika

Koliinesteraaside toimel hüdrolüüsitakse metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaadi mis tahes manustamisviisi korral kiiresti ja suures osas, moodustades aktiivse vormivaba metüülprednisolooni. Pärast intravenoosset infusiooni annuses 30 mg / kg 20 minutit või 1000 mg annuses 30–60 minutit täheldatakse metüülprednisolooni suurimat kontsentratsiooni plasmas (umbes 20 mcg / ml) umbes 15 minutit hiljem.

Keskmiselt 25 minutit pärast metüülprednisolooni intravenoosset boolussüstet annuses 40 mg on võimalik saavutada selle plasmakontsentratsiooni tipp 42–47 μg / 100 ml. Toimeaine i / m manustamisel annuses 40 mg on selle tase vereplasmas 120 minuti pärast 34 μg / 100 ml. Pärast intramuskulaarset manustamist täheldatakse madalamat tippmäära kui intravenoossel manustamisel. Keskmist maksimaalset kontsentratsiooni (_Cmax) vereplasmas täheldatakse 1 tund pärast metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaadi i / m manustamist annuses 40 mg ja on 454 ng / ml. 12 tunni pärast väheneb metüülprednisolooni sisaldus plasmas 31,9 ng / ml-ni ja 18 tunni pärast seda ainet veres ei tuvastata.

AUC väärtuste (kõvera alune pindala - kontsentratsioon - aeg) võrdlemisel tuvastati samaväärsete annuste intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise korral metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaadi efektiivsus. Kuid vereplasmas on sel juhul pärast i / m süstimist ravimit kauem kui pärast i / v infusiooni. Nendel erinevustel on minimaalne kliiniline tähtsus, kui võtame arvesse GCS-i toimemehhanismi.

Kliinilist toimet täheldatakse tavaliselt 4–6 tundi pärast Solu-Medroli manustamist. Bronhiaalastma ravis märgitakse esimesed soodsad tulemused 1-2 tunni jooksul. Metüülprednisolooni farmakoloogiline aktiivsus säilib ka siis, kui selle sisaldust vereplasmas ei saa enam kindlaks teha. Metüülprednisolooni põletikuvastase toime kestus vastab ligikaudu hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealise (HPA) süsteemi inhibeerimise kestusele.

Vereplasmast pärineva aine poolväärtusaeg (T _1/2) võib olla 2,3–4 tundi ja see pole arvatavasti seotud manustamisviisiga, jaotusruumala on umbes 1,4 ml / kg, kogu kliirens on 5–6 ml / min / kg … Metüülprednisoloon viitab GCS-ile, mille toime kestus on keskmine, T _1/2 aine kehast on 12–36 tundi. Rakusisese aktiivsuse tagajärjel on ravimi T _1/2 väljendunud erinevus kehas tervikuna ja vereplasmas.

Metüülprednisoloon suudab plasmavalkudega (albumiin ja kortikosteroide siduv globuliin) seonduda 40–90%. Aine metaboolne muundumine toimub maksas, peamiselt isoensüümi CYP3A4 osalusel (protsess sarnaneb kortisooli metabolismiga). Peamised metaboliidid, 20β-hüdroksü-6a-metüülprednisoon ja 20β-hüdroksümetüülprednisoloon, erituvad peamiselt uriiniga seondumata kujul ning sulfaatide ja glükuroniidide kujul, mis moodustuvad peamiselt maksas ja osaliselt neerudes. Süsinikuga märgistatud ¹⁴ C metüülprednisoloon eritub neerude kaudu 75 tunni jooksul soole kaudu 75% kogu radioaktiivsusest - 9% 5 päeva jooksul ja sapis tuvastatakse 20%.

Metüülprednisoloon jaotub kehakudedes hästi ja kiiresti, läbib vere-aju barjääri ja eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

reumaatilised kahjustused (lühiajaliselt ägenemise või ägedast seisundist eemaldamise täiendava ravina): sünoviit osteoartriidi korral; traumajärgne artroos; reumatoidartriit, sealhulgas juveniilne reumatoidartriit (mõnel juhul võidakse määrata väikestes annustes säilitusravi); epikondüliit; äge ja alaäge bursiit; äge mittespetsiifiline tendosünoviit; psoriaatiline artriit; äge podagra artriit; anküloseeriv spondüliit;
endokriinsed kahjustused: primaarne ja sekundaarne neerupealiste puudulikkus, neerupealiste puudulikkuse äge vorm (vajadusel kombinatsioonis mineralokortikosteroididega, eriti laste ravimisel); šokk neerupealiste puudulikkuse tõttu või sümptomaatilise ravi ebaefektiivsusest koos võimaliku neerupealiste puudulikkusega (kui mineralokortikosteroidide toime on ebasoovitav); tuvastatud / kahtlustatav neerupealiste puudulikkus raske vigastuse (haiguse) korral, enne operatsiooni; alaäge türeoidiit; kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia; vähiga seotud hüperkaltseemia;
sidekoe süsteemsed haigused (ägenemise faasis; mõnel juhul säilitusravina): äge reumaatiline südamehaigus; SLE (süsteemne erütematoosluupus) ja luupuse nefriit; Goodpasture'i sündroom; süsteemne dermatomüosiit (polümüosiit); nodiarne periarteriit;
allergilised seisundid (rasked puudega seisundid, mille ravimisel traditsiooniline ravi on ebaefektiivne): seerumihaigus; bronhiaalastma; atoopiline dermatiit; kontaktdermatiit; hooajaline / mitmeaastane allergiline riniit; ravimite ülitundlikkusreaktsioonid; äge mittenakkuslik kõri ödeem; transfusioonijärgsed reaktsioonid (näiteks urtikaaria);
dermatoloogilised kahjustused: raske multiformne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom); pemfigus; eksfoliatiivne dermatiit; bulloosne dermatiit herpetiformis; raske psoriaas; seente mükoos; raske seborroiline dermatiit;
seedetrakti haigused (kriitilisest seisundist eemaldamiseks): piirkondlik enteriit; haavandiline jämesoolepõletik;
hingamisteede kahjustused: berüllium; sümptomaatiline sarkoidoos; fulminantne ja levinud kopsutuberkuloos kombinatsioonis sobiva tuberkuloosivastase kemoteraapiaga; aspiratsioonipneumoniit; Leffleri sündroom, vastupidav teiste ravimitega ravile;
oftalmoloogilised haigused (kroonilised allergilised ja põletikulised; silmi mõjutavad rasked ägedad protsessid): iriit ja iridotsükliit; Herpes zosteri oftalmiline vorm; difuusne tagumine uveiit ja koroidiit; korioretiniit; optiline neuriit; eesmise segmendi põletik; sümpaatiline oftalmia; sarvkesta allergilised serva haavandid; allergiline konjunktiviit; keratiit;
onkoloogilised kahjustused (palliatiivse ravina): laste äge leukeemia; leukeemia ja lümfoom täiskasvanutel; vähi lõppstaadiumis patsientide elukvaliteedi parandamiseks;
hematoloogilised haigused: idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur täiskasvanutel (vastunäidustatud on ainult intravenoosne süstimine, intramuskulaarsed süstid); sekundaarne trombotsütopeenia täiskasvanutel; omandatud (autoimmuunne) hemolüütiline aneemia; kaasasündinud (erütroidne) hüpoplastiline aneemia; erütroblastopeenia (erütrotsütaarne aneemia);
ägedad traumaatilised seljaaju vigastused (ravi tuleb alustada esimese 8 tunni jooksul pärast vigastust);
hulgiskleroosi ägenemine;
aju turse, mis on põhjustatud primaarsest või metastaatilisest kasvajast ja / või täiendavast ravist kiiritusravi või operatsiooniga;
ödeemiline sündroom: diureesi suurendamiseks ja proteinuuria remissiooni saavutamiseks nefrootilise sündroomi korral ilma ureemiata;
trihhinoos südamelihase või närvisüsteemi kahjustusega;
tuberkuloosne meningiit koos subarahnoidaalse blokaadi või ähvardatud blokaadiga koos sobiva tuberkuloosivastase kemoteraapiaga;
pahaloomulise kasvaja keemiaravist tingitud iiveldus ja oksendamine (ennetamise eesmärgil).

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

süsteemsed mükoosid;
idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur (intramuskulaarse süstiga);
ajukahjustus traumaatilise ajukahjustuse tõttu;
elusate või nõrgestatud vaktsiinide samaaegne kasutamine koos ravimi immunosupressiivsete annustega;
intratekaalne / epiduraalne manustamine (nende ravimite manustamise meetoditega on teatatud raskete komplikatsioonide juhtudest);
laktatsiooniperiood;
anamneesis ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Solu-Medroli ei soovitata kasutada ägeda ja alaägeda müokardiinfarktiga patsientidel, kuna ravi võib neil põhjustada nekroosi fookuse levikut, aeglustada armekoe moodustumist ja selle tagajärjel südamelihase rebenemist.

GCS-i ei soovitata vastsündinutel kasutada selles sisalduva bensüülalkoholi tõttu.

Vältida tuleks Solu-Medroli kasutamist Itsenko-Cushingi tõvega patsientidel, kuna metüülprednisoloon võib suurendada sündroomi kliinilisi ilminguid.

Suhtelised vastunäidustused (Solu-Medroli tuleb kasutada äärmise ettevaatusega):

värskete soole anastomooside olemasolu;
divertikuliit; peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand, aktiivne / varjatud peptiline haavand;
haavandiline koliit perforatsiooni või mädase infektsiooni (sealhulgas abstsessi) ohu korral;
seen-, viirus- või bakteriaalse iseloomuga parasiitilised ja nakkuslikud kahjustused (leetrid, tuulerõuged, strongyloidoos, vöötohatis jne);
aktiivne või varjatud tuberkuloos (haiguse võimaliku taasaktiveerimise tõttu);
neerupealise koore sekundaarne puudulikkus, neerupuudulikkus;
krooniline südamepuudulikkus (CHF) - Solu-Medroli tohib kasutada ainult äärmise vajaduse korral;
arteriaalne hüpertensioon;
müasteenia, osteoporoos;
suhkurtõbi, hüpotüreoidism;
anamneesis allergilised reaktsioonid (sealhulgas bronhospasm) metüülprednisolooni kasutamisel;
krampide sündroom;
trombembooliliste komplikatsioonide olemasolu või eelsoodumus nende arenguks;
glaukoom;
herpes simplex viiruse põhjustatud silmakahjustused (sarvkesta perforatsiooni suurenenud riski tõttu);
äge psühhoos.

Solu-Medrol, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Solu-Medrol manustatakse intravenoosse või intramuskulaarse süstena või intravenoosse infusioonina, kuid erakorralise abi osutamisel alustatakse ravi intravenoosse süstimisega. Lastel soovitatakse kasutada väiksemaid annuseid, kuid mitte vähem kui 0,5 mg / kg päevas. Annuse määramisel juhindutakse neist suuremal määral patsiendi seisundi raskusest ja ravivastusest, mitte tema kehakaalust ja vanusest.

Kui Solu-Medroli kasutatakse eluohtlike seisundite täiendava ravina, manustatakse seda intravenoosselt vähemalt 30 minutit annuses 30 mg / kg, sama annusega intravenoosseid infusioone võib teha iga 4 … 6 tunni järel. mitte rohkem kui 48 tundi.

Impulssravi läbiviimisel kahjustuste raviks, mille korral kortikosteroidide kasutamine on efektiivne, on haiguse ägenemiste ja / või standardravi ebaefektiivsuse taustal soovitatav kasutada järgmisi raviskeeme (intravenoosselt manustatuna):

hulgiskleroos: Solu-Medrol 1000 mg päevas 3 või 5 päeva jooksul;
reumaatilised kahjustused: 1000 mg päevas 1-4 päeva või 1000 mg kuus 6 kuud;
süsteemne erütematoosluupus: 1000 mg päevas 3 päeva jooksul;
ödeemilised seisundid, sealhulgas luupuse nefriit, glomerulonefriit: 30 mg / kg ülepäeviti 4 päeva jooksul või 1000 mg päevas 3, 5 või 7 päeva jooksul.

Ülaltoodud annuseid tuleb manustada vähemalt 30 minutit. Solu-Medroli korduv manustamine on lubatud juhtudel, kui 1 nädala jooksul pärast ravi paranemist ei täheldatud või patsiendi seisund seda nõuab.

Soovitatav annustamisskeem järgmiste haiguste / seisundite korral:

onkoloogilised kahjustused terminaalses staadiumis (elukvaliteedi parandamiseks): igapäevane i.v., 125 mg päevas mitte rohkem kui 8 nädala jooksul;
onkoloogiliste kahjustuste keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamine: keemiaravi kerge või mõõduka oksendava toimega ravimitega - IV Solu-Medrol 250 mg vähemalt 5 minutit 1 tund enne protseduuri, samuti selle alguses ja pärast lõpetamist; efekti tugevdamiseks võib kloorfenotiasiini preparaate kombineerida esimese Solu-Medroli annusega; kemoteraapia väljendunud oksendava toimega ravimitega - intravenoosne annus 250 mg vähemalt 5 minutit kombinatsioonis metoklopramiidi / butürofenooni vastavate annustega 1 tund enne protseduuri, seejärel intravenoosne 250 mg kemoterapeutilise ravimi manustamise alguses ja lõpuleviimisel;
ägedad traumaatilised seljaaju vigastused: ravi tuleb alustada esimese 8 tunni jooksul pärast vigastust; 15 minutit annuses 30 mg / kg manustatakse boolus intravenoosselt, seejärel pärast 45-minutilist pausi 23 tundi (kui ravi alustati esimese 3 tunni jooksul pärast vigastust) või 47 tundi (kui ravi alustati esimesel 3–8 tundi) pideva infusioonina infundeeritud annuses 5,4 mg / kg / h; aine tuleb infusioonipumba abil süstida isoleeritud veeni;
muud näidustused: manustada intravenoosselt algannusena 10–500 mg, sõltuvalt haiguse tüübist; raskete ägedate seisundite taustal võib lühikese ravikuuri jaoks välja kirjutada suuremad annused; algannus alla 250 mg IV manustatakse vähemalt 5 minutit, annused ületavad 250 mg - vähemalt 30 minutit; järgnevad annused manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt, süstide vaheline periood määratakse, võttes arvesse patsiendi kliinilist seisundit ja tema reaktsiooni Solu-Medrol'ile.

Enne protseduuri tuleb lahust visuaalselt kontrollida võõrkehade väljanägemise või värvimuutuse suhtes.

Enne kahekoguselises Act-0-viaali viaali asetatud ravimi kasutamist peate vajutama plastikust aktivaatorit, et lahusti saaks lüofilisaadiga alumisse anumasse. Seejärel peaksite pulbrit pulbri täielikuks lahustamiseks õrnalt loksutama ja pärast seda korgi keskosa katva plastketta eemaldamist töödelge selle vabanenud pinda sobiva antiseptikumiga. Olles sisestanud nõela pistiku keskossa vertikaalselt nii, et selle ots oleks nähtav, peate pudeli ümber pöörama ja tõmmake süstlaga vajalik lahuse annus.

Kui lüofilisaati kasutatakse viaalis, tuleb ravimiga viaali sisestada lahusti, jälgides aseptikat. Nendel eesmärkidel on vaja kasutada ainult spetsiaalset lahustit.

Solu-Medrol intravenoosse infusiooni lahus valmistatakse vastavalt ülaltoodud soovitustele. Samuti on lubatud ravimit manustada lahjendatud lahuste kujul, mis on saadud metüülprednisoloonnaatriumsuktsinaadi alglahuse segamisel soolalahusega, 5% dekstroosi vesilahusega, 5% dekstroosi lahusega 0,9% või 0,45% naatriumkloriidi lahuses. Saadud lahused on füüsikaliselt ja keemiliselt stabiilsed 48 tundi.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: südame rütmihäired (bradükardia, arütmiad, tahhükardia), vererõhu tõus / langus, CHF (olemasoleva eelsoodumusega), enneaegsete laste hüpertroofiline kardiomüopaatia; kopsuödeem, trombemboolia (sh kopsuarteri trombemboolia), tromboos, tromboflebiit, vaskuliit; eraldi aruanded - vereringe kokkuvarisemise ja / või südamerütmi häirete ja / või südameseiskuse areng pärast metüülprednisolooni suurte annuste (üle 0,5 g, manustatud vähem kui 10 minutit) kiiret intravenoosset manustamist; suurte annuste intravenoossete süstide taustal ja pärast neid registreeriti bradükardia juhtumid, kuid need ei sõltunud alati infusiooni kestusest / kiirusest;
vee-elektrolüütide metabolism: suurenenud kaaliumi eritumine, vedeliku ja soola retentsioon, naatriumi retentsioon, hüpokaleemiline alkaloos;
veri ja lümfisüsteem: leukotsütoos;
maksa ja sapiteed: aspartaataminotransferaasi (ACT), aspartaataminotransferaasi (ACT) ja leeliselise fosfataasi (ALP) aktiivsuse suurenemine vereplasmas, reeglina on sellised muutused pärast ravi lõppu tähtsusetud ja pöörduvad; hepatiit (peamiselt Solu-Medroli intravenoosse manustamise korral päevases annuses 1000 mg);
seedetrakt: kõhuvalu, iiveldus, püsiv luksumine, oksendamine, söögitorupõletik (sh haavandiline), kõhupuhitus, düspepsia, kõhulahtisus, kõhuseina pinge, pankreatiit, peritoniit, sooleseina perforatsioon, maoverejooks, maohaavand koos perforatsiooni ja verejooksu oht;
närvisüsteem: peavalu, pearinglus, vertiigo, paresteesiad, krambid, amneesia, suurenenud koljusisene rõhk koos nägemisnärvi pea tursega (healoomuline koljusisene hüpertensioon), epiduraalne lipomatoos;
psüühikahäired: unetus, ärrituvus, mõtlemishäired, kiire meeleolu kõikumine, psühhootilised häired (sh hallutsinatsioonid, luulud, maania, skisofreenia või selle ägenemine), afektiivsed häired (sh depressiivne meeleolu, narkomaania, meeleolu labiilsus, eufooria), enesetapumõtted), segasus, ärevus, isiksuse muutumine, sobimatu käitumine;
endokriinsüsteem: Itsenko-Cushingi sündroom, menstruaaltsükli häired, steroidide ärajätusündroomi areng, hüpopituitarism, suhkurtõvega patsientidel suurenenud insuliinivajadus või suukaudsete diabeediravimite vajadus, vähenenud glükoositaluvus, latentne suhkurtõbi, lipomatoos, kasvu aeglustumine ja lapsed (epifüüsi kasvu tsoonide enneaegne sulgemine);
lihas-skeleti süsteem: lihasnõrkus, müopaatia, osteonekroos, osteoporoos, lihaste atroofia, patoloogilised luumurrud, müalgia, artralgia, neuropaatiline atroofia, torukujuliste luude epifüüside aseptiline nekroos, selgroolülide tihendusmurrud, kõõluse rebenemised (peamiselt Achilleuse kõõlused); äge müopaatia, mis esineb kõige sagedamini metüülprednisolooni suurte annuste kasutamisel neuromuskulaarse ülekande kahjustusega (sh müasteenia gravis) või samaaegse antikolinergiliste ravimite, sealhulgas perifeersete lihasrelaksantide (pankurooniumbromiid) kasutamisel; selline tüsistus on üldine, võib kahjustada silmalihaseid ja hingamissüsteemi, põhjustada tetrapareesi ilmnemist ja kreatiinkinaasi taseme tõusu ohtu;pärast GCS-i tühistamist võib mööduda mitu kuud või isegi mitu aastat enne kliinilist paranemist või taastumist;
immuunsüsteem: oportunistlike mikroorganismide poolt ergastatud infektsioonide areng, nakkuslikud kahjustused (suurte annuste kasutamisel suureneb nakkuslike komplikatsioonide tekkimise oht), ülitundlikkusreaktsioonid (sh anafülaksia, vereringe kollapsiga või ilma, bronhospasm, südameseiskus), reaktsioonide pärssimine nahatestide rakendamise ajal;
sensoorsed organid: silmasisese rõhu tõus, tagumine subkapsulaarne katarakt, eksoftalm, glaukoom, vertiigo, sarvkesta perforatsioon (koos herpes simplexi ilmingutega silmades); sekundaarne seen- / viirusnakkus;
ainevahetus: suurenenud söögiisu (võib põhjustada kehakaalu tõusu), valgu katabolismiga seotud negatiivne lämmastiku tasakaal; suurenenud higistamine;
nahk: urtikaaria, sügelus, akne, lööve, hüperpigmentatsioon, vähenenud naha pigmentatsioon, erüteem, petehhiad ja ekhümoos, naha striaed, angioödeem, aeglane haavade paranemine, naha atroofia, allergiline dermatiit, reaktsioonid süstekohal;
teised: nõrkus, suurenenud väsimus, perifeerne turse, kipitus ja põletustunne (enamikul juhtudel pärast intravenoosset süstimist perineumis);
laboriparameetrid: düslipideemia, karbamiidi taseme tõus vereplasmas, hüpokaltseemia, kaltsiumi kontsentratsiooni tõus uriinis.

Üleannustamine

Solu-Medroli ägeda üleannustamise kliinilise sündroomi kirjeldusi ei ole. Metüülprednisolooni suurte annuste pikaajalise kasutamise taustal on ägeda mürgistuse juhtumeid kirjeldatud väga harva. Ravimi kroonilise üleannustamise korral on võimalik Itsenko-Cushingi sündroomi sümptomite tekkimine.

Spetsiifilist antidooti pole, selle seisundi ravi on ette nähtud sümptomaatiliseks, toimeaine eemaldatakse dialüüsiga.

erijuhised

Kuna tüsistuste esinemine GCS-i ravis sõltub ravi kestusest ja annuse suurusest, otsusest Solu-Medroli kasutamise vajaduse kohta, samuti selle kasutamise kestuse ja sageduse kindlaksmääramisest, teostab spetsialist riski / kasu suhte analüüsi põhjal individuaalselt.

Patsiendi seisundi paremaks kontrollimiseks on soovitatav kasutada ravimi väikseimat efektiivset annust. Soovitud tulemuse saavutamisel on vaja annust järk-järgult vähendada säilitusannuseni või ravi lõpule viia.

Arütmia tekkimise ohu tõttu tuleb Solu-Medroli suurtes annustes manustada haiglas.

Pika ravikuuri taustal on vajalik 2 tundi pärast sööki regulaarselt jälgida kehakaalu, vererõhku, plasma glükoosisisaldust, teha rindkere röntgenograafia, üldine uriinianalüüs ja röntgen- / endoskoopiline uuring, kui seedetrakti haavandid on varem esinenud. tee.

Metüülprednisoloon aitab hulgiskleroosi ägenemise ajal tõhusalt kaasa taastumisprotsessile, kuid pole tõendeid selle kohta, et Solu-Medrol mõjutaks selle haiguse tulemusi ja patogeneesi.

Kinnitatud / kahtlustatavate parasiitnakkuste (nt strongyloidiasis) olemasolul võib metüülprednisoloonist tingitud immunosupressioon põhjustada strongyloidi hüperinfektsiooni ja protsessi levikut vastsete laialdase rändega. Selle tüsistusega kaasneb sageli enterokoliidi raskete vormide ja gramnegatiivse septitseemia (kuni surmava tulemuseni) esinemine.

Patsiente, kes on ravimit kasutanud annustes, millel puudub immunosupressiivne toime, saab immuniseerida vastavate näidustuste jaoks.

Solu-Medrol-ravi saavatel patsientidel on teatatud Kaposi sarkoomi juhtudest. Kliiniline remissioon võib tekkida siis, kui ravim tühistatakse.

GCS-i ei soovitata kasutada septilises šokis, kuna mõju on kahtlane.

Inimesed, kes kasutavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, on nakkustele vastuvõtlikumad. Immuniseerimata laste või täiskasvanute ravimiteraapia käigus tekkinud haigused nagu leetrid ja tuulerõuged võivad kulgeda ülitõsiselt kuni surmava lõpuni.

Vältige lahuse süstimist deltalihasesse, et vältida nahaaluse rasva atroofiat.

Solu-Medroli pikaajalisel kasutamisel terapeutilistes annustes süveneb sekundaarse neerupealiste puudulikkuse (HPA süsteemi supressioon) tekkimise oht. Neerupealiste kortikaalse puudulikkuse kestus ja aste on individuaalsed, sõltuvad annusest, manustamissagedusest, manustamise ajast ja ravikuurist. Vähendades annust järk-järgult või kasutades Solu-Medroli ülepäeviti, saate vähendada selle toime raskust. Seda tüüpi suhtelist defitsiiti võib täheldada pärast ravi lõppu mitu kuud, seetõttu tuleb stressiolukordade ilmnemisel sel perioodil Solu-Medrol uuesti välja kirjutada koos samaaegse elektrolüütide ja / või mineralokortikosteroidide kasutamisega. Samuti tuleb meeles pidada, et GCS-i kasutamise järsu lõpetamise korral on võimalik ägeda neerupealiste puudulikkuse tekkimine,mis viib surma.

Neerupealiste puudulikkusega mitteseotud võõrutussündroom võib tuleneda ka järsust ravimi ärajätmisest pärast pikka ravikuuri. Selle sündroomi sümptomiteks on: oksendamine, iiveldus, anoreksia, peavalu, palavik, müalgia, liigesevalu, naha koorumine, kehakaalu langus ja / või vererõhu langus, letargia. Need häired on arvatavasti tingitud metüülprednisolooni kontsentratsiooni järsest kõikumisest plasmas, mitte selle taseme langusest veres.

Kilpnäärme alatalitluse või maksatsirroosi korral võib Solu-Medrol toime tugevneda.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna ravi ajal võib esineda nõrkust, nägemiskahjustust või pearinglust, peaksid patsiendid, kes juhivad mis tahes keerukat ja potentsiaalselt ohtlikku seadet (sealhulgas mootorsõidukit), olema eriti ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsed on näidanud, et metüülprednisolooni suured annused naistel võivad põhjustada loote väärarenguid. Samal ajal on paljudes kliinilistes uuringutes tõestatud, et ravimi kasutamine raseduse ajal ilmselt ei põhjusta kaasasündinud anomaaliaid.

Metüülprednisolooni kasutamine raseduse ajal või fertiilses eas patsientidel on võimalik ainult siis, kui emale mõeldud terapeutiline toime kaalub oluliselt üles võimaliku negatiivse mõju loote tervisele. Rasedate naiste jaoks tuleks Solu-Medroli kasutada ainult absoluutsete näidustuste jaoks.

Metüülprednisoloon läbib platsentat kergesti. Ühes retrospektiivses uuringus leidsid metüülprednisolooniga ravitud emad madala sünnikaaluga imikute esinemissageduse suurenemise. Sellise patoloogia oht sõltub annusest ja seda saab vähendada ravimi annuse vähendamisega. Kui naine on raseduse ajal saanud märkimisväärseid annuseid Solu-Medroli, tuleb vastsündinut hoolikalt uurida, et teha kindlaks neerupealiste hüpofunktsiooni võimalikud sümptomid, hoolimata asjaolust, et neerupealiste puudulikkus on sellistel lastel üsna haruldane.

Katarakti juhtudest on teatatud vastsündinutel, kelle emad kasutasid metüülprednisolooni raseduse ajal.

Solu-Medrol on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud, kuna metüülprednisolooni leidub rinnapiimas kogustes, mis võivad põhjustada lapse kasvu pidurdumist ja koostoimeid endogeense GCS-iga. Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal rinnaga toitmise lõpetama.

Lapsepõlves kasutamine

Solu-Medroli ei soovitata kasutada vastsündinutel, kuna selle koostisesse kuulub bensüülalkohol, mis võib enneaegsetel vastsündinutel esile kutsuda surmava lämbumissündroomi.

Lastel, eriti kui on vajalik Solu-Medroli pikaajaline kasutamine, tuleb seda kasutada intrakraniaalse hüpertensiooni suurenenud ohu tõttu äärmise ettevaatusega. Laste metüülprednisolooni suured annused võivad põhjustada pankreatiidi.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiente tuleb metüülprednisolooniga ravida ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb arteriaalse hüpertensiooni ja osteoporoosi suurenenud ohu tõttu kasutada Solu-Medroli ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Kui Solu-Medroli manustatakse intravenoosselt koos teiste intravenoossete infusioonide segudes sisalduvate ainetega, sõltub lahuste stabiilsus ja ühilduvus nii kontsentratsioonist, pH-st, temperatuurist, kasutamise ajast kui ka metüülprednisolooni enda lahustuvusest. Solu-Medrolit soovitatakse manustada teistest ravimitest eraldi, intravenoossete boolussüstide, intravenoosse tilgutatavate infusioonide kujul või teise lahusena täiendava tilguti abil.

Metüülprednisoloon lahuses ei sobi kokku järgmiste ravimitega: tigetsükliin, doksaprami vesinikkloriid, naatriumallopurinool, vecurooniumbromiid, kaltsiumglükonaat, diltiaseemvesinikkloriid, glükopürrolaat, tsisatrakuuriumbesülaat, propofool, rokurooniumbromiid.

Kombineerimisel isoensüümi CYP3A4 inhibiitoritega võib metüülprednisolooni metabolism olla pärsitud, selle kliirens väheneda ja plasmatase tõusta. Sellisel juhul tuleb üleannustamise vältimiseks teha toimeaine annuse tiitrimine.

Koos CYP3A4 isoensüümi indutseerijatega võib metüülprednisolooni kliirens suureneda ja selle plasmakontsentratsioon veres väheneda, mistõttu võib osutuda vajalikuks suurendada Solu-Medroli annust.

Koos CYP3A4 isoensüümi substraatidega võib metüülprednisolooni kliirens muutuda ja vajalikuks võib osutuda vajalik annuse kohandamine. Nende ainete kasutamisel monoteraapiana on võimalik suurendada ka kõrvaltoimete esinemissagedust, võrreldes nende ilmingute sagedusega.

Metüülprednisolooni koostoime võimalike kliiniliste tähendustega ravimite ja toimeainetega:

antibakteriaalsed ravimid (isoniasiid), greibimahl, isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid: võimalik on isoniasiidi atsetüülimisastme ja kliirensi suurenemine;
immunosupressandid (takroliimus, tsüklofosfamiid), CYP3A4 isoensüümi substraadid;
antiemeetikumid (fosaprepitant, aprepitant), seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool), kaltsiumikanali blokaatorid (diltiaseem), suukaudsed rasestumisvastased ravimid (etinüülöstradiool / noretindroon), makroliidantibiootikumid (klaritromütsiin, erütromütsiin ja CYP3 substraadid), inhibiitorid
immunosupressandid (tsüklosporiin), isoensüümi CYP3A4 inhibiitor ja substraat: mõlema ravimi ainevahetus pärsib vastastikku ja ühe või mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneb, mis suurendab kõrvaltoimete riski; selle kombinatsiooni korral on teatatud krampide juhtudest;
HIV proteaasi inhibiitorid (ritonaviir, indinaviir), isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid ja substraadid: metüülprednisolooni taseme tõus vereplasmas on võimalik; HIV proteaasi inhibiitorite metabolism võib suureneda ja nende plasmakontsentratsioon väheneda;
epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, fenobarbitaal), isoensüümi CYP3A4 indutseerijad; karbamasepiin, CYP3A4 isoensüümi indutseerija ja substraat; suukaudsed antikoagulandid: nende toimet on võimalik suurendada / nõrgendada, vajalik on koagulogrammi pidev jälgimine;
antikolinergilised ained, neuromuskulaarse ülekande blokaatorid: metüülprednisolooni suurte annuste kasutamise taustal suureneb ägeda müopaatia tekkimise oht; selle kombinatsiooni korral täheldati vekurooniumi ja pankurooniumi blokeerimise tulemuse antagonismi; sarnane toime võib ilmneda mis tahes n-antikolinergiliste ravimite kasutamisel;
koliinesteraasi inhibiitorid: müasteenia gravise esinemisel võib nende toime väheneda;
diabeedivastased ained: glükoosi kontsentratsioon plasmas võib suureneda, mistõttu tuleks nende ravimite annust kohandada;
aromataasi inhibiitorid (aminoglutetimiid): pikaajalisest Solu-Medrol-ravist põhjustatud endokriinsed muutused võivad olla aminoglutetimiidi poolt indutseeritud neerupealiste supressiooni tõttu nõrgenenud;
ravimid, mis vähendavad kaaliumisisaldust vereplasmas (diureetikumid, amfoteritsiin B), ksantiinid või β ₂ -agonistid: suureneb hüpokaleemia risk; vajalik on hoolikas jälgimine;
südameglükosiidid: hüpokaleemia taustal on arütmiate oht;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d): suureneb seedetrakti verejooksu ja haavandumise oht; on võimalik pikka aega suurtes annustes kasutatava atsetüülsalitsüülhappe kliirensi suurenemine, mis võib põhjustada salitsülaatide taseme langust plasmas või suurendada nende toksilisuse riski metüülprednisolooni tühistamise taustal; see kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust.

Analoogid

Solu-Medroli analoogid on Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, native-Methylprednisolone, Metipred Orion jne.

Ladustamistingimused

Hoidke lüofilisaati ja valmis lahust lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15–25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat. Pärast valmistamist saab lahust kasutada 48 tunni jooksul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Solu-Medroli kohta

Solu-Medroli väheste arvustuste kohaselt on ravim näidanud häid tulemusi hulgiskleroosi ägenemiste ravis, kasutamisel reumaatiliste haiguste taustal, eriti ägenemise korral, samuti teiste haiguste korral. Arstid räägivad ka ravimist positiivselt, märkides selle efektiivsust, tingimusel et seda kasutatakse rangelt vastavalt näidustustele, rakendades kõiki soovitusi.

Peamiseks puuduseks nimetatakse ühehäälselt suurt hulka kõrvaltoimeid, mis ilmnevad uimastiravi ajal. Paljud patsiendid pole rahul ka selle kõrge hinnaga.