Terbizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Terbizil: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
10. Kasutamine eakatel
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Terbisil

ATX-kood: D01AE15

Toimeaine: terbinafiin (terbinafiin)

Produtsent: Gedeon Richter (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 240 rubla.

Osta

Väliseks kasutamiseks mõeldud kreem 1% Terbizil

Terbizil on seenevastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Terbizili ravimvormid:

tabletid: ümmargused kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, ühel küljel - riskijaotus, teiselt poolt - graveering "250" (14 tk blisterpakendis, pappkarbis 1 või 2 villi);
kreem väliseks kasutamiseks 1%: peaaegu valge või valge mass, millel on kerge mandlilõhn (15 g alumiiniumtorus, pappkarbis 1 tuub).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid - 281,25 mg, mis vastab 250 mg terbinafiinile;
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), magneesiumstearaat.

1 g koort sisaldab:

toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid - 10 mg, mis vastab 8,8 mg terbinafiinile;
abikomponendid: polüsorbaat 60, bensüülalkohol, sorbitaanmonostearaat, naatriumhüdroksiid, tsetüülalkohol, tsetostearüülalkohol [tsetüülalkohol (60%) ja stearüülalkohol (40%)], tsetüülpalmitaat, isopropüülmüristaat, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Terbizil on seenevastane ravim väliseks kasutamiseks. Seda iseloomustab lai seenevastane toime. Terbinafiinil on fungitsiidne toime hallitusseente ja teatud dimorfsete seente (Pityrosporum orbiculare) ja dermatofüütide (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum) vastu. Pärmilaadsete seente (peamiselt Candida albicans) suhtes on ainel fungitsiidne või fungistaatiline toime, mille määrab nende tüüp.

Terbinafiini iseloomustab seente sterooli biosünteesi varases staadiumis toimuvate muutuste eripära. See viib skvaleeni rakusisese akumuleerumiseni ja ergosterooli puuduseni, mis viib seenrakkude surmani. Viimane saab võimalikuks ensüümi skvaleeni epoksüdaasi pärssimisega.

Terbinafiini suukaudne manustamine on ebaefektiivne viis versicolor versicolor'iga võitlemiseks, mille tekitajad on Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.

Terbinafiin ei mõjuta inimese tsütokroom P _{450 süsteemi} ega muuda hormoonide ega teiste ravimite metabolismi.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub terbinafiin hästi - üle 70%. Selle absoluutne biosaadavus saavutab "esimese passi" efekti tõttu umbes 50%. Pärast ravimi ühekordset suukaudset manustamist annuses 250 mg on terbinafiini maksimaalne kontsentratsioon 1,3 μg / ml. See väärtus saavutatakse umbes 1,5 tunniga.

Kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) alune pindala on 4,56 μg · h / ml. Kui terbinafiini võetakse suu kaudu koos toiduga, suureneb AUC 20%. Ravimi pikaajalisel kasutamisel suureneb terbinafiini maksimaalne kontsentratsioon 25% ja AUC suureneb 2,3 korda. Efektiivne poolväärtusaeg on umbes 30 tundi ja lõplik poolväärtusaeg ulatub 200-400 tunnini, mis näitab terbinafiini pikaajalist eliminatsiooni rasvkoest ja nahast. Aine tasakaalukontsentratsiooni plasmas ei määra patsiendi vanus ja sugu.

Terbinafiin seondub plasmavalkudega 99%, samal ajal jaotub see kiiresti kudedes ja tungib küüneplaatidesse ja naha nahakihti. Terbizili aktiivne komponent sisaldub ka rasvade näärmete sekretsioonis ja koguneb suurtes kontsentratsioonides nahas ja nahaaluskoes, juustes ja juuksefolliikulites.

Terbinafiin osaleb aktiivselt metaboolsetes protsessides koos metaboliitide moodustumisega, millele seenevastane toime pole iseloomulik. 70% võetud annusest eritub uriiniga. Aine ei akumuleeru kehas ja eritub rinnapiima. Terbinafiini farmakokineetika ei sõltu patsiendi vanusest, kuid selle eliminatsiooni kiirus võib neeru- ja maksatalitluse häirete korral väheneda, põhjustades ühendi kõrge sisalduse veres. Terbinafiini välispidisel kasutamisel on imendumine alla 5% ja süsteemne toime kehale on tähtsusetu.

Näidustused kasutamiseks

Tabletid

dermatofüütide põhjustatud onühhomükoos;
naha mükoos, mis on põhjustatud antropofiilsest seenest (Epidermophyton floccosum), trihhofüütidest (sh T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) või mikrosporidest (sh M. gypseum, M. canis);
pagasiruumi, jalgade, jalgade sileda naha dermatomükoos raskes laialt levinud vormis, mis nõuab süsteemset ravi;
peanaha mükoosid (trihhüfütoos, mikrosporia);
naha kandidoos.

Kreem väliseks kasutamiseks

dermatofüütide Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis ja gypseum, Epidermophyton floccosum põhjustatud naha seeninfektsioonid;
pärmitaoliste seente, peamiselt Candida (sh Candida albicans) põhjustatud nahainfektsioonid;
pityriasis versicolor Pityriasis versicolor, mille on põhjustanud Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Vastunäidustused

rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Vastavalt juhistele tuleb Terbizili raseduse ajal välja kirjutada ettevaatusega.

Terbinafiini kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui teraapia eeldatav mõju emale ületab arsti arvates võimalikku ohtu lootele.

Lisaks täiendavad vastunäidustused tablettide kasutamisel:

vanus kuni 2 aastat;
raske maksa düsfunktsioon.

Hoolikalt:

tabletid: neerupuudulikkus, luuüdi hematopoeesi pärssimine, ainevahetushaigused, kasvajad, jäsemete anumate oklusiivsed patoloogiad, alkoholism;
kreem: laste vanus.

Terbizili kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Terbizili tablette võetakse suu kaudu 1 kord päevas pärast sööki.

Soovitatav annus:

täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 40 kg: 1 tablett (250 mg);
lapsed kaaluga 12–20 kg: 1/4 tabletti (62,5 mg);
lapsed kaaluga 20-40 kg: 1/2 tabletti.

Laste peanaha mükoosi ravi viiakse läbi annuses 250 mg päevas.

Kasutamisperiood sõltub kliinilistest näidustustest ja haiguse tõsidusest:

onühhomükoos: käte küüned - umbes 6 nädalat, jalgade küüned - 12 nädalat. Ravi kestus sõltub patsiendi vanusest, küünte seisundist ravi alguses, kaasuvate haiguste olemasolust. Kliiniline toime avaldub tavaliselt 8–12 nädalat pärast negatiivset mükoloogilist uuringut, see sõltub terve küünte taaskasvu individuaalsest kiirusest;
sileda naha mükoosid: pagasiruumi ja sääreosa - 2–4 nädalat, naha kandidoos - 2–4 nädalat, interdigitaalne, plantaarne või sokilaadne infektsiooni lokaliseerimine - 2–6 nädalat;
peanaha kandidoos: 4 nädalat, M. canise infektsioonid - rohkem kui 4 nädalat.

Neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min või vere kreatiniinisisaldus üle 300 μmol / l) tuleb täiskasvanutele määrata 1/2 tabletti.

Kreem väliseks kasutamiseks

Terbizili kreemi kantakse õhukese kihi abil ja kergelt hõõrudes seda seentest mõjutatud kehapiirkonna nahka, haarates külgneva terve pinna. Enne pealekandmist tuleb probleemse piirkonna nahk põhjalikult puhastada ja kuivatada.

Pärast kreemi manustamist naha füsioloogiliste voldikute kohtadesse (kubeme- ja gluteaalidevaheline piirkond, interdigitaalsed ruumid, piimanäärmete alused piirkonnad) on soovitatav kasutada marlisidemeid, eriti öösel.

Protseduur tuleks läbi viia 1-2 korda päevas.

Ravi kestus sõltub kliinilistest näidustustest ja haiguse tõsidusest:

pagasiruumi ja jalgade dermatomükoos: 1-2 nädalat;
jalgade dermatomükoos: 2-4 nädalat;
naha kandidoos: 1-2 nädalat;
versicolor versicolor: 2 nädalat.

Eakate patsientide ravimisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Terapeutilise efekti puudumisel pärast kahenädalast kreemi kasutamist on vaja selgitada diagnoosi ja kontrollida patogeeni tundlikkust terbinafiini suhtes.

Kõrvalmõjud

Tabletid

seedesüsteem: mõnikord - kerge valu alakõhus, iiveldus, kõhu tunne, isutus, kõhulahtisus; harva - maitsetundlikkuse mööduv rikkumine või kaotus; äärmiselt harva - raske maksa düsfunktsioon (kollatõbi, kolestaas, hepatiit);
hematopoeetiline süsteem: väga harva - trombotsütopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia;
närvisüsteem: pearinglus, kerge peavalu;
immuunsüsteem: mõnikord - nahalööve, urtikaaria, eksanteem, müalgia, tursed, artralgia; harva multiformne erüteem; väga harva - nahareaktsioonide rasked vormid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs); väga harva - rasked anafülaktoidsed reaktsioonid;
teised: intensiivne juuste väljalangemine.

Terbizili kreemi kasutamisel tekivad harvadel juhtudel kohalikud reaktsioonid naha punetuse, sügeluse või põletuse kujul kreemi manustamise piirkonnas, mis nõuab ravimi tühistamist.

Üleannustamine

Suukaudsel manustamisel on Terbizili üleannustamise nähud sagedane urineerimine, peavalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas ja alakõhus.

Sellisel juhul on soovitatav kohene maoloputus, millele järgneb aktiivsöe kasutamine ja / või sümptomaatiline ravi. Terbizili välispidisel kasutamisel ei ole üleannustamise juhtumeid registreeritud ja tahtmatu kreemi sisse võtmine viib samade sümptomite ilmnemiseni kui tablettide puhul.

erijuhised

Erinevalt kreemist ei tohiks Terbizili tablette välja kirjutada Malassezia furfuri põhjustatud versicolor versicolor'i raviks.

Onühhomükoosi korral on tablettide kasutamine õigustatud ainult enamiku küünte täieliku kahjustuse, väljendunud subunguaalse hüperkeratoosi ja toime puudumisega pärast eelmist lokaalset ravi.

Terbinafiini suukaudne manustamine peaks põhinema maksafunktsiooni testidel, mida tuleb ravi ajal sageli ja regulaarselt korrata.

Kui kinnitatakse tablettide mõju maksa etioloogia kõrvaltoimete tekkele, tuleb ravim tühistada.

Raske naha- või anafülaktiliste reaktsioonide korral on vajalik Terbizili tühistamine.

Tablettide kasutamise kõrvaltoimed on reeglina kerged ja lühiajalised.

Terbizili ebaregulaarne kasutamine või ravi enneaegne katkestamine viib patoloogia ägenemiseni.

Kuna terbinafiin kipub naha ja küüneplaatidesse kogunema, ilmneb kliiniline toime sageli pärast mitme nädala pikkust tablettide kasutamist.

Ravi peaks toimuma rangelt järgides isikliku hügieeni reegleid, see väldib uuesti nakatumist aluspesu ja kingade kaudu. Pärast kolme nädala pikkust ravi ja ravi lõppedes on vajalik kingade, sokkide või sukkade seenevastane ravi.

Ärge laske kreemil kokku puutuda suu, nina ega silmade limaskestadega. Juhuslikul silma sattumisel loputage rohke veega ja vajadusel pöörduge arsti poole.

Kliiniline toime avaldub tavaliselt kreemi pealekandmise esimestest päevadest alates.

Terbizili määramine lastele peaks toimuma pärast ravi oodatava kasu ja võimaliku kahju suhte hoolikat hindamist.

Tablettide mõju patsiendi sõidukijuhtimisvõimele ja mehhanismidele ei ole kindlaks tehtud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tõsiste maksafunktsiooni häirete korral on Terbizili kasutamine vastunäidustatud. Ravimi kasutamisel maksa düsfunktsiooniga patsientidel süveneb terbinafiini eliminatsioon, millega kaasneb hilisem ravimi aktiivse komponendi sisalduse suurenemine veres.

Kasutamine eakatel

Terbinafiini farmakokineetika ei sõltu patsiendi vanusest.

Ravimite koostoimed

Terbizili samaaegsel kasutamisel tablettidena:

CYP450 ensüümide (sh rifampitsiin) indutseerijad võivad terbinafiini eliminatsiooni kiirendada;
tsimetidiin ja teised CYP450 inhibiitorid võivad terbinafiini eliminatsiooni edasi lükata;
tritsüklilised antidepressandid, beeta- ₁ blokaatorid, MAO-B blokaatorid, selektiivsed serotoniini omastamise blokaatorid aeglustavad nende ainevahetust;
tsüklosporiin, terfenadiin, triasolaam, tolbutamiid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja muud tsütokroom P ₄₅₀ osalusel metaboliseeruvad ravimid praktiliselt ei riku nende kliirensit;
kofeiin vähendab selle kliirensit 20%;
etanool ja muud hepatotoksilised ained suurendavad hepatotoksilise toime tekkimise riski.

Kreemi koostoimet teiste ravimitega kombineerimisel ei ole kindlaks tehtud.

Analoogid

Terbizili analoogid on: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril 15-30 ° C, tabletid pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Terbizili tabletid on retseptiravim. Kohaliku kreemi ostmiseks pole retsepti vaja.

Arvustused Terbizili kohta

Ülevaadete kohaselt on Terbizil usaldusväärse tootja üliefektiivne ja kvaliteetne toode. Kui järgitakse kasutusjuhiseid, kogeb enamus patsiente paranemist. Mõned patsiendid räägivad ravimi kohta negatiivselt, kuid see on peamiselt tingitud Terbizili valest kasutamisest või mitte näidustuste järgsest kasutamisest.

Terbizili hind apteekides

Terbizili ligikaudne hind tablettide kujul on umbes 924–983 rubla (pakendis on 14 tk.) Või 1601–2278 rubla (pakendis 28 tk). Väliseks kasutamiseks mõeldud 1% kreemi saate osta 265-294 rubla eest (15 g toru jaoks).