Tidomet Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tidomet Forte: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tidomet Forte

ATX-kood: N04BA02

Toimeaine: levodopa (Levodopa), karbidopa (Carbidopa)

Tootja: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 549 rubla.

Osta

Tidomet Forte on kombineeritud ravim (dopamiini eelkäija ja perifeerse dekarboksülaasi inhibiitor), mille eesmärk on kõrvaldada või leevendada Parkinsoni tõve ja Parkinsoni sündroomi sümptomeid.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena: ümmargused, lamedad, peaaegu valgetest valgeteni, ühel küljel on eraldusjoon (10 tükki alumiiniumfooliumi ribadena, pappkarbis 5 või 10 riba ja Tidomet Forte kasutamise juhised).

Üks tablett sisaldab:

toimeained: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
abikomponendid: povidoon K-30, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, tärklis (kuiv), mikrokristalne tselluloos, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tidomet Forte on kombineeritud parkinsonismivastane ravim, mis sisaldab toimeainetena levodopat (hormooni dopamiini eelkäija) ja karbidopat (perifeerse dekarboksülaasi inhibiitor), mis kahekordistab levodopa biosaadavust.

Tidomet Forte peamised farmakodünaamilised omadused:

Levodopa: L-türosiinist saadud aminohape. Aromaatse L-aminohappe dekarboksülaasi (tsütoplasma ensüüm) osalusel moodustub dopamiin otse levodopast. Dopamiini mõju tõttu pärsitakse neuronaalset aktiivsust aju kihis. Püridoksiinist sõltuva aromaatse L-aminohappe dekarboksülaasi toimel tungib perifeersetesse kudedesse levodopa dekarboksüülitakse ja biotransformeeritakse dopamiiniks, mis ei suuda läbida vere-aju barjääri;
karbidopa: toime on suunatud levodopa dekarboksüülimise protsessi pärssimisele perifeersetes kudedes. See ei tungi läbi vere-aju barjääri, seetõttu ei mõjuta see levodopa muundumist dopamiiniks otse kesknärvisüsteemis. Suukaudselt koos levodopaga suurendab see aju siseneva levodopa kogust, põhjustamata aromaatsete L-aminohapete dekarboksülaasi täielikku pärssimist. On kindlaks tehtud, et vanuse ja levodopa pikaajalise kasutamise korral väheneb aromaatsete L-aminohapete dekarboksülaasi aktiivsus kudedes.

Farmakokineetika

Levodopa farmakokineetilised omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist toimub imendumine seedetraktist aktiivse transportimise teel, maos imendub piiratud kogus levodopat. Aromaatse L-aminohappe dekarboksülaasi esinemine sooleseinas on takistus imendumisele. Toit ja m-antikolinergilised ravimid on tegurid, mis aeglustavad mao tühjenemist, levodopa sisenemist kaksteistsõrmiksoole ja selle imendumist. Tuleb meeles pidada, et mao tühjenemise kiirus mängib levodopa imendumise määras võtmerolli. Aine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) veres saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist;
jaotus elundites ja kudedes: jaotusruumala (Vd) varieerub vahemikus 0,9 kuni 1,6 l / kg, kogu kliirens vereplasmas säilitades aromaatsete L-aminohapete dekarboksülaasi aktiivsuse on 0,5 l / kg / h. Levodopa läbib hematoentsefaalbarjääri, hõlbustades difusiooni aktiivsete mehhanismide kaudu. Aju kapillaaride endoteelis on aromaatsete L-aminohapete dekarboksülaasi sisaldus ajusse sisenemisel levodopa teel teine potentsiaalne takistus, mille kapillaarides dekarboksüülitakse ainult väike osa manustatud annusest;
metabolism: umbes 75% võetud annusest muundatakse dekarboksüülimise teel sooleseinas biotransformatsiooni teel (esimese passi efekt), maksa osalus selles protsessis on praktiliselt minimaalne. Dekarboksüülimise tase levodopa soolestikus väheneb annuse suurendamisel. Aine ei seondu vereplasma valkudega. Aromaatset L-aminohappe dekarboksülaasi leidub suures koguses soolestikus, maksas ja neerudes. Levodopa dekarboksüülimine on dopamiini moodustumise peamine rada. Teine metaboolne rada on metoksüülimine katehhool-O-metüültransferaasi toimel, mille tulemusena moodustub 3-O-metüüldopa. See metaboliit koguneb pikaajalise ravi käigus. Levodopa täiendav metabolismi rada on transaminatsioon, selle lõppproduktideks on vanilpüruvaat, vanillatsetaat,5-trihüdroksüfenüüläädikhape. Peale transaminatsiooni on kõik levodopa metabolismi teed pöördumatud;
eritumine: levodopa (T _1/2) _{poolväärtusaeg} pikeneb karbidopaga kombineeritult 3 tunnini. Kuni 69% ainest dopamiini ja selle metaboliitide kujul (norepinefriin, homovanilliinhape, vinüül-mandelhape, dihüdrofenüüläädikhape) võib leida uriinist.

Karbidopa farmakokineetilised omadused: maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) veres saavutatakse 2–4 tundi pärast manustamist; terapeutiliste annuste korral ei tungi karbidopa vere-aju barjääri; umbes 50% ainest eritub neerude ja soolte kaudu, sealhulgas uriiniga 35% muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Parkinsoni tõbi;
Parkinsoni sündroom, sealhulgas entsefaliidijärgne parkinsonism, parkinsonism, mis on mangaani või süsinikmonooksiidi mürgituse tagajärg.

Vastunäidustused

Absoluutne:

sekundaarne parkinsonism, mis on antipsühhootikumide (antipsühhootikumide) kasutamise tagajärg;
hädavajalik värisemine;
suletudnurga glaukoom;
raske psühhoos / neuroos;
melanoom, sealhulgas selle kahtlus;
Huntingtoni tõbi;
tundmatu etioloogiaga nahahaigused;
samaaegne ravi mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Tidomet Forte tablette tuleb välja kirjutada ettevaatusega, kui patsiendil on mao ja / või kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused, raske maksa- ja / või neerupuudulikkus, anamneesis on olnud epilepsiahooge, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt koos anamneesis südamerütmihäiretega, endokriinsed haigused (sh suhkurtõbi), bronhiaalastma, vaimsed häired.

Raseduse ajal saab Tidomet Forte'i kasutada ainult juhtudel, kui ravi eeldatav kliiniline mõju emale ületab arsti sõnul võimalikku ohtu lootele.

Tidomet Forte, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tidomet Forte tablette võetakse suu kaudu koos väikese koguse toiduga või vahetult pärast sööki, neelates tervelt alla (närimata) ja joogiveega.

Ravimi kasutamise perioodil tuleb patsiendile määrata madala valgusisaldusega dieet.

Soovitatud doosi (tablettide arv): algannust - ¹ / ₂ ühikut. Vajadusel saab annust järk-järgult suurendada 2 korda päevas. Parkinsonismi raskete juhtude asendusravi alguses - 1 tk. 3 korda päevas. Enamiku patsientide puhul on säilitusannus 3–6 tk. päeva jooksul.

Vajadusel Tidomet Forte määramine koguses üle 6 tk. päevas, on vajalik ettevaatus ja patsiendi seisundi jälgimine. Maksimaalne ööpäevane annus on 8 tk.

Tuleb meeles pidada, et levodopa perifeerse transformatsiooni pärssimiseks peaks karbidopa ööpäevane annus olema keskmiselt 70-100 mg.

Levodopat tuleb lõpetada ¹ / ₂ päeva enne ravi alustamist Tidometom Forte depoo sisaldavaid ravimeid levodopa ja karbidopa - 1 päev. Ülemineku ajal ei tohiks ravimi annus ületada 20% eelmisest levodopa annusest.

Kõrvalmõjud

Tidomet Forte'i kasutavate patsientide kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks märgiti düskineesiaid, sealhulgas koreiformseid, düstoonilisi ja muid tahtmatuid liigutusi, samuti iiveldust. Ravimi kasutamise lõpetamise võib teha ekstrapüramidaalse hüperkineesi varajaste sümptomite korral, nagu blefarospasm ja / või lihastõmblused.

Tidomet Forte-ravi ajal registreeritud süsteemide ja elundite kõrvaltoimed:

närvisüsteemist: unisus, unehäired (sh unetus, õudusunenäod), psühhootilised reaktsioonid (sh hallutsinatsioonid, deliirium, paranoiline mõtlemine), agitatsioon, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, paresteesiad, bradükineesia episoodid (on-off-sündroom), peavalu, pearinglus, patoloogilised sõltuvused, segasus, suurenenud libiido, depressioon (sh enesetapukavatsused), dementsus, krambid;
seedesüsteemist: suukuivus, maitse muutus, sülje tumenemine, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kaksteistsõrmiksoole haavand, verejooks seedetraktist;
vereloome süsteemi poolt: trombotsütopeenia, agranulotsütoos, leukopeenia, aneemia, hemolüütiline aneemia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: südamepekslemine, arütmia, vererõhu langus või tõus ja muud ortostaatilised reaktsioonid minestamine, flebiit;
hingamissüsteemist: ülemiste hingamisteede infektsioonid, õhupuudus;
immuunsüsteemi poolt: sügelus, urtikaaria, bulloossed lööbed (sh pemfigusilaadsed reaktsioonid), hemorraagiline vaskuliit (Schönleini purpur - Henoch), angioödeem;
dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve, higi tumenemine, liigne higistamine, alopeetsia;
urogenitaalsüsteemist: uriini tumenemine, sage urineerimine, kuseteede infektsioonid;
laboratoorsed parameetrid: hemoglobiini ja hematokriti taseme langus, hüperbilirubineemia, alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi, leeliselise fosfataasi ja / või laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine, uurea lämmastiku sisalduse suurenemine, hüperglükeemia, positiivne Coombsi test, leukotsütuuria, hematuria, bakteriuuria;
muud reaktsioonid: asteenia, valu rinnus.

Lisaks tuleks arvestada järgmiste kõrvaltoimete tekkimise tõenäosusega, mis on kindlaks tehtud levodopa monoteraapiana kasutamise taustal:

närvisüsteemist: ärevus, ataksia, närvilisus, ekstrapüramidaalsed häired, mälukaotus, kukkumised, suurenenud treemor, kõnnakuhäired, vähenenud mõtlemisteravus, tuimus, desorientatsioon, eufooria, lihastõmblused, blefarospasm, trismus, perifeerne neuropaatia, Horneri varjatud sündroomi aktiveerimine;
seedesüsteemist: süljeeritus, düsfaagia, kõrvetised, kõhupuhitus, luksumine, keele põletustunne, seedetrakti valu, bruksism;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: müokardiinfarkt;
ainevahetuse poolelt: tursed, kehakaalu suurenemine või vähenemine;
meeltest: nägemiskahjustus, okuloogiline kriis, müdriaas;
hingamissüsteemist: köha, valu kurgus;
dermatoloogilised reaktsioonid: kuumahood, pahaloomuline melanoom;
urogenitaalsüsteemist: uriinipidamatus, uriinipeetus, priapism;
laboriparameetrid: hüpokaleemia, leukopeenia, hüperurikeemia, hüperkreatinineemia, glükosuuria, proteinuuria;
teised: halb enesetunne, väsimus, nõrkus, kähedus, kõhuvalu, õhupuudus, valu alajäsemetes, erutus.

Üleannustamine

Tidomet Forte suure annuse võtmisel on üleannustamise raviks vajalik kohene maoloputus. Siis on vaja perioodiliselt läbi viia elektrokardiograafia, et õigeaegselt diagnoosida arütmia, hoolikalt jälgida patsiendi seisundit, samuti määrata arütmiavastane ravi kliiniliste näidustuste jaoks.

erijuhised

Kui patsiendil tekib lihaste tõmblemine või blefarospasm, kaaluge ravimi kasutamise lõpetamist.

Ravi Tidomet Forte'ga tuleb lõpetada, vähendades järk-järgult ravimi päevaannust. Ravi järsk katkestamine võib aidata kaasa lihasjäikuse, kehatemperatuuri ja seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemisele. Seisundi keeruline sümptomatoloogia on sarnane pahaloomulise neuroleptilise sündroomiga, seetõttu vajavad patsiendid hoolikat jälgimist, kui on vaja Tidomet Forte annust äkki vähendada või selle manustamine katkestada.

Vajalik on hoolikas meditsiiniline järelevalve, sealhulgas selliste kaasuvate haigustega patsientide ravimisel nagu mao ja / või kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused, südamepuudulikkus, suhkurtõbi, bronhiaalastma, endokriinsüsteemi haigused, vaimuhaigused, raske neerupuudulikkus ja / või või maksa, samuti kui patsiendi anamneesis on märke epilepsiahoogudest või müokardiinfarktist koos rütmihäiretega.

Tulenevalt asjaolust, et Tidomet Forte võib põhjustada vaimuhaigusi, on selle kasutamise perioodil soovitatav hoolikalt jälgida patsiendi seisundit depressiivse seisundi, sealhulgas enesetapukaldumuste tekkeks. Kui patsiendil on olnud psühhoose, siis vajab ravi valik erilist hoolt.

Tidomet Forte määramine kodade, nodulaarsete ja ventrikulaarsete rütmihäiretega või müokardiinfarkti põdevatele patsientidele peaks toimuma alles pärast põhjalikku eelkontrolli. Selle kategooria patsientide südame aktiivsust on vaja kontrollida nii esimese annuse võtmisel kui ka tiitrimisperioodil.

Melanoomi suurenenud riski tõttu soovitatakse Parkinsoni tõvega patsientidel nahka dermatoloogi poolt perioodiliselt uurida.

Tuleb meeles pidada, et Tidomet Forte kasutamise taustal lakmuseproovi abil uriinis ketoonide määramisel võib see uurimismeetod anda valepositiivse tulemuse, uriini keetmisel reaktsioon ei muutu. Lisaks võib valenegatiivne tulemus olla glükoosi oksüdaasi ensümaatilisel reaktsioonil põhineva meetodi määramine uriinis glükoosi määramisel.

Ravimi pikaajalise raviga peab kaasnema vereloomesüsteemi, maksa, neeru, kardiovaskulaarse süsteemi, patsiendi vaimse seisundi perioodiline jälgimine.

Operatsiooni teostamisel üldanesteesiaga ei vähendata Tidomet Forte annust. Tsüklopropaani või halotaani kasutamise kavandamise korral tuleb kombineeritud parkinsonismivastane ravim katkestada hiljemalt 8 tundi enne üldanesteesiat. Pärast operatsiooni on soovitatav ravi jätkata sama annusega.

Avatud nurga glaukoomi korral on vaja silma siserõhku regulaarselt jälgida.

Patsiente tuleb teavitada Tidomet Forte omadusest põhjustada unisust ja äkilist uinumist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pärast Tidomet Forte määramist soovitatakse patsientidel loobuda juhtimisest ja muudest töödest, mille teostamine nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal saab Tidomet Forte'i kasutada ainult juhtudel, kui ravi eeldatav kliiniline mõju emale ületab arsti sõnul võimalikku ohtu lootele.

Tidomet Forte määramine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Imetamise ajal tuleb imetamine lõpetada või ravim lõpetada, võttes arvesse ravi tähtsust ema jaoks.

Lapsepõlves kasutamine

Tidomet Forte kasutamine alla 18-aastaste patsientide raviks on vastunäidustatud, kuna puudub teave tõhususe ja ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Tidomet Forte'i tuleb raske neerufunktsiooni häirega patsientide raviks kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tidomet Forte'i tuleb maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravimisel kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Tuleb meeles pidada, et eakatel patsientidel on levodopa imendumine suurem kui noorematel patsientidel.

Ravimite koostoimed

Tidomet Forte'iga samaaegsel kasutamisel:

monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, välja arvatud MAO-B inhibiitorid: vereringehäired (näo õhetus, vererõhu tõus, agiteerimine, tahhükardia, pearinglus) levodopa esinemise tõttu, seetõttu tuleks MAO inhibiitorite võtmine 14 päeva enne ravimi alustamist lõpetada;
antihüpertensiivsed ravimid: nende kombinatsioon Tidomet Forte'ga suurendab posturaalse hüpotensiooni riski;
tritsüklilised antidepressandid: tritsükliliste antidepressantide võtmise ajal väheneb levodopa biosaadavus, lisaks suureneb arteriaalse hüpertensiooni ja düskineesia tekkimise tõenäosus;
isoniazid, fenotiasiin ja Butürofenooni derivaadid: D ₂ -dopamine retseptori agonistide võib vähendada levodopa terapeutilist efekti;
adrenomimeetikumid: levodopa võib põhjustada adrenergiliste agonistide aktiivsuse olulist suurenemist, mis nõuab nende annuse vähendamist. Kombinatsioon beeta-adrenomimeetikumidega, inhalatsioonianesteesia ravimitega, suurendab südame rütmihäirete riski;
amantadiin: on levodopa ja amantadiini võimendav toime;
metüüldopa, levodopa: kõrvaltoimete tõenäosus suureneb, kui neid kombineeritakse Tidomet Forte'iga;
püridoksiin: ensüümi kofaktor, mis vastutab levodopa perifeerse dekarboksüülimise eest koos dopamiini (aromaatsete L-aminohapete dekarboksülaas) moodustumisega, võimendab püridoksiin, kui seda manustatakse ilma aromaatsete L-aminohapete dekarboksülaaside inhibiitoriteta samaaegselt levodopaga, vähendades selle perifeerset ainevahetust, vähendades vere kaudu aju barjääri … Selle tulemusena vähendab püridoksiin levodopa terapeutilist toimet, välja arvatud juhul, kui lisaks on välja kirjutatud ravimid, mis pärsivad aromaatsete L-aminohapete perifeerset dekarboksülaasi. Nende täiendava määramise korral saab levodopa päevaannust vähendada 70–80%, tingimusel et säilitatakse sama kliiniline tulemus;
fenütoiin, klonidiin, diasepaam, tioksanteeeni derivaadid, m-antikolinergilised ained, papaveriin, reserpiin: need ravimid võivad põhjustada parkinsonismivastase toime vähenemist;
liitiumpreparaadid: samaaegse liitiumpreparaatidega ravimisel suureneb düskineesia ja hallutsinatsioonide esinemissagedus;
metoklopramiid: suurendades levodopa biosaadavust, võib metoklopramiid ebasoodsalt mõjutada haiguse kontrolli;
rauasoolad: koos rauasooladega on võimalik vähendada ravimi toimeainete biosaadavust.

Analoogid

Tidomet Forte analoogid on: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa jt.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tidomet Forte kohta

Tidomet Forte ülevaated on haruldased. Neil kaebavad Parkinsoni tõvega diagnoositud patsiendid koos teadetega nende seisundi paranemisest ravimi kasutamisega selliste soovimatute nähtuste esinemise üle nagu iiveldus, lihasvalu, kõhulahtisus, vererõhu tõus / langus, unetus ja harvadel juhtudel haiguse progresseerumine. Samal ajal soovitavad eksperdid sageli ravi pikemat aega jätkata, viidates mõned kirjeldatud kõrvaltoimetest mööduvateks.