Timekson - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Süstid, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Timexon

Timekson: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Timexon

ATX-kood: L03AX13

Toimeaine: glatirameeratsetaat

Tootja: CJSC Biocad (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 7280 rubla.

Osta

Lahus subkutaanseks manustamiseks Timekson

Timexon on immunomoduleeriv aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus nahaaluseks manustamiseks: värvitutest kuni helekollasteni, kergelt opalestseeruv (1 ml kummist neutraalsest värvitust klaasist valmistatud kolmekomponendilistes steriilsetes süstaldes, 1 süstal blisterribades, pappkarbis, 28 pakki, milles on 28 alkoholilappi. samuti Timeksoni kasutamise juhised).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: glatirameeratsetaat - 20 või 40 mg;
abikomponendid: süstevesi, mannitool.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Glatirameeratsetaat - Timexoni toimeaine - on äädikhappe segu sünteetilistest polüpeptiididest, mis on moodustatud neljast looduslikust aminohappest: L-lüsiin, L-türosiin, L-alaniin ja L-glutamiinhape. Keemilise struktuuri poolest on sellel müeliini põhivalguga sarnased elemendid.

Glatirameeratsetaat muudab patoloogilise protsessi kulgu kesknärvisüsteemi (KNS) demüeliniseeriva haiguse, näiteks hulgiskleroosi korral, mis on autoimmuunhaigus ja muudab T-supressorite suhet kehas.

Timexonil on immunomoduleeriv toime, mida vahendab aktiveeritud T-supressorite süsteemne levik. Selle spetsiifilise toimemehhanismi aluseks on võime konkureerivalt asendada müeliini, müeliini oligodendrotsüütilise glükoproteiini ja proteolipiidvalgu antigeenid antigeeni esitlevatest rakkudest, mis paiknevad nende seondumiskohtades 2. klassi peamise histosobivuskompleksi molekulidega. Konkurentsivõimelise nihke tõttu tekib kaks reaktsiooni: antigeenispetsiifiline pärssimine efektor-T-lümfotsüüdid (Th1-tüüp) ja antigeenispetsiifiliste supressor-T-lümfotsüütide (Th2-tüüp) stimulatsioon. Aktiveeritud T-supressori lümfotsüüdid sisenevad kõigepealt süsteemsesse vereringesse, seejärel sisenevad kesknärvisüsteemi ja sisenevad põletikukohale, kus neid müeliini antigeenid taasaktiveerivad. Selle tulemusena moodustuvad põletikuvastased tsütokiinid (sealhulgas IL-4, IL-6, IL-10), mis pärsivad lokaalse põletikulise T-raku vastust ja vähendavad lokaalset põletikku. See soodustab spetsiifiliste põletikuvastaste Th2-tüüpi rakkude akumuleerumist ja põhjustab põletikueelsete Th1-rakusüsteemi pärssimist.

Glatirameeratsetaat stimuleerib ka neurotroofse faktori Th-2 sünteesi rakkude poolt. Sellel on neuroprotektiivne toime (kaitseb aju struktuure kahjustuste eest).

Põhiline erinevus Timeksoni ja mittespetsiifiliste immunomodulaatorite (sh beeta-interferoonid) vahel seisneb selles, et sellel ei ole üldist mõju organismi normaalse immuunvastuse peamistele seostele.

Moodustatud glatirameeratsetaadi vastastel antikehadel ei ole neutraliseerivat toimet, mis vähendab ravimi terapeutilist efektiivsust.

Farmakokineetika

Glatirameeratsetaadil on spetsiaalne keemiline struktuur looduslike aminohapete poolt moodustatud polüpeptiidide segu kujul. Lisaks kasutatakse seda väikeses terapeutilises annuses. Sellega seoses on andmed selle farmakokineetika kohta soovituslikud.

Nende ja eksperimentaalsete tulemuste põhjal eeldatakse, et pärast glatirameeri subkutaanset (s / c) manustamist hüdrolüüsitakse atsetaat süstekohas kiiresti. Hüdrolüüsisaadused ja väike kogus muutmata glatirameeratsetaati võivad siseneda lümfisüsteemi ja osaliselt ka veresoonte voodisse. Ravimi ja selle metaboliitide kontsentratsioonid, mis on määratud veres, ei ole korrelatsioonis terapeutilise toimega.

Näidustused kasutamiseks

ainus demüelinisatsiooni episood, mis põhineb ägedal põletikulisel protsessil, mis nõuab intravenoossete glükokortikosteroidide manustamist (kliiniliselt olulise hulgiskleroosi arengu aeglustamiseks);
retsidiveeruv-retsidiveeruv hulgiskleroos (invaliidistavate komplikatsioonide arengu aeglustamiseks ja ägenemiste sageduse vähendamiseks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 18 aastat;
raseduse periood;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Timexoni kasutamine on vajalik ettevaatusega):

neerufunktsiooni kahjustus;
südame-veresoonkonna haigused;
eelsoodumus allergiliste reaktsioonide tekkeks.

Timekson, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Timexoni manustatakse subkutaanselt annuses 20 mg üks kord päevas, eelistatavalt samal kellaajal. Ravi on pikk, otsuse ravimi tühistamise kohta teeb raviarst.

Iga eeltäidetud süstal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.

Ravimi kasutamise reeglid:

Võtke üks mullpakend külmkapist välja ja hoidke toatemperatuuril umbes 20 minutit.
Peske käsi põhjalikult seebi ja veega.
Kontrollige ravimit süstla kahjustuste, lahuse värvimuutuste või hõljuvate osakeste olemasolu suhtes.
Valige süstimispiirkond, soovitatav on: õla tagumine osa, reie esiosa (välja arvatud põlve ja kubemes), kõht (välja arvatud nabapiirkond ja valge joon), tuharad. Ärge süstige valulikke kohti, punetavaid või värvi muutnud kohti, sõlmede ja tükkidega piirkondi. Süstimisega seotud ebamugavuste ja valu vähendamiseks peate süstekohti ja / või punkte vahetama iga päev samas piirkonnas. Soovitatav on koostada süstekohtade vahetamise skeem ja alati kaasas olla. Mõnes piirkonnas (näiteks käsivarred ja tuharad) on raske end ise süstida, mistõttu võib teine inimene abi vajada.
Ravige süstekohta alkoholiga puhastatud lapiga.
Eemaldage süstal pakendist. Võtke see mugavas käes ja eemaldage nõelalt kaitsekork.
Pange teise käega pöidla ja nimetissõrmega nahka õrnalt kokku.
Asetage süstal süstekohaga risti ja sisestage nõel nahka 90 ° nurga all.
Kolbi sujuvalt vajutades süstige kogu süstlas sisalduv ravim.
Hoides sama kaldenurka, eemaldage nõelaga süstal, liigutades seda vertikaalselt ülespoole.
Vajadusel kinnitage süstekohale kuiv ja steriilne vatitampoon ning pitseerige plaastriga. Ärge masseerige ega hõõruge Timexoni süstimise piirkonda.
Visake kasutatud süstal selleks ettenähtud kohta.

Kui Timexoni süstimine jääb vahele, tuleb ravim manustada nii kiiresti kui võimalik. Kahekordne annus ei ole lubatud. Järgmist süstalt saab kasutada 24 tundi pärast eelmist.

Kõrvalmõjud

Timexon on ohutu ravim, mis on hästi talutav.

Mõnel juhul on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

nakkuslikud kahjustused: riniit, keskkõrvapõletik, püelonefriit, gastroenteriit, bronhiit, furunkuloos, nahaaluse rasvapõletik, vöötohatis, tupe kandidoos, Herpes simplexi põhjustatud haiguste ägenemine;
endokriinsest süsteemist: hüpertüreoidism;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: veenilaiendid, siinusbradükardia, vererõhu tõus, südamepekslemine, ekstrasüstool, paroksüsmaalne tahhükardia, tahhükardia;
immuunsüsteemist: anafülaktoidne reaktsioon, ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem;
hingamissüsteemist: õhupuudus, köha, hooajaline riniit, larüngospasm, hüperventilatsioon, apnoe;
kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: düsleksia, düsgraafia, müokloonus, ärevus, peavalu, hallutsinatsioonid, närvilisus, vaenulikkus, eufooria, depressioon, isiksushäired, maania, migreen, maitse väärastumine, kognitiivsed häired, minestamine, psühhoos, stuupor, neuromuskulaarne blokaad, neuriit, krambid, värinad, motoorsete funktsioonide kahjustus, tunneli sündroom, patoloogilised unenäod, halvatus (sealhulgas peroneaalnärv), enesetapukäitumine;
kuulmisorgani ja tasakaalu organ: kuulmiskahjustus;
nägemisorgani poolt: nägemiskahjustus, diploopia, sarvkesta kahjustus, silmade liikumishäired, nüstagmus, silmalau ptoos, nägemisvälja defekt, konjunktiivi veritsus subkontunktiivis, kuiv sklera ja sarvkest, nägemisnärvi atroofia, müdriaas, katarakt;
ainevahetuse poolelt: ferritiini kontsentratsiooni langus vereseerumis, hüpernatreemia, hüperlipideemia, anoreksia või suurenenud kehakaal, podagra, alkoholitalumatus;
seedesüsteemist: odontogeenne periostiit, kaaries, keele turse, suurenenud süljenäärmed, röhitsemine, düspepsia, kõhukinnisus, düsfaagia, oksendamine, söögitoru haavand, iiveldus, koliit, käärsoole polüpoos, enterokoliit, rektaalne verejooks, anorektaalsed häired;
maksa- ja sapiteedest: hepatomegaalia, sapikivitõbi;
kuseteede süsteem: uriinipeetus, pollakiuria, hematuria, tung urineerida, neerukivitõbi;
lihasluukonna ja sidekoe poolt: külgvalu, bursiit, seljavalu, artriit, lülisamba kaelaosa valu, artroos, artralgia, lihaste atroofia;
vere ja lümfisüsteemi küljelt: muutused lümfotsüütide struktuuris, leukopeenia, leukotsütoos, splenomegaalia, lümfadenopaatia, trombotsütopeenia;
suguelundite ja piimanäärmete osas: vaagnaelundite prolaps, vulvovaginaalsed häired, menstruaaltsükli häired, amenorröa, laboratoorsete parameetrite kõrvalekalle emakakaelakanalist määrimisel, piimanäärmete suurenemine, erektsioonihäired;
nahalt ja nahaalustest kudedest: kontaktdermatiit, nahasõlmed, nodoosne erüteem, hüperhidroos, sügelus, ekhümoos, urtikaaria, nahalööve;
lokaalsed reaktsioonid: punetus, valu, hematoom, lipoatroofia, abstsess, tursed, naha nekroos;
teised: külmavärinad, väsimus, asteenia, palavik, perifeerne turse, ninaverejooks, pohmelli tunne.

Lisaks on Timexon võimeline põhjustama süsteemseid reaktsioone, nagu neelamisraskused, valu rinnus, õhupuudus, südamepekslemine, kuumahood, ärevus, urtikaaria. Need sümptomid on piiratud ja ajutised, võivad ilmneda juhuslikult ja ilmneda ka mitu kuud pärast ravimi algust. Erilist sekkumist pole vaja.

Üleannustamine

Glatirameeratsetaadi üleannustamisest ei ole teatatud.

Kui soovitatav annus on märkimisväärselt ületatud, tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida ja vajadusel määrata sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ravi ravimiga peab toimuma hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all. Esialgsel etapil on vajalik neuroloogi järelevalve.

Timexon on immunomoduleeriv ravim, mis võib muuta keha kaitsefunktsioone, seetõttu tuleb ravi ajal perioodiliselt kontrollida patsiendi immuunsüsteemi seisundit.

Patsiente tuleb teavitada võimalikest kõrvaltoimetest. Enamik neist on lühiajalised ja kaovad ise ilma tagajärgedeta. Tõsiste reaktsioonide korral peate Timexoni tühistama ja kutsuma kiirabi või pöörduma oma arsti poole.

Kohe pärast süsti võib tekkida valu rinnus. Tavaliselt kestab see mitu minutit, ei ole seotud teiste rikkumistega ja möödub iseenesest ilma tagajärgedeta. Selle sümptomi tekkemehhanism pole teada.

Pikaajalise ravi korral (alates mitu kuud) võib süstekohtades tekkida lipoatroofia, üksikjuhtudel - naha nekroos. Nende reaktsioonide vältimiseks peaksid patsiendid rangelt järgima soovitusi süstekohtade ja -kohtade vaheldumiseks samas piirkonnas.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Arvestades Timeksoni ohutusprofiili, pole potentsiaalselt ohtlike tegevuste, sealhulgas sõidukite juhtimisel vaja rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puudub teave glatirameeratsetaadi kasutamise kohta raseduse ajal, võimalikke riske pole kindlaks tehtud, seetõttu on Timexoni kasutamine rasedatel vastunäidustatud.

Ravimi tungimine rinnapiima ei ole teada. Timexoni määramine imetamise ajal on võimalik pärast eeldatava kasu ja võimalike riskide hindamist.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna puuduvad andmed glatirameeratsetaadi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel, ei kasutata Timexoni laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsientidel tuleb Timexoni kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Puuduvad andmed glatirameeratsetaadi farmakokineetika muutuste kohta funktsionaalsete maksahaiguste korral.

Kasutamine eakatel

Puuduvad andmed Timexoni farmakokineetika muutuste kohta eakatel patsientidel.

Ravimite koostoimed

Glatirameeratsetaadi koostoimeid teiste ravimitega ei ole piisavalt uuritud.

Ravimi negatiivse koostoime juhtumid pole teada. Timexoni võib kasutada samaaegselt hulgiskleroosi raviks kasutatavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroididega (kuni 28 päeva kestva kombineeritud raviga).

Analoogid

Timeksoni analoogideks on Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2 kuni 8 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Timeksoni kohta

Timekson on Iisraeli tuntud ravimi Copaxone kodumaine analoog, seetõttu võrdlevad patsiendid spetsialiseeritud foorumites peamiselt neid kahte ravimit. Ülevaadete kohaselt ei ole Timekson vähem efektiivne, selle kõrvaltoimed pole eriti erinevad. Siiski tuleb märkida, et pärast Timeksoni süstimist tekivad tugevamad lokaalsed reaktsioonid, eriti valu süstekohas.