Moditen Depot - Juhised Süstide Kasutamiseks, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Moditeni depoo

Moditen Depot: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Moditen depo

ATX-kood: N05AB02

Toimeaine: flupenasiin (flupenasiin)

Tootja: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Sloveenia)

Kirjeldus ja foto uuendus: 01.10.2019

Hinnad apteekides: alates 359 rubla.

Osta

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks õline Moditen Depot

Moditen Depo on polüvalentne antipsühhootikum, millel on pikaajaline väljendunud antipsühhootiline ja mõõdukas rahustav toime, on antiemeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks, õline: õlise struktuuriga läbipaistev vedelik, helekollane värv, võib tunda kerget bensüülalkoholi lõhna (1 ml tume klaasist ampullides, 5 ampulli blisterribas, pappkarbis) 1 pakend).

Moditen Depoti toimeaine on flupenasiini dekanoaat, 1 ml - 25 mg.

Abikomponendid: seesamiõli, bensüülalkohol.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Moditen Depot on pika toimega antipsühhootiline aine (neuroleptiline). Ravimi toimeaine fluphenasiin kuulub polüvalentsete antipsühhootikumide rühma.

Ravimi peamised mõjud:

Mõõdukas rahustav toime (täheldatakse suurte annuste kasutamisel); areneb ajutüve retikulaarse moodustumise adrenergiliste retseptorite blokeerimise tagajärjel;
Väljendatud antipsühhootiline toime, mis on kombineeritud mõne aktiveeriva toimega; see flupenasiini omadus on tingitud dopamiini D2 retseptorite blokeerimisest mesokortikaalses ja mesolimbilises süsteemis;
Antiemeetiline toime; põhineb dopamiin D2 retseptorite blokeerimisel oksendamiskeskuse päästikutsoonis;
Hüpotermiline toime; hüpotalamuses olevate dopamiiniretseptorite blokeerimise tõttu.

Farmakokineetika

Flufenasiin metaboliseeritakse täielikult, peamiselt maksas, eritub sapi ja uriiniga.

Aine metaboliitide aktiivsust pole uuritud. Flupenasiini seondumine vereplasma valkudega on üle 90%. Suure molekulmassiga rasvhappe estri ja õlilahuse kujul olev aine imendub aeglaselt, akumuleerumine toimub rasvalaos ja vabanemine toimub samuti järk-järgult.

Maksimaalne kontsentratsioon pärast intramuskulaarset manustamist saavutatakse umbes 24 tunni jooksul. Moditeni depoo toime avaldub tavaliselt 24–72 tundi pärast süstimist, antipsühhootilise toime suurim raskusaste ilmneb 48–96 tunni jooksul pärast süstimist.

Aine poolväärtusaeg vereplasmast on vahemikus 7 kuni 10 päeva. Flufenasiin läbib vere-aju ja platsentaarbarjääre. Hemodialüüsi organismist ei eemaldata.

Näidustused kasutamiseks

Skisofreenia erinevate vormide pikaajaline säilitusravi;
Skisofreenia ägenemiste ennetamine.

Vastunäidustused

Arteriaalne hüpotensioon, dekompenseeritud krooniline vereringepuudulikkus ja muud kardiovaskulaarsete patoloogiate rasked vormid;
Veresüsteemi häired;
Funktsionaalne maksahaigus;
Kesknärvisüsteemi funktsiooni väljendunud mahasurumine;
Mis tahes etioloogiaga kooma;
Aju ja seljaaju progresseeruvad süsteemsed haigused ja vigastused;
Rasedus ja imetamise periood;
Vanus alla 12;
Ravimi komponentide individuaalne talumatus.

Juhiste kohaselt tuleb Moditen Depot välja kirjutada ettevaatusega patsientidele, kellel on suurenenud riskiga haiguste korral patoloogilised (vereloomepuudulikkuse põhjustatud) veremuutused, suletudnurga glaukoom, rinnavähk, eesnäärme hüperplaasia kliinilised ilmingud, maksa- ja / või neerupuudulikkus, anamneesis krambid. trombemboolilised tüsistused, Parkinsoni tõbi (ekstrapüramidaalsete toimete suurenemise tõttu), maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine, epilepsia, müksedema, hingamispuudulikkusega kroonilised patoloogiad (eriti lastel), Reye sündroomiga (suureneb hepatotoksilisuse oht noorukitel), oksendamine, kahheksia, alkoholism, vanemas eas.

Moditen Depoo kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Moditen Depoo süstid süstitakse sügavalt intramuskulaarselt.

Ravim on ette nähtud ravikuuriks, mille kestus on 3 kuud või rohkem.

Algannuse valimine patsientidele, kes said esimest korda ravimi fenotiasiinide rühmast, tuleb läbi viia flupenasiinvesinikkloriidi (kiire toimega neuroleptikum) manustamisega.

Enamiku patsientide jaoks on flupenasiindekanoaadi algannus 12,5–25 mg ehk 0,5–1 ml lahust. Sõltuvalt ravimi terapeutilisest toimest ja talutavusest määratakse järgmine annus ja süstide vaheline periood.

Üks Moditeni depoo säilitusannus kontrollib skisofreenia sümptomeid tavaliselt 4 nädala jooksul, mõnel patsiendil kestab selle toime kuni 6 nädalat.

Säilitusannus ei tohi ületada 100 mg.

Üle 50 mg ravimi annuse määramisel tuleb tõusu suurendada ettevaatlikult, suurendades järk-järgult 12,5 mg võrra iga järgneva süstina.

Raske erutusega patsientide ravi peaks algama kiire toimega fluphenasiini (flupenasiinvesinikkloriidi) kasutuselevõtuga. Pärast haiguse ägedate ilmingute eemaldamist manustatakse Moditen Depot 25 mg (1 ml), järgnevaid annuseid tuleb kohandada individuaalselt.

Tüsistuste suurenenud riski korral patsientidel, kellel on ülitundlikkus fenotiasiinide suhtes või kõrvaltoimetele eelsoodumusega haigused, tuleb ravi alustada flupenasiinvesinikkloriidiga suu kaudu või i / m. Alles pärast optimaalse annuse kindlaksmääramist varasema ravi efektiivsuse objektiivse hindamise põhjal saab patsiendile manustada flupenasiindekanoaati. Lisaks tuleb annust kohandada, võttes arvesse ravivastust.

Üle 12-aastaste laste ravimisel on soovitatav manustada 6,25-18,75 mg Moditen Depot intramuskulaarselt nädalas. Kliiniliste näidustuste põhjal ja rahuldava taluvuse korral võib ühekordse annuse suurendada 12,5-25 mg-ni ja manustada iga 1-3 nädala järel. Kiire toimega flupenasiinist pärit flupenasiindekanoaadi lahuse manustamisele üleminekuks pole ühtset skeemi. Selle ülemineku korral tuleks juhinduda asjaolust, et flupenasiinvesinikkloriidi annus 20 mg päevas on võrdne 25 mg flupenasiindekanoaadi kasutuselevõtuga 1 kord 3 nädala jooksul.

Eakate patsientide ravi on soovitatav alustada 1 / 4-1 / 3 tavapärase Moditen Depot annuse määramisega, seejärel saab annust järk-järgult suurendada, jälgides hoolikalt patsiendi ravivastust.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarne süsteem: ventrikulaarsed arütmiad, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne virvendus, QT-intervalli pikenemine, südameseiskus, äkksurm;
Kesknärvisüsteem: ekstrapüramidaalsed häired, sealhulgas ekstrapüramidaalsed sündroom, düskineesia, akatiisia, düstoopia, okulogürilised kriisid, hüperrefleksia ja opisthotonus, tardiivne düskineesia (pagasiruumi, jäsemete, näo-, keele- või huulelihaste tahtmatud koreoatetoidliigutused lõualuu kujul) väljaulatuv keel, venivad huuled, närimisliigutused);
Autonoomne närvisüsteem: suukuivus, vererõhu kõikumine, ortostaatiline hüpotensioon, isutus, iiveldus, süljeeritus, higistamine, polüuuria, peavalu, kõhukinnisus (tavaliselt pärast annuse vähendamist või Moditen Depot'i tühistamist kaovad iseenesest), hüpotensioon; võimalik - ninakinnisus, glaukoom, ähmane nägemine, tahhükardia, soole obstruktsioon, põie atoonia;
Muud neuroloogilised mõjud: pahaloomuline neuroleptiline sündroom (NMS), millega kaasneb surmaoht (lihasjäikus, hüperpüreksia, psüühikahäired, autonoomsed häired - suurenenud higistamine, tahhükardia, vererõhu kõikumine ja pulss, südamerütmihäired), NMS taustal, äge südamepuudulikkus, leukeemia, palavik, maksa talitlushäired, kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine; võimalik - segasus, unisus, entsefalogrammi muutused, ajuturse, valgusisalduse rikkumine tserebrospinaalvedelikus;
Maksafunktsioon: kolestaatiline kollatõbi (sagedamini ravi alguses), maksafunktsiooni näitajate laboratoorsed muutused, hepatiidi kliinilised sümptomid;
Endokriinsed ja ainevahetushäired: kehakaalu muutused, hüponatreemia, perifeerne turse, antidiureetilise hormooni sekretsiooni häire sündroom, günekomastia, patoloogiline laktatsioon, valepositiivne rasedustest, menstruaaltsükli häired, naistel - libiido muutused, meestel - impotentsus;
Veresüsteem: agranulotsütoos, trombotsütopeeniline purpur, leukopeenia, mittetrombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia, eosinofiilia;
Allergilised reaktsioonid: erüteem, sügelus, urtikaaria, valgustundlikkus, seborröa, eksfoliatiivne dermatiit, ekseem, bronhospasm, kõri ödeem, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem;
Teised: krampide krambid; pikaajalise kasutamise taustal - oksendamine, palavik, luupuse-laadne sündroom, muutused elektrokardiograafias (EKG), naha pigmentatsioon, neerufunktsiooni kahjustus, suletudnurga glaukoomi tekkimine, läätse ja sarvkesta hägusus, pöördumatu düskineesia, pigmentaarne retinopaatia, venoosne trombemboolia (sh trombemboolia) arterid), kopsupõletiku asümptomaatiline vorm.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: liigne sedatsioon, hüpotensioon, rasked ekstrapüramidaalsed häired, teadvuse depressioon kuni kooma koos arefleksiaga.

Teraapia: Moditeni depoo tühistamine. Vajadusel on näidustatud toetav sümptomaatiline ravi:

Raske hüpotensioon: vasopressorite kohene intravenoosne manustamine. Epinefriini (adrenaliini) ei tohiks kasutada, kuna fenotiasiinide taustal võib esineda perversne reaktsioon (väljendub veelgi suuremas vererõhu languses);
Tõsised ekstrapüramidaalsed häired: parkinsonismivastased ravimid mitu nädalat. Nende tühistamine toimub järk-järgult, mis võimaldab välistada ekstrapüramidaalsete häirete kordumise.

Peritoneaaldialüüs, hemodialüüs, sunnitud diurees ja vahetusülekanded on ebaefektiivsed.

erijuhised

Võimaliku risttundlikkuse tõttu tuleb Moditen Depot välja kirjutada ettevaatusega kolestaatilise ikteruse, dermatiidi ja muude fenotiasiini derivaatide suhtes tekkivate allergiliste reaktsioonide korral.

Moditen Depoti kasutamine rinnavähi korral võib põhjustada haiguse progresseerumist ja tundlikkuse vähenemist endokriinsete ja tsütostaatiliste ravimite suhtes, kuna flupenasiin soodustab prolaktiini sekretsiooni esilekutsumist.

Antiemeetiline toime võib varjata teiste ravimite üleannustamisega seotud oksendamise kliinilist pilti.

Hepatotoksiliste reaktsioonide eelsoodumus suureneb alkoholismi taustal, alkoholitarbimine raviperioodil on vastunäidustatud.

Patsientidel, kes võtavad Moditen Depot suurtes annustes, võib operatsiooni ajal tekkida raske hüpotensiivne reaktsioon. Patsiendi seisundi stabiliseerimiseks on vaja kasutada anesteetikumide või antipsühhootikumide annuse vähendamist.

Kuna flupenasiinil on antikolinergiline toime, võib see mõnel juhul antikolinergiliste ravimite toimet tugevdada.

Moditen Depot on soovitatav välja kirjutada kuuma ilmaga ettevaatusega, kui tegemist on mürgitusega fosfori insektitsiididega, mitraalklapi puudulikkuse ja muude kardiovaskulaarsüsteemi häiretega, feokromotsütoomiga ja anamneesis krampidega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Moditeni depoo rakendamise ajal on patsientidel keelatud sõidukeid ja mehhanisme juhtida.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Moditen Depot süstid on raseduse / imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi Moditen Depot'iga on vastunäidustatud alla 12-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid peaksid Moditen Depot'i kasutama arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa düsfunktsioon: ravi on vastunäidustatud;
Maksapuudulikkus: Moditen Depot tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb Moditen Depot -ravi läbi viia ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Moditen Depoo samaaegsel kasutamisel:

Unerohud, rahustid, alkohol, tugevad valuvaigistid - tugevdavad nende toimet;
Narkootilised analgeetikumid - aitavad kaasa kesknärvisüsteemi funktsiooni pärssimisele, hingamisele, võivad avaldada tugevat hüpotensiivset toimet;
Liitiumipreparaadid - suurendavad neurotoksilisust;
Tiasiiddiureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid - võivad tugevdada hüpotensiivset toimet;
Klonidiin - vähendab fenotiasiinide antipsühhootilist toimet;
Beetablokaatorid - võivad suurendada vereplasma, selle enda ja fenotiasiini derivaatide kontsentratsiooni taset, seetõttu on selle kombinatsiooni määramisel soovitatav vähendada iga ravimi annust;
Antatsiidid ja kõhulahtisusevastased ravimid - võivad põhjustada flupenasiini imendumise halvenemist;
Metrizamiid - võivad tekkida krambihood (müelograafia ajal on soovitatav Moditeni depoo kasutamine 48 tundi enne protseduuri lõpetada ja jätkata 24 tundi pärast protseduuri);
Adrenomimeetikumid, sealhulgas epinefriin - olles fenotiasiini farmakoloogiline antagonist, võivad aidata kaasa raske hüpotensiooni tekkele;
Levodopa, krambivastased ravimid - vähendavad nende terapeutilist toimet;
Hüpoglükeemilised ained - vähendavad nende toimet;
M-antikolinergilised ravimid - võivad tugevdada kolinergiliste retseptorite blokeerimist (eriti eakatel patsientidel) ning võimendada või pikendada m-antikolinergilisi toimeid;
Tsimetidiin - aitab vähendada flupenasiini dekanoaadi taset vereplasmas;
Anoreksigeensed ravimid ja amfetamiinid - Moditeni depoo farmakoloogilised antagonistid;
Guanetidiin, klonidiin ja teised antiadrenergilised ravimid - nende antihüpertensiivne toime väheneb;
CYP2D6 isoensüümi inhibiitorid või substraadid - soodustades plasmakontsentratsiooni tõusu ja flupenasiini toimet, võivad need suurendada kardiotoksilisuse, ortostaatilise hüpotensiooni ja Moditen Depoti m-kolinergilise blokeeriva toime põhjustatud kõrvaltoimete tekkeriski.

Moditen Depot häirib tritsükliliste antidepressantide ainevahetust, põhjustab fenotiasiinide ja tritsükliliste antidepressantide kontsentratsiooni suurenemist seerumis. See võib põhjustada tritsükliliste antidepressantide sedatiivse, m-antikolinergilise toime ja arütmogeense toime pikenemist või võimendumist.

Analoogid

Moditeni depoo analoogid on: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida pimedas kohas temperatuuril 15–25 ° C. Ärge pange ravimit külmkappi.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Moditene Depot kohta

Arvamused Moditeni depoo kohta on enamasti positiivsed. Tuleb märkida, et ravimil on analoogidega võrreldes parem taluvus. Arenevad kõrvaltoimed kas kaovad iseenesest või peatatakse ravimite abil.