Perchlozon - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Kõrvaltoimed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Perkloos

Perchlozon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Perhloson

ATX-kood: J04AK

Toimeaine: tioureidoiminometüülpüridiiniumperkloraat (tioureidoiminometüülpüridiiniumperkloraat)

Tootja: Pharmasintez JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.11.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, perklosoon

Perklosoon on tuberkuloosivastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kaksikkumerad, ümmargused (200 mg) või ovaalsed (400 mg) vormid, tumekollasest kollaseni, ühel küljel graveeringuga PHZ; ristlõikes - kahvatukollasest kollaseni nõrga rohelise varjundiga (10 tk alumiiniumfooliumist ja polüvinüülkloriidkilest valmistatud mullpakendis, pappkarbis 5 või 10 blistrit; 50 või 100 tk. polümeerkarbis esimese avamisseadmega tõmmatava kaanega; pappkarbis 1 purk ja Perchlozoni kasutamise juhised; pakendid paigutatakse rühmapakendisse).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: tioureidoiminometüülpüridiiniumperkloraat (perkloosoon) - 200 või 400 mg;
lisakomponendid: krospovidoon, povidoon, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
kilekest: hüpromelloos E15, rauavärv kollane oksiid, hüpromelloos E5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk, propüleenglükool.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Perklosoon on tuberkuloosivastane ravim. Ravimi toimemehhanismi pole lõplikult selgitatud, uuring jätkub.

Ravim on aktiivne Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium bovis vastu. Näitab väljendunud pärssivat toimet mycobacterium tuberculosis, sealhulgas teiste tuberkuloosivastaste ravimite suhtes resistentsetele elujõulisusele. Perklosoon, mis on madala mürgisusega aine, ei too kaasa oluliste elundite ja süsteemide olulisi struktuurilisi ja funktsionaalseid häireid ega ärrita seedetrakti limaskesta (GIT).

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub aine seedetraktis kiiresti. Toimeaine maksimaalse kontsentratsiooni (_Cmax) saavutamiseks vajalik ajavahemik on 1,5-3 tundi. Ravimi ühekordse suukaudse manustamise korral annustes 400, 800, 1200 ja 1600 mg on selle _Cmax 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; Vastavalt 5,42 ± 0,65 või 8,17 ± 1,91 μg / ml.

Poolväärtusaeg (T _1/2) võib varieeruda 12–27 tunnini. Ravimi püsiseisundi (C _ss) kontsentratsiooni (_Css) loomiseks veres on pikaajalisel kasutamisel aega 14 päeva.

Ravimi manustamise ajal manustamissagedusega 1 kord päevas on toimeaine sisaldus veres, mõõdetuna 15 minutit enne järgmise annuse võtmist, 23,4 μg 1 ml vereplasma kohta. Aine biotransformatsiooni radasid ei ole kindlaks määratud, neid uuritakse praegu.

Näidustused kasutamiseks

Kombineeritud ravi osana on perklosooni soovitatav kasutada kopsutuberkuloosi, sealhulgas mitmeravimiresistentse Mycobacterium tuberculosis'e raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustus;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Eakatel patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Perchlozon, kasutusjuhised: meetod ja annus

Perklosooni tabletid võetakse suu kaudu, pärast sööki. Vastuvõtmise sagedus on 1 kord päevas.

Soovitatavad päevaannused sõltuvalt kehakaalust (põhineb 9,5–12,5 mg / kg / päevas):

alla 50 kg: 400–600 mg;
50–80 kg: 800–1000 mg;
üle 80 kg: mitte üle 1200 mg.

Ravi kestus on kuni 3 kuud.

Kõrvalmõjud

Perklosooni võimalikud kõrvaltoimed:

närvisüsteemi ja vaimsed häired: sagedased - nõrkus, unisus või unehäired, pearinglus, peavalu, teadvusekaotus, neuropsühhilised reaktsioonid (depressioon, agressiivsus), perifeerne neuropaatia; harva - krampide tõmblemine, letargia, kurtus, segasus; üksikjuhud - üldised krampide krambid;
nägemisorgan: harva - fotofoobia;
kardiovaskulaarne süsteem: sage - bradüarütmia; harva - südamepekslemise tunne, metaboolsete protsesside halvenemine müokardis; äärmiselt haruldane - vererõhu langus (BP), tahhükardia;
seedesüsteem: sage - iiveldus, lahtised väljaheited, oksendamine, raskustunne ja valu epigastimaalses piirkonnas; harva - kõrvetised, kibedus suus, hepatiit;
hingamissüsteem: äärmiselt haruldane - bronhospasm;
immuunsüsteem: sageli - sügelus, lööve; äärmiselt harva - naha hüperemia, angioödeem, toksilised-allergilised reaktsioonid;
lihas-skeleti süsteem: sageli - artralgia;
laboriparameetrite muutused: sagedased - aneemia, eosinofiilia, hüperkaleemia, hüperurikeemia, kreatiniini / bilirubiini / vere glükoosisisalduse suurenemine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, uriini kreatiniini taseme langus, proteinuuria, erütrotsütuuria; harva - hüpernatreemia, trombotsütopeenia, leukotsütuuria, laktaatdehüdrogenaasi (LDH), kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) kontsentratsiooni suurenemine veres;
muud reaktsioonid: sage - näo, silmalaugude turse, palavik; harva - alajäsemete turse; äärmiselt harva - kuumuse tunne.

Üleannustamine

Teavet perklosooni ägeda üleannustamise kohta inimestel ei ole registreeritud.

Võimaliku üleannustamise korral on soovitatav läbi viia üldine toetav ravi keha põhifunktsioonide näitajate kontrolli all. Määrake maoloputus, aktiivsöe tarbimine. Spetsiifiline antidoot pole praegu teada.

erijuhised

Kui ravi ajal täheldatakse allergiliste reaktsioonide teket, on vajalik ravimi võtmine lõpetada. Muude ülaltoodud perklosooni kõrvaltoimete ilmnemisel võib osutuda vajalikuks päevase annuse vähendamine 400 mg-ni või ravimi tühistamine.

Palaviku korral ei tohi kasutada analgiini (metamisoolnaatrium).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uuringut perklosooni mõju kohta sõidukite juhtimise ja keeruka varustusega töötamise võimele pole läbi viidud. Ravi ajal täheldatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus, unisus, nõrkus, võivad põhjustada reaktsioonikiiruse ja kontsentratsiooni halvenemist. Seetõttu ei ole teraapia ajal soovitatav sõidukeid juhtida ning töötada keerukate ja potentsiaalselt ohtlike seadmetega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Perklosoonravi on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit ei kasutata pediaatrilises praktikas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerude funktsionaalse kahjustuse korral on perklosooni kasutamine vastunäidustatud, kuna selle kasutamise võimalust selles patsientide kategoorias pole uuritud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa funktsionaalsete häirete korral on ravimravi vastunäidustatud, kuna selle kasutamise võimalust selles patsientide rühmas ei ole uuritud.

Kasutamine eakatel

Eakatel inimestel soovitatakse perklosooni võtta ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Praegu ei ole tioureidoiminometüülpüridiiniumperkloraadi farmakoloogilist koostoimet teiste ravimite / ainetega piisavalt uuritud.

Perklosooni koos amikatsiini, isoniasiidi, rifampitsiini, rifabutiini või teiste tuberkuloosivastaste ravimitega kombineeritud kasutamise korral registreeritakse nende aktiivsuse suurenemine Mycobacterium tuberculosis'e vastu, kuid siiski on vaja arvestada kõrvaltoimete vastastikuse võimendumise tõenäosusega.

Analoogid

Perklosooni analoogid on Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, naatriumparaminosalitsülaat, Petech, pürasiinamiid, protionamiid, Terizidoon, Ftivazid jne

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused perklosooni kohta

Tuberkuloosivastast ravimit välja töötanud ja tootev farmaatsiaettevõte rõhutab, et selle toimemehhanism pole lõplikult paika pandud, uuring on veel pooleli.

Mõningaid seda ravimit kasutanud patsientide arvustuste kohaselt on perklosoon tõhus tuberkuloosivastane aine, tingimusel et seda kasutatakse kompleksravi osana. See võimaldab saavutada kliiniliselt positiivset dünaamikat, parandab patsientide seisundit, isegi kui neil on mitu ravimiresistentsust, sealhulgas kõige võimsamate tuberkuloosivastaste ravimite suhtes.

Samal ajal märgitakse väga sageli, et tioureidoiminometüülpüridiiniumperkloraat on tolerantsuse seisukohast üsna keeruline, kuna see põhjustab väljendunud kõrvalreaktsioone. See on väga toksiline neerudele ja maksale, ravi alguses võib keha katta lööbega, täheldatakse pidevat iiveldust, tugevat oksendamist, kuni verd, täheldatakse kohutavat tervist, unisust ja suurenenud söögiisu. Kirjeldatakse ketoatsidoosse kooma episoodi suhkurtõvega patsiendil, kes võtab perklosooni. Mõnel juhul ei saanud patsiendid ravimi väljakirjutamisel tõsiste kõrvaltoimete tekkimise tõttu ravi võtta.