Propanorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 302 hõõruda.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Propanorm

Propanorm on antiarütmikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

Õhukese polümeerikattega tabletid: peaaegu valged või valged, ümmargused kaksikkumerad (10 tk. Blistris, 5 blisterit pappkarbis);
Lahus intravenoosseks (iv) manustamiseks: värvitu läbipaistev vedelik (10 ml klaasist ampullides, värvuseta, purunemispunktiga, blisterpakendis 5 ampulli, pappkarbis 2 pakki).

1 tablett sisaldab:

Toimeaine: propafenoonvesinikkloriid - 150 mg või 300 mg, mis vastab propafenooni sisaldusele 135,7 mg või 271,05 mg;
Abikomponendid: hüpromelloos 5, maisitärklis, granuleeritud mikrotselluloos, kopovidoon, magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos, makrogool 6000, naatriumlaurüülsulfaat, ränidioksiidiga dimetikoonemulsioon, titaandioksiid.

1 ml lahust sisaldab:

Toimeaine: propafenoonvesinikkloriid - 3,5 mg;
Abikomponendid: dekstroos (glükoos) monohüdraat, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Kaetud tabletid

Propanormi kasutamine on näidustatud arütmiliste patoloogiate ennetamiseks ja raviks:

Paroksüsmaalsed rütmihäired (Wolff-Parkinson-White sündroom, supraventrikulaarne - virvendus ja kodade laperdus);
Ventrikulaarsed ja supraventrikulaarsed enneaegsed löögid;
Atrioventrikulaarne re-entry (impulsi uuesti sisenemise mehhanism) tahhükardia.

Lisaks on püsiva monomorfse ventrikulaarse tahhükardia ennetamiseks ette nähtud tabletid.

Lahus intravenoosseks manustamiseks

Lahus on ette nähtud kodade virvendusarütmia, kodade lehvimise, supraventrikulaarse tahhükardia, Wolff-Parkinson-White'i sündroomi, ventrikulaarse tahhükardia paroksüsmide leevendamiseks (vasaku vatsakese kokkutõmbumisfunktsiooni kahjustuse puudumisel).

Vastunäidustused

Raske arteriaalne hüpotensioon, raske bradükardia;
Vee ja elektrolüütide tasakaalu oluline rikkumine (sealhulgas kaaliumi metabolism);
Raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);
Ritonaviiri samaaegne kasutamine;
Haige siinuse sündroom;
II-III astme atrioventrikulaarne blokaad;
Orgaanilise geneesi müokardi väljendatud muutused: refraktaarne krooniline südamepuudulikkus vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga alla 35%, kardiogeenne šokk (välja arvatud arütmiline šokk);
Imetamise periood;
Vanus alla 18;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Lisaks on tablettide kasutamine vastunäidustatud:

Kodade sisemise juhtivuse rikkumine;
Distaalne või kimpude haru blokeerimine südamestimulaatori puudumisel;
Myasthenia gravis;
Kontrollimatu krooniline südamepuudulikkus;
Kroonilise südamepuudulikkuse raske vorm dekompensatsiooni staadiumis.

Täiendavad vastunäidustused intravenoosse süstelahuse kasutamisel:

Äge koronaarsündroom;
Brugada sündroom;
Myasthenia gravis;
Südamestimulaatorita patsientidel kodade ja vatsakeste vahelise ergastuse juhtimise, intraventrikulaarse, sinoatriaalse blokaadi rikkumine;
QT-intervalli pikendamine;
Tritsükliliste antidepressantide, tsisapriidi, fenotiasiinide, bepridiili, suukaudsete makroliidide (QT pikendavad ravimid) samaaegne kasutamine.

Propanormi väljakirjutamine vanas eas kerge ja mõõduka KOK-i jaoks - väljakujunenud kunstliku südame löögisageduse juhiga - peab olema ettevaatlik.

Pealegi:

Tabletid: neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustus, myasthenia gravis;
Lahendus: bronhiaalastma, orgaaniline müokardi kahjustus, arteriaalne hüpotensioon, neeru- ja / või maksapuudulikkus, hüper- ja hüpokaleemia.

Tablettide ja lahuse kasutamine raseduse ajal on näidustatud ainult tervislikel põhjustel (eriti esimesel trimestril), tingimusel et eeldatav teraapia kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Manustamisviis ja annustamine

Õhukese polümeerikattega

tabletid Tablette võetakse suu kaudu, pärast sööki, tervelt alla neelates ja juues palju vett.

Arst määrab ja kohandab annustamisskeemi individuaalselt, võttes arvesse kliinilisi näidustusi.

Tavaline ööpäevane annus on 450 mg (150 mg 3 korda päevas iga 8 tunni järel). Soovitud terapeutilise efekti saavutamiseks võib näidata algannuse suurendamist iga 3-4 päeva järel kuni 600 mg-ni päevas (kahes jagatud annuses) või maksimaalse ööpäevase annuseni 900 mg kolme jagatud annusena.

Kodade virvendusarütmia paroksüsmi peatamiseks on laadimisdoos 600 mg üks kord.

Kui Propanormi kasutamise taustal suureneb arütmiate sagedus ja raskusaste, on soovitatav ravimi annust vähendada või ravim ajutiselt tühistada.

Patsientidele, kelle kehakaal on alla 70 kg või üle 70 aasta, määratakse vähendatud annus; kasutamist tuleb alustada haiglas vererõhu ja elektrokardiograafia (EKG) kontrolli all.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide annustamisskeem peaks olema 1 / 5-1 / 3 tavalisest annusest, neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirensiga alla 10%), algannust tuleb vähendada 2 korda.

Lahus intravenoosseks (IV) manustamiseks

Lahus on ette nähtud intravenoosseks joana või tilgutamiseks.

Infusioonilahuse jaoks võib kasutada ainult 5% glükoosilahust!

Pikaajaline infusioon tuleb läbi viia 3-5 minutit pärast ravimi intravenoosset manustamist.

Annustamisskeemi kehtestab arst elektrokardiograafia andmete ja patsiendi kliinilise seisundi põhjal individuaalselt.

Soovitatav annus:

Intravenoosne joasüst: aeglaselt - ravim süstitakse 10 minuti jooksul kiirusega 1,5-2 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Kliinilise efekti saavutamiseks 90-120 minuti pärast saate selle annuse uuesti sisestada;
Lühiajaline infusioon: 60-180 minutit kiirusega 0,5-1 mg ravimit minutis - kiirusega 0,5-2 mg 1 kg kehakaalu kohta. Kliinilise efekti saavutamiseks 60–120 minuti pärast võib protseduuri korrata;
Pikaajaline infusioon: kuni 560 mg päevas, mis vastab 160 ml Propanormi lahusele.

Päevane annus ei tohi ületada 560 mg.

Raskete arütmiate raviks on näidustatud lühi- ja pikaajaliste infusioonide kasutamine.

Ravimi manustamise protseduur tuleb läbi viia patsiendi seisundi tähelepaneliku jälgimise korral, kui südame löögisagedus (HR) on oluliselt muutunud, QRS-kompleksi suureneb rohkem kui 25% või pikeneb QT-intervall rohkem kui 20%, tuleb infusioon kohe lõpetada!

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse korral võib isegi tavaliste raviannuste kasutamine põhjustada propafenoonvesinikkloriidi kuhjumist organismis. Selles patsientide kategoorias näidatakse ravimi tiitrimisannuste kasutamist EKG ja toimeaine kontsentratsiooni vereplasmas hoolikalt jälgides.

Pärast intravenoosse manustamise lahuse lahjendamist 5% glükoosilahuses säilitatakse ravimi stabiilsus (füüsikaline ja keemiline) 72 tundi temperatuuril 25 ° C. Kuid mikrobioloogia seisukohast on enne otsest kasutamist vaja lahus ette valmistada. Vajadusel saab infusiooniks valmis lahust kasutada järgmise 24 tunni jooksul, kui selle säilitustemperatuur ei ületa 2–8 ° C.

Kõrvalmõjud

Õhukese polümeerikattega tabletid

Kardiovaskulaarne süsteem: ventrikulaarsed tahhüarütmiad, atrioventrikulaarse (AV) dissotsiatsioon, bradükardia, südamepuudulikkuse kulgu süvenemine (vähenenud vasaku vatsakese funktsiooniga), stenokardia, sinoatriaalne (SA) blokaad, intraventrikulaarsed juhtivushäired, AV-blokaad, supraventrikulaarne tahhükardia - ortostaatiline hüpotensioon;
Närvisüsteem: pearinglus, peavalu; harva - diploopia, krambid, hägune nägemine;
Seedetrakt: suukuivus, maitse muutus, kibedus suus, vähenenud söögiisu, iiveldus, raskustunne epigastimaalses piirkonnas, kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva - funktsionaalne maksahäire, kolestaas, kolestaatiline kollatõbi;
Urogenitaalne süsteem: vähenenud tugevus, oligospermia;
Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, naha punetus, eksanteem, luupuse-sarnane sündroom, urtikaaria;
Laboratoorsed näitajad: tuumavastaste antikehade ilmnemine, agranulotsütoos, leukopeenia, verejooksu kestuse pikenemine, trombotsütopeenia;
Teised: bronhospasm, nõrkus, nahalööve hemorraagilise iseloomuga.

Lahus intravenoosseks manustamiseks

Kardiovaskulaarne süsteem: väga sageli - südamepekslemise tunne, juhtivuse häired; sageli - bradükardia, vähenenud vasaku vatsakese kontraktiilne funktsioon - südamepuudulikkuse kulgu süvenemine; SA blokaad, AV blokaad, ventrikulaarsed tahhüarütmiad, intraventrikulaarsed juhtivuse häired, supraventrikulaarsed tahhüarütmiad, kui neid võetakse suurtes annustes - vererõhu märkimisväärne langus (sealhulgas posturaalne ja ortostaatiline hüpotensioon); harva - proarütmiad (südame löögisageduse suurenemine (tahhükardia), vatsakeste virvendus); sagedus teadmata - kroonilise südamepuudulikkuse kulgu süvenemine;
Närvisüsteem: väga sageli - pearinglus; sageli minestamine; harva - segasus, ärevus, peavalu, paresteesia, ataksia; harva - hägune nägemine, diploopia; sagedus teadmata - ekstrapüramidaalsed sümptomid, krambid;
Seedeelundkond: sageli - suu limaskesta kuivus, düspeptilised häired, maitsehäired; harva - kolestaas, maksahaigus, hepatiit, kollatõbi; sagedus teadmata - oksendamine;
Rinnad ja suguelundid: harva - impotentsus; sagedus teadmata - ajutine spermatosoidide arvu vähenemine;
Sidekoed ja lihasluukond: harva - sündroom, millel on süsteemse erütematoosluupuse sümptomid;
Laboratoorsed testid: harva - trombotsütopeenia, maksaensüümide (leeliseline fosfataas, alaniinaminotransferaas, asparaginiinaminotransferaas) aktiivsuse suurenemine; harva - agranulotsütoos, leukopeenia; sagedus teadmata - granulotsütopeenia;
Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, naha punetus, urtikaaria;
Teised: bronhospasm, nõrkus, artralgia.

erijuhised

Kogu raviperioodiga peaks kaasnema regulaarne EKG, maksa transaminaaside aktiivsuse jälgimine, elektrolüütide tasakaal (eriti kaaliumi kontsentratsiooni tase veres).

Elektrolüütide tasakaalu rikkumise korral tuleb need enne ravimi kasutamist korrigeerida.

Propafenooni arütmogeense aktiivsuse suurenenud riski tõttu tuleb ravi alustada haiglas.

Propanormi kasutamine ventrikulaarsete arütmiate raviks on efektiivsem kui IA ja IB klassi antiarütmikumid.

Maksapuudulikkusega patsientidel on ravimi biosaadavus 70% kõrgem kui tavaliselt, seetõttu tuleb neile välja kirjutada vähendatud annus ja regulaarselt jälgida laboriparameetreid.

Kunstliku südamestimulaatoriga patsiendid peaksid ravimi näidustuste ja annuse määramisel olema eriti ettevaatlikud.

Antikoagulantide ja hüpoglükeemiliste ainete pikaajalisel kasutamisel vajab patsient regulaarset kliinilist jälgimist ja laboriparameetrite hoolikat jälgimist.

Lahuse EKG-le rakendamise taustal on võimalik brugada-laadsete muutuste ilmnemine ja Brugada sündroomi asümptomaatilise kulgu diagnoosimine. Seetõttu peaks ravimi manustamisega kaasnema elektrokardioloogiline uuring.

Propafenooni võtmise ajal tuleb III astme AV blokaadi, SA blokaadi või sageli korduvate ekstrasüstoolide ilmnemisel ravi katkestada.

Proarütmogeense toime ohu tõttu on ravimi kasutamine näidustatud ainult vastavalt juhistele ja arsti järelevalve all.

Propanorm mõjutab tähelepanu kontsentreerimise võimet, psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, seetõttu peaks patsient ravi ajal hoiduma sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

Ravimite koostoimed

Propanormi samaaegsel kasutamisel:

Lidokaiin suurendab ravimi kardiodepressiivset toimet, seega on see kombinatsioon vastunäidustatud;
Propranolool, kaudsed antikoagulandid, metoprolool, tsüklosporiin suurendavad nende plasmakontsentratsiooni;
Digoksiin suurendab glükosiidimürgituse riski;
Varfariin suurendab selle toimet ainevahetuse blokeerimise taustal;
Lokaalanesteetikumid suurendavad kesknärvisüsteemi kahjustuste riski;
Tritsüklilised antidepressandid, beetablokaatorid võivad tugevdada ravimi antiarütmilist toimet;
Amiodaroon suurendab piruett-tüüpi tahhükardia tõenäosust;
Kinidiin, tsimetidiin suurendavad propafenooni kontsentratsiooni vereplasmas 20%;
Ainevahetust kiirendav rifampitsiin vähendab ravimi terapeutilist toimet (vajalik on annuse kohandamine).

Samaaegse ravi korral luuüdi hematopoeesi pärssivate ravimitega suureneb müelosupressiooni oht.

Propanormi kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus suureneb koos ravimitega, millel on negatiivne inotroopne toime või mis pärsivad AV ja SA sõlme.