Propofool

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Propofool: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: propofool

ATX-kood: N01AX10

Toimeaine: propofool (propofool)

Tootja: Hana Pharmaceutical Co. (Korea Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Hinnad apteekides: alates 372 rubla.

Osta

Propofool on mitte-sissehingatava üldanesteesia ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Propofooli toodetakse intravenoosseks (i / v) manustamiseks mõeldud emulsiooni kujul: peaaegu valge või valge värvusega, homogeense struktuuriga vedelik ilma võõrkehadeta (20 ml klaasampullis, 5 ampulli plastist kaubaaluses, 1 kaubaalus pappkarbis).

1 ml emulsiooni sisaldab:

toimeaine: propofool - 10 mg;
abikomponendid: glütserool, sojaõli, naatriumhüdroksiid, munaletsitiin, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Propofool on üldanesteesia ravim, mis toimib 0,5 minutiga ja kestab lühikese aja jooksul.

Pärast ravimi manustamist täheldatakse keskmise arteriaalse rõhu (BP) langust ja südame löögisageduse kergeid muutusi. Samal ajal jäävad üldanesteesia säilitamise perioodil hemodünaamilised parameetrid suhteliselt stabiilseks, nende ebasoodsate muutuste sagedus on madal. Propofooli kasutuselevõtu taustal võib tekkida hingamisdepressioon. Need kõrvaltoimed on kvalitatiivselt iseloomulikud teistele intravenoosse anesteesia viisidele ja on kliinilises olukorras kergesti kontrollitavad.

Propofooli toime aitab vähendada aju verevoolu, vähendada intrakraniaalset rõhku ja aju ainevahetust. Esialgu suurenenud koljusisese rõhu korral on selle langus rohkem väljendunud.

Anesteesiast taastumine toimub reeglina kiiresti, selge teadvusega ja sellega ei kaasne peavalu, postoperatiivset iiveldust ega oksendamist.

Tuleb märkida, et operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise esinemissagedus pärast propofoolanesteesiat on harvem kui sissehingatava anesteesia korral. See võib olla tingitud selle antiemeetilisest toimest. Kliinilises keskkonnas saavutatavad tavalised propofooli kontsentratsioonid ei pärsi neerupealise koore hormoonide sünteesi.

Farmakokineetika

Pärast propofooli kasutuselevõttu iseloomustab selle kontsentratsiooni taseme langust kolm faasi: esimene on väga kiire jaotumine (poolväärtusaeg 2-4 minutit), teine on kiire eliminatsioon (poolväärtusaeg on 30-60 minutit), kolmas on propofooli aeglane ümberjaotumine nõrgalt perfusioonitud koest verre.

Jaotumise ja organismist väljutamise protsess on kiire. Propofooli kogukliirens on 1,5–2 l / min. See metaboliseerub peamiselt maksas koos selle konjugaatide ja kinooli moodustumisega. Metaboliitide eritumine toimub koos uriiniga.

Propofooli farmakokineetika soovitatud manustamiskiiruses on lineaarne, mis võimaldab anesteesia säilitamiseks säilitada selle tasakaalukontsentratsiooni veres.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Propofol ette nähtud üldanesteesia esilekutsumiseks ja säilitamiseks.

Lisaks kasutatakse seda täiskasvanutel rahustava toime saavutamiseks mehaanilise ventilatsiooniga seotud patsientide intensiivravi ajal või teadvustatud patsientide diagnostiliste protseduuride ja kirurgiliste sekkumiste ajal.

Vastunäidustused

Propofooli absoluutsed vastunäidustused:

kasutamine sünnitusabis anesteetikumina;
imetamine;
vanus kuni 3 aastat;
epiglottiit või krupp kõigi vanuserühmade lastel - kasutamiseks rahustava toime tagamiseks intensiivravi ajal;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Propofooli määramisel tuleb olla ettevaatlik hingamisteede, südame, maksa, neerude, hüpovoleemia, epilepsia, lipiidide ainevahetushäiretega ja nõrgenenud patsientidele.

Propofooli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Emulsiooni kasutatakse intravenoosse manustamise teel aeglase süstimise või infusioonina. Lahjendamata manustamine on näidustatud ainult perfusiooni või infusioonipumba kasutamisel, mis tagab annustamiskiiruse kontrolli.

Propofooli lahjendamiseks võite intravenoosseks manustamiseks kasutada ainult 5% glükoosilahust. Ravimi lahjendamine peaks toimuma suhtega 1: 5, mis vastab 2 mg propofoolile 1 ml lahuse kohta. Ravimid tuleb segada vahetult enne manustamist. Valmis lahus on 6 tundi stabiilne.

Propofooli induktsiooniannuse manustamisel valu tunde vähendamiseks võib ravimit segada 0,5% või 1% lidokaiini süstelahusega. Seda lisatakse 20 osale propofoolile kiirusega mitte rohkem kui 1 osa lidokaiini.

Eelsegamine süstelahusega alfentaniiliga (0,5 mg / ml) on lubatud mahusuhtes 20-50 ml propofooli ja 1 ml alfentaniili. Valmis lahus on 6 tundi stabiilne.

Süstekoha lähedal oleva klapiga tee kaudu saab propofooli manustada samaaegselt tilgutades 5% dekstroosilahust intravenoosseks manustamiseks, 4% dekstroosilahust 0,18% naatriumkloriidi lahusega intravenoosseks manustamiseks või 0,9% naatriumkloriidi lahust intravenoosseks manustamiseks. …

Annuse määrab anestesioloog, võttes arvesse patsiendi kehakaalu ja anesteesia vajalikku kestust.

Kui piirkondliku anesteesia lisandina kasutatakse üldanesteesiat, on näidustatud ravimi väiksemate annuste kasutamine.

Soovitatav annus täiskasvanutele:

üldanesteesia esilekutsumine (boolussüst või infusioon): 55-aastaselt - kiirusega 1,5–2,5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Propofooli lisamine tuleb tiitrida. 10 sekundilise intervalliga saavad rahuldavas seisundis patsiendid annuse 40 mg, üle 55-aastased ja ASA (Ameerika Anestesioloogide Assotsiatsiooni) skaala 3-4 riskiklassiga patsiendid - 20 mg propofooli. Võttes arvesse patsiendi seisundit ja reaktsiooni, on lubatud koguannust vähendada, vähendades manustamiskiirust 20–50 mg-ni 60 sekundi jooksul. Protseduuri jätkatakse kuni anesteesia kliiniliste tunnuste ilmnemiseni;
üldanesteesia säilitamine (infusioon või boolussüst): pidev infusioon - kiirusega 4–12 mg 1 kg patsiendi kaalu kohta tunnis. Sellest annusest piisab tavaliselt piisava anesteesia säilitamiseks. Manustamiskiirus võib varieeruda vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele. Korduvate süstide kasutamisel manustatakse ravimit vastavalt kliinilisele vajadusele suurendades annuseid 25 mg-lt 50 mg-ni;
rahustava toimega intensiivravi (infusioon) ajal: kiirusega 0,3-4 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta tunnis. Nõutav sedatsiooni sügavus saavutatakse infusiooni kiiruse muutmisega;
rahustava toime pakkumine diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride ajal, säilitades samal ajal patsientide teadvuse: annus ja manustamiskiirus valitakse individuaalselt. Kliiniline vastus tekib enamikul patsientidest annuses 0,5–1 mg 1 kg kehakaalu kohta 60–300 sekundit. Rahustava toime säilitamine toimub infusioonina kiirusega 1,5–4,5 mg 1 kg kehakaalu kohta tunnis. Nõutav sedatsiooni sügavus saavutatakse infusioonikiiruse muutmisega. Kui on vaja sedatsiooni sügavuse kiiremat suurenemist, näidatakse propofooli samaaegset intravenoosset süstimist 10–20 mg annuses. ASA skaala 3-4 astme patsientide puhul tuleks kaaluda riski vähendamist ning vajadust vähendada annust ja manustamiskiirust.

Soovitatav annus üle kolmeaastastele lastele:

üldanesteesia esilekutsumine: üle 8-aastased lapsed - tavaliselt piisab 2,5 mg 1 kg kehakaalu kohta. Alla 8-aastastel lastel võib anesteesia kliiniliste tunnuste ilmnemiseks vaja minna suuremat annust. Annuse kohandamine toimub rangelt vastavalt lapse vanusele ja / või kehakaalule. ASA skaalal 3 ja 4 riskiklassi lastele on ette nähtud väiksemad annused;
üldanesteesia säilitamine (infusioon või boolussüst): enamikul juhtudel - kiirusega 9-15 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta tunnis. Manustamiskiirus valitakse individuaalselt.

Kõrvalmõjud

valu süstekohas induktsiooni ajal;
ajutine apnoe induktsiooni ajal;
vererõhu langetamine, bradükardia;
epileptiformsed liigutused (sh opisthotonus, krambid) induktsiooni, anesteesia säilitamise ja ärkamise ajal;
tromboos, flebiit;
rabdomüolüüs;
seksuaalne tõkestamine;
kopsuturse;
pankreatiit;
uriini värvimuutus - ravimi pikaajalise manustamise taustal;
anafülaktilised reaktsioonid bronhospasmi, erüteemi, angioödeemi kujul;
operatsioonijärgne teadvusetus;
operatsioonijärgne palavik;
peavalu, oksendamine ja iiveldus pärast anesteesiast taastumist;
laste näopunetus intensiivravi ajal ravimi manustamise järsu lõpetamise korral;
võõrutussündroom - ainult lastel.

Üleannustamine

Sümptomid: hingamisteede ja südame depressioon, kõrvaltoimete raskusaste.

Ravi: kopsude kunstlik ventilatsioon hapnikuga, sümptomaatiline ravi vasopressori, plasmat asendavate ainete ja elektrolüütide lahuste abil.

erijuhised

Propofoli tohib sisse viia ainult anestesioloog või intensiivravi spetsialist elustamisseadmetega varustatud ruumis, kus kunstliku ventilatsiooni ja hapnikuga rikastamise seadmed peavad olema kohustuslikud. Anesteesia ajal on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine. Patsiendid, kellele propofooli manustatakse sedatsiooni saamiseks kirurgiliste ja diagnostiliste protseduuride ajal ilma kunstlikku ventilatsiooni kasutamata, vajavad erilist tähelepanu.

Valu vähendamiseks süstekohas induktsiooni ajal on süstimiseks soovitatav kasutada küünarvarre või küünarnuki painutusi. Lisaks on näidatud ühine manustamine lidokaiiniga.

Lastel anesteesiaks kasutatava propofooli kasutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik. Ravimi ohutust ja efektiivsust rahustava toime saavutamiseks alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud. Kliiniline kogemus propofooli kasutamise kohta sedatsiooniks selle vanuserühma patsientidel kinnitab tõsiste kõrvaltoimete, sealhulgas surma, suurt riski. Surmaga lõppevate tagajärgede tõenäosus suureneb hingamisteede infektsioonide esinemise ja soovitatud annuste ületamise korral.

Piisava vagolüütilise toime puudumise tõttu suureneb propofooli kasutamise taustal bradükardia ja asüstooli tekkimise oht. Seetõttu on riskirühma kuuluvatel patsientidel soovitatav välja kirjutada antikolinergiline aine, mida manustatakse intravenoosselt enne esilekutsumist või anesteesia säilitamise perioodil.

Krambihoogude riski tõttu epilepsiaga patsientidel võib anesteesia esilekutsumist alustada alles pärast seda, kui patsient on tarvilikud epilepsiavastased ravimid võtnud.

Propofooli määramisel lipiidide ainevahetushäiretega patsientidele või kombineerituna rasva sisaldavate ainetega tuleb arvestada umbes 100 mg lipiidide sisaldusega 1 ml emulsioonis.

Maksa- ja / või neerupuudulikkuse, madala albumiini kontsentratsiooniga veres suureneb hemolüüsi oht isegi ravimi terapeutiliste annuste kasutamisel. Seetõttu on nende patoloogiatega patsientidel soovitatav regulaarselt jälgida vastavaid näitajaid.

Patsiendi viimine tavalisse osakonda toimub alles pärast täielikku ärkamist üldanesteesiast.

Kasutamine koos alkoholi tarbimisega on vastunäidustatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pärast propofooli kasutuselevõttu tuleks hoiduda keeruliste mehhanismide ja sõidukite kasutamisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna Propofol läbib platsentaarbarjääri ja võib põhjustada vastsündinute depressiooni lootel, ei ole selle kasutamine raseduse ajal ja anesteesiana sünnitusabis soovitatav.

Ravimit kasutatakse raseduse katkestamise ajal esimesel trimestril.

Propofooli kasutamise ohutus rinnaga toitvatele imikutele imetamise ajal ei ole tõestatud.

Lapsepõlves kasutamine

Propofoli vastunäidustuseks on alla kolmeaastased lapsed.

Ärge kasutage ravimit igas vanuserühmas lastel, et anda rahustav toime epiglottiidi või krupi intensiivravi ajal.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Hemolüüsi ohu tõttu tuleb neeruhaigusega patsientidel propofooli välja kirjutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa düsfunktsiooni korral tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega, propofool suurendab hemolüüsi riski.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide anesteesia esilekutsumiseks, anesteesia säilitamiseks või sedatsiooni pakkumiseks on vaja kasutada väiksemaid propofooli annuseid ja nende manustamise kiirust. Tiitrimine viiakse läbi individuaalselt, võttes arvesse patsiendi reaktsiooni. Eakatel patsientidel ei soovitata hingamisteede ja südame süsteemide rõhumist vältida kiiret ühekordset või korduvat boolus manustamist.

Ravimite koostoimed

Propofooli samaaegsel kasutamisel:

premedikatsiooniks kasutatavad sissehingatavad ained ja analgeetikumid: põhjustavad propofooli anesteetilise toime tugevnemist, suurendades kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete tõenäosust;
ravimid, mis vähendavad pulssi: suurendavad raske bradükardia tekkimise riski;
opioidanalgeetikumid: suurendavad apnoe tõenäosust;
fentanüül: põhjustab ajutist propofooli kontsentratsiooni tõusu veres, mis ei nõua ravimi säilitusannuse kohandamist;
lidokaiin, mida kasutatakse kohaliku anesteesia lisaainena: võib põhjustada kõrvaltoimeid unisuse, pearingluse, oksendamise, bradükardia, südamehaiguste, krampide, šoki kujul;
tsüklosporiin: võimeline esile kutsuma leukoentsefalopaatiat.

Pärast lihasrelaksantide (mivakuuriakloriid ja atrakuuria besilaat) manustamist saab sama propofooli infusioonisüsteemi kasutada alles pärast eelnevat pesemist.

Analoogid

Propofooli analoogid on: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamiin, Dilämmastikoksiid, Naatriumoksübutüraat, Diprivan, Droperidol, Predion, Naatriumoksübaat, Recofol, Provive.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas, kaitsta külmumise eest. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Propofoli kohta

Patsientide ja arstide ülevaated Propofoli kohta on enamasti positiivsed. Need näitavad ravimi head taluvust ja efektiivsust.

Propofooli hind apteekides

Propofooli hind võib olla: 1 pudel 50 ml kohta annuses 10 mg / ml - 386 rubla, annuses 20 mg / ml - 595 rubla; 10 pudelit 50 ml kohta annuses 20 mg / ml - 4 786 rubla.