Procipro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Procipro: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Procipro

ATX-kood: J01MA02

Toimeaine: tsiprofloksatsiin (tsiprofloksatsiin)

Tootja: Protek Biosystems Pvt. OÜ (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Procipro

Procipro on antimikroobne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

infusioonilahus: läbipaistev, värvitu või helekollane (100 ml steriilsetes polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis);
õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, ühel küljel joonega (10 tk blisterpakendites, pappkarbis 1 või 10 pakki; haiglatele - 1000 tk. kilekottides, polümeermahutis 1 pakendis).

Igas pakendis on ka Procipro kasutamise juhised.

100 ml lahuse koostis:

toimeaine: tsiprofloksatsiinlaktaat - 265 mg, mis on samaväärne tsiprofloksatsiini sisaldusega - 200 mg;
abikomponendid: süstevesi, naatriumkloriid.

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: tsiprofloksatsiinvesinikkloriid - 291,1 mg või 582,2 mg, mis on samaväärne tsiprofloksatsiini sisaldusega - vastavalt 250 või 500 mg;
abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, makrogool 6000, hüpromelloos, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, puhastatud talk, titaandioksiid, tärklis.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Procypro toimeaine on tsiprofloksatsiin - sünteetiline laia toimespektriga antimikroobne aine, mis kuulub fluorokinoloonide rühma. Selle peamine toimemehhanism on bakteriaalse ensüümi DNA güraasi pärssimine, mis põhjustab deoksüribonukleiinhappe kahjustatud replikatsiooni ja bakteriaalsete rakuvalkude sünteesi. Ravimil on bakteritsiidne toime grampositiivsetele mikroorganismidele jagunemisel, gramnegatiivsetele mikroorganismidele jagunemisel ja puhkusel.

Tundlikkust tsiprofloksatsiini suhtes näitab:

Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.
muud gramnegatiivsed bakterid: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
mõned rakusisesed patogeenid: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (paiknevad rakusiseselt);
grampositiivsed aeroobsed bakterid: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), sealhulgas enamik metitsilliiniresistentseid stafülokokke.

Mõõdukas tundlikkus ravimi suhtes leiti Enterococcus faecalis ja Streptococcus pneumoniae bakteritest. In vitro ja in vivo on tsiprofloksatsiin aktiivne Bacillus anthracise vastu.

Ravimi resistentsust täheldati järgmistes mikroorganismides: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Tsiprofloksatsiini toimet süüfilise Treponema pallidum põhjustava aine suhtes ei ole piisavalt uuritud.

Farmakokineetika

Tsiprofloksatsiini intravenoossel (iv) manustamisel annuses 200 mg ja 400 mg on ravimi kontsentratsioon seerumis 60 minutit pärast infusiooni algust vastavalt 2,1 μg / ml ja 4,6 μg / ml.

Suukaudsel manustamisel imendub aine seedetraktist kiiresti. Biosaadavus on 50–85%. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis enne sööki tablettide võtmisel annuses 250, 500, 750 ja 1000 mg on vastavalt 1,2; 2,4; 4,3 ja 5,4 kg / ml, saavutatakse 1-1,5 tunni jooksul.

Ravim on kudedes ja vedelikes hästi jaotunud. Jaotuse maht kehas on tasakaalus 2–3,5 l / kg. Suurt kontsentratsiooni leidub maksas, neerudes, sapipõies, sapis, kopsudes, mandlites, eesnäärmekoes, seemnevedelikus, endomeetriumis, emakas, munasarjades ja munajuhades. Nendes loetletud elundite vedelikes ja kudedes on tsiprofloksatsiini kontsentratsioon suurem kui vereseerumis. Samuti tungib aine hästi süljesse, bronhide sekretsiooni, silma vedelikku, lümfi, pleura, kõhukelme, lihastesse, nahka, luudesse. Tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon on 6-10% seerumi tasemest. Vere neutrofiilides on tsiprofloksatsiini kogunev kontsentratsioon 2–7 korda suurem kui seerumis. Seondumine plasmavalkudega on madal. Väikeses koguses tungib see läbi vere-aju barjääri.

Pärast intravenoosset manustamist on kontsentratsioon uriinis esimese kahe tunni jooksul peaaegu 100 korda suurem kui seerumis.

Tsiprofloksatsiin eritub peamiselt neerude kaudu - 50–70%. Ligikaudu 15-30% eritub soolte kaudu.

Normaalse neerufunktsiooniga patsientide poolväärtusaeg on 3–5 tundi. Neerufunktsiooniga funktsionaalse kahjustusega patsientidel see periood pikeneb.

Raske neerupuudulikkuse korral [kreatiniini kliirens (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] tuleb ravimi päevane annus vähendada poole võrra.

Näidustused kasutamiseks

Procipro on näidustatud järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

kõrv, kõri, nina;
Hingamisteed;
seedesüsteem (sh hambad, suu, lõualuu);
sapipõis ja sapiteed;
neerud ja kuseteed;
suguelundid: gonorröa, adnexiit, prostatiit, samuti sünnitusjärgsed infektsioonid;
lihas-skeleti süsteem;
nahk, pehmed koed ja limaskestad.

Prociprot kasutatakse ka sellistel juhtudel:

peritoniit ja sepsis - ravi;
nakkused vähenenud immuunsusega patsientidel (immunosupressantide kasutamisel) - ravi ja ennetamine;
kopsutripp (nakkus Bacillus anthracisega) - ravi ja ennetamine.

Näidustused Procipro tablettide kasutamiseks pediaatrias:

kopsu tsüstilise fibroosiga Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistuste ravi 5–17-aastastel lastel;
kopsutripi ravi ja ennetamine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raseduse ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat (välja arvatud Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistused, 5–17-aastaste kopsude tsüstilise fibroosiga lastel, kopsutripi ennetamine ja ravi - Procypro tablettide puhul);
tisanidiini samaaegne kasutamine (seotud unisuse ohu ja vererõhu väljendunud langusega);
ülitundlikkus ravimi komponentide või teiste fluorokinoloonide rühma kuuluvate ravimite suhtes.

Suhteline (antibiootikumi Procipro kasutatakse ettevaatusega, pärast kasu / riski hoolikat hindamist):

epilepsia ja epileptiline sündroom;
aju vereringe rikkumine;
aju laevade väljendunud ateroskleroos;
vaimuhaigus;
raske maksa- / neerupuudulikkus;
eakas vanus.

Procipro, kasutusjuhised: meetod ja annus

Infusioonilahus

Procipro manustatakse selles ravimvormis eelistatavalt intravenoosselt tilguti 30 minuti jooksul (kui on ette nähtud 200 mg annus) või 60 minuti jooksul (kui on ette nähtud 400 mg annus). Lahuse joaga süstimine on võimalik sõltuvalt asjaoludest.

Annuse määrab arst selliste andmete põhjal nagu nakkuse tüüp, haiguse tõsidus, patsiendi üldine seisund, vanus, kaal ja neerufunktsioon.

Soovitatav annus intravenoosseks manustamiseks on 200 mg 2 korda päevas. Tõsiste nakkusprotsesside korral suurendatakse ühekordset annust 400 mg-ni. Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas või stafülokokkide põhjustatud korduvate või eluohtlike infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg-ni 3 korda päevas.

Ägeda gonorröa korral on näidustatud 200 mg ravimi manustamine.

Operatsioonijärgsete infektsioonide vältimiseks manustatakse Prociprot 200 mg-s 30–60 minutit enne operatsiooni.

Ravi kestus on vähemalt 1 nädal ja sõltub haiguse tüübist ja raskusastmest. Osteomüeliidi korral võib kursus ulatuda 2 kuuni.

Neerupuudulikkusega patsientide jaoks kohandatakse Procipro annust sõltuvalt kreatiniini kliirensist: CC-ga 31–60 ml / min / 1,73 m ² (plasma kreatiniini kontsentratsioon - 1,4–1,9 mg / 100 ml) maksimaalne ööpäevane annus võib olla 800 mg, CC-ga ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (kreatiniini kontsentratsioon plasmas - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Procipro tablette tuleb võtta suu kaudu tühja kõhuga, piisava koguse vedelikuga.

Optimaalse annuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt nakkuse tüübist, haiguse tõsidusest, patsiendi üldisest seisundist, tema vanusest, kehakaalust ja neerude seisundist. Täiskasvanutele määratakse tavaliselt 250 mg 2-3 korda päevas. Rasketel juhtudel suurendatakse annust 500-750 mg-ni 2 korda päevas (12-tunnise intervalliga).

Procipro soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele, sõltuvalt näidustustest:

kuseteede ja neerude haigused: tüsistusteta - 250 mg 2 korda päevas, keeruline - 500 mg 2 korda päevas;
pehmete kudede, naha, liigeste ja luude infektsioonid: 500 mg 2 korda päevas, rasketel juhtudel - 750 mg 2 korda päevas;
alumiste hingamisteede haigused: 250 mg 2 korda päevas, rasketel juhtudel - 500-750 mg 2 korda päevas;
enteriit ja koliit, millel on raske kulg ja kõrge palavik, günekoloogilised haigused, prostatiit: 500 mg 2 korda päevas (tavalise kõhulahtisuse korral piisab, kui võtta 250 mg 2 korda päevas);
gonorröa, naiste tsüstiit (enne menopausi): 250-500 mg üks kord;
kopsutripp: 500 mg 2 korda päevas 60 päeva jooksul (nakkuse kahtluse korral on soovitatav ravimit kohe kasutama hakata).

Procipro võtmise kestus sõltub nakkusprotsessi tüübist ja raskusastmest, kuid ravi peaks jätkuma vähemalt 2 päeva pärast sümptomite kadumist. Enamikul juhtudel on ravi kestus 7-10 päeva.

Ravimi soovitatavad annused lastele:

kopsutripp: 15 mg / kg 2 korda päevas, kuid mitte rohkem kui 500 mg annuse kohta ja 1000 mg päevas, ravikuur on 60 päeva, nakkuse kahtluse korral on soovitatav Procipro kasutamist kohe alustada;
5–17-aastaste kopsude tsüstilise fibroosiga lastel Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistused: 20 mg / kg 2 korda päevas, kuid mitte rohkem kui 1500 mg päevas 10–14 päeva jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral määratakse Procipro annus sõltuvalt kreatiniini kliirensist:

CC> 50 ml / min - tavaline annustamisskeem;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg iga 12 tunni järel;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg iga 18 tunni järel;
hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavad patsiendid - 250–500 mg iga 24 tunni järel pärast dialüüsi.

Eakatel patsientidel vähendatakse ravimi annust 30%.

Kõrvalmõjud

laboriparameetrid: hüperglükeemia, hüpoprotrombineemia, karbamiidi, bilirubiini, laktaatdehüdrogenaasi, leeliselise fosfataasi, kreatiniini ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenenud kontsentratsioon;
allergilised reaktsioonid: väikeste sõlmede välimus, mis moodustavad koorikuid; villid koos verejooksuga; urtikaaria, sügelus, nodoosne erüteem, täppverevalumid nahal (petehhiad), ravimipalavik, vaskuliit, õhupuudus, näo- või kõriturse, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom);
kesknärvisüsteemist: koljusisese rõhu tõus, perifeerne paralgesia (anomaalia valu tajumisel), ärevus, suurenenud väsimus, peavalu, unetus, õudusunenäod, värinad, pearinglus, suurenenud higistamine, minestamine, migreen, ajuarteri tromboos, segasus, hallutsinatsioonid, depressioon, muud psühhootiliste reaktsioonide ilmingud (aeg-ajalt arenevad seisunditeks, kus patsient võib ennast kahjustada);
hematopoeetilise süsteemi osas: trombotsüütide arvu muutused, neutropeenia, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, leukopeenia;
seedesüsteemist: vähenenud söögiisu, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kolestaatiline kollatõbi (eriti maksahaigusega patsientidel), hepatiit, hepatonekroos;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: näonaha õhetus, arteriaalne hüpotensioon, südame rütmihäired, tahhükardia;
lihas-skeleti süsteem: kõõluse rebenemine, artriit, artralgia, müalgia, tendovaginiit;
kuseteede osas: kristalluuria (peamiselt madala uriinierituse ja leeliselise uriiniga), hematuria, uriinipeetus, polüuuria, düsuuria, albuminuuria, glomerulonefriit, ureetra verejooks, vähenenud neeru lämmastiku eritumisfunktsioon, interstitsiaalne nefriit;
meeltest: tinnitus, kuulmislangus, nägemiskahjustus (diploopia, värvitaju muutus), maitse- ja lõhnahäired;
teised: superinfektsioon (kandidoos, pseudomembranoosne koliit), üldine nõrkus, valgustundlikkus.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on neerudele pöörduv toksiline toime.

Tsiprofloksatsiinil puudub spetsiifiline antidoot. Pärast ravimi suurte annuste võtmist sees on soovitatav mao pesta. Näidatud on tavalised erakorralise abi meetmed, patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, piisava vedelikuvaru tagamine.

Hemo- ja peritoneaaldialüüsi efektiivsus on madal (saab eemaldada kuni 10% ravimist).

erijuhised

Soovitatavate päevaannuste ületamine on keelatud. See on vajalik, et tagada piisav vedeliku voolamine kehasse, normaalse diureesi järgimine ja uriini happelise reaktsiooni säilitamine. Vastasel juhul võib tekkida kristalluuria.

Pikaajalise ravi korral on vaja jälgida neeru-, maksa- ja perifeerse vere funktsiooni näitajaid.

Patsiente, kellel on esinenud krampe, epilepsiat, orgaanilisi kahjustusi ja aju vaskulaarseid haigusi, võib Procipro välja kirjutada ainult tervislikel põhjustel. See on seotud kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimise suure riskiga.

Kui ravi ajal või pärast seda tekib raske ja pikaajaline kõhulahtisus, on vaja välja jätta pseudomembranoosne koliit - tõsine tüsistus, mis nõuab Procipro kaotamist ja kohest asjakohast ravi.

Fluorokinolooni saavatel patsientidel on üksikuid põletiku ja kõõluste rebenemise juhtumeid, seetõttu tuleb Procipro viivitamatult tühistada kõõluste valu või esimeste tendovaginiidi sümptomite korral.

Mõnel juhul põhjustab tsiprofloksatsiin fototoksilisi reaktsioone. Sellega seoses soovitatakse patsientidel ravi ajal vältida otsese päikesevalguse ja kunstliku ultraviolettkiirgusega kokkupuudet. Kui ilmnevad esimesed valgustundlikkuse tunnused, tuleb Procipro tühistada.

Fluorokinoloonid võivad põhjustada anafülaktilisi reaktsioone. Kui ilmnevad esimesed nähud, tuleb ravim katkestada ja kutsuda kiiresti arst. Vaja on adrenaliini, glükokortikosteroidide kasutuselevõttu.

Infusioonilahus Procipro on valgustundlik, seetõttu eemaldage pudel karbist vahetult enne kasutamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Procipro't saavad patsiendid peaksid olema ettevaatlikud potentsiaalsete ohtlike tegevuste sooritamisel, mis nõuavad täpset liikumist, head reageerimist ja / või suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal on Procipro antibiootikumi kasutamine vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Süstelahuse kujul on Procipro vastunäidustatud alla 18-aastastele.

Procipro tablette kasutatakse pediaatrias ainult Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistuste raviks 5–17-aastastel kopsude tsüstilise fibroosiga lastel, samuti kopsutripi raviks ja ennetamiseks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Prociprot kasutada ettevaatusega. Vajalik on annuse kohandamine.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse korral tuleb Prociprot kasutada ettevaatusega. Vajalik on annuse kohandamine.

Kasutamine eakatel

Eakatesse patsientidesse tuleb suhtuda ettevaatusega. Võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi korrigeerimine.

Ravimite koostoimed

muud antimikroobsed ained (aminoglükosiidid, beetalaktaamantibiootikumid, metronidasool, klindamütsiin): täheldatakse sünergistlikku toimet. Tsiprofloksatsiini kasutatakse edukalt kombinatsioonis klindamütsiini ja metronidasooliga anaeroobsete infektsioonide korral, vankomütsiini ja isoksasoolpenitsilliinidega - stafülokokknakkuste korral, aslotsilliini, mezlotsilliini ja teiste beetalaktaamantibiootikumidega - tseftasilliini spp põhjustatud streptokokknakkuste korral.
didanosiin: tsiprofloksatsiini imendumine väheneb;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (välja arvatud atsetüülsalitsüülhape): krampide tõenäosus suureneb;
urikosuurilised ained: tsiprofloksatsiini eritumine aeglustub (kuni 50%), selle plasmakontsentratsioon suureneb;
metoklopramiid: tsiprofloksatsiini imendumine kiireneb, mis vähendab aega maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks veres;
varfariin: suureneb verejooksu oht;
antikoagulandid: verejooksu aeg pikeneb;
tsüklosporiin: selle nefrotoksiline toime on tugevnenud;
tisanidiin: selle kontsentratsioon suureneb oluliselt (4-21 korda) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind (6-24 korda), mis suurendab vererõhu olulise languse ja unisuse ilmnemise riski;
teofülliin ja muud ksantiinid (näiteks kofeiin), suukaudsed hüpoglükeemilised ained: nende kontsentratsioon suureneb, poolväärtusaeg pikeneb, toksiliste mõjude oht suureneb;
antatsiidid ja alumiiniumi, magneesiumi, tsingi või raua ioone sisaldavad preparaadid: suu kaudu võetava tsiprofloksatsiini imendumise vähenemine on võimalik (ravimite võtmise vahel tuleb jälgida vähemalt 4-tunnist intervalli).

Procipro lahus on farmatseutiliselt kokkusobimatu lahuste ja ravimitega, mille pH on 3-4, mis on keemiliselt või füüsikaliselt ebastabiilsed, samuti lahustega, mille pH on üle 7.

Analoogid

Procipro analoogid on Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemox, Ts.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C. Vältige lahuse külmumist.

Infusioonilahuse kõlblikkusaeg on 2 aastat. Kaetud tablette võib säilitada kuni 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Procipro kohta

Spetsialiseeritud meditsiinilistel saitidel ja foorumitel on Procipro kohta väga vähe ülevaateid. Patsiendid kinnitavad selle ravimi kõrget antibakteriaalset efektiivsust, kuid osutavad kõrvaltoimete sagedasele arengule, mille tõttu nad pidid isegi ravikuuri katkestama.

Procipro hind apteekides

Praegu pole Procypro hind teada, kuna ravim puudub apteekides. Mõne populaarse analoogi ligikaudne maksumus:

Abaktal - 208–320 rubla. 10 kaetud tableti jaoks 400 mg, 527-580 rubla. 10 ampulli jaoks 5 ml kontsentraati 400 mg intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks;
Zanotsiin - 110-169 rubla. 10 kaetud tabletiga 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubla. 10 õhukese polümeerikattega tableti kohta 250 mg, 87-118 rubla. 10 õhukese polümeerikattega tableti kohta 500 mg, 35-77 rubla. 1 pudel 100 ml infusioonilahust 2 mg / ml.