Espa-Bastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Espa-Bastin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Espa-Bastin

ATX-kood: R06AX22

Toimeaine: ebastiin (ebastiin)

Tootja: Advance Pharma, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.04.2014

Hinnad apteekides: alates 90 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Espa-Bastin

Espa-Bastin on antiallergiline ravim, H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, valged või peaaegu valged, lamedad silindrikujulised (annuse 10 mg korral) või kergelt kaksikkumerad (annuse 20 mg korral), mille ühel küljel on oht (10 tabletti blistrites, pappkarbis). 1 blister ja Espa-Bastini kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: ebastiin - 10/20 mg;
täiendavad koostisosad: MCC (mikrokristalne tselluloos) - 85/171 mg; kolloidne veevaba ränidioksiid - 1/2 mg; naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 3/6 mg; magneesiumstearaat - 0,5 / 1 mg;
kilekest: Opadray Y-1-7000 valge (hüpromelloos-5cP - 4,69 / 9,38 mg; makrogool 400 - 0,47 / 0,94 mg; titaandioksiid - 2,34 / 4,68 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ebastiin kuulub pikaajalise toimega H ₁ -histamiiniretseptori blokaatoritesse.

Espa-Bastini antihistamiinne toime avaldub 60 minutit pärast ühekordset suukaudset manustamist ja seda täheldatakse kaks päeva. Pikaajalise ravi korral püsib perifeersete H ₁ - histamiini retseptorite kõrge blokaad, millega ei kaasne tahhülofülaksia arengut. Pärast 5-päevast ravikuuri püsib antihistamiini aktiivsus ebastiini aktiivse metaboliidi toimel kolm päeva. Ravimil pole väljendunud antikolinergilisi ja rahustavaid toimeid, see ei tungi läbi vere-aju barjääri. Ebastiini võtmine annuses 100 mg [5-kordne soovitatav päevane annus (20 mg)] ei mõjuta QT-intervalli EKG-l (elektrokardiogramm).

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ebastiin kiiresti ja metaboliseerub maksas peaaegu täielikult. Ainevahetuse käigus moodustub karbastiin - farmakoloogilise aktiivsusega metaboliit. Pärast 20 mg ravimi võtmist üks kord on karbastiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 157 ng / ml ja see saavutatakse 60–180 minuti pärast.

Ravimi päevane annus 10–40 mg võimaldab tasakaalukontsentratsiooni (Css) saavutada 3–5 päevaga. Css on 130–160 ng / ml ega sõltu manustatud annusest. Seos ebastiini ja selle aktiivse metaboliidi (karabastiini) vereplasma valkudega ületab 95%.

Karabastiini poolväärtusaeg varieerub 15–19 tunni jooksul, 66% ravimist eritub neerude kaudu konjugaatidena.

Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi kliinilist toimet.

Eakatel patsientidel ei täheldata Espa-Bastini farmakokineetiliste parameetrite olulisi muutusi.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral pikeneb poolväärtusaeg 23–26 tunnini ja maksafunktsiooni kahjustuse korral kuni 27 tunnini, samal ajal kui ravimi kontsentratsioon ei ületa terapeutilisi väärtusi.

Näidustused kasutamiseks

Espa-Bastin on ette nähtud mitmesuguse etioloogiaga (hooajaline ja / või aastaringne) allergiline nohu, samuti mitmesuguste etioloogiate, sealhulgas kroonilise idiopaatilise urtikaaria korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksa düsfunktsioon (C-klass Child-Pugh skaalal);
vanus kuni 12 aastat;
Rasedus;
imetamine;
ülitundlikkus ravimi aktiivsete või abikomponentide suhtes.

Sugulane (Espa-Bastini võtmisel tuleb kasutada ettevaatusabinõusid):

kerge kuni mõõdukas maksakahjustus (A- ja B-klass Child-Pughi skaalal);
neerupuudulikkus;
QT-intervalli pikendamine EKG-l;
kombineeritud kasutamine erütromütsiini, itrakonasooli või ketokonasooliga (QG-intervalli pikendamise riski võimaliku suurenemise tõttu EKG-l).

Espa-Bastin, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Espa-Bastini tablette võetakse suu kaudu, olenemata söögikordadest.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed võtavad ravi alguses 10 mg ebastiini 1 kord päevas (soovitatav on kasutada Espa-Bastini tablette annuses 10 mg).

Piisava toime puudumisel tuleb annust kahekordistada, st võtta ravimit 20 mg üks kord päevas (soovitatav on kasutada Espa-Bastini tablette annuses 20 mg).

Ravikuuri määrab haiguse sümptomite kadumine.

Soovitused kasutamiseks spetsiaalsetes patsientide kategooriates:

neerufunktsiooni kahjustus: annuse kohandamine pole vajalik;
maksa düsfunktsioon: raske (C-klass vastavalt Child-Pugh ’klassifikatsioonile) - päevane annus ei tohi ületada 10 mg ja seetõttu on soovitatav kasutada Espa-Bastini tablette annuses 10 mg; kerge kuni mõõdukas (Child-Pugh klass A ja B) - annust ei ole vaja kohandada;
kõrge vanus: annuse kohandamine pole vajalik.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete klassifitseerimine toimub vastavalt nende arengu sagedusele: väga sageli - üle 1/10; sageli - 1/100 kuni 1/10; harva - 1/1000 kuni 1/100; harva - 1/10 000 kuni 1/1000; äärmiselt haruldane - vähem kui 1/10 000; tundmatu sagedusega - olemasolevate andmete põhjal pole võimalust kõrvaltoimete esinemissagedust kindlaks teha.

Võimalikud süsteemide ja organite rikkumised antihistamiini Espa-Bastin võtmisel:

kesknärvisüsteem (CNS): sageli - peavalu, unisus; äärmiselt harva - düsesteesia, paresteesia, pearinglus, närvilisus, unetus;
kardiovaskulaarne süsteem: äärmiselt haruldane - südamepekslemine, tahhükardia;
seedesüsteem: sageli - suu limaskesta kuivus; harva - düspepsia, kõhuvalu, iiveldus; äärmiselt harva - oksendamine;
maks ja sapiteed: äärmiselt harva - laboriparameetrite muutused (gamma-glutamüültransferaasi, maksa transaminaaside, bilirubiini, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine), kolestaas, hepatiit;
nahk ja nahaalused koed: äärmiselt harva - dermatiit, lööve, urtikaaria;
immuunsüsteem: teadmata sagedusega - ülitundlikkusreaktsioonid (näiteks angioödeem, anafülaksia);
reproduktiivsüsteem: äärmiselt harva - menstruaaltsükli häired.

Üleannustamine

Ebastiini annuse 100 mg võtmine päevas ei põhjusta kliiniliselt olulisi üleannustamise sümptomeid.

Ebastiini üleannustamise kahtluse korral määratakse maoloputus, millele järgneb sümptomaatiline ravi. Ravi ajal on vaja kontrollida keha elutähtsaid funktsioone, sealhulgas teostada EKG jälgimist. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Ebastiini võtmine võib mõjutada allergiliste nahatestide tulemusi. Andmete moonutamise vältimiseks tuleks sellised testid teha mitte varem kui 5-7 päeva pärast Espa-Bastini tühistamist.

Hüpokaleemiaga patsiendid, QT-intervalli pikenemine EKG-l, samuti asooli antimükootikumide ja makroliidrühma antibiootikumide võtmine samaaegselt ebastiiniga peaksid olema ravimravi perioodil ettevaatlikud.

Lisaks tuleb Espa-Bastini võtmisel olla ettevaatlik raske maksakahjustusega patsientidel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Soovitatavates terapeutilistes annustes manustatud Espa-Bastin ei mõjuta sõidukite juhtimise ja keerukate mehhanismide juhtimise võimet.

Kesknärvisüsteemist soovimatute nähtuste ilmnemisel, näiteks unisus, tuleb olla ettevaatlik, kui tegelete potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni (juhtimine, operaatori, dispetšeri töö jne).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimit ei ole ette nähtud rasedatele naistele, kuna selle kategooria patsientidel ei ole uuringuid Espa-Bastini ohutu kasutamise kohta.

Imetamise periood on Espa-Bastini võtmise absoluutne vastunäidustus.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrias ei määrata antiallergilisi aineid alla 12-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid peaksid olema Espa-Bastin tablettide võtmisel ettevaatlikud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ebanormaalse maksafunktsiooniga patsiendid peaksid järgima järgmisi soovitusi:

raske maksa düsfunktsiooniga (C klass Child-Pugh skaalal); kasutamine pole soovitatav; kui on vaja võtta Espa-Bastin'i, ei tohiks selle kategooria patsiendid ületada päevaannust 10 mg;
kerge ja mõõduka maksapuudulikkuse korral (A- ja B-klass Child-Pugh skaalal): kasutamine nõuab ettevaatlikkust.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja Espa-Bastini annuse kohandamist.

Ravimite koostoimed

erütromütsiin, itrakonasool, ketokonasool: samaaegne kasutamine ei ole soovitatav QT-intervalli pikenemise riski võimaliku suurenemise tõttu;
rifampitsiin: koos rifampitsiiniga väheneb ebastiini kontsentratsioon vereplasmas, mis avaldab ebastiini antihistamiinivastast toimet pärssivat toimet;
teofülliin, kaudsed antikoagulandid, tsimetidiin, diasepaam, etanool ja etanooli sisaldavad ravimid: kliiniliselt olulist koostoimet ei leitud;
muud antihistamiinikumid: nende toime võib tugevneda.

Analoogid

Espa-Bastini analoogideks on Alerza, Acristil, Allerway, Beksist-sanovel, Desloratadin, Diazolin, Zodak, Kestin, Claritin, Levocetirizine, Ebastin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ladustamiskohas ei tohiks olla üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva on ravimi kasutamine keelatud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Espa Bastini kohta

Internetis olevad patsiendid jätavad Espa-Bastini kohta positiivseid ülevaateid. Ravimi võtmine võimaldab teil allergia sümptomid kiiresti peatada, samal ajal kui saavutatud efekt kestab pikka aega.

Ainus lahkarvamus kasutajate vahel on Espa-Bastini maksumus. Mõned peavad seda odavaks, kuna see kuulub imporditud ravimite kategooriasse, teised aga on arvamusel, et ravimi maksumus on liiga kõrge. Lisaks kurdavad kasutajad antihistamiinikumide puudumist apteekides.

Espa-Bastini hind apteekides

Apteegikettides on Espa-Bastini õhukese polümeerikattega tablettide hind pakendis 10 tk. on: annus 10 mg - 186-297 rubla; annus 20 mg - 257–389 rubla.