ESPA-NATS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

ESPA-NATS: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: ESPA-NATS

ATX-kood: R05CB01

Toimeaine: atsetüültsüsteiin (atsetüültsüsteiin)

Tootja: Lindopharm GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 29.04.2014

Hinnad apteekides: alates 118 rubla.

Osta

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamise pulber ESPA-NAC

ESPA-NAC on rögalahtistav mukolüütiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse pulbrina suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: homogeenne, ilma võõrkehade ja aglomeraatideta, peaaegu valge või valge, puuviljalõhnaga (3 g kolmekihilise materjali kotis, pappkarbis 20 kotikest ja kasutusjuhised) NAC).

1 kotikese ravimi koostis:

toimeaine: atsetüültsüsteiin - 200 või 600 mg;
lisakomponendid: apelsinimaitse, sahharoos, viinhape, kolloidne ränidioksiid, naatriumkloriid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on mukolüütiline aine, mis lahjendab röga, suurendab selle mahtu ja hõlbustab evakueerimist; Termin "aminohape" viitab aminohappe tsüsteiini derivaatidele. Toimeaine toime tuleneb selle koostisosade vabade sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimest murda mukopolüsahhariidahelate intra- ja molekulidevahelisi disulfiidsidemeid. See efekt tagab mukoproteiinide depolümeriseerimise ja röga viskoossuse vähenemise, kuid mõnikord põhjustab see aga röga mahu olulist suurenemist, mis nõuab bronhide sisu aspiratsiooni.

ESPA-NAC demonstreerib aktiivsust limaskestas, mädases ja mukopululentses röga, ei mõjuta immuunsust. Suurendab vähem viskoossete sialomutsiinide tootmist pokaal-enterotsüütide poolt, vähendab bakterite adhesiooni bronhide limaskesta epiteelirakkudega. Agent aktiveerib bronhide limaskesta rakud, mis tekitavad fibriini lüüsiva saladuse. Toimeaine avaldab sarnast mõju sekretsioonile, mis tekib ENT organite põletikuliste kahjustuste taustal.

Ravimil on antioksüdantne toime tänu selle SH-rühmade võimele suhelda oksüdatiivsete radikaalidega ja selle tulemusena neid neutraliseerida. Atsetüültsüsteiin ei võimalda aktiivsete fagotsüütide ensüümi müeloperoksidaasi poolt sünteesitud HOC1-oksüdeerija inhibeerivat toimet elastaasi inhibiitori alfa-1-antitrüpsiini suhtes.

ESPA-NAC omab teatud põletikuvastast toimet, mis põhineb vabade radikaalide ja aktiivseid hapnikku sisaldavate ainete moodustumise pärssimisel, mis vastutavad põletikulise protsessi arengu eest kopsukoes. Rakku tungides muudetakse atsetüültsüsteiin deatsetüülimise teel L-tsüsteiiniks, mis osaleb rakusisese glutatiooni, tugeva antioksüdandi ja tsütoprotektori sünteesis. Toimeaine suurendab rakusisese glutatiooni tootmist, millel on oluline roll redoksprotsessides, mis seletab ravimi detoksifitseerivat toimet paratsetamoolimürgituse taustal.

Tsüstilise fibroosi ja kroonilise bronhiidiga patsientidel registreeritakse ESPA-NAC profülaktilise kasutamise korral ägenemiste sageduse ja raskuse vähenemine.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist on toimeaine imendumine kõrge. Biosaadavus on ligikaudu 10%, mis on tingitud maksa esimese läbipääsu märkimisväärsest mõjust koos farmakoloogiliselt aktiivse derivaadi - tsüsteiini, samuti tsüstiini ja diatsetüültsüstiini moodustumisega.

Ravimi kontsentratsiooni (_Cmax) maksimaalne väärtus plasmas pärast suukaudset manustamist märgitakse keskmiselt 1-3 tunni pärast. Atsetüültsüsteiini seos plasmavalkudega on umbes 50%. See eritub peamiselt neerude kaudu mitteaktiivsete metaboliitide kujul (diatsetüültsüsteiin, anorgaanilised sulfaadid), väike osa ravimist elimineeritakse muutumatul kujul väljaheitega. Ravimi poolväärtusaeg (T _1/2) plasmast on ligikaudu 1 tund, maksa funktsionaalsete häiretega pikeneb see 8 tunnini. Aine läbib platsentat, akumuleerub lootevedelikus. Puudub teave atsetüültsüsteiini tungimise kohta vere-aju barjääri kaudu.

Näidustused kasutamiseks

ESPA-NAC on soovitatav kasutada hingamisteede haiguste raviks, millele on lisatud raskesti eraldatava viskoosse röga:

larüngotrahheiit, trahheiit;
obstruktiivne bronhiit, äge / krooniline bronhiit;
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), bronhioliit, bronhiaalastma, bronhektaasia;
kopsupõletik;
tsüstiline fibroos.

Samuti on ESPA-NAC näidustatud ägeda ja kroonilise sinusiidi, keskkõrvapõletiku (keskkõrvapõletik) raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hemoptüüs, kopsuverejooks;
maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise staadium;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, fruktoositalumatus, sahharoosi / isomaltaasi defitsiit (toode sisaldab sahharoosi);
rasedus, imetamise periood;
vanus kuni 2 aastat - annuse 200 mg korral; kuni 14 aastat (tsüstilise fibroosi raviks - kuni 6 aastat) - annuses 600 mg;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (ESPA-NAC-i on soovitatav kasutada äärmise ettevaatusega):

bronhiaalastma, obstruktiivne bronhiit;
maksa- ja / või neerupuudulikkus;
arteriaalne hüpertensioon;
söögitoru veenilaiendid;
viited anamneesis maohaavandile ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandile;
neerupealiste haigused;
histamiini talumatus (see on vajalik ESPA-NAC pikaajalise kasutamise vältimiseks, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metaboolseid protsesse ja võib põhjustada talumatuse märke vasomotoorse riniidi, peavalu, sügeluse kujul).

ESPA-NATS, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

ESPA-NAC pulber võetakse suu kaudu pärast sööki, lahustades vajaliku annuse 200 ml kuumas vees (1 klaas).

Soovitatavad annused ja manustamissagedus annuses 200 mg muude retseptide puudumisel:

2-6-aastased lapsed: 100 mg (½ kotikest) 2-3 korda päevas;
lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 200 mg (1 kotike) 2 korda päevas;
üle 14-aastased noorukid ja täiskasvanud: 200 mg (1 kotike) 2-3 korda päevas.

Tsüstilise fibroosi korral määratakse 2–6-aastastele lastele ESPA-NAC annuses 200 mg 2 korda päevas, üle 6-aastastele - 3 korda päevas samas annuses.

ESPA-NAC annuses 600 mg täiskasvanutele, üle 14-aastastele noorukitele (tsüstilise fibroosi ravis - üle 6-aastastele lastele) on soovitatav võtta 600 mg (1 kotike) üks kord päevas.

Lühikeste külmetushaiguste korral on kursus 5-7 päeva. Tsüstilise fibroosi ja kroonilise bronhiidi korral tuleb ravimit infektsioonide vältimiseks kasutada pikemat aega. Pikaajaliste haiguste korral kehtestab ravikuuri raviarst.

Ravimi mukolüütilise toime tugevdamiseks ravi ajal peaksite tarbima piisavas koguses vedelikku.

Kõrvalmõjud

hingamissüsteem: äärmiselt haruldane - kopsuverejooks ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna;
seedetrakt (GIT): harva - iiveldus, oksendamine, stomatiit, kõrvetised, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - vererõhu langetamine (tahhükardia);
meeleelundid: harva - tinnitus;
allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, urtikaaria, nahalööve, eksanteem, bronhospasm (enamasti bronhiaalastma taustal hüperreaktiivse bronhide süsteemiga patsientidel), angioödeem; äärmiselt harva - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk; toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom (põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud);
teised: harva - palavik, peavalu; üksikjuhtudel - verejooksu areng ülitundlikkusreaktsioonide esinemise tõttu, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Üleannustamine

Atsetüültsüsteiini suukaudsel manustamisel päevases annuses kuni 11,6 g 3 kuu jooksul eluohtlikke joobeseisundi sümptomeid ei tuvastatud. Kui ravimit manustati suu kaudu annuses alla 0,5 g / kg, puudusid mürgistuse nähud. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus. Vastsündinutel võib tekkida ülitundlikkus.

Ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Pulber tuleb lahustada klaasnõudes, vältides kokkupuudet kummiga (iseloomuliku lõhnaga sulfiidide moodustumise tõttu), metallide, hapnikuga, samuti kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb mukolüütilist ainet kasutada ettevaatusega, jälgides regulaarselt bronhide puu läbilaskvust.

Suhkurtõvega patsiendid peaksid arvestama, et ESPA-NAC pulber sisaldab sahharoosi - 1 kotike 200/600 mg sisaldab vastavalt 0,23 / 0,2 leivaühikut (XE).

Tõsiste nahakahjustustega, näiteks Lyelli või Stevensi-Johnsoni sündroomiga patsientidel võivad varases faasis esineda kehavalu, riniit, kurguvalu, palavik ja köha. Nendel juhtudel on sümptomaatilise raviga võimalik mukolüütiliste ainete ekslik kasutamine.

Esitati üksikuid teateid Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroomide avastamise kohta ajavahemikul, mis langes kokku ESPA-NAC kasutamisega. Kui raviprotsessi ajal täheldatakse lööbe, näopiirkonna ja pagasiruumi tekkimist koos võimaliku edasise levimisega teistesse kehaosadesse, peate ravimi võtmise lõpetama ja viivitamatult pöörduma arsti poole, kuna need häired võivad olla ülaltoodud sündroomide arengu tunnused.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Raviga ravimisel raviannustes ei mõjuta see negatiivselt sõidukite juhtimise ja keerukate mehhanismide juhtimise võimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed ESPA-NAC kasutamise kohta raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on piiratud; seetõttu on rasedatele ja imetavatele naistele ravimitevastane ravim.

Kui imetamise ajal on vaja ravida atsetüültsüsteiiniga, on vaja lahendada lapse kunstlikule söötmisele üleviimise küsimus.

Lapsepõlves kasutamine

ESPA-NAC annuses 200 mg on vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele, 600 mg annuses alla 14-aastastele (tsüstilise fibroosi ravis - alla 6-aastastele).

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustuse korral tuleb ESPA-NAC-i kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsiendid peaksid ESPA-NAC-i võtma äärmise ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

proteolüütilised ensüümid, antibiootikumid - tsefalosporiinid, penitsilliinid, tetratsükliin, erütromütsiin, amfoteritsiin B: nende ravimite farmatseutiline kokkusobimatus on ravimiga;
köhavastased ravimid: köha refleksi mahasurumise tõttu suureneb lima stagnatsiooni oht;
nitroglütseriin: selle aine vasodilatatiivne toime suureneb koos atsetüültsüsteiini ja vasodilataatoritega;
tetratsükliin, penitsilliinid, tsefalosporiinid: nende ravimite imendumine väheneb, seetõttu on soovitatav neid võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini suukaudset manustamist.

Analoogid

ESPA-NAC analoogideks on atsetüültsüsteiin, Eifa AC, Acestin, ACTS Long, Fluimucil, ACTS, N-AC-ratiopharm, ACTS Active, Mucocil Solution Tablets, Acetylcysteine-Teva, Atsetylcysteine VERTEX, Acetylcysteine.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused ESPA-NAC kohta

ESPA-NACi haruldaste ülevaadete kohaselt, mis on leitud spetsialiseeritud saitidelt, on see efektiivne mukolüütiline aine, mis hõlbustab viskoosse röga läbimist ja rahustab köha. Patsiendid märgivad ravimi meeldivat maitset, selle head taluvust, samuti madalat hinda võrreldes teiste populaarsete analoogidega.

ESPA-NAC hind apteekides

ESPA-NAC hind pulbrina suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks võib olla (20 kotikesele 3 g): annuses 200 mg - 120–150 rubla, annuses 600 mg - 170–210 rubla.