Femoston 1/5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Femoston 1/5: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Femoston 1/5

ATX-kood: G03FA14

Toimeaine: düdrogesteroon + östradiool (düdrogesteroon + östradiool)

Tootja: Solvay Pharmaceuticals (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.07.2018

Hinnad apteekides: alates 1086 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Femoston 1/5

Femoston 1/5 on östrogeeni-progestiini kombineeritud aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Femoston 1/5 - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, oranžikasroosad, ühele küljele graveeritud "379", teisele - tähe "S" numbri "7" kohale (28 tk. Blisterpakendis), pappkarbis 1 või 3 villi).

Toimeained 1 tabletis:

düdrogesteroon - 5 mg;
östradiool - 1 mg.

Tablettide lisakomponendid: maisitärklis, metüülhüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kollane ja punane raudoksiid (E172), Opadry Y 8734 oranž [makrogool 400, titaandioksiid (E171)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Femoston 1/5 on hormoonasendusravi (HAR) ravim, mille hormoonid on väikeses annuses: östradiool östrogeense komponendina ja düdrogesteroon gestageensena. Need ained määravad ravimi toime.

Östradiool on identne endogeense östradiooliga. See kompenseerib östrogeeni puudust naise kehas pärast menopausi. Kõrvaldab psühhoemotsionaalsed ja autonoomsed kliimakteriaalsed sündroomid, nagu suurenenud higistamine, kuumahood, suurenenud närviline erutuvus, unehäired, peavalu, pearinglus, naha ja limaskestade, eriti urogenitaalse süsteemi involutsioon, mis avaldub tupe limaskesta kuivuse ja ärrituse, valu vahekorra ajal.

Femoston 1/5 hoiab ära ka luukadu postmenopausis. Postmenopausis naistel on osteoporoosi riskifaktorid menopausi varajane algus, suitsetamine ja glükokortikosteroidide pikaajaline kasutamine lähiminevikus.

Ravim muudab lipiidide profiili: vähendab üldkolesterooli ja madala tihedusega lipoproteiinide taset, suurendades samal ajal kõrge tihedusega lipoproteiinide sisaldust.

Düdrogesteroon on gestageen, mis on efektiivne suu kaudu manustamisel. See tagab sekretsiooni faasi alguse endomeetriumis ja vähendab ka östrogeeni poolt suurendatud endomeetriumi hüperplaasia ja / või kartsinogeneesi tekke riski. Ei oma glükokortikoidi, anaboolset, östrogeenset ja androgeenset toimet.

Maksimaalse ennetava efekti saavutamiseks on hormoonasendusravi soovitatav alustada kohe pärast menopausi algust. Femoston 1/5 toime avaldub kogu selle manustamisperioodi vältel (östrogeenide kasutamise kohta kuni 10 aastat on usaldusväärset teavet, hilisematel perioodidel on andmed piiratud).

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub östradiool kergesti. Metaboolne protsess toimub maksas, mille tulemusena moodustuvad metaboliidid östroon ja östroonsulfaat (samuti toimub maksa biotransformatsioon maksas). Glükuroniidid östroon ja östradiool erituvad peamiselt uriiniga.

Suukaudse manustamise järgne düdrogesteroon imendub seedetraktist kiiresti. See metaboliseerub täielikult, selle peamine metaboliit on 20-dihüdrodidrogesteroon, mis esineb uriinis peamiselt glükuroonhappe konjugaadina. Düdrogesterooni poolväärtusaeg on 5-7 tundi ja selle peamine metaboliit 14-17 tundi. Aine täielik eemaldamine võtab 72 tundi.

Näidustused kasutamiseks

hormoonasendusravi östrogeenipuudusest põhjustatud häirete korral postmenopausis naistel;
menopausijärgse osteoporoosi ennetamine.

Vastunäidustused

tupeverejooks tundmatu etioloogiaga;
endomeetriumi vähk või muud hormoonist sõltuvad kasvajad;
diagnoositud või kahtlustatav rinnavähk, anamneesis rinnavähk;
ägedad või kroonilised maksahaigused, sealhulgas anamneesis (enne maksafunktsiooni laboratoorsete näitajate normaliseerimist);
aju vereringe häired;
anamneesis kinnitatud äge süvaveenitromboos või kopsuemboolia;
tuvastatud või kahtlustatav rasedus;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Femoston 1/5 tuleb kasutada ettevaatusega ja arsti järelevalve all, kui esinevad või on esinenud järgmised haigused / seisundid:

healoomuline maksakasvaja;
neerufunktsiooni kahjustus;
sapikivitõbi;
hemoglobinopaatia;
veresoonte tüsistustega suhkurtõbi;
süsteemne erütematoosluupus;
otoskleroos;
porfüüria;
migreen või tugev peavalu;
epilepsia;
hulgiskleroos;
anamneesis tromboos ja nende riskifaktorid;
bronhiaalastma;
arteriaalne hüpertensioon;
anamneesis endomeetriumi hüperplaasia;
endometrioos;
emaka leiomüoom;
östrogeenist sõltuvate kasvajate tekke riskifaktorite olemasolu (näiteks rinnavähk patsiendi emas).

Femoston 1/5 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Femoston 1/5 tuleb võtta suu kaudu. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Osteoporoosi ennetamiseks ja HARi ajal määratakse 1 tablett üks kord päevas, eelistatavalt samal kellaajal. Ravi kestus on individuaalne ja selle määrab kasu ja riski suhe ning östrogeenipuuduse raskusaste.

Postmenopausaalse osteoporoosi ennetamiseks määratakse ravimi väljakirjutamise soovitavus individuaalselt, sõltuvalt selle talutavusest, samuti võimalikust mõjust luumassile, mis sõltub annusest.

Kõrvalmõjud

reproduktiivsüsteemist: valu vaagnapiirkonnas, tupest verejooksu määrimine, atsükliline menstruaalveritsus esimestel ravikuudel, rindade hellus; mõnikord - düsmenorröa, sekretsiooni muutused, tupe kandidoos, emakakaela erosioon; harva - premenstruaalne sarnane sündroom, muutused piimanäärmetes (suurenemine, valulikud aistingud ja kinnistumine); mõnel juhul - libiido muutus;
vereloome süsteemi poolt: väga harva - hemolüütiline aneemia;
kesknärvisüsteemist: peavalu, migreen; mõnikord - närvilisus, pearinglus, depressioon; väga harva - korea;
seedesüsteemist: kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus; mõnikord - koletsüstiit; harva - ebanormaalne maksafunktsioon, millega mõnikord kaasnevad kõhuvalu, kollatõbi, asteenia, halb enesetunne; väga harva - oksendamine;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: mõnikord - venoosne trombemboolia; väga harva - müokardiinfarkt;
allergilised ja dermatoloogilised reaktsioonid; lööve, sügelus, urtikaaria; väga harva - nodorfne polümorfne või erüteem, melasma, hemorraagiline purpur, kloasm; mõnel juhul - angioödeem;
muud reaktsioonid: kehakaalu muutus; mõnikord - leiomüoomi, tupe kandidoosi, rinnavähi suuruse suurenemine; harva - sarvkesta kumeruse suurenemine, kontaktläätsede talumatus, perifeerne turse; mõnel juhul - porfüüria ägenemine.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid pole siiani teatatud. Eeldatavasti võivad kõrvaltoimed suureneda.

Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Femoston 1/5 on näidustatud kasutamiseks naistel, kellel on postmenopausis vähemalt 1 aasta.

Enne Femoston 1/5 väljakirjutamist või uuesti lubamist peab arst koguma täieliku haigus- ja perekonnaajalugu, viima läbi üldise ja günekoloogilise uuringu, et teha kindlaks võimalikud vastunäidustused ravimi võtmisel või tingimused, milles tuleb rakendada vajalikke ettevaatusabinõusid.

Uuringuid on soovitatav korrata perioodiliselt kogu HARi perioodi vältel (uuringute tüübid ja nende läbiviimise sagedus määratakse individuaalselt).

Piimanäärmete uurimine ja / või mammograafia viiakse läbi kooskõlas tunnustatud standarditega, võttes arvesse kliinilisi näidustusi.

Patsiendi üleminekul ühelt östrogeeni-progestageeni ravimilt Femoston 1/5-le hormoonasendusravi korral tuleb viimane võtta östrogeeni-progestageeni faasi lõpus, ilma et peaksite ravipause tegema.

Naised, kes viiakse Femoston 1/5 koos HAR-ga, kus kasutati ainult östrogeenseid ravimeid, tuleb enne ravi alustamist hoolikalt uurida, et tuvastada endomeetriumi võimalik hüperstimulatsioon.

Tromboosi ja trombemboolia arengu peamisteks riskifaktoriteks HARi ajal peetakse trombemboolilisi tüsistusi ajaloos, süsteemset erütematoosluupust ja rasket rasvumist (kehamassiindeks üle 30 kg / m ²). Mis puudutab veenilaiendite rolli trombemboolia tekkes, siis selles küsimuses pole üldtunnustatud arvamust.

Alajäsemete süvaveenitromboosi tõenäosus võib suureneda ulatusliku trauma, tõsise operatsiooni ja pikaajalise immobiliseerimise korral. Juhtudel, kui pärast operatsiooni on vajalik pikaajaline immobiliseerimine, tuleks kaaluda hormoonasendusravi ajutist lõpetamist 4–6 nädalat enne sekkumist.

Kui tromboemboolia või korduvate süvaveenitromboosidega naistele, kes saavad antikoagulante, on vaja välja kirjutada HAR, tuleb hoolikalt hinnata kasu ja riski suhet.

Kui pärast Femoston 1/5 alustamist tekib tromboos, lõpetatakse ravi. Arst peaks igat naist hoiatama, et hingelduse, alajäsemete valuliku turse, nägemispuude ja / või ootamatu teadvusekaotuse korral on vaja temaga kiiresti ühendust võtta.

Östradiool võib häirida mõnede laboratoorsete testide tulemusi, näiteks kilpnäärme ja maksa funktsiooni uurimine ning glükoositaluvuse määramine.

Uuringute andmete kohaselt on naistel, kes saavad hormoonasendusravi rohkem kui 10 aastat, rinnavähi diagnostika määr veidi tõusnud. Selle haiguse tuvastamine võib olla tingitud varajasest diagnoosimisest, hormoonasendusravi bioloogilisest mõjust või mõlema kombinatsioonist. Vähi diagnoosimise tõenäosus suureneb ravi kestel ja normaliseerub 5 aastat pärast HARi lõppu.

Femoston 1/5 võtmise esimestel kuudel võib ilmneda mitte järsult väljendunud menstruatsiooniline või läbimurre emakaverejooks. Kui isegi pärast annuse kohandamist verejooks ei peatu, tühistatakse ravim seni, kuni on kindlaks tehtud nende täpne põhjus. Mõnel juhul on vajalik endomeetriumi biopsia.

Femoston 1/5 ei ole ette nähtud rasestumisvastasteks vahenditeks. Perimenopausis naised peaksid kasutama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Femoston 1/5 mõju võimele juhtida transporti ja teha potentsiaalselt ohtlikke tegevusi ei ole kindlaks tehtud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus (nii väljakujunenud kui ka tulevane) ja imetamine on vastunäidustused ravimi kasutamisele.

Lapsepõlves kasutamine

Lapsepõlves Femoston 1/5 ei kasutata.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Femoston 1/5 vastunäidustatud ägedate või krooniliste maksahaiguste olemasolul või anamneesis seni, kuni maksafunktsiooni laboratoorsed näitajad on normaliseeritud.

Healoomulise maksakasvajaga patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Femoston 1/5 östrogeenset toimet vähendavad naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid ja maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivad ravimid: antimikroobsed ravimid (rifabutiin, rifampitsiin, efavirens, nevirapiin), krambivastased ravimid (barbituraat, oksskarbiin) karbamasepiin, topiramaat, fenütoiin).

Femoston 1/5 östrogeenset toimet võivad tugevdada ravimid, mis on maksa mikrosomaalsete ensüümide inhibiitorid (näiteks ritonaviir ja nelfinaviir).

Düdrogesterooni võimalikud koostoimed teiste ravimitega kasutamisel ei ole teada.

Naine peaks teavitama oma arsti kõigist ravimitest, mida ta HARi ajal tarvitas või tarvitab.

Analoogid

Femoston 1/5 analoog on Femoston Conti.

Ladustamistingimused

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 30 ° C. Mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Femostoni ülevaated 1/5

Arvustused Femostoni 1/5 kohta on enamasti positiivsed. Naised kinnitavad, et ravim ühtlustab tõepoolest hormonaalset taset ja parandab oluliselt üldist heaolu. Kuid selle ravimi kohta on ka negatiivseid ülevaateid, milles patsiendid osutavad tõsiste kõrvaltoimete tekkimisele.