Femoston 2/10

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Femoston 2/10: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Femoston 2/10

ATX-kood: G03FB08

Toimeaine: östradiool (östradiool), düdrogesteroon (düdrogesteroon)

Tootja: Solvay Pharmaceuticals (Holland), Abbott Laboratories SA (USA)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, Femoston 2/10

Femoston 2/10 on kliimavastane östrogeeni-progestiini kombineeritud ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Femoston 2/10 on saadaval kahte tüüpi õhukese polümeerikattega tablettidena - roosad ja helekollased: ümmargused, kaksikkumerad, ühele küljele on graveeritud "379", purunemisel - kareda struktuuriga valge tableti südamik (28 tk. blisterpakendis - 14 roosat tabletti ja 14 helekollast tabletti; pappkarbis 1, 3 või 10 blistrit).

Toimeainete sisaldus 1 tabletis:

roosa tablett: östradioolhemihüdraat - 2,06 mg, mis vastab 2 mg östradioolile;
helekollane tablett: östradioolhemihüdraat - 2,06 mg, mis vastab 2 mg östradioolile; düdrogesteroon - 10 mg.

Abikomponendid: laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, magneesiumstearaat, maisitärklis.

Kesta koostis:

roosa tablett: opadry OY-6957 roosa - makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid, kollane raudoksiid, must raudoksiid, talk;
helekollane tablett: opadry OY-02B22764 kollane - makrogool 400, hüpromelloos, kollane raudoksiid, titaandioksiid (E 171), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Femoston 2/10 on kliimavastane ravim, mille ravitoime tagab kahe hormooni kombinatsioon. Seda kasutatakse hormoonasendusravina luuhõrenemise vältimiseks postmenopausis ja pärast munasarja eemaldamist.

Östradiool on östrogeen, mis on identne endogeense östradiooliga, mis on naiste peamine ja kõige aktiivsem suguhormoon. Östradiooli võtmine võimaldab teil kompenseerida östrogeenipuudust naistel menopausi alguses ja vähendada menopausi sümptomeid ravi alguses.

Düdrogesteroon on progestageen, suukaudsel manustamisel on selle farmakoloogiline efektiivsus sarnane progesterooni omaga. Düdrogesterooni olemasolu tabletis aitab tagada endomeetriumi täieliku sekretoorse muundumise, vähendades hormoonasendusravi ajal endomeetriumi hüperplaasia riski, mis on suurenenud östrogeenide toimel.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Femoston 2/10 seedetraktis, kus mikroniseeritud östradiool ja düdrogesteroon imenduvad kergesti ja kiiresti. Düdrogesterooni biosaadavus on 28%.

Östrogeen on leitud seondunud ja vaba. Seondumine plasmavalkudega: östradiool - kuni 99% annusest, millest albumiiniga - 30 kuni 52%, suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) - 46 kuni 69%; düdrogesteroon ja selle metaboliit - üle 90%.

Maksas metaboliseerub östradiool östrooniks ja östroonsulfaadiks. Mõlemal metaboliidil on östrogeenne toime; östroonsulfaadile on iseloomulik soole- maksa ringlus.

Düdrogesterooni peamine metaboliit on 20alpha-dihüdrodidrogesteroon (DHD), selle maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast pillide võtmist toimub umbes 1,5 tunni pärast. DHD plasmakontsentratsioon on oluliselt suurem kui düdrogesterooni algkontsentratsioon. Östrogeense ja androgeense toime puudumine määrab kõigi hüdrogesterooni metaboliitide iseloomuliku omaduse - säilitada lähteaine 4,6-dien-3-ooni konfiguratsioon ja 17alpha-hüdroksüülimise puudumine.

Östradiool eritub rinnapiima.

Östradiooli ja selle metaboliitide eritamine toimub peamiselt neerude kaudu glükuroonhappega konjugeeritud olekus.

Umbes 63% võetud düdrogesterooni annusest eritub neerude kaudu. Selle kogu plasmakliirens on 6,4 l / min. Uriinis määratakse DHD suuremal määral glükuroonhappe konjugaadina.

Poolväärtusaeg: östradiool - 10-16 tundi, düdrogesteroon - 5-7 tundi, DHD - 14-17 tundi.

Düdrogesteroon eritub täielikult 72 tunni pärast.

Femoston 2/10 päevas tarbimisel tekib östradiooli tasakaalukontsentratsioon plasmas umbes 5 päeva pärast, düdrogesterooni - 3 päeva pärast.

Mitme annuse manustamine ei mõjuta düdrogesterooni ja selle peamise metaboliidi farmakokineetilisi omadusi.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Femoston 2/10 näidustatud hormoonasendusraviks seisundite korral, mis on põhjustatud östrogeeni puudusest perimenopausis naistel (mitte varem kui kuus kuud pärast viimast menstruatsiooniverejooksu) ja postmenopausis naistel.

Lisaks võib seda ravimit määrata menopausijärgse osteoporoosi ennetamiseks naistel, kellel on kõrge luumurdude risk, kelle puhul teiste ravimite kasutamine on vastunäidustatud või kui nad on talumatud.

Vastunäidustused

ravimata endomeetriumi hüperplaasia;
tupeverejooks tundmatu etioloogiaga;
rinnavähk, sealhulgas kahtlustatav;
meningioma ja muud gestageenist sõltuvad kasvajad, sealhulgas oletatavad;
endomeetriumi vähk ja muud östrogeenist sõltuvad pahaloomulised kasvajad, sealhulgas oletatavad;
tromboos (venoosne ja arteriaalne), sealhulgas süvaveenitromboos (ka anamneesis);
trombemboolia, müokardiinfarkt, kopsuemboolia, hemorraagilise ja isheemilise päritoluga ajuveresoonkonna häired (sealhulgas anamneesis);
pärilikust või omandatud eelsoodumusest tingitud väljendunud või mitmekordse venoosse või arteriaalse tromboosi olemasolu, sealhulgas antitrombiin III defitsiit, C- või S-valgu puudus, luupuse antikoagulandi või antikehade olemasolu kardiolipiinil, pikaajaline immobilisatsioon, raske rasvumine (kehakaalu indeks üle 30 kg) / m ²), pärgarterite või ajuveresoonte haigused, stenokardia, mööduvad isheemilised rünnakud, kodade virvendus, südame klapiaparaadi keerulised kahjustused;
maksa pahaloomulised kasvajad;
porfüüria;
maksahaiguse äge või krooniline vorm enne maksaproovide funktsionaalsete parameetrite (sh anamneesis) normaliseerimist;
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, galaktoositalumatus;
raseduse periood;
imetamine;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Femoston 2/10 jätkamine on vastunäidustatud maksafunktsiooni häirete, ikteruse, kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, migreenilaadse peavalu korral, mis esmakordselt ilmnesid hormoonasendusravi ajal.

Ettevaatusega soovitatakse Femoston 2/10 välja kirjutada naistele, kellel on või on esinenud järgmisi haigusi ja seisundeid: arteriaalne hüpertensioon, endometrioos, emaka leiomüoom, östrogeenist sõltuvate neoplasmide (sh rinnavähiga lähisugulased) esinemise riskifaktorid, healoomulise etioloogiaga maksakasvajad, epilepsia, suhkurtõbi koos vaskulaarsete komplikatsioonidega või ilma, süsteemne erütematoosluupus, sapikivitõbi, bronhiaalastma, tugev peavalu, migreen, otoskleroos, endomeetriumi hüperplaasia.

Femoston 2/10 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Femoston 2/10 tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, eelistatavalt alati samal kellaajal, mis on naisele mugav.

Soovitatav annus: 1 tk. Kord päevas.

Ravimit tuleb hakata võtma villist roosade tablettidega (tähistatud numbriga 1). Pärast 14-päevast pillide võtmist, mis sisaldavad ainult östradiooli (2 mg), tuleb kasutada helekollaseid tablette (tähistatud numbriga 2), mis sisaldavad östradiooli (2 mg) ja düdrogesterooni (10 mg). Pärast 28 päeva möödumist pärast kõigi tablettide võtmist praegusest mullist jätkatakse ravi, võttes uuest blistrist roosad tabletid. HAR hõlmab ravimi pidevat manustamist.

Kui unustate järgmise Femoston 2/10 annuse võtmise määratud ajal, võib vahelejäänud tableti võtta kohe, niipea kui see teile meenub, kui viivitus ei ületa 12 tundi või kui eelmise tableti võtmise periood ei ületa 36 tundi. Vastasel juhul tuleb seda võtta järgmisel päeval tavapärasel ajal. Ravimi järgmise annuse vahele jätmine suurendab läbimurdelise emaka verejooksu tekkimise riski.

Tavaliselt algab HRT Femoston 1/10 määramisega, östrogeenipuuduse tõttu ebapiisava ravitoime korral suurendatakse östradiooli annust Femoston 2/10 abil. Sel juhul, nimelt kombineeritud teraapia järjepidevalt raviskeemilt üle minnes, võite alustada uue ravimi kasutamist igal päeval.

Pidevalt järjestikuse või tsüklilise raviskeemiga teise ravimi vahetamisel peate kõigepealt läbima praeguse tsükli ja alles siis alustama Femoston 2/10 võtmist.

Kõrvalmõjud

üldised häired: sageli - väsimus, halb enesetunne, nõrkus, perifeerne turse;
närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus, migreen;
reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: väga sageli - rindade pinge või valulikkus; sageli - metrorraagia, tupe sekretsiooni rikkumine, verine (määriv) eritis menopausijärgsetel naistel, alakõhuvalu, tupe kandidoos, rikkalik menstruatsiooniverejooks, atsükliline verejooks, napp või puudub menstruatsiooniverejooks, valulik menstruatsioon; harva - premenstruaalsarnane sündroom, piimanäärmete suurenemine, leiomüoomi suuruse suurenemine;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - vererõhu tõus, venoosne trombemboolia; harva - müokardiinfarkt;
maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - sapipõie patoloogia, ebanormaalne maksafunktsioon, sealhulgas koos halb enesetunne, kõhuvalu, asteenia, kollatõbi;
seedetraktist: väga sageli - kõhuvalu; sageli - gaasid, iiveldus, oksendamine;
immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus östradiooli ja / või düdrogesterooni suhtes;
skeletilihaste ja sidekoe osas: väga sageli - valu nimmepiirkonnas;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - allergilised reaktsioonid nahalööbe, sügeluse, urtikaaria kujul; harva - angioödeem, vaskulaarne purpur;
vaimsed häired: sageli - närvilisus, depressioon; harva - libiido kahjustus;
nakkushaigused: harva - tsüstiit;
teised: sageli - kehakaalu suurenemine; harva - kehakaalu langus.

Lisaks võivad östrogeeni-gestageeni kombineeritud ravi ja Femoston 2/10 kasutamise taustal tekkida järgmised kõrvaltoimed:

organismi kui terviku osas: munasarjavähk, endomeetriumi vähk, meningioma ja muud pahaloomulise, healoomulise või määratlemata etioloogiaga kasvajad;
reproduktiivse süsteemi ja piimanäärmete osas: emakakaela erosioon, fibrotsüstiline rinnanäärmehaigus;
kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: arteriaalne trombemboolia;
seedetraktist: hüpertriglütserideemiaga - pankreatiit;
närvisüsteemist: korea, epilepsiahoogude esilekutsumine, dementsuse oht naistel, kes alustavad hormoonasendusravi üle 65-aastaselt;
vereloome süsteemist: hemolüütiline aneemia;
immuunsüsteemist: süsteemne erütematoosluupus;
nägemisorganite poolt: sarvkesta kumeruse suurenemine, ülitundlikkus kontaktläätsede suhtes;
sidekoe ja skeletilihaste osas: krambid alajäsemete lihastes;
urogenitaalsüsteemist: kusepidamatus;
laboratoorsed näitajad: kilpnäärmehormoonide taseme tõus;
dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, multiformne erüteem, kloasma ja / või melasma;
ainevahetuse poolelt: hüpertriglütserideemia;
teised: porfüüriaga patsientidel - haiguse kulgu süvenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, nõrkus, unisus, võõrutusveritsus, rindade pinge.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Femoston 2/10 tuleb määrata ainult naistele, kellel on sümptomeid, mis põhjustavad nende elukvaliteedi olulist halvenemist, ja jätkata hormoonasendusravi, kuni kõrvaltoimete oht kaalub üles ravist saadava kasu. Üle 65-aastaste patsientide puhul tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ravimi kasutamise kogemus selles vanuses on piiratud.

Östradiooli ja düdrogesterooni kombinatsiooni taustal esinevad kõige sagedasemad kõrvaltoimed on piimanäärmete pinge ja hellus, kõhuvalu, peavalu, seljavalu.

Enne ravi alustamist või taastamist peab naine läbima üldise ja günekoloogilise uuringu, mammograafia. Võimalike vastunäidustuste ja seisundite arvessevõtmiseks tuleb Femoston 2/10 määramine läbi viia patsiendi täieliku meditsiinilise ja perekonnaajaloo andmete põhjal. Kliinilise pildi põhjal peaks arst informeerima naist kõigist hormoonraviga seotud riskidest ja nendest muutustest piimanäärmetes, mille tõttu on vaja arsti juurde minna.

Kuna hormoonasendusravi viiakse läbi pikka aega, on soovitatav ravi ajal uuringuid läbi viia. Arst määrab nende sageduse ja olemuse iga patsiendi jaoks eraldi, kuid uuringute sagedus ei tohiks olla väiksem kui üks kord kuue kuu jooksul.

Glükoositaluvuse määramiseks, maksa ja kilpnäärme funktsiooni uurimiseks peaks see võtma arvesse östrogeenide mõju laboratoorsete testide tulemustele.

Võrreldes naistega, kes ei saa östrogeeni monoteraapiat, suurendavad patsiendid selle kasutamisel endomeetriumi hüperplaasia või vähi tekkimise riski 2 kuni 12 korda, sõltuvalt ravimi kestusest ja annusest. Veelgi enam, pärast östrogeeni kaotamist püsib see veel kümme aastat. Progestageeni tsükliline kasutamine vähendab östrogeeni poolt suurendatud hüperplaasia ja endomeetriumi vähi riski. Nende haiguste õigeaegseks diagnoosimiseks on soovitatav kasutada ultraheliuuringut ja histoloogilist uuringut. Ravi alguses võib ilmneda läbimurre või tupest verejooksu määrimine. Kui selline verejooks tekib pärast mitu kuud kestnud ravi või pärast Femoston 2/10 tühistamist, tuleb pahaloomulise kasvaja välistamiseks diagnoosida nende põhjus,sealhulgas endomeetriumi biopsiaga.

HAR suurendab süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia riski peaaegu 3 korda, eriti hormoonide kasutamise esimesel aastal. Naised, kelle lähisugulastel (ema, isa) esinesid tromboemboolilised komplikatsioonid juba noorena või kellel oli korduv raseduse katkemine, on vaja läbi viia hemostaasi uuring. Antikoagulantravi korral on Femoston 2/10 määramine võimalik ainult siis, kui hormoonasendusravi eelised kaaluvad üles trombemboolia võimaliku riski.

HARi kasutamine tuleb lõpetada 1–1,5 kuud enne kavandatud operatsiooni, millele järgneb pikaajaline järgnev immobilisatsioon. Hormoonravi saab jätkata alles pärast naise liikuvuse täielikku taastumist.

Venoosse trombemboolia sümptomiteks on alajäsemete turse, nende valulikkus, õhupuudus, äkiline valu rinnus. Kui need tekivad Femoston 2/10 taustal, peate viivitamatult pöörduma arsti poole ja lõpetama ravimi võtmise.

Östrogeenide või östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooni monoteraapia kasutamisel suureneb rinnavähi diagnoosimise sagedus pärast ravi lõpetamist 5 aasta jooksul esialgsele tasemele. Rinnavähi tekke risk sõltub ravi kestusest ja võib östrogeeni-progestageeni kombineeritud hormoonasendusravi 5-aastase kasutamise järel kahekordistuda. Rinnavähi õigeaegne diagnoosimine võib raskendada piimanäärmete haaramist HAR-iga.

Munasarjavähi tekkimise oht on olemas, kuid see on rinnavähi riskist oluliselt väiksem.

Femoston 2/10 kasutamine suurendab isheemilise insuldi riski 1,5 korda, ravi ei mõjuta hemorraagilise insuldi esinemist.

Kuna östrogeenid võivad kehas vedelikku säilitada, võib see halvenenud neeru- ja südamefunktsiooniga patsientide seisundit halvendada.

Femoston 2/10 võtmise ajal tekkiva hüpertriglütserideemiaga suureneb pankreatiidi tekkimise oht.

HAR ei paranda kognitiivseid funktsioone. Dementsuse suurenenud riski tuleb arvestada ravimi väljakirjutamisel üle 65-aastastele naistele.

Femoston 2/10 ei oma rasestumisvastaseid omadusi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Komplekssete mehhanismidega töötamisel ja sõidukite juhtimisel on soovitatav olla ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada pearinglust, uimasust ja muid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Femoston 2/10 määramine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Rasestumisel hormonaalse ravimi kasutamise taustal tuleb ravi viivitamatult tühistada.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kuna östrogeenid võivad kehas vedelikku säilitada, võib see halveneda, kui patsiendi neerufunktsioon on häiritud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Femoston 2/10 kasutamine on vastunäidustatud maksa pahaloomuliste kasvajate, kroonilise või ägeda maksatalitluse häire (sealhulgas anamneesis), porfüüria korral.

Healoomuliste maksa neoplasmide korral on soovitatav hormoonasendusravi välja kirjutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Femoston 2/10 kasutamise kogemus üle 65-aastastel naistel on piiratud.

Ravimite koostoimed

Femoston 2/10 samaaegne kasutamine teiste ravimitega:

krambivastased ravimid (karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin), antimikroobsed ained (nevirapiin, rifabutiin, rifampitsiin, efavirens), ritonaviir, nelfinaviir, Hypericum perforatum ravimid (St. tupest;
fentanüül, takroliimus, teofülliin, tsüklosporiin: võivad nende plasmataset oluliselt suurendada.

Analoogid

Femoston 2/10 analoogid on: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissequens, Divina, Cliogest.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Femostoni ülevaated 2/10

Arvustused Femoston 2/10 kohta on üsna vastuolulised. Naised, kellel ravim aitas hormoone normaliseerida ja rasestuda pärast pikka aastat kestnud kontseptsiooni puudumist ja arstide pettumust valmistavaid ennustusi, kirjeldavad ravimi tõhusust, kasutades sõnu ainult ülimalt. HAR-ravi parandab oluliselt üldist seisundit, naised unustavad sagedased kuumahood ja vattidega jalad. Patsiendid soovitavad võtta tablette enne magamaminekut, mis vähendab ravimi ebameeldivaid mõjusid iivelduse ja peavalude kujul, samuti läbib regulaarselt tervisekontrolli.

Negatiivseid ülevaateid Femoston 2/10 kohta annavad naised, kellel diagnoositi pärast 6-kuulist kombinatsioonravi hormoonist sõltuva rinnakasvaja areng. Üks patsientidest kirjeldab, et ravimi kasutamine polütsüstiliste munasarjade korral normaliseeris menstruaaltsüklit, põhjustamata 3 aasta jooksul märgatavaid kõrvaltoimeid, kuid pärast ravi katkestamist menstruatsioon peatus. Ja hormonaalsete tablettide võtmise tagajärjeks oli kaalu ja turse märkimisväärne suurenemine.

Arstid annavad positiivse hinnangu Femoston 2/10 efektiivsusele, kui seda kasutatakse enneaegse munasarjade ammendumise tagajärjel tekkinud seisundite raviks ja ennetamiseks.