Phtizoetam - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Füsoetaam

Phtizoetam: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Phthizoetham

ATX-kood: J04AM03

Toimeaine: etambutool (etambutool) + isoniasiid (isoniasiid)

Tootja: Akrikhin, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 28.11.2018

Fütüsoetaam on tuberkuloosivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena: lameda silindrikujuline, helekollasest kollaseni, mis on segatud erineva intensiivsusega kollase värvusega (võib esineda valgeid laike), riskiga ja servaga (10 tk. Blisterites, pappkarbis 5 või 10 pakki; 50 või 100 tk polüetüleen- või polüpropüleenpurgis, pappkarbis 1 purk; haiglate pakend - 500 või 1000 tk. Konteinerites; 100 tk purkides, 25 purki pappkarbis; iga pakk sisaldab ka juhised Phthisoetam'i kasutamiseks).

1 tableti koostis:

toimeained: etambutool - 400 mg, isoniasiid - 150 mg;
abikomponendid: tropeoliin O, povidoon, kaltsiumfosfaatdihüdraat, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Phthisoetam'i toime määravad ained, mis sisalduvad selle koostises aktiivsete komponentidena.

Isoniasiid on spetsiifiline tuberkuloosivastane ravim, millel on väljendunud bakteritsiidne toime, peamiselt kiiresti paljunevate mycobacterium tuberculosis'e populatsioonide vastu. Supresseerib mükoolhappe sünteesi, mis on vajalik mükobakterite rakuseina moodustamiseks.

Etambutool on sünteetiline bakteriostaatiline aine, mis häirib mükobakterite RNA sünteesi. Aktiivne ainult kiiresti paljunevate Mycobacterium tuberculosis populatsioonide vastu. Etambutool takistab ka rifampitsiini ja isoniasiidi suhtes resistentsete tüvede arengut.

Farmakokineetika

Isoniasiid

Seedetrakti sattudes imendub see kiiresti. Aine imendumine ja biosaadavus vähenevad samaaegse toidu tarbimisega.

Ühekordse 300 mg annuse korral saavutatakse C _max plasmas 1-2 tunni jooksul.

Mitte rohkem kui 10% ainest seondub plasmavalkudega. Ravim tungib hästi erinevatesse vedelikesse ja kudedesse, sealhulgas tserebrospinaalvedelikku ja luudesse.

See metaboliseeritakse maksas atsetüülimise (peamiselt) ja hüdrolüüsi teel. Atsetüülimise kiirus sõltub patsiendi individuaalsetest omadustest. Metaboliitidel puudub antimikroobne toime.

T _½ võib olla 0,5-1,6 tundi (patsientidel, kes on "kiired atsetüülijad") või 2-5 tundi ("aeglaste atsetüülijatega"). Olemasolevate maksafunktsionaalsete häiretega patsientidel see periood suureneb.

24 tunni jooksul eritub organismist uriiniga metaboliitidena (N-atsetüülisoniasiid jt) 75–95% saadud isoniasiidi annusest, osa ainest eritub muutumatul kujul: kuni 12% - kiire atsetüülimisega, kuni 27% - aeglase toimega …

Raske neerupuudulikkusega aeglase atsetüülimisega patsientidel võib isoniasiid koguneda.

Etambutool

Pärast suukaudset manustamist on biosaadavus 75–80%.

Ühekordse annuse 25 mg / kg kehakaalu kohta saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (_Cmax) 2–4 tunni jooksul.

See tungib hästi erinevatesse kehavedelikesse ja kudedesse, välja arvatud tserebrospinaalvedelik. Tuberkuloosse meningiidi korral tungib 10–50% ainest pia materi.

Plasma valgud seovad 20-30% ravimist.

Poolväärtusaeg (T _½) on 3-4 tundi, neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb see 8 tunnini.

Metaboliseerub maksas. Umbes 15% etambutoolist muundatakse metaboliitideks, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus.

Eritub: 80% - neerude kaudu, 20% - seedetrakti kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Ftosisoetaam on mõeldud isoniasiidi + etambutooli kombinatsiooni suhtes tundlike mükobakterite põhjustatud tuberkuloosi kõigi vormide ja lokaliseerimiste raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

epilepsia ja muud krampidele kalduvad haigused;
kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
raske pärgarteri puudulikkus;
katarakt;
optiline neuriit;
diabeetiline retinopaatia;
äge podagra;
hüperurikeemia;
bronhiaalastma;
myxedema;
psoriaas;
maohaavand;
äge hepatiit;
maksatsirroos;
alla 12-aastased lapsed;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Phthisoetam'i tuleb kasutada ettevaatusega):

krooniline neerupuudulikkus;
krooniline alkoholism;
maksafunktsiooni kahjustus;
hüpotroofia.

Fütsetaam, kasutusjuhised: meetod ja annus

Phthisoetam tablette tuleb võtta suu kaudu pärast sööki, 1 kord päevas.

Ravimi annus määratakse kiirusega 5-10 mg isoniasiidi patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.

Intensiivse tuberkuloosivastase ravi ajal (tavaliselt on see periood 3-4 kuud) tarvitatud ravimit iga päev, seejärel ülepäeviti.

Ravi käigus on Phthisoetam'i koguannus individuaalne ja sõltub haiguse kulgu olemusest, ravimi taluvusest ja efektiivsusest.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mida isoniasiid võib põhjustada:

allergilised reaktsioonid: nahalööbed, sügelus;
seedetraktist: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
maksa- ja sapiteede süsteemist: maksafunktsiooni kahjustus (eriti eakatel, olemasolevate maksahaiguste ja alatoitumusega patsientidel);
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: südamepekslemine, vererõhu tõus, stenokardia;
kesknärvisüsteemist: peavalu, pearinglus; harva - unetus, ärrituvus, psühhoos, eufooria; mõnel juhul - perifeerne neuropaatia (eriti eakatel, rasedatel, krooniliste maksahaiguste, suhkurtõve ja alatoitumusega patsientidel), epilepsiaga patsientide krampide sagenemine;
teised: väga harva - menorraagia, günekomastia.

Kõrvaltoimed, mida etambutool võib põhjustada:

allergilised reaktsioonid: sügelus, dermatiit, palavik, artralgia, anafülaksia;
närvisüsteemist: pearinglus, peavalu, hallutsinatsioonid, desorientatsioon, hägune teadvus, nõrkus, parees, perifeerne neuriit (sügelus, jäsemete kipitus, tuimus);
seedesüsteemist: vähenenud söögiisu, gastralgia, iiveldus, oksendamine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
meeltest: optiline neuriit (skotoom, nägemisteravuse langus, värvipimedus);
teised: hüperurikeemia.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, maksaensüümide taseme tõus, kollatõbi, hüperglükeemia, metaboolne ketoatsidoos, krambid, teadvuse häired, kooma, hingamispuudulikkus, äge kopsuturse.

Ravi: maoloputus, aktiivsöe tarbimine, sunnitud diurees, hemodialüüs, üldised meetmed elutähtsate funktsioonide säilitamiseks.

erijuhised

Ravi ajal tuleb maksafunktsiooni, sealhulgas maksaensüümide (alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi) taset igal kuul jälgida. Fütüsoetaam tühistatakse, kui transaminaaside tase ületab normi ülempiiri rohkem kui 3 korda. Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ka ägeda või kroonilise hepatiidi tekkimisel, sellisel juhul on ravi jätkamine keelatud.

Mõned patsiendid, eriti podagra anamneesiga patsiendid, võivad vajada kusihappe sisalduse seerumis jälgimist.

Teraapia perioodil ei soovitata alkoholi tarbida.

Etambutoolil võib olla visuaalsele aparaadile negatiivne mõju. Mõnel juhul võib nägemise normaliseerimiseks kuluda aasta või rohkem. Sel põhjusel on vaja perioodiliselt kontrollida nägemisteravust (mõlemad silmad koos ja mõlemad eraldi). Patsiente tuleb hoiatada ka nägemisteravuse muutuste korral viivitamatu arstiabi vajaduse eest. Rikkumiste avastamise korral tühistatakse Phtizoetam.

Tuberkuloosivastase ravi taustal võib tekkida perifeerne neuropaatia. Selle ennetamiseks on soovitatav püridoksiini (vitamiin B ₆) tarbida täiendavalt.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Suurtes annustes võib Phthisoetam põhjustada närvisüsteemi soovimatuid reaktsioone, mis mõjutab negatiivselt inimese võimet teha potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, sealhulgas juhtida autot.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Phthisoetam tabletid vastunäidustatud. Teda saab arst määrata ainult erandjuhtudel.

Kui imetamise ajal on vajalik TB-vastane ravi, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Seda ravimit ei kasutata tuberkuloosi raviks alla 12-aastastel lastel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ftosisoetaami kasutatakse ettevaatusega kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel. Võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravimil on hepatotoksiline toime, seetõttu kasutatakse seda ettevaatusega samaaegse maksafunktsiooni häire või kroonilise alkoholismi korral.

Fütüsoetaam on vastunäidustatud maksatsirroosi ja ägeda hepatiidi korral.

Ravimite koostoimed

Isoniasiidi võimalikud koostoimed teiste ravimitega:

fenütoiin, valproaat, karbamasepiin ja mõned muud ravimid: nende metabolism aeglustub, mis nõuab annuse vähendamist;
disulfiraam: psüühikahäirete tekkimine on võimalik (seda kombinatsiooni soovitatakse vältida);
karbamasepiin, fenütoiin: nende kontsentratsioon seerumis suureneb;
ketokonasool, tsüklosporiin: nende kontsentratsioon veres väheneb;
antatsiidid: isoniasiidi imendumine väheneb;
glipisiid, tolasamiid, teofülliin, tolbutamiid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid: nende efektiivsus väheneb;
fenütoiin: selle kõrvaltoimed suurenevad;
triasolaam: selle eritumine pärsitakse;
vitamiin B ₁: selle eritumine suureneb, toime väheneb;
tsinkpreparaadid: tsingiioonide sisaldus veres väheneb, nende eritumine suureneb;
etanool: suurendab hepatiidi tekkimise riski.

Etambutooli ja neurotoksilise toimega ravimite samaaegsel kasutamisel suureneb perifeerse neuriidi tekkimise tõenäosus.

Analoogid

Phthisoamami analoogid on: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, kuivas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Phtizoetam kohta

Patsiendid jätavad peamiselt positiivseid ülevaateid Phthisoetam kui efektiivse tuberkuloosivastase ravimi kohta. Selle puudused hõlmavad sagedast kõrvaltoimete tekkimist ja sagedast puudumist vabamüügis.