Amzaar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Õhukese polümeerikattega tabletid, Amzaar

Amzaar on kombineeritud antihüpertensiivne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: piklikud kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud: peaaegu valgetel või valgetel tablettidel - "AT1", roosade või heleroosade tablettidel - "AT2" (10 tk blister, pappkarbis 1 või 3 blisterit; 300 tk. polüetüleenpudelis, pappkarbis 1 pudel).

Amzaari toimeainete sisaldus ühes tabletis:

Losartaankaalium: 50 mg (AT1) või 100 mg (AT2);
Amlodipiinkamsülaat: 7,84 mg, mis vastab 5 mg amlodipiinile.

Abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, mannitool, povidoon K30, naatriumkarboksümetüültärklis, butüülhüdroksütolueen, magneesiumstearaat.

Kesta koostis: hüproloos, hüpromelloos 2910, titaandioksiid, talk.

Lisaks tabletikestale graveeringuga "AT2": rauavärv punane oksiid, rauavärv kollane oksiid.

Näidustused kasutamiseks

Amzaari kasutatakse arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel pole kombinatsioonravi vastunäidustusi.

Vastunäidustused

Tõsiste hemodünaamiliste häiretega aordi stenoos;
Raske maksapuudulikkus (üle 9 punkti Child-Pugh skaalal);
Šokk;
Raske arteriaalne hüpotensioon;
Vanus alla 18;
Raseduse ja imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Amzaari soovitatakse välja kirjutada ettevaatusega: patsiendid, kellel on dieet, mis piirab lauasoola tarbimist, hüperkaleemia, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) alla 20 ml / min) või hemodialüüs, maksapuudulikkus (alla 9 punkti Child-Pugh skaalal), arteriaalne hüpotensioon, mitraalne stenoos, aordi stenoos, haige siinusündroom (tahhükardia, raske bradükardia), hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, mitte-isheemilise päritoluga krooniline südamepuudulikkus (NYHA klassifikatsiooni järgi II-IV funktsionaalne klass), äge müokardiinfarkt (ja 4 nädalat pärast seda), vähenenud ringleva vere (BCC) maht, mis on seotud diureetikumide suurte annuste, raske kõhulahtisuse, oksendamise ja muude vanemas eas hüpovoleemiat põhjustavate seisunditega

Manustamisviis ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu 1 kord päevas koos väikese koguse veega, olenemata toidukorrast.

Amzaari kasutamist tuleb alustada pärast losartaani ja amlodipiini annuste esialgset tiitrimist. Vajadusel saate üle minna kombineeritud ravile eraldi losartaani või amlodipiini annusega.

Losartaani ja amlodipiini samaaegsest manustamisest üleminekul määratakse ravimi annus vastavalt eelmise monoteraapia annustele.

Tablettide kasutamine on näidustatud patsientidele, kellel losartaani (50 mg) või amlodipiini (5 mg) sarnased annused ei kontrolli vererõhku (BP).

Neerupuudulikkuse korral, mille CC on 20–50 ml / min, ei vaja patsiendid annuse kohandamist. Kui QC on alla 20 ml / min ja hemodialüüs, on vaja kohandada ravimi aktiivsete komponentide annuseid, Amzaari määramine pole sel juhul soovitatav.

Patsientidel, kes võtavad diureetikume suurtes annustes, on ravimi võtmine võimalik tingimusel, et on tagatud BCC piisav täiendamine, kuid ainult juhul, kui losartaani annust ei ole vaja vähendada 25 mg-ni.

Maksapuudulikkuse korral (alla 9 punkti Child-Pugh skaalal) on ravimi kasutamine lubatud, kui arsti sõnul on võimalik losartaani välja kirjutada annuses 50 mg.

Üle 65-aastaselt määratakse ravim patsientidele, kellel on piisav tolerantsus losartaani 50 mg annuse suhtes.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarne süsteem: harva - verevool näonahale, südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon;
Närvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus; harva - unisus;
Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - urtikaaria, sügelus;
Hingamissüsteemid: harva - õhupuudus;
Seedeelundkond: harva - ebamugavustunne kõhus, düspepsia, söögitoru refluks, oksendamine, kõhukinnisus;
Kuseteede süsteem: harva - sagedane urineerimine;
Labürindi häired ja kuulmisorgan: harva - süsteemne pearinglus;
Üldised häired: harva - perifeerne turse, valu või ebamugavustunne rindkere piirkonnas, asteenia, täiskõhutunne kõhus.

Losartaani monoteraapia ajal tekkivad kõrvaltoimed:

Kardiovaskulaarne süsteem: harva - südame rütmihäired (siinusbradükardia, kodade virvendus, ventrikulaarne tahhükardia, tahhükardia, ventrikulaarne virvendus), müokardiinfarkt, südamepekslemine, stenokardia, vaskuliit, ortostaatiline hüpotensioon, arteriaalne hüpotensioon, minestamine
Närvisüsteem: sageli - peavalu, väsimus, pearinglus, unetus, asteenia, suurenenud nõrkus; harva - unehäired, paresteesia, tserebrovaskulaarne õnnetus, perifeerne neuropaatia, unisus, mäluhäired, ataksia, hüperesteesia, treemor, mäluhäired, pearinglus, närvilisus, migreen;
Lümfisüsteem ja veresüsteem: harva - aneemia; harva trombotsütopeenia;
Seedeelundkond: sageli - kõhuvalu, düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus; harva - suukuivus, maitsetundlikkuse häired, anoreksia, kõhukinnisus, kõhupuhitus, hambavalu, gastriit, hepatiit, pankreatiit, funktsionaalne maksahäire;
Vaimsed häired: harva - depressioon, ärevus, segasus, ärevus, paanikahäire, ebatavalised unenäod;
Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - kuiv nahk, sügelus, naha punetus, alopeetsia, nahalööve, Shenlein-Henochi purpur, suurenenud higistamine, valgustundlikkus;
Ainevahetus ja toitumine: harva - podagra;
Hingamiselundkond: sageli - kuiv köha, õhupuudus, bronhiit, valu rinnus, ebamugavustunne kurgus, riniit, ninaverejooks, larüngiit;
Kuseteede süsteem: harva - noktuuria, kuseteede infektsioon, urineerimissageduse häire; väga harva - neerupuudulikkus;
Labürindi häired ja kuulmisorgan: harva - kohin kõrvades;
Nägemisorgan: harva - nägemisteravuse langus, põletustunne silmas, hägune nägemine, konjunktiviit;
Suguelundid ja piimanäärmed: harva - impotentsus, libiido langus;
Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, urtikaaria;
Lihas-skeleti süsteem: sageli - liigeste turse, krambid, liigeste jäikus, valu; harva - artralgia, fibromüalgia, artriit; harva - rabdomüolüüs;
Üldised häired: palavik, näoturse, suurenenud nõrkus, asteenia.

Amlodipiini monoteraapiaga täheldatud kõrvaltoimed:

Kardiovaskulaarne süsteem: sageli - südamepekslemine; harva - vererõhu tugev langus; väga harva - õhupuudus, ortostaatiline hüpotensioon, vaskuliit, kroonilise südamepuudulikkuse süvenemine või areng, südame rütmihäired (sh ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, kodade virvendus), minestamine, müokardiinfarkt, kopsuödeem, valu rinnus, alajäsemete turse;
Närvisüsteem: sageli - unisus, peavalu (sagedamini kasutamise alguses), suurenenud väsimus, pearinglus; harva - suurenenud erutuvus, üldine halb enesetunne, paresteesia, hüperesteesia, ärevus, perifeerne neuropaatia, unetus, värinad, ebatavalised unenäod; väga harva - suurenenud higistamine, apaatia, erutus, asteenia, migreen, ataksia, amneesia;
Seedeelundkond: sageli - kõhuvalu, iiveldus; harva - janu, suu limaskesta kuivus, düspepsia, oksendamine, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, isutus; harva - suurenenud söögiisu, igemete hüperplaasia; väga harva - gastriit, pankreatiit, kollatõbi, hüperbilirubineemia, hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
Hematopoeetiline süsteem: väga harva - leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur;
Vaimsed häired: harva - depressioon, meeleolu labiilsus;
Kuseteede süsteem: harva - noktuuria, valulik urineerimine, sagedane urineerimine; väga harva - polüuuria, düsuuria;
Suguelundid ja piimanäärmed: harva - impotentsus, günekomastia;
Hingamissüsteem: harva - riniit, õhupuudus; väga harva - köha;
Lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, lihaskrambid, artralgia, artroos, seljavalu; harva - myasthenia gravis;
Meeleelundid: harva - valu silmades, kohin kõrvades, majutuse rikkumine, diploopia, konjunktiviit, kseroftalmia; väga harva - parosmia;
Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - näonaha õhetus; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit; väga harva - külm higi, alopeetsia, naha pigmentatsioonihäired, kseroderma;
Allergilised reaktsioonid: väga harva - sügelus, lööve (sh makulopapulaarne, erütematoosne, urtikaaria), multiformne erüteem, Quincke ödeem, valgustundlikkus;
Ainevahetus: väga harva - hüperglükeemia;
Teised: harva - ninaverejooks, kehakaalu vähenemine või suurenemine.

erijuhised

Amzaari kasutamise ajal sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkimise ohu tõttu tuleb patsiendil enne ravi alustamist kõrvaldada BCC puudulikkus.

Patsientidele, kes võtavad 25 mg losartaani päevas, ei ole soovitatav välja kirjutada kompleksravim.

Pärast amlodipiini kaotamist tuleb olla ettevaatlik teise vasodilataatori väljakirjutamisel, valides individuaalselt annuse ja manustamisintervalli, on vaja jälgida patsiendi seisundit.

Amlodipiini kasutamisega peaks kaasnema sobiv dieet, kehakaalu ja soola tarbimise kontroll ning range hambahügieen. Regulaarsed külastused hambaarsti juurde aitavad vältida verejooksu, valulikkust ja igemete hüperplaasiat.

Losartaani võtmisel on vajalik regulaarne plasma kaaliumisisalduse jälgimine, eriti eakate patsientide neerufunktsiooni kahjustuse korral.

Ravim võib põhjustada hüperkaleemia arengut, seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui on vaja samaaegselt välja kirjutada kaaliumi säästvaid diureetikume (sh spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, kaaliumipreparaate, hepariini ja muid ravimeid, mis suurendavad kaaliumisisaldust vereplasmas.

Ühepoolse või kahepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel võib losartaani kasutamine põhjustada uurea lämmastiku ja kreatiniini kontsentratsiooni pöörduvat suurenemist plasmas.

Kuna ravimi toime võib põhjustada pearinglust, on sõidukite ja mehhanismide juhtimisel soovitatav olla ettevaatlik.

Ravimite koostoimed

Amzaari antihüpertensiivne toime võib suurendada teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegset tarbimist.

Amlodipiini samaaegsel kasutamisel:

Diltiaseem, erütromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, ritonaviir ja teised CYP3A4 inhibiitorid - suurendavad amlodipiini kontsentratsiooni plasmas (on vaja hoolikalt jälgida perifeerset turset ja hüpotensiooni sümptomeid);
Rifampitsiin, naistepuna ja muud CYP3A4 indutseerijad - vajavad vererõhu pidevat jälgimist;
Liitiumpreparaadid - võivad suurendada neurotoksilisuse ilminguid, põhjustades iiveldust, tinnitust, oksendamist, kõhulahtisust, värinat, ataksiat;
Beetablokaatorid - võivad süvendada südamepuudulikkust;
Kinidiin, amiodaroon (aeglased kaltsiumikanali blokaatorid) - suurendavad ravimi negatiivse inotroopse toime raskust;
Antipsühhootikumid, isofluraan - tugevdavad dihüdropüridiini derivaatide hüpotensiivset toimet;
Dantroleen - intravenoossel manustamisel võib see põhjustada arütmiat, kollapsit, südame löögisageduse langust, hüperkaleemiat;
Kaltsiumipreparaadid - amlodipiini toimet on võimalik vähendada;
Digoksiin - ei muuda neerukliirensit ja selle kontsentratsiooni seerumis.

Amlodipiini farmakokineetikat ei mõjuta märkimisväärselt magneesiumi või alumiiniumi sisaldavate antatsiidide, sildenafiili (annuses 100 mg), greibimahla, tsimetidiini ühekordne annus.

Ravim ei mõjuta tsüklosporiini, etanooli, atorvastatiini farmakokineetikat.

Amlodipiini võtmine on näidustatud samaaegse ravi taustal tiasiiddiureetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite või alfablokaatoritega, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Amlodipiin koos digoksiini, fenütoiini, varfariini ja indometatsiiniga ei mõjuta nende seondumist vereplasma valkudega.

Losartaani samaaegsel kasutamisel:

Triamtereen, spironolaktoon, amiloriid (kaaliumi säästvad diureetikumid), kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad - võivad suurendada seerumi kaaliumitaset;
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid) - vähendavad losartaani toimet;
Flukonasool (isoensüümi CYP2C9 inhibiitor) - suurendab losartaani kontsentratsiooni vereplasmas;
Rifampiin - vähendab losartaani kontsentratsiooni ja aktiivset metaboliiti.

Kombineeritud ravi AKE inhibiitorite ja angiotensiini retseptori antagonistidega (ARA) nõuab regulaarset neerufunktsiooni jälgimist.

Olulist farmakokineetilist koostoimet hüdroklorotiasiidi, digoksiini, varfariini, tsimetidiini ja fenobarbitaaliga ei ole tõestatud.