Aceklagin - Kasutusjuhised, 200 Mg, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Aceklagiin

Aceklagin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Aceclagin

ATX-kood: M01AB16

Toimeaine: atseklofenak (atseklofenak)

Tootja: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Korea Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 28.05.2020

Hinnad apteekides: alates 200 rubla.

Osta

Toimeainet modifitseeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, Aceclagin

Atseklagiin on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kujul, mis on kaetud kilekattega: valged või peaaegu valged, kaksikkumerad, piklikud, ühele küljele graveeritud UT, teisele küljele CL CR (10 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 1, 3 või 10 villi ja Aceklagini kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: atseklofenak - 200 mg;
lisaained: naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos, naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos, povidoon-K30, karbomeer 941, poloksameer 407;
kilekest: Opadry valge OY-C-7000A [etüültselluloos 10cP, titaandioksiid (E171), hüpromelloos 5cP (E464), dietüülftalaat].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Atseklofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on analgeetiline ja palavikuvastane toime. Toimeaine pärsib prostaglandiinide (Pg) tootmist ja selle tagajärjel mõjutab põletiku patogeneesi, valu ja palaviku tekkimist. Reumaatiliste kahjustuste taustal vähendab valuvaigistava ja põletikuvastase toime tõttu ravimi võtmine oluliselt valu sündroomi raskust, nõrgendab hommikust jäikust ja vähendab liigeste turset, mis aitab parandada patsiendi funktsionaalset seisundit.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Aceclagin intensiivselt. Toimeaine maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) vereplasmas täheldatakse 1,25–3 tunni pärast. Toiduainete tarbimine pärsib ravimi imendumist, kuid ei mõjuta selle astet.

Atseklofenaki iseloomustab kõrge seonduvus plasmavalkudega (üle 99,7%), jaotusruumala on 30 liitrit. Toimeaine tuvastatakse sünoviaalvedelikus kontsentratsioonis, mis ulatub 60% -ni vereplasmas sisalduvast.

Eeldatavasti toimub ravimi metaboolne transformatsioon isoensüümi CYP2C9 osalusel, mille tulemuseks on metaboliidi 4-OH-atseklofenaki moodustumine. Paljude atseklofenaki derivaatide hulka kuuluvad diklofenak ja 4-OH-diklofenak.

Toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kasutamisel on keskmine poolväärtusaeg (T _1/2) umbes 5 tundi, kliirens 5 l / h. Ligikaudu võetud annusest eritub neerud peamiselt konjugeeritud hüdroksümetaboliitide kujul. Pärast suukaudset manustamist eritub muutumatul kujul ainult 1% annusest.

Näidustused kasutamiseks

Aceklagini võtmine on näidustatud järgmiste haiguste / seisundite korral:

pehmete kudede reumaatilised kahjustused, abaluu abaluu periartriit, lumbago, hambavalu (põletiku ja valu leevendamiseks);
reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, artroos (sümptomaatiliseks raviks);
düsmenorröa.

Atseklagiini kasutatakse sümptomaatiliseks raviks, põletiku ja valu leevendamiseks kasutamise ajal, see ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüübimis- ja hematopoeesi häired;
diagnoositud / kahtlustatav seedetrakti verejooks;
seedetrakti erosiooniliste ja haavandiliste kahjustuste (GIT) ägenemise faas, sealhulgas Crohni tõbi, haavandiline koliit;
maksahaiguse või raske maksapuudulikkuse aktiivne staadium;
progresseeruv neerukahjustus, raske neerupuudulikkus, kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min; kinnitatud hüperkaleemia;
periood pärast pärgarteri šunteerimise operatsiooni;
raske südamepuudulikkus II - IV klass vastavalt New Yorgi Südameliidu (NYHA) ja südame isheemiatõve (IHD) klassifikatsioonile, ajuarterite ja / või perifeersete arterite kahjustused;
urtikaaria, riniidi või bronhospasmi anamneesis pärast atsetüülsalitsüülhappe (ASA) või teiste MSPVA-de kasutamist (täielik / osaline ASA-talumatuse sündroom - urtikaaria, nina limaskesta polüübid, rinosinusiit, bronhiaalastma);
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (võtke Aceklagin peaks olema arsti järelevalve all):

krooniline maksa-, neeru- ja südamepuudulikkus;
Südame isheemiatõbi, arteriaalne hüpertensioon;
ringleva vere (BCC) mahu vähenemine, sealhulgas pärast ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi;
Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
anamneesis näidustused neerude, maksa ja seedetrakti haigustest (sealhulgas seedetrakti haavandilised defektid);
CC alla 60 ml / min;
bronhiaalastma (äkilise bronhospasmi ohu tõttu);
diabeet;
düslipideemia / hüperlipideemia;
rasked somaatilised haigused;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
eakas vanus;
alkoholism ja suitsetamine.

Aceklagin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Atseklagiini võetakse suu kaudu. Tablett neelatakse tervelt alla ja pestakse veega piisavas koguses.

Soovitatav annus täiskasvanud patsientidele on 200 mg (1 tablett) üks kord päevas.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute ja turustamisjärgse järelevalve käigus registreeritud atseklagiini kõrvaltoimed:

kardiovaskulaarsüsteem (CVS): harva - arteriaalse hüpertensiooni kulgu süvenemine, vererõhu tõus (BP), südamepuudulikkus; äärmiselt harva - südamepekslemine, naha õhetus, lühike kuumuse tunne koos suurenenud higistamisega, vaskuliit;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid, sh šokk;
veri ja lümfisüsteem: harva - aneemia; äärmiselt haruldane - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, neutropeenia, luuüdi funktsiooni pärssimine, granulotsütopeenia;
ainevahetus ja toitumine: äärmiselt harva - kehakaalu tõus, hüperkaleemia;
kuulmisorgan ja labürindi häired: väga harva - tinnitus, vertiigo;
nägemisorgan: harva - nägemiskahjustus;
närvisüsteem: sageli - pearinglus; äärmiselt harva - düsgeusia (maitsetundlikkuse moonutamine), unisus, peavalu, treemor, paresteesia;
psüühika: äärmiselt harva - unetus, ebatüüpilised unenäod, depressioon;
maks ja sapiteed: sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; äärmiselt harva - leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, maksakahjustused (sealhulgas hepatiit);
neerud ja kuseteed: harva - seerumi karbamiidi ja kreatiniini taseme tõus veres; äärmiselt harva - neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom;
seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus; harva - oksendamine, kõhukinnisus, puhitus, suu limaskesta haavandid, gastriit; harva - seedetrakti limaskesta haavandid, melena, seedetrakti verejooksud, hemorraagiline kõhulahtisus; äärmiselt harva - stomatiit, soole perforatsioon, vere oksendamine, pankreatiit, Crohni tõve süvenemine ja haavandiline koliit;
hingamissüsteem, mediastiinumi ja rinnaorganid: harva - õhupuudus; äärmiselt haruldane - bronhospasm;
nahk ja nahaalune kude: harva - urtikaaria, lööve, sügelus, dermatiit; harva - angioödeem; äärmiselt haruldane - ekseem, purpur, rasked nahareaktsioonid ja limaskestade reaktsioonid (sealhulgas epidermise toksiline nekrolüüs), Stevensi-Johnsoni sündroom; mõnel juhul, kui kasutatakse tuulerõugekahjustuse ajal mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid - naha ja pehmete kudede tõsised infektsioonid (tuulerõugetega peate vältima Aceklagini võtmist);
süsteemsed häired ja tüsistused süstekohas: äärmiselt harva - suurenenud väsimus, tursed, alajäsemete lihasspasmid.

Üleannustamine

Puuduvad teated atseklagiini üleannustamise kohta inimestel.

Üleannustamise võimalikud sümptomid võivad olla peavalu, pearinglus, hüperventilatsioon koos suurenenud krampivalmidusega, valu maos, iiveldus ja oksendamine.

Selles seisundis on ette nähtud maoloputus, aktiivsöe tarbimine ja sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs ja sunnitud diurees ei ole atseklofenaki kehast eemaldamiseks piisavalt tõhusad.

erijuhised

Kõrvaltoimete minimeerimiseks tuleb Aceclagini võtta väikseima efektiivse annusega ja minimaalse lühikese ravikuuri jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrollimiseks.

Mistahes mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel registreeriti surmaga lõppenud haavandid, verejooksud ja seedetrakti perforatsioon nii vastavate sümptomite ilmnemisel kui ka seedetrakti raskete kahjustuste anamneesis ja ilma nendeta. Annuse suurendamisel suureneb seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete oht patsientidel, kellel on varem esinenud haavandtõbe, eriti kui seda raskendas verejooks / perforatsioon, samuti eakatel. Selle riskirühma patsiendid peaksid kasutama atseklofenaki minimaalses efektiivses annuses. Kui sellised patsiendid vajavad ASA kasutamist väikestes annustes või muid ravimeid, mis mõjutavad seedetrakti seisundit negatiivselt, tuleks kaaluda kombineeritud ravi kaitseravimitega, sealhulgas prootonpumba inhibiitorite või misoprostooliga.

Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib põhjustada vedelikupeetust ja tursete arengut, tuleb vastavalt jälgida arteriaalse hüpertensiooniga ja / või kerge kuni mõõduka südamepuudulikkusega patsiente. Struktuurilt on atseklofenak lähedane diklofenakile ja ainevahetus on sarnane. Olemasolevad andmed näitavad, et trombembooliliste komplikatsioonide, nagu müokardiinfarkt või insult, oht suureneb diklofenaki suurte annuste pikaajalise kasutamise taustal. Atseklofenakravi korral on suurenenud ka ägeda koronaarsündroomi risk.

NYHA I klassi kroonilise südamepuudulikkusega või arteriaalse hüpertensiooni, suhkruhaiguse, hüperlipideemia või muude CVS-i tüsistuste (sh suitsetamise) riskifaktoritega patsiendid peaksid aseklofenaki võtma alles arsti soovitusel pärast kasu / riski suhte põhjalikku hindamist.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib põhjustada Pg tootmise vähenemist ja ägeda neerupuudulikkuse ilmnemist. Pg olulist rolli neerude verevoolu tagamisel tuleb arvestada Aceclagini määramisel südame, maksa, neerude funktsionaalsete häiretega või pärast operatsiooni põdevatele patsientidele, samuti eakatele patsientidele ja / või diureetikume saavatele patsientidele. Sellised patsiendid peavad ravimit kasutama, jälgides neerufunktsiooni näitajaid regulaarselt. Neerupuudulikkuse võimaliku süvenemise ja vedelikupeetuse ilmnemise tõttu on maksa- ja / või neerufunktsiooni häirega või kerge või mõõduka raskusastmega või muude seisundite korral, mis võivad kaasa aidata liigse vedeliku kogunemisele kehas, Aceclagini võtmine äärmise ettevaatusega. Samuti tuleb jälgida diureetikume saavatel patsientidel.või suurenenud hüpovoleemia riskiga. Neerude kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt pärast ravimi ärajätmist.

Juhul, kui maksafunktsiooni testide muutused püsivad või süvenevad, ilmnevad maksakahjustuse sümptomid või kliinilised tunnused või tuleb sellised reaktsioonid ravimile nagu nahalööve, eosinofiilia, Aceclagin-ravi katkestada. Hepatiidi areng on võimalik ilma prodromaalsete sümptomiteta. Maksa porfüüria korral võib ravimi võtmine põhjustada rünnaku.

Kui MSPVA-de pikaajaline kasutamine on vajalik, tuleb patsiente hoolikalt jälgida, sealhulgas vereanalüüsid ning funktsionaalsed neeru- ja maksanalüüsid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja muude keeruliste mehhanismide kontrollimisest, kuna Aceclagin võib põhjustada pearinglust või muid närvisüsteemi soovimatuid mõjusid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Aceklagin on rasedatele vastunäidustatud. Puudub teave ravimi kasutamise kohta raseduse ajal.

Pg tootmise pärssimine võib ebasoodsalt mõjutada rasedust ja / või embrüo / loote arengut. Kuna kõigil Pg sünteesi blokaatoritel on kardiopulmonaalne toksilisus, võib raseduse kolmandal trimestril ravimi võtmine provotseerida Botallovi kanali enneaegse sulgemise koos pulmonaalse hüpertensiooni ja loote neerude funktsionaalse kahjustusega, mis võib süveneda neerupuudulikkuse tekkeks kombinatsioonis polühüdramnioniga. Emakakontraktsioone pärssiv akeklagiin võib põhjustada pikaajalist sünnitust või sünnituse edasilükkumist. Raseduse lõpus võib see ravimit isegi väga väikestes annustes kasutades mõjutada vereliistakute vastase toime tagajärjel verejooksu kestust.

Aceklagin on vastunäidustatud imetamise ajal, kuna andmed selle eritumise kohta rinnapiima puuduvad.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad mõjutada viljakust ja seetõttu ei soovitata neid kasutada rasedust planeerivatel naistel.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ei määrata Aceclagin 200 mg tablette.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Progresseeruva neeruhaiguse või raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 30 ml / min) on ravi atseklofenakiga vastunäidustatud.

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC 30–60 ml / min) või anamneesis neeruhaigusega patsientidel tuleb Aceclagini kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Aktiivses faasis või tõsise maksafunktsiooni häirega maksahaigusega patsientidel on ravimravi vastunäidustatud.

Kroonilise maksapuudulikkusega või maksahaigusega inimestel on soovitatav Aceclagini kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Vanematel patsientidel täheldatakse mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise ajal nooremate patsientidega võrreldes sagedamini kõrvaltoimeid, eriti seedetrakti perforatsiooni ja verejooksu, mis võivad lõppeda surmaga. Eakatele inimestele on maksa-, neeru- või kardiovaskulaarsed kahjustused tõenäolisemad. Selle vanuserühma patsientidel tuleb atseklagiini võtta äärmise ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Atseklofenaki koostoimeid teiste ravimitega / ravimitega, välja arvatud varfariin, ei ole läbi viidud.

Kuna isoensüüm CYP2C9 vastutab atseklofenaki metabolismi eest, võib in vitro andmete kohaselt ravim olla selle ensüümi inhibiitor. Ravimi farmakokineetiline koostoime on võimalik koos järgmiste ravimitega: amiodaroon-tolbutamiid, sulfafenasool, mikonasool, fenütoiin, tsimetidiin, fenüülbutasoon. On võimalik suhelda ravimitega, mis erituvad kehast aktiivse neerude sekretsiooni kaudu - metotreksaat, liitiumpreparaadid. Samuti on oht asenduskoostoime tekkeks teiste valke siduvate ainetega, kuna atseklofenaki seos plasma albumiiniga on peaaegu 100%.

Võimalikud koostoimete reaktsioonid vastavalt olemasolevatele andmetele teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohta:

tiklopidiin, kumariinirühma suukaudsed antikoagulandid, trombolüütikumid: nende ravimite toime suureneb ja seedetrakti verejooksu oht suureneb, kuna mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad trombotsüütide agregatsiooni ja põhjustavad seedetrakti limaskesta kahjustusi; vajadusel vajavad need kombinatsioonid patsiendi seisundi hoolikat jälgimist;
digoksiin, liitiumpreparaadid: nende ravimite renaalne kliirens on pärsitud ja selle tagajärjel suureneb nende seerumi tase veres; neid kombinatsioone tuleks vältida ja vajaduse korral tagada seerumi liitium- ja digoksiinisisalduse sagedane jälgimine;
ASA või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kõrvaltoimete esinemissagedus suureneb, seetõttu tuleks hoiduda atseklagiini ja teiste MSPVA-de, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 (COX-2) selektiivsete inhibiitorite samaaegsest kasutamisest;
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), trombotsüütidevastased ained: seedetrakti verejooksu oht suureneb;
metotreksaat: registreeritakse selle aine tubulaarsekretsiooni supressioon, samuti on võimalik välja arendada väike metaboolne koostoime, mis viib metotreksaadi kliirensi vähenemiseni, kui viimast kasutatakse suurtes annustes, tuleks vältida MSPVA-sid;
takroliimus, tsüklosporiin: suurenenud nefrotoksilisuse oht suureneb neeru prostatsükliini moodustumise vähenemise tõttu; nõuab hoolikat neerufunktsiooni näitajate jälgimist;
glükokortikosteroidid (GCS): suureneb haavandite või seedetrakti verejooksu oht;
diureetikumid: nende ravimite aktiivsus on alla surutud;
tiasiidid, bumetaniid, furosemiid: väheneb bumetaniidi ja furosemiidi diureetiline toime, samuti tiasiiddiureetikumide hüpotensiivne toime;
kaaliumi säästvad diureetikumid: seerumi kaaliumikontsentratsiooni suurenemist võib registreerida, seetõttu on vaja jälgida selle taset veres;
bendrofluasiid: atseklofenaki toimet vererõhu kontrollile ei täheldata, samas ei ole välistatud võimalik koostoime teiste diureetikumidega;
antihüpertensiivsed ravimid: võib täheldada nende toime nõrgenemist;
angiotensiin II retseptori antagonistide või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid: neerufunktsiooni häire oht on süvenenud; dehüdratsiooni taustal või eakatel suureneb ägeda (pöörduva) neerupuudulikkuse risk; kui neid vahendeid kasutatakse koos atseklofenakiga, on vaja kontrollida neerude aktiivsust ja tagada piisava koguse vedeliku tarbimine;
zidovudiin: hematoloogilise toksilisuse tõenäosus suureneb; inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-positiivsed) ja hemofiiliaga patsientidel, kes kasutavad zidovudiini ja ibuprofeeni, võib suureneda hemartroosi ja hematoomide tekke oht;
hüpoglükeemilised ained: nende vahendite kliiniline toime uurimistulemuste kohaselt diklofenakiga kombineerituna ei muutu, kuid viimasel on mõnikord hüpo- ja hüperglükeemiline toime; atseklofenakravi ajal tuleb kohandada hüpoglükeemiat põhjustavate ravimite annuseid.

Analoogid

Aceklofenaci analoogideks on Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Aceklagini kohta

Vastavalt vähestele ülevaatustele Aceclagini kohta, mille patsiendid jätsid spetsiaalsetele saitidele, leevendab see reumaatiliste haiguste ja liigeste degeneratiivsete-düstroofsete kahjustuste sümptomaatilise ravi ajal tõhusalt valu ja vähendab põletikku. Samal ajal on ravimil nagu teistel MSPVA-del palju kõrvaltoimeid, eriti seedesüsteemist.

Aceklagini hind apteekides

Aceklagini 200 mg hind võib olla 250-290 rubla. 10 tk jaoks. pakendis ja 600-750 rubla. - 30 õhukese polümeerikattega tableti modifitseeritud vabanemisega.