Vinblastiin-Richter
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Vinblastine-Richter on taimne vähivastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Vinblastine-Richteri annustamisvorm on lüofilisaat intravenoosseks (intravenoosseks) manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: kollakasvalge või valge poorne mass; lahusti - värvitu, läbipaistev, ilma mehaaniliste lisanditeta (lüofilisaat - 5 mg pruunides klaasist pudelites; lahusti - 5 ml värvitutes klaasampullides; 1 pudel ja 1 ampull plastikust alustes, pappkarbis 10 kaubaalust).
Toimeaine ühes pudelis: vinblastiinsulfaat - 5 mg.
Lahusti (0,9% naatriumkloriidi lahus) koostis: naatriumkloriid, süstevesi.
Näidustused kasutamiseks
- mitte-Hodgkini lümfoomid;
- Hodgkini tõbi;
- munandite ja munasarjade sugurakkude kasvajad;
- krooniline lümfotsütaarne leukeemia;
- Kaposi sarkoom;
- põievähk;
- seente mükoos (üldised etapid);
- Lettereri tõbi - Siwe (histiotsütoos X).
Vastunäidustused
Absoluutne:
- väljendunud luuüdi funktsiooni pärssimine;
- viiruslikud / bakteriaalsed infektsioonid;
- rasedus ja imetamise periood;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Vinblastine-Richterit tuleb kasutada ettevaatusega):
- trombotsütopeenia;
- hiljutine või käimas müelosupressiivne keemiaravi või kiiritusravi;
- hüperurikeemia;
- leukopeenia;
- maksa funktsionaalsed häired;
- eakas vanus.
Manustamisviis ja annustamine
Vinblastine-Richterit võib manustada ainult intravenoosselt. Vältida tuleks ekstravasatsiooni, intratekaalne manustamine on keelatud.
Annustamisskeem määratakse individuaalselt, lähtudes patsiendi omadustest ja kasutatavast keemiaravist.
Standardne üksikannus:
- Täiskasvanutel: 5,5-7,4 mg / m2 kohta kehapinnast;
- lapsed: 3,75-5 mg / m2 kohta keha pinnale.
Manustamissagedus on üks kord 7 või 14 päeva jooksul.
Samuti saab rakendada režiime, kus esmaspäevast annust suurendatakse:
- täiskasvanud: esimene annus on 3,7 mg / m 2, pärast mida suurendatakse annust igal nädalal 1,8–1,9 mg / m 2 võrra, kuni saavutatakse maksimum - 18,5 mg / m 2 (leukotsüütide arvuga vähemalt 4000 / μl verd);
- lapsed: esimene annus on 2,5 mg / m 2, pärast mida suurendatakse annust igal nädalal 1,25 mg / m 2 võrra, kuni maksimaalne väärtus on 12,5 mg / m 2.
Annust suurendatakse, kuni on täidetud üks kolmest tingimusest:
- leukotsüütide arvu vähenemine 3000 / μl-ni;
- kasvaja suuruse vähenemine;
- maksimaalse üksikannuse saavutamine.
Pärast seda viiakse patsient säilitusannustesse, mis on väiksemad kui viimase annuse lõppväärtus (täiskasvanud - 1,8-1,9 mg / m 2, lapsed - 1,25 mg / m 2), manustatuna üks kord 7-14 päeva jooksul …
Kui seerumi bilirubiinisisaldus veres ületab 3 mg / 100 ml, soovitatakse annust 2 korda vähendada.
Peate tutvustama värskelt valmistatud lahust. Valmistamiseks tuleb viaalis sisalduv lüofiliseeritud pulber vahetult enne manustamist lahustada kaasasolevas lahustis. Vajadusel võib ravimit lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega kontsentratsioonini 1 mg / 1 ml. Ärge kasutage muid lahuseid.
Kõrvalmõjud
- hematopoeetiline süsteem: kõige sagedamini - leukopeenia, granulotsütopeenia (madalaimat taset täheldatakse tavaliselt 5-10 päeva pärast viimast süsti, enamikul juhtudel toimub täielik taastumine järgmise 1-2 nädala jooksul); harvemini - aneemia, trombotsütopeenia;
- närvisüsteem: perifeerne neuriit, diploopia, paresteesia, kõõluse sügavate reflekside vähenemine või kaotus, pearinglus, depressioon, krambid, peavalu, nõrkus, lõualuu valu, koljunärvide VIII paari neuriit (täielik / osaline kurtus, nüstagmus, pearinglus);
- seedesüsteem: iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine, stomatiit, farüngiit, hemorraagiline enterokoliit, vähenenud söögiisu, kõhulahtisus, paralüütiline soole obstruktsioon, valu kõhuõõnes, verejooks seedetrakti varem diagnoositud haavanditest;
- hingamissüsteem: bronhospasm (tavaliselt kombineerituna mitomütsiiniga) koos tsüanoosiga, äge hingamispuudulikkus, õhupuudus ja sageli kopsupõletiku ja kopsuinfiltraatide moodustumine;
- kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu tõus, müokardi isheemia, sealhulgas stenokardia või müokardiinfarkt (tavaliselt kombineerituna tsisplatiini ja bleomütsiiniga), mikroangiopaatia (Rayomani sündroom kombinatsioonis bleomütsiiniga);
- lokaalsed reaktsioonid: punetus / valu süstekohas, flebiit; kui Vinblastine-Richter satub naha alla - nahaaluse rasva põletik ja võib-olla nekroos;
- naha ja naha lisandid: urtikaaria, alopeetsia;
- teised: kusihappe nefropaatia, hüperurikeemia, väsimus, nõrkus, ossalgia, müalgia, valu kasvaja sõlmede piirkonnas, amenorröa ja asoospermia (mõnikord pöördumatu). Soovitatust suuremate annuste määramisel täheldatakse antidiureetilise hormooni ebapiisava sekretsiooni sündroomi.
erijuhised
Ravi saab läbi viia ainult vähivastase kemoteraapia kasutamise kogemustega arsti järelevalve all.
Enne ravimi süstimise alustamist peate veenduma, et nõel on veenis. Vinblastine-Richteri ekstravasatsioonil tuleb selle sissetoomine viivitamatult peatada, ülejäänud lahus süstitakse teise veeni. Hüaluronidaas on soovitatav viia kahjustatud piirkonda.
Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida leukotsüütide, trombotsüütide ja hemoglobiini taset. Samuti on raviperioodil vaja jälgida maksaensüümide ja seerumi bilirubiini aktiivsust veres.
Leukotsüütide arvu vähenemisega 3000 / μL-ni Vinblastine-Richter tühistatakse. Samuti tühistatakse ravim neurointoksikatsiooni tunnuste ilmnemisel.
Ägeda kusihappe nefropaatia tekkimise vältimiseks tuleb regulaarselt jälgida kusihappe sisaldust veres ja tagada patsientidele piisav vedeliku tarbimine. Vajadusel on soovitatav kasutada allopurinooli. Ravi ajal peavad fertiilses eas naised kasutama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravi ajal on vaktsineerimine elusviirusliku vaktsiiniga keelatud.
Sarvkesta tugeva ärrituse või võimaliku haavandumise vältimiseks ravimi juhusliku sattumise korral silma tuleb neid kohe veega põhjalikult pesta.
Mõned kõrvaltoimed (näiteks neurotoksilisus) võivad negatiivselt mõjutada sõidukite juhtimise võimet. Potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel olge ettevaatlik.
Ravimite koostoimed
Kombineerimisel ototoksiliste ravimitega on vajalik ettevaatus.
Ravi samaaegselt neurotoksiliste ravimitega (isoniasiid, L-asparaginaas) on keelatud.
Vinblastine-Richteri koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:
- fenütoiin: selle kontsentratsiooni vähenemine plasmas, mis võib põhjustada selle krambivastase toime vähenemist;
- mitomütsiin: ägeda bronhospasmi tekkimise tõenäosus;
- bleomütsiin: Raynaud'i sündroomi tekkimise tõenäosus;
- bleomütsiin ja tsisplatiin: on esinenud tserebrovaskulaarset õnnetust, müokardiinfarkti;
- ravimid, mille toime sarnaneb Vinblastine-Richteriga: suurenenud trombotsütopeeniline ja leukopeeniline toime (võttes arvesse verepilti, võib osutuda vajalikuks vinblastiini annuse kohandamine);
- podagravastase toimega ravimid (sulfiinpürasoon, kolhitsiin, allopurinool, probenetsiid): kusihappe sisalduse tõus veres (hüperurikeemia tekke vältimiseks võib osutuda vajalikuks nende annuseid kohandada; profülaktilistel eesmärkidel ja vinblastiini põhjustatud hüperurikeemia raviks on soovitatav kasutada allopurinooli);
- plaatina sisaldavad ravimid: suurenenud VIII koljunärvide paari kahjustamise oht.
Intervall Vinblastine-Richteri kasutamise katkestamise ja elus / nõrgestatud viirusvaktsiiniga vaktsineerimise vahel määratakse ravimi immunosupressiooni tüübi ja astme, põhihaiguse ja muude tegurite vahel; see võib kesta 3–12 kuud.
Analoogid
Vinblastine-Richteri analoogid on: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Ladustamistingimused
Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Säilitusaeg:
- lüofilisaat - 2 aastat;
- lahusti - 5 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!