Hydrasek
Hydrasek: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Ravimite koostoimed
- 14. Analoogid
- 15. Ladustamistingimused
- 16. Apteekidest väljastamise tingimused
- 17. Ülevaated
- 18. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Hidrasek
ATX-kood: A07XA04
Toimeaine: racekadotriil (racekadotriil)
Tootja: Sophartex (Prantsusmaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019
Hinnad apteekides: alates 210 rubla.
Osta
Hydrasek on ravim, mida kasutatakse kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - kapslid: kõvad želatiinsed, helekollased, suurus nr 2, kapslid sisaldavad iseloomuliku lõhnaga valget pulbrit (pappkarbis 1 või 2 10 kapslit sisaldavat blistrit ja Hydraseki kasutusjuhend).
1 kapsli koostis:
- toimeaine: racekadotriil - 100 mg;
- abikomponendid: magneesiumstearaat - 4 mg; laktoosmonohüdraat - 41 mg; eelželatiniseeritud maisitärklis 78 mg kolloidne ränidioksiid - 2 mg;
- kapsli kest: titaandioksiid (E171) - 2%; kollane värv raudoksiid (E172) - 0,1%; želatiin - kuni 100%.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Racecadotril - toimeaine Hydrasec on eelravim, mis hüdrolüüsitakse tiorfaani moodustamiseks. See on aktiivne metaboliit, mis pärsib enkefalinaasi, pinna peptidaasi (mis asub rakumembraanil), mis paiknevad erinevates kudedes, eriti peensoole epiteelkoes. Ensüüm enkefalinaas on vajalik eksogeensete peptiidide hüdrolüüsiks ja endogeensete peptiidide nagu enkefaliinide lagundamiseks. Seega kaitseb racekadotriil endogeenseid entsefaliine, millel on seedetrakti tasandil füsioloogiline aktiivsus, ja pikendab nende antisekretoorset toimet.
Soole antisekretoorse ainena avaldab ratsekadotriil sihipärast mõju põletiku või koolera enterotoksiinist põhjustatud vee ja elektrolüütide soole hüpersekretsiooni vähendamisele. Aine ei mõjuta soole basaalset sekretsiooni.
Kliiniliste uuringute läbiviimisel leiti, et sekundaarse kõhukinnisuse esinemissagedus racekadotriili võtmisel ei erine platseebo kasutamisest.
Kiire kõhulahtisuse vastase toimega racekadotriil ei mõjuta soolesisu soolestiku kaudu liikumise aega ega põhjusta puhitus.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub racekadotriil kiiresti. Plasma enkefalinaasi inhibeerimise alguseks kuluv aeg on 30 minutit.
Toidu tarbimine ei mõjuta aine biosaadavust, kuid kui ravimit kasutatakse pärast sööki, avaldub selle aktiivsus umbes 90-minutilise hilinemisega.
Pärast radioaktiivse isotoopiga 14 C märgistatud racekadotriili võtmist on aine plasmasisaldus mitu korda suurem kui vererakkudes ja 3 korda suurem kui täisveres. Seega seondub ravim vererakkudega vaid veidi. Teistes keha kudedesse, radiocarbon mõõdukalt jaotunud, millest annab tunnistust näilise V d (jaotusruumala) plasmas. Kuni 90% tiorfaanist seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Aine farmakokineetilised omadused ei muutu nii korduvate annuste võtmise kui ka eakate patsientide kasutamisel.
Pakutava toimingu tõhusus ja kestus sõltuvad annusest. Plasma enkefalinaasi maksimaalse inhibeerimise aeg täiskasvanud patsientidel on umbes 2 tundi. Plasma enkefalinaasi inhibeerimise kogu aeg on umbes 8 tundi.
Ratsekadotriili bioloogiline T 1/2 (poolväärtusaeg) (vastab plasma enkefalinaasi inhibeerimise ajale) on umbes 3 tundi.
Ratsekadotriil hüdrolüüsub kiiresti tiorfaaniks ja hiljem muundub tiorfaan inaktiivseteks metaboliitideks. Ravimi korduval manustamisel selle akumuleerumist organismis ei toimu. Teatavasti ei ole racekadotriil / tiorfaan ja CYP ensüümi isovormi neli peamist inaktiivset metaboliiti (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 ja 2C19) kliiniliselt olulised. Samuti ei indutseeri nad kliiniliselt olulisel määral konjugeeritud ensüüme UGT (uridiinglükuronosüültransferaas) ja tsütokroomseid CYP isovorme (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Raketsadotriil ei mõjuta järgmiste toimeainete seondumist valkudega: varfariin, tolbutamiid, niflumiinhape, fenütoiin, digoksiin.
Ratsekadotriili aktiivse metaboliidi kineetiline profiil maksapuudulikkuse korral (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile - klass B) näitab tervete inimeste võrdluses nende näitajate väärtustega sarnaseid T 1/2 ja T max (maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg) näitajaid veres ja madalamal näitajad C max (aine maksimaalne kontsentratsioon) veres ja AUC (kõvera alune pindala "kontsentratsioon - aeg") (vastavalt 65 ja 29%).
Aktiivse metaboliidi racekadotriili kineetiline profiil raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirensiga 11–39 ml / min patsientidel) näitab tervete vabatahtlikega võrreldes madalamat C max-i ning kõrgemat AUC ja T 1/2.
C max saavutatakse pärast ravimi võtmist 2 tunni ja 30 minuti pärast.
Hydraseki korduval kasutamisel iga 8 tunni järel 7 päeva jooksul kumulatsiooni ei täheldata.
Ratsekadotriili väljutamine organismist toimub metaboliitidena (aktiivsed ja passiivsed) peamiselt neerude kaudu koos väljaheitega - palju vähemal määral. Väike osa annusest eritub kopsude kaudu.
Näidustused kasutamiseks
Hydrasek on ette nähtud ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- laktaasipuudus, kaasasündinud galaktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
- rasedus ja imetamine;
- vanus kuni 18 aastat;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Suhteline (Hydraseki kasutamine nõuab ettevaatlikkust): neerupuudulikkus ja / või maksapuudulikkus.
Hydrasek, kasutusjuhised: meetod ja annus
Hydraseki kapsleid võetakse suu kaudu.
Esimese kapsli võib võtta olenemata kellaajast. Tulevikus võetakse ravimit kolm korda päevas enne sööki, 1 kapsel.
Ravi viiakse läbi kuni väljaheidete normaliseerumiseni (vähemalt kaks korda tavaliste väljaheidete ilmumine), kuid mitte kauem kui 7 päeva. Hydraseci pikaajalist kasutamist ei soovitata.
Kõrvalmõjud
Ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed [> 10% - väga sageli; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harv]:
- nahk ja nahaalused koed: harva - punetus, nahalööve; teadmata sagedusega - toksiline dermatiit, polümorfne erüteem, silmalaugude, näo, keele, huulte turse, urtikaaria, angioödeem, papulaarne lööve, nodoosne erüteem, kihelus, sügelus;
- närvisüsteem: sageli - peavalu.
Üleannustamine
Praegu on teatatud üksikutest racekadotriili üleannustamise juhtudest ilma kõrvaltoimete tekkimiseta.
Üksikannus, mis vastab 20-kordsele terapeutilisele annusele, ei põhjustanud kõrvaltoimeid.
erijuhised
Ravi Hydrasekiga ei vabasta teid vajadusel suukaudsest vedelikust.
Invasiivse bakteriaalse infektsiooni või muu kõhulahtisust põhjustava haiguse sümptomiteks võivad olla mäda / verine väljaheide ja palavik. See on etiotroopse ravi (sh antibiootikumide) või edasiste uuringute alus. Nendes tingimustes on racekadotriili kasutamine monoteraapiana vastunäidustatud. Hydrasekit saab kasutada koos antibiootikumidega täiendava ravimina.
Hydraseki kapsleid ei soovitata kasutada kroonilise ja antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse raviks.
Korduva oksendamise korral võib racekadotriili biosaadavus väheneda.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Hydrasekit ei määrata raseduse / imetamise ajal.
Puudub teave rasekadotriili kasutamise kohta rasedatel, mis on piisav ravimi ohutuse ja efektiivsuse kindlakstegemiseks naise nendel eluperioodidel. Loomkatsetes ei olnud racekadotriilil otsest / kaudset kahjulikku mõju raseduse kulgemisele, embrüo arengule, sünnitusele ega sünnitusjärgsele arengule.
Lapsepõlves kasutamine
Alla 18-aastastele patsientidele ei ole Hydrasek välja kirjutatud.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Hydraseki kasutamine neerupuudulikkuse korral nõuab ettevaatlikkust.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Hydraseki kasutamine maksapuudulikkuse korral nõuab ettevaatlikkust.
Ravimite koostoimed
Puudub teave Hydraseci koostoime kohta teiste ainete / ravimitega.
Loperamiid või nifuroksasiid, mida kasutatakse samaaegselt ratsekadotriiliga, ei mõjuta viimase kineetikat.
Analoogid
Hydraseki analoogid on Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide jne.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Hydraseki kohta
Mõnes Hydraseki ülevaates märgivad patsiendid, et ravimil on kiire kõhulahtisuse vastane toime.
Hydraseki hind apteekides
Ligikaudne Hydraseki hind, 100 mg kapslid, 10 tk. pakendis on 329-484 rubla.
Hydrasek: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Hydrasek 100 mg kapsel 10 tk. 210 RUB Osta |
|
Hydraseki mütsid. 100mg. Nr 10 469 r Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
