Ketonal DUO

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ketonal DUO: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ketonal DUO

ATX-kood: M01AE03

Toimeaine: ketoprofeen (ketoprofeen)

Tootja: Lek (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 199 rubla.

Osta

Toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid Ketonal DUO

Ketonal DUO on analgeetilise, põletikuvastase ja palavikuvastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ketonal DUO - modifitseeritud vabanemisega kapslite vabastamise ravimvorm: suurus nr 1; korpus - läbipaistev, kaas - sinine; kapslid sisaldavad kollaseid ja valgeid graanuleid (10 tükki blistrites, pappkarbis 1-3 villi).

1 kapsli koostis:

toimeaine: ketoprofeen - 150 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat - 20 mg; naatriumkroskarmelloos - 10 mg; povidoon - 5 mg; mikrokristalne tselluloos - 34 mg; polüsorbaat-80 - 1 mg;
kapsli kest: titaandioksiid (E 171) - 0,9%; indigokarmiin (E 132) - 0,4%; želatiin - kuni 100%;
graanulite kest: kolloidne ränidioksiid - 0,2 mg; talk - 0,2 ja 1,760 mg; eudragit RL 30 D [metüülmetakrülaadi, etüülakrülaadi ja trimetüülammonioetüülmetakrülaadi (2: 1: 0,2) kopolümeer] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [metüülmetakrülaadi, etüülakrülaadi ja trimetüülammonioetüülmetakrülaadi (2: 1: 0,1) kopolümeer] - 4,908 mg; kollane raudoksiid (III) (E 172) - 0,08 mg; trietüültsitraat - 0,88 mg; polüsorbaat-80 - 0,008 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketonal DUO on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID). Sellel on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime.

COX-1 ja COX-2 (tsüklooksügenaas) ja (osaliselt) lipooksügenaasi inhibeerimise tõttu stabiliseerib ketoprofeen lüsosomaalseid membraane ja pärsib bradükiniini ja prostaglandiinide sünteesi.

Ketoprofeenil ei ole liigesekõhre negatiivset mõju.

Farmakokineetika

Ketonal DUO on uues ravimvormis, mis erineb tavapärastest kapslitest toimeaine spetsiaalse vabanemisega. Kapslid sisaldavad kahte tüüpi graanuleid: umbes 60% kogu kogusest on valged, ülejäänud on kollased (kaetud). Toimeaine vabaneb valgetest graanulitest kiiresti ja kollastest aeglaselt. See annab kombinatsiooni pikaajalisest ja kiirest tegevusest.

Pärast suukaudset manustamist imendub Ketonal DUO hästi.

Aine biosaadavus tavapäraste modifitseeritud vabanemisega kapslite / kapslite kujul on 90%.

Toidu tarbimine ei mõjuta ketoprofeeni kogu biosaadavust (AUC), kuid imendumise kiirus väheneb. Pärast 150 mg Ketonal DUO suukaudset manustamist saavutatakse Cmax (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas 1,76 tunni jooksul ja on 9036,64 ng / ml.

99% ketoprofeenist seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga). Jaotusruumala on 0,1–0,2 l / kg. Aine tungib hästi sünoviaalvedelikku ja saavutab 30% plasmakontsentratsioonist. Märkimisväärsed kontsentratsioonid sünoviaalvedelikus püsivad stabiilsena kuni 30 tundi, mille tagajärjel väheneb liigeste jäikus ja valu sündroom pikka aega.

Ketoprofeen metaboliseerub maksa mikrosomaalsete ensüümide osalusel intensiivselt. Seondumine toimub glükuroonhappega, mis eritub glükuroniidi kujul. Ketoprofeenil ei ole aktiivseid metaboliite. Poolväärtusaeg on vähem kui 2 tundi.

Ligikaudu 80% ketoprofeenist eritub uriiniga, peamiselt (üle 90%) - ketoprofeeni glükuroniidi kujul eritub soolte kaudu umbes 10%.

Ketoprofeeni plasmakontsentratsioon maksapuudulikkuse korral kahekordistub (see on tõenäoliselt tingitud hüpoalbumeneemiast ja sellega seotud seondumata aktiivse ketoprofeeni kõrgest tasemest). Selle patsientide rühma jaoks tuleb ravim välja kirjutada minimaalses terapeutilises annuses.

Neerupuudulikkuse korral väheneb ketoprofeeni kliirens ja vajalik on annuse kohandamine.

Näidustused kasutamiseks

Ketonal DUO 150 mg kapslid on ette nähtud erinevate etioloogiate põletikuliste / valulike protsesside sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas:

põletikulise ja degeneratiivse etioloogia lihas-skeleti süsteemi haigused: reumatoidartriit, podagra, pseudopodagra, seronegatiivne artriit (sh psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, reaktiivne artriit), artroos;
valusündroom: peavalu, algodismenorröa, neuralgia, tendiniit, müalgia, bursiit, ishias, traumajärgne ja postoperatiivne valu, valusündroom onkoloogiliste haiguste korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
anamneesis riniit, bronhiaalastma, urtikaaria, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tarbimisega;
mittespetsiifiline haavandiline koliit,
põletikulise soolehaiguse ägenemine;
Crohni tõve ägenemine;
raske maksa- ja (või) neerupuudulikkus;
hemofiilia ja muud vere hüübimishäired;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
progresseeruv neeruhaigus;
operatsioonijärgne periood pärast pärgarteri möödaviiku;
krooniline düspepsia;
ajuveresoonte, seedetrakti ja muu verejooks (sealhulgas nende kahtluse olemasolu);
vanus kuni 15 aastat;
Raseduse III trimestril ja rinnaga toitmise perioodil;
ravimi komponentide individuaalne talumatus, samuti salitsülaadid või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Ketonal DUO määramine nõuab ettevaatlikkust):

viited anamneesis peptilisele haavandtõvele, seedetrakti haavandilistele kahjustustele ja bronhiaalastmale;
kliiniliselt olulised ajuveresoonte ja kardiovaskulaarsed haigused;
perifeersete arterite haigus;
progresseeruv maksahaigus;
düslipideemia;
hüperbilirubineemia;
krooniline südamepuudulikkus;
neerupuudulikkus;
arteriaalne hüpertensioon;
diabeet;
verehaigused;
dehüdratsioon;
alkoholism;
suitsetamine;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
samaaegne kasutamine järgmiste ravimitega: antikoagulandid (varfariin), trombotsüütidevastased ained (atsetüülsalitsüülhape), suukaudsed glükokortikosteroidid (prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sertraliin, tsitalopraam);
I - II raseduse trimestril.

Ketonal DUO kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kapslid Ketonal DUO 150 mg võetakse suu kaudu koos veega või piimaga (vähemalt 100 ml), eelistatult söögi ajal või pärast seda.

Standardannus on 1 kapsel päevas.

Ketoprofeeni maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

kuseteede süsteem: harva - neerufunktsiooni kahjustus, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, hematuria (sagedamini ilmnevad patsientidel, kes võtavad diureetikume ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid pikka aega);
kardiovaskulaarne süsteem: harva - perifeerne turse, arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia;
kesknärvisüsteem: sageli - õudusunenäod, unehäired, pearinglus, peavalu, närvilisus, väsimus; harva - perifeerne polüneuropaatia, migreen; väga harva - kõnehäire, desorientatsioon, hallutsinatsioonid;
seedesüsteem: sageli - düspepsia (iivelduse, kõhulahtisuse või kõhukinnisuse, puhitus, oksendamine, söögiisu vähenemine või suurenemine), stomatiit, kõhuvalu, suukuivus harva (suurte annuste pikaajalisel kasutamisel) - seedetrakti limaskesta haavandid, maksafunktsiooni kahjustus; harva - seedetrakti perforatsioon, seedetrakti verejooks, melena, maksaensüümide taseme mööduv tõus, Crohni tõve ägenemine;
hematopoeetiline süsteem: trombotsüütide agregatsiooni vähenemine; harva - trombotsütopeenia, aneemia, purpur, agranulotsütoos;
allergilised reaktsioonid: sageli - nahareaktsioonid (sügeluse, urtikaaria kujul); harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, õhupuudus, riniit, angioödeem, bronhospasm;
meeleelundid: harva - konjunktiviit, maitse muutus, tinnitus, ähmane visuaalne taju;
teised: harva - menometrorraagia, hemoptüüs.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: oksendamine (sh veri), krambid, hingamisdepressioon, iiveldus, kõhuvalu, melena, teadvuse häired, neerufunktsiooni häired ja neerupuudulikkus.

Teraapia: maoloputus, aktiivsöe tarbimine; sümptomaatiline ravi. Mõju seedetraktile saab leevendada prostaglandiinide, prootonpumba inhibiitorite ja histamiini H2 retseptori blokaatorite kasutamisega.

erijuhised

Pikaajalise ravi korral on vajalik vere seisundi ning neeru- / maksafunktsiooni jälgimine, eriti eakatel patsientidel.

Arteriaalse hüpertensiooni ja südame-veresoonkonna haiguste taustal, mis võivad põhjustada vedelikupeetust organismis, nõuab Ketonal DUO võtmine ettevaatlikkust ja vererõhu sagedamat jälgimist.

Tuleb arvestada, et ravim võib varjata nakkushaiguste tunnuseid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Mootorsõidukite juhtimisel on vaja arvestada patsiendi individuaalset reaktsiooni ravile.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

III raseduse trimester, imetamisperiood - Ketonal DUO võtmine on vastunäidustatud;
I - II raseduse trimestrit - ravi võib olla ettevaatlik juhul, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik kahju.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei määrata Ketonal DUO-d alla 15-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ketonal DUO võtmise vastunäidustus on raske neerupuudulikkus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ketonal DUO võtmise vastunäidustus on raske maksapuudulikkus.

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoimed:

diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid: nende toime nõrgenemine;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, salitsülaadid, glükokortikosteroidid, etanool: seedesüsteemi kõrvaltoimete tõenäosuse suurenemine;
suukaudsed hüpoglükeemilised ja mõned krambivastased ained (fenütoiin): suurendades nende toimet;
mifepristoon: selle efektiivsuse langus (te ei tohiks alustada Ketonal DUO võtmist varem kui 8-12 päeva pärast mifepristooni katkestamist);
antikoagulandid, trombolüütikumid, trombotsüütidevastased ained: verejooksu tõenäosuse suurenemine;
südameglükosiidid, aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid, liitiumpreparaadid, tsüklosporiin, metotreksaat: nende plasmakontsentratsiooni tõus;
diureetikumid või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: suurenenud neerufunktsiooni kahjustuse oht.

Analoogid

Ketonal DUO analoogideks on Arketal Rompharm, Fastum geel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ketonal DUO kohta

Ülevaadete kohaselt on Ketonal DUO efektiivne ravim, millel on pikaajaline analgeetiline toime. Puudustest viitavad need kõige sagedamini väljendunud kõrvaltoimete ja kõrgete kulude tekkimisele. Samuti on ülevaateid, mis märgivad ravitoime puudumist.