Costarox - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Costarox

Costarox: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Kostarox

ATX-kood: M01AH05

Toimeaine: Etorikoksiib (Etoricoxib)

Tootja: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 221 rubla.

Osta

Costarox on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID); on põletikuvastane, valuvaigistav, palavikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ümmargused, kaksikkumerad, annus 30 mg - sinakasroheline, annus 60 mg - tumeroheline, annus 90 mg - valge, annus 120 mg - heleroheline (villides: 7 tk.., pappkarbis 1 blister; 10 tk, pappkarbis 1, 2, 3, 5, 6, 9 või 10 blistrit; 14 tk, pappkarbis 1, 2, 4, 6 või 7 blistrit; igas pakendis on ka Costaroxi kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

• toimeaine: etorikoksiib - 30, 60, 90 või 120 mg;
• abikomponendid: povidoon K30, mikrokristalne tselluloos (MCC), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
• kilekesta koostis: annus 30 mg - Opadray II roheline 32K510001 [laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 cPs, triatsetiin, titaandioksiid, kollane raudoksiid, indigokarmiinalumiiniumlakk (3-5%)]; annus 60 mg - Opadray II roheline 32K510002 [laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 cPs, triatsetiin, titaandioksiid, kollane raudoksiid, indigokarmiinalumiiniumlakk (3-5%)]; annus 90 mg - Opadray II valge 32K580000S (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 cPs, triatsetiin, titaandioksiid); annus 120 mg - Opadray II roheline 32K510003 [laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 cPs, triatsetiin, titaandioksiid, kollane raudoksiid, indigokarmiinalumiiniumlakk (3-5%)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Costarox on mittesteroidne põletikuvastane ravim. Selle toimeaine on etorikoksiib, millel on põletikuvastane, analgeetiline, palavikuvastane toime. See pärsib prostaglandiinide biosünteesi. Suukaudselt manustatuna kuni 150 mg ööpäevas on etorikoksiibil omadus pärssida selektiivselt 2. tüüpi tsüklooksügenaasi (COX-2), mõjutamata COX-1. Terapeutiliste annuste korral ei inhibeeri selektiivselt COX-2, prostaglandiinide sünteesi mao limaskestas ega mõjuta trombotsüütide funktsiooni.

COX-2 on peamine isoensüüm, mis vastutab valu, põletiku ja palaviku prostanoidide vahendajate sünteesi eest. Palaviku esilekutsumine ja valuaisting on seotud COX-2 osalemisega ovulatsiooni protsessides, neerufunktsiooni reguleerimisel, arterioosjuha implanteerimisel ja sulgemisel ning kesknärvisüsteemi kognitiivsel funktsioonil. Costaroxi põletikuvastane toime on tingitud mikrotsirkulatsiooni paranemisest, veresoonte läbilaskvuse vähenemisest ja põletikuliste vahendajate vabanemisest rakkudest ning põletikulise protsessi energiavarustuse pärssimisest.

Etorikoksiibi optimaalse annuse määramiseks osteoartriidi raviks läbi viidud uuringu käigus leiti, et ühekordse kasutamise taustal 60 mg ööpäevases annuses väheneb valu ja paraneb patsientide seisund. Kasulik toime avaldub teisel ravipäeval ja püsib pikka aega. Etorikoksiib 30 mg ööpäevases annuses paranes vähem; käte liigeste artroosi raviks ei ole selle annuse efektiivsust uuritud.

Reumatoidartriidi korral annab etorikoksiibi üksikannus päevases annuses 60 mg või 90 mg valu sündroomi vähenemise, põletiku vähenemise ja liigeste liikuvuse paranemise. Mõju kestab kogu raviperioodi.

Ägeda podagra artriidi korral täheldatakse pärast Costaroxi võtmist annuses 120 mg valu vähenemist 4 tunni pärast. Mõõduka kuni tugeva liigesevalu korral on selle annuse võtmisel üks kord päevas analgeetiline ja põletikuvastane toime.

Anküloseeriva spondüliidi korral saavutatakse etorikoksiibi kliiniline efektiivsus päevases annuses 90 mg juba alates Costaroxi võtmise teisest päevast. Seljaosa valu ja jäikus väheneb pikaajaliselt märkimisväärselt, väheneb põletik ja paraneb motoorne funktsioon.

Uuringu käigus, kui ei olnud adekvaatset kliinilist vastust ravile etorikoksiibiga 60 mg ööpäevase annuse manustamisel 6 nädala jooksul, viidi patsient üle 90 mg päevasele annusele, mis näitas tema seisundi paranemist.

Hambaravioperatsioonide järgsel perioodil ilmneb valu märgatav vähenemine Costaroxi võtmise taustal 90 mg annuses 0,5 tunni pärast.

Kardiovaskulaarsete sündmuste ulatusliku kontrollitud ohutusuuringu tulemused näitasid, et kardiovaskulaarsete trombootiliste sündmuste esinemissageduses ei olnud olulisi erinevusi etorikoksiibi (60 mg või 90 mg) ja diklofenaki (150 mg) korral. Costaroxi taustal võivad kardiorenaalsed sündroomid esineda sagedamini. Ravi katkestamine arteriaalse hüpertensiooni, raske südamepuudulikkuse või turse tekkimise tõttu viidi sagedamini läbi etorikoksiibi saavatel patsientidel. Mõju sõltus annusest; kui Costaroxi võeti annuses 60 mg, oli nende nähtuste raskusaste madalam. Seedetrakti (GIT) ja maksa kõrvaltoimed tekkisid diklofenaki võtmisel märkimisväärselt sagedamini, kuid tõsised kõrvaltoimed (sealhulgas need, mis nõuavad ravi katkestamist),olid sagedamini etorikoksiibiga.

Seedetraktist pärinevate kõrvaltoimete hulka kuulusid haavandid, verejooks (sealhulgas komplitseeritud), obstruktsioon, perforatsioon.

Alla 75-aastastel patsientidel on seedetrakti ülaosa kinnitatud kliiniliste kõrvaltoimete esinemissagedus etorikoksiibiga võrreldes diklofenakiga väiksem.

Uuringu käigus katkestati ravi sagedamini diklofenaki võtmise ajal maksa kõrvaltoimete tekkimise tõttu. Tuleb märkida, et enamus maksa põhjustatud kõrvaltoimetest ei olnud tõsised.

Trombootiliste kardiovaskulaarsete sündmustega seotud Costaroxi kasutamise ohutuse täiendavates kliinilistes uuringutes leiti, et trombembooliliste sündmuste riskiga patsientidel võib mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite erinevus trombotsüütidevastases aktiivsuses (COX-1 inhibiitorid ja selektiivsed COX-2 inhibiitorid) olla kliiniliselt oluline. … Naprokseeniga (500 mg kaks korda päevas) võrreldes oli raskete trombootiliste kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedus suurem etorikoksiibi saanud patsientidel. Kui gastroduodenaalsete haavandite kumulatiivne esinemissagedus on Costaroxi 120 mg ööpäevase annuse võtmisel palju väiksem kui naprokseeni (500 mg kaks korda päevas) või ibuprofeeni (800 mg kolm korda päevas).

Leiti, et kui eakatel (60–85-aastased) dieedil oli piiratud naatriumisisaldusega dieedil 15 päeva jooksul etorikoksiibi manustamine 90 mg annuses 90 mg, täheldati süstoolse vererõhu (BP) olulist tõusu. Mõju naatriumi eritumisele neerude kaudu on võrreldav tselekoksiibi ja naprokseeniga.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub etorikoksiib kiiresti. Selle absoluutne biosaadavus on 100%. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 1 tunni pärast. Täiskasvanutel püsib kuni vereplasmas tasakaalu saavutamiseni 3,6 μg / ml, kui kasutada Costaroxi enne sööki annuses 120 mg üks kord päevas. Kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) geomeetriline keskmine pindala 24 tunni jooksul on 37,8 μg / h / ml. Etorikoksiibi farmakokineetika on terapeutiliste annuste vahemikus lineaarne.

Suure rasvasisaldusega toidu samaaegsel tarbimisel ei ole kliiniliselt olulist mõju ravimi imendumise määrale, imendumise kiirus väheneb, pikendades Cmax saavutamise aega 2 tunnini. Sellel pole kliinilist tähtsust, seetõttu on pillid näidustatud sõltumata toidu tarbimisest.

Seondumine plasmavalkudega - 92%.

Jaotumise maht tasakaalus on umbes 120 liitrit.

On kindlaks tehtud, et etorikoksiib läbib rottidel platsentaarse ja vere-aju barjääri.

Etorikoksiibi ulatusliku metabolismi peamine tee maksas on 6'-hüdroksümetüületoorikoksiibi moodustumine, mida katalüüsivad tsütokroomsüsteemi ensüümid, peamiselt isoensüüm CYP3A4. Eeldatakse isoensüümide CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 osalust, kuid nende kvantitatiivset toimet in vivo ei ole kindlaks tehtud. Viiest leitud metaboliidist on peamine 6'-karboksüatsetüületoorikoksiib. See moodustub 6'-hüdroksümetüületoorikoksiibi edasise oksüdeerimise tulemusena. Etorikoksiibi metaboliidid pärsivad nõrgalt COX-2 ega inhibeeri COX-1.

See eritub peamiselt metaboliitidena neerude kaudu - 70%, soolte kaudu - 20%. Vähem kui 2% leitakse muutumatuna, millest vähem kui 1% on uriinis.

Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse, kui Costaroxi võetakse 120 mg annuses üks kord päevas 7 päeva jooksul. Kumulatsioonikordaja on umbes 2, poolväärtusaeg on umbes 22 tundi.

Etorikoksiibi farmakokineetilised parameetrid meestel ja naistel on ühesugused ning üle 65-aastastel patsientidel on need võrreldavad nooremate patsientidega.

Costaroxi ohutus ja efektiivsus laste raviks ei ole tõestatud.

Kerge maksakahjustusega (5-6 hindepunkti Child-Pugh skaalal) suurendab etorikoksiibi võtmine päevases annuses 60 mg AUC umbes 16%.

Keskmise maksakahjustuse astmega (7–9 hindepunkti Child-Pugh ’skaalal) oli AUC väärtus ravimi kasutamise annuses 60 mg igal teisel päeval taustal sarnane AUC-ga tervetel inimestel, kes võtsid etorikoksiibi 60 mg ööpäevas. 30 mg etorikoksiibi üks kord päevas efektiivsust ja ohutust selles patsientide rühmas ei ole tõestatud.

Puuduvad uuringute tulemused Costaroxi kasutamise kohta raske maksapuudulikkuse korral (üle 10 punkti Child-Pugh 'skaalal).

Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse või hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkuse korral ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulist erinevust tervetel inimestel pärast etorikoksiibi ühekordset kasutamist annuses 120 mg. Hemodialüüs mõjutab ravimi eritumist vähe; kliirens dialüüsi ajal on umbes 50 ml / min.

Näidustused kasutamiseks

Costaroxi kasutamine on näidustatud artroosi, anküloseeriva spondüliidi, reumatoidartriidi ja ägeda podagra artriidi sümptomaatiliseks raviks.

Lisaks on ravim välja kirjutatud lühiajalise teraapiana mõõduka ägeda valu korral pärast hambaravi operatsiooni.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• põletikuline soolehaigus;
• maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi äge periood, seedetrakti aktiivne verejooks;
• bronhospasm, bronhiaalastma, nasaalne polüpoos, äge riniit, urtikaaria, allergilised reaktsioonid või angioödeem koos atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de (sealhulgas COX-2 inhibiitorite) kasutamisega ajaloos;
• raske maksa düsfunktsioon (üle 10 punkti Child-Pugh skaalal);
• neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
• krooniline südamepuudulikkus II - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New York Heart Association);
• BP on kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooniga pidevalt üle 140/90 mm Hg;
• perifeersete arterite haigus, ajuveresoonte haigus ja / või kinnitatud pärgarteri haigus;
• laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus;
• hüperkaleemia;
• raseduse periood;
• imetamine;
• vanus alla 16;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Costaroxi tablette soovitatakse välja kirjutada ettevaatusega patsientidele, kellel on varem esinenud seedetrakti haavandilisi kahjustusi või seedetrakti verejookse, Helicobacter pylori infektsiooni, düslipideemiat või hüperlipideemiat, suhkurtõbe, arteriaalset hüpertensiooni, südamepuudulikkust, dekompenseeritud südamepuudulikkust, vasaku vatsakese funktsiooni kahjustust., vedelikupeetus kehas, dehüdratsioon, suitsetamine, maksapuudulikkus (Child-Pugh ’klassifikatsiooni järgi 5–9 punkti), maksatsirroos, neerufunktsiooni kahjustus koos CC-ga vähem kui 60 ml / min [eriti vanemas eas, võttes samal ajal angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid (ACE), angiotensiin II retseptori antagonistid, diureetikumid]; koos trombotsüütidevastaste ainete (sh atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel) ja teiste MSPVA-dega;antikoagulandid (sh varfariin), sulfotransferaaside toimel metaboliseeruvad ravimid, samuti vanemas eas.

Costarox, kasutusjuhised: meetod ja annus

Costaroxi tablette võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, piisava koguse veega. Tühja kõhuga manustamisel tekib ravimi toime kiiremini.

Ravivastase ravi ajal kardiovaskulaarsete komplikatsioonide tekkimise tõenäosuse vähendamiseks tuleb võimalikult lühikese ravikuuri jaoks kasutada minimaalset efektiivset annust.

Costaroxi soovitatav annus:

• artroos: 30 mg üks kord päevas, soovitud ravitoime puudumisel võib ravimi päevaannust suurendada 60 mg-ni. Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg;
• reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit: 60 mg üks kord päevas. Piisava kliinilise toime puudumisel võib annust suurendada 90 mg-ni päevas. Pärast seisundi stabiliseerumist tuleb Kostaroxi jätkata algannusega. Maksimaalne ööpäevane annus on 90 mg, kliinilise paranemise tunnuste puudumisel on vaja kaaluda muude ravimeetodite kasutamist;
• äge podagra artriit: 120 mg üks kord päevas. Kursuse kestus ei ületa 8 päeva. Maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg;
• äge valu sündroom pärast hambaravi operatsioone: 90 mg 1 kord päevas. Ravikuuri kestus ei ületa 3 päeva. Maksimaalne ööpäevane annus on 90 mg.

Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Maksakahjustusega patsientidele (olenemata kasutamise näidustustest) Costaroxi soovitatav annus:

• kerge raskusaste (5-6 punkti Child-Pugh skaalal): mitte rohkem kui 60 mg üks kord päevas:
• mõõdukas raskusaste (7–9 punkti Child-Pugh skaalal): mitte rohkem kui 30 mg üks kord päevas.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, mille CC on 30 ml / min ja kõrgem, ei ole Costaroxi annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

• seedetraktist: väga sageli - kõhuvalu; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, gastroösofageaalne refluks (kõrvetised), düspepsia (ebamugavustunne epigastris), suuõõne haavand, ösofagiit, gastriit; harva - suukuivus, puhitus, ärritunud soole sündroom, peristaltika muutused, pankreatiit, maohaavand (sh perforatsioon, verejooks), gastroduodenaalne haavand;
• nakkus- ja parasiithaigused: sageli - alveolaarne osteiit; harva - ülemiste hingamisteede infektsioonid, gastroenteriit, kuseteede infektsioonid;
• immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - angioödeem, anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk;
• lümfisüsteemi ja vere osas: harva - leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia (põhjustatud sageli seedetrakti verejooksust);
• südamest: sageli - arütmia, südamepekslemine; harva - tahhükardia, kodade virvendus, stenokardia, krooniline südamepuudulikkus, mittespetsiifilised muutused elektrokardiograafias, müokardiinfarkt;
• anumate küljelt: sageli - arteriaalne hüpertensioon; harva - verevool nahale, vaskuliit, mööduv isheemiline atakk, tserebrovaskulaarne õnnetus, hüpertensiivne kriis;
• ainevahetuse ja toitumise poolelt: sageli - vedelikupeetus, tursed; harva - vähenenud või suurenenud söögiisu, suurenenud kehakaal;
• närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - unetus, unisus, paresteesia, hüpesteesia, halvenenud maitse;
• psüühika poolt: harva - ärevus, mõtlemise selguse vähenemine, depressioon, hallutsinatsioonid; harva - segasus, ärevus;
• nägemisorgani poolt: harva - konjunktiviit, hägune nägemine;
• elundi kuulmis- ja labürindihäired: harva - vertiigo, kohin kõrvades;
• hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - bronhospasm; harva - ninaverejooks, köha, õhupuudus;
• maksa- ja sapiteede süsteemist: sageli - alaniinaminotransferaasi (ALT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse suurenemine; harva - kollatõbi, hepatiit, maksapuudulikkus;
• dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - ekhümoos; harva - sügelus, lööve, näo turse, erüteem, urtikaaria; harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, fikseeritud ravimite erüteem;
• lihas-skeleti ja sidekudedest: harva - lihasspasmid või -krambid, lihas-skeleti valu ja / või jäikus;
• kuseteede süsteemist: harva - seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine, proteinuuria, neerupuudulikkus;
• üldised häired: sageli - asteenia või nõrkus, gripilaadne sündroom; harva - valu rinnus;
• laboriparameetrid: harva - hüperkaleemia, kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, kusihappe kontsentratsiooni suurenemine, vere uurea lämmastik; harva hüponatreemia.

Üleannustamine

Sümptomid: kui etorikoksiibi üksikannus oli kuni 500 mg või 21 päeva jooksul kuni 150 mg, ei leitud kliiniliselt olulisi toksilisi toimeid. Ägeda üleannustamise korral esinevad seedetraktist kõige sagedamini kõrvaltoimed, kardiorenaalsed nähtused.

Ravi: kohene maoloputus või kunstlik oksendamine, et eemaldada ravim seedetraktist, millel polnud aega imenduda. Patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, toetava ravi määramine.

Hemodialüüsi kasutamine on sobimatu, peritoneaaldialüüsi efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise taustal suureneb seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete, sealhulgas perforatsioonide, haavandite või verejooksude, sealhulgas surmaga lõppevate haiguste tõenäosus. Seetõttu on Costaroxi väljakirjutamisel patsientidele, kellel on anamneesis seedetrakti haavandid või seedetrakti verejooksud, olla eriti ettevaatlik. Lisaks kuuluvad riskirühma eakad patsiendid, kes kasutavad samaaegselt atsetüülsalitsüülhapet või muid MSPVA-sid.

Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks tuleb Costarox määrata minimaalse efektiivse päevaannusena võimalikult lühikese ravi kestusega. On vaja perioodiliselt hinnata patsiendi vajadust ja reaktsiooni sümptomaatilisele ravile, eriti osteoartriidiga patsientidel.

Costaroxi kasutamine arteriaalse hüpertensiooni, hüperlipideemia, suhkurtõve, suitsetamise ja muude kardiovaskulaarsete tüsistuste tekke kindlakstehtud riskitegurite korral on näidustatud ainult juhtudel, kui patsiendi eeldatav terapeutiline toime on suurem kui võimalik risk.

Ravi perioodil ei tohiks te lõpetada atsetüülsalitsüülhappe kasutamist südame-veresoonkonna haiguste ja teiste trombotsüütidevastaste ravimite ennetamiseks.

Neerufunktsiooni kahjustuse, maksatsirroosi või anamneesis kompenseerimata südamepuudulikkuse korral tuleb arvestada neerukahjustuse suurenenud riskiga ning raviga peaks kaasnema neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.

Costaroxi kasutamine võib põhjustada vedelikupeetust, turseid, arteriaalset hüpertensiooni, kroonilise (kongestiivse) südamepuudulikkuse arengut või kordumist. Seega, kui arteriaalse hüpertensiooniga, südamepuudulikkusega anamneesis, vasaku vatsakese düsfunktsiooniga anamneesis on olemasoleva mis tahes etioloogiaga tursed, ilmnevad halvenemise kliinilised tunnused, tuleks kaaluda etorikoksiibravi jätkamise soovitavust.

Costaroxi kasutamise perioodil on soovitatav jälgida vererõhku, olulise tõusu korral on vajalik etorikoksiibi tühistamine.

Kui maksafunktsiooni laboratoorsed parameetrid on kolm korda kõrgemad kui normi ülempiir või leitakse maksapuudulikkuse nähud, tuleb pillid koheselt lõpetada.

Enne Costaroxi kasutamist dehüdratsiooniga patsientidel on vaja rakendada sobivaid meetmeid vedeliku täiendamiseks kehas.

Esimeste ülitundlikkusnähtude, sealhulgas nahalööbe ja limaskesta kahjustuste ilmnemisel tuleb Costarox tühistada.

Tuleb meeles pidada, et ravimi kasutamine võib varjata põletikuliste protsesside tunnuseid kehas ja palavikku.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui Costaroxi kasutamise taustal tekib patsiendil pearinglus, unisus, nõrkus ja muud soovimatud nähtused, mis vähendavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja tähelepanu, on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja keeruliste mehhanismidega töötamisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Costaroxi kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Raseduse ajal rasestumise korral tuleb ravim tühistada.

Etorikoksiibi ei soovitata rasedust planeerivatele naistele.

Lapsepõlves kasutamine

Costaroxi määramine on vastunäidustatud alla 16-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Costaroxi kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml / min) patsientide raviks.

Neerukahjustusega (CC alla 60 ml / min) patsientidel, eriti eakatel patsientidel, tuleb etorikoksiibi välja kirjutada ettevaatusega, vajadusel AKE, angiotensiin II retseptori antagonistide, diureetikumide samaaegne kasutamine.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, mille CC on 30 ml / min ja kõrgem, ei ole Costaroxi annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Costaroxi kasutamine on vastunäidustatud raske maksakahjustusega (üle 10 punkti Child-Pugh skaalal) patsientide raviks.

Etorikoksiibi tuleb kasutada ettevaatusega maksapuudulikkuse (5–9 punkti vastavalt Child-Pugh klassifikatsioon) ja maksatsirroosi korral.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega on soovitatav välja kirjutada Costarox eakatele patsientidele, eriti neerufunktsiooni häirega.

Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Ravimite koostoimed

Costaroxi samaaegsel kasutamisel:

• varfariin ja muud suukaudsed antikoagulandid: Rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) või protrombiiniaja suurenemist seostatakse kroonilise varfariiniga patsientidel 120 mg etorikoksiibi ööpäevase annusega. Seega, kui on vaja kasutada Costaroxi suukaudsete antikoagulantidega ravitavatel patsientidel, tuleb ravi alguses või ravimi annuse muutmisel tagada protrombiiniaja kontroll;
• diureetikumid: diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite terapeutiline toime võib nõrgeneda;
• AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid: esialgse neerukahjustusega (sh dehüdratsioon, vanadus) patsientidel on neerufunktsiooni täiendav halvenemine, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tekkimine, raviga peaks kaasnema neerufunktsiooni hoolikas jälgimine;
• atsetüülsalitsüülhape: atsetüülsalitsüülhapet võib võtta ainult annustes, mis on ette nähtud südame-veresoonkonna haiguste ennetamiseks. Tuleb meeles pidada, et sel juhul suureneb tüsistuste, sealhulgas seedetrakti haavandiliste kahjustuste sagenemise tõenäosus võrreldes etorikoksiibi monoteraapiaga;
• tsüklosporiin, takroliimus: tsüklosporiini või takroliimuse nefrotoksiline toime võib tugevneda, seetõttu nõuab see kombinatsioon vajadusel neerufunktsiooni jälgimist;
• ketokonasool: ketokonasooli, mis on isoensüümi CYP3A4 tugev inhibiitor, võtmine tervetel inimestel ööpäevases annuses 400 mg 11 päeva jooksul, ei põhjusta kliiniliselt olulist mõju etorikoksiibi farmakokineetikale annuses 60 mg;
• vorikonasool, mikonasool: suukaudne vorikonasool või mikonasool paikse geelina põhjustab etorikoksiibi ekspositsiooni kerget suurenemist;
• rifampitsiin: rifampitsiini (tsütokroomsüsteemi võimas indutseerija) manustamine võib põhjustada etorikoksiibi kontsentratsiooni vähenemist 65% vereplasmas ja põhjustada haiguse sümptomite taastekke;
• antatsiidid: antatsiididel ei ole kliiniliselt olulist mõju etorikoksiibi farmakokineetikale;
• liitiumipreparaadid: teiste MSPVA-de taustal väheneb liitiumi eritumine neerude kaudu, mis toob kaasa liitiumitaseme tõusu vereplasmas;
• metotreksaat: annuses 60 mg või 90 mg ei mõjuta etorikoksiib metotreksaadi renaalset kliirensit ja selle plasmakontsentratsiooni annuste vahemikus 7,5 mg kuni 20 mg. 120 mg etorikoksiibi annuse kasutamisel on soovitatav kontrollida metotreksaadi toksiliste mõjude võimalikku esinemist;
• suukaudsed rasestumisvastased vahendid: etinüülöstradiooli ja noretindrooni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada riskirühma kuuluvate naiste kõrvaltoimete, sealhulgas venoosse trombemboolia, esinemissagedust;
• hormoonasendusravi (HRT): etorikoksiib annuses 120 mg mõjutab konjugeeritud östrogeenide ekspositsiooni, östrogeeni kontsentratsiooni suurenemine võib suurendada menopausijärgsel perioodil hormoonraviga seotud kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust;
• prednisoon, prednisoloon: prednisooni või prednisolooni farmakokineetika kliiniliselt olulist rikkumist ei ole kindlaks tehtud;
• digoksiin: digoksiini Cmax on võimalik suurendada umbes 33%;
• minoksidiil, suukaudseks manustamiseks mõeldud salbutamool ja muud inimese sulfotransferaaside kaudu metaboliseeruvad ravimid: nende ravimitega kombineerituna on vereseerumis võimalik suurendada etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Lisaks eeldatakse, et etorikoksiib ei mõjuta selliste ravimite aktiivsust, mille metabolism toimub tsütokroom P ₄₅₀ (CYP) isoensüümide 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 või 2E1 toimel.

Analoogid

Costaroxi analoogid on: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Costaroxi kohta

Arvustused Costaroxi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid näitavad ravimi efektiivsust, seisundi paranemine toimub enamikul juhtudel pärast esimest ravipäeva. Mõnedel patsientidel tekkisid kõrvaltoimed. Paljud peavad tablettide kõrget hinda Costaroxi puuduseks.

Costaroxi hind apteekides

Costaroxi hind 28 tabletti sisaldava pakendi kohta 90 mg annuses võib ulatuda 798 rubla juurde.

Costarox: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Costarox 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 7 tk. 221 r Osta

Costaroxi tabletid p.o. 90mg 7 tk. 280 RUB Osta

Costarox 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk. 288 r Osta

Costarox 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 7 tk. RUB 300 Osta

Costaroxi tabletid p.o. 60mg 14 tk. 366 r Osta

Costaroxi tabletid p.o. 120mg 7 tk. 399 RUB Osta

Costarox 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. 400 RUB Osta

Costarox 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. 500 RUB Osta

Costaroxi tabletid p.o. 60mg 28 tk. RUB 608 Osta

Costaroxi tabletid p.o. 90mg 28 tk. 747 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!