Noliprel A

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ladinakeelne nimi: Noliprel A

ATX-kood: C09BA04

Toimeaine: perindopriilarginiin + indapamiid (perindopriilarginiin + indapamiid)

Produtsent: Laboratoires Servier Industrie (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 510 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Noliprel A

Noliprel A on kombineeritud antihüpertensiivne ravim, millel on diureetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: piklikud, valged, mõlemal küljel on oht (14 või 30 tk. Polüpropüleenist pudelis, mis on varustatud dosaatori ja korgiga, mis sisaldab niiskust neelavat geeli; pappkarbis esimese avamise kontrolliga 1 pudel 14 tk, 1 või 3 viaali 30 tk; haiglate jaoks - papp-kaubaaluses, 30 pudelit, pappkarbis koos esimese avamise juhtimisega 1 kaubaalus ja Noliprel A kasutusjuhised).

1 tablett sisaldab:

toimeained: perindopriilarginiin - 2,5 mg (vastab perindopriili sisaldusele 1,6975 mg); indapamiid - 0,625 mg;
lisaained: laktoosmonohüdraat, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), maltodekstriin, magneesiumstearaat;
kilekest: eelsegu SEPIFILM 37781 RBC korpuse jaoks [glütserool, makrogool 6000, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), magneesiumstearaat], makrogool 6000.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Noliprel A on kombineeritud ravim, mille toimeaineteks on angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitor ja diureetikum, mis kuulub sulfoonamiidderivaatide rühma. Noliprel A-l on farmakoloogilised omadused, mis on tingitud iga selle toimeaine farmakoloogilisest efektiivsusest ja ka nende aditiivsest toimest.

Perindopriil on AKE (kinaas II) inhibiitor. See ensüüm kuulub eksopeptidaasidesse, mis muudavad angiotensiin I vasokonstriktoriks angiotensiin II, samuti veresooni laiendava peptiidi bradükiniini hävitamiseks passiivseks heptapeptiidiks.

Perindopriili toime tulemus on:

aldosterooni sekretsiooni vähenemine;
reniini aktiivsuse suurenemine vereplasmas vastavalt negatiivse tagasiside põhimõttele;
pikaajalise kasutamise korral perifeerse vaskulaarse resistentsuse (OPSS) vähenemine, mis on seotud peamiselt lihaste ja neerude anumate toimega.

Need mõjud ei too kaasa soola ja vedeliku peetumist ega refleksse tahhükardia arengut. Perindopriilil on vereplasmas hüpotensiivne toime nii madala kui normaalse reniini aktiivsuse korral. Samuti aitab see normaliseerida südamelihase tööd, vähendades eel- ja järelkoormust. Kroonilise südamepuudulikkusega (CHF) patsientidel aitab see vähendada süsteemset vaskulaarset vastupanu, vähendada täitmisrõhku südame vasakus ja paremas vatsakeses, suurendada südame võimsust ja suurendada lihaste perifeerset verevoolu.

Indapamiid - sulfoonamiidide rühma kuuluv diureetikum, millel on tiasiiddiureetikumidega sarnased farmakoloogilised omadused. Naatriumioonide reabsorptsiooni pärssimise tagajärjel Henle aasa kortikaalses segus soodustab aine neerude kaudu kloori, naatriumi ja vähemal määral ka magneesiumi ja kaaliumi ioonide eritumist, mis põhjustab uriinierituse suurenemist ja vererõhu langust (BP).

Noliprel A-le on iseloomulik 24 tunni jooksul annusest sõltuva hüpotensiivse toime avaldumine nii diastoolsele kui ka süstoolsele vererõhule seisvas ja lamavas asendis. Vererõhu stabiilne langus saavutatakse vähem kui kuu pärast ravi algust ja sellega ei kaasne tahhükardia ilmnemist. Ravimi võtmisest keeldumine ei too kaasa võõrutussündroomi.

Noliprel A annab vasaku vatsakese hüpertroofia (LVH) languse, arterite elastsuse paranemise, vaskulaarse süsteemse resistentsuse vähenemise, ei mõjuta lipiidide ainevahetust [triglütseriidid, üldkolesterool, madala tihedusega lipoproteiini kolesterool (LDL) ja kõrge (HDL) tihedus].

Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud kasutamise mõju LVHT-le tuvastati võrreldes enalapriiliga. LVOTH ja arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes võtavad 2 mg perindopriilerbumiini (mis on samaväärne perindopriilarginiiniga annuses 2,5 mg) / 0,625 mg indapamiidi või 10 mg enalapriili üks kord päevas, suurendades perindopriilerbumiini annust 8 mg-ni (ekvivalentne perindopriiliga) arginiini kuni 10 mg) / indapamiidi kuni 2,5 mg või enalapriili kuni 40 mg üks kord päevas. Perindopriili / indapamiidi rühmas registreeriti vasaku vatsakese massiindeksi (LVMI) tugevam langus võrreldes enalapriili rühmaga. Kõige olulisemat mõju LVMI-le täheldati perindopriilravi ajal erbumiiniga 8 mg / 2,5 mg indapamiidiga.

Samuti registreeriti perindopriili ja indapamiidi kombineeritud ravimisel enalapriiliga tugevam vererõhku alandav toime.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel [keskmised väärtused: vererõhk - 145/81 mm Hg. Art., Kehamassiindeks (KMI) - 28 kg / m², glükosüülitud hemoglobiin (HbA1c) - 7,5%, vanus - 66 aastat glükeemilise kontrolli standardravi täiendused; samuti intensiivse glükeemilise kontrolli (IGC) strateegiad (sihtmärk HbA1c <6,5%). Arteriaalne hüpertensioon diagnoositi 83% -l patsientidest, makro- ja mikrovaskulaarsed tüsistused - vastavalt 32 ja 10%, mikroalbuminuuria 27% -l. Valdav osa patsientidest sai uuringutes osalemise ajal hüpoglükeemilist ravi, 90% patsientidest - suukaudsed diabeediravimid, 1% - insuliinravi, 9% - ainult dieetravi.

Tutvustusperioodi 6 nädala jooksul kasutasid patsiendid perindopriili / indapamiidi, seejärel suunati nad standardsesse glükeemilise kontrolli rühma või IGC rühma (Diabeton MV lubatava annuse suurendamisega maksimaalselt 120 mg-ni päevas või mõne muu diabeedivastase aine lisatarbimisega). VVK rühmas (keskmine jälgimisperiood - 4,8 aastat, keskmine HbA1c - 6,5%) võrreldes tavalise kontrollrühmaga (keskmine HbA1c - 7,3%) vähenes kombineeritud sageduse suhteline risk märkimisväärselt (10%) makro- ja mikrovaskulaarsed tüsistused. Hüpertensiivse ravi tulemus ei sõltunud edukusest, mida täheldati IHC taustal.

Perindopriil näitab mis tahes raskusastmega hüpertensiooni ravis head efektiivsust. Vererõhku alandav toime saabub maksimaalselt 4–6 tundi pärast ühekordset suukaudset annust ja püsib kauem kui 24 tundi. 24 tundi pärast manustamist täheldatakse olulist (umbes 80%) AKE jääk-pärssimist. Kui ravile on vaja lisada tiasiiddiureetikumi, suurendab see antihüpertensiivse toime raskust. Samuti vähendab AKE inhibiitori ja tiasiiddiureetikumi kombinatsioon hüpokaleemia riski koos diureetikumide samaaegse kasutamisega.

Indapamiidi antihüpertensiivne toime avaldub minimaalse diureetilise toimega annustes, mis on tingitud suurte arterite elastsuse paranemisest ja süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemisest. See vähendab LVOT-d, ei mõjuta vere lipiidide (üldkolesterool, triglütseriidid, LDL, HDL) ja süsivesikute ainevahetust (sh kaasuva suhkruhaigusega patsiendid) plasmakontsentratsiooni.

Farmakokineetika

Kombinatsioonis kasutatava Noliprel A aktiivsete komponentide farmakokineetilised omadused ei erine nende ainete omadustest, kui neid võetakse monoteraapia ravimitena.

Perindopriil

Suukaudsel kasutamisel imendub aine kiiresti, biosaadavus on 65–70%. Ligikaudu 20% imendunud perindopriili koguannusest muundatakse selle aktiivseks metaboliidiks perindoprilaadiks. Ravimi võtmine koos toiduga viib perindopriili metaboolse muundumise nõrgenemiseni perindoprilaadiks (sellel reaktsioonil pole olulist kliinilist tähtsust). Aine maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas pärast suukaudset manustamist märgitakse 3-4 tunni pärast. Seondumine plasmavalkudega on alla 30% ja sõltub aine kontsentratsioonist veres.

ACE-ga seonduvalt on perindoprilaadi dissotsiatsioon aeglasem, mille tulemuseks on efektiivne poolväärtusaeg (T _1/2) 25 tundi. Noliprel A korduval kasutamisel perindoprilaat ei kumuleeru ja selle T _1/2 vastab aktiivsuse perioodile. Selle tasakaalu seisund märgitakse 4 päeva pärast. Aine eritub neerude kaudu, T _1/2 metaboliidist on 3-5 tundi.

Perindopriil läbib platsentaarbarjääri.

Indapamiid

Indapamiid imendub seedetraktist täielikult (GIT), C _max vereplasmas täheldatakse 1 tund pärast suukaudset manustamist. See seondub plasmavalkudega 79%, T _1/2 keskmiselt 19 tundi (14–24 tundi).

Noliprel A korduv manustamine ei vii indapamiidi kumulatsioonini. Kuni 70% võetud annusest eritub neerude kaudu, 22% - soolte kaudu mitteaktiivsete metaboliitide kujul.

Näidustused kasutamiseks

essentsiaalne hüpertensioon;
südame-veresoonkonna kahjustustest tingitud makrovaskulaarsete komplikatsioonide ja mikrovaskulaarsete komplikatsioonide (neerudest) ohu vähendamine arteriaalse hüpertensiooni taustal II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksakahjustus (sealhulgas kalduvus entsefalopaatiale);
ühe neeru arteri stenoos, neeruarterite kahepoolne stenoos;
raske neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml / min];
hüpokaleemia;
pärilik / idiopaatiline angioödeem;
anamneesis angioödeemi näidustused (sealhulgas ravi ajal teiste AKE inhibiitoritega);
rasedus, imetamise periood;
kombineeritud kasutamine koos antiarütmikumidega, mis võivad põhjustada pirueti tüüpi arütmiaid, samuti ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli;
ülitundlikkus Noliprel A mõne koostisosa või teiste AKE inhibiitorite ja sulfoonamiidide suhtes.

Kaaliumi ja liitiumpreparaatidega samaaegselt kasutada ei soovitata kaaliumi säästvaid diureetikume, samuti ei tohi patsiente välja kirjutada, kui nende veres on kaaliumisisaldus suurenenud.

Piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei tohi Noliprel A-t kasutada ravimata, kompenseerimata südamepuudulikkusega või hemodialüüsiga patsientidel.

Suhteline (Noliprel A tablette tuleb võtta äärmise ettevaatusega):

CHF IV etapp vastavalt NYHA klassifikatsioonile (tuleb tagada pidev meditsiiniline järelevalve, ravi tuleb alustada minimaalse efektiivse annusega);
ajuveresoonkonna haigused, stenokardia, vererõhu labiilsus;
hüpertroofiline kardiomüopaatia / aordiklapi stenoos;
süsteemsed sidekoehaigused (sh skleroderma, süsteemne erütematoosluupus);
renovaskulaarne hüpertensioon;
vähendatud BCC (hemodialüüs, diureetikumravi, oksendamine, kõhulahtisus, soolavaba dieet);
luuüdi hematopoeesi rõhumine;
hüperurikeemia (eriti millega kaasneb uraatide neerukivitõbi ja podagra);
ravi immunosupressantidega (suurenenud agranulotsütoosi, neutropeenia riski tõttu);
suhkurtõbi (vere kaaliumisisalduse spontaanse suurenemise ohu tõttu);
seisund pärast neeru siirdamist;
hemodialüüs suure vooluga membraanide abil või desensibiliseerimine, periood enne LDL-i afereesiprotseduuri (anafülaktoidse reaktsiooni võimaliku arengu vältimiseks on vajalik ravi ajutiselt peatada 24 tundi enne afereesiprotseduuri);
eakas vanus;
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või galaktoosemia (kuna toode sisaldab laktoosmonohüdraati);
vanus kuni 18 aastat.

Noliprel A, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Noliprel A tablette võetakse suu kaudu 1 kord päevas, 1 tk, eelistatavalt hommikul enne sööki.

Võimaluse korral on soovitatav alustada iga preparaadis sisalduva toimeaine annuste valimisega. Kliinilise vajaduse korral on lubatud kohe pärast monoteraapiat määrata kombinatsioonravi Noliprel A-ga.

Arteriaalse hüpertensiooni korral II tüüpi suhkurtõvega patsientidel (südame-veresoonkonna haiguste tüsistuste riski vähendamiseks) on hea tolerantsusega 3 kuud pärast ravikuuri algust võimalik päevaannust suurendada 2 tabletini, mis võetakse 1 kord päevas.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: sageli - vererõhu märkimisväärne langus, sealhulgas ortostaatiline hüpotensioon; äärmiselt harva - südame rütmihäired, nagu ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, kodade virvendus, samuti müokardiinfarkt ja stenokardia, mis on tingitud vererõhu liigsest langusest kõrge riskiga patsientidel; tundmatu sagedusega - pirueti tüüpi arütmia, mõnikord surmaga lõppev;
seedesüsteem: sageli - suukuivus, oksendamine, kõhuvalu / kõhuvalu, iiveldus, maitsehäired, düspepsia, halb söögiisu, kõhulahtisus, kõhukinnisus; äärmiselt harva - kolestaatiline ikterus, soole angioödeem, pankreatiit; tundmatu sagedusega - hepatiit, maksa entsefalopaatia maksapuudulikkuse taustal;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: sageli - AKE inhibiitorite kasutamisel kuiv köha, õhupuudus; harva - bronhospasm; äärmiselt haruldane - riniit, eosinofiilne kopsupõletik;
nahk ja nahaalune rasv: sageli - sügelus, nahalööve, makulopapulaarne lööve; harva - urtikaaria; huulte, näo, jäsemete, häälekurdude ja / või kõri angioödeem, keele limaskest; ülitundlikkusreaktsioonid patsientidel, kellel on eelsoodumus allergilistele ja bronho-obstruktiivsetele reaktsioonidele; purpur, süsteemse erütematoosluupuse ägedas vormis - selle kulgu halvenemine; äärmiselt harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom; üksikjuhud - valgustundlikkusreaktsioonid;
nägemisorgan: sageli - nägemiskahjustus;
kuulmisorgan: sageli - tinnitus;
närvisüsteem: sageli - pearinglus, vertiigo, peavalu, paresteesia, asteenia; harva - meeleolu ebastabiilsus, unehäired; äärmiselt harva - teadvuse segadus; tundmatu sagedusega - minestamine;
vereringe- ja lümfisüsteemid: äärmiselt harva - hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, leukopeenia, neutropeenia (omab annusest sõltuvat olemust ja selle põhjuseks on kaasnevad kahjustused, eriti süsteemsed sidekoehaigused), trombotsütopeenia, agranulotsütoos; aneemia võib tekkida hemodialüüsiga patsientidel või pärast neeru siirdamist; hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemine on sel juhul seda olulisem, mida kõrgem on selle esialgne tase; Ravi esimese 6 kuu jooksul võib täheldada hemoglobiini indeksi kerget langust, seejärel selle sisu tase stabiliseerub ja taastub pärast vastuvõtu lõppu täielikult;
reproduktiivsüsteem: harva - impotentsus;
kuseteede süsteem: harva - neerupuudulikkus; äärmiselt harva - äge neerupuudulikkus;
lihas-skeleti süsteem ja sidekude: sageli - lihasspasmid;
üldised häired ja sümptomid: sageli - asteenia; harva - hüperhidroos (suurenenud higistamine);
laboriparameetrid: hüperkaleemia, peamiselt mööduv; kreatiniini taseme väike tõus vereplasmas ja uriinis, mis möödub pärast ravi katkestamist ja esineb kõige sagedamini neerupuudulikkuse, neeruarteri stenoosi ja arteriaalse hüpertensiooni ravis diureetikumidega; harva hüperkaltseemia; tundmatu sagedusega - QT-intervalli suurenemine elektrokardiogrammil (EKG), glükoosi ja kusihappe sisalduse tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hüpokaleemia; hüpovoleemia ja hüponatreemia, põhjustades dehüdratsiooni ja ortostaatilist hüpotensiooni; samaaegne hüpokloremia võib provotseerida kompenseeriva iseloomuga metaboolset alkaloosi (selle häire tõenäosus ja raskusaste on väike).

Üleannustamine

Noliprel A üleannustamise sümptomiteks võivad olla: vererõhu väljendunud langus (mõnikord kaasnevad sellised häired nagu oksendamine, iiveldus, krambid, unisus, pearinglus), segasus, oliguuria (hüpovoleemia tõttu võib see muutuda anuuriaks). Samuti on võimalik välja arendada elektrolüütide häired - hüpokaleemia, hüponatreemia. Selles seisundis on soovitatav rakendada erakorralisi meetmeid, et tagada ravimi väljutamine organismist: maoloputus ja / või aktiivsöe tarbimine ning vee ja elektrolüütide tasakaalu edasine taastamine.

Vererõhu väljendunud languse korral peaks patsient võtma lamavas asendis, tõstes oma jalgu. Vajadusel on hüpovoleemia korrigeerimiseks ette nähtud 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne (IV) infusioon. Perindopriili aktiivse metaboliidi saab organismist eemaldada dialüüsi teel.

erijuhised

Ravi alguses perindopriili ja indapamiidiga kasutamiseks lubatud minimaalsetes annustes, mida patsient ei ole varem saanud, ei saa välistada idiosünkraasia suurenenud riski. Selle reaktsiooni tekkimise tõenäosust on võimalik minimeerida patsiendi seisundi hoolika jälgimisega.

Hüponatreemia välimus on seotud arteriaalse hüpotensiooni äkilise tekkimise ohuga, eriti ühe neeru arteri stenoosiga ja neeruarterite kahepoolse stenoosiga. On vaja arvestada dehüdratsiooni võimalike kliiniliste tunnustega ja elektrolüütide sisalduse vähenemisega veres oksendamise või kõhulahtisuse tekkega ning jälgida sellistel juhtudel plasma elektrolüütide taset. Enne ravi alustamist, samuti regulaarselt selle rakendamise ajal, tuleb jälgida naatriumioonide taset plasmas.

Raske arteriaalse hüpotensiooni taustal võib vaja minna 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosset infusiooni.

Ajutine arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustus Noliprel A võtmise jätkamiseks. Pärast vererõhu normaliseerimist ja BCC taastamist võib ravi jätkata, kasutades väiksemaid ravimi annuseid või kasutades selle toimeaineid monoteraapiana.

Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud manustamine ei saa vältida hüpokaleemia teket, eriti neerupuudulikkuse või suhkruhaigusega patsientidel. Kursuse ajal peaksite regulaarselt jälgima kaaliumi taset vereplasmas.

AKE inhibiitoritega ravi taustal võib tekkida kuiv ja pikaajaline köha, mis möödub pärast nende ärajätmist. Selle kõrvaltoime ilmnemisel tuleb kaaluda selle võimalikku jatrogeenset olemust. Kui ravi perindopriiliga on vajalik, võib raviarsti äranägemisel ravimit jätkata.

AKE inhibiitorite kasutamine blokeerib reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) ja võib seetõttu põhjustada vererõhu järsu languse ja / või kreatiniini plasmakontsentratsiooni tõusu, mis näitab funktsionaalse neerupuudulikkuse esinemist. Kõige sagedamini täheldatakse neid reaktsioone esimese annuse võtmise ajal või kuuri esimese 14 päeva jooksul. Neid rikkumisi võib mõnikord registreerida ka teistel raviperioodidel, sellistel juhtudel ravi jätkamisel tuleb ravimit võtta väiksemas annuses, mida saab tulevikus järk-järgult suurendada.

Noliprel A-ravi ajal registreeriti harvadel juhtudel glottise ja / või kõri, keele, huulte, näo, jäsemete angioödeemi areng. Selle tüsistuse korral tuleb ravi kohe katkestada ja patsiendi seisundit jälgida kuni sümptomite täieliku kadumiseni. Kui turse on levinud näole ja huultele, kaovad sümptomid tavaliselt iseenesest, kuigi vajadusel soovitatakse antihistamiine. Angioneurootiline turse, mis viib kõri ödeemini, suurendab surmaohtu. Kui turse levib glottisse ja / või kõri (keelele), suureneb hingamisteede obstruktsiooni oht. Sellisel juhul on tungiv vajadus süstida adrenaliini (epinefriini) subkutaanselt lahjendusega 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) ja võtma meetmeid hingamisteede läbilaskvuse tagamiseks.

Allergilistele reaktsioonidele kalduvad ja desensibiliseerimisprotseduurid läbivad Noliprel A-d ettevaatusega. Hymenoptera mürgiga immunoteraapiat saavad patsiendid peaksid vältima AKE inhibiitorite kasutamist. Anafülaktoidse reaktsiooni vältimiseks peate ajutiselt lõpetama AKE inhibiitori võtmise vähemalt 24 tundi enne protseduuri algust.

Kui operatsioon on vajalik ja vajalik on üldanesteesia, tuleb perindopriilravi lõpetada 24 tundi enne operatsiooni. Anestesioloogi tuleb teavitada patsiendist, keda ravitakse AKE inhibiitoriga.

Ravi tiasiid- / tiasiiditaoliste diureetikumidega on seotud hüpokaleemia riskiga. Viimase (vähem kui 3,4 mmol / l) arengut tuleks vältida järgmistes kõrge riskiga patsientide kategooriates: südamepuudulikkusega, pikenenud QT-intervalliga, pärgarteri haigusega, maksatsirroosiga, perifeerse tursega või astsiidiga patsientidel, samuti eakatel patsientidel kellel on alatoitumus või kes saavad kombineeritud ravimeid. Kõik riskirühma kuuluvad patsiendid vajavad vere kaaliumioonide plasmasisalduse regulaarset jälgimist. Kaaliumiioonide kontsentratsiooni taseme esimene kontroll tuleb läbi viia kursuse esimesel nädalal.

Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on teatatud valgustundlikkusreaktsioonide juhtudest. Selle kõrvaltoime tekkimisel on vajalik Noliprel A võtmine lõpetada. Kui ravi on vaja jätkata, on soovitatav kaitsta avatud nahka päikesekiirguse või kunstlike UV-kiirte eest.

Sportlastel dopingukontrolli korral võib indapamiid põhjustada positiivse reaktsiooni.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Noliprel A toimeained ei mõjuta sõidukite juhtimise võimet ega muid mehhanisme. Samal ajal võivad mõnedel patsientidel vererõhu languse tõttu tekkida individuaalsed reaktsioonid, eriti kuuri alguses või siis, kui teraapiasse kaasatakse muid vererõhku alandavaid ravimeid. Sellisel juhul võib keskendumisvõime ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus väheneda.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Noliprel A kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse planeerimisel või raseduse alguses ravi ajal tuleb selle võtmine kohe lõpetada ja määrata ravi teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Piisavaid kontrollitud uuringuid AKE inhibiitorite kasutamise kohta raseduse esimesel trimestril ei ole läbi viidud. Kättesaadavate piiratud andmete kohaselt ei viinud nende kasutamine embrüotoksilisusega seotud loote väärarenguteni. Samal ajal on selle perioodi vältel võimatu täielikult välistada ravimi kahjuliku mõju ohtu lootele.

On tõestatud, et raseduse II-III trimestril võib lootele pikaajaline kokkupuude AKE inhibiitoritega põhjustada selle arengu rikkumist (kolju luude ossifikatsiooni aeglustumine, oligohüdramnionid, neerufunktsiooni langus) ja vastsündinul - tüsistused neerupuudulikkuse, arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia kujul. Tiasiiddiureetikumide pikaajaline kasutamine kolmandal trimestril võib põhjustada emal hüpovoleemiat ja emaka-platsentaarse verevoolu vähenemist, mis süvendab fetoplatsentaarse isheemia ohtu ja loote arengupeetust. Mõnel juhul täheldati veidi enne sünnitust diureetikumravi taustal vastsündinutel hüpoglükeemia ja trombotsütopeenia arengut.

Kui raseduse II-III trimestril võttis naine Noliprel A-d, on soovitatav teha ultraheliuuring, et hinnata vastsündinu kolju- ja neerufunktsiooni seisundit, samuti anda talle hoolikas meditsiiniline järelevalve seoses arteriaalse hüpotensiooni võimaliku arengu riskiga.

Imetamise ajal on Noliprel A võtmine vastunäidustatud. On kindlaks tehtud, et indapamiid eritub rinnapiima ja võib imikul põhjustada ülitundlikkust sulfoonamiidi derivaatide, hüpokaleemia ja kernikteruse suhtes. Tiasiiddiureetikumide võtmine võib põhjustada rinnapiima koguse vähenemist või imetamise pärssimist.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastased patsiendid ei tohiks Noliprel A-d võtta, kuna puuduvad andmed, mis kinnitavad selle toimeaine perindopriili monoteraapia või kompleksravi osana laste ja noorukite efektiivsust ja ohutust.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min) korral on ravim vastunäidustatud. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel (CC 30–60 ml / min) soovitatakse alustada ravi monoteraapiana piisavate annustega Noliprel A ravimeid. Patsientidel, kelle CC on 60 ml / min või rohkem, ei ole vaja annust kohandada. Raviperioodil on vajalik kreatiniini ja kaaliumi taseme pidev jälgimine plasmas.

Mõnel juhul võib varasemate neerude funktsionaalsete häirete puudumisel ravi ajal leida funktsionaalse neerupuudulikkuse laboratoorsed tunnused, mille korral ravi tuleb katkestada. Kombineeritud ravi jätkamise korral tuleb kasutada ravimeid väikestes annustes või määrata need ravimid monoteraapiana.

Neerupuudulikkus esineb peamiselt raske CHF-i või neerupuudulikkuse, sealhulgas neeruarteri stenoosiga patsientidel.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse korral on Noliprel A kasutamine vastunäidustatud. Mõõduka maksakahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Olemasolevate maksarikkumiste korral võib tiasiid / tiasiiditaoliste diureetikumide võtmine põhjustada maksa entsefalopaatia arengut. Selle komplikatsiooni ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada. Harvadel juhtudel on AKE inhibiitoritega ravimisel teatatud kolestaatilisest kollatõvest. Selle sündroomi progresseerumise taustal (mille mehhanism on ebaselge) süveneb maksa nekroosi kiire arengu oht, mis mõnikord võib lõppeda surmaga. Maksaensüümide aktiivsuse märkimisväärse suurenemise või kollatõve esinemise korral AKE inhibiitoritega ravi ajal tuleb nende kasutamine lõpetada ja pöörduda arsti poole.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peavad enne Noliprel A-ravi alustamist hindama neerude funktsionaalset aktiivsust ja kaaliumisisaldust vereplasmas. Kursuse alguses valitakse annus, võttes arvesse vererõhu languse astet, eriti dehüdratsiooni ja elektrolüütide kadu korral. Sellised meetmed hoiavad ära vererõhu järsu languse.

Ravimite koostoimed

Kombinatsioonid, mida ei soovitata:

liitiumpreparaadid: suureneb ACE inhibiitorite võtmise ajal liitiumitaseme pöörduva tõusu ja sellega seotud toksiliste mõjude risk vereplasmas; tiasiiddiureetikumide kombineeritud kasutamine võib põhjustada liitiumisisalduse edasist suurenemist ja selle toksilisuse ilmingute riski suurenemist; seda kombinatsiooni ei soovitata, vajadusel tuleb hoolikalt jälgida liitiumisisaldust plasmas;
triamtereen, spironolaktoon, amiloriid (kaaliumi säästvad diureetikumid) ja kaaliumipreparaadid: kaaliumikadu neerude kaudu väheneb AKE inhibiitorite toimel ja kaaliumisisaldus vereseerumis suureneb märkimisväärselt (kuni surmani); seda kombinatsiooni ei soovitata; vajadusel nõuab nende kooskasutamine AKE inhibiitoritega regulaarselt kaaliumisisalduse ja EKG parameetrite jälgimist.

Võimalikud koostoime reaktsioonid, mis vajavad erilist tähelepanu, kasutades järgmisi aineid / preparaate Noliprel A-ga:

disopüramiid, hüdrokinidiin, kinidiin, dofetiliid, amiodaroon, brütliumtosülaat, ibutiliid, sotalool (antiarütmikumid); tsüemasemasiin, kloorpromasiin, tioridasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin (neuroleptikumid); tiapriid, sultopriid, amisulpriid, sulpiriid (bensamiidid); haloperidool, droperidool (butürofenoonid); pimosiid, bepridiil, difemanüülmetüülsulfaat, tsisapriid, halofantriin, erütromütsiin (i.v.), pentamidiin, moksifloksatsiin, misolastiin, vinkamiin (i.v.), sparfloksatsiin, astemisool, metadoon, terfenadiin, plii, et arfenadiin, plii, et arfenadiinid piruett: hüpokaleemia tekkimise oht indapamiidiga suhtlemisel suureneb; kombineeritud kasutamist tuleks vältida; vajadusel nõuab kombineeritud ravi QT-intervalli jälgimist ja hüpokaleemia korrigeerimist;
südameglükosiidid: nende toksiline toime suureneb hüpokaleemia taustal; on soovitatav jälgida EKG parameetreid ja kaaliumisisaldust plasmas, võib osutuda vajalikuks ravi korrigeerimine;
amfoteritsiin B (i.v.), glükokortikoidid (GCS) ja mineralokortikosteroidid (süsteemne toime); lahtistid, mis aktiveerivad soolemotoorikat; tetrakosaktiid: hüpokaleemia oht on aditiivse toime tõttu süvenenud; plasma kaaliumisisaldus on vajalik; patsiendid, kes saavad samaaegselt südameglükosiide, vajavad hoolikat jälgimist;
diabeedivastased suukaudsed ravimid, sulfonüüluurea derivaadid: suhkurtõvega patsientidel suureneb nende hüpoglükeemiline toime ja insuliin AKE inhibiitorite võtmise ajal; hüpoglükeemia ilmnemist täheldati väga harva (glükoositaluvuse suurenemise ja insuliinivajaduse vähenemise tõttu); tuleks jälgida glükoositaset;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), sealhulgas atsetüülsalitsüülhape päevastes annustes üle 3000 mg: antihüpertensiivse, diureetilise ja natriureetilise toime võimalik nõrgenemine; glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemisest tingitud märkimisväärse vedelikukaotuse korral suureneb ägeda neerupuudulikkuse risk; enne ravi alustamist on vaja taastada veetasakaal ja regulaarselt jälgida neerude aktiivsust kursuse alguses;
baklofeen: hüpotensiivne toime võib suureneda; on vaja kontrollida vererõhku ja neerufunktsiooni ning vajadusel reguleerida antihüpertensiivsete ravimite annuseid.

Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud kasutamisel koos järgmiste ravimite / valmististega tuleb tähelepanu pöörata koostoime reaktsioonidele:

vahendid üldanesteesiaks: antihüpertensiivne toime suureneb koos AKE inhibiitoritega;
immunosupressandid ja tsütostaatikumid, süsteemsed kortikosteroidid, prokaiinamiid, allopurinool: ravi ajal AKE inhibiitoritega suureneb leukopeenia risk;
muud antihüpertensiivsed ravimid: antihüpertensiivse toime suurenemine on võimalik;
veenisiseselt manustatavad kullapreparaadid (näiteks naatrium aurotiomalaat): kombineerituna perindopriiliga ilmneb sümptomite kompleks, sealhulgas arteriaalne hüpotensioon, oksendamine, iiveldus, näonaha hüperemia;
tiasiid- ja silmusdiureetikumid (suurtes annustes): võib areneda hüpovoleemia ja arteriaalne hüpotensioon;
tetrakosaktiid, kortikosteroidid: hüpotensiivse toime vähenemine on võimalik (vedeliku ja naatriumioonide retentsiooni tagajärjel);
antipsühhootikumid (neuroleptikumid), tritsüklilised antidepressandid: hüpertensioonivastane toime suureneb, ortostaatilise hüpotensiooni oht suureneb (aditiivse toime tõttu);
joodi sisaldavad kontrastained (eriti suurtes annustes): süveneb diureetikumide võtmise põhjustatud dehüdratsiooni tagajärjel tekkiva ägeda neerupuudulikkuse oht; enne nende ainete kasutamist tuleks vedeliku kadu täiendada;
metformiin: suureneb laktatsidoosi tekke oht; kui kreatiniini tase vereplasmas meestel on 15 mg / l (135 μmol / l) ja naistel - 12 mg / l (110 μmol / l), ei tohiks metformiini kasutada;
tsüklosporiin: kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereplasmas on võimalik isegi vee ja naatriumioonide normaalsel tasemel;
kaltsiumisoolad: hüperkaltseemia tekkimise oht on suurenenud kaltsiumioonide eritumise vähenemise tõttu neerude kaudu.

Analoogid

Noliprel A analoogideks on Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter jne.

Ladustamistingimused

Hoida toatemperatuuril lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Noliprele A kohta

Meditsiinifoorumites on Noliprel A kohta arvustused enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi efektiivsust arteriaalse hüpertensiooni ravis, samuti positiivset tulemust, kui seda kasutatakse kardiovaskulaarsete komplikatsioonide riski vähendamiseks II tüüpi suhkurtõvega patsientidel. Enamiku patsientide sõnul hoiab Noliprel A stabiilselt normaalset vererõhku, leevendab pearinglust ja peavalu ning kõrvaldab alajäsemete turse.

Ravimi puudused hõlmavad patsiente suurel hulgal vastunäidustusi ja soovimatute reaktsioonide tekkimist ravi ajal, eriti palju kaebusi pikaajalise kuiva köha ilmnemise kohta.