Refortan HES 10%

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Refortan HES 10% on plasmat asendav ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Refortan HES 10% toodetakse infusioonilahuse kujul: läbipaistev või kergelt opalestseeruv, helekollasest kuni värvusetuks (250 või 500 ml viaalides, 10 viaali pappkarbis).

1 ml infusioonilahuse koostis:

Toimeaine: hüdroksüetüültärklis (HES 200 / 0,5) - 100 mg;
Abikomponendid: naatriumkloriid - 9 mg, süstevesi - 931 mg.

Näidustused kasutamiseks

Refortan HES 10% on ette nähtud hüpovoleemia raviks ägeda verekaotuse korral juhtudel, kui ravi kristalloidlahustega on ebapiisav.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Intrakraniaalne verejooks või hemorraagilise tüüpi ägedad ajuveresoonte õnnetused;
Hüperhüdratsioon;
Hüpokaleemia;
Hüpervoleemia;
Hüperkloreemia;
Kopsuturse;
Hüpernateemia;
Dehüdratsioon;
Põletused;
Sepsis;
Neerupuudulikkus;
Dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
Tõsised verejooksu häired;
Hemodialüüs;
Kriitilised seisundid (reeglina patsiendid, kes on intensiivravi / intensiivravi osakonnas);
Elundite siirdamise ja avatud südameoperatsioonide järgsed seisundid kunstliku ringluse tingimustes;
Raske maksapuudulikkus;
Koljusisene hüpertensioon;
Rasedus (I trimestril);
Vanus kuni 18 aastat (selle vanuserühma patsientide kohta vajalike kliiniliste andmete puudumise tõttu);
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Refortan HES 10% määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

Kompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
Maksapuudulikkus (kerge / mõõdukas);
Vere hüübimishäired, hemorraagiline diatees;
Kirurgiliste sekkumiste järgsed seisundid;
Vigastused;
Vanus alates 65 eluaastast;
Rasedus (II-III trimestril; anafülaktiliste reaktsioonide ja loote ajukahjustuse tõenäosuse tõttu on kasu ainult tervislikel põhjustel pärast kasu / riski suhte hindamist).

Manustamisviis ja annustamine

Refortan HES 10% kasutatakse intravenoosse infusioonina.

Kui ei ole ette nähtud teisiti, tuleb lahus süstida intravenoosselt annustes, mis on vajalikud ringleva plasma mahu asendamiseks.

Päevane annus ja manustamiskiirus arvutatakse sõltuvalt verekaotusest, hematokriti ja hemoglobiini kontsentratsioonist. Võimaluse korral on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.

Sissejuhatuse algus peab piirduma tsirkuleeriva veremahu (BCC) taastamise algstaadiumiga. Manustamise kestus on kuni 24 tundi.

Esimesed 10-20 ml Refortan HES 10% tuleb anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise tõenäosuse tõttu manustada aeglaselt, hoolikalt jälgides patsiendi seisundit. Kui annus on liiga suur / liiga kiire, tuleb arvestada vereringesüsteemi ülekoormamise ohuga. Ravi viiakse läbi pideva hemodünaamilise kontrolli all (nii et pärast hemodünaamiliste parameetrite sobiva sihttaseme saavutamist on võimalik infusioon kohe katkestada).

Noortel patsientidel, kellel pole kopsutüsistuste ohtu, peetakse mahtu asendava kolloidpreparaadi kasutamise piiriks hematokriti kuni 30%. Maksimaalne infusioonikiirus täiskasvanutel on keskmiselt 18 ml / kg / tunnis (määratud hemodünaamiliste parameetrite alusel).

Maksimaalne ööpäevane annus on 18 ml / kg (1,8 g HES / kg). 75 kg kaaluvate patsientide puhul vastab see 1350 ml Refortan HES 10% -le.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 1/10 - väga sageli;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - harva; <1/10 000 - väga harva; teadmata sagedusega - kui sageduse hindamine on võimatu esinemine vastavalt olemasolevatele andmetele):

Immuunsüsteem: väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid (enamasti külmavärinad, kerge palavik, oksendamine, urtikaaria, sügelus), gripilaadne sündroom (sh lihas- / peavalu, alajäsemete turse), parotiidi ja submandibulaarse süljenäärme suurenemine, rasked talumatusreaktsioonid šoki ja eluohtlike sümptomitega (mõnikord kuni hingamise / südame seiskumiseni). Talumatusreaktsioonide tekkimise korral on vajalik infusioon viivitamatult katkestada ja samal ajal hakata tegema üldtunnustatud hädaabi meetmeid;
Lümfi- ja vereloome süsteem: väga sageli - hemodriti / plasmavalkude kontsentratsiooni vähenemine hemodilutsiooni tõttu; sageli (sõltuvalt manustatud annusest) - vere hüübimisfaktorite kontsentratsiooni vähenemine suhteliselt suurte HES-i annuste korral (võib-olla verejooksu / hüübimisaja mööduv suurenemine);
Nahk ja nahaalune rasv: harva (ravimi pikaajalise igapäevase manustamise korral keskmistes / suurtes annustes) - sügelus, mida on raske leevendada (see võib ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõppu ja püsida pikka aega);
Neerud ja kuseteed: harva - valu neerupiirkonnas (soovitatav on infusioon katkestada, tagada organismi piisav vedeliku tarbimine, seerumi kreatiniinisisalduse sagedane jälgimine); teadmata sagedusega - neerufunktsiooni kahjustus;
Maks ja sapiteed: teadmata sagedusega - maksakahjustus;
Laboratoorsed näitajad: väga sageli - seerumi amülaasi aktiivsuse suurenemine (kompleksse "HES-amülaasi" moodustumise tõttu, mis eritub aeglaselt neerude kaudu; see ei ole seotud pankreatiidi kliinilise ilminguga). On võimalik muuta selliseid laboriparameetreid nagu rasvhapete, valgu, glükoosi, sorbitooldehüdrogenaasi kontsentratsioon vereplasmas, kolesterool, biureetide test, ESR, uriini erikaal.

erijuhised

Refortan HES ei mõjuta veregrupi määramist 10% võrra.

Tuleb meeles pidada, et liiga kiire manustamise ja suurte annuste kasutamise korral võib hemodünaamika halveneda.

Ravi ajal on vaja kontrollida vereseerumi elektrolüütide koostist, jälgida piisavat vedeliku tarbimist (vähemalt 2-3 liitrit päevas) ja jälgida ka neerude funktsionaalset seisundit. Üleannustamise vältimiseks, mis võib südamehaiguste esinemise korral põhjustada südamepuudulikkuse dekompensatsiooni, tuleb jälgida BCC-d ja südame aktiivsust.

Fibrinogeeni puudumisel saab Refortan HES 10% kasutada ainult erakorralistel juhtudel, kui doonoriverekomponentide puudumisel on patsiendi elu ohus.

Anafülaktiliste (allergiliste) reaktsioonide olemasoleva tõenäosuse tõttu näidatakse patsiendi seisundi hoolikat jälgimist ja ravimi manustamise madala määra kehtestamist. Anafülaksia sümptomid võivad areneda mõne minuti jooksul. Peamised sümptomid: naha punetus (järsk verevool kaelale, näole), tugev sügelus, lämbumine ("kurgu ühekordse tunde" kujul). Järgmist etappi iseloomustab iivelduse, kõhukrampide, tahhükardia, arteriaalse hüpotensiooni ilmnemine, mis võib mõnel juhul põhjustada teadvusekaotust kuni südametegevuse lakkamiseni ja hingamise seiskumiseni.

Talumatuse reaktsioonide tekkimisel tuleb Refortan HES 10% manustamine viivitamatult katkestada ja võtta kiireloomulisi meetmeid.

Neerupuudulikkuse korral, samuti neeruasendusravi saavatel patsientidel, on ravimi kasutamine vastunäidustatud. Ravi alguses tuleb jälgida seerumi kreatiniinisisaldust. Kui ilmnevad esimesed märgid, mis viitavad neeruhäirete arengule, ravi tühistatakse. On teateid neeruasendusravi vajaduse suurenemisest pärast ravimi manustamist (kuni 90 päeva; sel perioodil on soovitatav jälgida neerufunktsiooni seisundit).

Annuse ja sügeluse esinemissageduse vahel on seos otoneuroloogiliste haiguste korral (tinnitus, äkiline kuulmislangus, helitrauma). Nende haiguste taustal on soovitatav piirata Refortan HES 10% päevaannust 250 ml-ni.

Raske maksakahjustuse korral ei ole ravim välja kirjutatud. Kerge / mõõduka raskusastmega, samuti veritsushäiretega patsiente tuleb Refortan HES 10% kasutada ettevaatusega. Hüpovoleemia ravimisel tuleb vältida rasket hemodilutsiooni. Ravimi korduva manustamise korral on vajalik vere hüübimisnäitajate hoolikas jälgimine. Ravimi kasutamise lõpetamise põhjuseks on koagulopaatia esimeste nähtude ilmnemine.

Enne Refortan HESi väljakirjutamist peaks 10% patsientidest pärast traumat või operatsiooni hindama kasu ja ebakindla pikaajalise ohutuse suhet, kuna puuduvad pikaajalised andmed, mis kinnitaksid ravimi ohutust ja efektiivsust selles patsientide rühmas. Soovitatav on kaaluda muid olemasolevaid ravimeetmeid.

Neerude ja kardiovaskulaarsüsteemi hüpervoleemiaga seotud komplikatsioonide tekkimise tõenäosuse vähendamiseks peavad eakad patsiendid, kellel on kõige tõenäolisem südame- / neerupuudulikkus, ravi ajal hoolikalt kaaluma annuse valimist ja seisundi kontrolli all hoidmist.

Ravimite koostoimed

Kui Refortan HES 10% segatakse teiste ravimite / ainetega ühes anumas / süsteemis, võib tekkida farmatseutiline kokkusobimatus.

Enne iga manustamist on vaja hoolikalt (vähemalt visuaalselt) jälgida ravimite kokkusobivust, kuid see ei välista farmakoloogiliste / keemiliste koostoimete juhtumeid, mida ei saa visuaalselt tuvastada.

Refortan HES 10% kombineeritud kasutamisel koos aminoglükosiidantibiootikumidega on võimalik tugevdada viimaste nefrotoksilisust.

Analoogid

Refortan HES 10% analoogid on: Venofundin, Voluven, Gemohes, GETA-SORB, Infukol, Stabizol HES 6%, Volemkor, Volekam, Volekam HES-200, hüdroksüetüültärklis 130 / 0,4, hüdroksüetüültärklis 200, hüdroksüetüültärklis 200 Hüdroksüetüültärklis-Eskom, Infukol HES, ReoHES 130, ReoHES 200, Refortan HES 6%, HAES-steriil.