Sturgeon - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid, Tabletid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tuura

Sturgeon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Osetron

ATX-kood: A04AA01

Toimeaine: Ondansetroon (Ondansetroon)

Tootja: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Sturgeon on antiemeetilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Tuura vabastamise annusevormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: peaaegu valged või valged, kaksikkumerad, ümmargused, ühele küljele on pressitud "Rx", teisele küljele sile pind (4 või 10 tk. blistrites, 1 blister pappkarbis);
lahus intravenoosseks (intravenoosseks) ja intramuskulaarseks (intramuskulaarseks) manustamiseks: värvitu, läbipaistev (värvitu klaasampullides 2 või 4 ml, 2 või 5 ampulli blistrites, pappkarbis, milles on 1, 2 või 10 blistrit).

1 õhukese polümeerikattega tableti Sturgeon koostis:

toimeaine: ondansetroon - 4 või 8 mg (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraat - 5 või 9,976 mg);
lisakomponendid (4/8 mg): maisitärklis - 20/40 mg; mikrokristalne tselluloos (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; laktoos - 13/26 mg; kolloidne ränidioksiid - 1/2 mg; magneesiumstearaat - 1/2 mg;
kest (4/8 mg): talk - 0,25 / 0,5 mg; hüpromelloos (15 cps) - 2/4 mg; titaandioksiid - 0,5 / 1 mg; propüleenglükool - 0,25 / 0,5 mg.

1 ml tuura lahuse koostis:

toimeaine: ondansetroon - 2 mg (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraat - 2,494 mg);
lisakomponendid: sidrunhappe monohüdraat - 0,5 mg; naatriumkloriid - 9 mg; naatriumtsitraat - 0,25 mg; süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sturgeon on üks keskse toimega antiemeetikume. Omab anksiolüütilist aktiivsust. Prolaktiini kontsentratsioon plasmas ei muutu.

Tsütostaatilises kemoteraapias ja kiiritusravis kasutatavad ravimid võivad põhjustada serotoniini taseme tõusu, mis põhjustab okserefleksi.

Ondansetroon, olles serotoniini 5HT ₃ retseptorite selektiivne antagonist, blokeerib selektiivselt serotoniini 5HT ₃ retseptorid, närvisüsteemi neuronite retseptorid, vaguse närvi otsad kesknärvisüsteemi ja soolestiku keskustes, mis reguleerivad gag-reflekside rakendamist.

Sturgeoni kasutamine ei too kaasa liigutuste koordinatsiooni halvenemist, jõudluse langust ja rahustava toime tekkimist.

Farmakokineetika

Aeg _{Cmax saavutamiseks} (aine maksimaalne kontsentratsioon) on 10/90 minutit (pärast i / m manustamist või suukaudset manustamist).

Seondumine plasmavalkudega - 70 kuni 76%.

Metabolism toimub maksas mikrosomaalsete ensüümide (CYP2D6) osalusel. CYP2D6 ensüümi (debrisokiini polümorfism) puudumine ei mõjuta ondansetrooni farmakokineetikat.

T _1/2 (poolväärtusaeg) suukaudse / parenteraalse manustamise korral on 3 tundi. Vähem kui 5% sisestatud ainest eritub uriiniga muutumatul kujul.

Ondansetrooni korduval manustamisel selle farmakokineetilised parameetrid ei muutu.

Eakatel patsientidel võib suukaudse / parenteraalse manustamise korral T _1/2 tõusta kuni 5 tundi.

Mõõduka neerupuudulikkuse korral (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 15-60 ml / min) väheneb süsteemne kliirens ja V _d (jaotusruumala), samuti suureneb T _1/2 (sellel puudub kliiniline tähendus). Kroonilise hemodialüüsi saavatel neerufunktsiooni raskete kahjustuste korral aine farmakokineetika praktiliselt ei muutu.

Raske maksakahjustusega patsientidel väheneb ondansetrooni süsteemne kliirens järsult ja seetõttu suureneb T _1/2 15–20 tunnini (see näitaja ei sõltu manustamisviisist).

Näidustused kasutamiseks

Sturgeon on ette nähtud oksendamise ja iivelduse vältimiseks / kõrvaldamiseks järgmistel juhtudel:

tsütotoksilise raadio- või keemiaravi läbiviimine;
operatsioonijärgne periood.

Vastunäidustused

rasedus ja imetamine;
vanus kuni 2 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Sturgeoni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tsütostaatilise raviga seotud iiveldus ja oksendamine

Sturgeoni kasutamise skeem määratakse vähivastase ravi emetogeensuse järgi.

Täiskasvanu keskmine päevane annus on vahemikus 8 kuni 32 mg.

Soovitatav annustamisskeem:

mõõdukalt emetogeenne kemoteraapia või kiiritusravi: suu kaudu - 8 mg 1-2 tundi enne põhiravi algust sama annuse korduva manustamisega 12 tundi hiljem; i / m või i / v jet aeglaselt - 8 mg vahetult enne ravi alustamist;
väga emetogeenne keemiaravi: sees - 24 mg kombinatsioonis 12 mg deksametasooniga 1-2 tundi enne protseduuri algust; 24 tunni pärast tekkiva pikaajalise / hilise oksendamise vältimiseks näidatakse, et Sturgeoni võetakse 2 korda päevas, 8 mg 5 päeva jooksul.

Parenteraalseks manustamiseks soovitatakse järgmisi raviskeeme:

IV voog aeglaselt: 8 mg vahetult enne protseduuri algust, seejärel 2–4-tunnise pausiga süstitakse veel 2 8 mg süsti;
pidev 24-tunnine infusioon kiirusega 1 mg / h: 24 mg;
15-minutiline infusioon: 16-32 mg (annus lahjendatakse sobivas 50-100 ml infusioonilahuses) vahetult enne protseduuri algust.

Ondansetrooni efektiivsust saab suurendada ühe intravenoosse süstina enne keemiaravi glükokortikosteroididega (eriti deksametasoon annuses 20 mg).

Üle 2-aastastele lastele määratakse Sturgeon intravenoosselt annuses 5 mg / m ² vahetult enne keemiaravi algust, 12 tunni pärast on suu kaudu näidustatud 4 mg; ravi on soovitatav jätkata, võttes ravimit suu kaudu 2 korda päevas, 4 mg 5 päeva jooksul.

Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine

Täiskasvanutele süstitakse Sturgeon operatsioonijärgse oksendamise ja iivelduse vältimiseks anesteesia alguses intramuskulaarse või intravenoosse vooluna (aeglaselt) ühekordse annusena 4 mg või 16 mg suu kaudu 1 tund enne üldanesteesia algust. Lastele võib ravimit välja kirjutada ainult parenteraalselt ühekordse annusena 0,1 mg / kg (maksimaalselt 4 mg) aeglase intravenoosse süstina enne / pärast anesteesiat.

Oksendamise ja iivelduse leevendamiseks on täiskasvanutel soovitatav ravimi intramuskulaarne või aeglane intravenoosne manustamine annuses 4 mg. Lastele määratakse aeglane intravenoosne süst ühekordse annusena 0,1 mg / kg (maksimaalselt 4 mg).

Üle 4 mg ondansetrooni on võimatu süstida samasse kehapiirkonda.

Mõõduka / raske maksatalitluse häire korral on Sturgeoni maksimaalne annus 8 mg.

Süstelahuse lahjendamiseks võib kasutada järgmisi lahuseid: 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% dekstroosi lahus, 0,9% naatriumkloriidi lahus ja 0,3% kaaliumkloriidi lahus, 5% dekstroosi lahus ja 0,3% kaaliumkloriidi lahus.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: luksumine, suukuivus, kõhulahtisus / kõhukinnisus; mõnikord - ajutine asümptomaatiline aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine veres;
närvisüsteem: pearinglus, peavalu, krambid ja spontaansed liikumishäired;
kardiovaskulaarne süsteem: rindkere valud, mis esinevad mõnel juhul ST segmendi depressiooni, bradükardia, arütmiate, vererõhu languse korral;
lokaalsed reaktsioonid (süstekohas): valu, hüperemia, põletustunne;
allergilised reaktsioonid: anafülaksia, urtikaaria, larüngospasm, bronhospasm, angioödeem;
teised: hüpokaleemia, hüperkreateineemia, palavik, verevool näonahale, lühiajaline nägemiskahjustus.

Üleannustamine

Sturgeoni üleannustamise kahtluse korral on näidustatud sümptomaatiline ravi. Spetsiifiline antidoot pole teada. Ipecacuanha ei ole soovitatav (tõenäoliselt pole efektiivne).

erijuhised

Sturgeoni kasutamise ajal on selektiivsete 5HT ₃ retseptorite blokaatorite suhtes allergiliste reaktsioonide anamneesis koormatud esinemissagedus.

Ravi ajal on võimalik jämesoole liikuvust aeglustada, seetõttu vajavad patsiendid regulaarset jälgimist soole obstruktsiooni tunnuste ilmnemisel.

Lahjendatud infusioonilahus on normaalse valguse või loodusliku valguse käes stabiilne vähemalt 24 tundi (infusiooni ajal ei ole valguse eest kaitsmine vajalik). See tuleks ette valmistada vahetult enne sissejuhatust. Vajadusel võib valmis infusioonilahust säilitada 24 tundi temperatuurirežiimil 2 kuni 8 ° C.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt ei ole tuura rasedatele ja imetavatele naistele ette nähtud (ravi ohutus selles patsientide rühmas ei ole kindlaks tehtud).

Lapsepõlves kasutamine

Sturgeon ei ole ette nähtud alla 2-aastastele patsientidele.

Ravimite koostoimed

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid:

barbituraadid, papaveriin, karbamasepiin, fenüülbutasoon, karisoprodool, griseofulviin, glutetimiid, dinämmastikoksiid, fenütoiin (tõenäoliselt muud hüdantoiinid), rifampitsiin, tolbutamiid ja muud tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide (CYP2A) ja CYP2A indutseerijad;
makroliidantibiootikumid, allopurinool, antidepressandid (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid), klooramfenikool, tsimetidiin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid östrogeeniga, diltiaseem, disulfiraam, valproehape ja selle soolad, erütromütsiin, fluorokinoloonid, flukoniastinazool, isokoni nozoloon, isokonisonool, kiniin, verapamiil ja muud P ₄₅₀ isoensüümide (CYP3A ja CYP2D6) inhibiitorid.

Ondansetroon kontsentratsioonis 0,016-0,16 mg / ml on farmatseutiliselt sobiv ja seda saab süstida intravenoosselt Y-kujulise injektori kaudu samaaegselt järgmiste ravimitega:

tsisplatiin: manustamine 1–8 tunni jooksul (kontsentratsioon kuni 0,48 mg / ml);
karboplatiin: manustamine 10-60 minuti jooksul (kontsentratsioon 0,18-9,9 mg / ml);
5-fluorouratsiil: manustamine kiirusega 20 ml / h (kontsentratsioon - kuni 0,8 mg / ml, kuna ondansetrooni sadestamine on võimalik kõrgemate kontsentratsioonide korral);
etoposiid: manustamine 30-60 minuti jooksul (kontsentratsioon 0,14-0,25 mg / ml);
tseftasidiim: intravenoosne boolussüst kestusega 5 minutit (annus 250–2000 mg);
doksorubitsiin: intravenoosne boolussüst kestusega 5 minutit (annus 10–100 mg);
tsüklofosfamiid: intravenoosne boolussüst kestusega 5 minutit (annus 100-1000 mg);
deksametasoon: aeglane intravenoosne manustamine 2 … 5 minutit (annus 20 mg; ravimeid võib manustada ühe tilguti kaudu, samas kui deksametasooni kontsentratsioon lahuses võib olla 0,032–2,5 mg / ml, ondansetroon - 0,008–0,1 mg / ml).

Analoogid

Sturgeoni analoogid on: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset jt.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused tuura kohta

Ülevaadete kohaselt on Sturgeon ravim, millel on kiire antiemeetiline toime. Enamasti on see üliefektiivne. Kuna puudused näitavad selle kõrget hinda, on mõnel juhul - valu süstekohas.