Haileflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Haileflox: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Hileflox

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: HiGlance Laboratories Pvt. OÜ (India)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 318 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Haileflox

Haileflox on antimikroobne ravim - fluorokinoloon.

Väljalaske vorm ja koostis

Hailefloxi ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid:

250 mg tk: oranžist kuni heleoranžini, kaksikkumerad, ümmargused (3, 5, 7 või 10 tk blisterites, pappkarbis 1 blister 3, 5, 7 või 10 tk, 2 blisterit 5 tk.., 5 blistrit 5 tk, 10 blistrit 3, 5, 7 või 10 tk.);
500 ja 750 mg: oranžist kuni heleoranžini, kaksikkumerad, ovaalsed, ühel küljel joonega (villides 5, 7 või 10 tk, pappkarbis 1 blister 5, 7 või 10 tk, 2 blistrit 5 tk, 10 blistrit 5, 7 või 10 tk.).

1 tableti koostis (vastavalt 250/500/750 mg):

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 260 / 520,15 / 780,26 (vastab levofloksatsiini 250/500/750 mg sisaldusele);
abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, puhastatud talk, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, povidoon K30, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis;
kilekest: päikeseloojangukollane värv, titaandioksiid; makrogool 6000; talk; hüpromelloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levofloksatsiin on sünteetiline laia toimespektriga fluorokinoloon. Aine pärsib desoksüribonukleiinhappe (DNA) sünteesi, häirib DNA purunemiste õmblemist ja superkeerumist, pärsib topoisomeraas II (DNA güraas) ja topoisomeraas IV, soodustab tundlike mikroorganismide membraanides, rakuseinas ja tsütoplasmas sügavaid morfoloogilisi muutusi.

Levofloksatsiin on aktiivne enamiku mikroorganismitüvede vastu, mis hõlmavad järgmist:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Streptococcus spp. (sealhulgas penitsilliinile vastuvõtlikud / resistentsed Streptococcus viridansi tüved, penitsilliinitundlikud / mõõdukalt tundlikud / resistentsed Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus C ja G tüved), Staphylococcus spp. (koagulaasnegatiivsed ja leukotoksiini sisaldavad metitsilliinile vastuvõtlikud / mõõdukalt vastuvõtlikud tüved, sealhulgas metitsilliinile vastuvõtlikud tüved Staphylococcus epidermidis ja Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (sealhulgas Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Salmonella spp., Serratia spp. (sealhulgas Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (sealhulgas Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (sealhulgas Providencia stuartii ja Providencia rettgeri), Proteus spp. (sealhulgas Proteus vulgaris ja Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (sealhulgas Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis ja Pasteurella canis), Neisseria spp. (sealhulgas Neisseria meningitidis, penitsillinaasi tootvad / mittetootvad Neisseria gonorrhoeae tüved), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beetalaktamaasi tootvad / mittetootvad tüved), Klebsiella spp. (sealhulgas Klebsiella pneumoniae ja Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (sealhulgas Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi ja ampitsilliinile vastuvõtlikud / resistentsed Haemophilus influenzae tüved),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (sealhulgas Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans ja Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (sealhulgas Acinetobacter baumannii);
anaeroobsed mikroorganismid: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
muud mikroorganismid: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (sealhulgas Mycoplasma pneumoniae ja Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (sealhulgas Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (sealhulgas Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci ja Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Levofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid on:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus spp. (koagulaasnegatiivsed metitsilliiniresistentsed tüved, sealhulgas metitsilliiniresistentsed Staphylococcus aureuse tüved), Corynebacterium jeikeium;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Alcaligenes ksülosoksidaanid;
muud mikroorganismid: Mycobacterium avium.

Farmakokineetika

Levofloksatsiini omadused:

imendumine: seedetraktist suukaudsel manustamisel imendub kiiresti ja peaaegu täielikult; toidu tarbimine mõjutab imendumise kiirust ja täielikkust vähe; biosaadavus on 99%; maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) saavutatakse 1–2 tunni pärast ja levofloksatsiini 250/500/750 mg annuse korral on vastavalt 2,8 / 5,2 / 8 μg 1 ml kohta;
jaotumine: imendunud aine kogus on otseselt proportsionaalne vastuvõetud ühe- või mitmekordse annusega; pärast 48 tundi pärast manustamist saavutatakse plasma plasmakontsentratsioon; keskmine jaotusruumala (Vd) varieerub vahemikus 74 kuni 112 liitrit; seondumine plasmavalkudega on 30–40%; see tungib hästi kudedesse ja elunditesse: polümorftuumalised leukotsüüdid, urogenitaalsüsteemi elundid, alveolaarsed makrofaagid (kontsentratsioon kopsukudedes ületab plasmas olevat 2–5 korda), röga, bronhide limaskesta, kopsud;
metabolism: metaboliseerub maksas piiratud ulatuses (deatsetüülimine ja / või oksüdeerumine);
eritumine: eritub peamiselt neerude kaudu tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni kaudu; poolväärtusaeg (T1 / 2) on 6 kuni 8 tundi; desmetüül- ja N-oksiidmetaboliitide kujul eritub vähem kui 5% võetud annusest; 70% ööpäevas suu kaudu manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu ja 87% 48 tunni jooksul; 72 tunni jooksul eritub soolestikust 4% annusest.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Hailefloxi järgmiste levofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud kerge ja keskmise raskusega nakkus- ja põletikuliste patoloogiate raviks:

äge bakteriaalne sinusiit;
kroonilise bronhiidi, kopsupõletiku (alumiste hingamisteede infektsioonid) ägenemine;
neeru- ja kuseteede infektsioonid, sealhulgas äge püelonefriit;
keeb, abstsess, mädane ateroomid (naha ja pehmete kudede infektsioonid);
krooniline bakteriaalne prostatiit;
kõhuõõnesisene infektsioon (kombineeritud ravi antibiootikumidega, millel on toime anaeroobsele mikrofloorale);
tuberkuloos (ravimiresistentsete vormide kompleksravi).

Vastunäidustused

Absoluutne:

epilepsia;
kõõluste kahjustused anamneesis, mille arenguks oli kinoloonide kasutamine;
vanus alla 18;
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
individuaalne talumatus ravimi komponentide, teiste fluorokinoloonide suhtes (sealhulgas anamneesis).

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Hailefloxi määramine nõuab ettevaatlikkust):

glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
eakas vanus.

Hailefloxi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Hailefloxi tablette võetakse suu kaudu, ilma närimiseta, enne sööki või söögikordade vahel, veega (piisavas koguses).

Soovitatavad annused normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele [kreatiniini kliirens (CC)> 50 ml 1 minuti jooksul]:

haigla kopsupõletik: Haileflox 750 mg üks kord päevas 7-14 päeva jooksul;
kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg 1-2 korda päevas 7–14 päeva jooksul; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia põhjustatud kogukonnas omandatud kopsupõletiku korral - 750 mg päevas 5 päeva jooksul;
kroonilise bronhiidi äge bakteriaalne ägenemine: Haileflox 500 mg üks kord päevas 7 päeva jooksul;
äge bakteriaalne sinusiit: 500 mg päevas 10-14 päeva jooksul või 750 mg päevas 5 päeva jooksul;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 250 mg päevas 3 päeva jooksul;
keerulised kuseteede infektsioonid, sealhulgas äge püelonefriit: 750 mg päevas; Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella kopsupõletiku, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis ja Escherichia coli põhjustatud ägeda püelonefriidi põhjustatud kuseteede infektsioonide ravis - 250 mg päevas 10 päeva jooksul;
naha ja nahaaluskoe tüsistumatud infektsioonid: 500 mg päevas 7-10 päeva jooksul;
naha ja nahaaluskoe komplitseeritud infektsioonid: Haileflox 750 mg üks kord päevas 7-14 päeva jooksul;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 500 mg päevas 28 päeva jooksul;
kõhuõõnesisene infektsioon (kombinatsioonis anaeroobset mikrofloorat mõjutavate antibakteriaalsete ravimitega): Haileflox 500 mg üks kord päevas 7-14 päeva jooksul;
tuberkuloos (ravimiresistentsete vormide kompleksravi osana): 500 mg 1-2 korda päevas kuni 3 kuu jooksul.

Hailefloxi annuse korrigeerimine neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel (CC <50 ml minutis):

annus normaalseks neerufunktsiooniks - 750 mg iga 24 tunni järel; CC 20 kuni 49 ml 1 minutiga - 750 mg iga 48 tunni järel; algannus QC-ga 10–19 ml 1 minuti jooksul - 750 mg, seejärel - 500 mg iga 48 tunni järel; algannus CC <10 ml kohta 1 minutiga, sealhulgas krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs või hemodialüüs - 750 mg, seejärel - 500 mg iga 48 tunni järel;
annus normaalseks neerufunktsiooniks - 500 mg iga 24 tunni järel; QC algannus vahemikus 20 kuni 49 ml minutis on 500 mg, seejärel 250 mg iga 24 tunni järel; QC algannus 10–19 ml minutis on 500 mg, seejärel 250 mg iga 48 tunni järel; algannus CC jaoks <10 ml 1 minuti jooksul, sealhulgas krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs või hemodialüüs - 500 mg, seejärel 250 mg iga 48 tunni järel;
annus normaalseks neerufunktsiooniks - 250 mg iga 24 tunni järel; QC vahemikus 20 kuni 49 ml 1 minutiga - annuse kohandamine pole vajalik; CC 10 kuni 19 ml 1 minutiga - 250 mg iga 48 tunni järel; kuseteede komplikatsioonide korral ei ole vaja annustamisskeemi kohandada; CC <10 ml 1 minuti jooksul, sealhulgas krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs või hemodialüüs - annustamisskeemi korrigeerimise kohta puudub teave.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Hailefloxi annuseid korrigeeritud, kuna levofloksatsiini metabolism maksas on piiratud.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: krambid, liikumishäired, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, hirm, paresteesia, ärevus, värinad, unetus, unisus, nõrkus, pearinglus, peavalu;
meeleelundid: kompimis- ja maitsetundlikkuse, lõhna, kuulmise, nägemise rikkumine;
kardiovaskulaarne süsteem: kodade virvendus, QT-intervalli pikenemine, tahhükardia, veresoonte kollaps, vererõhu langus;
seedesüsteem: düsbioos, hepatiit, hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, pseudomembranoosne koliit, kõhuvalu, vähenenud söögiisu, seedehäired, kõhulahtisus (ka veri), iiveldus, oksendamine;
ainevahetus: hüpoglükeemia (närvilisus, värinad, suurenenud higistamine, suurenenud söögiisu);
lihas-skeleti süsteem: kõõlusepõletik, kõõluse rebenemine, rabdomüolüüs, müalgia, lihasnõrkus, artralgia;
kuseteede süsteem: äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, hüperkreatinineemia;
vereloomeorganid: verejooksud, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia, leukopeenia, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia;
allergilised reaktsioonid: vaskuliit, allergiline kopsupõletik, anafülaktiline šokk, hingeldus, bronhospasm, Lyelli sündroom, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, limaskestade ja naha tursed, hüpereemia ja naha sügelus;
teised: superinfektsiooni areng, püsiv palavik, porfüüria ägenemine, asteenia, valgustundlikkus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: krambid, pearinglus, segasus, QT-intervalli pikenemine, seedetrakti limaskestade erosioonikahjustused, iiveldus.

Teraapia: maoloputus, sümptomaatiline ravi (vajadusel).

erijuhised

Pärast kehatemperatuuri normaliseerumist on soovitatav Hailefloxi ravi jätkata vähemalt 2-3 päeva.

Kombineeritud ravi korral sukralfaadiga, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavate antatsiididega ja muude ainetega, mis sisaldavad tsinki, rauda või kaltsiumi, võetakse levofloksatsiini vähemalt 2 tundi enne või pärast 2 tundi pärast nende võtmist.

Seoses fotosensibiliseerimise võimaliku arenguga on ravimi võtmise perioodil ja 5 päeva jooksul pärast selle tühistamist oluline vältida päikese ja kunstlikku ultraviolettkiirgust. Fototoksilisuse korral ravi Hailefloxiga lõpetatakse.

Pseudomembranoosse koliidi ja tendiniidi sümptomite ilmnemisel on vajalik ravi kohene katkestamine.

Tuleb meeles pidada, et anamneesis olnud ajukahjustused (raske trauma, insult) võivad tekkida krambid; glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiidiga - hemolüütilised reaktsioonid.

Suhkurtõvega patsientidel on Hailefloxi võtmise ajal vaja hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.

Varfariini kombineeritud kasutamise korral on näidustatud verejooksu jälgimine, protrombiini aeg, rahvusvaheline normaliseeritud suhe ja muud antikoagulatsiooni testid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid peaksid olema ettevaatlikud sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, kuna Hailefloxi võtmise ajal võivad keskendumisvõime ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus olla häiritud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Haileflox on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega määratakse Haileflox eakatele patsientidele, kuna ravimi võtmise ajal on neil suurenenud neerufunktsiooni samaaegse languse oht.

Ravimite koostoimed

Levofloksatsiini toime ravimitele / ainetele kombineeritud ravis:

tsüklosporiin: pikendab selle poolestusaega;
varfariin: suurendab selle antikoagulantset toimet.

Ravimite / ainete mõju levofloksatsiinile kombineeritud ravis:

sukralfaat, rauapreparaadid, magneesiumi ja alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, mis pärsivad soolemotoorseid ravimeid: vähendavad selle toimet;
torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid, tsimetidiin: aeglustavad selle eritumist.

Levofloksatsiini samaaegsel kasutamisel teofülliini või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suureneb eelsoodumusega patsientidel krampide tekkimise oht; glükokortikosteroididega - kõõluse rebenemise oht; hüpoglükeemiliste ainetega - vere glükoosisisalduse muutused on võimalikud, sealhulgas hüpoglükeemia ja hüperglükeemia.

Analoogid

Hailefloxi analoogid on Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril 8–25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Hailefloxi kohta

Ülevaadete kohaselt on Haileflox tõhus ravim bronhiidi ja kahepoolse sinusiidi ravis, samuti prostatiidi kompleksravis. Puuduste hulgas märgivad paljud kõrvaltoimete arengut kõõlustes ja liigestes esineva valu, värisemise, kehavalu ja olemasolevate sümptomite ägenemise näol.