Floracid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Floracid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Floracid

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 245 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Floracid

Floracid on laia antibakteriaalse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Floracidi ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, roosakaskreemilised, ühel küljel riskiga; ristlõikes - kaks kihti (5, 7 või 10 tükki villides, pappkarbis 1 pakend).

1 tableti koostis:

toimeaine: levofloksatsiin - 250 või 500 mg (hemihüdraadi kujul);
lisakomponendid: Kollidon CL (krospovidoon), naatriumlaurüülsulfaat, Kollidone 30 (povidoon), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
kest: makrogool (polüetüleenglükool 6000), hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levofloksatsiin kuulub fluorokinoloonide rühma ja on ofloksatsiini pööratav isomeer. See on DNA güraasi (topoisomeraas II) ja topoisomeraas IV blokaator, mis pärsib DNA sünteesi, hoiab ära DNA murdude superkoelmise ja õmblemise ning viib rakumembraanis ja seintes, samuti tsütoplasmas sügavate morfoloogiliste muutusteni.

Levofloksatsiin näitab aktiivsust erinevate mikroorganismitüvede suhtes nii in vivo kui ka in vitro.

Floracidi efektiivsus in vivo on tõestatud järgmiste liikide bakterite vastu: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus rettgeri, Streptococcus Streptococcus Streptococcus mi streptokokid, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acinetacacterus, Acinetobacter Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.

Järgmised mikroorganismid on in vitro levofloksatsiini suhtes vastuvõtlikud (MIC on alla 2 mg / l):

anaeroobsed mikroorganismid: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (sealhulgas Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (penitsillinaasi ja mitte-penitsillinaasi tootvad tüved), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Streptococcus spp. rühmad C ja G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (metitsilliinile tundlikud või mõõdukalt vastuvõtlikud koagulaasnegatiivsed tüved), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.
muud mikroorganismid: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (sealhulgas Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.

Levofloksatsiini mõõdukas aktiivsus (MIC ületab 4 mg / l) registreeriti järgmiste mikroorganismide suhtes:

anaeroobsed mikroorganismid: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
aeroobsed grampositiivsed organismid: Staphylococcus haemolyticus (metitsilliinile resistentsed tüved), Staphylococcus epidermidis (metitsilliinile resistentsed tüved), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.

Järgmised mikroorganismid on levofloksatsiini suhtes resistentsed (MIC ületab 8 mg / l):

aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Alcaligenes ksülosoksidaanid;
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus spp. (koagulaasnegatiivsed metitsilliiniresistentsed tüved), Staphylococcus aureus (metitsilliinile resistentsed tüved), Corynebacterium jeikeium;
muud mikroorganismid: Mycobacterium avium.

Farmakokineetika

Pärast Floracidi suukaudset manustamist imendub levofloksatsiin kiiresti ja peaaegu 100% seedetraktist. Imendumise ulatus ja kiirus sõltuvad vähe toidu tarbimisest. Biosaadavus on 500 mg Floracidi kasutamisel peaaegu 100%. Kui suukaudselt võetakse levofloksatsiini 500 mg annuses, varieerub selle maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas vahemikus 5,2 kuni 6,9 μg / ml ja see saavutatakse umbes 1,3 tunniga. Poolväärtusaeg on 6-8 tundi.

Seonduvus plasmavalkudega ulatub 30-40% -ni. Levofloksatsiin tungib hästi elunditesse ja kudedesse ning seda määratakse alveolaarsetes makrofaagides, bronhide limaskestas, kopsudes, röga, polümorfonukleaarsetes leukotsüütides, eesnäärmes, kuseteede organites, tserebrospinaalvedelikus, luukoes. Maksa toimeaine deatsetüülitakse ja / või oksüdeeritakse väikestes kogustes.

Levofloksatsiin eritub organismist peamiselt uriiniga tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni kaudu. Ligikaudu 87% võetud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu 48 tunni jooksul ja vähem kui 4% väljaheitega 72 tunni jooksul.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Floracid ette nähtud järgmiste nakkusliku ja põletikulise etioloogiaga haiguste raviks, mis on põhjustatud levofloksatsiini toimele tundlikest mikroorganismidest:

pehmete kudede / naha infektsioonid;
bakteriaalne prostatiit;
kogukonnas omandatud kopsupõletik;
kõhuõõnesisesed infektsioonid;
äge sinusiit;
krooniline bronhiit ägenemise korral;
keerulised kuseteede / neerude infektsioonid, sealhulgas püelonefriit;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid;
tuberkuloos ravimresistentsetes vormides (koos teiste ravimitega).

Vastunäidustused

Absoluutne:

kinoloonide tarbimisega seotud kõõluste kahjustuste anamneesilised andmed;
epilepsia;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
individuaalne sallimatus Floracidi või teiste kinoloonide komponentide suhtes.

Suhteline (Floracidi määratakse ettevaatusega ja arsti järelevalve all järgmiste haiguste / seisundite korral):

glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit (erütrotsüütide hemolüüsi tõenäosuse tõttu);
vanadus (neerufunktsiooni languse suure tõenäosuse tõttu).

Floracidi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Floracidi tablette võetakse suu kaudu koos piisava koguse vedelikuga (1 / 2-1 klaas), eelistatult enne sööki või söögikordade vahel, tablette ei tohi närida.

Arst määrab annustamisskeemi individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest / olemusest, samuti nakkusetekitaja tundlikkusest Floracidi toime suhtes.

Soovitatav annustamisskeem normaalse või mõõduka neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirensiga> 50 ml / min) patsientidele:

pehmete kudede / naha infektsioonid: üks kord päevas, 250 mg või 1-2 korda päevas, 500 mg 7-14 päeva jooksul;
sinusiit: üks kord päevas, 500 mg 10-14-päevase kuuri jooksul;
kõhuõõnesisesed infektsioonid: üks kord päevas, 500 mg 7-14 päeva jooksul koos antibakteriaalsete ravimitega, mis toimivad anaeroobsel taimestikul;
kroonilise bronhiidi ägenemine: üks kord päevas, 250-500 mg 7-10 päeva jooksul;
kogukonnas omandatud kopsupõletik: 1-2 korda päevas, 500 mg 7–14 päeva jooksul;
prostatiit: üks kord päevas, 500 mg 28 päeva jooksul;
kuseteede infektsioonid keerulises vormis, sealhulgas püelonefriit: üks kord päevas, 250 mg 7-10 päeva jooksul;
kuseteede infektsioonid tüsistusteta: üks kord päevas, 250 mg 3 päeva jooksul;
tuberkuloos ravimresistentsetes vormides (kombinatsioonis teiste ravimitega): 1-2 korda päevas, 500 mg kuni 3 kuud.

Neerude funktsionaalsete häirete korral kohandatakse Floracidi manustamise režiimi (annused suukaudseks manustamiseks: esimene annus; edasised annused sõltuvalt kreatiniini kliirensist - 50–20 ml / min / 19–10 ml / min / <10 ml / min, sealhulgas h hemodialüüsiga patsiendid ja pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs):

250 mg / 24 tundi: 250 mg; 1 kord päevas, 125 mg / 1 kord iga 2 päeva järel, 125 mg / 1 kord iga 2 päeva järel, 125 mg;
500 mg / 24 tundi: 500 mg; 1 kord päevas, 250 mg / 1 kord päevas, 125 mg / 1 kord päevas, 125 mg;
500 mg / 12 tundi: 500 mg; 2 korda päevas, 250 mg / 2 korda päevas, 125 mg / 1 kord päevas, 125 mg.

Eakatel patsientidel kohandatakse Floracidi annust ainult siis, kui on tõendeid neerude funktsionaalsete häirete kohta.

Pärast kehatemperatuuri normaliseerimist või patogeeni usaldusväärset hävitamist jätkatakse ravi veel 2-3 päeva.

Kui jätate ühe annuse võtmise vahele, tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik, jätkates Floracidi võtmist vastavalt ettenähtud skeemile.

Kõrvalmõjud

Floracidi võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

kesk- ja perifeerne närvisüsteem: mõnikord - peavalu, tuimus, pearinglus, unehäired, unisus; harva - ärevus, depressioon, psühhootilised reaktsioonid, paresteesia kätes, erutus, värisemine, segasus, krambid; väga harva - lõhna, maitsetundlikkuse, kuulmise, nägemise halvenemine, taktilise tundlikkuse vähenemine;
lihas-skeleti süsteem: harva - kõõluse kahjustused (sh kõõlusepõletik), lihaste / liigeste valu; väga harva - Achilleuse kõõluse purunemine (võib ilmneda 2 päeva jooksul alates Floracidi võtmise algusest ja olla kahepoolse iseloomuga), müalgia, artralgia, lihasnõrkus (bulbar-sündroomiga tuleks arvestada); mõnel juhul - rabdomüolüüs;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia, vererõhu langetamine; väga harva - veresoonte kollaps; mõnel juhul - QT-intervalli pikendamine;
vereloome süsteem: mõnikord - leukopeenia, eosinofiilia; harva - trombotsütopeenia, neutropeenia, verejooksud; väga harva - agranulotsütoos; mõnel juhul - pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia;
kuseteede süsteem: harva - seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine veres; väga harva - interstitsiaalne nefriit, funktsionaalne neerukahjustus kuni ägeda neerupuudulikkuseni;
seedesüsteem: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; mõnikord - seedehäired, kõhuvalu, isutus, oksendamine; harva - kõhulahtisus verega (tuleb meeles pidada, et väga harvadel juhtudel on see häire pseudomembranoosse koliidi, soolepõletiku sümptom), düsbioos, seerumi bilirubiini taseme tõus veres; väga harva - hepatiit;
ainevahetus: väga harva - hüpoglükeemia (väljendub närvilisusena, higistamisena, söögiisu järsu tõusuna, värisemisena); porfüüria ägenemine (vastavalt teiste kinoloonide kasutamise andmetele);
allergilised reaktsioonid: mõnikord - naha punetus / sügelus; harva - bronhospasm, urtikaaria, lämbumine; väga harva - vaskuliit, allergiline kopsupõletik, anafülaktiline šokk, limaskestade ja naha tursed (näiteks kõri ja näo piirkonnas); mõnel juhul - eksudatiivne multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom;
teised: mõnikord asteenia; väga harva - palavik, valgustundlikkus, superinfektsiooni areng.

Üleannustamine

Floracidi üleannustamise sümptomiteks on QT-intervalli pikenemine, hägune teadvus, teadvuse häired ja epilepsiahoogude tüüpi krambid, pearinglus, limaskestade erosioonikahjustused, iiveldus. Soovitatav on määrata sümptomaatiline ravi. Levofloksatsiini eliminatsioon dialüüsi teel on ebaefektiivne. Selle toimeaine spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Pseudomembranoosse koliidi kahtluse korral tühistatakse Floracid koheselt ja alustatakse sobivat ravi. Keelatud on selliste ravimite kasutamine, mis võivad põhjustada soolemotoorika pärssimist.

Raske trauma, insuldi või muudel põhjustel põhjustatud ajukahjustuste koormatud anamneesiga võivad tekkida krambid.

Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud haiglanakkuste raviks võib Floracidi kasutada samaaegselt teiste ravimitega.

Fotosensibilisatsiooni tekke vältimiseks soovitatakse patsientidel vältida intensiivset ultraviolettkiirgust või pikaajalist päikese käes viibimist.

Raske pneumokoki kopsupõletiku ravis ei pruugi ravi Floracidiga olla piisavalt tõhus.

Kõõlusepõletiku tõenäosus on suurem eakatel patsientidel. Kõõluste rebenemise oht suureneb, kui seda kasutatakse glükokortikosteroididega. Kõõlusepõletiku kahtluse korral lõpetatakse Floracidi kasutamine koheselt ja alustatakse sobivat ravi, tagades samas kahjustatud piirkonna puhkamise.

Kombinatsioonis K-vitamiini antagonistidega on vajalik vere hüübimissüsteemi seisundi jälgimine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Floracidi kasutamise ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Floracidi võtmine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ei ole Floracid välja kirjutatud.

Kasutamine eakatel

Neerufunktsiooni languse suure tõenäosuse tõttu peaksid eakad patsiendid Floracidi võtmisel olema ettevaatlikud.

Ravimite koostoimed

Floracidi ja teatud ravimite / ainete kombineeritud kasutamise korral võivad esineda järgmised mõjud:

sukralfaat, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, samuti rauasoolad: levofloksatsiini toime märkimisväärne vähenemine (kooskasutamisel tuleb nende ravimite annuste vahele jätta vähemalt 2 tundi);
glükokortikosteroidid: kõõluse rebenemise tõenäosuse suurenemine;
ravimid, mis võivad langetada krambiläve, sealhulgas teofülliin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: selle alandamise võime suurendamine;
tsüklosporiin: levofloksatsiini poolväärtusaja väike pikenemine;
tsimetidiin, probenetsiid: levofloksatsiini eritumise (renaalne kliirens) kerge viivitus.

Analoogid

Floracidi analoogid on: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia jne.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Floracide'i ülevaated

Enamasti on Floracidi kui antibakteriaalse ravimi ülevaated positiivsed. Enamik patsiente märgib, et urogenitaalsete infektsioonide (prostatiit, uretriit, põiepõletik) ravimisel paraneb heaolu juba teisel päeval pärast Floracidi võtmise alustamist. Sellisel juhul täheldatakse kõrvaltoimeid harva, peamiselt siis, kui arsti määratud annustamisskeemi ei järgita või kui Floracid on kombineeritud alkohoolsete jookidega. Kuna levofloksatsiin on tugev antibiootikum, ei soovita paljud patsiendid sel juhul ise ravida.