Vepesid - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vepesides

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Vepezide on kasvajavastane taimne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Vepesid'i ravimvormid:

kapslid: ovaalsed, läbipaistmatud, pehmed želatiinsed, roosad; kapslid sisaldavad siirupit kergelt kollaka varjundiga või värvitut vedelikku (10 või 20 tk. tumedates klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis);
kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev, kergelt kollaka varjundiga või peaaegu värvitu (5 ml viaalides).

1 kapsli koostis:

toimeaine: etoposiid - 50 mg või 100 mg;
abikomponendid: želatiin, naatriumpropüülhüdroksübensoaat, punane raudoksiid, titaandioksiid, naatriumetüülhüdroksübensoaat, veevaba sidrunhape, glütserool, polüetüleenglükool, puhastatud vesi.

1 ml kontsentraadi koostis infusioonilahuse valmistamiseks:

toimeaine: etoposiid - 20 mg;
abikomponendid: bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, polüetüleenglükool, puhastatud polüsorbaat 80, veevaba etanool.

Näidustused kasutamiseks

kopsuvähk;
munandite ja munasarjade sugurakkude kasvajad.

Samuti on tõendeid Vepeside kasutamise tõhususe kohta järgmiste haiguste ravis:

lümfogranulomatoos;
põievähk;
äge monoblastiline / müeloidleukeemia;
mitte-Hodgkini lümfoomid;
trofoblastilised kasvajad;
Ewingi sarkoom;
Kaposi sarkoom;
maovähk;
neuroblastoom.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ägedad infektsioonid;
raske maksa düsfunktsioon;
müelosupressioon (neutrofiilide arvuga kuni 1500 / μl ja / või trombotsüütide arv kuni 75 000 / μl);
rasedus ja imetamise periood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille puhul on vajalik ettevaatus):

epilepsia;
alkoholism;
vanus kuni 2 aastat (Vepezidi kasutamise efektiivsust / ohutust selles patsientide rühmas ei ole uuritud).

Manustamisviis ja annustamine

Vepezidi kasutamise skeem (manustamisviis, annustamisskeem) määratakse individuaalselt, võttes arvesse kasutatavat keemiaravi (on vaja arvestada samaaegselt kasutatavate ravimite müelosupressiivse toimega, samuti varasema kemoteraapia ja kiiritusravi mõjud).

Infusioonilahus

Lahust manustatakse intravenoosselt.

Vepesid'i ööpäevane annus on 50-100 mg / m ², manustamise aeg on 30-60 minutit, kuuri kestus on 4-5 päeva, paus kuuride vahel on 3 kuni 4 nädalat. Ravimit on võimalik kasutada ka erineva skeemi järgi: 100–125 mg / m ² ülepäeviti - kuuri esimesel, kolmandal ja viiendal päeval.

Enne manustamist tuleb lahuse visuaalne hindamine muuta värvi muutumist või tahkete osakeste olemasolu. Vepesiidi tuleb lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses mahus 250 ml lõppkontsentratsioonini 0,2–0,4 mg / ml. Kokkupuude puhvri vesilahustega, mille pH on üle 8, ei tohi olla lubatud.

Kapslid

Vepezide'i võetakse suu kaudu.

Võimalikud uimastitarbimise režiimid:

päevas annusega 50 mg / m ² 21 päeva jooksul, korrates tsükleid iga 28 päeva tagant;
5 päeva järjest annuses 100-200 mg / m ² 3-nädalase intervalliga.

Korduvaid ravikuure saab läbi viia alles pärast perifeerse vere parameetrite normaliseerimist.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: 30–40% juhtudest täheldatakse iivelduse ja oksendamise arengut (rikkumine on mõõdukas, harvadel juhtudel on vajalik Vepesid'i tühistamine; on näidustatud antiemeetiliste ravimite kasutamine); võimalik stomatiit, kõhulahtisus, kõhuvalu, düsfaagia, ösofagiit, anoreksia; mõnikord - lühiajaline hüperbilirubineemia ja transaminaaside taseme tõus (enamikul juhtudel soovitatust suuremate annuste kasutamisel);
hematopoeetiline süsteem: granulotsüütide ja leukotsüütide arvu vähenemine sõltub manustatud annusest. See häire on Vepeside peamine toksiline ilming, mis piirab annust. Reeglina täheldatakse granulotsüütide arvu suurimat vähenemist 7.-14. Päeval pärast ravimi kasutamist. Trombotsütopeeniat täheldatakse harvadel juhtudel, trombotsüütide arvu maksimaalset vähenemist täheldatakse 9.-16. Päeval alates ravi algusest. Tavaliselt taastuvad vereanalüüsid 20. päeval pärast standarddoosi manustamist. Aneemia areng on haruldane;
kardiovaskulaarne süsteem: 1-2% juhtudest (kiire intravenoosse manustamise korral) - ajutine vererõhu langus (taastub reeglina, kui Vepeside'i infusioon lõpetatakse ja manustatakse vedelikke või tehakse muud toetavat ravi; kui on vaja ravi jätkata, on vaja lahuse manustamiskiirust vähendada);
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: harva - nägemisnärvipõletik, perifeerne neuropaatia, väsimus, unisus, kortikaalse geneesi mööduv pimedus;
dermatoloogilised reaktsioonid: vähemalt 66% juhtudest - pöörduv alopeetsia, mis viib mõnel juhul täieliku juuste väljalangemiseni; harva - sügelus, pigmentatsioon; üksikjuhtudel - kiiritusdermatiidi taastekkimine;
allergilised reaktsioonid: bronhospasm, külmavärinad, tahhükardia, palavik, õhupuudus, vererõhu langus (tavaliselt täheldatakse seda Vepezidi lahuse manustamise ajal või vahetult pärast seda, lõpetage pärast infusiooni lõppu ja glükokortikosteroidide või antihistamiinikumide kasutamist); harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
ainevahetus: harva - hüperurikeemia, metaboolne atsidoos;
lokaalsed reaktsioonid: intravenoossel manustamisel - flebiit; nahaga kokkupuutel - väljendunud lokaalne ärritav toime (mõnikord - ümbritsevate kudede nekroosini);
teised: harva - palavik, järelmaitse suus, lihaskrambid, interstitsiaalne kopsupõletik / kopsufibroos.

erijuhised

Vepezide'i võib kasutada ainult tsütotoksiliste ravimite kasutamise kogemustega spetsialisti pideva järelevalve all.

Maksa- / neerupuudulikkusega patsientidele tuleb Vepeside'i välja kirjutada ettevaatusega.

Vepeside annust piirav toime on luuüdi funktsiooni pärssimine. Sellega seoses on näidatud, et see jälgib regulaarselt vere rakulist koostist enne ravimi kasutamist, pauside ajal ja enne iga järgmist kursust. Kui kemoteraapia ja / või kiiritusravi viidi läbi enne Vepeside määramist, on vaja säilitada kahe raviviisi vahel piisav intervall, mis peaks tagama luuüdi funktsiooni taastamise. Trombotsüütide arvu vähenemise korral 50 000 / μl ja / või neutrofiilide absoluutarvu 500 / μl korral tühistatakse ravim seni, kuni vereanalüüs on täielikult taastatud.

Juhusliku ekstravasatsiooni korral tuleb Vepeside manustamine viivitamatult lõpetada, ülejäänud osa süstitakse teise veeni. Põletustunde korral lõpetatakse lahuse manustamine. Kahjustuskoha ümber tehakse hüdrokortisooni subkutaanseid süsteid ja 24 tunni jooksul (kuni erüteemi kadumiseni) tuleb 1% hüdrokortisooni salvi kanda kuiva sideme all.

Kombineeritud ravi käigus teiste vähivastaste ravimitega täheldatakse harvadel juhtudel ägeda leukeemia (koos eelleukeemilise faasiga / ilma) arengut.

Intravenoosne lahus sisaldab etüülalkoholi (täiteainena). See kehtib nii laste kui ka maksahaiguse, epilepsia ja alkoholismiga patsientide riskitegurite kohta.

Anafülaktiliste reaktsioonide korral lõpetatakse Vepezidi lahuse manustamine ja ravi kortikosteroidide ja / või antihistamiinikumidega algab infusioonravi taustal.

Vepesidega töötades peate järgima tsütotoksiliste ravimite käitlemise reegleid. Naha / limaskestadega kokkupuutel tuleb kahjustatud piirkonda kohe pesta vee ja seebiga.

Ravimite koostoimed

Vepezide'i koosmanustamisel mõnede ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

tsisplatiin: etoposiidi kasvajavastase toime tugevdamine; kui tsisplatiini on varem kasutatud, võib etoposiidi eliminatsioon olla häiritud;
elusvaktsiinid: seda kombinatsiooni ei soovitata, mis on seotud Vepeside immunosupressiivse toime ja raskete infektsioonide tõenäosusega; vaktsineerimine on soovitatav 3 kuud pärast ravi lõppu;
leeliselise pH väärtusega lahused: farmatseutiline kokkusobimatus.

Vepesid'i segamine teiste ravimitega samas lahuses on võimatu.