Vidora - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vidora

Vidora: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vidora

ATX-kood: G03AA12

Toimeaine: etinüülöstradiool (etinüülöstradiool) + drospirenoon (drospirenoon)

Tootja: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 439 rubla.

Osta

Vidora on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: aktiivsed tabletid on kollased, ümmargused, kaksikkumerad, ristlõikes paistab silma peaaegu valge või valge südamik; platseebotabletid - valged, ümmargused, kaksikkumerad, ristlõikes on peaaegu valge või valge südamik [28 tabletti sisaldavas villis (21 aktiivset + 7 platseebot), pappkarbis 1 või 3 villi ja Vidora kasutusjuhend].

Aktiivsete tablettide koostis:

• toimeained: drospirenoon - 3 mg, etinüülöstradiool - 0,03 mg;
• abikomponendid: maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon K30, krospovidoon (Plasdone XL), krospovidoon (povidoon XL10), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, polüsorbaat;
• kilekesta koostis: opadry II kollane (titaandioksiid, talk, makrogool 3350, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, kollane raudoksiidivärv).

Platseebo tabletid:

• abikomponendid: magneesiumstearaat, K30 povidoon, veevaba laktoos;
• kilekesta koostis: opadry II valge (titaandioksiid, talk, makrogool 3350, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Vidora on suukaudne kombineeritud monofaasiline kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab toimeainetena drospirenooni (gestageeni) ja etinüülöstradiooli (sünteetilist östrogeeni).

Rasestumisvastane toime on tingitud mitmete tegurite koosmõjust, mille hulgas kõige olulisemad on: ravimi võime pärssida ovulatsiooni ja suurendada emakakaela sekretsiooni viskoossust, mille tagajärjel see muutub sperma jaoks läbitungimatuks.

Tingimusel, et Vidorat kasutatakse õigesti, on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduse arvu 100 uimastit tarvitanud naisel aasta jooksul) alla 1. Indeks võib suureneda, kui tablette võetakse valesti või need jäävad vahele.

Drospirenoon terapeutilises annuses omab ka antiandrogeenset ja nõrka antimineralokortikoidset toimet. Sellel ainel ei ole glükokortikoidi, antiglükokortikoidi ega östrogeenset toimet, samas kui selle farmakoloogiline profiil on sarnane loodusliku progesterooniga.

Antiandrogeense toime tõttu vähendab drospirenoon rasu tootmist ja parandab akne (acne vulgaris) kliinilist kulgu. Seda tuleks rasestumisvastase vahendi valimisel arvestada, eriti naistel, kellel on akne, seborrea ja hormoonist sõltuv vedelikupeetus.

Tänu drospirenooni + etinüülöstradiooli kombinatsioonile parandab Vidora lipiidide profiili ja suurendab kõrge tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni.

Ravim reguleerib menstruatsiooniverejooksu: vähendab valu tugevust, samuti eritise mahtu, mis vähendab üht rauavaegusaneemia tekkimise riskifaktorit. Lisaks on tõendeid selle kohta, et KSK-d vähendavad munasarjade ja endomeetriumi vähi riski.

Farmakokineetika

Drospirenoon

Seedetrakti sattudes imendub aine kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse Cmax (maksimaalne plasmakontsentratsioon) 1–2 tunniga ja on ligikaudu 35 ng / ml. Biosaadavus ei sõltu toidu tarbimisest ja on 76–85%.

Drospirenoon seondub plasma albumiiniga, ei seondu suguhormoone siduva globuliini (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CSG). Vaba drospirenooni kontsentratsioon seerumis ei ületa 5% võetud annusest. Östradiooli põhjustatud SHBG suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega. Näiv jaotusruumala on keskmiselt 3,7 ± 1,2 l / kg.

Plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 60 ng / ml ja see saavutatakse 7–14 päeva jooksul alates Vidora algusest. Kontsentratsiooni suurenemist täheldatakse ravimi võtmise esimese ja kuuenda tsükli vahel; järgnevat kontsentratsiooni kasvu ei toimu.

Drospirenoon metaboliseerub maksas peaaegu täielikult. Tsütokroom P450 süsteem praktiliselt ei osale ravimi biotransformatsioonis. Aine metaboliite vereplasmas esindavad peamiselt selle happelised vormid, mis tekivad laktoonitsükli purunemise tõttu, samuti 4,5-dihüdro-drospirenoon-3-sulfaat.

Metaboolne kliirens on 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Poolväärtusaeg on ~ 40 tundi. Metaboliidid erituvad soolestiku ja neerude kaudu suhtega 1,2 ÷ 1,4.

Drospirenooni farmakokineetika erijuhtudel:

• neerupuudulikkus: kerge neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 50–80 ml / min) on tasakaalukontsentratsioon võrreldav normaalse neerufunktsiooniga naiste omaga. Mõõduka neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens 30–50 ml / min) on aine plasmakontsentratsioon ligikaudu 37% kõrgem kui tervetel vabatahtlikel;
• maksakahjustus: mõõduka maksafunktsiooni kahjustuse korral (klass B Child-Pugh skaalal) on kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera pindala võrreldav tervete naiste pindalaga, kellel on maksimaalse kontsentratsiooni sarnased väärtused imendumise ja jaotumise faasis. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientide poolväärtusaeg on 1,8 korda pikem kui tervetel vabatahtlikel, samal ajal kui drospirenooni kliirens väheneb umbes 50%. Raske maksakahjustuse korral ei ole farmakokineetikat uuritud.

Etinüülöstradiool

Seedetraktis imendub aine kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset annust saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1–2 tunni jooksul ja on 88–100 ng / ml. Etinüülöstradiool metaboliseerub imendumise ajal ja maksa esimesel läbimisel. Absoluutne biosaadavus on 60%, samaaegne toidu tarbimine vähendab seda näitajat umbes 25% juhtudest.

Aine seondub plasmavalkudega ~ 98,5%. Näiline jaotusruumala (V _d) ~ 5 l / kg.

Plasma tasakaalukontsentratsioon saavutatakse Vidora võtmise tsükli teisel poolel.

Etinüülöstradiool on maksa SHBG sünteesi indutseerija.

Ligikaudu 50–60% doosist toimub peensoole ja maksa limaskestas eelsüsteemne konjugatsioon (esimese passi efekt). Aine metaboliseerub peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel, mille tulemusena moodustuvad metüleeritud ja hüdroksüülitud metaboliidid (vabad, samuti väävel- ja / või glükuroonhappega konjugaatidena). Osa glükuroonhappega konjugeeritud etinüülöstradioolist läbib enterohepaatilise retsirkulatsiooni (s.t. reabsorptsioon sooles pärast sapiga eritumist).

Etinüülöstradiool metaboliseerub täielikult (praktiliselt ei eritu muutumatul kujul). Metaboolne kliirens plasmast on 5 ml / min / kg. Metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu suhtega 6 ÷ 4.

Poolväärtusaeg on umbes 24 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Vidora on ette nähtud suukaudseks kontratseptsiooniks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• hormoonist sõltuvad pahaloomulised haigused (sealhulgas suguelundite või rinna kasvajad) või nende esinemise kahtlus;
• tupest verejooks seletamatu geneesiga;
• suhkurtõbi koos kaasuva diabeetilise angiopaatiaga;
• laktaasipuudus, pärilik laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sealhulgas anamneesis;
• raske maksahaigus ja mõõdukas maksapuudulikkus (Vidorat saab kasutada mitte varem kui kolm kuud pärast funktsionaalsete maksaanalüüside näitajate normaliseerimist);
• raske / äge neerupuudulikkus;
• raske hüpertriglütserideemiaga pankreatiit, sealhulgas anamneesis;
• healoomulised / pahaloomulised maksakasvajad, sealhulgas anamneesis;
• seisundid, mis võivad eelneda tromboosile (näiteks stenokardia, kodade virvendus, mööduvad isheemilised rünnakud), sealhulgas anamneesis;
• venoosne ja arteriaalne tromboos (näiteks ajuveresoonte häired, kopsu trombemboolia, süvaveenitromboos, müokardiinfarkt), sealhulgas anamneesis;
• pärilik või omandatud eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks (nt antitrombiin III defitsiit, S-valgu või C-valgu puudus, hüperhomotsüsteineemia, fosfolipiidivastaste antikehade olemasolu organismis, resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes);
• rasked või mitmekordsed venoosse / arteriaalse tromboosi tekkimise riskifaktorid, näiteks koronaararterite või ajuveresoonte haigused, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, südame klapiaparaadi keerulised kahjustused, kodade virvendusarütmia, pikaajaline immobilisatsioon, igasugused kirurgilised sekkumised alajäsemetele, mahulised kirurgilised sekkumised, ulatuslik trauma, suitsetamine üle 35-aastaselt, rasvumine (kehamassiindeks> 30 kg / m ²);
• rasedus või selle olemasolu kahtlus;
• rinnaga toitmise periood (imetamine);
• ülitundlikkus Vidora mõne komponendi suhtes.

Kui mõni loetletud haigustest / seisunditest areneb KSK-de võtmise ajal esmakordselt, tuleb ravim kohe lõpetada.

Suhteline (Vidorat tuleb komplikatsioonide ohu tõttu kasutada äärmise ettevaatusega):

• hüpertriglütserideemia;
• haigused, mille korral võivad tekkida perifeersed vereringehäired, nagu süsteemne erütematoosluupus, veresoonte häireteta suhkurtõbi, pindmiste veenide flebiit, sirprakuline aneemia, haavandiline koliit, Crohni tõbi, hemolüütiline ureemiline sündroom;
• pärilik angioödeem;
• kerge kuni mõõdukas maksahaigus;
• haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt eelmise raseduse ajal või suguhormoonide varasema kasutamise perioodil, näiteks raseduse herpes, kloasm, Sydenhami korea, porfüüria, kuulmispuudega otoskleroos, sapikivitõbi, kollatõbi ja / või kolestaasiga seotud sügelus;
• Tromboosi tromboosi riskifaktorid: suitsetamine, vanus üle 35 aasta, mittesuitsetavad naised, rasvumine kehamassiindeksiga alla 30 kg / m ², migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta, dislipoproteineemia, tüsistumatud defektid klapiga kontrollitud hüpertensioon, trombemboolia esinemine / perekonna anamneesis tromboos (tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt või nooremas eas tromboos ühes lähimas sugulases).

Vidora, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Vidori tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Need tuleb alla neelata tervelt, purustamata ja närimata, juues palju vett.

Ravimit tuleb võtta 1 tablett üks kord päevas (umbes samal kellaajal) 28 järjestikusel päeval blisterpakendil näidatud järjekorras, alustades aktiivsetest tablettidest (kollane) ja lõpetades platseebotablettidega (valged).

Platseebotablettide võtmisel (2-3 päeva pärast viimase aktiivse tableti võtmist) täheldatakse menstruatsiooniverejooksu, mis ei pruugi lõppeda enne uue pakendi algust.

Pillide võtmine igast järgmisest uuest pakendist tuleb alustada katkestusteta, see tähendab järgmisel päeval pärast eelmise pakendi viimase passiivse tableti võtmist.

Kui naine ei ole eelmise kuu jooksul võtnud ühtegi teist rasestumisvastast vahendit, tuleb Vidori tablette kasutada menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Võite seda alustada 2.-5. Päeval, kuid sel juhul tuleb 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (kondoome).

Soovitused Vidora võtmise alustamiseks muudel juhtudel:

• teiselt KSK-lt üleminek: 21 tabletti / tabletti pakendis sisaldavate preparaatide puhul - järgmisel päeval pärast viimase toimeainet sisaldava tableti võtmist, kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast tavapärast 7-päevast pausi; preparaatide puhul, mis sisaldavad 28 tabletti / tabletti pakendis - järgmisel päeval pärast viimase passiivse tableti / pilli võtmist;
• transdermaalse plaastri, tuperõnga vahetamine: nende eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, kui uus plaaster tuleks liimida või uus rõngas sisestada;
• üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt hormonaalsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, nahaalused implantaadid, kontrollitud vabanemisega emakasisesed süsteemid): "minipillid" - iga päev ilma katkestusteta; implantaat ja emakasisene süsteem - nende eemaldamise päeval; süstitav vorm - päeval, kui peate tegema järgmise süstimise. Kõigil neil juhtudel peate Vidora võtmise esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutama barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
• raseduse katkestamine raseduse esimesel trimestril: raseduse katkestamise päeval (täiendav rasestumisvastane kaitse pole sel juhul vajalik);
• raseduse katkestamine raseduse teisel trimestril ja sünnitus (imetamise puudumisel): 21. – 28. päeval ei ole täiendav kaitse vajalik. Võite seda alustada hiljem, kuid siis on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Menstruatsiooniverejooksu päeva muutmise võimalused:

• jätke platseebotabletid praegusest pakendist välja ja alustage aktiivsete tablettide võtmist uuest pakendist. Nii saate tsüklit pikendada mis tahes ajavahemikuks, kuid mitte rohkem kui 21 päeva, see tähendab kuni aktiivsete tablettide lõpuni teisest pakendist. Sel ajal on määrimine või läbimurre võimalik. Vidora regulaarset kasutamist tuleb jätkata pärast kõigi pillide (sh mitteaktiivsete) teisest pakendist võtmist;
• vähendada passiivsete tablettide võtmise kestust vajaliku arvu päevade jooksul. Mida lühem on intervall, seda suurem on tõenäosus, et verejooksu ärajätmine ei tekiks, ja kui ilmneb määrdunud voolus ja läbimurdeverejooks, võetakse ravimit teisest pakendist.

Pillide võtmine läbipääsu korral

Kui naine unustab platseebotablette võtmata, pole vaja midagi teha. Unustatud pillid tuleb ära visata, et vältida tavapärase vaheaja juhuslikku pikendamist rohkem kui 7 päevale.

Kui te unustate aktiivse tableti võtmist, kui hilinemine on lühem kui 12 tundi, Vidora rasestumisvastane toime ei vähene. Naine peaks vahelejäänud tabletid võtma niipea kui võimalik, seejärel järgima tavapärast režiimi.

Kui viivitus on üle 12 tunni, võib Vidora rasestumisvastane efektiivsus väheneda (kuna viimase tableti võtmise hetkest möödub rohkem kui 36 tundi). Mida rohkem tablette unustatakse järjest ja mida lähemal on tavaline 7-päevane paus, seda suurem on raseduse risk, sest piisava rasestumisvastase toime saavutamiseks (hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi pärssimine) on vaja pidevat KSK-d kasutada 7 päeva. Otsus sellises olukorras sõltub nädalast, mil naine unustas pillid võtta:

• 1 nädal tsüklist: võtke vahelejäänud pillid niipea kui võimalik, isegi kui peate kohe võtma 2 pilli, siis järgige tavapärast režiimi ja kasutage lisaks 7 päeva barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui vahelejäänud kohtumisele eelnenud nädala jooksul on olnud vahekord, võib rasedus tekkida;
• 2 nädalat tsüklist: võtke vahelejäänud pillid niipea kui võimalik, isegi kui peate kohe võtma 2 tabletti, siis järgige tavapärast režiimi. Kui naine järgis eelneva 7 päeva jooksul rangelt Vidora kasutamise soovitusi, ei ole täiendav barjäärne rasestumisvastane vahend vajalik. Vastasel juhul, samuti kui kahe või enama tableti võtmine järgmise 7 päeva jooksul ununeb, on vajalik täiendav rasestumisvastane kaitse;
• Tsükli 3. nädal: võtke vahelejäänud pillid niipea kui võimalik, isegi kui peate kohe võtma 2 tabletti (kuid mitte rohkem kui kaks, isegi kui mitu annust vahele jätate), siis järgige tavapärasest raviskeemist kuni aktiivse tableti lõpuni praegusest pakendist. Visake passiivsed pillid minema ja alustage aktiivsete pillide võtmist uuest pakendist, st te ei pea tavapärast 7-päevast pausi tegema. Järgmise 7 päeva jooksul peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Kuni tablettide lõpuni alates teisest pakendist menstruatsiooniverejooks tõenäoliselt puudub, kuid teisel pakendil ravimi võtmise päevadel võib esineda määrivat verejooksu või emakaverejooksu. Kui naisel ei esine platseebotablettide võtmise ajal võõrutusveritsust, tuleb rasedus välistada.

Seedetrakti raskete häirete korral võib Vidora toimeainete imendumine olla häiritud. Sellega seoses on vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui kõhulahtisus või oksendamine ilmnevad 4 tunni jooksul pärast aktiivse tableti võtmist, peate järgima unustatud tablettide võtmise soovitusi. Kui naine ei soovi tavapärast annustamisskeemi muuta ja võõrutusverejooksu tekkimist mõnele teisele päevale lükata, võib täiendava toimeainetableti võtta teisest pakendist.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamise skaala: sageli - mitte vähem kui 1/100, kuid vähem kui 1/10; harva - mitte vähem kui 1/1000, kuid vähem kui 1/100; harva - mitte vähem kui 1/10 000, kuid vähem kui 1/1000.

Võimalikud kõrvaltoimed:

• kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - vererõhu tõus või langus; harva - arteriaalne / venoosne trombemboolia (avaldub haiguse järgmistes nosoloogilistes vormides: perifeerse süvaveeni oklusioon, tromboos ja trombemboolia / kopsuveresoonte oklusioon, tromboos, trombemboolia ja infarkt / müokardiinfarkt / ajuinfarkt ja insult);
• kesknärvisüsteemist: sageli - peavalu / migreenivalu;
• seedesüsteemist: sageli - iiveldus; harva - oksendamine, kõhulahtisus;
• immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, bronhiaalastma; päriliku angioödeemiga - sümptomite tekkimine või süvenemine;
• kuulmisorgani ja tasakaalu organilt: harva - kuulmislangus;
• naha ja nahaaluste kudede osas: harva - alopeetsia, ekseem, akne, sügelus; harva - nodoosne erüteem, multiformne erüteem;
• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: sageli - tupevoolus, menstruaaltsükli häired, rindade hellus, menstruatsioonidevaheline verejooks, vulvovaginaalne kandidoos; harva - piimanäärmete suurenemine, kolpiit, libiido langus / kaotus; harva - eritis piimanäärmetest;
• teised: harva - vedelikupeetus kehas, kehakaalu vähenemine või suurenemine.

Hilinenud sümptomitega või väga harvadel juhtudel KSK-sid kasutavatel naistel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla põhjustatud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisest: maksa düsfunktsioon, maksakasvajad (healoomulised ja pahaloomulised), haavandiline koliit, Crohni tõbi, pankreatiit naised, kellel on hüpertriglütserideemia, muutused glükoositaluvuses ja insuliiniresistentsuse areng, rinnavähk.

Järgmiste haiguste tekke või süvenemise suhet KSK-de kasutamisega ei ole usaldusväärselt kindlaks tehtud, kuid see on võimalik: herpes raseduse ajal, süsteemne erütematoosluupus, epilepsia, porfüüria, hemolüütiline ureemiline sündroom, Sydenhami korea, emakafibroidid, sapikivitõbi, kolestaatiline ikterus ja / või sügelus, seotud kolestaasiga.

Üleannustamine

Vidori üleannustamise korral võivad esineda järgmised sümptomid: metrorraagia või tupest määrimine, iiveldus ja / või oksendamine.

Ravimil puudub spetsiifiline antidoot, ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Vidora väljakirjutamine hormonaalseks rasestumisvastaseks vahendiks on eriti kasulik naistele, kellel on seborröa, akne (akne) või hormoonist sõltuv vedelikupeetus.

Enne Vidora võtmist on vaja välja jätta rasedus ja vere hüübimissüsteemi häired. Samuti on soovitatav läbida põhjalik günekoloogiline ja üldine meditsiiniline läbivaatus, sealhulgas emakakaela tsütoloogiline ja piimanäärmete uurimine. Kui naine on KSK-sid võtnud pikka aega, tuleks ennetavad järelkontrollid teha vähemalt kord kuue kuu jooksul.

Nagu iga teine rasestumisvastane vahend, ei kaitse Vidora sugulisel teel levivate nakkustega nakatumise eest. Iga patsienti tuleb selle eest hoiatada.

Ravimi rasestumisvastane efektiivsus võib väheneda, kui pillid jäävad vahele, kõhulahtisus ja oksendamine, samuti teatud ravimite samaaegsel kasutamisel.

Vidora võtmise ajal on võimalik ebaregulaarne verejooks (määrimine või läbimurre), eriti KSK kasutamise esimestel kuudel. Sel põhjusel on mõttekas hinnata ebaregulaarset verejooksu mitte varem kui 3-4 kuud regulaarselt rasestumisvastaseid vahendeid.

Juhtudel, kui ebaregulaarne verejooks kordub või areneb esimest korda pärast tavapäraseid eelmisi tsükleid, on soovitatav läbi viia põhjalik uuring raseduse ja pahaloomuliste kasvajate välistamiseks.

Mõnel naisel ei teki tavapärase 7-päevase pausi ajal võõrutusveritsust. Kui patsient ei rikkunud Vidora võtmise reegleid, on rasedus ebatõenäoline. Kuid juhul, kui esines rikkumisi või menstruatsiooniverejooks puudub kaks kuud järjest, on soovitatav enne ravimi kasutamist rasedus järgmisest pakendist välja jätta.

Mõned epidemioloogilised uuringud on teatanud emakakaelavähi riski suurenemisest pikaajalist KSK-d saavatel patsientidel. Kuid seda seost pole usaldusväärselt tõestatud.

54 epidemioloogilises uuringus, milles kasutati metaanalüüsi, uuriti KSK-de riske rinnavähi arenguga. Naistel, kes võtsid uuringu ajal suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, ilmnes selle haiguse risk suhteliselt suurenenud (RR = 1,24), kuid suhet hormonaalsete ravimitega pole tõestatud. Suurenenud risk võib olla tingitud vähi varasemast diagnoosimisest (kuna KSK-sid tarvitavaid naisi uurib sagedamini arst), KSK-de bioloogilisest mõjust või mõlema teguri kombinatsioonist.

Naistel, kellel on kalduvus kloasma tekkeks, soovitatakse vältida ultraviolettkiirguse pikaajalist kokkupuudet ja päikese käes viibimist.

KOK-id võivad halvendada epilepsia ja endogeense depressiooni kulgu.

Antimineralokortikoidse toimega drospirenoon suurendab aldosterooni ja reniini kontsentratsiooni vereplasmas.

Vidora võib mõjutada neeru-, neerupealiste, maksa ja kilpnäärme talitluse biokeemilisi parameetreid, samuti plasmatransportvalkude hulka nagu lipiidide / lipoproteiinide fraktsioonid, kortikosteroide siduv globuliin, fibrinolüüs, vere hüübimine ja süsivesikute metabolism. Tavaliselt jäävad need muutused normi piiridesse.

Diabeedi korral ei ole vaja insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annust kohandada, kuid patsiendi seisundit tuleb jälgida, kuna kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib insuliiniresistentsus ja glükoositaluvuse areng muutuda.

Kui tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb Vidor tühistada ja pöörduda arsti poole. Pärast vererõhu normaliseerimist piisava antihüpertensiivse ravi abil saab KSK-d jätkata.

KSK-de võtmise ajal diagnoositi mõnel naisel maksakasvaja. Seda tuleks diferentsiaaldiagnostika läbiviimisel arvestada tugeva kõhuvaluga, kõhuõõnesisese verejooksu tunnustega ja suurenenud maksaga patsientidel.

KSK-d saavatel naistel tehtud epidemioloogiliste uuringute käigus leiti arteriaalsete ja veenitrombooside ning trombemboolia esinemissageduse suurenemist. Nende suurim risk on rasestumisvastaste vahendite võtmise esimesel aastal (eriti esimese 3 kuu jooksul) ja pärast 4-nädalast pausi jätkates.

Venoosse trombemboolia (VTE) ligikaudne esinemissagedus naistel, kes võtavad madala östrogeenisisaldusega KSK-sid (<0,05 mg), on kuni 4 juhtu 10 000-st aastas (naistel, kes ei võta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on see näitaja vahemikus 0, 5 kuni 3 10 000-st).

Drospirenooni sisaldavate ravimite puhul on trombemboolsete komplikatsioonide risk ligikaudu 2 korda suurem kui norgestimaati, levonorgestreeli või noretindrooni sisaldavatel ravimitel. Vidorit soovitav arst peab patsienti selle eest hoiatama. VSP esinemissagedus naistel, kes võtavad KSK-sid koos drospirenooniga, on 1 aasta jooksul ligikaudu 9–12 10000 kohta (koos levonorgestreeliga - 5–7 10000 kohta). KOK-i võtmise ajal on VTE esinemissagedus väiksem kui raseduse ajal.

KSK-d saavatel naistel on väga harva juhtunud teiste veresoonte tromboos, näiteks mesenteriaalne, maksa-, võrkkesta keskne veen ja selle oksad, neeruarterid ja veenid. Nende suhet suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski kindlaks tehtud.

Naisi tuleb hoiatada Vidori tühistamisest ja arstiga konsulteerimisest, kui ilmnevad sümptomid, mis võivad viidata arteriaalse või venoosse tromboosi tekkele. Nende hulka kuuluvad: ühepoolne valu ja / või alajäsemete turse, äkiline tugev valu rinnus (sealhulgas kiirgamine vasakule käsivarrele), äkiline köha, äkiline õhupuudus, nõrkus või väga oluline ootamatu tundlikkuse kadu ühel küljel või ühes kehaosas, ebatavaline, tugev ja / või pikaajaline peavalu, migreeni suurenenud raskusaste ja sagedus, pearinglus, diploopia, äkiline osaline või täielik nägemise kaotus, afaasia või hägune kõne, liikumishäired, teadvusekaotus või minestamine (sh epilepsiahoogudega), sümptomite kompleks "äge kõht".

Tromboosi ja trombemboolia risk suureneb järgmistel juhtudel: perekonna anamneesi süvenemine (trombembooliliste komplikatsioonide esinemine lähisugulastel suhteliselt noorelt), üle 35-aastane vanus, suitsetamine (ja risk suureneb tulevikus, kui suitsetatud vanus ja / või suitsutatud), rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, kodade virvendusarütmia, südameklapi haigus, ajutine immobilisatsioon (sh lennureis 4 tundi või kauem), pikaajaline immobilisatsioon, suuroperatsioon, alajäsemete mis tahes operatsioonid või suurem trauma. Patsiendid, kellele on ette nähtud plaaniline operatsioon, peaksid Vidora võtmise lõpetama 4 nädala jooksul; ravimit võib jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast immobiliseerimisperioodi lõppu.

Sünnitusjärgsel perioodil suureneb trombemboolia oht. Perifeerse vereringe häired on võimalikud ka krooniliste põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi ja haavandiline koliit), hemolüütilise ureemilise sündroomi, suhkurtõve, sirprakulise aneemia ja süsteemse erütematoosluupuse korral.

Kui KSK-de võtmise ajal suureneb migreeni raskus või sagedus, tuleb kaaluda ravimi kasutamise lõpetamist.

Järgmised biokeemilised parameetrid võivad olla märgiks pärilikust või omandatud eelsoodumusest venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks: antifosfolipiidsed antikehad (luupuse antikoagulant, antikehad kardiolipiini suhtes), antitrombiin III defitsiit, hüperhomotsüsteineemia, resistentsus APS suhtes, valkude C ja S puudus.

Kasu ja riski tasakaalu hindamisel peaks arst arvestama, et ülaltoodud haiguste piisav ravi võib vähendada nendega seotud tromboosi tekkimise tõenäosust. Lisaks on tromboosirisk raseduse ajal suurem kui KSK-de korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Vidora komponentide negatiivset mõju inimese kognitiivsetele ja psühhomotoorsetele funktsioonidele ei avaldatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid on raseduse ajal vastunäidustatud.

Vidor tuleb kohe tühistada, kui rasedus diagnoositakse selle võtmise ajal.

Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole tuvastanud suurenenud arenguhäirete tekke riski lastel, kelle emad said enne rasedust suguhormoone. Samuti ei ilmnenud ravimi teratogeenset toimet, kui seda võeti tahtmatult raseduse varajases staadiumis.

Teave drospirenooni + etinüülöstradiooli kombinatsiooni kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud, seetõttu ei ole võimalik teha kindlaid järeldusi Vidora mõju kohta raseduse kulgemisele, loote ja vastsündinud lapse arengule. Praegu puuduvad olulised epidemioloogilised andmed.

Imetavatele naistele on vastunäidustatud Vidora võtmine rasestumisvastaseks vahendiks, kuna suguhormoonid ja / või nende metaboliidid võivad väikestes kogustes tungida rinnapiima ning muuta ka selle koostist ja kogust.

Lapsepõlves kasutamine

Vidorat saab tüdrukutele välja kirjutada alates puberteediea saabumise hetkest (pärast menarche algust). Annuse kohandamine pole vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kerge ja keskmise raskusega neerupuudulikkuse korral Vidora negatiivset mõju ei avaldatud. Kuid ravimi võtmise esimeses tsüklis, eriti kaaliumi säästvate ainete samaaegsel kasutamisel, tuleks jälgida kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas.

Vidor on vastunäidustatud raske või ägeda neerupuudulikkuse korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kerge ja mõõduka maksapuudulikkuse korral (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi B klass) Vidora negatiivset mõju ei avaldatud.

KSK-de võtmine on vastunäidustatud raskete maksahaiguste korral (kuni funktsionaalsed maksafunktsiooni testid on normaliseerunud), samuti healoomuliste ja pahaloomuliste maksakasvajate korral praegusel ajal või ajaloos.

Kasutamine eakatel

Vidora on ette nähtud soovimatu raseduse vältimiseks, seetõttu ei kasutata seda pärast menopausi.

Ravimite koostoimed

Vidorsi rasestumisvastast toimet vähendavad tetratsükliini ja penitsilliini seeriate antibiootikumid. Nende kasutamise ajal ja 7 päeva jooksul pärast ärajätmist tuleb kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Mikrosomaalsete ensüümide ravimite indutseerijate pikaajaline kasutamine maksas võib põhjustada rasestumisvastaste vahendite kaitse vähenemist, kuna need suurendavad suguhormoonide kliirensit ja vähendavad nende mõju. Selliste ravimite hulka kuuluvad: naistepuna, barbituraadid, griseofulviin, rifabutiin, okskarbasepiin, topiramaat, karbamasepiin, felbamaat, fenütoiin, rifampitsiin, primidoon. HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir), mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi. Sel põhjusel tuleb maksa mikrosomaalsete maksaensüümide esilekutsumist mõjutavate ravimite samaaegsel manustamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende tühistamist kasutada lisaks barjäärimeetodeid. Kui peate jätkama nende ravimite võtmist pärast viimase aktiivse Vidori tableti võtmist praegusest pakendist, peate platseebotablettide võtmise vahele jätma ja alustama aktiivsete tablettide võtmist uuest pakendist.

Vidora võib mõjutada teiste samaaegselt kasutatavate ravimite ainevahetust, mille tõttu nende kontsentratsioonid plasmas ja kudedes vähenevad (näiteks lamotrigiin) või suurenevad (näiteks tsüklosporiin).

Eeldatakse, et KSK-d võivad suurendada kaaliumisisaldust vereplasmas patsientidel, kes saavad samaaegselt kaaliumi taset plasmas tõstvaid ravimeid, näiteks kaaliumi säästvad diureetikumid, angiotensiin II retseptori antagonistid, aldosterooni antagonistid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (põletikuvastased ravimid), mõned mittesteroidsed ravimid. näiteks indometatsiin). Uuringus drospirenooni + etinüülöstradiooli kombinatsiooni ja AKE inhibiitori koostoime kohta mõõduka arteriaalse hüpertensiooniga naistel enalapriili ja platseebo rühmas ei täheldatud olulist erinevust seerumi kaaliumisisalduse vahel.

Drospirenoon metaboliseerub ilma tsütokroom P450 süsteemi osalemiseta, seetõttu ei mõjuta selle ensüümsüsteemi inhibiitorid ravimi metabolismi.

In vitro inhibeerimise ja ravimite koostoime in vivo uuringutes, kus osalesid terved naissoost vabatahtlikud, leiti, et 3 mg ööpäevases annuses ei mõjuta drospirenooni midasolaami, simvastatiini ja omeprasooli metabolism.

KSK-d mõjutavad glükoositaluvust ja võivad muuta perifeerset insuliiniresistentsust, kuid suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite korrigeerimine pole vajalik.

Analoogid

Vidora analoogideks on Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modell pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Vidori kohta

Vidora on selliste tuntud rasestumisvastaste vahendite nagu Yarina ja Jess odavam analoog. Arstid määravad seda peamiselt rasestumisvastaseks vahendiks, kuid seda kasutatakse ka hüperandrogenismi ja polütsüstiliste munasarjade sündroomi ravis.

Vidori kohta avaldatud positiivsetes ülevaadetes märgivad naised selliseid positiivseid mõjusid nagu menstruaaltsükli normaliseerumine ja premenstruaalse sündroomi raskuse vähenemine. Akne või seborröaga patsiendid hindavad ravimi antiandrogeenset toimet kõrgelt. Rasestumisvastane vahend ei suurenda kehakaalu ja aitab mõnikord vastupidi kaasa mõnele kaalulangusele. Vaatamata suurele võimalike kõrvaltoimete loetelule on Vidora hästi talutav. Kergelt väljendunud kõrvaltoimeid märgitakse tavaliselt alles tarbimise alguses, pärast mida need kaovad. Kõige sagedamini on: peavalu, piimanäärmete kinnikasvamine, meeleolu kõikumine, unisus, iiveldus.

Siiski on teateid, kus naised kirjeldavad raskete kõrvaltoimete tekkimist, mille tõttu nad pidid Vidora võtmise lõpetama. Nende hulka kuuluvad: märkimisväärsed meeleolu kõikumised, valu rinnus, tugev peavalu, kõhuvalu, oksendamine.

Vidoru hind apteekides

Sõltuvalt apteegi ketist, kus ravimit müüakse, on Vidoru hind ligikaudu 530-675 rubla. pakendis 28 tabletti (21 + 7).

Vidora: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Vidora tablettide komplekt õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. 439 r Osta

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid 21 + 7 28 tk. 454 r Osta

Arvustused Vidor micro 454 r Osta

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid 24 + 4 28 tk. 458 r Osta

Arvustused Vidor micro 458 r Osta

Vidora Micro tabletid p.o. 3mg + 0,02mg 28 tk. 548 RUB Osta

Vidora Micro tabletid p.o. 3,0mg + 0,02mg 28 tk. RUB 600 Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!