Vizarsin Ku-tab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vizarsin Ku-tab: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vizarsin Q-sakk

ATX-kood: G04BE03

Toimeaine: sildenafiil (sildenafiil)

Tootja: Krka (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Hinnad apteekides: alates 705 rubla.

Osta

Suukaudsed dispergeeruvad tabletid, Vizarsin Ku-tab

Vizarsin Ku-tab - ravim erektsioonihäirete raviks; PDE-5 inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Vizarsin Ku-tab toodetakse suuõõnes hajutatud tablettidena: kergelt kaksikkumerad, ümmargused, peaaegu valged või valged, piparmündilõhnaga, võimalik, et on tumedaid lisandeid (1 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 1 või 2 villi; 4 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 1, 2 või 3 blistrit).

1 tableti koostis:

toimeaine: sildenafiil - 25, 50 või 100 mg;
lisakomponendid: aspartaam, dihüdrokalkooni neohesperidiin (E959), kaltsiumsilikaat FM1000, A-tüüpi krospovidoon, mannitool, hüproloos, piparmündi maitse, magneesiumstearaat, piparmündi maitse (põldmündiõli, akaatsiakummi, vesi, levomentool, sorbitool), maltodekstriin

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sildenafiil on tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP), spetsiifilise 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE-5) tugev selektiivne inhibiitor. Aine taastab erektsioonihäireid seksuaalse stimulatsiooni tingimustes, suurendades verevoolu peenise anumates.

Peenise erektsioonini viiv füsioloogiline mehhanism on lämmastikoksiidi (NO) vabanemine kollaskehas seksuaalse stimulatsiooni ajal.

Ensüümi guanülaattsüklaasi aktiveerimisega põhjustab NO cGMP taseme tõusu ja järgnevat koobaskoe silelihasrakkude lõõgastumist, mis soodustab selle täitumist verega.

Ilma avaldamata otsest lõõgastavat toimet inimese isoleeritud kavernoosele, suurendab sildenafiil NO toimet cGMP lagunemise eest vastutava PDE-5 supressiooni tõttu. NO / cGMP süsteemi aktiveerimisel, mis toimub seksuaalse stimulatsiooni ajal, viib sildenafiili PDE-5 pärssimine cGMP kontsentratsiooni suurenemiseni kollaskehas. Seetõttu on Vizarsin Ku-tabi positiivse farmakoloogilise toime saavutamiseks vajalik seksuaalne stimulatsioon.

In vitro uuringud on näidanud, et sildenafiil on selektiivne erektsiooni arengus osaleva PDE-5 suhtes. See aine toime PDE-5 suhtes ületab oluliselt selle aktiivsust teiste teadaolevate PDE-de suhtes. Võrkkesta fotoülekandega seotud PDE-6 suhtes on sildenafiili selektiivsus kümme korda väiksem. Kui ainet kasutatakse maksimaalsetes soovitatud annustes, ületab selle selektiivsus PDE-5 suhtes 80 korda ja PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 - 700 või enama korra. Sildenafiili täheldatud aktiivsus PDE-3 (PDE cAMP-spetsiifiline isovorm) suhtes, mis osaleb südamelihaste kontraktiilsuse kontrollis, on umbes 4000 korda nõrgem kui aktiivsus PDE-5 suhtes.

Ravim võib põhjustada ajutist vererõhu (BP) vähest langust, tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta. Pärast Vizarsin Ku-tab'i võtmist annuses 100 mg oli süstoolse vererõhu maksimaalne langus lamavas asendis ligikaudu 8,3 mm Hg. Art. Ja diastoolne vererõhk - 5,3 mm Hg. Art. See toime on seotud sildenafiili vasodilatatiivse toimega, mis on arvatavasti tingitud veresoonte seinte silelihasrakkude cGMP taseme tõusust. Tervetel vabatahtlikel ei põhjustanud ravimi ühekordne kasutamine annuses alla 100 mg kliiniliselt olulisi muutusi elektrokardiogrammis (EKG). Sildenafiil ei mõjutanud südame väljundvõimsust ega põhjustanud verevoolu halvenemist stenootiliste arterite kaudu.

Erektsioonihäirete ja stabiilse stenokardia korral patsientidel, kes said regulaarselt antianginaalseid ravimeid (välja arvatud nitraadid), ei olnud pärast Vizarsin Ku-tabi võtmist võrreldes platseeboga olulisi erinevusi enne stenokardia rünnaku tekkimist treeningkatse ajal.

Mõnel juhul, 1 tund pärast sildenafiili võtmist annuses 100 mg, kasutades Farnsworth Munselli 100 tooni testi, näitasid patsiendid ajutist muutust teatud värvitoonide (sinine / roheline) eristamisvõimes. Neid muutusi ei tuvastatud 2 tundi pärast ravimi võtmist. Eeldatakse, et värvituvastuse rikkumine on tingitud PDE-6 pärssimisest. Ravimi mõju kontrastsuse tajumisele, nägemisteravusele, elektroretinogrammile, õpilase läbimõõdule ega silmasisest rõhule ei täheldatud. Patsientidel, kellel on diagnoositud vanusega seotud makulaarse degeneratsiooni varajane staadium, ei põhjustanud Vizarsin Ku-tab annuses 100 mg ühe annusega kliiniliselt olulisi muutusi nägemises, mida hinnati vastavate testide abil (nägemisteravus, värvitaju, Amsleri rest, fotostress ja Humphrey perimeetria).

Tervetel vabatahtlikel 100 mg sildenafiili võtmisel ei täheldatud spermatosoidide morfoloogias ega liikuvuses muutusi.

Fikseeritud sildenafiili annuseid kasutanud uuringutes oli erektsiooni paranemisest teatanud meeste arv 62% annuse 25 mg korral, 74% annuse 50 mg korral, 82% annuse 100 mg korral võrreldes 25% platseebogrupis. … Rahvusvahelise erektsioonihäirete indeksi analüüs näitas, et lisaks erektsiooni parandamisele tõstis ravimi kasutamine ka orgasmi kvaliteeti ja tagas seksuaalvahekorraga rahulolu saavutamise. Pikaajalisel kasutamisel säilitati Vizarsin Ku-tab efektiivsus ja ohutus.

Farmakokineetika

Sildenafiil imendub kiiresti. Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas 30–120 minuti jooksul (mediaan 60 minutit). Absoluutne biosaadavus on umbes 41% (25 kuni 63%). Annusevahemikus 25-100 mg on sildenafiili farmakokineetika [Cmax ja pindala kontsentratsiooni-aja kõvera all (AUC)] lineaarne. Ravimi võtmine koos toiduga vähendab imendumise kiirust, maksimaalse kontsentratsiooni (T _Cmax) saavutamise periood pikeneb umbes 60 minutit ja Cmax väheneb umbes 29%.

Ravimi jaotusruumala (Vd) tasakaalukontsentratsiooni seisundis on keskmiselt 105 liitrit, pärast 100 mg ühekordse suukaudse annuse Cmax võib olla võrdne 440 ng / ml (variatsioonikordaja on 40%). Kuna toimeaine ja selle peamise ringleva metaboliidi seondumine vereplasma valkudega ulatub 96% -ni, võib sildenafiili vaba fraktsiooni keskmine plasmakontsentratsioon olla 18 ng / ml (38 nmol). 1,5 tundi pärast 100 mg Vizarsin Q-tab suukaudset manustamist tervetel vabatahtlikel leiti spermast vähem kui 0,0002% annusest (keskmiselt 188 ng).

Sildenafiili metaboolse muundumise protsess toimub peamiselt maksas tsütokroom P450 mikrosomaalsete isoensüümide: CYP3A4 (peamine rada) ja CYP2C9 (täiendav rada) osalusel. Sildenafiili N-demetüülimine moodustab selle peamise ringleva metaboliidi. Metaboliidi selektiivsus PDE suhtes on võrreldav sildenafiili omaga, metaboliidi aktiivsus PDE-5 suhtes in vitro võib olla 50% aine algdoosist. Tervete vabatahtlike vereplasmas on selle metaboolse toote tase 40% sildenafiili tasemest ja see läbib täiendava biotransformatsiooni, selle poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 4 tundi.

Sildenafiili kogukliirens on 41 liitrit tunnis, lõplik T _1/2 on 3-5 tundi. Aine eritumine metaboliitidena toimub peamiselt soolestikus - umbes 80% annusest ja väiksemas koguses neerude kaudu - umbes 13% annusest.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Vizarsin Ku-tab soovitatav kasutada erektsioonihäirete raviks, mida iseloomustab võimetus saavutada või säilitada peenise erektsiooni, mis on vajalik rahuldavaks vahekorraks.

Ravimi toimimiseks on vajalik seksuaalne erutus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus (insult), mis on kannatanud viimase 6 kuu jooksul;
arteriaalne hüpotensioon (vererõhk alla 90/50 mm Hg. Art.);
raske südamepuudulikkus, ebastabiilne stenokardia ja muud kardiovaskulaarsete kahjustuste rasked vormid, mille esinemisel meestel ei soovitata seksuaalset tegevust;
rasked maksafunktsionaalsed häired;
kaasasündinud fruktoositalumatus (kuna sorbitool kuulub Vizarsin Q-tab-i);
fenüülketonuuria (kuna tootes sisalduv aspartaam on fenüülalaniini allikas);
nägemisnärvi kaotus ühes silmas nägemisnärvi eesmise isheemilise neuropaatia mittearteriitilise vormi tõttu (mittearteriit AION), olenemata sellest, kas see patoloogia on seotud PDE-5 inhibiitorite varasema kasutamisega või mitte;
võrkkesta pärilikud degeneratiivsed haigused (pärilikud võrkkesta düstroofiad), näiteks pigmentpõletik (koos võrkkesta PDE geneetiliste häirete võimaliku esinemisega), kuna sildenafiili ohutusprofiili sellistel patsientidel ei ole uuritud;
samaaegne kasutamine NO doonorite (sh amüülnitrit) või nitraatidega mis tahes kujul, kuna sildenafiil võib tugevdada nitraatide antihüpertensiivset toimet (vahendatud NO / cGMP kaudu);
kombineeritud kasutamine koos teiste ravimitega erektsioonihäirete raviks, kuna Vizarsin Ku-tabi efektiivsust ja ohutust selles kombinatsioonis ei ole uuritud;
vanus kuni 18 aastat;
kombinatsioon ritonaviiriga;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Vizarsin Ku-tab ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Suhtelised vastunäidustused (sildenafiili tuleb kasutada äärmise ettevaatusega järgmiste seisundite / haiguste korral):

eluohtlikud rütmihäired;
südame vasaku vatsakese mitmekordse süsteemse atroofia või väljavoolutoru obstruktsiooni sündroom [hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (GOKMP), aordi stenoos];
vererõhu näidud üle 170/100 mm Hg. Art.
seisundid, mis soodustavad priapismi esinemist (leukeemia, hulgimüeloom, sirprakuline aneemia);
peenise anatoomiline deformatsioon (koobasfibroos, angulatsioon või Peyronie tõbi);
maohaavandi või 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise periood, haigused, millega kaasneb verejooks (kasutamise ohutuse alase teabe puudumise tõttu);
anamneesis näidustused mitte-arteriidi AION arengu episoodidest;
alfablokaatorite samaaegne manustamine.

Vizarsin Ku-tabi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Vizarsin Ku-tab võetakse suu kaudu.

Suukaudseid dispergeeruvaid tablette võib kasutada alternatiivse vormina patsientidele, kellel on raskusi Vizarsini õhukese polümeerikattega tablettide neelamisega. Kuna suukaudselt dispergeeruvad tabletid on habras ja kergesti purunevad, ei ole soovitatav neid pakendi fooliumist läbi pigistada. Ärge võtke tabletti märgade kätega, sest see võib hakata lahustuma.

Enne võtmist peate võtma ravimiga blisteri ja painutama seda piki lõhe joont. Blisteri avamiseks tõmmake õrnalt fooliumi serva ja eemaldage tablett ettevaatlikult, raputades seda peopesasse. Pärast seda tuleb pill kohe keelele panna ja neelamise hõlbustamiseks tuleb seda mitu sekundit suus hoida, kuni see täielikult lahustub. Seejärel saab Vizarsin Ku-tabi vedelikuga maha pesta.

Ärge segage dispergeeruvat tabletti suus toiduga. Ravimi kasutamisel rasvase toiduga võib selle toimet täheldada hiljem kui tühja kõhuga.

Enamiku täiskasvanud meeste jaoks on soovitatav annus 50 mg, mis tuleb vajadusel võtta umbes 1 tund enne seksuaalvahekorda. Vizarsin Ku-tabi annust võib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, võttes arvesse selle taluvust ja efektiivsust. Maksimaalne lubatud annus ei tohi ületada 100 mg, manustatuna mitte rohkem kui 1 kord päevas.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus; harva - hüpesteesia, unisus; harva - minestamine, aju vereringe kahjustus; tundmatu sagedusega - krambid, mööduv isheemiline atakk, korduvad krambid;
seedetrakt: sageli - düspepsia; harva - iiveldus, suukuivus, oksendamine;
lihas-skeleti ja sidekude: harva - müalgia;
piimanäärmed ja suguelundid: harva - verejooks peenisest, hematospermia; tundmatu sagedusega - pikaajaline erektsioon, priapism;
kuseteede süsteem: harva - hematuria;
nahk ja nahaalune kude: harva - nahalööve; tundmatu sagedusega - toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom;
kardiovaskulaarne süsteem (CVS): sageli - kuumahoogude tunne; harva - tahhükardia, südamepekslemine; harva - kodade virvendus, vererõhu tõus / langus, müokardiinfarkt; tundmatu sagedusega - ebastabiilne stenokardia, ventrikulaarne arütmia, südame äkksurm;
labürindi häired ja kuulmisorgan: sageli - tinnitus, vertiigo; harva - kurtus;
nägemisorgan: sageli - nägemiskahjustus, kromatopsia (halvenenud värvitaju); harva - pisaravoolu rikkumine, sidekesta kahjustus; tundmatu sagedusega - nägemisvälja defekt, võrkkesta veresoonte oklusioon, mittearteriit AION;
rindkere ja keskseinandi organid, hingamissüsteem: sageli - ninakinnisus; harva - ninaverejooks;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid;
laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - südame löögisageduse tõus;
muud häired: harva - suurenenud väsimus, valu rinnus.

Üleannustamine

Kui Vizarsin Ku-tabi üksikannus oli väiksem kui 800 mg, olid kõrvaltoimed sarnased sildenafiili väiksemate annuste kasutamisega, kuid nende häirete sagedus ja raskusaste suurenesid. Ravimi kasutamine annuses 200 mg ei suurendanud selle toimet, kuid põhjustas soovimatute reaktsioonide nagu ninakinnisus, düspepsia, peavalu, pearinglus, kuumahood ja nägemishäired sageduse suurenemist.

Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne, kuna sildenafiil seob tugevalt vereplasma valke ja ei eritu neerude kaudu.

erijuhised

Enne ravimite ravi alustamist erektsioonihäirete diagnoosimiseks ja nende arengu võimalike põhjuste väljaselgitamiseks on vaja uurida patsiendi ajalugu ja viia läbi põhjalik kliiniline uuring.

Kuna seksuaalsest aktiivsusest tuleneb CVS-ist teatud risk, tuleb enne erektsioonihäirete ravikuuri alustamist hinnata patsiendi seisundit. Südame südamehaiguse haiguste suremus ja müokardiinfarkti esinemissagedus sildenafiiliga ei erinenud platseebogrupi omast.

Sildenafiili turustamisjärgse kasutamise ajal on teatatud tõsistest kardiovaskulaarsetest tüsistustest (mis on seotud selle ravimi kasutamisega), sealhulgas äkiline südamesurm, müokardiinfarkt, ventrikulaarne arütmia, ebastabiilne stenokardia, mööduv isheemiline atakk, ajuveresoonte verejooks / hüpotensioon. Enamikul selle rühma patsientidest olid kardiovaskulaarsed riskifaktorid. Paljud neist juhtudest ilmnesid seksuaaltegevuse ajal või vahetult pärast seda ning väike arv lühikese aja jooksul pärast sildenafiili võtmist ilma seksuaalse aktiivsusega. Nende patoloogiate arengu ja mis tahes tegurite vahel on võimatu kindlaks teha otsest seost.

Tulenevalt asjaolust, et Vizarsina Ku-tabil on enne selle alustamist veresooni laiendav toime, mis põhjustab ajutist ja kerget vererõhu langust, on vaja hoolikalt hinnata nende soovimatute ilmingute võimalikku ohtu teatud kaasuvate haiguste taustal, eriti seksuaalse tegevuse ajal. Suurenenud vastuvõtlikkus veresooni laiendavale toimele on täheldatud GOKMP-ga, aordi stenoosi või harvaesineva mitmekordse süsteemse atroofia sündroomiga patsientidel, millega kaasneb vererõhu autonoomse reguleerimise tõsine kahjustus.

Kuna alfa-adrenoblokaatorid on vasodilataatorid, süveneb vererõhu liigse languse oht koos PDE-5 inhibiitoritega. Alfa-adrenoblokaatoreid saavad patsiendid peaksid Vizarsin Ku-tab'i võtma ettevaatusega, kuna individuaalse eelsoodumuse korral võib see põhjustada sümptomaatilist arteriaalset hüpotensiooni, mida tavaliselt täheldatakse 4 tunni jooksul pärast sildenafiili võtmist.

Selle tüsistuse tõenäosuse minimeerimiseks on vaja alustada Vizarsin Ku-tab'i kasutamist alfa-blokaatoritega ravi taustal alles pärast hemodünaamiliste parameetrite stabiliseerumist. Ka sel juhul on soovitatav vähendada sildenafiili algannust 25 mg-ni. Patsientidele, kes juba saavad alfa-blokaatorravi määramisel sildenafiili, on soovitatav alustada viimase kasutamist väikese annusega. Selle kombinatsiooni järgneva vererõhu languse võib põhjustada alfablokaatorite annuse järkjärguline suurendamine. Patsienti tuleb teavitada, kuidas käituda, kui ilmnevad ortostaatilise hüpotensiooni nähud.

Kõigi PDE-5 inhibiitoritega (sh sildenafiiliga) ravi taustal on harva teatatud mittearteriidi AION esinemisest, mis halveneb või kaotab nägemist. Selle patoloogia arengut täheldati patsientidel, kellest enamikul esinesid sellised riskifaktorid nagu hüperlipideemia, diabeet, vanus üle 50 aasta, nägemisnärvi pea süvenemine (kaevamine), südame isheemiatõbi (IHD), arteriaalne hüpertensioon. Põhjuslikku seost selle tüsistuse tekkimise ja PDE-5 inhibiitorite kasutamise vahel ei olnud võimalik kindlaks teha. Nägemise äkilise kaotuse korral on vaja lõpetada Vizarsin Ku-tabi võtmine ja pöörduda viivitamatult spetsialisti poole.

Ravi ajal PDE-5 inhibiitoritega, sealhulgas sildenafiiliga, on teatatud kuulmislangusest või äkilisest kuulmislangusest, peamiselt patsientidel, kellel esinesid nende kõrvaltoimete riskifaktorid. On võimatu kindlaks teha, kas kuulmise kaotus või äkiline halvenemine on seotud sildenafiili võtmisega. Nende häirete tekkimisel tuleb lõpetada ravimi võtmine ja otsida viivitamatult arsti abi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puudub teave Vizarsin Ku-Tabi negatiivse mõju kohta võimele töötada keeruliste mehhanismidega ja juhtida autot. Kuna aga ravimi võtmise ajal võib tekkida pearinglus, vererõhu langus, ähmane nägemine, kromatopsia ja muud sarnased mõjud, peavad patsiendid nendes olukordades kindlaks määrama oma individuaalse tundlikkuse sildenafiili kasutamise suhtes, eriti ravi alguses ja annuse kohandamisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Registreeritud näidustuse kohaselt ei ole Vizarsin Ku-tab mõeldud kasutamiseks naistel.

Lapsepõlves kasutamine

Vizarsin Ku-tabi ei kasutata pediaatrilises praktikas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kerge või mõõduka funktsionaalse neerukahjustuse [kreatiniini kliirens (CC) 30–80 ml / min] korral ei muutunud sildenafiili farmakokineetilised parameetrid pärast 50 mg ühekordset annust. Tervete eakaaslastega võrreldes kasvasid N-demetüleeritud metaboliidi keskmised Cmax ja AUC väärtused vastavalt 73 ja 126%. Raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min) taustal vähenes sildenafiili kliirens, mis viis Cmax ja AUC väärtuste suurenemiseni umbes 2 korda (vastavalt 88 ja 100%) võrreldes sama vanuserühma neerukahjustuseta patsientidega. rühmadesse.

Kerge ja keskmise raskusega neerupuudulikkuse korral (CC 30–80 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Raske neerupuudulikkusega patsientide puhul tuleb Vizarsin Q-tabi annust vähendada 25 mg-ni. Sõltuvalt ravimi taluvusest ja efektiivsusest võib seda veelgi suurendada 50 ja 100 mg-ni.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Child-Pugh klassifikatsiooni järgi A- ja B-klassi maksatsirroosi korral väheneb sildenafiili kliirens, mis põhjustab normaalse maksafunktsiooniga sama vanuserühma patsientide Cmax ja AUC suurenemist (vastavalt 47 ja 84%). Raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole ravimi farmakokineetikat uuritud.

Olemasolevate maksa patoloogiate korral (eriti maksatsirroosiga) tuleb Vizarsin Ku-tabi annust vähendada 25 mg-ni, võimaliku edasise suurendamise korral 50 ja 100 mg-ni, võttes arvesse ravi talutavust ja tulemust.

Kasutamine eakatel

Tervetel 65-aastastel ja vanematel patsientidel on sildenafiili kliirens vähenenud ning selle aine ja selle aktiivse N-demetüleeritud metaboliidi plasmatase on ligikaudu 90% kõrgem kui 18–45-aastastel noortel meestel. Võttes arvesse vanusega seotud valkudega seondumise omadusi, suureneb vaba sildenafiili plasmakontsentratsioon umbes 40%.

Eakatel patsientidel ei ole Vizarsin Ku-tabi annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Teiste ravimite / ainete võimalik mõju sildenafiili farmakokineetilistele parameetritele:

tsütokroom P450 isosüümid (vastavalt in vitro uuringutele): võib täheldada kliirensi vähenemist;
isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid (sh tsimetidiin, erütromütsiin, ketokonasool): ravimi kliirens väheneb, kuid kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurene (sildenafiili tuleb võtta annusega 25 mg);
ritonaviir (tugev tsütokroom P450 inhibiitor), HIV proteaasi inhibiitor (2 korda päevas annuses 500 mg): AUC ja Cmax tõusevad vereplasmas vastavalt 11 ja 4 korda, 24 tunni pärast on sildenafiili tase plasmas ligikaudu 200 ng / ml (ühe sildenafiili võtmisel - 5 ng / ml; kombinatsioon on vastunäidustatud);
sakvinaviir (isoensüümi CYP3A4 inhibiitor), HIV proteaasi inhibiitor (3 korda päevas annuses 1200 mg): sildenafiili AUC ja Cmax (1 kord päevas 100 mg annuses) suurenevad vastavalt 210 ja 140%;
itrakonasool ja ketokonasool (tugevad isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid): on võimalik väljendunud mõju ravimi farmakokineetikale;
erütromütsiin (5 päeva, 2 korda päevas annuses 500 mg): AUC suureneb 182%;
asitromütsiin (3 päeva, 500 mg päevas): sildenafiili ega selle peamise metaboliidi AUC, Tmax, Cmax, T _½ ei muutu;
tsimetidiin (800 mg): sildenafiili (50 mg) plasmakontsentratsioon suureneb 56%;
alumiinium / magneesiumhüdroksiid: ühekordse annuse korral ei muutu ravimi biosaadavus;
Nicorandil (nitraadi ja kaaliumkanali aktivaatori hübriid): nende ainete vahel on võimalik tõsine vastasmõju;
tiasiidid ja tiasiidilaadsed diureetikumid, tsüklit ja kaaliumi säästvad diureetikumid, CYP2C9 isoensüümi inhibiitorid (fenütoiin, varfariin, tolbutamiid), isoensüümi CYP2D6 inhibiitorid (tritsüklilised antidepressandid, serotoniini 50 serotoniini tagasihaarde selektiivsed inhibiitorid, serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) (ACE), beetablokaatorid: ravimi farmakokineetiliste parameetrite muutusi ei tuvastatud;
greibimahl: toimeaine sisalduse väike tõus vereplasmas on võimalik.

Vizarsin Ku-tabi võimalik mõju teiste ravimite / ainete farmakokineetikale:

P450 isoensüüme 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6 ja 3A4 [kontsentratsioon tõstukiga maksimaalne inhibeerimine (IC ₅₀) ≥150 umol]: vastavalt in vitro uuringutes ravimi toimet kliirensit nimetatud isoensüümide substraatide on ebatõenäoline;
doksasosiin (alfablokaator) annustes 4/8 mg: eesnäärme healoomulise hüperplaasia ja doksasosiiniga saavutatud stabiilse hemodünaamikaga patsientidel on harva võimalik sümptomaatiline ortostaatiline hüpotensioon, mis avaldub pearinglusena, kuid minestuseta;
varfariin (40 mg), tolbutamiid (250 mg): koostoimeid sildenafiiliga (50 mg) ei leitud;
atsetüülsalitsüülhape (150 mg): ravimiga (50 mg) kombineeritult verejooksu aja pikenemist ei ole veel kindlaks tehtud;
etanool: tervetel vabatahtlikel kombineerituna sildenafiiliga (50 mg) ei suurene etanooli hüpotensiivne toime (etanooli Cmax vereseerumis on umbes 80 mg / dl);
alfablokaatorid, aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid, adrenergiliste neuronite blokaatorid, tsentraalselt toimivad ravimid, vasodilataatorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, AKE inhibiitorid, beetablokaatorid, diureetikumid ja muud antihüpertensiivsed ravimid: nende kombinatsioonide kõrvaltoimete erinevused platseebot kasutavate patsientide toimest, pole märgistatud;
amlodipiin: arteriaalse hüpertensiooni taustal tuvastati täiendav vererõhu langus, mis on võrreldav ainult sildenafiili kasutamisega;
sakvinaviir ja ritonaviir (HIV proteaasi inhibiitorid): nende ravimite farmakokineetilistes parameetrites muutusi ei täheldatud.

Analoogid

Vizarsin Ku-tabi analoogid on: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revatsio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZ, Silden Strnetisron.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Vizarsin Ku-Tab kohta

Valdava enamuse arvustuste kohaselt on Vizarsin Ku-Tab tõhus vahend erektsioonihäirete raviks elukvaliteedi taastamiseks. Paljudele patsientidele meeldib ka see, et ravimit ei ole vaja võtta koos vedelikuga ja see sobib alkohoolsete jookidega.

Mõned patsiendid märgivad selliseid puudusi nagu tõsiste peavalude, näonaha õhetuse, raskustunne rinnus, iiveldus, suukuivus, allergiad, kõrvaltoimete tekkimine.