Heptor - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tabletid, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Heptor

Heptor: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Heptor

ATX-kood: A16AA02

Toimeaine: ademetioniin (ademetioniin)

Tootja: Veropharm, LLC (Venemaa), Microgen NPO FGUP (NPO Virion) (Venemaa), Lens-Farm, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 09.09.2019

Hinnad apteekides: alates 832 rubla.

Osta

Heptor on antidepressantide toimega hepatoprotektiivne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Heptori ravimvormid:

• enterokattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, kollased (10 tk. blistrites, pappkarbis 1 või 2 pakki; 20, 40 või 50 tk. polümeeripurkides, pappkarbis 1 purk);
• lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: peaaegu valge või valge poorne mass; lahusti - läbipaistev, kollakasest kuni värvusetuks, on iseloomuliku lõhnaga (värvitu klaasviaalis koos lahustiga 5 ml ampullides, pappkarbis 5 viaali lüofilisaadiga ja 5 ampulliga lahustiga).

Igas pakendis on ka Heptori kasutamise juhised.

1 tableti koostis:

• toimeaine: ademetioniin (S-adenosüülmetioniini kujul) - 400 mg;
• abikomponendid: krospovidoon - 19 mg, magneesiumstearaat - 15 mg, mikrokristalne tselluloos - 53 mg, mannitool - 53 mg;
• kest: polüetüleenglükool 6000 - 3,7 mg, akrüüs - 61,3 mg, kopovidoon - 9 mg, hüdroksüpropüülmetüültselluloos - 21 mg.

Toimeaine 1 lüofilisaadi pudelis: ademetioniin - 400 mg (ademetioniin-1,4-butaandisulfonaat - 760 mg).

1 ml lahusti koostis: L-lüsiin (monohüdraadi kujul) - 68,48 mg, naatriumhüdroksiidi lahus - kuni pH 9,8-10,3, süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Heptoril on stimuleeriv toime maksarakkudele, see aitab taastada nende struktuuri, normaliseerib maksa põhifunktsioone, kaitseb hepatotsüüte toksiinide patogeense toime eest ja omab antidepressanti. Ravimil on detoksifitseeriv, regenereeriv, choleretic, cholekinetic, antioksüdant, antifibrosing ja neuroprotektiivne toime.

Täites ademetioniini puudust organismis, stimuleerib Heptor selle tootmist, suurim kontsentratsioon on täheldatud maksa parenhüümis ja ajurakkudes. Metüülrühma doonorina osaleb S-adenosüül-L-metioniini molekul (ademetioniin) transmetüülimises, annetades metüülrühma valkude, hormoonide, rakumembraanide fosfolipiidide, neurotransmitterite jne metüülimisreaktsioonides. Tsüsteiini, tauriini, glutatiooni, koensüümi A eelkäijana ademetioniin transsulfatsiooni kaudu annab rakkudele detoksikatsiooni. Heptor suurendab glutamiini kontsentratsiooni maksas, tsüsteiini ja tauriini plasmas, alandab metioniini taset vereseerumis, normaliseerides seeläbi maksa ainevahetust.

Pärast dekarboksüülimist osaleb ademetioniin aminopropüülimisel polüamiinide - putressiini (hepatotsüütide proliferatsiooni ja rakkude regenereerimise stimulaator), spermiini ja spermidiini, mis on osa ribosoomi struktuurist, eelkäijana. Heptori kolereetiline toime on tingitud hepatotsüütide membraanide liikuvuse ja polarisatsiooni suurenemisest neis sisalduva fosfatidüülkoliini sünteesi stimuleerimise tagajärjel. See parandab hepatotsüütide membraanidega seotud sapphapete transpordisüsteemide funktsiooni ja soodustab sapphapete vabanemist sapiteede süsteemi. Ademetioniin on efektiivne sapi sünteesi ja voolu rikkumisel, nn. intralobulaarne või intralobulaarne kolestaas. See detoksifitseerib sapphappeid, suurendab sulfotsüülitud ja konjugeeritud sapphapete sisaldust hepatotsüütides. Tauriiniga konjugeerituna suurendab see sapphapete lahustuvust, parandades seeläbi nende eritumist hepatotsüütidest. Sapphapete sulfaat soodustab nende elimineerimist, hõlbustab ka hepatotsüütide membraani läbimist ja sapiga eritumist. Sulfaaditud sapphapetel on maksarakkude membraanidele kaitsev toime ka sulfateerimata sapphapete toksilise toime eest, mis esineb intrahepaatilise kolestaasi ajal hepatotsüütides suurtes kontsentratsioonides. Sulfaaditud sapphapetel on maksarakkude membraanidele kaitsev toime ka sulfateerimata sapphapete toksilise toime eest, mis esineb intrahepaatilise kolestaasi ajal hepatotsüütides suurtes kontsentratsioonides. Sulfaaditud sapphapetel on maksarakkude membraanidele kaitsev toime ka sulfateerimata sapphapete toksilise toime eest, mis esineb intrahepaatilise kolestaasi ajal hepatotsüütides suurtes kontsentratsioonides.

Hajusate maksahaiguste, näiteks tsirroosi ja hepatiidi korral koos intrahepaatilise kolestaasi sündroomiga vähendab Heptori võtmine biokeemiliste parameetrite muutuste määra (otsese bilirubiini kontsentratsioon, aminotransferaasi aktiivsus, leeliseline fosfataas, g-glutamüültranspeptidaas) ja vähendab sügeluse raskust. Ravimi kolereetiline ja hepatoprotektiivne toime pärast ravi lõpetamist kestab kuni 3 kuud. Hepatotoksiliste ravimite põhjustatud hepatopaatiatega patsientide ravi efektiivsus on tõestatud.

Ademetioniini kasutamine opioidisõltuvusega ja samaaegse maksakahjustusega patsientidel põhjustab võõrutusnähtude kliiniliste ilmingute taandarengut, parandab maksa tööd ja stimuleerib mikrosomaalseid oksüdatsiooniprotsesse.

Ravimi antidepressandi efektiivsus ilmneb järk-järgult, alates kuuri esimese nädala lõpust, ja stabiliseerub kahe nädala jooksul pärast ravi. Heptor on efektiivne korduvate depressioonide korral - endogeensed ja neurootilised -, mis on resistentsed amitriptüliini suhtes. Sellel on võime peatada depressiooni ägenemised.

Osteoartriidi korral vähendab ademetioniin valu tugevust, suurendab proteoglükaanide sünteesi ja regenereerib osaliselt kõhrekoe.

Farmakokineetika

Ademetioniini suukaudne biosaadavus on 5%. Ühekordne 400 mg aine sissevõtmine tagab maksimaalse plasmakontsentratsiooni (C _max) 0,7 mg / l, mille saavutamise aeg (T _{C max}) varieerub 2 kuni 6 tunnini.

Biosaadavus ravimi intramuskulaarse süstimisega on 95%.

Ademetioniini seondumine plasmavalkudega on ebaoluline, aine tungib läbi vere-aju barjääri. Ademetioniini taseme märkimisväärset suurenemist tserebrospinaalvedelikus täheldatakse sõltumata ravimi manustamisviisist.

Aine metabolism toimub maksas. Ademetioniin eritub neerude kaudu, T _1/2 (poolväärtusaeg) - 1,5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

• krooniline mittearvuline koletsüstiit;
• entsefalopaatia, sealhulgas maksapuudulikkusega seotud (alkohoolsed jt);
• intrahepaatiline kolestaas, sealhulgas rasedatel;
• maksatsirroos;
• maksa rasvane degeneratsioon;
• kolangiit;
• mitmesuguse etioloogiaga hepatiit: viiruslik, mürgine, sealhulgas ravim (suukaudsed rasestumisvastased vahendid, antibiootikumid, tritsüklilised antidepressandid, kasvajavastased, tuberkuloosivastased ja viirusevastased toimed) ja alkohoolne päritolu;
• võõrutussündroom (alkohoolik jne);
• depressioon, sealhulgas sekundaarne.

Vastunäidustused

Süstelahus

Absoluutne:

• lapsed ja kuni 18-aastased noorukid (piiratud meditsiinilise kasutamise kogemuse tõttu);
• suurenenud individuaalne tundlikkus ademetioniini ja / või lahusti komponentide suhtes.

Lüofilisaati kasutatakse bipolaarsete häiretega patsientide ravimisel ettevaatusega. Raseduse esimesel trimestril ja rinnaga toitmise ajal (imetamine) on kohtumine võimalik ainult siis, kui ema potentsiaalne kasu ületab võimalikku ohtu lootele.

Tabletid

Absoluutne:

• geneetilised patoloogiad, mis mõjutavad metioniinitsüklit, samuti põhjustavad homotsüstinuuria / hüperhomotsüsteineemiat, näiteks tsüstationiini beeta süntaasi puudumine, tsüanokobalamiini (vitamiin B ₁₂) ainevahetuse häired;
• lapsed ja kuni 18-aastased noorukid (piiratud meditsiinilise kasutamise kogemuse tõttu);
• I - II raseduse trimestril;
• rinnaga toitmise periood;
• suurenenud individuaalne tundlikkus ademetioniini ja / või Heptori abikomponentide suhtes.

Suhteline (Heptorit kasutatakse ettevaatusega):

• bipolaarne häire;
• neerupuudulikkus;
• samaaegne kasutamine koos tritsükliliste antidepressantidega (näiteks klomipramiin), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, taimsed ravimid ja ravimid koos trüptofaaniga;
• eakas vanus.

Heptor, kasutusjuhised: meetod ja annus

Süstelahus

Heptori manustamisviis: intramuskulaarselt (i / m) või intravenoosselt (i / v).

Esimese 2-3 nädala jooksul intensiivravi ajal määratakse ravim päevaseks annuseks 400-800 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt tilguti (väga aeglaselt).

Lüofilisaati tohib lahustada ainult kaasasolevas lahustis (L-lüsiini lahus).

Intensiivravi lõppedes viiakse patsient ravimit sisse võtma.

Tabletid

Heptoritabletid võetakse suu kaudu, närimata, terved. Terapeutilise efekti parandamiseks soovitatakse tablette võtta hommikul söögikordade vahel.

Soovitatav ööpäevane annus säilitusravi ajal on 2–4 tabletti. Kursuse kestus on 2 kuni 4 nädalat.

Kõrvalmõjud

Süstelahus

• kõrvetised;
• gastralgia;
• allergilised reaktsioonid;
• düspepsia.

Tabletid

• närvisüsteem: peavalu, unetus;
• seedesüsteem: düspepsia, iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu, suukuivus, kõhulahtisus.

Üleannustamine

Ademetioniini üleannustamise kliinilisi juhtumeid ei ole teatatud.

erijuhised

Tuleb arvestada, et Heptor tekitab toniseeriva efekti. Seetõttu pole soovitatav seda enne magamaminekut kasutada.

Maksatsirroosiga, mis on seotud hüperasoteemiaga, tuleb asoteemiat süstemaatiliselt kontrollida.

Pikaajalise ravi ajal tuleb määrata karbamiidi ja kreatiniini sisaldus veres.

Ravimi lahus tuleb valmistada vahetult enne kasutamist. Kui lüofilisaadi värvus muutub, ei saa seda kasutada.

Heptori väljakirjutamisel bipolaarsete häiretega patsientidele tuleb meeles pidada, et depressioonravi ajal maniale / hüpomaniale ülemineku kohta on teavet.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna mõnel patsiendil võib ademetioniini (Heptori tabletid) võtmisel tekkida pearinglus, peaksid nad hoiduma potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest kuni keskendumisvõime ja psühhomotoorse kiiruse taastumiseni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Süstelahus

Raseduse esimesel trimestril ja rinnaga toitmise ajal (imetamise periood) tohib Heptorit kasutada ettevaatusabinõusid järgides ainult arsti juhiste järgi, tingimusel et võimalik kasu emale ületab võimaliku riski lootele / lapsele.

Raseduse teisel trimestril kasutatakse ravimit peamiselt intrahepaatilise kolestaasi raviks, soovitatav on olla ettevaatlik. Heptori kasutamine suurtes annustes raseduse kolmandal trimestril ei põhjustanud soovimatuid kõrvaltoimeid.

Tabletid

Kasutamine raseduse I - II trimestril ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Piiratud meditsiinilise kasutamise kogemuse tõttu on Heptori kasutamine vastunäidustatud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse heptoritablette ettevaatusega (kuna kliinilised andmed on ademetioniini kasutamise kohta selliste haiguste korral piiratud).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Heptori annustamissüsteemi korrigeerimine maksapuudulikkuse korral ei ole vajalik, kuna kroonilise maksahaigusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel on ademetioniini farmakokineetilised omadused sarnased.

Kasutamine eakatel

Heptori tablettide kasutamise kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt ei leitud eakatel ja noorematel patsientidel tablettide efektiivsuses erinevusi. Kuid arvestades maksa, neerude, südame ja teiste kaasuvate patoloogiate düsfunktsioonide suurt tõenäosust eakatel patsientidel ning erinevate ravimite samaaegset kasutamist nende ravis, on soovitatav selle vanusekategooria patsientidele ademetioniini annus valida ettevaatusega, alustades Heptori võtmist madalaima efektiivse annusega.

Ravimite koostoimed

Olulisi koostoimeid teiste ravimite / ainetega ei täheldatud.

Analoogid

Heptori analoogid on: Ademetioniin-viaal, Heptor N, Heptral.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

• tabletid, lüofilisaat - 2 aastat;
• lahusti - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Heptori kohta

Enamikus arvustustes iseloomustatakse Heptorit kui imporditud ravimi kvaliteetset kodumaist analoogi, mis ei ole selle tõhususe poolest madalam, kuid mille maksumus on 2,5 korda odavam. Ravim on ennast hästi tõestanud maksahaiguste ennetamisel, koletsüstiidi, psoriaasi ja rasvhepatoosi ravis. Sellel on kerge antidepressant ja tooniline toime.

Patsiente hoiatatakse, et nad ei kasutaks Heptorit enne magamaminekut, kuna see võib põhjustada unetust.

Patsiendid, kes pole varem kallimaid analooge kasutanud, peavad Heptori maksumust väga kõrgeks, teised aga väidavad, et see on 2-3 korda odavam kui imporditud analoogid.

Heptori hind apteekides

Heptori hinnanguline hind:

• enterokattega tabletid, 400 mg, 20 tk. pakendis - 940-1028 rubla;
• lüofilisaat intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamiseks, 400 mg, 5 ampulli pakendis - 1248-1339 rubla.

Heptor: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Heptor 400 mg enterokattega tabletid 20 tk. 832 RUB Osta

Heptori tabletid pp. enteraalne lahus. 400mg 20 tk. 866 RUB Osta

Heptor 400 mg lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks koos lahustiga 5 tk. 1199 RUB Osta

Heptor lüof. eest prigot. lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks. 400mg 5 tk. (lüsiini lahustiga) 1214 RUB Osta

Heptori tabletid pp. enteraalne lahus. 400mg 40 tk. 1736 RUB Osta

Heptor 400 mg enterokattega tabletid 40 tk. 1736 RUB Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!