Gonal-f - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Gonal-f

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 1069 hõõruda.

Osta

Gonal-f on rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

• Lüofilisaat nahaaluse (te) manustamise lahuse valmistamiseks: pulber või valge mass (3 ml klaasviaalid pappkarbis 1, 3, 5 või 10 viaali koos lahustiga süstaldes või viaalides 1, 3, 5 või Vastavalt 10 tk);
• Lahus subkutaanseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu vedelik, võimalik väike opalestsents (süstlanõel 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, plastmahutis 1 süstelpliiats koos 5, 7 või 14 süstlaga ühekordselt kasutatavad nõelad pappkarbis 1 konteiner).

Gonala-f toimeaine on alfa follitropiin:

• 1 pudel - 5,5 mcg või 75 rahvusvahelist ühikut (RÜ);
• 1 süstlasüstel - 22 μg (300 RÜ), 33 μg (450 RÜ), 66 μg (900 RÜ).

Abiained:

• Lüofilisaat: naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, sahharoos, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid, fosforhape, polüsorbaat 20, metioniin;
• Lahus: sahharoos, poloksameer 188, metioniin, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, m-kresool, naatriumhüdroksiid, fosforhape, süstevesi.

Lahusti: süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Gonala-f kasutamine on näidustatud naiste viljatuse ravis:

• Munasarjade stimulatsioon klomifeenravi ebaefektiivsusega ning folliikulite kasvu ja küpsemise puudumisega, sealhulgas polütsüstiliste munasarjade sündroomi taustal;
• Kontrollitud munasarjade stimuleerimine suurendatud reproduktiivtehnoloogia programmis;
• Munasarjade stimulatsioon hüpogonadotroopsete patoloogiate korral (kombinatsioonis luteotropiinravimiga).

Lisaks kasutatakse ravimit meeste hüpogonadotroopse hüpogonadismi ravis spermatogeneesi stimuleerimiseks (kombinatsioonis kooriongonadotropiiniga).

Vastunäidustused

• Hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajad;
• Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Lisaks on vastunäidustused naistel kasutamiseks:

• Mahukad kasvajad või munasarjatsüstid, mis pole põhjustatud polütsüstiliste munasarjade sündroomist;
• Emakavähk;
• Munasarja kartsinoom;
• Rinnavähk;
• Tundmatu etioloogiaga emakaverejooks;
• Munasarjade esmane puudulikkus;
• Emaka fibroidid ja rasedusega kokkusobimatud suguelundite anomaaliad;
• Raseduse ja imetamise periood;
• Enneaegne menopaus.

Ärge määrake ravimit primaarse munandipuudulikkusega meestele.

Manustamisviis ja annustamine

Gonal-F manustatakse sc, muutes süstekohta iga päev.

Annustamisskeemi ja kasutamise perioodi määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal.

Soovitatav annus naistele:

• Anovulatoorset viljatust säilinud menstruaaltsükliga, sealhulgas selle perioodilisuse rikkumise korral: algannus on 75-150 RÜ üks kord päevas, iga 7 või (eelistatult) 14 päeva tagant, tuleb annust suurendada soovitud efekti saavutamiseks 37,5-75 RÜ. Ravi tuleb alustada menstruaaltsükli esimesel 7 päeval. Stimuleerimine toimub ultraheliuuringu (ultraheli) järelevalve all, mõõtes östrogeeni taset veres ja / või folliikulite suurust. Ühe süsti annus ei tohi ületada 225 RÜ. Ravi lõpetatakse positiivse dünaamika puudumisel pärast 4-nädalast ravimi kasutamist, jätkates järgmises tsüklis suurema annusega. Kui optimaalne ravivastus saavutatakse 24–48 tundi pärast ravimi viimast SC süstimist, vajab patsient inimese rekombinantse koriogonadotropiini (r-hCG) ühekordset manustamist annuses 250 μg või inimese kooriongonadotropiini (hCG) annuses 5–10 tuhat RÜ. HCG manustamise päeval ja järgmisel päeval soovitatakse naisel seksuaalvahekorda astuda. Kui munasari reageerib stimulatsioonile ülemäära, tuleb hCG katkestada. Järgmises tsüklis tuleks stimulatsioon läbi viia väiksema annusega;
• Kontrollitud munasarjade hüperstimulatsioon abistava viljastamise tehnoloogia programmis (ART): 150–225 RÜ üks kord päevas, alates tsükli 2-3 päevast. Päevane annus võib varieeruda, kuid ei tohiks ületada 450 RÜ. Ravi jätkub 5 kuni 20 päeva, tavaliselt ravimi manustamise 10. päevaks, ultraheli andmetel saavutavad folliikulid piisava suuruse. 24–48 tundi pärast viimast süsti järgneb folliikulite lõpliku küpsemise kiirendamiseks üks 250 μg r-hCG või 5–10 tuhande RÜ hCG süstimine. Luteiniseeriva hormooni (LH) endogeense vabanemise supressioon ja selle madalal tasemel hoidmine saavutatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti manustamisega 2 nädala jooksul. Seejärel jätkatakse ravi 7 päeva jooksul koos Gonal-f-iga annuses 150–225 RÜ, kuni folliikulid saavutavad piisava suuruse. Tulevikus saab annust kohandada, võttes arvesse munasarjade vastust. Eduka teraapia tõenäosus püsib esimesel 4 katsel;
• Munasarjade stimulatsioon hüpogonadotroopsete patoloogiate korral kombinatsioonis luteotropiinravimiga (LH): annus ja režiim valitakse individuaalselt. Tavaliselt on algannus 75–150 RÜ 1 kord päevas, mitte rohkem kui 35 päeva, samal ajal kui 75 RÜ alfa-lutropiini. Vajadusel võib Gonala-f annust suurendada iga 7-14 päeva tagant 37,5-75 RÜ võrra. Kui näidustatud ravikuuri ajal ei anna stimulatsioon adekvaatset vastust, lõpetatakse ravi ja jätkatakse järgmises tsüklis suurema annusega. Kui folliikulid saavutavad optimaalse suuruse 24–48 tundi pärast ravimi ja alfa-lutropiini viimast süsti, süstitakse üks kord 250 μg r-hCG-d või 5–10 tuhat RÜ hCG-d. HCG süstimise päeval ja järgmisel päeval on vajalik seksuaalvahekord või alternatiivina võib teha emakasisene viljastamine. Kui stimulatsioonile tekib ülemäärane munasarjade reaktsioon, tuleb ravi katkestada ja jätkata järgmises tsüklis väiksema Gonal-f annusega.

Meeste jaoks on ravim välja kirjutatud hüpogonadotroopse hüpogonadismi korral spermatogeneesi stimuleerimiseks, 150 RÜ üks kord 2 päeva jooksul. Ravikuur kombinatsioonis hCG-ga on 4 kuud või rohkem. Kliinilise efekti puudumisel võib ravi pikendada kuni 18 kuuni.

Kõrvalmõjud

Väga sageli põhjustab Gonal-f kasutamine lokaalseid reaktsioone verevalumite, punetuse, valu, turse süstekohas kerge või keskmise raskusastmena.

Naistel võivad mõlemad ravimivormid põhjustada kõrvaltoimeid:

• Reproduktiivne süsteem: väga sageli - munasarja tsüstid; sageli - kerge kuni mõõdukas munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS); harva - naistel, kellel on varem esinenud munajuha - emakaväline rasedus, OHSSi komplikatsioon munasarja tsüsti torsioonina, mitmekordne rasedus;
• Seedeelundkond: sageli - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
• Kardiovaskulaarne süsteem: väga harva - vere hüübimise suurenemine (trombemboolia);
• Hingamissüsteemist: väga harva - bronhiaalastma, haiguse kulgu ägenemise või halvenemise korral;
• Allergilised reaktsioonid: väga harva - kerge naha punetus, lööve, näoturse, nõgestõbi, õhupuudus, rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia ja šokk.

Lisaks võivad naistel lüofilisaadi kasutamise taustal esinevad kõrvaltoimed olla:

• Närvisüsteem: sageli - peavalu;
• Kardiovaskulaarne süsteem: väga harva - isheemiline insult, kopsuemboolia, müokardiinfarkt;
• Seedeelundkond: sageli - röhitsemine, koolikud;
• Reproduktiivne süsteem: harva - raske OHSS, munasarjade apopleksia;
• Teised: artralgia, palavik, äge kopsupuudulikkus.

Samuti võib Gonala-f lahuse kasutamine naistel põhjustada kõrvaltoimeid:

• Närvisüsteem: väga sageli - peavalu;
• Seedeelundkond: sageli - ebamugavustunne kõhus, raskustunne;
• Reproduktiivsüsteem: harva - raske OHSS.

Meestel võib ravimi kasutamine põhjustada kõrvaltoimeid:

• Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - akne;
• Endokriinsüsteem: sageli - günekomastia;
• Reproduktiivne süsteem: sageli - varikocele;
• Teised: sageli - kehakaalu suurenemine.

Lisaks põhjustab lahuse kasutamine meestel kõrvaltoimeid:

• Immuunsüsteem: väga harva - kerge kuni mõõduka raskusega süsteemsed allergilised reaktsioonid (naha punetus, urtikaaria, näoturse, lööve, õhupuudus), anafülaktilised reaktsioonid, šokk;
• Hingamiselundkond: väga harva - bronhiaalastma kulgu süvenemine või ägenemine.

erijuhised

Ravimit tuleb kasutada viljatusravi kogemustega arsti järelevalve all.

Ravimi esimese süstimise viib läbi kvalifitseeritud spetsialist. Isemajandamine on lubatud ainult siis, kui patsient on hästi koolitatud, motiveeritud ja võimeline spetsialisti nõu saama.

Enne ravi alustamist tuleb viljatut paari uurida, et välistada neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism, hüpotalamuse-hüpofüüsi neoplasmid, hüperprolaktineemia.

Vaja on hinnata munajuhade läbitavust.

Porfüüria korral, sealhulgas lähisugulastel, tuleb ravi läbi viia patsiendi seisundit hoolikalt jälgides. Kui see süveneb või ilmnevad esimesed haigusnähud, võib ravi lõpetada.

Ravimi kasutamine nõuab ultraheli abil regulaarselt munasarjade seisundi hindamist, sealhulgas östradiooli määramist vereplasmas.

Meeste ja naiste ravi peaks toimuma väikseima efektiivse annusega.

Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) tuleb eristada munasarjade tüsistusteta suurenemisest. Munasarjade suuruse ja veresoonte läbilaskvuse märkimisväärne suurenemine, suguhormoonide märkimisväärne tase põhjustab vedeliku kogunemist kõhu-, pleura- või perikardiõõnde, mis on iseloomulik OHSS-i kliinilistele sümptomitele.

Raske OHSS korral on puhitus ja kõhuvalu, õhupuudus, munasarjade suuruse märkimisväärne suurenemine, oliguuria, kehakaalu tõus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, hemokontsentratsioon, hüpovoleemia, elektrolüütide tasakaaluhäired, hemoperitoonium, astsiit, pleuraefusioon, äge hingamishäire sündroom, hüdrotooraks. Väga harva võib OHSS põhjustada munasarjade torsiooni, kopsuembooliat, isheemilist insulti või müokardiinfarkti.

Östradiooli kõrge sisaldus plasmas ja polütsüstiliste munasarjade haigus on OHSS-i tekke riskifaktorid.

Annustamisskeemi rangelt järgides ja hoolikat ravi jälgides minimeeritakse OHSS-i ja mitmikraseduse tekkimise oht.

Patsientidele, kellel on munasarjade ülemäärane reaktsioon hCG stimulatsioonile, ei tohiks anda hCG-d ja neil ei tohiks olla 4 päeva jooksul kaitsmata vahekorda.

ART-i kontrollitud munasarjade hüperstimulatsiooni korral vähendab kõigi folliikulite aspiratsioon OHSS-i tekkimise riski.

Mitme raseduse, spontaansete abortide ja emakaväliste raseduste sagedus pärast ART ja ovulatsiooni esilekutsumise programme on suurem kui loomuliku viljastumise korral. ART-ga mitmikraseduse tõenäosus sõltub ülekantud embrüote arvust, nende elujõulisusest ja naise vanusest.

Naiste korduvad ravikuurid võivad põhjustada reproduktiivorganite, sealhulgas munasarja, healoomulisi ja pahaloomulisi kasvajaid.

Kuna rasedus suurendab tromboemboolsete häirete tõenäosust, peavad hiljuti läbinud või praeguse trombemboolilise patoloogiaga naised tasakaalustama ravi eelised võimalike riskidega.

Seerumi folliikuleid stimuleeriva hormooni sisalduse tõus võib viidata primaarsele munandipuudulikkusele. Gonal-f kasutamine pole sel juhul efektiivne. Stimulatsioonile reageerimise hindamiseks on soovitatav sperma analüüs pärast 4–6 kuud kestnud ravi.

Enne ravimi väljakirjutamist tuleb arsti enne ravi alustamist teavitada kõigist patsiendi allergilistest patoloogiatest ja kasutatavatest ravimitest.

Gonal-f ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ega mehhanisme.

Ravimite koostoimed

Munasarja reaktsiooni võimendab ravimi kombinatsioon hCG, klomifeentsitraadiga. Kui hüpofüüsi desensibiliseeritakse GnRH analoogidega, tuleb Gonal-f annust suurendada, kuna munasarjade reaktsioon stimulatsioonile väheneb.

Analoogid

Ravimi Gonal-F analoogid on: Follitrop, Follitropin Alpha.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida pimedas kohas temperatuuril: lüofilisaat kuni 25 ° C, lahus - 2-8 ° C, pärast süstelpliiatsi avamist - mitte üle 28 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Gonal-f: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Gonal-f 5,5 mcg lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks koos lahusega 3 ml 1 tk. 1069 RUB Osta

Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml lahus subkutaanseks manustamiseks 0,5 ml 1 tk. RUB 5345 Osta

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml lahus subkutaanseks manustamiseks koos 12 nõelaga 0,75 ml 1 tk. RUB 7895 Osta

Gonal-f 33 μg / 0,75 ml lahus nahaaluseks manustamiseks 0,75 ml 1 tk. 7939 RUB Osta

Gonal-f 66 μg / 1,5 ml lahus nahaaluseks manustamiseks 1,5 ml 1 tk. RUB 16210 Osta

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!