Dobutamiin HEXAL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Dobutamine HEXAL: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dobutamin hexal

ATX-kood: C01CA07

Toimeaine: dobutamiin

Tootja: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Saksamaa), Solvay Pharmaceuticals (Saksamaa), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Saksamaa), Grindeks (Läti), Venemaa kardioloogia uurimis- ja tootmiskompleks Medresurs (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 05.05.2018

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks Dobutamine HEXAL

Dobutamiin HEXAL on kardiotoonilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm on lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: kergelt roosast kuni valgest pulbrist (klaasviaalides mahuga 20 ml, pappkarbis 1 pudel).

1 pudel lüofilisaati:

toimeaine: dobutamiin - 250 mg (dobutamiinvesinikkloriidi kujul - 280 mg);
abikomponent: mannitool - 250 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dobutamiin on mitte-glükosiidne kardiotooniline aine, beeta-1-adrenomimeetikum. See on ratsemaat, sünteetiline sümpatomimeetiline amiin, mis on struktuurilt seotud isoproterenooli ja dopamiiniga.

On müokardile positiivset inotroopset toimet; mõõdukalt suurendab südame löögisagedust (pulss), suurendab südame minuti / löögi mahtu, vähendab veresoonte resistentsust kopsu vereringes ja OPSS-i (kogu perifeersete veresoonte vastupanu). Sellisel juhul ei muutu süsteemne rõhk märkimisväärselt.

Dobutamiin HEXAL parandab müokardi hapnikuvarustust, suurendab pärgarteri verevoolu ja põhjustab südame vatsakeste täitumisrõhu langust. Suurenenud südamemaht võib põhjustada neeru perfusiooni suurenemist ning vedeliku ja naatriumioonide eritumist.

Lastel toimub insuldi mahu suurenemine, mida täheldatakse dobutamiini mõjul, ventrikulaarse täitmise rõhu ja OPSS-i vähem väljendunud langusega; samal ajal on südame löögisageduse tõus ja vererõhu tõus (vererõhk) rohkem väljendunud. Alla 1-aastastel lastel võib dobutamiini infusioon suurendada kopsuarteri oklusioonirõhku. Südametoodangu suurenemine algab dobutamiini doosist alla 0,001 mg / kg / min; Südame löögisagedus - annuses 0,0055 mg / kg / min; BP - annuses 0,0025 mg / kg / min. Ravimi infusioonikiiruse suurenemisega tasemele 0,01-0,02 mg / kg / min ilmneb südamemahu veelgi.

Positiivse inotroopse ja eriti kronotroopse toime tõttu suureneb dobutamiiniga laadimisel müokardi vajadus hapniku (ja substraadi) järele. Koronaararteri stenoosi korral võib pärgarteri verevoolu ebapiisav suurenemine põhjustada piirkondliku hüpoperfusiooni, mida saab ehhokardiograafilise uuringu käigus visualiseerida, kuna kahjustatud segmendis on tekkinud kohaliku kontraktiilsuse rikkumine. Müokardi elujõulisuse diagnostiline uuring: elujõuline, kuid ehhokardiograafil (talveunest, uimastatud) puhkeolekus olev a- või hüpokineetiline müokard on kokkutõmbumiseks funktsionaalse reserviga. Seda funktsionaalset reservi stimuleerib positiivne inotroopne toime, mille põhjustab dobutamiini laadimine madalamatel kontsentratsioonidel (0,005–0,02 mg / kg / min). Ehhokardiogramm näitab tavaliselt mõjutatud müokardi segmendi kohaliku kontraktiilsuse paranemist.

Farmakokineetika

Dobutamine HEXALi toime hakkab arenema mõni minut pärast infusiooni algust (väikese infusioonikiirusega - 10 minutit) ja selle toime kestus on alla 5 minuti. Tasakaalukontsentratsioon vereplasmas pideva infusiooniga saavutatakse 10-12 minuti pärast. Selle näitaja väärtus tõuseb lineaarselt koos infusioonikiiruse suurenemisega. Poolväärtusaeg on vahemikus 2–3 minutit, jaotusruumala on umbes 0,2 l / kg, plasmakliirens ei sõltu südame võimsusest ja on 2,4 l / min / m. Aine metaboliseerub peamiselt maksas ja kudedes, eritub sapiga ja neerudega. Üle ² / ₃ ainete neerude kaudu nagu glucuronide ja Z-O-metüül-dobutamiinile.

Lastel on hemodünaamilise vastuse ja dobutamiini plasmakontsentratsiooni vahel logaritmiliselt lineaarne seos. On vaja hinnata hemodünaamilisi mõjusid ja tiitrida aine manustamiskiirust individuaalselt.

Näidustused kasutamiseks

kroonilise südamepuudulikkuse dekompenseerimine ägeda kuluga;
äge südamepuudulikkus müokardiinfarkti, kardiogeense šoki, avatud südameoperatsiooni taustal, operatsiooni tagajärjed südamele;
krooniline südamepuudulikkus standardravi korral; väike südamemaht kunstliku ventilatsiooni taustal koos positiivse jääksurvega aegumisel; mittekardiogeense etioloogiaga äge südamepuudulikkus koos septilise šokiga (ajutise säilitusravi lisana);
stressi ehhokardiograafia testi läbiviimine (alternatiivina füüsilise aktiivsusega funktsionaalsele testile; saab spetsiaalsetes osakondades läbi viia ainult spetsiaalsete ettevaatusabinõudega kogenud töötajad).

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpovoleemia;
hemodünaamiliselt oluline takistus südame vatsakeste täitmisel ja / või väljavoolul (tamponaad, konstriktiivne perikardiit, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske aordi stenoos);
feokromotsütoom;
kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO);
ventrikulaarsed arütmiad, sealhulgas vatsakeste virvendus;
laktatsiooniperiood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused stressi ehhokardiograafia testi jaoks:

hemodünaamiliselt oluline südameklappide kahjustus;
äge müokardiinfarkt (ravimi kasutamine on võimalik mitte varem kui 30 päeva pärast rünnakut);
pärgarteri vasaku pagasiruumi stenoos;
ebastabiilne stenokardia;
raske südamepuudulikkus (NYHA III - IV funktsionaalne klass);
rasked juhtivuse häired;
koormatud ajalugu / eelsoodumus kliiniliselt oluliste või krooniliste arütmiate, sealhulgas korduva püsiva ventrikulaarse tahhükardia tekkeks;
aordi dissektsioon, aordi aneurüsm;
perikardiit, endokardiit või müokardiit ägeda kuluga;
kontrollimatu / ravimata arteriaalne hüpertensioon;
halb ultraheli aken;
kombineeritud kasutamine atropiiniga (tuleb arvestada selle kasutamise vastunäidustustega).

Suhtelised vastunäidustused (haigused / seisundid, mille korral Dobutamine HEXALi kasutamine nõuab ettevaatlikkust ja hoolikat meditsiinilist järelevalvet):

diabeet;
metaboolne atsidoos;
hüpoksia;
Raynaud tõbi;
hüperkapnia;
diabeetiline endarteriit;
tahhüarütmia;
müokardiinfarkt;
kodade virvendus;
suletudnurga glaukoom;
pulmonaalne hüpertensioon, oklusiivne vaskulaarne haigus (ateroskleroos, arteriaalne trombemboolia, obliterans tromboangiit);
külmavigastus, sealhulgas külmumine;
vanus kuni 18 aastat;
Rasedus.

Kasutusjuhend Dobutamine HEXAL: meetod ja annus

Dobutamine HEXAL tuleb manustada intravenoosse infusioonina. On näidatud, et viiakse läbi pidevaid pikaajalisi infusioone, mis on seotud toimeaine lühikese poolväärtusajaga.

Manustamise kestus määratakse kliinilise efektiivsuse järgi. Lahust tuleb süstida pidevalt jälgides pulssi, vererõhku, pulssi ja eritatava uriini kogust. Võimaluse korral on vaja kontrollida ka südame minutimahu väärtust, rõhku kopsu kapillaarides ja tsentraalset veenirõhku.

Soovitatav annustamisskeem:

täiskasvanud: 0,0025–0,01 mg / kg / min, mõnel juhul võib annus olla kuni 0,04 mg / kg / min;
lapsed: 0,001-0,015 mg / kg / min. Annuste ≥ 0,0075 mg / kg / min kasutamisel täheldatakse enamiku kõrvaltoimete (eriti tahhükardia) arengut. On tõendeid, et väikseim efektiivne annus lastel on suurem kui täiskasvanutel ja maksimaalne talutav annus on väiksem. Annust tuleb valida ettevaatusega, kuna dobutamiini terapeutiline laius on lastel tõenäoliselt väiksem.

Soovitatavad algannused (patsiendid kehakaaluga 50/70/90 kg):

väikesed annused - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
keskmised annused - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
suured annused - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Andmed on esitatud 250 mg dobutamiini kohta 50 ml lahustis. Topeltkontsentratsiooni korral (500 mg dobutamiini 50 ml lahustis) on vaja annust kahekordselt vähendada.

Esialgu tuleb lüofilisaat lahjendada 10 ml steriilses süstevees, vajadusel (mittetäieliku lahustumisena), lisada veel 10 ml. Edasiseks lahjendamiseks võib kasutada 5% glükoosilahust, naatriumlaktaadi lahust, Ringeri lahust või 0,9% naatriumkloriidi lahust.

Dobutamiinisisaldusega lahustel võib olla roosa värv, oksüdeerumise tõttu suureneb selle intensiivsus, samas kui olulist aktiivsuse kadu ja toksilisuse suurenemist ei täheldata. Valmistatud lahused ei ole ette nähtud ravimi mitmekordseks proovivõtmiseks.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: enamikul juhtudel, kui ravimit kasutatakse keskmistes terapeutilistes annustes, suureneb südame löögisagedus 5-15 löögi / min võrra; 7-10% juhtudest - süstoolse rõhu tõus 20-50 mm Hg võrra. Art. (esialgu kõrge vererõhu korral võib oodata indikaatori olulist tõusu); mõnel juhul äkiline ja väljendunud vererõhu langus, mis pärast annuse vähendamist või infusiooni peatamist naaseb oma algsele väärtusele; võimalik - vatsakese rütmihäired (olemasolevate areng / võimendamine); 5% juhtudest - annusest sõltuvad ventrikulaarsed ekstrasüstolid; AV juhtivuse aeglustumine ja südamevatsakeste kontraktsioonide sagenemine kodade virvenduse ajal (see patsientide rühm vajab enne infusiooni digitaliseerimist); 1-3% juhtudest - stenokardia (eriti eakatel patsientidel), iiveldus, südamepekslemine;harva - kerge vasokonstriktsioon (peamiselt varem beetablokaatoreid saanud patsientidel); lapsed - vererõhu / pulsi tugevam tõus võrreldes täiskasvanutega, rõhu tähtsusetu langus kopsu kapillaarides, rõhu tõus kopsukapillaarides (eriti alla 1-aastastel lastel);
kesknärvisüsteem: ärrituvus, peavalu, rahutus;
kuseteede süsteem: suurte annuste kasutamisel - sagedane tung urineerida;
hematopoeetiline süsteem: trombotsüütide düsfunktsioon (on mööduvad ja neid täheldatakse tavaliselt ainult pikaajalise kasutamise korral - infusioonid mitu päeva); mõnel juhul petehiaalne verejooks;
allergilised reaktsioonid: harva - palavik, nahalööve, eosinofiilia;
metabolism: seerumi kaaliumisisalduse langus veres; väga harva - hüpokaleemia;
lokaalsed reaktsioonid: võib-olla flebiit süstekohas; juhuslike paravenoossete infiltraatide ilmnemisega - erineva raskusastmega lokaalne põletik; üksikjuhtudel - naha nekroos.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: õhupuudus, tahhüarütmia, ärevus, iiveldus, oksendamine, värisemine, isutus, südamepekslemine, vatsakeste virvendus, tahhükardia, liigne vererõhk, kardialgia, müokardi isheemia, peavalu, mittespetsiifiline / stenokardiline valu rinnus.

Teraapia: Dobutamiini HEXALi manustamise peatamine, hingetoru intubeerimine, et verd hapendada ja tagada ventilatsioon.

Muud tegevused (sõltuvalt näidustustest):

vererõhu liigne tõus - lühitoimeliste alfablokaatorite intravenoosne manustamine;
ventrikulaarsed tahhüarütmiad - lidokaiin või propranolool;
juhuslik allaneelamine - aktiivsüsi (seda meedet peetakse tõhusamaks võrreldes maoloputuse ja oksendamise esilekutsumisega); sunnitud diurees, hemo- ja peritoneaaldialüüs, aktiivsütt kasutav hemosorptsioon on ebaefektiivsed.

erijuhised

Pideva infusiooni korral, mis kestab 72 tundi või kauem, võib tekkida tolerantsus ja seetõttu võib esialgse efekti säilitamiseks olla vajalik määrata suuremad Dobutamine HEXALi annused.

Ravi perioodil tuleb pidevalt jälgida EKG-d, südame löögisagedust, vererõhku, vatsakeste täitumisrõhku, tsentraalset veenirõhku, kopsuarteri rõhku, uriinieritust, kehatemperatuuri ja seerumi kaaliumisisaldust veres. See nõuab ka pärgarteri verevoolu piirkondliku suurenemise / vähenemise kontrolli, kuna ravi võib põhjustada müokardi hapnikutarbe muutust.

Juhtudel, kui keskmine vererõhk on alla 70 mm Hg. Art. Ja vasaku vatsakese lõpp-diastoolne rõhk ei ole suurenenud, võib esineda hüpovoleemia, mis tuleks enne Dobutamine HEXALi manustamist korrigeerida. Kui vererõhk jääb ravimi manustamise ajal madalaks või jätkab langemist, hoolimata minutilise veremahu ja lõpp-diastoolse rõhu piisavast väärtusest, on soovitatav kaaluda norepinefriini või dopamiini kasutamist.

Dobutamiin HEXALi ei soovitata hüpovoleemilise šoki korral.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral dekompensatsiooni staadiumis on mõnel juhul koos dobutamiini manustamisega näidustatud perifeersete vasodilataatorite (sealhulgas naatriumnitroprussiidi, nitroglütseriini) kasutamine.

Pärast lüofilisaadi lahjendamist steriilses süstevees võib ravimit enne edasist lahjendamist säilitada kuni 48 tundi temperatuuril 2–8 ° C või kuni 6 tundi toatemperatuuril. Edasised lahjendused tuleb teha vahetult enne manustamist. Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Naistele raseduse ajal võib Dobutamine HEXALi välja kirjutada alles pärast kasu ja võimalike riskide tasakaalu hindamist.

Imetamise ajal, kui on vaja ravimit kasutada, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimi kasutamine alla 18-aastastel lastel nõuab ettevaatlikkust.

Ravimite koostoimed

Dobutamine HEXALi ja teatud ravimite / ainete koosmanustamisel võivad tekkida järgmised mõjud:

nitroglütseriin, naatriumnitroprussiid (eriti südame isheemiatõve korral): südamemahu suurenemine, süsteemse vaskulaarse resistentsuse ja vatsakeste täitumisrõhu langus; vererõhu ja südame löögisageduse kerge tõus on võimalik;
beetablokaatorid: dobutamiini katehhoolaminergiliste mõjude nõrgenemine (seotud retseptorite konkureeriva inhibeerimisega), ülekaalukad alfa-adrenergilised toimed aitavad kaasa perifeersele vasokonstriktsioonile, millele järgneb vererõhu tõus; beeta-adrenostimuleerivad toimed koos alfa-adrenergiliste retseptorite samaaegse blokeerimisega võivad põhjustada tahhükardia ja perifeerse vasodilatatsiooni arengut;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (suurte dobutamiiniannustega): südamemahu suurenemine, mis on seotud müokardi hapnikutarbe suurenemisega, mis võib põhjustada arütmiaid ja südamevalu; täiendavat südamemahu suurenemist tavaliselt ei täheldata, kuid see kombinatsioon võib põhjustada süsteemse vererõhu tõusu, neerude verevoolu suurenemist, naatriumi eritumist ja diureesi, samuti vatsakeste täitumisrõhu tõkestamist (kombinatsioon on vastunäidustatud, mis on seotud eluohtlike kõrvaltoimete tõenäosusega - hüpertensiivne kriis, kollaps, südame rütmihäired ja koljusisene verejooks);
insuliin (suhkurtõvega patsientidel): selle kasutamise vajadus võib suureneda (vajalik on glükoosikontroll);
oksütotsiin, ergometriin, metüülergometriin, ergotamiin: vasokonstriktoriefekti suurenemine ja gangreeni, isheemia, raske arteriaalse hüpertensiooni tõenäosus kuni koljusisene verejooksuni;
guanetidiin, tritsüklilised antidepressandid, kokaiin, maprotiliin, guanadreel, doksapram: rõhu suurenenud toime ja kardiotoksiliste kõrvaltoimete tõenäosus;
kilpnäärmehormoonid: vastastikune toime suurenemine ja sellest tulenevalt pärgarteri puudulikkuse oht (eriti koronaararterite ateroskleroosi korral);
levodopa: rütmihäirete riski suurenemine (sümpatomimeetikumide annuse vähendamine on vajalik);
inhaleeritavad anesteetikumid süsivesinike derivaadid, sealhulgas kloroform, isofluraan, enfluraan, halotaan, metoksüfluraan: raskete vatsakeste / kodade arütmiate tõenäosuse suurenemine (mis on seotud müokardi tundlikkuse suurenemisega sümpatomimeetikumide suhtes).

Juhiste kohaselt ei tohiks Dobutamine HEXALi segada järgmiste ravimite / ainetega: leeliselised lahused (näiteks 5% naatriumvesinikkarbonaadi lahus), vesiniksulfaati ja etanooli sisaldavad lahused, atsükloviir, aminofülliin, bretilium, kaltsiumkloriid, kaltsiumglükonaat, tsefamandoolformiaat, tsefasoliini naatriumsool ja tsefalotiin, diasepaam, digoksiin, etakrünhape (naatriumsool), furosemiid, naatriumhepariin, naatriumhüdrokortisoonsuktsinaat, insuliin, kaaliumkloriid, magneesiumsulfaat, penitsilliin, fenütoiin, streptokinaas, verapamiil.

Analoogid

Dobutamiini HEXALi analoogid on: Dobutamiin Admeda, Dobutamiin-MR.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Pärast lahustumist võib seda hoida 24 tundi temperatuuril 2–8 ° C või 6 tundi temperatuuril kuni 25 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Dobutamine HEXAL kohta

Dobutamiin HEXALi kohta praktiliselt puuduvad ülevaated, kuna inotroopse toimega ravimeid kasutatakse kardiovaskulaarsüsteemi ägedate häirete ravis peamiselt haiglas.