Doksüülamiin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Doksüülamiin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: doksüülamiin

ATX-kood: R06AA09

Toimeaine: doksüülamiin (doksüülamiin)

Tootja: NPO PharmVILAR LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 17.07.2020

Doksüülamiin on hüpnootiline ravim; histamiini H ₁ retseptorite antagonist.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, ümarate otstega, ühele küljele kantakse eraldusjoon, ristlõikele kilekest ja sisemine kiht - valgest peaaegu valgeni (10 tk. Polüvinüülkloriidist valmistatud villides kile- ja alumiiniumlakiga trükikile, pappkarbis 1, 2, 3 või 4 rakupakendit ja doksüülamiini kasutusjuhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: doksüülamiinsuktsinaat - 15 mg;
abiained: laktoosmonohüdraat - 50 mg; aerosil (kolloidne ränidioksiid) - 0,5 mg; MCC (mikrokristalne tselluloos) - 27,7 mg; naatriumkroskarmelloos - 5 mg; magneesiumstearaat - 1 mg; polüvinüülpürrolidoon K-17 - 0,8 mg;
kilekest: valge Opadray II 85F48105 (polüvinüülalkohol - 46,9%; makrogool-3350 - 23,6%; titaandioksiid - 12,1%; talk - 17,4%) - 3 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Aktiivaine ravimist doksülamiin, on blokeerija H ₁ Histamine retseptorite rühma kuuluv Etanoolamiinide. Sellel on hüpnootiline, rahusti, antihistamiin ja m-antikolinergiline toime. Vähendab uinumisperioodi, suurendab une kestust ja kvaliteeti, ei mõjuta unefaase.

Toote kestus on 6 kuni 8 tundi.

Farmakokineetika

Doksüülamiini peamised farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub doksüülamiin suurel määral, maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas jõuab keskmiselt 2 tunni pärast;
metabolism ja jaotumine: aine biotransformatsioon toimub maksas; see tungib hästi läbi histohematogeensete barjääride, sealhulgas vere-aju barjääri kaudu;
eritumine: T _1/2 (poolväärtusaeg) doksüülamiini on umbes 10 tundi. See eritub muutumatul kujul: peamiselt neerude kaudu - kuni 60%, osaliselt - seedetrakti kaudu.

Neeru- / maksapuudulikkuse korral, samuti eakatel patsientidel on võimalik doksüülamiini T _1/2 pikendada.

Pärast ravimi korduvat manustamist jõuab doksüülamiini ja selle metaboliitide tasakaalukontsentratsioon vereplasmas hiljem ja kõrgemal tasemel.

Näidustused kasutamiseks

Doksüülamiini kasutatakse mööduvate unehäirete raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ureetra ja eesnäärme haigused, millega kaasneb uriini väljavoolu rikkumine;
suletudnurga glaukoom (sh haiguse perekonna ajalugu);
laktaasi puudumine, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
lapsed ja alla 15-aastased noorukid;
laktatsiooniperiood;
tuvastatud ülitundlikkus doksüülamiini, teiste antihistamiinikumide ja / või ravimi abikomponentide suhtes.

Meditsiinilise järelevalve all tuleb ravimit kasutada patsientidel, kellel on anamneesis apnoe episoodid, kuna doksüülamiin võib süvendada äkilise hingamisseiskuse sündroomi une ajal (uneapnoe), samuti neeru- ja maksapuudulikkuse korral, kuna need haigused võivad suurendada ravimi T _1/2.

Doksüülamiini võtmisel tuleb olla ettevaatlik üle 65-aastastel patsientidel: pearingluse ja aeglustuvate reaktsioonide kujul esinevad kõrvaltoimed on täis kukkumisi, näiteks öösel ärkamise ajal pärast unerohtu. Lisaks suurendavad vanemad inimesed tõenäolisemalt T _1/2.

Doksüülamiin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Doksüülamiini tabletid võetakse 15-30 minutit enne magamaminekut, juues palju vedelikku.

Soovitatav ööpäevane annus üle 15-aastastele lastele ja täiskasvanutele on 0,5 või 1 tablett (7,5 või 15 mg) annuse kohta.

Selgelt väljenduva ravitoime puudumisel võib pärast arstiga kokkuleppimist päevaannust suurendada 2 tabletini (30 mg) annuse kohta.

Kursuse kestus on 2–5 päeva. Kui unetus püsib, pöörduge arsti poole.

Kõrvalmõjud

Doksüülamiini võtmisel inimese süsteemidest ja elunditest võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

seedetrakt: suukuivus, kõhukinnisus;
närvisüsteem: päevane unisus (nõuab annuse vähendamist), hallutsinatsioonid, segasus;
nägemisorgan: hägune nägemine, halvenenud silma kohanemine, hägune nägemine
kardiovaskulaarne süsteem: südamepekslemine;
neerud ja kuseteed: kusepeetus;
lihas-skeleti süsteem: rabdomüolüüs;
laboratoorsed näitajad: CPK (kreatiinfosfokinaasi) kontsentratsiooni suurenemine.

Kõigi nende kõrvaltoimete ägenemise või muude juhistes nimetamata kõrvaltoimete tekkimise korral on vajalik arsti konsultatsioon.

Üleannustamine

Doksüülamiini üleannustamise sümptomiteks on agitatsioon, päevane unisus, silmaümbruse häired, müdriaas (õpilase laienemine), suukuivus, näo- ja kaela naha anumate hüperemia, hüpertermia (kehatemperatuuri tõus), siinuse tahhükardia, hallutsinatsioonid, teadvuse häired, meeleolu häired, ärevus, treemor, häiritud liikumiste koordineerimine, atetoos (sõrmede ja varvaste tahtmatud liigutused), krampide sündroom, kooma.

Mõnel juhul võivad tahtmatud liigutused olla krampide kuulutajad, mis viitab raskele joobeseisundile. Kuid isegi krampide puudumine raskes doksüülamiinimürgituses ei välista rabdomüolüüsi võimalust, millega sageli kaasneb äge neerupuudulikkus. Sellistele patsientidele näidatakse standardset ravi, jälgides pidevalt CPK kontsentratsiooni vereseerumis.

Nende üleannustamise sümptomite ilmnemine nõuab kiiret spetsialisti külastamist.

Esmaabina doksüülamiini suurte annuste allaneelamisel on näidatud aktiivsöe kasutamine ühe annusena täiskasvanutele - 50 g, lastele - 1 g / kg kehakaalu kohta. Tulevikus viiakse läbi sümptomaatiline ravi, sealhulgas m-kolinomimeetikumid ja muud ravimid vastavalt näidustustele.

erijuhised

Oluline on arvestada, et unehäired võivad tekkida erinevatel põhjustel, ka neil, mis ei vaja ravimiteraapiat.

Doksüülamiini võtmine mõjub patsiendile rahustavalt, pärsib kognitiivseid võimeid ja aeglustab ka tema psühhomotoorseid reaktsioone.

1. põlvkonna antihistamiinikumid on võimelised avaldama m-antikolinergilisi, anti-a-adrenergilisi ja antiserotoniinitoimeid, mille tagajärjeks võib olla suukuivus, kusepeetus, kõhukinnisus, silmade halvenemine ja nägemishäired.

Nagu kõik ravimid, millel on hüpnootiline või rahustav toime, suurendab ka doksüülamiin uneapnoe sündroomi (äkiline hingamise peatumine une ajal) riski ning suurendab apnoe rünnakute arvu ja kestust.

Harvaesinevate geneetiliste haigustega - laktaasipuudulikkuse, raske galaktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon - patsiendid peaksid arvestama, et üks Doxylamine Tablette sisaldab laktoosmonohüdraati koguses 50 mg.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Öösel võib ravimi võtmine põhjustada patsiendi unisust ja seetõttu tuleks vältida sõidukite juhtimist, keeruliste mehhanismidega töötamist ja muid tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piisavate ja hästi kontrollitud kliiniliste uuringute käigus on kinnitatud, et rasedad naised saavad doksüülamiini kasutada kogu raseduse perioodi vältel. Kuid raseduse hilises staadiumis ravimi väljakirjutamisel on vaja arvestada aine atropiinilaadse ja rahustava toime tõenäosusega vastsündinu seisundis.

Puuduvad usaldusväärsed andmed doksüülamiini tungimise kohta naise rinnapiima. Sellega seoses tuleks imetamisest loobuda, arvestades aine rahustavat ja stimuleerivat toimet lapsele, kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas on doksüülamiini tablettide kasutamine vastunäidustatud laste ja alla 15-aastaste noorukite raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid, arvestades andmeid doksüülamiini taseme tõusu vereplasmas ja selle kliirensi vähenemise kohta, võivad vajada annuse vähendamist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsiendid, arvestades andmeid doksüülamiini taseme tõusu vereplasmas ja selle kliirensi vähenemise kohta, võivad vajada annuse vähendamist.

Kasutamine eakatel

Eakaid patsiente (üle 65-aastaseid) H ₁ -histamiiniretseptorite, sealhulgas doksüülamiini blokaatoreid tuleb võtta ettevaatusega. Pearingluse ja reaktsioonide aeglustumise tõenäosus on seotud kukkumise ja vigastuste riskiga, näiteks öösel ärkamise ajal pärast unerohtu.

Arvestades andmeid vereplasma aine taseme tõusu ja selle kliirensi vähenemise kohta selles patsientide rühmas, võib osutuda vajalikuks ravimi annust allapoole kohandada.

Ravimite koostoimed

sedatiivsed antidepressandid (amitriptüliin, doksepiin, mirtasapiini, mianseriini, trimipramiin), bensodiasepiinid, barbituraadid, klonidiin, morfiine (köhavaigistid, valuvaigistid), antipsühhootikumidena, rahustid Non- _1- antihistamiinikumid, antihistamiinikumid central: kui seda kasutatakse samaaegselt doksüülamiiniga, suureneb nende pärssiv toime kesknärvisüsteemile;
m-antikolinergilised ravimid (atropiin, imipramiini antidepressandid, parkinsonismivastased ravimid, atropiini spasmolüütikumid, disopüramiid, fenotiasiinirühma antipsühhootikumid): doksüülamiin suurendab selliste kõrvaltoimete tekkimise riski nagu kõhukinnisus, kusepeetus, suukuivus;
etanool: alkohol võimendab enamiku H ₁ blokaatorite - histamiini retseptorite, sealhulgas doksüülamiini rahustavat toimet; teraapia ajal on vaja vältida etanooli sisaldavate ravimite samaaegset kasutamist ja alkohoolsete jookide kasutamist.

Analoogid

Doksüülamiini analoogid on Andante, Valocordin-Doxylamine, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa + 25 ° С lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused doksüülamiini kohta

NPO PharmVILARi toodetud doksüülamiini kohta pole kättesaadavate meditsiiniliste ressursside kohta ülevaateid. Kõik patsiendid reageerivad unerohtudele, mis sisaldavad toimeainena samanimelist ainet, äärmiselt positiivselt. Väidetavalt on see kõige tõhusam ravim uinumisprobleemide ja / või une kestuse korral, väheste kõrvaltoimetega või puuduvad need üldse.

Doksüülamiini hind apteekides

Doksüülamiini hind ei ole praegu teada, kuna ravim pole müügil.

Otseste analoogide, mille toimeaineks on doksüülamiin, õhukese polümeerikattega tablettide ligikaudne maksumus pakendi kohta 30 tk. on: Reslip - 325 rubla; Slipzon - alates 273 rubla.