Ibuprofeen Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ibuprofeen Medisorb: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Ibuprofeen Medisorb

ATX-kood: M01AE01

Toimeaine: ibuprofeen (ibuprofeen)

Tootja: JSC "Medisorb" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.07.2020

Ibuprofeen Medisorb on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on palavikuvastane, põletikuvastane ja kiiresti suunatud analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse kapslite kujul: suurus nr 1, želatiin, tahke, valge korpus ja roheline kaas, kapslite sisu on valge või valge kollase varjundiga pulber (7, 10 või 14 tk. Blisterites, pappkarbis 1)., 2, 3, 4, 5 või 10 pakendit, 20, 30, 50 või 100 tükki polümeeripurkides, pappkarbis, milles on 1 purk. Igas pakendis on ka Ibuprofen Medisorb'i kasutamise juhised).

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: ibuprofeen - 200 mg;
abikomponendid: naatriumkroskarmelloos, aerosiil (kolloidne ränidioksiid), magneesiumstearaat, talk;
kapsli kest: želatiin, kollane raudoksiid, titaandioksiid, indigokarmiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ibuprofeen Medisorb on MSPVA, millel on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Selle toimeaine on ibuprofeen, mis on propioonhappe derivaat. Ravimi toimemehhanism tuleneb ibuprofeeni võimest blokeerida valimatult COX-1 (tsüklooksügenaas-1) ja COX-2 (tsüklooksügenaas-2), mille tagajärjel põletiku, valu ja hüpertermilise reaktsiooni vahendajate, prostaglandiinide, süntees pärsitakse (aeglustub).

Koos kiire suunatud valu ja palavikuvastase toimega pärsivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pöörduvalt trombotsüütide agregatsiooni.

Farmakokineetika

Pärast kapsli sisse võtmist imendub toimeaine seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Ibuprofeeni maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 30–40 minuti pärast. Samaaegne toidu tarbimine võib pikendada aega C _{max saavutamiseks}. Pärast Ibuprofen Medisorbi võtmist tühja kõhuga annuses 400 mg (2 kapslit) täheldatakse ibuprofeeni olemasolu vereplasmas 10 minuti pärast.

Seondumine plasmavalkudega - üle 90% võetud annusest.

Tungib aeglaselt liigeseõõnde, rinnapiimas leidub seda väga madalas kontsentratsioonis. Ibuprofeeni säilitamine sünoviaalvedelikus aitab kaasa selles suurema kontsentratsiooni tekkimisele võrreldes plasmatasemega.

Metaboliseerub maksas. Ligikaudu 60% farmakoloogiliselt mitteaktiivsest R-vormist muundatakse aeglaselt ibuprofeeni aktiivseks S-vormiks.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 120 minutit.

See eritub peamiselt neerude kaudu (muutumatul kujul - mitte rohkem kui 1%) ja vähemal määral sapiga.

Eakatel patsientidel ei leitud farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulisi muutusi.

Näidustused kasutamiseks

palavikulised seisundid koos külmetuse ja gripiga;
peavalu;
hambavalu;
migreen;
algodismenorröa;
lihas- ja reumaatilised valud;
neuralgia, seljavalu.

Vastunäidustused

Absoluutne:

bronhiaalastma, nina ja paranasaalsete siinuste korduva polüpoosi ning mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja / või atsetüülsalitsüülhappe talumatus (sh anamneesis) täielik või mittetäielik kombinatsioon;
seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused: maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, haavandiline koliit, Crohni tõbi;
haavandilise verejooksu aktiivne staadium;
seedetrakti haavandite verejooks või perforatsioon, mis on põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest, või rohkem kui üks kinnitatud haavandilise verejooksu või peptilise haavandi haigus;
maksahaiguse aktiivne faas, raske maksapuudulikkus;
raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
kinnitatud hüperkaleemia;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
südamepuudulikkuse klass IV vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New York Heart Association);
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
ajuveresoonte ja muud tüüpi verejooksud;
hemorraagiline diatees;
veritsushäired (sh hemofiilia, hüpokoagulatsioon);
III raseduse trimestril;
vanus kuni 12 aastat;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ettevaatusega, ainult arsti juhiste järgi, tuleb Ibuprofen Medisorbi kapsleid võtta gastriidi, enteriidi, koliidi, haavandilise koliidi, seedetrakti haavandi verejooksu või maohaavandi anamneesis koos Helicobacter Pylori infektsiooniga, bronhiaalastma, allergiliste haiguste (sh anamneesis)., süsteemne erütematoosluupus, segakudede sidehaigus (Sharpi sündroom), tuulerõuged, neerupuudulikkus (CC 30–60 ml / min), nefrootiline sündroom, dehüdratsioon, maksapuudulikkus, maksatsirroos koos portaalhüpertensiooniga, hüperbilirubineemia, arteriaalne hüpertensioon, perifeersed haigused arterid, kongestiivne südamepuudulikkus II - III klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile, südame isheemiatõbi, tserebrovaskulaarsed patoloogiad,teadmata etioloogiaga verehaigused (leukopeenia, aneemia), rasked somaatilised haigused, düslipideemia või hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine, sagedane alkoholi tarbimine raseduse I ja II trimestril, rinnaga toitmise ajal, vanemas eas.

Kui Ibuprofen Medisorb on vajalik kombineerida teiste MSPVA-de, antikoagulantidega (sh varfariin), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (sh tsitalopraam, paroksetiin, fluoksetiin, sertraliin) või trombotsüütidevastaste ainetega (sh atsetüülsalitsüülhape ja muud sulgurid), on vaja pöörduda arsti poole ja olla ettevaatlik. glükokortikosteroidid (GCS).

Ibuprofeen Medisorb, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ibuprofen Medisorbi kapslid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse veega.

Soovitatav annus üle 12-aastastele patsientidele: 1 tk. (200 mg) 3-4 korda päevas korrapäraste ajavahemike järel. Kui on vaja saavutada täiskasvanute kiirem kliiniline toime, võib ühekordset annust suurendada 2 tk-ni. (400 mg). Maksimaalne ööpäevane annus on: täiskasvanud - 1200 mg, 12-17-aastased lapsed - 1000 mg.

Ibuprofeen Medisorb on ette nähtud eranditult võimalikult lühikese ravikuuri jaoks madalaima efektiivse annusega. Kui 2-3 päeva pärast kapslite võtmist ei parane seisundit või sümptomid halvenevad, on vajalik arsti konsultatsioon.

Kõrvalmõjud

Ibuprofeen Medisorbi lühikese tarbimise korral ööpäevastes annustes kuni 1200 mg võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

vere- ja lümfisüsteemist: väga harva - aneemia (sh aplastiline ja hemolüütiline aneemia), leukopeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos. Hematopoeetiliste häirete esimeste sümptomite hulka kuuluvad tugev nõrkus, palavik, pindmised suuõõne haavandid, kurguvalu, gripitaolised sümptomid, teadmata etioloogiaga verevalumid ja verejooksud, ninaverejooksud, nahaalused verejooksud;
immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid nahal (sügelus, purpur, urtikaaria, Quincke ödeem, eksfoliatiivsed ja bulloossed dermatoosid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom), allergiline riniit, mittespetsiifilised allergilised reaktsioonid, eosinofiilia, anafülaktilised reaktsioonid väga harva - näo-, keele- ja / või kõriturse, raske Quincke turse, arteriaalne hüpotensioon, õhupuudus, anafülaksia või raske anafülaktiline šokk;
närvisüsteemist: harva - peavalu; väga harva - aseptiline meningiit;
südamelt: sagedust ei ole kindlaks tehtud - südamepuudulikkus, pikaajalisel kasutamisel suureneb müokardiinfarkti ja muude trombootiliste komplikatsioonide tekkimise oht;
anumate küljelt: sagedust ei ole kindlaks tehtud - vererõhu tõus (BP), perifeerne turse;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sagedus pole kindlaks määratud - õhupuudus, bronhospasm, bronhiaalastma;
seedetraktist: harva - kõrvetised, puhitus ja kõhuvalu, iiveldus, düspepsia; harva - kõhupuhitus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus; väga harva - haavandiline stomatiit, peptiline haavand, gastriit, perforatsioon või seedetrakti verejooks, melena, verine oksendamine (ka surmaga lõppenud, sagedamini eakatel patsientidel); sagedust ei ole kindlaks tehtud - koliidi ägenemine, Crohni tõbi;
maksa- ja sapiteedest: väga harva - maksa düsfunktsioon (sagedamini pika ravikuuriga), kollatõbi, hepatiit;
neerudest ja kuseteedest: väga harva - tsüstiit, nefriitiline sündroom, papillaarne nekroos, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, kompenseeritud ja dekompenseeritud äge neerupuudulikkus (sagedamini pika ravikuuriga), millega kaasneb turse, vereplasma karbamiidi kontsentratsiooni suurenemine, hematuria ja proteinuuria;
laboratoorsed ja instrumentaalsed parameetrid: harva - verejooksu aja pikenemine, hemoglobiini, hematokriti ja / või glükoosi taseme langus vereplasmas, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, CC vähenemine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
üldised häired: väga harva - tursed (sealhulgas perifeersed tursed).

Üleannustamine

Sümptomid: valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine, harvem kõhulahtisus, peavalu, tinnitus, seedetrakti verejooks. Olulisema üleannustamise korral võivad kesknärvisüsteemist ilmneda sellised ilmingud nagu unisus, desorientatsioon, agiteeritus, krambid, kooma. Lisaks on bronhiaalastmaga patsientidel raske mürgistuse, hingamisdepressiooni, vererõhu languse, vererõhu languse, neerupuudulikkuse, metaboolse atsidoosi, tsüanoosi, maksakudede häirete, protrombiiniaja pikenemise korral selle haiguse ägenemine võimalik.

Lastel võib pärast Ibuprofen Medisorbi võtmist annuses üle 400 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta täheldada üleannustamise sümptomite arengut. Tuleb meeles pidada, et üleannustamise sümptomite annusest sõltuv toime täiskasvanutel on vähem väljendunud.

Ravi: esimese tunni jooksul pärast potentsiaalselt toksilise ibuprofeeni ühe annuse võtmist peate loputama mao ja võtma aktiivsütt. Kui ibuprofeeni imendumine on juba toimunud, saab selle happe derivaadi neerude kaudu eemaldamiseks kasutada leeliselist joomist ja / või sunnitud diureesi. Tulevikus näidatakse sümptomaatilise ravi määramist. Haigla tingimustes, kuni seisund on täielikult normaliseerunud, on vaja tagada patsiendi hoolikas jälgimine põhiliste elutähtsate nähtude suhtes, sealhulgas hingamisteede läbitavus ja elektrokardiogrammi jälgimine. Sagedaste või pikaajaliste krampide leevendamiseks on näidustatud lorasepaami või diasepaami intravenoosne manustamine. Bronhiaalastma ägenemise korral on soovitatav kasutada bronhodilataatoreid.

Üleannustamise korral on T _1/2 ibuprofeeni 1,5-3 tundi.

erijuhised

Kui on vaja välja kirjutada pikk ravikuur, on vajalik neerude ja maksa funktsionaalse seisundi hoolikas jälgimine, perifeerse vere pilt ja gastropatia sümptomite ilmnemisel on vajalik esophagogastroduodenoscopy, üldine vereanalüüs hemoglobiini taseme määramiseks ja varjatud fekaalvereanalüüsid.

Tuleb meeles pidada, et 17-ketosteroidide määramisel tuleb ibuprofeenravi lõpetada 48 tundi enne uuringut.

Raviperioodil ei ole soovitatav tarbida etanooli sisaldavaid jooke.

Neerupuudulikkuse, hüpertensiooni (sealhulgas anamneesis) ja / või kroonilise südamepuudulikkuse korral tohib Ibuprofen Medisorbi kasutada ainult arsti juhiste järgi. See on tingitud asjaolust, et ibuprofeen võib avaldada negatiivset mõju neerufunktsioonile, soodustada vedelikupeetust kehas, tõsta vererõhku ja tursete ilmnemist.

Äärmiselt ettevaatlikult, alles pärast eelseisva ravi kasulikkuse ja riskide tasakaalu põhjalikku hindamist, tuleb Ibuprofen Medisorb välja kirjutada kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, südame isheemiatõve, II – III klassi kongestiivse südamepuudulikkuse korral vastavalt NYHA klassifikatsioonile, perifeersete arterite haigustele ja / või ajuveresoonte patoloogiatele.

Tuulerõugetega patsientide ravimisel on soovitatav vältida mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist. See on seotud naha ja nahaaluse rasva raskete komplikatsioonide suurenenud riskiga nakkus- ja põletikuliste haiguste, sealhulgas nekrotiseeriva fastsiidi kujul.

Süsteemse erütematoosluupuse ja segatud sidekoehaigusega patsientidel suurendab Ibuprofen Medisorbi võtmine aseptilise meningiidi riski.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui ibuprofeeni võtmise ajal on patsiendil unisus, letargia, pearinglus, nägemiskahjustus, siis soovitatakse raviperioodil hoiduda autojuhtimisest või keerukatest mehhanismidest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse kolmandal trimestril on Ibuprofen Medisorbi kasutamine vastunäidustatud.

Ettevaatusega on lubatud raseduse I - II trimestril määrata lühiajaline ravikuur ainult juhtudel, kui ema eeldatav terapeutiline toime ületab lootele avalduva negatiivse mõju riski. Rasedusperioodil on soovitatav vältida isegi ühe ravimi annust ilma arstiga nõu pidamata.

Olemasolevad andmed näitavad, et ibuprofeeni kerge tungimine rinnapiima ei avalda lapse tervisele negatiivseid tagajärgi, seetõttu on Ibuprofen Medisorbi imetamise ajal lühiajaline manustamine lubatud. Pika ravikuuri vajavate kliiniliste näidustuste korral tuleb rinnaga toitmine ravi ajaks ajutiselt peatada.

Kontseptsiooni kavandamisel tuleb meeles pidada, et ravim mõjutab ovulatsiooni, põhjustab naistel reproduktiivse funktsiooni pöörduvat rikkumist.

Lapsepõlves kasutamine

Ibuprofen Medisorbi kasutamine on vastunäidustatud alla 12-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ibuprofeen Medisorbi kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 30 ml / min).

Neerupuudulikkuse (CC 30-60 ml / min), nefrootilise sündroomi korral on soovitatav ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ibuprofen Medisorbi kasutamine on vastunäidustatud aktiivse maksahaiguse, raske maksapuudulikkuse korral.

Ravimit on soovitatav ettevaatusega välja kirjutada maksatsirroosi korral portaalhüpertensiooni, maksapuudulikkuse, hüperbilirubineemiaga.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Ibuprofen Medisorb'i välja kirjutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape päevases annuses üle 75 mg: kombinatsioon nende ravimitega suurendab kõrvaltoimete riski ja seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone vältida. Patsientidel, kes võtavad trombotsüütidevastase ainena isegi väikseid annuseid atsetüülsalitsüülhapet, suureneb ägeda koronaarpuudulikkuse tekkimise oht. Ibuprofeen Medisorb vähendab atsetüülsalitsüülhappe põletikuvastaseid ja trombotsüütidevastaseid omadusi;
diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid: ibuprofeen aitab vähendada nende rühmade ravimite aktiivsust. Lisaks suurendavad AKE inhibiitorid ja diureetikumid MSPVA-de nefrotoksilisust;
antikoagulandid: on võimalik tugevdada varfariini, trombolüütikumide ja teiste antikoagulantide toimet;
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, trombotsüütidevastased ained, GCS: seedetrakti verejooksu oht suureneb koos kõigi loetletud ainetega. Lisaks võib kortikosteroididega kombineeritud ravi põhjustada seedetrakti sümptomeid;
südameglükosiidid: samaaegse südameglükosiididega ravimisel on võimalik süvendada südamepuudulikkust ja vähendada glomerulaarfiltratsiooni kiirust, suurendades nende kontsentratsiooni vereplasmas;
liitiumpreparaadid, metotreksaat: nende ainete vereplasmas suureneb kontsentratsiooni tõusu tõenäosus;
tsüklosporiin, takroliimus: koos ibuprofeeniga suureneb nefrotoksilisuse oht;
mifepristoon: ibuprofeen aitab vähendada mifepristooni terapeutilist toimet, nii et võite alustada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist alles 8-12 päeva pärast mifepristooni võtmist;
tsefoperasoon, tsefotetaan, tsefamandool, plikamütsiin, valproehape: kombinatsioon nende ravimitega aitab kaasa hüpoprotrombineemia arengule;
zidovudiin: hematotoksilisuse suurenemine on võimalik, HIV-iga (inimese immuunpuudulikkuse viirus) patsientidel suurendab kombineeritud ravi zidovudiini ja ibuprofeeniga hemofiilia ja hemartroosiga hematoomide riski;
kinoloonantibiootikumid: krampide tõenäosus suureneb märkimisväärselt;
torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid: aitavad vähendada ibuprofeeni eritumise määra ja suurendada selle kontsentratsiooni plasmas;
fenütoiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, rifampitsiin, tritsüklilised antidepressandid, etanool (mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad): tuleb meeles pidada, et mõne nimetatud ravimi võtmine suurendab hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist ja raskekujulise mürgituse riski;
mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid: aitavad vähendada ravimi hepatotoksilise toime riski;
kofeiin: aitab tugevdada Ibuprofen Medisorbi analgeetilist toimet;
insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained, sulfonüüluurea derivaadid: need ravimid suurendavad nende aktiivsust;
antatsiidid, kolestüramiin: ibuprofeeni imendumine on vähenenud.

Analoogid

Ibuprofeeni Medisorb analoogideks on Ibuprofeen, Ibuprofen Velpharm, Ibuprofen-VERTEX, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol lastele, Brufen SR, Bumidol, Diblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG lastele, MIG imikutele, Nebolini korgid, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ibuprofeeni Medisorb kohta

Ibuprofeeni Medisorbi ülevaated on vastuolulised. Enamikus neist viitavad patsiendid ravimi suurele efektiivsusele hambavalu ja peavalu, tugeva valu menstruatsiooni ajal, neuralgia, samuti kõrge palavikuga kaasnevate külmetushaiguste ravimisel. Lisaks on kapslite eeliste hulgas hea taluvus ja üsna madal hind.

Samal ajal ei õigustanud mõned patsiendid Ibuprofen Medisorbi võtmist hambavalu ja kõrge temperatuuri korral ootusi, seetõttu annavad nad selle terapeutiliste omaduste kohta negatiivse hinnangu.