Mikardis Plus
Mikardis Plus: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Micardis Plus
ATX-kood: C09DA07
Toimeaine: hüdroklorotiasiid (hüdroklorotiasiid) + telmisartaan (telmisartaan)
Tootja: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)
Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018
Hinnad apteekides: alates 1196 rubla.
Osta
Mikardis Plus on kombineeritud antihüpertensiivne aine; angiotensiin II (A-II) retseptori antagonist + tiasiiddiureetikum.
Väljalaske vorm ja koostis
Mikardis Plus vabastatakse tablettidena - kaksikkumerad, ovaalsed, kahekihilised:
- annus 40 / 12,5 mg ja 80 / 12,5 mg - üks kiht on roosakas-beež, teine on valge ja võimalike roosakas-beeži pritsmetega, valgel pinnal on märge "H4" (40 / 12,5 mg) või "H8" (80 / 12,5 mg) ja ettevõtte logo (7 tk blisterpakendis, pappkarbis 2, 4 või 8 blistrit);
- annus 80/25 mg - üks kiht on valge, võimalike kollaste pritsmetega, teine on kollane; valgel pinnal on jäljend "H9" ja ettevõtte logo (7 tk blisteris, pappkarbis 1, 2 või 4 blisterit).
1 tablett sisaldab:
- toimeained: telmisartaan - 40/80 mg + hüdroklorotiasiid - 12,5 mg või telmisartaan - 80 mg + hüdroklorotiasiid - 25 mg;
- lisakomponendid: povidoon, naatriumhüdroksiid, meglumiin, magneesiumstearaat, sorbitool, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, rauavärv punane oksiid (40 / 12,5 ja 80 / 12,5), rauavärv kollane oksiid (80/25).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Mikardis Plus on antihüpertensiivne ravim, mis on telmisartaani (A-II retseptori blokaator) ja hüdroklorotiasiidi (tiasiiddiureetikum) kombinatsioon. Nende komponentide kombineeritud kasutamine annab tugevama antihüpertensiivse toime kui nende igaühe eraldi kasutamine. Selle ravimi vastuvõtmine terapeutiliste annuste kaupa üks kord päevas viib vererõhu (BP) järkjärgulise väljendunud languseni.
Telmisartaan
Telmisartaan on A-II retseptorite (AT 1 alatüüp) spetsiifiline antagonist (blokaator), mis suukaudsel kasutamisel näitab antihüpertensiivset toimet. Erineb suure afiinsusega A-II retseptorite AT 1 alatüübi suhtes, mille kaudu viimane toimib. Ei oma agonistlikku toimet retseptorile, kust see A-II välja tõrjub. Toimeaine seondub selektiivselt pikaajaliselt A-II retseptorite AT 1 alamtüübiga, samal ajal kui sellel puudub afiinsus AT 2 suhtesalatüüp, samuti muud angiotensiini retseptorid. Nende retseptorite funktsionaalset tähtsust ja nende võimaliku liigse aktiveerimise tulemust A-II mõju tõttu, mille tase telmisartaaniga suureneb, pole uuritud. Toimeaine põhjustab aldosterooni kontsentratsiooni vähenemist veres, ei blokeeri ioonikanaleid ega suru reniini taset vereplasmas alla. Samuti ei pärsi telmisartaan angiotensiini konverteerivat ensüümi (AKE) - kininaas II, mis hävitab bradükiniini, mistõttu pole oodata bradükiniini põhjustatud kõrvaltoimete riski suurenemist.
Arteriaalse hüpertensiooni korral pärsib telmisartaani kasutamine annuses 80 mg täielikult A-II hüpertensiivset toimet. Aine antihüpertensiivne toime pärast esimest suukaudset manustamist avaldub 3 tunni jooksul. Parandusmeetme toime kestab 24 tundi ja jääb märkimisväärseks kuni 48 tundi. 28 päeva pärast kuuri algust on tavaliselt võimalik saavutada väljendunud hüpotensiivset toimet tingimusel, et Mikardis Plusi võetakse regulaarselt.
Hüpertensiivsetel patsientidel vähendab telmisartaan nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku ilma pulsi muutmata. Kui on vaja ainet järsult tühistada, taastub vererõhk järk-järgult oma algväärtustesse, ilma et oleks oht võõrutussündroomi tekkeks.
Telmisartaaniuuringute käigus hinnati kardiovaskulaarse suremuse, mittesurmava insuldi, mittefataalse müokardiinfarkti või kroonilise südamepuudulikkuse (CHF) tõttu hospitaliseerimist. Üle 55-aastastel insuldi, pärgarteri haiguste, perifeersete arterite haiguste või suhkurtõvega patsientidel, kellel on samaaegselt kahjustatud sihtorganeid (vasaku vatsakese hüpertroofia, retinopaatia, makro- või mikroalbuminuuria ajaloos), leiti kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähenemine.
Hüdroklorotiasiid
Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum. Aine, nagu teisedki selle klassi antihüpertensiivsete ravimite esindajad, mõjutab elektrolüütide reabsorptsiooni mehhanismi neerutuubulites, suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist (ligikaudu võrdsetes kogustes). Ravimi diureetilise aktiivsuse tulemus on vereringe (BCC) mahu vähenemine, reniini plasmataseme suurenemine veres, aldosterooni tootmise suurenemine ja järgnev kaaliumi ja süsivesinike sisalduse suurenemine uriinis, mis viib kaaliumisisalduse vähenemiseni vereplasmas.
Aine koos telmisartaaniga, tõenäoliselt reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) blokeerimise tõttu, väheneb selle diureetikumiga seotud kaaliumikadu. Pärast hüdroklorotiasiidi suukaudset manustamist täheldatakse diureesi suurenemist 2 tunni pärast ja maksimaalset toimet umbes 4 tunni pärast. Mikardis Plus'i diureetilist aktiivsust täheldatakse umbes 6-12 tundi.
Hüdroklorotiasiidi pikaajaline kasutamine vähendab kardiovaskulaarsete kahjustuste komplikatsioonide riski ja nende suremust.
Mikardis Plus antihüpertensiivne toime saavutab reeglina maksimaalse 4–8 nädala möödumise pärast ravikuuri algust.
Farmakokineetika
Hüdroklorotiasiidi ja telmisartaani kombineeritud kasutamine ei mõjuta nende toimeainete farmakokineetikat eraldi.
Telmisartaan
Suukaudsel kasutamisel imendub aine seedetraktist kiiresti, biosaadavus on umbes 50%. Aine maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas (Cmax) täheldatakse keskmiselt 0,5-1,5 tunni pärast. Toiduga samaaegselt võetuna võib kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) vähenemine olla vahemikus 6% (annuses 40 mg) kuni 19% (annuses 160 mg). Pärast 3 tundi pärast suukaudset manustamist taseme sisaldus veres langeb, sõltumata toidu tarbimisest.
Telmisartaani iseloomustab kõrge side vereplasma valkudega (üle 99,5%), peamiselt α1-glükoproteiini ja albumiiniga. Jaotusruumala (Vd) on umbes 500 liitrit.
Aine metaboolne muundumine toimub konjugeerimisel glükuroonhappega. Ravimi metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed, poolväärtusaeg (T 1/2) on üle 20 tunni. Aine eritub muutumatul kujul soolte kaudu, alla 2% eritub neerude kaudu. Plasma kliirens on kokku umbes 900 ml / min.
Naistel on telmisartaani C max umbes 2–3 korda suurem kui meestel, kuid see ei avalda olulist mõju Micardis Plusi efektiivsusele. Samuti on naistel kalduvus hüdroklorotiasiidi plasmataseme tõusule, mis on kliiniliselt ebaoluline.
Hüdroklorotiasiid
Pärast Mikardis Plus'i suukaudset manustamist vereplasmas täheldatakse hüdroklorotiasiidi C max 1-3 tunni jooksul. Tuginedes kogu neerude kaudu eritumisele, ulatub aine absoluutne biosaadavus ligikaudu 60% -ni. See seondub plasmavalkudega 64%, Vd on 0,8 ± 0,3 l / kg. Agent ei metaboliseeru organismis ja eritub neerude kaudu peaaegu muutumatul kujul. Ligikaudu 60% suukaudsest hüdroklorotiasiidi annusest elimineeritakse 48 tunni jooksul, renaalne kliirens on umbes 250-300 ml / min, T1 / 2 - 10-15 tundi.
Näidustused kasutamiseks
Juhiste kohaselt on Mikardis Plusi soovitatav kasutada arteriaalse hüpertensiooni kompleksravis, kui telmisartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaravimite võtmine on ebaefektiivne.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- raske neerufunktsiooni häire, kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
- raske maksa düsfunktsioon (Child-Pugh skaalal C klass);
- sapiteede obstruktiivsed haigused;
- tulekindel hüperkaltseemia, hüpokaleemia;
- pärilik fruktoositalumatus (sorbitool on lisatud);
- glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus ja galaktoositalumatus;
- vanus kuni 18 aastat;
- samaaegne ravi aliskireeniga suhkurtõve ja neerupuudulikkusega patsientidel glomerulaarfiltratsiooni kiirusega (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
- rasedus ja imetamine;
- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või teiste sulfoonamiidderivaatide suhtes.
Suhteline (Mikardis Plus tablette tuleb kasutada äärmise ettevaatusega):
- BCC vähenemine varasema diureetikumravi, soola tarbimise piirangute, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu;
- maksa funktsionaalsed häired või progresseeruv maksahaigus (A- ja B-klass Child-Pugh 'skaalal);
- ühe neeru arteri stenoos või neeruarterite kahepoolne stenoos (süveneb raske arteriaalse hüpotensiooni oht ja neerupuudulikkuse areng);
- seisund pärast neeru siirdamist (kasutamise kogemuse puudumise tõttu);
- idiopaatiline hüpertroofiline subaortiline stenoos;
- aordi- ja mitraalklapi stenoos;
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- CHF III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New York Heart Association);
- hüperkaleemia;
- diabeet;
- podagra (tiasiiddiureetikumid võivad provotseerida hüperurikeemiat ja podagra ägenemist);
- primaarne aldosteronism;
- suletudnurga glaukoom.
Kasutusjuhend Mikardis Plus: meetod ja annustamine
Tablette võetakse suu kaudu üks kord päevas. Hüpertensiivse ravimi efektiivsus ei sõltu toidu tarbimisest.
Mikardis Plus'i annuses 40 / 12,5 mg võib määrata patsientidele, kellel hüdroklorotiasiidi kasutamisel või Mikardise annuses 40 mg ei ole vererõhku piisavalt kontrollitud.
Mikardis Plus'i annuses 80 / 12,5 mg võib määrata patsientidele, kellel selle võtmine annuses 40 / 12,5 mg või Mikardise võtmine annuses 80 mg ei taga piisavat vererõhu kontrolli.
Mikardis Plus'i annuses 80/25 mg võib määrata patsientidele, kellel selle võtmine annuses 80 / 12,5 mg või Mikardise võtmine annuses 80 mg ei too kaasa piisavat vererõhu kontrolli või kui patsiendi seisund on varem stabiliseerunud telmisartaan või hüdroklorotiasiid, kui neid kasutatakse eraldi.
Raske arteriaalse hüpertensiooni korral on telmisartaani kasutamine annuses 160 mg või kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga annuses 12,5-25 mg päevas efektiivne ja tavaliselt hästi talutav.
Kõrvalmõjud
- kardiovaskulaarne süsteem: bradükardia 1), tahhükardia 3), arütmiad 3), vererõhu märkimisväärne langus (sh ortostaatiline hüpotensioon) 3);
- hingamissüsteem: õhupuudus 3), respiratoorse distressi sündroom (sh kopsupõletik ja kopsuturse) 3);
- kesknärvisüsteem: unetus 3), unehäired 3), pearinglus 2) 3), suurenenud erutuvus 2), depressioon 3), ärevus 3), paresteesia 3), minestamine / uimasus 3);
- hematopoeetiline süsteem ja lümfisüsteem: aneemia 1), hemolüütiline aneemia 2), aplastiline aneemia 2), eosinofiilia 1), trombotsütopeenia 1) 2), neutropeenia / agranulotsütoos 2), leukopeenia 2), luuüdi funktsiooni pärssimine 2);
- seedesüsteem: suukuivus 3), puhitus 3), kõhulahtisus 3), kõhukinnisus 3), kõhuvalu 3), oksendamine 3), anoreksia 2), isutus 2), hüperkolesteroleemia 2), hüperglükeemia 2), düspepsia 1 2) 3), gastriit 3), maksa düsfunktsioon 3), maksahaigus 3), pankreatiit 2), kollatõbi (hepatotsellulaarne või kolestaatiline) 2);
- lihas-skeleti süsteem: valu alajäsemetes 3), seljavalu 3), vasika lihaskrambid 3), lihasspasmid 3), valu rinnus 3), tendiniiditaolised sümptomid (valu kõõlustes) 1), artralgia 3), müalgia 3), artroos 1);
- kuseteede süsteem: glükoosuria 2), interstitsiaalne nefriit 2), neerupuudulikkus (sealhulgas äge neerupuudulikkus) 1);
- reproduktiivsüsteem: impotentsus 3);
- meeleelundid: mööduv hägune nägemine 3), nägemiskahjustus 3), ksantopsia 2), äge müoopia 2), äge sulgemisnurga glaukoom 2);
- nahk: suurenenud higistamine 3);
- allergilised reaktsioonid: sügelus 3), lööve 3), ravimilööve 1) 2), urtikaaria 3), erüteem 3), ekseem 1), toksiline nahalööve 1), valgustundlikkusreaktsioon 2), toksiline epidermaalne nekrolüüs 1) 2), anafülaktilised reaktsioonid 1) 2), süsteemse erütematoosluupuse sümptomite ägenemine või tugevnemine 3), lupusilaadsed reaktsioonid 2), angioödeem (sh surmaga lõppenud juhtumid) 3), süsteemne vaskuliit 2), nekrotiseeriv angiit (vaskuliit) 2), süsteemse erütematoosluupuse 2) kordumine, nekrotiseeriv vaskuliit 2);
- infektsioonid: süljenäärmete põletik 2), kuseteede infektsioonid (sh tsüstiit) 1), ülemiste hingamisteede infektsioonid (sinusiit, farüngiit, bronhiit) 1) 3), sepsis (sh surmaga lõppenud juhtumid) 1);
- ainevahetushäired: kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse tõus 3), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine 3), kreatiniini taseme tõus vereplasmas 3), kusihappe kontsentratsiooni tõus veres 3), hüperurikeemia 3), vee-elektrolüütide tasakaalu rikkumine 2), hüponatreemia 3), hüperkaleemia 1), hüpokaleemia 3), hüpertriglütserideemia 2), glükeemilise kontrolli halvenemine 2), hüpoglükeemia (suhkurtõvega patsientidel) 1), hemoglobiini taseme langus veres 1), BCC vähenemine2);
- teised: nõrkus 1) 2), erineva lokalisatsiooniga valusündroom 3), palavik 2), gripilaadne sündroom 3).
1) - telmisartaani kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed.
2) - hüdroklorotiasiidi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed.
3) - kõrvaltoimeid, mida telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kliinilistes uuringutes ei täheldatud, kuid mis on oodatud Mikardis Plus'i võtmise ajal.
Üleannustamine
Mikardis Plus tablettide üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud.
Ravimi aktiivsete komponentide üleannustamise sümptomid võivad olla:
- telmisartaan: bradükardia, tahhükardia, vererõhu märkimisväärne langus;
- hüdroklorotiasiid: hüpokaleemia, hüpokloremia ja muud vere vee-elektrolüütide tasakaalu häired, BCC vähenemine, põhjustades lihasspasme ja / või südame-veresoonkonna süsteemi raskendavaid häireid (südame glükosiidide või mõnede teiste arütmiavastaste ravimite samaaegsest kasutamisest tingitud arütmiad).
Nende reaktsioonide tekkimisel määratakse sümptomaatiline ravi, hemodialüüsi teel ei eemaldata telmisartaani verest. Hüdroklorotiasiid elimineeritakse organismist hemodialüüsi teel, kuid selle eemaldamise ulatust ei ole kindlaks tehtud. Vere seerumis on vaja regulaarselt jälgida kreatiniini ja elektrolüütide tasakaalu taset.
erijuhised
Mõnel juhul on RAAS-i aktiivsuse pärssimise tagajärjel ravimravi ajal, peamiselt samaaegsel ravimisel seda süsteemi mõjutavate ravimitega, neeruaktiivsus halvenenud (sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tekkimine). Selle tulemusena peaks ravi koos RAAS-i topeltblokaadiga (näiteks Mikardis Plus'i kombinatsiooniga AKE inhibiitorite või aliskireeniga) toimuma rangelt individuaalselt, neerufunktsiooni süstemaatiliselt hoolikalt jälgides (sealhulgas jälgides kaaliumi ja kreatiniini taset vereseerumis).
Isheemilise südamehaiguse ja suhkurtõvega patsientidel, kes võtavad A-II retseptori antagoniste, võib suureneda fataalse müokardiinfarkti ja äkilise kardiovaskulaarse surma oht. Kuna suhkurtõve korral võib koronaararterite haigust asümptomaatilise käigu tõttu diagnoosida, on selle kindlakstegemiseks ja raviks enne Mikardis Plus-ravi alustamist vaja sobivat diagnoosi (sh koormuse koormustest).
Hüdroklorotiasiid kuulub sulfoonamiidi derivaatidesse ja võib põhjustada idiosünkraatilist reaktsiooni, mis avaldub ägeda sulgemisnurga glaukoomi ja ägeda mööduva müoopia kujul. Nende komplikatsioonide sümptomiteks on silmavalu või nägemisteravuse järsk langus, mis esineb enamikul juhtudel mitu tundi kuni mitu nädalat pärast Mikardis Plus'i võtmise alustamist. Ravi puudumisel võib arenenud äge sulgemisnurga glaukoom põhjustada nägemise kaotust. Selle reaktsiooni raviks on esimene samm hüdroklorotiasiidi võtmine koheselt lõpetada. Kui silmasisene rõhk jääb kontrollimatuks, võib osutuda vajalikuks kiireloomuline konservatiivne või kirurgiline ravi. Ägeda sulgemisnurga glaukoomi riskifaktorid võivad olla anamneesis allergia penitsilliini või sulfoonamiidide suhtes.
Hüdroklorotiasiid, nagu teisedki tiasiiddiureetikumid, võib põhjustada vee-elektrolüütide tasakaalu ja happe-aluse seisundi häireid (hüponatreemia, hüpokaleemia ja hüpokloremiline alkaloos). Selle tüsistuse tunnuseks võivad olla janu, suukuivus, üldine nõrkus, ärevus, unisus, lihasnõrkus, müalgia või säärelihaste tõmblemine (krambid), vererõhu märkimisväärne langus, iiveldus, oksendamine, tahhükardia, oliguuria.
Hüpokaleemia oht suureneb peamiselt maksatsirroosiga patsientidel, suurenenud diureesi taustal, soolavaba dieedi korral ja Mikardis Plus'i kombinatsioonis glüko- ja mineralokortikosteroidide või kortikotropiiniga.
Hoolimata asjaolust, et Mikardis Plusi ravimisel kliiniliselt olulist hüperkaleemiat ei registreeritud, tuleb meeles pidada, et selle esinemise riskitegurite hulka kuuluvad suhkurtõbi, südame- ja / või neerupuudulikkus.
Puudub teave, mis kinnitaks Mikardis Plusi võimet vähendada või takistada hüperatreemia tekkimist, mis on põhjustatud diureetikumide võtmisest. Hüpokloremia on tavaliselt väike ja ei vaja ravi.
Tiasiiddiureetikumid suurendavad kaltsiumi eritumise vähenemist neerudes ja seerumi kaltsiumisisalduse mööduva ja väikese tõusu tõenäosust. Raske hüperkaltseemia areng võib olla varjatud hüperparatüreoidismi sümptom. Kui kõrvalkilpnäärmete funktsiooni on vaja hinnata, tuleb tiasiiddiureetikumid katkestada.
Mikardis Plusi toime on vähem efektiivne Negroidi rassi põdevatel patsientidel.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Kuna Mikardis Plus'i võtmise ajal võib tekkida pearinglus ja unisus, tuleb olla eriti ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja suurema tähelepanu vajavate mehhanismide juhtimisega seotud tööde teostamisel.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Mikardis Plus kasutamine rasedatel on vastunäidustatud. A-II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril. Kui rasedus on kinnitatud, tuleb nende ravimite kasutamine kohe lõpetada. Vajadusel määratakse patsientidele alternatiivsed antihüpertensiivsed ravimid, millel on raseduse ohutusprofiil.
II-III trimestril on ravi A-II retseptorite blokaatoritega vastunäidustatud, kuna prekliiniliste uuringute käigus leiti, et nendel rasedusperioodidel võivad need põhjustada inimestel fetotoksilisust (kraniaalse luustumise aeglustumine, oligohüdramnionid, neeruaktiivsuse halvenemine), samuti vastsündinute toksilisust. (hüperkaleemia, hüpotensioon, neerupuudulikkus). Kui raseduse teisel trimestril määrati ravi A-II retseptori antagonistidega, peaks lootel ultraheliuuring läbi viima kolju luud ja neerufunktsioon. Vastsündinuid, kelle emad tarvitasid selle klassi ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida arteriaalse hüpotensiooni suhtes.
Hüdroklorotiasiidi kasutamise kogemus rasedatel, eriti esimesel trimestril, on piiratud. On teada, et see aine läbib platsentaarbarjääri ja võttes arvesse selle toime farmakoloogilist mehhanismi, võib eeldada, et Mikardis Plus'i võtmine raseduse II-III trimestril võib põhjustada fetoplatsentaarse perfusiooni häireid ja põhjustada embrüos / lootel selliseid kõrvaltoimeid nagu trombotsütopeenia, kollatõbi, elektrolüütide tasakaaluhäired. Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada rasedusega seotud hüpertensiooni ja tursete korral koos preeklampsiaga (plasmamahu vähenemise ja platsenta perfusiooni vähenemise ohu süvenemise tõttu) ning positiivse mõju puudumisel nendes kliinilistes olukordades.
Rasedate essentsiaalse hüpertensiooni raviks võib hüdroklorotiasiidi määrata ainult äärmiselt harvadel juhtudel, kui muud ravi on võimatu kasutada.
Mikardis Plus'i kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.
Uuringuid ravimi mõjust inimese viljakusele ei ole läbi viidud.
Lapsepõlves kasutamine
Kuna Mikardis Plus'i kasutamise ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud, on ravim alla 18-aastastele patsientidele vastunäidustatud.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 30 ml / min) on Mikardis Plus kasutamine vastunäidustatud.
Hüpertensiivset ainet on soovitatav kasutada ettevaatusega ühe neeru arteri stenoos või neeruarterite kahepoolne stenoos ja neeru siirdamise järgses seisundis. Kerge / mõõduka funktsionaalse neerukahjustusega (CC üle 30 ml / min) patsientidel ei ole Mikardis Plus'i annust vaja kohandada, kuid neid tuleb perioodiliselt jälgida neeruaktiivsuse suhtes.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Raske maksa düsfunktsiooni (C-klass Child-Pugh skaalal) korral on Micardis Plus kasutamine vastunäidustatud.
Maksa funktsionaalse kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega (Child-Pugh skaalal A ja B klass) patsiendid peaksid ravimit kasutama ettevaatusega, sest isegi väikeste muutuste korral vee ja elektrolüütide tasakaalus suureneb maksakooma tekkimise oht. Kerge / mõõduka maksa düsfunktsiooni korral ei tohiks Mikardis Plus'i maksimaalne ööpäevane annus ületada 40 / 12,5 mg.
Kasutamine eakatel
Eakate patsientide Mikardis Plus'i farmakokineetilised parameetrid ei erine noorte patsientide omadest, mistõttu eakatel inimestel ei ole vaja annust muuta.
Ravimite koostoimed
Telmisartaani koosmanustamisel teiste ravimitega on võimalikud koostoimed:
- hüdroklorotiasiid, varfariin, digoksiin, simvastatiin, glibenklamiid, amlodipiin: kliiniliselt olulist koostoimet ei leitud; näitas digoksiini keskmise plasmakontsentratsiooni tõusu veres umbes 20%; telmisartaani ja digoksiini kooskasutamisel on soovitatav perioodiliselt määrata viimase tase veres;
- liitiumpreparaadid: harvadel juhtudel on vere liitiumisisalduse pöörduv suurenemine võimalik toksiliste nähtustega ja seetõttu tuleks jälgida selle kontsentratsiooni seerumis;
- muud antihüpertensiivsed ravimid: antihüpertensiivse toime suurenemine on võimalik; telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni kasutamisel suurenes viimase ja selle metaboliidi (ramiprilaadi) AUC 0-24 ja C max 2,5 korda; selle koostoime kliiniline tähtsus pole teada;
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), sealhulgas atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse põletikuvastase ainena (ööpäevases annuses kuni 3 g): mitteselektiivsed MSPVA-d ja tsüklookspenaas-2 (COX-2) inhibiitorid vähenenud BCC korral võivad põhjustada ägeda neerupuudulikkuse arengut; RAASi mõjutavatel fondidel võib olla sünergiline mõju; ravi alguses telmisartaani ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombinatsiooniga on vaja kompenseerida BCC ja jälgida neerufunktsiooni; selle kombinatsiooni korral täheldati ka prostaglandiinide vasodilatatiivse toime pärssimise tagajärjel telmisartaani toime vähenemist; paratsetamooli ja ibuprofeeniga kombineeritult kliiniliselt olulist mõju ei avaldatud.
Võimalikud koostoime reaktsioonid hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamisel teiste ravimite / ainetega:
- diabeedivastased suukaudsed ained ja insuliin: võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuse kohandamine;
- barbituraadid, opioidanalgeetikumid, etanool: ortostaatilise hüpotensiooni oht suureneb;
- kolestüramiin, kolestipool: hüdroklorotiasiidi imendumine on häiritud;
- metformiin: laktatsidoosi risk suureneb;
- pressoramiinid (sh norepinefriin): nende ainete toime võib nõrgeneda;
- südameglükosiidid: tiasiiddiureetikumide põhjustatud hüpomagneseemia / hüpokaleemia tekke oht, samuti südameglükosiidide kasutamisest tingitud arütmiate ilmnemine on suurenenud;
- mittepolariseerivad lihasrelaksandid (sh tubokurariinkloriid): nende vahendite tegevust on võimalik tõhustada;
- kaltsiumipreparaadid: kaltsiumi tase vereseerumis võib suureneda, kuna selle eritumine neerude kaudu väheneb; selle kombinatsiooni korral on vajalik regulaarselt jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni veres ja vajadusel muuta selle annust;
- podagra vastased ained: kusihappe sisalduse tõus vereseerumis on võimalik, mis võib nõuda urikosuuriliste ainete annuse korrigeerimist; allopurinooli suhtes võib esineda ülitundlikkusreaktsioonide esinemissageduse suurenemist;
- biperidiin, atropiin ja muud m-antikolinergilised ained: seedetrakti motoorika on nõrgenenud; suurendab tiasiiddiureetikumide biosaadavust;
- diasoksiid, beetablokaatorid: nende ravimite poolt põhjustatud hüperglükeemiat on võimalik suurendada;
- lahtistid, kaaliumi kõrvaldavad diureetikumid; glüko- ja mineralokortikosteroidid, amfoteritsiin B, kortikotropiin, bensüülpenitsilliin, karbenoksoloon, atsetüülsalitsüülhappe derivaadid ja muud ained, mis põhjustavad kaaliumi eritumist ja tekitavad hüpokaleemiat: hüpokaleemiline toime tugevneb; hüdroklorotiasiidist tingitud hüpokaleemia kompenseeritakse telmisartaani kaaliumi säästva toimega;
- MSPVA-d: antihüpertensiivse ja diureetilise toime võimalik nõrgenemine;
- kaaliumipreparaadid, kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud seerumi kaaliumitaset tõstvad ravimid (hepariin); lauasoola naatriumi asendamine kaaliumisooladega: võib ilmneda hüperkaleemia; peaks perioodiliselt jälgima vere kaaliumisisaldust plasmas;
- tsütotoksilised ained (näiteks tsüklofosfamiid, metotreksaat): nende ainete eritumine neerude kaudu väheneb ja müelosupressiivne toime suureneb;
- glütsürritsiinhape (lagritsajuur): vereseerumi kaaliumi taseme langus on võimalik (hüpokaleemia areng);
- amantadiin: selle aine põhjustatud kahjulike mõjude oht on suurem.
Analoogid
Mikardis Plusi analoogid on: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus jne.
Ladustamistingimused
Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Mikardis Plusi kohta
Patsientide ja kardioloogide Mikardis Plusi ülevaated on enamasti positiivsed. Ravimit peetakse tõhusaks, näidates häid tulemusi isegi kroonilise hüpertensiooni ravis. Ravimil on minimaalne mõju südame löögisagedusele ja selle terapeutilisem toime võrreldes Mikardisega.
Kõrvaltoimete tekkimise üle pole kaebusi. Mikardis Plusi puuduseks peavad paljud selle kõrget hinda.
Mikardis Plusi hind apteekides
Mikardis Plus tablettide 80 / 12,5 mg hind võib olla 1020-1100 rubla. pakendi kohta, mis sisaldab 28 tk.
Mikardis Plus: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Mikardis Plus tabletid 80mg + 12,5mg 28 tk. 1196 RUB Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
