Rispolept - Juhised, Kasutamine Lastele, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rispolept

Rispolept: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rispolept

ATX-kood: N05AX08

Toimeaine: risperidoon (risperidoon)

Tootja: Janssen Pharmaceutica (Belgia), Janssen-Cilag (Itaalia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 19.08.2019

Hinnad apteekides: alates 218 rubla.

Osta

Rispolept on bensisoksasooli derivaat, antipsühhootiline ravim (neuroleptikum), millel on sedatiivne, hüpotermiline ja antiemeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Rispolepta annustamisvormid:

• õhukese polümeerikattega tabletid: piklikud, mõlemalt küljelt kumerad, joonega: 1 mg - valge, ühel küljel sõnad "1" ja "Ris", 2 mg - heleoranž, sõnadega "2" ja " Ris "ühel küljel, 3 mg - kollane, ühel küljel sõnad" 3 "ja" Ris ", 4 mg - roheline, ühel küljel sõnad" 4 "ja" Ris "(10 tk. Blistrites), pappkarbis 2 või 6 villi);
• suukaudne lahus: värvitu, läbipaistev (30 või 100 ml tumedates klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel ja gradueeritud pipett).

Toimeaine on risperidoon:

• 1 tablett - 1, 2, 3 või 4 mg;
• 1 ml lahust - 1 mg.

Tablettide lisakomponendid:

• abiained: maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos 2910, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid;
• kestakompositsioon: propüleenglükool, hüpromelloos 2910, lisaks 2, 3 ja 4 mg tablettides - titaandioksiid, talk, värvained (tablettides 2 mg - päikeseloojangukollane (E110), tablettides 3 mg - kinoliinkollane (E104), in 4 mg tabletid - kinoliinkollane (E104) ja indigokarmiin (E132)).

Suukaudse lahuse abiained: puhastatud vesi, viinhape, naatriumhüdroksiid ja bensoehape.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Risperidoon, toimeaine Rispolepta on selektiivne monoamiinergilisuse antagonisti kõrge afiinsus dopamiini D ₂ ja serotoniini 5-HT ₂ retseptoritele. Samuti võib toimeaine seondub ai ₁ adrenergiliste retseptorite ja nõrgemalt koos α ₂ adrenergiliste retseptorite ja H ₁ -histaminergic retseptoreid. Ravimit ei iseloomusta kolinergiliste retseptorite tropism.

Aine vähendab skisofreenia produktiivsete sümptomite raskust, kuid samal ajal ei põhjusta olulist motoorse aktiivsuse pärssimist ja kutsub esile klassikaliste antipsühhootikumidega võrreldes nõrgema katalepsia. Rispoleptale omane tasakaalustatud keskne antagonism dopamiini ja serotoniini suhtes vähendab vastuvõtlikkust ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete suhtes, samuti laiendab ja suurendab risperidooni terapeutilist toimet, mis võimaldab katta skisofreenia afektiivseid ja negatiivseid ilminguid.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub risperidoon täielikult, selle maksimaalne kontsentratsioon plasmas täheldatakse umbes 1-2 tunni pärast. Risperidooni absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 70%, suhteline - kui Rispolepti võetakse tablettidena, on see 94%, võrreldes ravimiga lahuse kujul. Toote imendumine ei sõltu toidu tarbimisest. Enamikul patsientidest saavutatakse risperidooni püsikontsentratsioon (C _ss) kehas 1 päeva jooksul, C _ss 9-hüdroksürisperidoon (toimeaine peamine metaboliit) - 4–5 päeva jooksul.

Risperidooni iseloomustab kiire jaotus, mille jaotusruumala (V _d) on võrdne 1-2 l / kg. Toimeaine seondub plasmavalkudega (albumiin ja alfa- _1- happeline glükoproteiin) 90% ja peamine metaboliit 77%. Risperidooni sisaldus plasmas on otseselt proportsionaalne võetud annusega, mis jääb terapeutiliste annuste vahemikku.

Risperidoon metaboliseeritakse isoensüümi CYP 2D6 osalusel 9-hüdroksürisperidooniks. Sellel metaboolsel transformatsiooniproduktil on risperidooniga sarnane farmakoloogiline toime ja see moodustab koos sellega aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni. Isoensüümi CYP 2D6 geene iseloomustab kõrge polümorfismi tase. Suurenenud metabolismi korral isoensüümi CYP 2D6 toimel risperidoon biotransformeerub kiiresti 9-hüdroksürisperidooniks, nõrga ainevahetuse korral kulgeb see protsess palju aeglasemalt. Hoolimata asjaolust, et suurenenud ainevahetusega patsientidel on risperidooni kontsentratsioon madalam ja 9-hüdroksürisperidooni kontsentratsioon suurem kui nõrga ainevahetusega patsientidel,aktiivne antipsühhootiline fraktsioon (9-hüdroksürisperidooni ja risperidooni kogu farmakokineetika) pärast suukaudset manustamist on sarnane nõrga ja intensiivse CYP 2D6 metabolismiga patsientidel.

Risperidooni teine metaboolne rada toimub N-dealküülimise teel. In vitro inimese maksa mikrosoomide uuringute kohaselt ei olnud risperidooni kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide saavutamisel pärsitud P ₄₅₀ süsteemi isoensüümide toimel biotransformeeritud ravimite nagu CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, metabolismi. CYP 2D6, CYP 3A5 ja CYP 3A4.

7 päeva pärast Rispolepta kasutamise algust eritub 70% võetud annusest uriiniga, 14% roojaga. Risperidooni ja 9-hüdroksürisperidooni üldine kontsentratsioon uriinis on 35–45% võetud annusest. Ülejäänut esindavad mitteaktiivsed metaboliidid. Psühhoosiga patsientidel võib pärast suukaudset manustamist risperidooni poolväärtusaeg (T _½) olla umbes 3 tundi, aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni T _½ ja 9-hüdroksürisperidooni 24 tundi.

Neerupuudulikkusega patsientidel registreeriti aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kliirensi langus ja plasmataseme tõus umbes 60%.

Maksa funktsionaalsete häirete esinemisel vereplasmas täheldati risperidooni vaba fraktsiooni keskmise kontsentratsiooni suurenemist 35%.

Aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsioon plasmas oli eakatel patsientidel pärast ravimi ühekordset kasutamist ligikaudu 43% kõrgem, kliirens vähenes 30% ja T _½ suurenes 38%.

Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi läbiviimisel ei tuvastatud rassi, soo ega suitsetamise selget mõju risperidooni ja aktiivse farmakokineetilise fraktsiooni farmakokineetilistele parameetritele.

Näidustused kasutamiseks

Tablettides kasutatakse Rispolepti järgmiste seisundite / haiguste ägedate rünnakute leevendamiseks ja pikaajaliseks säilitusraviks:

• äge ja krooniline skisofreenia ja muud psühhootilised häired, millega kaasnevad produktiivsed ja negatiivsed sümptomid;
• dementsusega patsientide käitumishäired - aktiivsushäiretega (deliirium, erutus), psühhootiliste sümptomite või agressioonitunnuste ilmnemisega (füüsiline vägivald, viha puhangud);
• afektiivsed häired mitmesuguste vaimuhaiguste korral;
• vähenenud intellektuaalse taseme või vaimse alaarenguga patsientide (üle 15-aastased) käitumishäired juhtudel, kui kliinilises pildis domineerivad hävitavad tendentsid (autoagressioon, impulsiivsus, agressiivsus);
• bipolaarse häire maania (meeleolu stabiliseerimiseks abistava ravina).

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul on Rispolept ette nähtud järgmistel juhtudel:

• skisofreenia täiskasvanutel ja noorukitel alates 13. eluaastast;
• mõõdukad kuni rasked maniakaalsed episoodid, mis on seotud bipolaarse häirega täiskasvanutel ja üle 10-aastastel lastel;
• mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega kaasneva dementsusega patsientide püsiva agressiooni lühiajaline (kuni 6 nädalat) teraapia, mis ei võimalda ravimiväliseid korrektsioonimeetodeid, ja juhtudel, kui on oht, et patsient võib kahjustada ennast või teisi;
• lühiajaline (kuni 6 nädalat) psüühilise alaarenguga (alates DSM-IV vaimse häirete diagnostilise ja statistilise käsiraamatu kohaselt kehtestatud) vaimse alaarenguga laste käitumishäirete struktuuris püsiva agressiooni sümptomaatiline ravi, mis vajab agressiivsuse või muu hävitava toime tõttu uimastiravi. käitumine (Rispolepti kasutatakse tervikliku ravi osana, mis hõlmab hariduslikke ja psühholoogilisi tegevusi).

Vastunäidustused

• fenüülketonuuria;
• laktatsiooniperiood;
• alla 5-aastased lapsed;
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Rispolepti kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:

• krambid, sealhulgas anamneesis;
• Parkinsoni tõbi;
• aju vereringe häired;
• ravimi äge üleannustamine;
• soole obstruktsioon;
• hajus Lewy kehahaigus;
• dehüdratsioon ja hüpovoleemia;
• ajukasvaja;
• raske neeru- / maksakahjustus;
• Reye sündroom;
• kardiovaskulaarsüsteemi haigused (südamelihase juhtivuse rikkumised, müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus);
• seisundid, mille tõttu on võimalik "pirueti" tüüpi tahhükardia tekkimine (elektrolüütide tasakaaluhäired, bradükardia, samaaegne ravimite kasutamine, mis võivad pikendada QT-intervalli);
• venoosse trombemboolia tekkimise riskifaktorid;
• uimastite kuritarvitamine või narkomaania;
• ajuveresoonkonna dementsus eakatel patsientidel;
• Rasedus;
• vanus kuni 15 aastat (tablettide puhul).

Rispolepta kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Mõlemad Rispolepta ravimvormid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Skisofreenia korral määratakse Rispolept täiskasvanutele ja üle 15-aastastele lastele: esimesel päeval - 2 mg, teisel päeval - 4 mg, seejärel jäetakse annus vajaduse korral korrigeerituks (kasutamise sagedus - 1 või 2 korda päevas). Optimaalne ööpäevane annus on 4-6 mg. Mõnel juhul on soovitatav annust aeglaselt suurendada, samuti kasutada väiksemaid alg- ja säilitusannuseid.

Kui on vaja täiendavat sedatsiooni, määratakse lisaks Rispoleptile ka bensodiasepiinid.

Eakate, neeru- ja maksafunktsiooni häirega patsientide soovitatav algannus on 0,5 mg 2 korda päevas, seejärel saab annust suurendada 0,5 mg võrra 2 korda päevas, kuni maksimaalne lubatud annus on 1-2 mg 2 korda päevas. päeval.

Ravi alguses bipolaarsete häirete maania ravis määratakse Rispolept 2 mg 1 kord päevas, vajadusel suurendatakse annust 2 mg 1 kord 2 päeva jooksul või vähem. Optimaalne ööpäevane annus on enamasti 2-6 mg.

Uimastisõltuvusega patsientidele ja narkootikume kuritarvitavatele inimestele määratakse 2-4 mg päevas.

Dementsusega patsientide käitumishäirete korral on Rispolept'i algannus 0,25 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendatakse annust veelgi 0,25 mg iga 2 päeva järel või vähem. Enamikul juhtudel on optimaalne päevane annus 0,5 mg 2 korda päevas, kuid mõnikord on vaja kasutada 1 mg 2 korda päevas. Pärast soovitud efekti saavutamist võib manustamise sagedust vähendada kuni 1 kord päevas.

Vaimse alaarenguga patsientide käitumishäirete korral ja juhul, kui haiguse kliinilises pildis on hävitav käitumine, on Rispolept ette nähtud:

• patsiendid kehakaaluga 50 kg: algannus - 0,5 mg 1 kord päevas, seejärel mitte rohkem kui 1 kord 2 päeva jooksul, vajadusel suurendage annust 0,5 mg päevas. Optimaalne ööpäevane annus enamiku patsientide jaoks on 1 mg, kuigi mõnel juhul võib olla eelistatavam võtta 0,5 mg päevas ja mõnele patsiendile - 1,5 mg päevas;
• patsiendid kehakaaluga kuni 50 kg: algannus on 0,25 mg üks kord päevas, seejärel mitte rohkem kui üks kord iga 2 päeva järel, vajadusel suurendatakse annust 0,25 mg päevas. Optimaalne ööpäevane annus on enamasti 0,5 mg, kuigi mõnel juhul võib olla eelistatavam võtta 0,25 mg päevas ja mõnel patsiendil - 0,75 mg päevas.

Suukaudne lahus

Rispolepti soovitatavad annused skisofreenia korral:

• täiskasvanud: esimesel päeval - 2 mg, teisel päeval - 4 mg, seejärel jäetakse annus vajadusel ümber või kohandatakse. Optimaalne ööpäevane annus on 4-6 mg. Mõnel juhul on soovitatav annust suurendada aeglasemalt, samuti kasutada väiksemaid alg- ja säilitusannuseid;
• eakad patsiendid: algannus - 0,5 mg 2 korda päevas, vajadusel suurendage annust veelgi 0,5 mg võrra 2 korda päevas maksimaalse annuseni 1-2 mg 2 korda päevas;
• noorukid vanuses 13 aastat: algannus on 0,5 mg üks kord päevas (hommikul või õhtul). Kui toime ei ole piisav, suurendatakse annust järk-järgult - mitte rohkem kui 1 kord päevas - 0,5-1 mg võrra päevas (tingimusel, et Rispolept on hästi talutav). Maksimaalne ööpäevane annus on 3 mg.

Bipolaarse häirega seotud maniakaalsete episoodide soovitatav annustamisskeem:

• täiskasvanud: algannus on 2 mg üks kord päevas, vajadusel suurendatakse seda 1 mg üks kord päevas. Optimaalne annus valitakse individuaalselt ja see võib varieeruda vahemikus 1 kuni 6 mg;
• eakad patsiendid: algannus on vajadusel 0,5 mg 2 korda päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 0,5 mg võrra 2 korda päevas, kuni päevane annus on 1-2 mg 2 korda päevas;
• lapsed alates 10. eluaastast: algannus - 0,5 mg 1 kord päevas (hommikul või õhtul). Kui toimest ei piisa, suurendatakse annust järk-järgult - mitte rohkem kui 1 kord päevas - 0,5-1 mg võrra päevas (tingimusel, et Rispolept on hästi talutav). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 1-2,5 mg.

Alzheimeri tõvest tingitud dementsusega patsientide püsiva agressiooni korral määratakse ravi alguses 0,25 mg 2 korda päevas. Vajadusel suurendatakse annust järk-järgult - mitte rohkem kui 1 kord 2 päeva jooksul - 0,25 mg võrra 2 korda päevas. Enamikul juhtudel on Rispolepta optimaalne annus 0,5 mg 2 korda päevas, kuid mõnel patsiendil võib tekkida vajadus suurendada annust 1 mg-ni 2 korda päevas. Nende patsientide ravi kestus ei tohi ületada 6 nädalat.

Rispolepta soovitatavad annused 5-18-aastaste laste käitumishäire struktuuri lakkamatuks agressiooniks:

• patsiendid kehakaaluga 50 kg: algannus on 0,5 mg üks kord päevas, vajadusel järk-järgult - sagedamini kui üks kord iga 2 päeva järel - suurendatakse annust 0,5 mg päevas. Enamikul juhtudel on optimaalne ööpäevane annus 1 mg, kuid mõned patsiendid vajavad 0,5 mg päevas ja mõned patsiendid võivad vajada 1,5 mg päevas;
• patsiendid kehakaaluga kuni 50 kg: algannus on 0,25 mg üks kord päevas, seejärel mitte rohkem kui üks kord iga 2 päeva järel, vajadusel suurendatakse annust 0,25 mg päevas. Optimaalne ööpäevane annus on enamasti 0,5 mg, kuigi mõnel juhul võib olla eelistatavam võtta 0,25 mg päevas ja mõnel patsiendil - 0,75 mg päevas.

Neeruhaigusega patsientide puhul vähendatakse Rispolepta alg- ja säilitusannust poole võrra ning annust suurendatakse pikkade vahedega.

Patsientidele, kellel Rispolept põhjustab püsivat unisust, on soovitatav päevane annus jagada kaheks annuseks.

Kõrvalmõjud

• närvisüsteemist: väga sageli (> 1/10 juhust) - parkinsonism, unisus, peavalu, sedatsioon; sageli (> 1/100 ja 1/1000 ning 1/10 000 ja <1/1000 juhtu) - pea treemor, diabeetiline kooma, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, ajuveresoonkonna häired;
• vaimsed häired: väga sageli - unetus; sageli - erutus, ärevus, unehäired, rahutus; harva - letargia, maania, närvilisus, libiido langus, segasus; harva - afekti lamenemine, anorgasmia;
• nahast ja nahaalustest kudedest: sageli - lööve, erüteem; harva - akne, akne, alopeetsia, naha värvimuutus, sügelus, nahahaigused, naha kuivus, nahakahjustused, hüperkeratoos, seborroiline dermatiit; harva - kõõm; väga harva (<1/10 000 juhtumit) - Quincke ödeem;
• laboratoorsete ja instrumentaalsete parameetrite rikkumised: sageli - kehakaalu suurenemine, prolaktiini taseme tõus; harva - kehatemperatuuri tõus, kolesterooli kontsentratsiooni tõus, hemoglobiinisisalduse ja leukotsüütide arvu langus veres, elektrokardiogrammi kõrvalekalded (sh QT-intervalli pikendamine), kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, eosinofiilide arv veres, transaminaaside tase; harva - triglütseriidide kontsentratsiooni suurenemine, kehatemperatuuri langus;
• kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia; harva - tema kimbu blokaad, südame juhtivuse häired, südamepekslemine, kodade virvendus, atrioventrikulaarne blokaad; harva - kopsuemboolia, siinusbradükardia, süvaveenide tromboos;
• seedetraktist: sageli - hüpersalivatsioon, suukuivus, kõhuvalu, ebamugavustunne maos, kõhulahtisus / kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, iiveldus; harva - kõhupuhitus, gastriit, fekaaloom, fekaalipidamatus, düsfaagia, gastroenteriit; harva - heiliit, huulte turse, pankreatiit, soole obstruktsioon;
• kuulmisorganist: harva - valu ja müra kõrvades;
• lihasluukonna ja sidekoest: sageli - artralgia, seljavalu, jäsemevalu; harva - lihasevalu rinnus, kaelavalu, liigeste jäikus, liigeste turse, müalgia, lihasnõrkus, kehahoiak; harva - rabdomüolüüs;
• mediastiinumi häired, hingamisteede ja rindkere häired: sageli - valu kõri- ja neelus, köha, õhupuudus, ninakinnisus, ninaverejooks; harva - düsfoonia, hingamispuudulikkus, aspiratsioonipneumoonia, hingamisteede obstruktsioon, kopsude ülekoormatus, vilistav hingamine, märg vilistav hingamine; harva - hüperventilatsioon, uneapnoe sündroom;
• veresoonte häired: harva - kuumahood, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon;
• maksa ja sapiteede häired: harva - kollatõbi;
• endokriinsüsteemist: harva - antidiureetilise hormooni tootmise rikkumine;
• neerude ja kuseteede osa: sageli - enurees; harva - düsuuria, pollakiuria, kusepidamatus, uriinipeetus;
• reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: harva - günekomastia, galaktorröa, amenorröa, tupevoolus, menstruaaltsükli häired, seksuaalhäired, ejakulatsioonihäired, erektsioonihäired; harva priapism;
• hematoloogilised häired ja lümfisüsteemi häired: harva - trombotsütopeenia, aneemia; harva - agranulotsütoos, granulotsütopeenia;
• ainevahetus- ja toitumishäired: sageli - söögiisu vähenemine / suurenemine; harva - hüperglükeemia, suhkurtõbi, polüdipsia, anoreksia; harva - veemürgitus, hüpoglükeemia; väga harva diabeetiline ketoatsidoos;
• immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus; harva - anafülaktiline reaktsioon, ravimi ülitundlikkus;
• infektsioonid: sageli - kõrvapõletikud, sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, bronhiit, gripp, kopsupõletik, kuseteede infektsioonid; harva - lokaliseeritud infektsioonid, keskkõrvapõletik, tonsilliit, akrodermatiit, viirusnakkused, silmainfektsioonid, nahaaluse rasva põletik, onühhomükoos, tsüstiit; harva - krooniline keskkõrvapõletik;
• oftalmoloogilised häired: sageli - konjunktiviit, ähmane nägemine; harva - fotofoobia, silmaümbruse turse, eritis silmadest, suurenenud pisaravool, hägune nägemine, silmade punetus, silmade kuivus; harva - glaukoom, nägemisteravuse langus, lõtv iirise intraoperatiivne sündroom, silmamunade tahtmatu pöörlemine;
• üldised häired: sageli - asteenia, väsimus, valu rindkere piirkonnas, püreksia, generaliseerunud tursed, perifeerne turse; harva - külmavärinad, loidus, halb enesetunne, kõnnaku häired, janu, näo turse, ebamugavustunne rinnus, gripilaadne seisund; harva - võõrutussündroom, hüpotermia, külmad jäsemed.

Üleannustamine

Risperidooni üleannustamise sümptomid võivad olla selle juba teadaolevad kõrvaltoimed, mis avalduvad väljendunud kujul, näiteks sedatsioon, unisus, arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia, ekstrapüramidaalsed sümptomid. Samuti on risperidooni ja paroksetiini kombineeritud kasutamisel krampide tekkimine ja QT-intervalli pikendamine arsti poolt määratud annustes suuremad.

Ägeda üleannustamise korral ei tohiks välistada mitme liiga suurtes annustes võetud ravimite koostoime võimalust.

Selles olukorras on vaja taastada ja säilitada puhas hingamisteed, et tagada piisav ventilatsioon ja piisav hapnikuvarustus. Juhul, kui Rispolepti võtmise hetkest on möödas vähem kui 1 tund, on soovitatav teha maoloputus (kui patsient on teadvuseta - pärast intubatsiooni) ja võtta aktiivsüsi koos lahtistiga. EKG jälgimine on näidatud võimalike arütmiate tuvastamiseks.

Risperidoonil puudub spetsiifiline antidoot, seetõttu on vajalik sobiv sümptomaatiline ravi. Arteriaalse hüpotensiooni ja veresoonte kollapsi kõrvaldamiseks on ette nähtud intravenoossed vedelikud ja / või sümpatomimeetilised ained. Tõsiste ekstrapüramidaalsete sümptomite ilmnemisel kasutatakse antikolinergilisi ravimeid. Patsient vajab pidevat meditsiinilist järelevalvet, kuni joobeseisundi sümptomid on täielikult kõrvaldatud.

erijuhised

Enne Rispolepti väljakirjutamist vaimse alaarenguga lastele ja noorukitele on vajalik nende seisundi põhjalik hindamine, et välistada nende agressiivse käitumise sotsiaalsed või füüsilised põhjused, nagu valu või sotsiaalse keskkonna ebapiisavad nõuded.

Skisofreenia korral on Rispoleptomiga ravi algstaadiumis soovitatav eelmised ravimid järk-järgult tühistada, kui see on kliiniliselt õigustatud. Patsientidel, kes on üle kantud antipsühhootiliste ravimite depoo vormidest, soovitatakse järgmise plaanilise süsti asemel hakata võtma Rispolepti. Parkinsonismivastaseid ravimeid saavad patsiendid peaksid perioodiliselt hindama nende kasutamise vajadust.

Ortostaatilise hüpotensiooni korral on vaja Rispolepti annust vähendada.

Ravi ajal on kaalutõusu tõenäosuse tõttu soovitatav ülesöömisest hoiduda.

Kuni inimese tundlikkus risperidooni suhtes ei ole kindlaks tehtud, tuleks vältida juhtimist ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste juhtimist, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja suurt tähelepanu kontsentratsiooni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rispolepti kasutamise kohta raseduse ajal ei ole täielikult läbi viidud kontrollitud uuringuid. Turustamisjärgsel perioodil täheldati pöörduvate ekstrapüramidaalsete sümptomite ilmnemist vastsündinul pärast seda, kui tema ema võttis raseduse viimasel trimestril risperidooni. Seetõttu vajavad vastsündinud sellistel juhtudel hoolikat jälgimist.

Loomkatsete tulemuste kohaselt ei leitud risperidoonil teratogeenset toimet, kuid paljastati teistsugune toksiline toime reproduktiivsüsteemile. Võimalikku ohtu inimestele ei ole kindlaks tehtud. Rispolepti võtmine raseduse ajal on lubatud ainult siis, kui ravist kavandatav kasu naisele ületab palju võimaliku ohu loote tervisele. Kui raseduse ajal on vaja ravim tühistada, lõpetage ravimravi järk-järgult, vähendades annust ja suurendades annuste vahelisi intervalle.

Eksperimentaalselt on kindlaks tehtud, et risperidoon ja selle aktiivne metaboliit erituvad loomadel rinnapiima. Samuti on teada, et väikestes kogustes tungivad need ained inimese rinnapiima. Andmeid risperidooni võimalike kahjulike mõjude kohta imikutel ei ole esitatud. Eespool öeldut silmas pidades tuleks imetamise ajal Rispolept'i võtmise vajaduse korral otsustada imetamise küsimus, võttes arvesse võimalikku ohtu lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni, risperidooni ja 9-hüdroksürisperidooni farmakokineetika lastel on võrreldav täiskasvanute omaga.

Rispolepti kasutamist alla 5-aastastel lastel ei soovitata, kuna selle vanusekategooria patsientidel puuduvad andmed selle kasutamise kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni eritamise võime vähenenud, tuleks vastavalt näidustustele alg- ja säilitusannused poolitada. Selle rühma patsientidel tuleb annust suurendada aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Rispolepti kasutada äärmise ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb risperidooni vaba fraktsiooni kontsentratsioon veres. Võttes arvesse näidustusi, soovitatakse sellistel patsientidel vähendada ravimi alg- ja säilitusannuseid poole võrra ning seejärel järk-järgult suurendada.

Raske maksakahjustusega patsiendid peavad võtma Rispolepti ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Võttes arvesse risperidooni kasutamise eakatel patsientidel vähest kogemust, peaks see patsientide rühm olema raviperioodil ettevaatlik, eriti kui Risperidone Accord’i võtavad tserebrovaskulaarse dementsusega eakad inimesed.

Ravimite koostoimed

Rispolepti tuleb kasutada ettevaatusega koos teiste tsentraalse toimega ravimite ja etanooliga.

Karbamasepiin ja arvatavasti muud maksaensüümide indutseerijad aitavad kaasa risperidooni aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni vähenemisele plasmas.

Fluoksetiin võib küll suurendada risperidooni plasmakontsentratsiooni, kuid sellel on vähem aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni.

Hüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel suureneb vererõhu languse raskusaste.

Klosapiin vähendab risperidooni kliirensit.

Rispolept vähendab levodopa ja teiste dopamiini agonistide efektiivsust.

Analoogid

Rispolepti analoogid on: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprasool, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15–30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rispoleptist

Meditsiinifoorumites on Rispolepti kohta käivad arvustused väga vastuolulised. Üks ravimit võtnud patsientide rühm ja seda ravimit saanud laste vanemad märgivad selle olulist terapeutilist toimet, tingimusel et kvalifitseeritud spetsialist valib annuse õigesti. Ülevaated näitavad neuroleptika efektiivsust laste ja eakate patsientide autoagressiooni väljendunud ilmingute leevendamisel, ravimi põhjustatud psühho-produktiivsete sümptomite vähenemist ja selle head taluvust. Samal ajal soovitavad paljud ka Rispolepti kombineerida käitumisteraapia ja muude rehabilitatsiooniprogrammidega, kuna ravim leevendab ainult sümptomeid, kuid ei ravi haigust ennast.

Teine patsientide rühm on Rispolepti kasutamise suhtes äärmiselt negatiivne. Nende arvustuste kohaselt on ravimil lühiajaline ja nõrk toime, pärsib inimese emotsionaalset-tahtelist sfääri, pikaajaline kasutamine põhjustab sõltuvust, viib suure hulga soovimatute reaktsioonide ilmnemiseni (unisus, märkimisväärne kaalutõus, suurenenud rõhk, lastel - enurees). Rispolepta puuduseks peetakse ka selle kõrget hinda.

Rispolepti hind apteekides

Rispolepti ligikaudne hind on:

• õhukese polümeerikattega tabletid: annus 2 mg - 500–580 rubla, annus 4 mg - 950–1150 rubla pakendi kohta, mis sisaldab 20 tükki;
• suukaudne lahus (1 mg / ml): 1100-1330 rubla pudeli kohta, mis sisaldab 30 ml.

Rispolept: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Rispolept 1 mg / ml suukaudne lahus 30 ml 1 tk. RUB 218 Osta

Rispolept 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 286 r Osta

Rispolepti tabletid pp. 2mg 20 tk. 294 r Osta

Rispolept 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 552 r Osta

Rispolepti tabletid pp. 4mg 20 tk. 651 r Osta

Rispolept Konsta 25 mg pulber pikaajalise toimega intramuskulaarse manustamise suspensiooni valmistamiseks koos lahustiga 1 tk. 4199 RUB Osta

Rispolept Konsta 37,5 mg suspensiooni pulber pikaajalise toimega intramuskulaarseks manustamiseks 1 tk. RUB 6199 Osta

Rispolept Konsta 50 mg pulber pikaajalise toimega intramuskulaarse manustamise suspensiooni valmistamiseks koos lahustiga 1 tk. RUB 8977 Osta

Rispolept consta pikk. d / suspensioon w / m pikeneb. 50mg n1 RUB 9808 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!