Pabal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pabal: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pabal

ATX-kood: H01BB03

Toimeaine: karbetotsiin (karbetotsiin)

Tootja: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 29.10.2019

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks Pabal

Pabal - oksütotsiini ravim, uterotooniline, töö stimulaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: värvitu, läbipaistev (pappkarbis, 1 rakupakend koos 5 ampulliga värvitut klaasi, mis sisaldab 1 ml lahust, ja Pabali kasutamise juhised).

1 ampull lahusega sisaldab:

toimeaine: karbetotsiin - 100 μg [oksütotsiini aktiivsus on ligikaudu 50 rahvusvahelist ühikut (RÜ) oksütotsiini ml kohta);
abikomponendid: naatriumkloriid - 9000 mcg; jää-äädikhape - kuni pH 3,8; süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Karbetotsiin (1-deamino-1-monokarb- [2-0-metüültürosiin] -oksütotsiin) on pika toimeajaga oksütotsiini agonist. See seondub sarnaselt oksütotsiiniga emaka silelihastes valikuliselt hormoonretseptoritega, stimuleerib emaka rütmilisi kontraktsioone, suurendab emaka lihaste toonust ja olemasolevate kontraktsioonide sagedust.

Pärast sünnitust suurendab karbetotsiin emaka spontaansete kontraktsioonide kiirust ja tugevust. Pabali kasutuselevõtt soodustab emaka kokkutõmmete suurenemist ja põhjustab 2 minuti pärast järsu kokkutõmbumise.

Emaka piisava kokkutõmbumise säilitamiseks, vältides rikkaliku verejooksu ja emaka atoonia ilmnemist, piisab 0,1 mg karbetotsiini manustamisest, mis on võrreldav oksütotsiini kasutamisega, mis toimib mitu tundi.

Farmakokineetika

imendumine ja jaotumine: pärast karbetotsiini manustamist saavutatakse selle maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 15 minuti jooksul ja on 1 tunni jooksul 1035 ± 218 pg / ml. Aine tungib rinnapiima, samas kui selle maksimaalne kontsentratsioon on peaaegu 56 korda väiksem kui vereplasmas 2 tunni pärast;
metabolism: ravim, nagu oksütotsiin, hüdrolüüsitakse proteinaaside toimel;
Eritumine: aine eritumine on kahefaasiline, lineaarse farmakokineetikaga dooside vahemikus 0,4 kuni 0,8 mg. Karbetotsiini poolväärtusaeg on umbes 40 minutit. Ravimi renaalne kliirens muutumatul kujul on madal. Neerude kaudu eritub muutumatul kujul vähem kui 1% aine manustatud annusest.

Näidustused kasutamiseks

Pabal on ette nähtud emaka atoonia vältimiseks järgmistel juhtudel:

operatiivne sünnitus keisrilõikega (pärast lapse eemaldamist);
sünnitusjärgse verejooksu suure tõenäosuse olemasolu loomuliku sünnitusega naistel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

neeru- või maksafunktsiooni kahjustus;
epilepsia;
südame-veresoonkonna süsteemi juhtivuse, rütmi ja muude tõsiste patoloogiate häired;
tööjõu esilekutsumine;
rasedus ja sünnitus (enne lapse sündi);
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Sugulane (Pabal määratakse arsti järelevalve all):

mis tahes tingimused, mille korral rakuvälise vedeliku mahu kiire suurenemine võib põhjustada üleliigse vedelikuga seotud tüsistuste tekkimist;
migreen;
bronhiaalastma;
kardiovaskulaarne patoloogia;
preeklampsia, eklampsia, raseduse teise poole preeklampsia, raske (nõuab pidevat vererõhu jälgimist).

Kuna karbetotsiinil on teatud antidiureetiline toime, on selle kasutamisel oluline arvestada hüponatreemia tõenäosusega, eriti patsientidel, kellele süstitakse intravenoosse infusioonina suurtes kogustes lahust. Krampide ja kooma vältimiseks on soovitatav pöörata tähelepanu hüponatreemia esimestele ilmingutele (peavalu, apaatia, unisus).

Pabal, kasutusjuhised: meetod ja annus

Pabali lahust manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt üks kord ainult pärast lapse sündi. Ravimi uuesti manustamine ei ole soovitatav.

Ärge segage ravimit samas süstlas teiste lahustega.

Kui leitakse lahustumatuid osakesi või värvimuutusi, ei saa lahust kasutada. Kasutamata ravim tuleb hävitada.

Soovitatav annus:

operatiivne sünnitus keisrilõikega: 1 annus Pabali manustatakse kohe pärast lapse eemaldamist, enne platsenta eraldamist (eelistatult);
vaginaalne manustamine: 1 doos Pabali süstitakse reie ülaosasse kohe pärast platsenta vabanemist.

Kõrvalmõjud

Ravimi Pabal võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid - väga harva]:

hematopoeetiline ja lümfisüsteem: sageli - aneemia;
närvisüsteem: väga sageli - treemor, peavalu; sageli - pearinglus;
kardiovaskulaarne süsteem: väga sageli - näo õhetus, vererõhu tõus;
hingamiselundid: sageli - õhupuudus, valu rinnus;
seedetrakt: väga sageli - kõhuvalu, iiveldus; sageli - oksendamine, metalliline maitse suus;
nahk: väga sageli - sügelus;
lihas-skeleti süsteem: sageli - seljavalu;
üldised reaktsioonid: väga sageli - kuumuse tunne; sageli - valu süstekohas, külmavärinad.

Üleannustamine

Karbetotsiini üleannustamise peamine sümptom 0,8 mg 1 ml ravimi kasutuselevõtuga võib olla tahhükardia. Pabali ühekordsel kasutamisel soovitatavas annuses 0,1 mg 1 ml kohta on üleannustamise juhtumid väga harvad. Soovitatud annustamisskeemi rikkumise korral võib tekkida endomeetriumi hüpertoonilisus, olenemata ülitundlikkuse puudumisest või olemasolust karbetotsiini või sünnitusjärgse verejooksu suhtes. Tõsine üleannustamine võib põhjustada ülekuumenemist ja hüponatreemiat, eriti suurte koguste lahuste kombineeritud intravenoosse infusioonina, mis viiakse läbi sünnituse ajal.

Soovitatavate annuste ületamisel on vajalik sümptomaatiline ja toetav ravi. Sünnitaval naisel, kellel ilmnevad üleannustamise nähud, tuleb tagada piisav hapnikuga varustamine. Veemürgituse korral on vaja stimuleerida diureesi ja korrigeerida elektrolüütide häireid, piirata vedeliku voolamist kehasse. Krampide ja kooma vältimiseks on oluline pöörata tähelepanu ka hüponatreemia kliinilistele sümptomitele (peavalu, apaatia ja unisuse näol).

erijuhised

Pabali lahust manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt ainult spetsiaalsetes sünnitusosakondades, mis on varustatud nõuetekohaselt ning kellel on kogenud ja kvalifitseeritud personal. Karbetotsiini kasutamine mis tahes tööfaasis enne lapse sündi on vastuvõetamatu, kuna selle stimuleeriv toime emakale jätkub pärast ühekordset manustamist annuses 0,1 mg 1 ml kohta mitu tundi, vastupidiselt oksütotsiini toime kiirele vähenemisele.

Pabali kasutamise taustal püsiva emaka verejooksuga on vaja välistada sellised põhjused nagu vere hüübimise rikkumine ja platsenta eraldamata fragmentide olemasolu.

Pabali sisestatakse üks kord. Emaka atoonia või hüpotensiooni korral, millega kaasneb rohke verejooks, on soovitatav kaaluda ergometriini ja / või oksütotsiini kasutamist. Kuna ravimil on teatud antidiureetiline toime, on krampide ja kooma tekkimise vältimiseks oluline kindlaks teha hüponatreemia esimesed ilmingud peavalu, apaatia ja unisuse näol.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Arvestades ravimi Pabali kasutamise näidustusi, ei ole selle kasutamisel võimalik juhtida sõidukeid ega keerukaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Pabalit raseduse ja sünnituse ajal määratakse enne lapse sündi.

Väike kogus karbetotsiini võib erituda rinnapiima ja seejärel vastsündinu ensüümide poolt hävitada.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele on Pabali manustamine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole Pabal välja kirjutatud.

Ravimite koostoimed

Karbetotsiini ja seljaaju või epiduraalanesteesia, spasmolüütikute ja analgeetikumide vahel ei olnud ravimite koostoimeid. Pabali lahust ei ole aga võimalik ühes süstlas teiste ainetega segada.

Kuna ravim kuulub oksütotsiini analoogidesse, võib täheldada talle iseloomulikke koostoimeid. Pärast 3-4 tundi pärast kasutamist vasokonstriktorite ennetamiseks koos sabajuhtiva anesteesiaga võib vererõhk järsult tõusta.

Karbetotsiini samaaegne kasutamine tungaltera preparaatidega (metüülergometriin) võib põhjustada esimese toime suurenemist ja vererõhu tõusu.

Pabali toime võimalikku intensiivistumist silmas pidades ei soovitata seda koos prostaglandiinidega kasutada. Kui on vaja sellist kombinatsiooni kasutada, tuleb patsienti pidevalt jälgida.

Inhalatsioonanesteesia ravimid (näiteks tsüklopropaan, halotaan) võivad vähendada ravimi toimet emakale ja tugevdada selle hüpotensiivset toimet.

Pabali kombineeritud kasutamine oksütotsiiniga võib põhjustada arütmiaid.