Pantaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pantaz: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pantaz

ATX-kood: A02BC02

Toimeaine: pantoprasool (pantoprasool)

Tootja: Medley Pharmaceuticals, Ltd. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.11.2019

Pantaz on haavandivastane ravim, prootonpumba inhibiitor, mis vähendab vesinikkloriidhappe sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse enterokattega tablettide kujul: helekollane, ümmargune, kaksikkumer, valge südamik (10 tükki blistrites, pappkarbis, milles on 1, 3 või 10 blistrit, ja kasutusjuhised Pantaza kohta).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: pantoprasoolnaatriumseskvihüdraat - 45,2 mg, mis vastab 40 mg pantoprasoolile;
abikomponendid: naatriumkarbonaat, mannitool, krospovidoon, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), kaltsiumstearaat;
enterokate: metakrüülhappe ja metüülmetakrülaadi (1 ÷ 1) kopolümeer, makrogool 6000, dibutüülftalaat, titaandioksiid, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), rauavärv kollane oksiid, puhastatud talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pantaz on ravim, mis vähendab mao näärmete sekretsiooni. Selle toimeaine pantoprasool on H ⁺ / K ⁺ -ATPaasi (vesinik-kaaliumadenosiintrifosfataas) ensüümi inhibiitor, mis toimib mao parietaalrakkudes prootonpumbana, blokeerides lõppstaadiumis vesinikkloriidhappe sünteesi. Ravimi toime, sõltumata stiimuli olemusest, vähendab vesinikkloriidhappe põhi- ja stimuleeritud sekretsiooni, mõjutamata seedetrakti motoorikat (GIT).

Pärast ühekordset suukaudset manustamist annuses 20 mg avaldub toime 1 tunni jooksul ja saavutab maksimumi 2–2,5 tunni pärast. Sekretoorne aktiivsus pärast pantoprasooli ärajätmist taastub täielikult 72–96 tunni pärast.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub pantoprasool seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) plasmas saavutatakse 2–2,5 tunni pärast ja see võib vahemikus 0,001 kuni 0,0015 mg / ml, sealhulgas pikaajalisel kasutamisel. Pantoprasooli biosaadavus on 77%. Samaaegne toidu tarbimine võib Pantazi toime algust edasi lükata, kuid see ei mõjuta C _max, AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) ega selle biosaadavust.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 98%, jaotusruumala on umbes 0,15 l / kg, kliirens on 0,1 l / h / kg.

Pantoprasool metaboliseeritakse maksas peaaegu täielikult, moodustades peamise metaboliidi desmetüülpantoprasooli, mis on konjugeeritud sulfaadiga ja määratakse vereseerumis ja uriinis. Pantoprasoolil on CYP2C19 ensüümsüsteemi pärssiv toime.

Poolväärtusaeg (T _1/2) ei korreleeru ravitoime kestusega ja on 1 tund, sealhulgas neerufunktsiooni kahjustusega. T _1/2 põhimetaboliidist on umbes 1,5 tundi.

Aine eritub neerude kaudu peamiselt metaboliitidena - 80%, ülejäänud - sapiga.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral (sh hemodialüüsiga patsiendid) ei ole annuse kohandamine vajalik. Väga väikestes kogustes saab pantoprasooli dialüüsida.

Patsientidel, kelle maksatsirroos on vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile A- ja B-klassi maksatsirroosiga, suureneb pantoprasooli 20 mg ööpäevases annuses manustamisel AUC tervete inimestega võrreldes 3-5 korda, C _max - 1,3 korda ja T _1/2 on 3-6 tundi

Eakatel patsientidel on AUC ja C _max suurenemine ebaoluline ega ole kliiniliselt oluline.

Näidustused kasutamiseks

mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, sealhulgas ennetamise eesmärgil;
gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD), sealhulgas erosioonne ja haavandiline refluksösofagiit ja GERD-ga seotud sümptomid (kõrvetised, valu allaneelamisel, happelise maosisu regurgitatsioon);
Zollingeri-Ellisoni sündroom;
Helicobacter pylori likvideerimine - kompleksravi osana.

Vastunäidustused

Absoluutne:

neurootilise geneesi düspepsia;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Pantaz tuleks suhtuda raseduse ja imetamise ajal, kusjuures maksapuudulikkuse esinemise riskifaktorid tsüanokobalamiin vaegust (vitamiin B ₁₂), eriti patsientidel, kellel hüpo- ja akloorhüüdriast.

Pantaz, kasutusjuhised: meetod ja annus

Pantazi tabletid võetakse suu kaudu enne hommikusööki, neelates tervelt alla (neid ei saa närida ega murda) ja pestakse väikese koguse vedelikuga. Kui peate võtma kaks korda päevas, tuleb teine annus võtta enne õhtusööki.

Pantaza soovitatav päevane annus:

maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, Zollinger-Ellisoni sündroom: 40–80 mg; maohaavandite ravikuuri kestus - 28–56 päeva, kaksteistsõrmiksoole haavandi armistumine - 14 päeva;
refluksösofagiit: 20-40 mg; kuuri kestus 28 kuni 56 päeva;
Helicobacter pylori (kombinatsioonravi osana) likvideerimine: 20 mg 2 korda päevas kombinatsioonis amoksitsilliini (1000 mg 2 korda päevas) ja klaritromütsiini (500 mg 2 korda päevas) või metronidasooliga (500 mg 2) korda päevas) ja klaritromütsiini (500 mg 2 korda päevas) või amoksitsilliini (1000 mg 2 korda päevas) ja metronidasooli (500 mg 2 korda päevas); kursuse kestus on 7-14 päeva.

Pantaza maksimaalne ööpäevane annus vanemas eas ja kroonilise neerupuudulikkusega patsientide ravis on 40 mg.

Maksapuudulikkuse soovitatav annustamisskeem: 40 mg 1 kord 2 päeva jooksul.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - nägemiskahjustus (hägune visuaalne taju), pearinglus;
seedesüsteemist: sageli - kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhukinnisus või kõhulahtisus; harva - iiveldus, oksendamine; harva - suukuivus; väga harva - raske maksakahjustus, kollatõbi ilma maksapuudulikkuseta või ilma, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, gamma-glutamüültransferaas (GGT);
vereloome elunditest: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia;
immuunsüsteemist: väga harva - anafülaktiliste reaktsioonide (sh anafülaktilise šoki) areng;
allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve; väga harva - angioödeem, urtikaaria, valgustundlikkus, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, erüteemi polümorfism;
lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia; väga harva - müalgia;
vaimsed häired: väga harva - hallutsinatsioonid, desorientatsioon, depressioon, segasus (sagedamini eelsoodumusega isikutel);
urogenitaalsest süsteemist: väga harva - interstitsiaalne nefriit;
üldised häired: väga harva - nõrkus, hüpertermia, perifeerne turse, piimanäärmete valulik pinge, triglütseriidide kontsentratsiooni suurenemine.

Üleannustamine

Inimestel ei ole pantoprasooli üleannustamise sümptomeid kindlaks tehtud.

Joobeseisundi korral on soovitatav toetav ja sümptomaatiline ravi. Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Pantazi tohib välja kirjutada ainult siis, kui endoskoopiliste uuringute tulemused (vajadusel koos biopsiaga, eriti maohaavanditega patsientidel) kinnitavad pahaloomulise kasvaja puudumist. Kuna ravimi võtmine võib varjata kasvaja sümptomeid ja viivitada õige diagnoosimisega. Kliinilise efekti puudumisel pärast 1-kuulist pantoprasoolravi tuleb patsient uuesti läbi vaadata.

Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb Pantaz ravi katkestada.

Pantoprasooli kasutamise taustal võib hüpo- ja aklorhüdriidiga tsüanokobalamiini imendumine väheneda. Seetõttu tuleb erilist tähelepanu pöörata sellele, kui patsiente ravitakse riskifaktorid vitamiin B ₁₂ defitsiit või pikaajalise kasutamise ravimi.

Pikaajalise Pantaz-raviga, eriti kui see kestab kauem kui 12 kuud, peaks kaasnema patsiendi seisundi regulaarne jälgimine.

Tuleb meeles pidada, et THC (tetrahüdrokannabinooli) määramise test pantoprasooli kasutavate patsientide uriinis võib anda valepositiivse tulemuse.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal Pantaziga soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel või muude keeruliste mehhanismide juhtimisel, kuna on oht, et tekivad sellised närvisüsteemi kõrvaltoimed nagu ähmane nägemine või pearinglus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Pantazi tablettide kasutamine raseduse ja imetamise ajal on lubatud ainult juhtudel, kui ema terapeutiline toime õigustab pantoprasooli toime võimalikke riske lootele ja lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Pantaza kasutamine 18-aastaselt on vastunäidustatud, kuna pantoprasooli efektiivsust ja ohutust selle kategooria patsientide ravimisel ei ole kindlaks tehtud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide ravimisel ei tohiks Pantaza ööpäevane annus ületada 40 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientide raviks tuleb Pantazi kasutada ettevaatusega. Nende patsientide soovitatav annustamisskeem: 40 mg üks kord iga 2 päeva tagant. Ärge ületage seda annust.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide ravimisel ei tohiks Pantaza ööpäevane annus ületada 40 mg.

Ravimite koostoimed

Pantaziga samaaegselt võttes:

ketokonasool, rauapreparaadid ja muud ravimid, mille biosaadavus sõltub mao pH-st (happesusest): tuleb meeles pidada, et pantoprasool vähendab happelise pH-ga keskkonnas imenduvate ravimite imendumist;
digoksiin, diasepaam, diklofenak, fenütoiin, glibenklamiid, karbamasepiin, metoprolool, naprokseen, nifedipiin, teofülliin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, piroksikaam, antatsiidid, kofeiin, etanool: kombinatsioonis nende ravimitega kliiniliselt olulisi koostoimeid ei esine;
varfariin: pantoprasooli ja varfariini vahel on koostoime oht, mis võib põhjustada INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) muutuse. Samaaegse ravi korral kumariini antikoagulantidega tuleb regulaarselt jälgida INR-i ja protrombiini aega;
atasanaviir, nelfinaviir: soovitatav on vältida nende ravimite kombinatsiooni pantoprasooliga, kuna prootonpumba inhibiitorid võivad vähendada nende plasmakontsentratsiooni ja nõrgestada retroviirusevastase ravi toimet.

Analoogid

Pantaza analoogid on Pantoprazole Canon, Pantoprazole-Akrikhin, Zipantola, Controlok, Krosacid, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Puloref, Sanpraz, Ultera jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Pantaza kohta

Arvustused Pantaza kohta on positiivsed. Patsiendid väidavad, et seedeprobleemidest põhjustatud valu maos, millega kaasnevad kõrvetised ja mõru maitse suus, kõrvaldab ravimi võtmine kiiresti kõik kliinilised ilmingud. Eelised on kõrge efektiivsus ja hea taluvus.