Ampisid - Juhised Antibiootikumi Kasutamiseks, Hind, Analoogid, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ampisiidid

Ampisid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ampisid

ATX-kood: J01CR04

Toimeaine: ampitsilliin (ampitsilliin) + sulbaktaam (sulbaktaam)

Tootja: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Türgi)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, Ampisid

Ampisid on penitsilliinirühma laia toimespektriga antibiootikum kombinatsioonis beetalaktamaasi inhibiitoriga.

Väljalaske vorm ja koostis

Ampisidi ravimvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: kapslite kujul, valged kollase varjundiga või valged, mõlemal küljel poolitusjoon; vaheajal - homogeenne peaaegu valge või valge mass (10 tk. oranžides klaaspudelites koos silikageeliga silindrilise mahutiga, 1 pudel pappkarbis; haiglatele - 200 pudelit pappkarbis);
suukaudse manustamise suspensiooni pulber: peaaegu valge või valge; valmis suspensioon - homogeenne, peaaegu valge või valge (kollastes klaasist pudelites mahuga 40 või 70 ml, suletud alumiiniumkorgiga, pappkarbis 1 pudel koos mõõtelusikaga; haiglate jaoks - pappkarbis 100 pudelit);
pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks (pulber i / m manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks): peaaegu valge või valge pulber [(250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) või (1000 mg + 500 mg) värvitutest klaasviaalides koos lahusti ampulliga vastavalt 1 / 1,8 / 3,5 ml; pappkarbis 1 komplekt; haiglate jaoks - 100 viaali pappkarbis];
pulber süstelahuse valmistamiseks: valge [annuses (1000 mg + 500 mg) või (500 mg + 250 mg) viaalides koos lahustiampulliga vastavalt 1,8 või 3,5 ml; pappkarbis 1 komplekt].

1 tablett sisaldab:

toimeaine: sultamitsilliini tosülaat, sultamisilliini osas - 375 mg;
lisakomponendid: magneesiumstearaat, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos;
kilekest: titaandioksiid, hüpromelloos, makrogool 400.

5 ml pulbrist valmistatud suspensiooni sisaldab:

toimeaine sultamitsilliin - 250 mg;
lisakomponendid: ksantaankummi, äädikhappe anhüdriid, sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat, naatriumkarmelloos, hüproloos, guaraana maitse.

1 pudel pulbrit parenteraalse manustamise lahuse valmistamiseks sisaldab järgmisi toimeaineid: ampitsilliin (naatriumsoola kujul) - vastavalt 250/500/1000 mg ja sulbaktaam (naatriumsoola kujul) - vastavalt 125/250/500 mg.

Lahusti (värvitu läbipaistev vedelik): koos pulbriga lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks - süstevesi; koos pulbriga süstelahuse valmistamiseks ja intramuskulaarseks manustamiseks - lidokaiinvesinikkloriidi lahus 0,5%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ampisid on kombineeritud antibakteriaalne aine.

Ampitsilliin (ravimi antibakteriaalne komponent) kuulub poolsünteetiliste penitsilliinide rühma ja sellel on aktiivse paljunemise faasis bakteritsiidne toime tundlike mikroorganismide vastu, pärssides bakteriraku seina mukopeptiidi biosünteesi.

Sulbaktaamil ei ole kliiniliselt olulist antibakteriaalset toimet (välja arvatud Acinetobacter ja Neisseriaceae) ja see on pöördumatu paljude paljude beetalaktamaaside inhibiitor, mida toodavad beeta-laktaamantibiootikumidele resistentsed mikroorganismid. Sulbaktaami iseloomustab ka seos mõne penitsilliini siduva valguga. Sel põhjusel on üksikud tüved vastuvõtlikumad toimeainete kombinatsioonile kui ühele beetalaktaamantibiootikumile.

Märkimisväärne hulk grampositiivseid ja gramnegatiivseid mikroorganisme on tundlikud Ampisidide suhtes, sealhulgas: Staphylococcus epidermidis ja Staphylococcus aureus (sealhulgas penitsilliiniresistentsed ja mõned metitsilliiniresistentsed tüved); Streptococcus faecalis ja Streptococcus pneumoniae ning muud streptokokid, Haemophilus parainfluenzae ja Haemophilus influenzae (tüved, mis toodavad ja ei tooda beetalaktamaase), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indool positiivne ja indool negatiivne), Enterobacter spp. ja Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae ja Neisseria meningitidis; anaeroobid, sealhulgas Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. ja sellele lähedased liigid.

Farmakokineetika

Suukaudselt imendudes Ampisid imendub hästi ja seda ei hävitata mao happelises keskkonnas. Ravim jaotub enamikus keha vedelikes ja kudedes, läbib halvasti vere-aju barjääri, kuid ajukelme põletiku taustal on läbipääs palju parem. Pärast intravenoosset ja intramuskulaarset süstimist täheldatakse sulbaktaami ja ampitsilliini suurt kontsentratsiooni veres, mõlema toimeaine poolväärtusaeg on umbes üks tund.

Ravim eritub peamiselt neerude kaudu (70–80%), samas kui uriinis leidub väga suurt muutumatute antibiootikumide sisaldust, samuti eritub ravim sapiga ja tungib rinnapiima. Kuna sulbaktaam biotransformatsiooni peaaegu ei toimu, eritub see peamiselt muutumatul kujul, ainult 25% eritub metaboliidina.

Korduvate süstide korral Ampisid ei kogune, mis võimaldab seda pikka aega kasutada suurtes annustes.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Ampisid soovitatav kasutada selle suhtes tundlike mikroorganismide poolt ergastatud nakkuslike ja põletikuliste kahjustuste raviks:

urogenitaalsüsteemi infektsioonid: püelonefriit, endometriit, tsüstiit, uretriit; lisaks parenteraalseks manustamiseks - prostatiit, püeliit;
ülemiste ja alumiste hingamisteede ning ENT organite infektsioonid: tonsilliit, sinusiit, epiglottiit, keskkõrvapõletik, bakteriaalne kopsupõletik; lisaks parenteraalseks manustamiseks - krooniline bronhiit, kopsuabstsess, pleura empüem;
sapiteede infektsioonid: kolangiit, koletsüstiit;
naha ja pehmete kudede infektsioonid: impetiigo, erysipelad, sekundaarselt nakatunud dermatiit;
luude ja liigeste infektsioonid;
gonokoki infektsioonid.

Süstelahuste kujul on Ampisid näidustatud ka järgmiste haiguste korral: sarlakid, düsenteeria, salmonella, salmonelloos, peritoniit, sepsis, meningiit, septiline endokardiit.

Tüsistuste vältimiseks kasutatakse operatsioonijärgsel perioodil antibiootikumi Ampisid kõhuõõne ja väikese vaagna organite kirurgiliste sekkumiste ajal.

Vastunäidustused

lümfotsütaarne leukeemia;
nakkuslik mononukleoos (kuna haigus on viirusliku päritoluga);
maksa ja / või neerude tõsised rikkumised;
vanus kuni 3 aastat (tablettide määramisega);
ülitundlikkus Ampisidi ja beetalaktaamantibiootikumide mis tahes koostisosa suhtes.

Ampisidi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid ja pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks

Tabletid ja valmistatud suspensioon võetakse suu kaudu.

Üle 30 kg kaaluvate laste ja täiskasvanute jaoks määratakse Ampisid ööpäevases annuses 375-750 mg. Lastele kehakaaluga alla 30 kg soovitatakse võtta 25-50 mg sultamicilliini päevas (võttes arvesse nakkuse raskust) 1 kg kehakaalu kohta. Päevane annus tuleb jagada kaheks annuseks. Kursus võib varieeruda 5 kuni 14 päeva.

Komplitseerimata gonorröa raviks määratakse Ampisid üks kord annuses 2250 mg (6 tabletti), eelistatavalt kombinatsioonis probenetsiidiga annuses 1000 mg.

Lastel on soovitatav ravimit võtta suspensiooni kujul.

Suspensiooni valmistamiseks tuleb vahetult enne esimest annust pulber lahjendada toatemperatuuril keedetud veega, lisades selle järk-järgult pudeli märgile. Sellisel juhul tuleb pudeli sisu pidevalt loksutada. Suspensiooni on soovitatav võtta 5 minutit pärast pulbri lahustamist vees, et tagada selle täielik lahustumine. Ravimiga viaali tuleb enne iga annust loksutada. Toote täpse annuse saamiseks kasutage preparaadiga kaasas olevat mõõtelusikat, mis tuleb pärast iga kasutamist põhjalikult veega loputada.

Pulber parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Pulbrist valmistatud Ampisid'i lahust süstitakse intravenoosselt (jet / tilguti) või intramuskulaarselt.

Lisaks soovitatakse ampitsilliini ja sulbaktaami üldannuseid (suhtega 2: 1). Antibakteriaalse aine päevane annus võib varieeruda vahemikus 1500 mg (1000 mg ampitsilliini + 500 mg sulbaktaami) kuni 12 000 mg (8000 mg ampitsilliini + 4000 mg sulbaktaami). Annust manustatakse mitme annusena, sõltuvalt nakkuse raskusastmest, iga 6, 8 või 12 tunni järel. Intravenoossed süstid viiakse läbi 5-7 päeva, kui edasine ravi on vajalik, lähevad nad üle ravimi intramuskulaarsele manustamisele.

Ravikuur on tavaliselt 5-14 päeva, kuid raskematel juhtudel võib seda suurendada või on võimalik ampitsilliini täiendav manustamine. Ravi tuleb jätkata veel 48 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja haiguse sümptomite eemaldamist.

Kirurgiliste infektsioonide tekke vältimiseks manustatakse anesteesia esilekutsumise ajal Ampisid'i annuses 1500–3000 mg, seejärel lubatakse 24 tunni jooksul pärast operatsiooni antibiootikumi korduvad süstid iga 6–8 tunni järel sama annusega.

Komplitseerimata gonorröa korral manustatakse Ampisid üksikannusena 1500 mg. Aktiivsete komponentide kestuse pikendamiseks plasmas tuleb samaaegselt võtta 1000 mg probenetsiidi.

Lastele määratakse enamiku infektsioonide ravis ravim päevas 150 mg / kg (ampitsilliin 100 mg / kg + sulbaktaam 50 mg / kg), annus jagatakse 3-4 süstiks. Vastsündinutele (eriti enneaegsetele lastele) määratakse Ampisid tavaliselt annuses 75 mg / kg päevas, jagatuna kaheks manustamiseks 12-tunnise intervalliga.

Intravenoosset tilgutuslahust soovitatakse infundeerida kiirusega 60–80 tilka minutis. Ampisid'i üksikannus tuleb lahustada 100-200 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses (0,9%) või 5-10% glükoosilahuses.

Intravenoosset joalahust tuleb süstida aeglaselt 3-5 minuti jooksul, soovitatav üksikannus tuleb lahustada 10-20 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses.

Intramuskulaarseks manustamiseks lahjendatakse pulber 2-4 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses või 0,5% lidokaiini lahuses.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: vähenenud söögiisu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, pseudomembranoosne enterokoliit, maksa funktsionaalsed häired (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kolestaatiline kollatõbi);
närvisüsteem: halb enesetunne, unisus, peavalu; äärmiselt harva - krambid;
allergilised reaktsioonid: naha hüperemia, urtikaaria, konjunktiviit, riniit, artralgia, palavik, angioödeem; harva - sügelus, lööve, eosinofiilia, seerumihaigus, bronhospasm, anafülaktiline šokk; äärmiselt harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, polümorfne erüteem;
hematopoeetiline süsteem: lümfopeenia, neutropeenia, leukopeenia, aneemia, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, trombotsütopeenia (need häired on mööduvad, pärast Ampisidi kaotamist normaliseerub verepilt);
laboriparameetrid: karbamiidi taseme tõus, asoteemia, hüperkreatinineemia, hüperbilirubineemia;
lokaalsed reaktsioonid: valu süstekohas, eriti intramuskulaarse süstimisega, harva - hüpereemia või flebiit süstekohas;
teised: äärmiselt harva - interstitsiaalne nefriit; pikaajalise raviga - antibiootikumiresistentsete mikroorganismide (kandidoos) põhjustatud superinfektsioon.

Üleannustamine

Andmed ampitsilliini ja sulbaktaami toksilise toime kohta on piiratud. Ampisidi üleannustamisest tulenevad häired erinevad oluliselt selle kõrvalreaktsioonidest. Beeta-laktaamantibiootikumide kõrge tase tserebrospinaalvedelikus võib provotseerida kesknärvisüsteemi soovimatute mõjude, sealhulgas krampide teket.

Ravimi mõlemad aktiivsed komponendid eemaldatakse kehast hemodialüüsi abil, mille tulemusena tehakse Ampisid'i üleannustamise korral selle eliminatsiooni kiirendamiseks (eriti neerude funktsionaalsete häiretega patsientidel) hemodialüüs. Samuti määratakse maoloputus ravimi suukaudsete vormide üleannustamise ja edasise sümptomaatilise ravi korral.

erijuhised

Ravi ajal penitsilliinidega registreeriti väga raskeid ja mõnel juhul surmaga lõppenud allergilisi (anafülaktilisi) reaktsioone. Kui kuuri ajal tekib allergiline reaktsioon, tuleb Ampisid'i kasutamine kiiresti lõpetada ja läbi viia sobiv ravi. Selle kõrvaltoime tekkimisega võib välja kirjutada hapniku, adrenaliini, glükokortikosteroidide (GCS) hormoonid IV ja võtta meetmeid hingamisteede läbilaskvuse (sealhulgas intubatsiooni) tagamiseks.

Kui sepsisega patsiendid saavad ravimit, võib tekkida bakteriolüüsireaktsioon (Yarish-Herxheimeri reaktsioon).

Ampisidi kasutamise ajal, nagu ka mis tahes muu antibiootikumravi korral, on aine suhtes resistentsete mikroorganismide, sealhulgas seente võimaliku ülekasvu tunnuste õigeaegne avastamine väga oluline. Superinfektsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine ära jätta ja / või määrata piisav samaaegne ravi.

Pikaajalise ravi taustal on soovitatav perioodiliselt jälgida siseorganite, sealhulgas maksa, neerude ja vereloomesüsteemi funktsiooni näitajaid. See kontroll on vastsündinute (peamiselt enneaegsete imikute) ja väikelaste jaoks äärmiselt oluline.

Märgiti, et ampitsilliini määramisel rasedatele naistele täheldati kogu seotud estriooli, estrioolglükuroniidi, samuti seotud östrooni ja östradiooli plasmataseme mööduvat langust veres.

Ampisid-teraapia abil võivad mitteensümaatilised meetodid uriini glükoosisisalduse määramiseks Fellingi, Benedictuse või KliniTesti reagentide abil näidata valepositiivset tulemust.

Madala naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid meeles pidama, et 1500 mg parenteraalseks manustamiseks mõeldud Ampisid sisaldab umbes 115 mg (5 mmol) naatriumi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed antibakteriaalse aine kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal. Kui Ampisid'i on vaja kasutada raseduse ajal, tuleb hoolikalt hinnata ema oodatavat kasu ravile ja võimalikku ohtu loote tervisele.

Kui antibiootikum Ampisid on ette nähtud imetamise ajal, peate rinnaga toitmise lõpetama.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 3-aastased lapsed on vastunäidustatud võtma Ampisid'i tableti kujul.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral, kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min, on soovitatav Ampisid'i süstide vahelisi intervalle pikendada vastavalt ampitsilliini kasutamise tavapärasele tavale.

Raske neerupuudulikkusega patsientide jaoks on Ampisidi määramine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsiooni korral on antibakteriaalne ravi vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

allopurinool: nahareaktsioonide oht suureneb;
antikoagulandid: nende ravimite toime on tugevnenud, kuna penitsilliinid võivad häirida trombotsüütide agregatsiooni ja muuta hemokoagulatsiooni näitajaid;
lahtistid, glükoosamiin, antatsiidid, aminoglükosiidid (suu kaudu manustatuna), toit: aeglustage ja vähendage Ampisidi imendumist;
ravimid, millel on bakteriostaatiline toime (sulfa ravimid, tetratsükliinid, erütromütsiin, klooramfenikool): täheldatakse nende antagonistlikku toimet;
askorbiinhape: ravimi imendumine on parem;
bakteritsiidsed antibiootikumid (sh tsefalosporiinid, aminoglükosiidid, rifampitsiin, vankomütsiin, tsükloseriin): täheldatakse sünergistlikku toimet;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, fenüülbutasoon, allopurinool, diureetikumid, probenetsiid ja muud tubulaarsekretsiooni vähendavad ained: ampitsilliini ja sulbaktaami plasmakontsentratsioon suureneb, mis viib nende pikema säilitamiseni veres, poolväärtusaja suurenemisega ja toksilisuse riski suurenemisega;
östrogeeni (sh etinüülöstradiooli) sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid: nende ravimite efektiivsus väheneb, läbimurdeverejooksu oht suureneb (soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid);
metotreksaat: kliirens väheneb ja selle ravimi toksilisuse oht suureneb (penitsilliinide mõju tõttu); see kombinatsioon nõuab hoolikat jälgimist;
ravimid, mille ainevahetuse käigus moodustub para-aminobensoehape: nende toime nõrgeneb;
aminoglükosiidid (i / m manustamisega): ampitsilliini ja aminoglükosiidide segamisel toimus märkimisväärne vastastikune inaktivatsioon (in vitro uuringutes); Ampiside ja nende rahaliste vahendite ühisel määramisel on vaja neid süstida keha erinevatesse osadesse vähemalt 60-minutilise süstimisperioodiga;
veretooted või valguhüdrolüsaadid: Ampisid ei tohi nende ravimitega segada, kuna need on farmatseutiliselt kokkusobimatud.

Analoogid

Ampisidide analoogid on: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Valmis suspensiooni hoitakse temperatuuril 2–8 ° C kuni 14 päeva.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ampisisest

Ülevaadete kohaselt on Ampisid tõhus ravim, mida kasutatakse mitmesuguste nakkushaiguste raviks ja mida ergutavad selle toimele tundlikud mikroorganismid. Ravirežiimi õige valiku korral märkisid mõned patsiendid oma seisundi paranemist mitu päeva pärast kursuse algust.

Siiski on ka ülevaateid, mis näitavad antibiootikumi nõrgalt väljendunud terapeutilist toimet ja negatiivsete kõrvalreaktsioonide ilmnemist selle kasutamise ajal. Eriti palju kaebusi on soole mikrofloora rikkumise üle, millega kaasneb kõhulahtisuse, kõhuvalu, kandidoosi areng. Sellistel juhtudel soovitatakse paljudel patsientidel samaaegselt võtta prebiootikume. Mõnikord osutavad nad Ampisisele üsna kõrgetele kuludele.